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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 03.04.2022
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Cápsula, comprimidos
Anadrol-50 Tabletas está indicado en el tratamiento de la anemia causada por la mala producción de glóbulos rojos. La anemia aplásica adquirida, la anemia aplásica congénita, la mielofibrosis y las anemias hipoplásicas debidas a la administración de fármacos mielotóxicos suelen responder.
Anadrol-50 tabletas deben incluir otras medidas de apoyo tales como transfusión, corrección de hierro, ácido fólico, vitamina B12 o deficiencia de piridoxina, terapia antibacteriana y el uso adecuado de corticosteroides no sustituyen.
la dosis diaria recomendada en niños y adultos es de 1-5 mg / kg de peso corporal por día. La dosis efectiva habitual es de 1-2 mg / kg / día, pero pueden requerirse dosis más altas y la dosis debe ser individualizada. La respuesta no suele ser inmediata, y se debe realizar un estudio mínimo de tres a seis meses. Después de la remisión, algunos pacientes se pueden mantener sin el medicamento, otros se pueden mantener a una dosis diaria más baja establecida. Generalmente se requiere una dosis de mantenimiento continuada en pacientes con anemia aplásica congénita.
- Carcinoma de próstata o mama en pacientes varones.
- Carcinoma de mama en mujeres con hipercalcemia, los esteroides anabólicos androgénicos pueden estimular la absorción osteolítica de los huesos.
- Oximetolona puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si la paciente queda embarazada mientras toma el medicamento, debe ser consciente del peligro potencial para el feto.
- Nefrosis o chaflán nefrótica de la nefritis.
- Hipersensibilidad al medicamento.
- Disfunción hepática grave.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
Las condiciones siguientes se han divulgado en pacientes que reciben los esteroides anabólicos androgénicos como clase General de drogas:
Peliosis hepatis, una condición en la que el hígado y a veces el tejido suave son reemplazados por quistes llenos de sangre, se ha informado en pacientes que reciben terapia con esteroides anabólicos androgénicos. Estos quistes a veces están presentes con una disfunción hepática mínima, pero en otras ocasiones se han asociado con insuficiencia hepática. A menudo solo se reconocen cuando se produce insuficiencia hepática potencialmente mortal o sangrado intraabdominal. La retirada del medicamento generalmente conduce a la desaparición completa de las lesiones.
También se notifican tumores de células hepáticas. La mayoría de las veces, estos tumores son benignos y dependientes de andrógenos, pero se han notificado tumores malignos mortales. La retirada del medicamento a menudo conduce a la regresión o el cese de la progresión del tumor. Sin embargo, los tumores hepáticos asociados con esteroides androgénicos o anabólicos son mucho más vasculares que otros tumores hepáticos y pueden permanecer en silencio hasta que se desarrolle una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal.
En pacientes tratados con esteroides androgénicos y anabólicos se observan cambios en los lípidos sanguíneos que se sabe que están asociados con un mayor riesgo de aterosclerosis. Estos cambios incluyen disminución de la lipoproteína de alta densidad y, a veces, aumento de la lipoproteína de baja densidad. Los cambios pueden ser muy pronunciados y tener efectos graves sobre el riesgo de aterosclerosis y enfermedad coronaria.
La hepatitis colestásica y la ictericia ocurren en andrógenos 17-alfa-alquilados a dosis relativamente bajas. La ictericia clínica puede ser indolora, con o sin prurito. También puede estar asociado con agrandamiento agudo del hígado y dolor en el cuadrante superior derecho, que se ha confundido con la obstrucción aguda (quirúrgica) del conducto biliar. La ictericia inducida por medicamentos suele ser reversible cuando se suspende el medicamento. El tratamiento continuado se ha asociado con enfermedad hepática y muerte. Debido a la hepatotoxicidad asociada con la administración de oximetolona, se recomiendan pruebas regulares de la función hepática.
En pacientes con cáncer de mama, la terapia con esteroides anabólicos estimulando la osteólisis puede causar hipercalcemia. En este caso, el medicamento debe suspenderse.
El Edema con o sin insuficiencia cardíaca puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente. La administración simultánea con esteroides suprarrenales o ACTH puede causar edema. Esto generalmente se puede controlar con un tratamiento adecuado con diuréticos y / o digitálicos.
Los pacientes varones geriátricos tratados con esteroides anabólicos androgénicos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.
No se ha demostrado que los esteroides anabólicos mejoran la capacidad atlética.
preventivo
general
Las mujeres deben ser observadas por signos de virilización (profundización de la voz, hirsutismo, acné y clitoromegalia) . Con el fin de prevenir cambios irreversibles, la terapia farmacológica debe interrumpirse si se detecta por primera vez un virilismo leve. Tal virilización es común después del uso androgénico de esteroides anabólicos en altas dosis. Algunos cambios virilizantes en las mujeres son irreversibles incluso después de la interrupción inmediata de la terapia y no se previenen por el uso simultáneo de estrógenos. También pueden ocurrir trastornos menstruales, incluyendo amenorrea.
Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o hipoglucemiante oral en diabéticos que reciben esteroides anabólicos.
Los esteroides anabólicos pueden suprimir los factores de coagulación II, V, VII y X y prolongar el tiempo de protrombina.
Prueba de laboratorio
Las mujeres con cáncer de mama Diseminado deben determinar con frecuencia los niveles de calcio en orina y suero durante la terapia con esteroides anabólicos androgénicos (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
Debido a la hepatotoxicidad asociada con el uso de andrógenos 17-alfa-alquilados, las pruebas de función hepática deben realizarse regularmente.
Se deben realizar exámenes radiográficos periódicos (cada 6 meses) de la edad ósea durante el tratamiento de pacientes prepúberes para determinar la tasa de maduración ósea y los efectos de la terapia con esteroides anabólicos androgénicos en los centros epifisarios.
Se ha divulgado que los esteroides anabólicos disminuyen el contenido de lipoproteínas de alta densidad y aumentan el contenido de lipoproteínas de baja densidad. Estos cambios generalmente se normalizan después de la interrupción del tratamiento. El aumento de las lipoproteínas de baja densidad y la disminución de las lipoproteínas de alta densidad se consideran factores de riesgo cardiovascular. Deben determinarse regularmente los lípidos séricos y el colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad.
La hemoglobina y el hematocrito deben revisarse regularmente para detectar policitemia en pacientes que reciben altas dosis de esteroides anabólicos.
Dado que se ha observado anemia ferropénica en algunos pacientes tratados con oximetolona, se recomienda la determinación periódica del hierro y de la capacidad de unión del hierro en suero. Si se detecta deficiencia de hierro, debe tratarse adecuadamente con hierro adicional.
Se ha demostrado que la oximetolona reduce la excreción de 17 cetosteroides.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Un estudio de carcinogenicidad de dos años en ratas administradas por vía oral oximetolona se llevó a cabo bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología de los Estados Unidos (NTP) ). Se observó una amplia gama de efectos neoplásicos y no neoplásicos. En ratas macho, no se clasificaron efectos como neoplásicos en respuesta a dosis de hasta 150 mg / kg / día (5 veces la exposición terapéutica a 5 mg / kg en base al área de superficie corporal). A las ratas hembra se les administró 30 mg / kg / día( 1 veces La dosis clínica recomendada de 5 mg/kg/día en base al área de superficie corporal), con un aumento combinado de la incidencia de adenoma alveolar / bronquiolar pulmonar y adenoma o carcinoma . Con 100 mg/kg/día (aproximadamente 3 veces La dosis clínica máxima recomendada de 5 mg/kg/día en base a la ASC) las ratas hembra presentaron un aumento de la incidencia de adenoma hepatocelular y adenoma o carcinoma combinados, la incidencia combinada de carcinoma de células escamosas y carcinoma de glándulas sudoríparas también aumentó.
Datos Humanos: hay informes raros de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con andrógenos en dosis altas. La retirada de los fármacos no condujo a la regresión de los tumores en todos los casos.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata, aunque faltan pruebas concluyentes de este concepto.
En estudios realizados bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología de los Estados Unidos, no se encontró evidencia de genotoxicidad utilizando ensayos estándar de mutagenicidad, aberraciones cromosómicas o inducción de micronúcleos en eritrocitos.
No se probó directamente una alteración de la fertilidad en especies animales. Sin embargo, como se indica a continuación, EFECTOS SECUNDARIOS mencionado, oligospermia en hombres y amenorrea en mujeres son efectos secundarios potenciales del tratamiento con Anadrol-50 tabletas. Por lo tanto, un deterioro de la fertilidad es un posible resultado del tratamiento con Anadrol-50 tabletas.
Embarazo
Embarazo categoría X (ver Contraindicación).
Madres Lactantes
No se sabe si los esteroides anabólicos se excretan en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves en los bebés alimentados con esteroides anabólicos, las mujeres que toman oximetolona no deben amamantar.
Uso pediátrico
Los esteroides anabólicos / androgénicos deben usarse con mucho cuidado en niños y solo por especialistas que sean conscientes de sus efectos en la maduración ósea.
Los agentes anabólicos pueden acelerar la maduración de la epífisis más rápido que el crecimiento lineal en niños, y el efecto puede durar 6 meses después de la interrupción del medicamento. Por lo tanto, el tratamiento debe monitorizarse a intervalos de 6 meses mediante exámenes radiológicos para evitar el riesgo de alteración de la estatura del adulto.
Aplicación Geriátrica
Los ensayos clínicos con Anadrol-50 comprimidos no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En otras experiencias clínicas notificadas no se han encontrado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Hepático: Ictericia colestática con necrosis hepática rara y muerte. Se han notificado neoplasias hepatocelulares y peliosis hepática en asociación con el tratamiento a largo plazo con esteroides anabólicos androgénicos (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES).
Urogenital
para hombres
Prepúberes: agrandamiento fálico y aumento de la frecuencia de erecciones.
Post-puberal: inhibición de la función testicular, atrofia testicular y oligospermia, impotencia, priapismo crónico, epididimitis, irritación vesical y disminución del volumen seminal.
para las mujeres
Agrandamiento del clítoris, trastornos menstruales.
en ambos sexos
Aumento o disminución de la libido.
ZNS: Excitación, insomnio.
Digestivo: Náuseas, vómitos, diarrea.
Hematológica: Hemorragia en pacientes con tratamiento anticoagulante concomitante, anemia ferropénica.
Se ha observado leucemia en pacientes con anemia aplásica tratados con oximetolona. El papel de oximetolona, si está presente, no está claro porque la transformación maligna se ha observado en pacientes con discrasia sanguínea y la leucemia se ha reportado en pacientes con anemia aplásica que no han sido tratados con oximetolona.
Seno: Ginecomastia.
Laringe: Profundización de la voz en las mujeres.
Tener cabello: Hirsutismo y calvicie de patrón masculino en mujeres, calvicie de patrón masculino en hombres post-puberales.
Piel: Acné (especialmente en mujeres y niños prepúberes).
Esqueleto: Cierre prematuro de epífisis en niños (Ver Precauciones, uso pediátrico), Calambre.
Cuerpo en su conjunto: Temblar.
Productos y servicios: Edema, retención de electrolitos séricos (sodio, cloruro, potasio, fosfato, calcio).
metabólico / endocrino: Disminución de la tolerancia a la glucosa (ver preventivo), aumento de los niveles séricos de lipoproteínas de baja densidad y disminución de los niveles de lipoproteínas de alta densidad (ver Pruebas de laboratorio), aumento de la excreción de creatina y creatinina, aumento de los niveles séricos de creatinfosfoquinasa (CPK). También se producen cambios reversibles en las pruebas de función hepática, incluido un aumento de la retención de bromosulfaleína (BSP) y aumentos de la bilirrubina sérica, la transaminasa del ácido glutámico oxaloacético (SGOT) y la fosfatasa alcalina.
Uso indebido y adicción a las drogas
Sustancias Controladas
Anadrol-50 tabletas se consideran una sustancia controlada y se enumeran en la lista III.
no hubo informes de sobredosis aguda con esteroides anabólicos.