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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Rinitis alérgica plurianual
La alergia contrahistálica está indicada para aliviar los síntomas asociados con la rinitis alérgica perenne en niños de 6 meses a 2 años.
Urticaria idiopática crónica
La alergia contrahistálica está indicada para el tratamiento de las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria idiopática crónica en adultos y niños a partir de los 6 meses.
La alergia contra el retractor está disponible como una solución de 2.5 mg / 5 ml (0.5 mg / ml) para tomar y como tabletas frágiles (dirigidas) de 5 mg, que permiten la administración de 2.5 mg si es necesario. La alergia al contrahista se puede tomar independientemente del consumo de alimentos.
Rinitis alérgica plurianual
Niños de 6 meses a 2 años
La dosis inicial recomendada de contrahistol es de 1,25 mg (1/2 cucharadita de solución a tomar) [2,5 ml] una vez al día por la noche. La dosis una vez al día de 1.25 mg no debe excederse con una exposición comparable a los adultos que reciben 5 mg.
Urticaria idiopática crónica
Adultos y niños a partir de 12 años
La dosis recomendada de contrahistol es de 5 mg (1 tableta o 2 cucharaditas [10 ml] de solución para tomar) una vez al día por la noche. Algunos pacientes pueden controlarse adecuadamente una vez al día con 2.5 mg (1/2 tableta o 1 cucharadita [5 ml] de solución para tomar).
Niños de 6 a 11 años
La dosis recomendada de contrahistol es de 2.5 mg (1/2 tableta o 1 cucharadita [5 ml] de solución para tomar) una vez al día por la noche. No se debe exceder la dosis de 2.5 mg porque la exposición sistémica a 5 mg es aproximadamente el doble que en adultos.
Niños de 6 meses a 5 años
La dosis inicial recomendada de contrahistol es de 1,25 mg (1/2 cucharadita de solución a tomar) [2,5 ml] una vez al día por la noche. La dosis una vez al día de 1.25 mg no debe excederse con una exposición comparable a los adultos que reciben 5 mg.
Ajuste de dosis para disfunción renal y hepática
En adultos y niños a partir de 12 años con:
- insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina [CLCR] = 50-80 ml / min): se recomienda una dosis de 2.5 mg una vez al día
- insuficiencia renal moderada (CLCR = 30-50 ml / min): se recomienda una dosis de 2.5 mg una vez al día
- Insuficiencia renal grave (CLCR = 10-30 ml / min): se recomienda una dosis de 2.5 mg dos veces por semana (administrada una vez cada 3-4 días)
- Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (CLCR <10 ml / min) y los pacientes sometidos a hemodiálisis no deben recibir alergia a los contrahistas.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
El uso de alergia a los contrahistorias está contraindicado en:
Pacientes con hipersensibilidad conocida
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la levocetirizina o cualquiera de los componentes de la alergia al contrahista o a la cetirizina. Las reacciones observadas van desde la urticaria hasta la anafilaxia.
Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (CLCR <10 ml / min) y pacientes sometidos a hemodiálisis
Pacientes pediátricos con insuficiencia renal
Niños de 6 meses a 11 años con insuficiencia renal
ADVERTENCIAS
Contenido como parte de la "PRECAUCIONES" Sección
PRECAUCIONES
Somnolencia
Los estudios clínicos han informado somnolencia, fatiga y astenia en algunos pacientes que reciben terapia contrahistérgica. Se debe advertir a los pacientes que no practiquen profesiones peligrosas que requieran vigilancia mental completa y coordinación motora, como operar maquinaria o conducir un vehículo motorizado después de tomar una alergia a los contrahistas. Se debe evitar el uso simultáneo de alergias contrahistóricas con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, ya que puede producirse vigilancia adicional y deterioro adicional del rendimiento del sistema nervioso central.
Retención urinaria
Se informó retención urinaria con alergia a los contrahist después de su comercialización. La alergia al contrahista debe usarse con precaución en pacientes con factores predisponentes de retención urinaria (p. Ej. lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática), ya que una alergia a los contrahistas puede aumentar el riesgo de retención urinaria. Rompe la alergia a los contrahistas cuando ocurre un comportamiento urinario.
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios de carcinogenicidad con levocetirizina. Sin embargo, la evaluación de los estudios de carcinogenicidad en cetirizina es relevante para determinar el potencial carcinogénico de la levocetirizina. En un estudio de carcinogenicidad de 2 años en ratas, la cetirizina no fue cancerígena a dosis dietéticas de hasta 20 mg / kg (aproximadamente 15 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en adultos, aproximadamente 10 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 a 11 años y aproximadamente 15 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 meses a 5 años a mg / m2 - base).). En un estudio de carcinogenicidad de 2 años en ratones, la cetirizina causó una mayor incidencia de tumores hepáticos benignos en hombres a una dosis alimentaria de 16 mg / kg (aproximadamente 6 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en adultos, aproximadamente 4 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 a 11 años y aproximadamente 6 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 meses a 5 años con mg / m2 - base).). No se observó una mayor incidencia de tumores benignos a una dosis dietética de 4 mg / kg (aproximadamente 2 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en adultos, de acuerdo con la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 a 11 años y aproximadamente 2 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 meses a 5 años con mg / m). Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos en el uso a largo plazo de la alergia a los contrahistas.
La levocetirizina no fue mutagénica en la prueba de Ames y en el ensayo de linfocitos humanos, en el ensayo de linfoma de ratón y en el in vivo - prueba de micronúcleos en ratones no clastogénicos.
En un estudio de fertilidad y rendimiento reproductivo general en ratones, la cetirizina no afectó la fertilidad a una dosis oral de 64 mg / kg (aproximadamente 25 veces la dosis diaria oral recomendada en adultos en mg / m²).
Uso en ciertas poblaciones
Embarazo
Embarazo categoría B
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, la alergia a los contrahistas solo debe usarse durante el embarazo si esto es claramente necesario.
Efectos teratogénicos
En ratas y conejos, la levocetirizina fue a dosis orales de alrededor de 320 o. 390 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en adultos a mg / m2 - base no teratogénica.
Lactancia materna
No se realizaron estudios perinatales y postnatales en animales con levoacetirizina. En ratones, la cetirizina causó un aumento de peso tardío de los cachorros durante la lactancia en una dosis oral en madres, que es aproximadamente 40 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en adultos a mg / m2 - correspondía a la base. Los estudios en perros beagle mostraron que aproximadamente el 3% de la dosis de cetirizina se excretó en la leche. Se ha informado que la cetirizina se excreta en la leche materna humana. Dado que también se espera que la levocetirizina se excrete en la leche materna, no se recomienda el uso de contrahistinum en madres lactantes.
Uso pediátrico
La dosis recomendada de alergia al contrahista para tratar las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria idiopática crónica en pacientes de 6 meses a 17 años se basa en la extrapolación de la efectividad de adultos de 18 años o más.
La dosis recomendada de alergia contrahistial en pacientes de 6 meses a 2 años para tratar los síntomas de la rinitis alérgica multianual y de 6 meses a 11 años con urticaria idiopática crónica se basa en comparaciones entre estudios de la exposición sistémica de una contrahistoria. alergia en adultos y pacientes pediátricos y con el perfil de seguridad de una alergia contrahistórica enlatada en adultos y pacientes pediátricos, que corresponden o exceden la dosis recomendada para pacientes de 6 meses a 11 años.
La seguridad de Contrahist Alergy 5 mg una vez al día se evaluó en 243 pacientes pediátricos de 6 a 12 años en dos estudios clínicos controlados con placebo con una duración de 4 y 6 semanas. La seguridad de la alergia al contrahista de 1.25 mg dos veces al día se demostró en un estudio clínico de 2 semanas en 114 pacientes pediátricos de 1 a 5 años y la seguridad de la alergia al contrahista de 1.25 mg una vez al día en un ensayo clínico de 2 semanas en 45 pacientes pediátricos. envejecido 6 examinados hasta 11 meses.
La efectividad de Contrahist Alergy 1.25 mg una vez al día (6 meses a 5 años) y 2.5 mg una vez al día (6 a 11 años) para tratar los síntomas de la rinitis alérgica perenne y la urticaria idiopática crónica se apoya mediante la extrapolación de la efectividad comprobada de Contrahist Allergy 5 mg una vez al día en pacientes de 12 años o más según la comparación farmacocinética entre adultos y niños.
Las comparaciones entre estudios muestran que la administración de una dosis de 5 mg de alergia a los contrahistas a pacientes pediátricos de 6 a 12 años resultó en una exposición sistémica (AUC) aproximadamente doble, que se observó cuando los adultos sanos recibieron alergia a los 5 mg contra los rayos . Por lo tanto, la dosis recomendada de 2.5 mg una vez al día no debe excederse en niños de 6 a 11 años. En un estudio farmacocinético poblacional, la administración de 1,25 mg una vez al día en niños de 6 meses a 5 años resultó en una exposición sistémica comparable a 5 mg una vez al día en adultos..
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos sobre alergia a los contrahistorias para cada indicación aprobada no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responde de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.
Insuficiencia renal
Se sabe que la alergia al contrahista se excreta esencialmente a través de los riñones, y el riesgo de efectos secundarios en este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar las dosis y puede ser útil controlar la función renal.
Insuficiencia hepática
Debido a que la levocetirizina se excreta principalmente sin cambios a través de los riñones, es poco probable que el aclaramiento de levocetirizina se reduzca significativamente en pacientes con insuficiencia hepática.
El uso de alergias a los contrahistorios se ha asociado con somnolencia, fatiga, astenia y retención urinaria.
Experiencia en estudios clínicos
Los datos de seguridad descritos a continuación reflejan la exposición a la alergia a los contrahistas en 2708 pacientes con rinitis alérgica o urticaria idiopática crónica en 14 estudios clínicos controlados de 1 semana a 6 meses.
Los datos de seguridad a corto plazo (exposición de hasta 6 semanas) para adultos y adolescentes se basan en ocho estudios clínicos en los que 1896 pacientes (825 hombres y 1071 mujeres de 12 años o más) recibieron 2.5, 5 o 10 mg una vez al día con contrahista La alergia fue tratada por la noche.
Los datos de seguridad a corto plazo de los pacientes pediátricos se basan en dos estudios clínicos, en el que 243 niños con rinitis alérgica (162 hombres y 81 mujeres de 6 a 12 años) 5 mg de alergia a los contrahistas una vez al día durante 4 a 6 semanas, Un ensayo clínico, en los 114 niños (65 hombres y 49 mujeres de 1 a 5 años) con rinitis alérgica o urticaria idiopática crónica con alergia a los contrahistas 1 a 25 mg dos veces al día durante 2 semanas y un estudio clínico, en los 45 niños (28 hombres y 17 mujeres de 6 a 11 meses) tratado con síntomas de rinitis alérgica o urticaria crónica con alergia a los contrahistas 1.25 mg una vez al día durante 2 semanas.
Los datos de seguridad a largo plazo (exposición de 4 o 6 meses) en adultos y adolescentes se basan en dos estudios clínicos en los que 428 pacientes (190 hombres y 238 mujeres) con rinitis alérgica fueron expuestos al tratamiento con alergia a los contrahistas 5 mg una vez al día. Los datos de seguridad a largo plazo también están disponibles en un estudio de 18 meses en 255 sujetos tratados con alergias a los contrahistas entre las edades de 12 y 24 meses.
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en el ensayo clínico de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
En estudios que duraron hasta 6 semanas, la edad promedio de adultos y adolescentes fue de 32 años, el 44% de los pacientes eran hombres y el 56% eran mujeres y la gran mayoría (más del 90%) eran caucásicos.
En estos estudios, el 43% y el 42% de los sujetos en el grupo de alergia a los contrahist de 2, 5 mg y 5 mg tuvieron al menos un evento adverso en comparación con el 43% en el grupo placebo.
En estudios controlados con placebo que duraron de 1 a 6 semanas, los efectos secundarios más comunes fueron somnolencia, nasofaringitis, fatiga, boca seca y faringitis, y la mayoría fueron de intensidad leve a moderada. La somnolencia con alergia a los contrahistas mostró un orden de dosis entre las dosis probadas de 2.5, 5 y 10 mg y fue la reacción adversa más común que condujo a la interrupción (0.5%).
La Tabla 1 enumera los efectos secundarios informados en más del 2% de los pacientes de 12 años o más que estuvieron expuestos a alergia a los contrahistas, 2.5 mg o 5 mg en ocho ensayos clínicos controlados con placebo que fueron más comunes en las alergias a los contrahistas que ocurrieron como placebo.
Tabla 1 Efectos secundarios informados en ≥ 2% * Se informó que los pacientes de 12 años o más que estuvieron expuestos a alergia al contrahista fueron de 2.5 mg o 5 mg una vez al día en ensayos clínicos controlados con placebo que duraron de 1 a 6 semanas
Los efectos secundarios adicionales de importancia médica que se han observado con una mayor incidencia que el placebo en adultos y adolescentes de 12 años o más que han estado expuestos a alergia a los contrahistorias son síncope (0.2%) y aumento de peso (0.5%).
Pacientes pediátricos de 6 a 12 años
Un total de 243 pacientes pediátricos de 6 a 12 años recibieron 5 mg de contrahistamicina una vez al día en dos estudios doble ciego controlados con placebo a corto plazo. La edad promedio de los pacientes fue de 9.8 años, 79 (32%) tenían de 6 a 8 años y 50% eran caucásicos. La Tabla 2 enumera los efectos secundarios informados en más del 2% de los sujetos de 6 a 12 años que estuvieron expuestos a alergia a los 5 mg contra el lista en ensayos clínicos controlados con placebo y que fueron más comunes en las alergias contra el estrés que en el placebo
Un total de 114 pacientes pediátricos de 1 a 5 años recibieron alergia a los contrahist 1,25 mg dos veces al día en un estudio de seguridad doble ciego controlado con placebo de dos semanas. La edad promedio de los pacientes fue de 3.8 años, 32% de 1 a 2 años, 71% eran caucásicos y 18% eran negros. La Tabla 3 enumera los efectos secundarios informados en más del 2% de los pacientes de 1 a 5 años que estuvieron expuestos a alergia a los contrahistas, 1.25 mg dos veces al día en el estudio de seguridad controlado con placebo, que fue más común en las alergias a los contrahistas que el placebo.
Tabla 3 Efectos secundarios informados en ≥2% * Los pacientes de 1 a 5 años que estuvieron expuestos a alergia a los contrahistas fueron 1.25 mg dos veces al día en un ensayo clínico controlado con placebo de 2 semanas
| Efectos secundarios | Alergia contra el retratista 2.5 mg (n = 421) | contrahistebo 5 mg (n = 1070) | Placebo (n = 912) |
| Somnolencia | 22 (5%) | 61 (6%) | 16 (2%) |
| nasofaringitis | 25 (6%) | 40 (4%) | 28 (3%) |
| Fatiga | 5 (1%) | 46 (4%) | 20 (2%) |
| boca seca | 12 (3%) | 26 (2%) | 11 (1%) |
| Faringitis | 10 (2%) | 12 (1%) | 9 (1%) |
| * redondeado al porcentaje unitario más cercano |
Pacientes pediátricos de 6 a 11 meses
Un total de 45 pacientes pediátricos de 6 a 11 meses recibieron alergia a los contrahist 1,25 mg una vez al día en un estudio de seguridad doble ciego controlado con placebo de dos semanas. La edad promedio de los pacientes fue de 9 meses, el 51% eran caucásicos y el 31% eran negros. Efectos secundarios informados en más de 1 sujetos (p. Ej. mayor o igual al 3% de los sujetos) a la edad de 6 a 11 meses, quienes están expuestos a alergia a los contrahistas 1.25 mg una vez al día en el estudio de seguridad controlado con placebo, que eran más comunes en las alergias a los contrahistas que en el placebo, incluyó diarrea y estreñimiento, sobre el a las 6 (13%) y 1 (4%) y tercero (7%) fue reportado%) y 1 (4%) Niños en el con alergia a los contrahistorias o..
Muchos años de experiencia en estudios clínicos
En dos ensayos clínicos controlados, 428 pacientes (190 hombres y 238 mujeres) de 12 años o más fueron tratados con contrahistol 5 mg una vez al día durante 4 o 6 meses. Las características del paciente y el perfil de seguridad fueron similares a los de los estudios a corto plazo. Diez (2, 3%) pacientes tratados con alergia a los contrahistas fueron descontinuados debido a somnolencia, fatiga o astenia, en comparación con 2 (<1%) en el grupo placebo.
No hay estudios clínicos a largo plazo en niños menores de 12 años con rinitis alérgica o urticaria idiopática crónica.
Latas de laboratorio
Se han informado aumentos en la bilirrubina y las transaminasas en sangre en <1% de los pacientes en ensayos clínicos. Los aumentos fueron temporales y no condujeron a la interrupción de ningún paciente.
Experiencia de marketing
Además de los efectos secundarios informados en ensayos clínicos y enumerados anteriormente, también se han identificado los siguientes efectos secundarios cuando se usa Alergia contra el retraimiento después de la aprobación. Dado que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a medicamentos
Además de estas reacciones, que se han informado con el tratamiento de alergia a los contrahistas, se han informado otros efectos secundarios potencialmente graves de la experiencia posterior a la comercialización con cetirizina. Debido a que la levocetirizina es el componente farmacológicamente activo primario de la cetirizina, debe tenerse en cuenta que los siguientes eventos adversos también pueden ocurrir cuando se trata con alergia a los contrahistas.
| Efectos secundarios | Alergia al contrahista 1.25 mg dos veces al día (n = 114) | Placebo (n = 59) | |
| Pirexia | 5 (4%) | 1 (2%) | |
| Diarrea | 4 (4%) | 2 (3%) | |
| Vómito | 4 (4%) | 2 (3%) | |
| Infección del oído medio | 3 (3%) | 0 (0%) | |
| * redondeado al porcentaje unitario más cercano |
Se ha informado sobredosis con alergia contrahistórica.
Los síntomas de sobredosis pueden ser somnolencia en adultos. Los niños pueden experimentar inquietud e inquietud, seguidos de somnolencia. No se conoce ningún antídoto específico para la alergia a los contrahistas. Si se produce una sobredosis, se recomienda un tratamiento sintomático o de apoyo. La alergia al contrahista no se elimina de manera efectiva por diálisis, y la diálisis será ineficaz si se toma un agente dializable al mismo tiempo.
La dosis oral aguda no letal de levocetirizina fue de 240 mg / kg en ratones (aproximadamente 190 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en adultos, aproximadamente 230 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 a 11 años y aproximadamente 180 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 meses a 5 años con mg / m2 - base).). En ratas, la dosis oral máxima no letal fue de 240 mg / kg (aproximadamente 390 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en adultos, aproximadamente 460 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 a 11 años y aproximadamente 370 veces la dosis diaria oral máxima recomendada en niños de 6 meses a 5 años a mg / m2 - base).).
Los estudios en sujetos adultos sanos mostraron que la levocetirizina a dosis de 2.5 mg y 5 mg inhibió la enfermedad de la piel y el brote causado por la inyección intradérmica de histamina. En contraste, la dextrocetirizina no mostró un cambio claro en la inhibición de la reacción de ballena y bengalas. La levocetirizina a una dosis de 5 mg inhibió el trigo y la llamarada causada por la inyección intradérmica de histamina en 14 sujetos pediátricos (de 6 a 11 años) y la actividad continuó durante al menos 24 horas. Se desconoce la relevancia clínica de las pruebas cutáneas de histamina-trigo.
Un estudio QT / QTc con una dosis única de 30 mg de levocetirizina no tuvo efecto sobre el intervalo QTc. Si bien una dosis única de levocetirizina no tuvo efecto, los efectos de levocetirizina después de una dosis única no pueden ser en estado estacionario. Se desconoce el efecto de levocetirizina en el intervalo QTc después de la administración de varias dosis. No se espera que la levocetirizina tenga efectos QT / QTc sin informes de prolongación del intervalo QT debido a los resultados de los estudios QTc con cetirizina y la larga historia después de la comercialización de cetirizina.
La levocetirizina mostró una farmacocinética lineal sobre el rango de dosis terapéuticas en sujetos adultos sanos.
Absorción
La levocetirizina se absorbe rápida y ampliamente después de la administración oral. En adultos, se alcanzan las concentraciones plasmáticas máximas..9 horas después de la administración de la tableta oral. La relación de acumulación después de la administración oral diaria es de 1.12 con un estado estacionario alcanzado después de 2 días. Las concentraciones máximas son típicamente 270 ng / ml y 308 ng / ml después de una dosis única y repetida de 5 mg una vez al día, respectivamente. Los alimentos no tuvieron efecto sobre el grado de exposición (AUC) de la tableta de levocetirizina, pero Tmax se retrasó aproximadamente 1,25 horas y la Cmáx se redujo en aproximadamente un 36% después de la administración con una comida rica en grasas; por lo tanto, la levocetirizina se puede administrar con o sin alimentos.
Una dosis de 5 mg (10 ml) de solución de alergia a los contrahistas para tomar es bioequivalente a una dosis de 5 mg de tabletas de alergia a los contrahistas. Después de la administración oral de una dosis de 5 mg de solución de contrahistol para la ingestión a sujetos adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas medias se alcanzaron aproximadamente 0,5 horas después de la dosis.
Distribución
La unión media a proteínas plasmáticas de levocetirizina in vitro fue entre 91 y 92%, incluidos los niveles plasmáticos terapéuticos observados, independientemente de la concentración en el rango de 90-5000 ng / ml. Después de la dosificación oral, el volumen aparente promedio de distribución es de aproximadamente 0.4 L / kg, lo que representa la distribución en toda el agua del cuerpo.
Metabolismo
El nivel de metabolismo de la levocetirizina en humanos es inferior al 14% de la dosis y, por lo tanto, se espera que las diferencias resultantes del polimorfismo genético o el uso simultáneo de inhibidores enzimáticos metabolizadores de medicamentos hepáticos sean insignificantes. Las rutas de metabolismo incluyen oxidación aromática, N y O-dealquilación y conjugación de taurina. Las rutas de desalquilación están mediadas principalmente por CYP 3A4, mientras que la oxidación aromática comprende varias isoformas de CYP no identificadas y / o no identificadas.
Eliminación
La vida media plasmática en adultos sanos Fraude aproximadamente de 8 a 9 horas después de tomar tabletas y tomar solución, y el aclaramiento oral total medio para el fraude de levocetirizina aproximadamente 0.63 ml / kg / min. La ruta principal de excreción de levocetirizina y sus metabolitos es a través de la orina y representa un promedio del 85.4% de la dosis. la excreción a través de las heces representa solo el 12,9% de la dosis. La levocetirizina se excreta tanto por filtración glomerular como por secreción tubular activa. El aclaramiento renal de levocetirizina se correlaciona con el aclaramiento de creatinina. El aclaramiento de levocetirizina se reduce en pacientes con insuficiencia renal.
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