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Opción de tratamiento: Hypertension

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de CoAprovel

Definición de CoAprovel: Un Agente Antihipertensivo de Combinación a Dosis Fija

CoAprovel es un medicamento de combinación que requiere prescripción médica y se presenta en forma de comprimido oral recubierto para el tratamiento de la presión arterial elevada, conocida médicamente como hipertensión esencial. Este fármaco se clasifica como un agente antihipertensivo y está específicamente indicado para adultos que necesitan la acción conjunta de dos clases farmacológicas distintas para lograr un control de la presión arterial adecuado. Como una terapia dual, su mecanismo es diferente a los tratamientos de un solo componente (monoterapia); ofrece una dosis fija preestablecida de dos sustancias complementarias en una sola preparación. Esto facilita el enfoque integral necesario en la terapia antihipertensiva. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lo clasifica dentro del grupo de agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, lo cual subraya su papel establecido en el tratamiento de la hipertensión.


¿Cuál es la Composición y la Clase Farmacológica de CoAprovel?

La composición de CoAprovel incluye dos principios activos distintos: Irbesartán e Hidroclorotiazida. Estos agentes pertenecen a clases farmacológicas separadas, abordando cada uno una vía diferente que contribuye a la presión arterial alta. El Irbesartán es un compuesto sintético clasificado como un Antagonista del Receptor de Angiotensina II (ARA II), el cual actúa influyendo en los vasos sanguíneos. Por su parte, la Hidroclorotiazida es también un compuesto sintético, clasificado como un diurético tiazídico y es un derivado de sulfonamida que ejerce su acción principalmente sobre el balance de fluidos corporales. La ventaja fundamental de esta combinación a dosis fija es la capacidad de administrar estos dos mecanismos fisiológicos distintos en un solo y conveniente comprimido oral recubierto.


¿Cuál es el Propósito Principal de esta Terapia Antihipertensiva Dual?

El propósito principal de esta terapia de combinación es conseguir un efecto de reducción de la presión arterial más potente y estable que el que se obtendría con el Irbesartán o la Hidroclorotiazida utilizados por separado. Al combinar un agente que promueve la vasodilatación con otro que facilita la reducción del volumen de fluidos corporales, el medicamento aborda estratégicamente dos factores diferentes que contribuyen a la presión elevada en el sistema cardiovascular. Esta función sinérgica resulta en un efecto antihipertensivo aditivo, especialmente útil cuando la hipertensión esencial de un paciente no está completamente controlada con una única medicación. Este es el único propósito general de esta formulación: el control integral de la presión arterial en adultos.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con CoAprovel ?

El perfil de seguridad de CoAprovel (irbesartán/hidroclorotiazida) es un compuesto de las reacciones adversas documentadas oficialmente tanto para el componente Antagonista del Receptor de Angiotensina II (Irbesartán) como para el Diurético Tiazídico (Hidroclorotiazida), organizadas por frecuencia y sistema fisiológico en los documentos regulatorios.

Clasificaciones Oficiales de Reacciones Adversas

El efecto adverso documentado más frecuente, clasificado como Muy Frecuente, es la hipopotasemia (niveles bajos de potasio), asociada al componente diurético. Los efectos secundarios clasificados como Frecuentes incluyen mareos (en particular mareos ortostáticos), fatiga, náuseas, vómitos y dolor de cabeza. Las reacciones Poco Frecuentes cubren eventos como síncope, taquicardia, edema y ciertas reacciones cutáneas como erupción y prurito.

Las reacciones adversas también se agrupan formalmente por Clase de Sistema-Órgano, detallando las reacciones documentadas dentro de las categorías de trastornos de la sangre y el sistema linfático, del metabolismo y la nutrición, del sistema nervioso, trastornos vasculares y trastornos gastrointestinales, entre otras.

Consideraciones de Seguridad Graves y Restricciones

El etiquetado regulatorio oficial destaca el potencial de reacciones adversas graves, incluyendo el Angioedema (hinchazón de la cara, los labios o la garganta) y, en raras ocasiones, insuficiencia hepática o dificultad respiratoria (neumonitis y edema pulmonar).

Puede ocurrir hipotensión sintomática, destacándose que es más probable después de la dosis inicial en pacientes con depleción de volumen. Además, el medicamento está sujeto a restricciones de seguridad explícitas. Está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a sustancias derivadas de sulfonamidas, en aquellas con insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, o en mujeres que se encuentren en el segundo y tercer trimestre del embarazo.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La sobredosis con CoAprovel se caracteriza principalmente por los efectos combinados de sus dos componentes activos, el irbesartán y la hidroclorotiazida. Dado que la sobredosis puede tener consecuencias graves, es fundamental buscar atención médica inmediata o contactar a un centro de control de intoxicaciones de inmediato si se sospecha una sobredosis, sin importar los síntomas inmediatos.

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Se espera que los efectos más probables de una sobredosis de irbesartán sean cambios en el sistema cardiovascular, específicamente hipotensión (presión arterial baja) y una alteración en la frecuencia cardíaca, como taquicardia (latido rápido) o, potencialmente, bradicardia (latido lento).

La sobredosis con el componente diurético, la hidroclorotiazida, se asocia comúnmente con un desequilibrio de fluidos corporales y electrolitos. Esto puede manifestarse como deshidratación resultante de una producción excesiva de orina (diuresis) y depleción de electrolitos (niveles bajos de potasio, cloruro y sodio). Los síntomas generales comunes pueden incluir náuseas y somnolencia (sensación de sueño o adormecimiento).

Tratamiento y Manejo

La guía regulatoria oficial especifica que el tratamiento para una sobredosis de CoAprovel debe ser sintomático y de soporte. No existe un antídoto específico. Es importante señalar que el irbesartán no se elimina mediante hemodiálisis, y el grado en que la hidroclorotiazida puede eliminarse por hemodiálisis no se ha establecido de forma definitiva.

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Usos terapéuticos de CoAprovel

Usos y Beneficios Principales de CoAprovel

CoAprovel (irbesartán/hidroclorotiazida) es un medicamento de combinación cuya aplicación principal es el manejo de condiciones vinculadas a la presión arterial elevada. La combinación se considera útil en situaciones donde se requiere un apoyo sintomático adicional. Esta combinación de dosis fija es, en general, adecuada para personas que experimentan cuadros clínicos donde los síntomas pueden manifestar una intensificación temporal.

El abordaje de dos componentes ayuda a los pacientes al contribuir a la reducción de la carga sintomática total, y se utiliza frecuentemente en condiciones que se caracterizan por la aparición de episodios agudos. El Irbesartán puede ser útil para los síntomas relacionados con una actividad fisiológica elevada, mientras que la hidroclorotiazida se usa habitualmente para asistir con síntomas asociados al desequilibrio sistémico del organismo. Esta combinación facilita el mantenimiento de la estabilidad funcional y es pertinente en contextos clínicos que involucran patrones de síntomas agudos o inestables.


Dato Rápido: Contribuye a aliviar los síntomas relacionados con una actividad fisiológica elevada.

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Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar CoAprovel?

Esta información define la elegibilidad basada estrictamente en documentos normativos gubernamentales, describiendo quién está autorizado, quién está restringido y quién está contraindicado para el uso de CoAprovel (Irbesartán/Hidroclorotiazida).

Categoría Estado Normativo Oficial
Población Autorizada Adultos con hipertensión esencial no controlada adecuadamente con una terapia de agente único.
Limitaciones de Edad No se recomienda para niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia. Las personas mayores generalmente no requieren un ajuste de dosis.
Embarazo/Lactancia Contraindicado en el segundo y tercer trimestre del embarazo. No se recomienda durante el primer trimestre o durante la lactancia.
Contraindicaciones Absolutas Hipersensibilidad al medicamento o a sustancias derivadas de sulfonamidas. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min) o anuria. Insuficiencia hepática severa, cirrosis biliar o colestasis. Hipopotasemia o hipercalcemia refractarias. Uso concomitante con aliskireno en pacientes diabéticos o con insuficiencia renal.
Uso Condicional Los pacientes con depleción de volumen o sodio deben tener esta condición corregida antes de comenzar la terapia. Se aconseja usar con precaución en pacientes con función hepática deteriorada de leve a moderada.

El perfil normativo establece estrictamente que el medicamento está reservado para adultos que requieren terapia dual, y prohíbe su uso basándose en criterios de salud no negociables, incluidas las disfunciones orgánicas graves (riñón e hígado) y las etapas posteriores del embarazo.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Restricciones Oficiales de Interacción para CoAprovel

CoAprovel (irbesartán/hidroclorotiazida) presenta patrones de interacción documentados basados en la actividad de sus dos componentes, los cuales están estrictamente detallados en la información regulatoria gubernamental.

Combinaciones Contraindicadas

La coadministración está formalmente restringida al combinar CoAprovel con agentes que inducen un doble bloqueo del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA). Específicamente, el uso conjunto con productos que contienen Aliskiren está contraindicado en pacientes que padecen Diabetes Mellitus o insuficiencia renal. Además, los documentos regulatorios oficiales restringen la combinación con inhibidores de la ECA en pacientes que presenten nefropatía diabética.

Interacciones Clínicamente Significativas

  • Agentes Modificadores del Potasio: La administración conjunta con diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio puede incrementar el riesgo de hiperpotasemia debido al componente Irbesartán. Por el contrario, fármacos como los corticosteroides pueden potenciar el riesgo de hipopotasemia proveniente de la Hidroclorotiazida.
  • Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs): La combinación con AINEs aumenta el riesgo documentado de insuficiencia renal y puede reducir oficialmente el efecto antihipertensivo.
  • Alteraciones Metabólicas y de Absorción: La exposición a Irbesartán puede verse incrementada por la acción de los inhibidores del CYP2C9. La absorción de Hidroclorotiazida se reduce al coadministrarse con Colestiramina o resinas de Colestipol.
  • Alcohol: Se señala que el consumo de alcohol tiene el potencial de potenciar la hipotensión ortostática.
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Mecanismo de acción

La actividad fisiológica combinada de CoAprovel se basa en la modulación simultánea de dos sistemas independientes que regulan la presión sistémica: la resistencia vascular y el volumen de líquido circulante.

El componente Irbesartán actúa como un antagonista competitivo selectivo del receptor de Angiotensina II tipo 1 ( AT1). Este receptor media la vasoconstricción dentro del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA) . Al bloquear el receptor AT1, el Irbesartán evita que la Angiotensina II se una, iniciando una cascada que conduce a la relajación del músculo liso vascular y una reducción en la resistencia vascular sistémica.

Simultáneamente, la Hidroclorotiazida opera inhibiendo el cotransportador de Sodio-Cloruro ( Na^+- Cl^-) (NCC) en el túbulo contorneado distal del riñón. Esta acción reduce la reabsorción de iones Na^+ y Cl^-. El gradiente osmótico resultante provoca un aumento en la excreción de agua y una posterior disminución del volumen de plasma circulante.

Estos mecanismos son aditivos y complementarios . El bloqueo del receptor AT1 mitiga el reflejo contrarregulador del SRAA —que típicamente promovería la retención de líquidos en respuesta a la pérdida de volumen—, lo que permite una modulación sostenida tanto de la resistencia vascular como del volumen de fluidos.

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Información sobre la dosificación y la administración

Guías Oficiales de Administración para CoAprovel

CoAprovel es un medicamento de combinación a dosis fija que se utiliza en el manejo de la hipertensión esencial. Las siguientes indicaciones detallan los procedimientos estandarizados para la administración, dosificación y pauta, derivados estrictamente de documentos regulatorios oficiales.


Protocolo de Dosis y Administración

La vía de administración aprobada para este medicamento es el uso oral mediante un comprimido recubierto. La medicación debe tomarse una vez al día para mantener un patrón de administración consistente. El comprimido puede administrarse con o sin alimentos y debe ingerirse con suficiente líquido.

Categoría de Instrucción Detalles del Régimen Oficial
Dosis de Inicio Generalmente 150 mg de Irbesartán / 12,5 mg de Hidroclorotiazida una vez al día.
Dosis Máxima 300 mg de Irbesartán / 25 mg de Hidroclorotiazida una vez al día.
Ajuste de Dosis La progresión de la dosis (titulación) puede realizarse secuencialmente, generalmente después de 1 o 2 semanas de terapia, si fuese necesario.

Restricciones Procedimentales y Poblaciones Especiales

El tratamiento debe ajustarse a restricciones de procedimiento específicas según lo delineado en la ficha técnica oficial. Si se olvida una dosis diaria, la instrucción es tomar simplemente la siguiente dosis programada; no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida. Además, la depleción de volumen o de sodio debe corregirse antes de iniciar el tratamiento. No se recomienda su uso en la población pediátrica (menores de 18 años).

La administración también está restringida por la función renal: la combinación no se recomienda para pacientes que presenten disfunción renal grave, definida como un aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min.

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Evidencia clínica reciente

CoAprovel: Resumen de la Evidencia Clínica

La evidencia clínica relativa a la combinación de dosis fija de Irbesartán e Hidroclorotiazida (HCTZ) se centra principalmente en estudios sobre su capacidad para reducir la presión arterial (PA) en adultos con hipertensión esencial. La combinación se estudia habitualmente en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente solo con Irbesartán o solo con HCTZ.

Efectos sobre la Presión Arterial

  • Combinación frente a Monoterapia: Los estudios han demostrado que la combinación de dosis fija de Irbesartán y HCTZ generalmente produce una reducción superior de la PA diastólica y sistólica en comparación con los componentes individuales (Irbesartán o HCTZ) utilizados como monoterapia.
  • Hipertensión Severa: En los ensayos que incluyeron a pacientes con hipertensión no controlada más severa, el tratamiento combinado se asoció con una disminución de la PA más rápida y sustancial en comparación con la monoterapia con Irbesartán. Un porcentaje más alto de pacientes en estos estudios logró los objetivos de PA con la combinación.
  • Respuesta a la Dosis: En algunos estudios se ha observado que el aumento de la dosis de los componentes, en particular del Irbesartán, provoca una disminución adicional e incremental de la presión arterial, lo que respalda una respuesta relacionada con la dosis.

Hallazgos de Tolerabilidad y Seguridad

Los ensayos clínicos han evaluado la tolerabilidad a corto plazo de la combinación. Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia en todos los estudios incluyen mareos, fatiga, náuseas y vómitos. También se observaron anomalías de laboratorio, como cambios en los niveles de nitrógeno ureico en sangre y creatinina.

Observación Hallazgo Clave en Estudios
Electrolitos El componente Irbesartán puede atenuar (disminuir) el riesgo de hipopotasemia (niveles bajos de potasio) que a veces se asocia con el uso de HCTZ (diurético) solo.
Marcadores Metabólicos Con la dosis de HCTZ (12.5 mg) contenida en la combinación, se reportaron efectos mínimos sobre los niveles de colesterol y triglicéridos, aunque las tiazidas en general pueden asociarse con tales aumentos.
Interrupción del Tratamiento En los ensayos controlados con placebo, la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fue generalmente comparable entre el grupo de combinación y el grupo de placebo.
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre CoAprovel (FAQ)

P: ¿Qué tan rápido comienza CoAprovel a bajar la presión arterial?

R: El componente diurético de CoAprovel tiene un inicio de efecto descrito en unas pocas horas. Sin embargo, la información oficial señala que el efecto completo y estable de reducción de la presión arterial de la combinación se suele lograr después de 6 a 8 semanas de haber iniciado el tratamiento.


P: ¿Se puede suspender CoAprovel repentinamente si me siento mejor?

R: La guía normativa de CoAprovel aconseja que no debe dejar de tomar este medicamento repentinamente ni cambiar la dosis por su cuenta. Este es el procedimiento documentado para este medicamento, y cualquier modificación del régimen debe ser consultada con un proveedor de atención médica.


P: ¿Hay alimentos o bebidas que deba evitar mientras tomo CoAprovel?

R: La información oficial de prescripción señala interacciones potenciales con el alcohol, ya que la información reglamentaria indica que puede aumentar el riesgo de mareos. Se aconseja precaución dietética específica con los sustitutos de sal que contienen potasio y el regaliz debido al riesgo de desequilibrio electrolítico.


P: ¿CoAprovel se toma por la mañana o por la noche?

R: CoAprovel se prescribe para tomarse una vez al día. La orientación oficial a menudo recomienda tomarlo por la mañana. Esto tiene como objetivo evitar que el componente diurético pueda interrumpir el sueño debido al aumento de la micción.


P: ¿Durante cuánto tiempo se suele tomar CoAprovel?

R: El medicamento está destinado a controlar la presión arterial alta, no a curar la afección subyacente. Para condiciones crónicas como la hipertensión esencial, el tratamiento suele estar indicado para el control de la presión arterial a largo plazo.


P: ¿Es seguro CoAprovel para las personas con diabetes?

R: Las advertencias oficiales aconsejan precaución en el uso en personas con diabetes, ya que el componente diurético puede deteriorar la tolerancia a la glucosa. Las restricciones oficiales también contraindican estrictamente la combinación con Aliskiren en pacientes diabéticos, y el componente Irbesartán se ha asociado con informes de azúcar en sangre baja (hipoglucemia).


P: ¿Interactúa CoAprovel con suplementos como potasio o magnesio?

R: Los documentos oficiales mencionan explícitamente interacciones con suplementos de potasio y sustitutos de sal. Además, debido a que el componente diurético puede conducir a una pérdida de magnesio, se señala precaución con respecto a los medicamentos que contienen magnesio y tienen un efecto laxante.


P: ¿CoAprovel provoca micción frecuente?

R: El componente de hidroclorotiazida de CoAprovel es un diurético tiazídico (o pastilla de agua). La función principal de un diurético es hacer que los riñones aumenten la producción de orina, lo cual es un efecto farmacológico normal destinado a reducir el volumen sanguíneo.


P: ¿Tomar CoAprovel afecta mi capacidad para conducir?

R: La información oficial del producto aconseja precaución porque el medicamento puede causar efectos adversos como mareos o fatiga. La guía oficial indica que, si se experimentan mareos o fatiga, se debe evitar conducir u operar maquinaria.


P: ¿Hay efectos secundarios a largo plazo por tomar CoAprovel durante muchos años?

R: El uso acumulativo a largo plazo del componente hidroclorotiazida (el diurético) está asociado específicamente con un aumento del riesgo de cáncer de piel no melanoma. Las advertencias oficiales sobre este riesgo resaltan la importancia de revisar regularmente la piel en busca de lesiones sospechosas.


P: ¿Se puede partir o triturar CoAprovel para que sea más fácil de tragar?

R: Las directrices oficiales de administración establecen que el comprimido debe tragarse entero. Se señala explícitamente que el comprimido no debe romperse, triturarse ni masticarse antes de tragar.


P: ¿Interactúa CoAprovel con medicamentos para el resfriado o la gripe?

R: Generalmente se aconseja precaución porque algunos tratamientos comunes para el resfriado y la gripe pueden interactuar. Específicamente, tanto ciertos analgésicos (como los AINE, antiinflamatorios no esteroideos) como los medicamentos que contienen descongestionantes pueden reducir potencialmente la eficacia del efecto de reducción de la presión arterial.


P: ¿CoAprovel curará mi presión arterial alta?

R: De acuerdo con la información oficial para el paciente, este medicamento se utiliza para controlar la presión arterial alta, pero no cura la afección. Generalmente se requiere un uso constante para mantener la presión arterial dentro del rango objetivo.


P: ¿CoAprovel provoca calambres musculares?

R: Aunque no se enumera como un efecto secundario común, el dolor o los calambres musculares están documentados como posibles señales de advertencia de un desequilibrio hidroelectrolítico. Dichos desequilibrios se describen como una posible consecuencia del componente diurético.


P: ¿CoAprovel afecta los niveles de azúcar en sangre?

R: Los documentos reglamentarios indican que el medicamento puede afectar los niveles de azúcar en sangre. El componente diurético puede deteriorar la capacidad del cuerpo para usar la glucosa de manera efectiva (tolerancia a la glucosa), y el componente Irbesartán se ha asociado con informes de azúcar en sangre baja (hipoglucemia).


P: ¿Qué pasa si mi presión arterial sigue alta incluso tomando CoAprovel?

R: Si la presión arterial no se reduce adecuadamente después de un período de uso, la guía oficial indica que el proveedor de atención médica puede modificar la terapia actual. Esta modificación puede implicar cambiar el medicamento actual o agregar otro medicamento antihipertensivo al régimen de tratamiento.


P: ¿Saben los investigadores si CoAprovel es eficaz en todos los grupos étnicos?

R: Los datos clínicos revisados por las autoridades reguladoras indican que el medicamento es eficaz en un amplio rango de pacientes. Esto incluye datos que demuestran su eficacia entre varias minorías raciales y étnicas.


P: ¿Es necesario hacerse análisis de sangre mientras se toma CoAprovel?

R: Generalmente se recomienda la monitorización o seguimiento periódico de los niveles séricos durante el tratamiento. El seguimiento puede incluir comúnmente la verificación de los niveles séricos de electrolitos (como el potasio) y marcadores de la función renal (como la creatinina).


P: ¿Pueden los hombres que toman CoAprovel experimentar efectos secundarios sexuales?

R: Los documentos oficiales, incluidos los informes posteriores a la comercialización, han documentado la aparición de efectos secundarios sexuales. Estos han incluido informes de trastorno de la libido y disfunción sexual.


P: ¿CoAprovel hace que sea sensible al sol?

R: El medicamento puede causar fotosensibilidad, que es una mayor sensibilidad de la piel a la luz solar. Debido a esta posibilidad, la guía oficial sugiere limitar la exposición a la luz solar directa y a los rayos UV.


P: ¿CoAprovel provoca tos persistente como otros medicamentos para la presión arterial?

R: Se ha informado de tos como una reacción adversa en ensayos clínicos. Sin embargo, los datos oficiales indican que la tasa reportada es típicamente baja y comparable a la tasa observada en pacientes que toman un placebo.


P: ¿Es cierto que CoAprovel puede causar un aumento del ácido úrico?

R: Según las advertencias oficiales, el medicamento puede causar un aumento en los niveles de ácido úrico (hiperuricemia). Este efecto, asociado con el componente diurético, puede llevar a la precipitación de la gota en ciertos pacientes susceptibles.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse CoAprovel ?

¿Cómo Almacenar y Desechar CoAprovel?

Los comprimidos de CoAprovel (irbesartán/hidroclorotiazida) deben conservarse siguiendo las directrices normativas específicas para mantener su estabilidad y eficacia.

Condiciones de Almacenamiento

Requisito Instrucción Específica
Temperatura No almacenar a una temperatura superior a 30 C (86 F).
Protección Mantenga los comprimidos en el envase original (blíster/caja) para protegerlos de la luz y la humedad.
Vida Útil La vida útil indicada para el producto sin abrir es de 2 años.

Manipulación y Eliminación

No existen requisitos especiales documentados con respecto a la manipulación o la eliminación de este producto terminado. Si le sobra medicamento no utilizado, deséchelo siguiendo las instrucciones proporcionadas por su farmacéutico o por la autoridad local de gestión de residuos. No deseche los medicamentos a través de las aguas residuales o la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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