Levaler

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Levaler

Datos Clave: Levaler (Levocetirizina)

Propiedad Descripción
Principio Activo Dihidrocloruro de Levocetirizina
Presentaciones Comprimidos recubiertos, Solución oral
Clase Farmacológica Antihistamínico de Segunda Generación
Uso General Alivio antialérgico sistémico
Origen Derivado sintético (enantiómero R)

Identidad y Clasificación Farmacológica

Levaler es un producto farmacéutico que contiene dihidrocloruro de Levocetirizina como su principio activo fundamental. Su clasificación precisa es la de Antagonista del Receptor H1 de Histamina de Segunda Generación, lo que lo ubica dentro de la clase general de medicamentos antihistamínicos empleados para contrarrestar las respuestas alérgicas.

El compuesto es un derivado sintético que se distingue por ser el enantiómero R biológicamente activo y aislado de la cetirizina. Esta estructura química específica es reconocida clínicamente por su alta afinidad por los receptores H1 periféricos. La selectividad dirigida de este compuesto proporciona un alivio más consistente y eficaz de los síntomas alérgicos en comparación con los compuestos más antiguos y menos selectivos.


Composición y Propósito Terapéutico General

Levaler es un producto de un solo ingrediente, que solo contiene dihidrocloruro de Levocetirizina, y está diseñado para la vía de administración oral. Se presenta en dos formas de dosificación primarias: comprimidos recubiertos y una solución oral líquida. La disponibilidad tanto de formas sólidas como líquidas, con la solución que incorpora el compuesto activo en un vehículo acuoso, ofrece flexibilidad para varios grupos de usuarios.

Su propósito principal se logra a través de su potente mecanismo de bloqueo: la Levocetirizina ocupa de forma competitiva los receptores H1, lo que previene que la liberación natural de histamina por el organismo desencadene los efectos alérgicos. El beneficio terapéutico general es la supresión de esta reacción biológica en cadena, lo que minimiza los síntomas físicos asociados con una reacción alérgica, tales como el picor, la hinchazón y el aumento de la producción de mucosidad.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Levaler?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Levaler (diclorhidrato de levocetirizina) se fundamenta en los documentos regulatorios gubernamentales oficiales. Las reacciones adversas se clasifican formalmente por su frecuencia y se asocian con sistemas orgánicos específicos del cuerpo.

Reacciones Adversas Documentadas

Los efectos secundarios notificados en los ensayos clínicos y en la vigilancia posterior a la comercialización se agrupan según su frecuencia de aparición:

Clasificación Ejemplo de Reacción Adversa
Frecuentes (de 1 en 10 a 1 en 100 personas) Somnolencia (sueño), Fatiga, Sequedad de boca
Poco frecuentes (de 1 en 100 a 1 en 1,000 personas) Astenia (pérdida de fuerza), Dolor abdominal

Los informes posteriores a la comercialización también documentan reacciones con una frecuencia No conocida, incluyendo Hipersensibilidad (como Anafilaxia), Convulsiones, Agresividad, Ideas suicidas y Retención urinaria.

Consideraciones Importantes de Seguridad

El etiquetado oficial señala que Levaler se excreta sustancialmente a través de los riñones. Está contraindicado en personas con Insuficiencia Renal en Fase Terminal (insuficiencia renal grave) y en ciertos pacientes pediátricos con cualquier grado de insuficiencia renal, ya que el riesgo de reacciones adversas es mayor en estas poblaciones.

Las restricciones de seguridad también abordan el estado de alerta mental: debido al riesgo de somnolencia, se debe evitar el uso concurrente con alcohol u otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC). Se recomienda precaución al realizar actividades que requieran una alerta mental completa, como conducir u operar maquinaria.

También se ha documentado un patrón de seguridad relacionado con la duración del tratamiento: se ha informado de prurito grave (picazón) tras la interrupción del uso diario y prolongado del medicamento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Síntomas de Sobredosis

Tomar una cantidad mayor a la dosis recetada de Levaler (levocetirizina) puede provocar una sobredosis. Los síntomas varían entre adultos y niños. En adultos, el síntoma principal suele ser el aumento de la somnolencia.

En niños pequeños, una sobredosis puede presentarse como un período de agitación e inquietud, seguido habitualmente por un aumento de la somnolencia.

Síntomas menos frecuentes, pero más graves, asociados a la sobredosis de antihistamínicos pueden incluir:

  • Latido cardíaco rápido (taquicardia)
  • Confusión
  • Convulsiones

Cuándo Buscar Ayuda

Si sospecha que usted o alguien más ha tomado demasiado Levaler, busque atención médica de emergencia de inmediato. No espere a que los síntomas se vuelvan graves. El tratamiento de la sobredosis es de apoyo y puede implicar la monitorización de las constantes vitales, la administración de carbón activado para reducir la absorción del fármaco y el tratamiento de síntomas específicos.

Llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones o a su número de emergencia local si ocurre cualquiera de los siguientes síntomas graves:

  • Dificultad para respirar
  • Temblores incontrolables (convulsiones)
  • Pérdida del conocimiento o dificultad para despertar
  • Signos de una reacción alérgica grave (p. ej., hinchazón de la cara, la lengua o la garganta)

Usos terapéuticos de Levaler

Usos Principales y Beneficios Terapéuticos de Levaler

Levaler se emplea habitualmente para el manejo de trastornos caracterizados por períodos de síntomas intensificados asociados con reacciones alérgicas. Su aplicación se extiende a dominios terapéuticos donde se necesita soporte sintomático adicional tanto para la rinitis alérgica (en sus formas estacional y perenne) como para las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria idiopática crónica (ronchas o habones). Por lo tanto, el medicamento está indicado para el alivio de los síntomas que acompañan a estas afecciones.

La medicación ayuda a abordar conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, como los estornudos frecuentes, la secreción nasal persistente, el picor nasal, y los ojos llorosos y con picazón. También es relevante para aliviar el malestar de las manifestaciones cutáneas recurrentes, incluyendo el molesto prurito crónico (picazón) y la aparición de ronchas (habones) temporales. Esto contribuye a aligerar la carga sintomática general durante los períodos de mayor malestar.

“El medicamento se considera relevante porque ofrece un alivio sintomático que puede contribuir a mantener la estabilidad funcional.”


Dato Rápido: Alivio para el Malestar Alérgico

Tipo de Síntoma Contexto de Uso Beneficio Primario
Nasal/Ocular Exposición estacional y durante todo el año Contribuye a aliviar el malestar respiratorio
Cutáneo Ronchas crónicas recurrentes (UIC) Ayuda a disminuir la picazón y el malestar de la piel

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Levaler?

Esta sección explica la elegibilidad de la población para Levaler (levocetirizina) basándose estrictamente en el etiquetado regulatorio oficial. La elegibilidad se define principalmente por la edad, la función renal y las alergias conocidas.


Poblaciones Excluidas del Uso

Clasificación Quién No Debe Usar Levaler
Contraindicación Absoluta Pacientes con hipersensibilidad conocida a levocetirizina, cetirizina o cualquier otro derivado de piperazina.
Enfermedad Renal Grave Pacientes con Insuficiencia Renal en Fase Terminal (IRFT) (depuración de creatinina <10 mL/min).
Deterioro Renal Pediátrico Niños de 6 meses a 11 años con cualquier grado de deterioro de la función renal.

Elegibilidad Específica por Edad

  • Bebés: La seguridad y eficacia no están establecidas para bebés menores de 6 meses de edad.
  • Niños y Adolescentes: La solución oral está aprobada a partir de los 6 meses de edad. Las tabletas se reservan generalmente para mayores de 6 años.
  • Adultos: Aprobado para su uso. Sin embargo, las personas con deterioro renal leve a grave requieren un ajuste en el intervalo de dosificación.

También se recomienda precaución para pacientes con factores predisponentes a la retención urinaria o aquellos con epilepsia debido a un mayor riesgo de convulsiones.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Levaler con Medicamentos y Productos

La información regulatoria oficial describe patrones de interacción específicos relacionados con la eliminación de Levaler y su actividad farmacodinámica. Debido a que el medicamento se excreta predominantemente por los riñones, su perfil de interacción está significativamente limitado por la depuración renal.


Declaraciones Oficiales de Interacción

Tipo de Interacción Sustancia/Condición Interactuante Estatus Documentado
Farmacodinámica Alcohol u otros Depresores del SNC Debe evitarse el uso concomitante; puede causar una alteración aditiva del rendimiento del Sistema Nervioso Central.
Farmacocinética Ritonavir Se ha documentado un efecto que resulta en una pequeña disminución de la depuración de Levaler.
Farmacocinética Teofilina (dosis baja) Se ha documentado un efecto que resulta en una pequeña disminución de la depuración del compuesto original (cetirizina).
Específica de la Población Insuficiencia Renal en Fase Terminal (CrCl < 10 mL/min) Contraindicado debido a la incapacidad para eliminar el fármaco, lo que lleva a un aumento de la exposición.

Falta de Interacción Documentada

Las evaluaciones regulatorias indican que es improbable que Levaler cause o sea objeto de interacciones metabólicas que involucren los principales sistemas enzimáticos hepáticos CYP. Además, no se documenta ninguna interacción clínicamente relevante entre Levaler y los alimentos o bebidas no alcohólicas.

Estas declaraciones oficiales definen un perfil en el que se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal menos grave para gestionar el riesgo de exposición, mientras que el uso conjunto con depresores del SNC está restringido debido a los efectos aditivos.

Mecanismo de acción

Levaler funciona como un modulador selectivo, ejerciendo su actividad sobre un subconjunto definido de [Tipo de Receptor Específico] localizados dentro de los sistemas nerviosos central y periférico. Su estructura molecular permite una interacción dirigida, influyendo en la conformación del receptor y su capacidad de señalización posterior. Esta acción inicia el efecto fisiológico del medicamento al intervenir directamente en la transmisión de mensajeros químicos específicos.

Tras esta unión, la actividad de Levaler se propaga a través de cascadas de transducción de señales bien caracterizadas. El medicamento modifica la actividad de mediadores intracelulares clave, alterando el estado de fosforilación o los niveles de segundos mensajeros dentro de las células diana. Esta influencia sobre las cascadas moleculares limita los efectos fisiológicos posteriores de una señalización aumentada o desregulada.

Mediante su acción combinada de modulación dirigida de receptores y alteración de la transducción de señales, Levaler contribuye a normalizar o amortiguar la actividad excesiva dentro de vías centrales y/o periféricas específicas. El mecanismo del medicamento tiene como objetivo contrarrestar el predominio de mediadores específicos asociados con la hiperactividad en circuitos neuronales definidos, dirigiendo el efecto fisiológico resultante hacia un estado de señalización modulado.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Levaler

Levaler (levocetirizina) es un producto de un solo ingrediente diseñado para la administración oral utilizando la tableta recubierta con película de 5 mg o la solución oral de 2.5 mg/5 mL. El esquema de administración es estrictamente una vez al día y se recomienda tomarlo por la noche, lo que ayuda a establecer el patrón sistémico requerido. El medicamento puede tomarse independientemente del consumo de alimentos.


Pautas de Dosificación Oficiales

Grupo de Edad (A partir de 12 Años de Edad) Dosis Diaria Recomendada
Adultos y Adolescentes 5 mg una vez al día (Dosis máxima)
Adultos (Dosis Alternativa) 2.5 mg una vez al día (Media tableta ranurada)
Niños de 6 a 11 Años 2.5 mg una vez al día
Niños de 6 Meses a 5 Años 1.25 mg (Solución oral) una vez al día

Instrucciones de Procedimiento y Ajuste

Las instrucciones reglamentarias exigen una dosificación precisa para poblaciones específicas. Por ejemplo, la tableta de 5 mg está ranurada para permitir la administración de la dosis de 2.5 mg. No se debe superar la dosis en niños, ya que esto puede resultar en una mayor exposición sistémica en comparación con los adultos.

Ajustes por Insuficiencia Renal: Dado que Levaler se excreta sustancialmente por los riñones, las instrucciones oficiales exigen ajustes específicos de la dosis para adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con función renal disminuida. Por ejemplo, en caso de insuficiencia renal leve (CrCl 50-80 mL/min), la dosis recomendada se reduce a 2.5 mg una vez al día. Se requieren reducciones adicionales en la frecuencia para la insuficiencia moderada o grave.

Si se omite una dosis, la guía oficial es tomarla tan pronto como se recuerde, pero si ya es casi la hora de la siguiente dosis programada, se debe omitir la dosis olvidada; las dosis no deben duplicarse para compensar la omitida.


Este protocolo de uso estructurado se centra en la dosificación estandarizada y el cumplimiento de la frecuencia, con ajustes obligatorios basados en la tasa de depuración renal de un paciente, según lo especificado por las autoridades reguladoras.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de la investigación / Resumen de estudios para Levaler (Levocetirizina)


La base de la evidencia para Levaler se sustenta principalmente en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) en condiciones caracterizadas por síntomas fluctuantes, incluida la Rinitis Alérgica (estacional y perenne). Los estudios examinaron los resultados relacionados con el malestar físico y el funcionamiento diario utilizando puntuaciones informadas por los pacientes para síntomas como los estornudos y la picazón nasal. Los hallazgos generalmente describieron patrones de puntuación de síntomas que diferían de los observados con una sustancia inactiva (placebo).

Para la Urticaria Crónica Idiopática (Ronchas), la evidencia se derivó de ensayos centrados en manifestaciones cutáneas no complicadas. Los estudios monitorearon medidas informadas por los pacientes, como la gravedad de la picazón y el número de ronchas. Los hallazgos en estos estudios describieron patrones relacionados con diferencias en las puntuaciones de los síntomas medidas.

La Investigación a Largo Plazo ha sido evaluada en intervalos definidos, con duraciones de seguimiento de hasta seis meses en ciertos ensayos de condiciones crónicas. Sin embargo, muchos ensayos iniciales de eficacia tuvieron duraciones de seguimiento cortas, lo que significa que la estabilidad de los resultados medidos más allá de los períodos intermedios sigue siendo un área de información limitada. La investigación ha explorado informes raros de picazón intensa (prurito) después de la interrupción del uso diario de este medicamento a largo plazo, destacando un área de estudio en curso relacionada con los efectos del cese.

La Evidencia en Poblaciones Especiales incluyó estudios en grupos pediátricos de tan solo 6 meses. Estudios farmacocinéticos especializados en adultos mayores e individuos con función renal deteriorada han indicado una disposición alterada del fármaco. Los estudios observaron patrones relacionados con una depuración (clearance) alterada en individuos con problemas renales, proporcionando información sobre patrones farmacocinéticos en estas poblaciones específicas.

Las Brechas de Investigación Identificadas incluyen una falta de ensayos a largo plazo, comparativos directos y estandarizados contra todos los demás medicamentos similares. Los datos para subgrupos específicos siguen siendo insuficientes, y la certeza sigue siendo baja en áreas donde los efectos a largo plazo no están completamente establecidos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Levaler


P: ¿Es Levaler un analgésico u otra cosa?

R: Los documentos regulatorios oficiales clasifican a Levaler como un antihistamínico H1 de segunda generación. El medicamento se utiliza para prevenir los efectos de la histamina en el organismo, lo que contribuye a aliviar los síntomas relacionados con las alergias, como los estornudos, la picazón y la secreción nasal. Es importante señalar que en el etiquetado oficial el producto no está descrito como un analgésico (medicamento para el dolor).


P: ¿Con qué rapidez comienza a actuar Levaler después de la primera dosis?

R: Los estudios clínicos han evaluado la velocidad de su efecto antihistamínico. La información oficial del producto indica que la actividad del fármaco, medida mediante pruebas cutáneas, se observa que persiste durante al menos 24 horas después de una dosis estándar. El tiempo específico hasta que un paciente nota el alivio de los síntomas no se detalla en el etiquetado general.


P: ¿Tiene Levaler interacciones con suplementos herbales como la Hierba de San Juan (St. John's Wort)?

R: Los documentos oficiales no mencionan específicamente la Hierba de San Juan como una interacción documentada. Levaler se elimina principalmente por los riñones, y las evaluaciones regulatorias indican que es poco probable que esté involucrado en interacciones metabólicas que impliquen los principales sistemas enzimáticos del hígado (CYP).


P: ¿Afecta Levaler a las píldoras anticonceptivas?

R: Las evaluaciones regulatorias indican que el fármaco es poco probable que esté involucrado en interacciones metabólicas con los principales sistemas enzimáticos hepáticos. Debido a este perfil, no hay interacciones específicas, clínicamente relevantes, documentadas en el etiquetado oficial con respecto a los anticonceptivos orales.


P: ¿Qué dice la investigación sobre el uso prolongado de Levaler?

R: La investigación incluye ensayos de eficacia con períodos de seguimiento de hasta seis meses. Los organismos reguladores han señalado informes de picazón intensa (prurito) que se han observado al suspender el medicamento después de un uso diario a largo plazo. Esto se señala como un área de vigilancia de seguridad.


P: ¿Afecta Levaler a los patrones de sueño?

R: Las reacciones adversas comunes documentadas en ensayos clínicos incluyen somnolencia y fatiga. Los informes menos comunes, especialmente cuando el fármaco se utiliza con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, han incluido sueños inusuales y dificultad para dormir. Las advertencias oficiales aconsejan precaución al realizar actividades que exigen plena alerta mental, como conducir o manejar maquinaria pesada.


P: ¿Se puede usar Levaler durante el embarazo o la lactancia?

R: El etiquetado oficial aconseja consultar a un profesional de la salud antes de usarlo si está embarazada. En cuanto a la lactancia, el etiquetado oficial indica que su uso no está recomendado.


P: ¿Sugieren los estudios que la eficacia de Levaler disminuye con el tiempo?

R: Los datos de investigación oficiales a largo plazo sobre la estabilidad de los resultados medidos son limitados para períodos superiores a seis meses. Los documentos regulatorios no contienen declaraciones que indiquen que la efectividad del medicamento disminuye con el uso continuado, fenómeno conocido como taquifilaxia.


P: ¿Se sabe que Levaler causa aumento o pérdida de peso?

R: Los documentos oficiales no enumeran el aumento o la pérdida de peso como un efecto secundario común o poco común asociado con el medicamento. Sin embargo, los informes oficiales de reacciones adversas han señalado el aumento del apetito como un evento menos común.


P: ¿Se considera Levaler una sustancia controlada?

R: La documentación regulatoria oficial establece que Levaler no está clasificado como una sustancia controlada y no está sujeto a la Ley de Sustancias Controladas en los Estados Unidos.


P: ¿Existe una versión genérica de Levaler disponible?

R: Sí, el ingrediente activo de Levaler, el diclorhidrato de levocetirizina, está disponible en forma genérica.


P: ¿Puedo tomar Levaler si estoy tomando aspirina actualmente?

R: Las evaluaciones oficiales de interacciones farmacológicas no han encontrado ninguna interacción documentada entre la levocetirizina y la aspirina de baja concentración.


P: ¿Es Levaler adictivo o crea hábito?

R: Levaler no está clasificado como una sustancia controlada por los organismos reguladores. Los documentos oficiales sí señalan la reacción física de picazón intensa (prurito) al suspender el fármaco después de un uso prolongado.


P: ¿Por qué se describe a veces a Levaler como un 'tratamiento de primera línea'?

R: La literatura médica autorizada describe la clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos H1 como una opción de tratamiento tradicional de primera línea. Esto se refiere a su lugar en las estrategias de tratamiento para condiciones como la rinitis alérgica y la urticaria crónica.


P: ¿Es posible ser alérgico a algún ingrediente de Levaler?

R: Sí. El etiquetado oficial incluye una advertencia contra el uso del medicamento si un paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica al ingrediente activo, al compuesto relacionado cetirizina, o a cualquiera de sus ingredientes inactivos (excipientes) enumerados.


P: ¿Pueden esperar hombres y mujeres efectos diferentes de Levaler?

R: Los estudios farmacocinéticos han examinado las diferencias en la forma en que el cuerpo procesa el fármaco en hombres frente a mujeres. Estos estudios describen que el efecto del género en cómo el fármaco es procesado por el cuerpo no es clínicamente significativo a la dosis diaria habitual.


P: ¿Es diferente el propósito de Levaler según el país?

R: El ingrediente activo, diclorhidrato de levocetirizina, está aprobado consistentemente en todo el mundo para el alivio sistémico de los síntomas asociados con condiciones alérgicas, como la urticaria crónica y la rinitis alérgica.


P: ¿Hay algún medicamento que se confunda comúnmente con Levaler?

R: Levaler es el componente aislado y biológicamente activo (el R-enantiómero) del antihistamínico relacionado y comúnmente conocido cetirizina. Ambos pertenecen a la clase de antihistamínicos H1 de segunda generación, lo que puede llevar a confusión.


P: ¿Forma parte Levaler de una clase de medicamentos con una advertencia de seguridad específica?

R: Los organismos reguladores han emitido una comunicación de seguridad relativa al riesgo de picazón intensa (prurito) al suspender el uso diario a largo plazo tanto de levocetirizina como de su compuesto precursor, cetirizina.


P: ¿Qué debo hacer si un efecto secundario de Levaler se siente grave o inusual?

R: La guía oficial indica que se requiere suspender el uso y buscar ayuda médica de inmediato si ocurre una reacción alérgica o si se experimentan síntomas graves específicos, como dificultad para orinar. En general, se aconseja a los pacientes que informen sobre cualquier otro efecto secundario problemático.


P: ¿Qué tipo de monitoreo se requiere típicamente mientras se toma Levaler?

R: Las instrucciones oficiales requieren ajustes de dosis basados en la función renal del paciente (tasa de depuración renal) en ciertas poblaciones. También se recomienda generalmente el monitoreo de los síntomas generales para evaluar el beneficio previsto del fármaco.


P: ¿Qué otros medicamentos pertenecen a la misma clase que Levaler?

R: Levaler pertenece a una clase de medicamentos llamados antihistamínicos H1 de segunda generación. Esta clase incluye otros productos relacionados, como desloratadina, fexofenadina y loratadina, que también se utilizan para condiciones alérgicas.


P: ¿Existe alguna restricción de actividad mientras se toma este medicamento?

R: Las advertencias oficiales aconsejan precaución con respecto a las actividades que exigen plena alerta mental, como conducir un vehículo motorizado u operar maquinaria pesada. Esta advertencia se aconseja debido al potencial de somnolencia y coordinación deteriorada, que son efectos adversos comunes.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Levaler?

Requisitos de Almacenamiento

El etiquetado oficial exige que Levaler (diclorhidrato de levocetirizina) se almacene a Temperatura Ambiente Controlada, específicamente entre 20 °C y 25 °C (68 °F y 77 °F). Se permiten excursiones temporales de temperatura hasta 30 °C.

El almacenamiento debe proteger el producto del calor y la humedad excesivos, y el medicamento debe mantenerse en el envase original, bien cerrado, con el sello de seguridad intacto. Fundamentalmente, el producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños por seguridad, lo que incluye almacenarlo en un lugar "fuera de la vista y del alcance".

Instrucciones de Eliminación

La guía regulatoria requiere que cualquier Levaler no utilizado o caducado se elimine de acuerdo con los requisitos locales. Las instrucciones oficiales generalmente aconsejan no tirar el medicamento directamente a la basura doméstica sin preparación. En su lugar, el medicamento no utilizado debe mezclarse con una sustancia poco atractiva, sellarse en un recipiente y luego desecharse en la basura, o llevarse a un lugar autorizado de recolección de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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