Aldazida

Aldazida

Hydrochlorothiazide, Espironolactona

La espironolactona, un ingrediente de Aldazida, ha demostrado ser un tumorígeno en estudios de toxicidad crónica en ratas (ver Sección PRECAUCIONES). Aldazida debe utilizarse únicamente en las condiciones descritas a continuación. Se debe evitar el uso innecesario de este medicamento.

Aldazida está indicado para:

Condiciones edematosas para pacientes con:

Insuficiencia cardíaca congestiva

• Para el tratamiento del edema y la retención de sodio cuando el paciente es sólo parcialmente sensible a, o es intolerante a, otras medidas terapéuticas,
• El tratamiento de la hipocalemia inducida por diuréticos en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva cuando otras medidas se consideran inadecuadas,
• El tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que toman digital cuando otras terapias se consideran inadecuadas o inapropiadas.

Cirrosis del hígado acompañada de edema y / o ascitis

• Los niveles de aldosterona pueden ser excepcionalmente altos en esta condición. Aldazida está indicado para la terapia de mantenimiento junto con el reposo en cama y la restricción de líquidos y sodio.

El síndrome nefrótico

• Para pacientes nefróticos cuando el tratamiento de la enfermedad subyacente, la restricción de la ingesta de líquidos y sodio, y el uso de otros diuréticos no proporcionan una respuesta adecuada.

Hipertensión esencial

• Para pacientes con hipertensión esencial en quienes otras medidas se consideran inadecuadas o inapropiadas,
• En pacientes hipertensos para el tratamiento de una hipocalemia inducida por diuréticos cuando otras medidas se consideran inadecuadas,
• Aldazida está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para disminuir la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han visto en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas, incluidas las clases a las que pertenece principalmente este medicamento. No hay ensayos controlados que demuestren la reducción del riesgo con Aldazida.

El control de la presión arterial alta debe ser parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, según corresponda, el control de lípidos, el control de la diabetes, la terapia antitrombótica, el dejar de fumar, el ejercicio y la ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes necesitarán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre objetivos y gestión, consulte pautas publicadas, como las del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC) del Programa Nacional de Educación para la Presión Arterial Alta).

Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El mayor y más consistente beneficio resultado cardiovascular ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero las reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular también se han visto regularmente.

La presión sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento absoluto del riesgo por mmHg es mayor a presiones arteriales más altas, por lo que incluso las reducciones modestas de la hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. La reducción relativa del riesgo de la reducción de la presión arterial es similar en todas las poblaciones con un riesgo absoluto variable, por lo que el beneficio absoluto es mayor en pacientes que tienen un mayor riesgo independiente de su hipertensión (por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia), y se espera que tales pacientes se beneficien de un tratamiento más agresivo

Algunos fármacos antihipertensivos tienen efectos más pequeños sobre la presión arterial (como la monoterapia) en pacientes negros, y muchos fármacos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (por ejemplo, en angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia.

Uso en el embarazo

El uso rutinario de diuréticos en una mujer de otro modo sana es inapropiado y expone a la madre y al feto a un riesgo innecesario. Los diuréticos no previenen el desarrollo de toxemia del embarazo, y no hay evidencia satisfactoria de que sean útiles en el tratamiento del desarrollo de toxemia.

El edema durante el embarazo puede surgir de causas patológicas o de las consecuencias fisiológicas y mecánicas del embarazo. Aldazida está indicado en el embarazo cuando el edema se debe a causas patológicas tal como lo es en ausencia de embarazo (sin embargo, ver PRECAUCIONES: Embarazo). El edema dependiente en el embarazo, como resultado de la restricción del retorno venoso por el útero expandido, se trata adecuadamente a través de la elevación de las extremidades inferiores y el uso de una manguera de soporte, el uso de diuréticos para reducir el volumen intravascular en este caso no es compatible e innecesario. Hay hipervolemia durante el embarazo normal que no es perjudicial ni para el feto ni para la madre (en ausencia de enfermedad cardiovascular), pero que se asocia con edema, incluido el edema generalizado, en la mayoría de las mujeres embarazadas. Si este edema produce incomodidad, el aumento de la recostada a menudo proporcionará alivio. En raras ocasiones, este edema puede causar incomodidad extrema que no se alivia con el descanso. En estos casos, un curso corto de diuréticos puede proporcionar alivio y puede ser apropiado

La dosificación óptima debe establecerse mediante la titulación individual de los componentes (ver ADVERTENCIA EN CAJA).

Edema en adultos (insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática o síndrome nefrótico)

La dosis habitual de mantenimiento de Aldazida es de 100 mg cada uno de espironolactona e hidroclorotiazida diariamente, administrada en una sola dosis o en dosis divididas, pero puede variar de 25 mg a 200 mg de cada componente diariamente dependiendo de la respuesta a la titulación inicial. En algunos casos, puede ser deseable administrar comprimidos separados de ALDACTONA (espironolactona) o hidroclorotiazida además de Aldazida para proporcionar una terapia individual óptima.

El inicio de la diuresis con Aldazida ocurre rápidamente y, debido al efecto prolongado del componente espironolactona, persiste durante dos o tres días después de que Aldazida se interrumpe.

Hipertensión esencial

Aunque la dosis variará dependiendo de los resultados de la titulación de los ingredientes individuales, se encontrará que muchos pacientes tienen una respuesta óptima a 50 mg a 100 mg cada uno de espironolactona e hidroclorotiazida diariamente, administrada en una sola dosis o en dosis divididas.

No se recomienda la administración simultánea de suplementos de potasio cuando Aldazida se utiliza en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión o en el tratamiento de la mayoría de las afecciones edematosas, ya que el contenido de espironolactona de Aldazida suele ser suficiente para minimizar la pérdida inducida por el componente hidroclorotiazida.

Aldazida está contraindicado en pacientes con anuria, insuficiencia renal aguda, deterioro significativo de la función excretora renal, hipercalcemia, hiperpotasemia, enfermedad de Addison u otras afecciones asociadas con hiperpotasemia, y en pacientes que son alérgicos a diuréticos tiazídicos o a otros medicamentos derivados de sulfonamidas. Aldazida también puede estar contraindicado en la insuficiencia hepática aguda o grave.

ADVERTENCIA

La suplementación de potasio, ya sea en forma de medicamento o como una dieta rica en potasio, normalmente no debe administrarse en asociación con la terapia con Aldazida. La ingesta excesiva de potasio puede causar hiperpotasemia en pacientes que reciben Aldazida (ver PRECAUCIONES: General).

La administración concomitante de Aldazida con los siguientes medicamentos o fuentes de potasio puede provocar hiperpotasemia grave:

• otros diuréticos ahorradores de potasio
• Inhibidores de la ECA
• antagonistas del receptor de angiotensina II
• bloqueadores de aldosterona
• fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por ejemplo, indometacina
• heparina y heparina de bajo peso molecular
• otros fármacos conocidos por causar hiperpotasemia
• suplementos de potasio
• dieta rica en potasio
• sustitutos de la sal que contienen potasio

Aldazida no debe administrarse simultáneamente con otros diuréticos ahorradores de potasio. La espironolactona, cuando se usa con inhibidores de la ECA o indometacina, incluso en presencia de un diurético, se ha asociado con hiperpotasemia grave. Se debe tener extrema precaución cuando Aldazida se administra concomitantemente con estos medicamentos (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).

Aldazida debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, ya que las alteraciones menores del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar el coma hepático.

El litio generalmente no debe administrarse con diuréticos (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).

Las tiazidas deben usarse con precaución en la enfermedad renal grave. En pacientes con enfermedad renal, las tiazidas pueden precipitar azotemia. Los efectos acumulativos del medicamento pueden desarrollarse en pacientes con insuficiencia renal.

Las tiazidas pueden aumentar o potenciar la acción de otros fármacos antihipertensivos.

Las reacciones de sensibilidad a las tiazidas pueden ocurrir en pacientes con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial.

Se ha informado que los derivados de sulfonamida, incluidas las tiazidas, exacerban o activan el lupus eritematoso sistémico.

Miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo de cierre

La hidroclorotiazida, una sulfonamida, puede causar una reacción idiosincrásica, lo que resulta en miopía aguda transitoria y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen el inicio agudo de la agudeza visual disminuida o dolor ocular y ocurren típicamente dentro de horas a semanas del inicio del fármaco. El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede provocar una pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es interrumpir la hidroclorotiazida lo más rápido posible. Es posible que deban considerarse tratamientos médicos o quirúrgicos inmediatos si la presión intraocular permanece sin control. Los factores de riesgo para desarrollar glaucoma de ángulo cerrado agudo pueden incluir antecedentes de alergia a sulfonamida o penicilina

PRECAUCIONES

Anormalidades de electrolitos séricos

La espironolactona puede causar hiperpotasemia. El riesgo de hiperpotasemia puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus o con el uso concomitante de medicamentos que aumentan el potasio sérico (ver INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS). La hidroclorotiazida puede causar hipocalemia e hiponatremia. El riesgo de hipocalemia puede aumentar en pacientes con cirrosis, diuresis enérgica o con el uso concomitante de medicamentos que reducen el potasio sérico. La hipomagnesemia puede resultar en hipocalemia que parece difícil de tratar a pesar de la repleción de potasio. Controle los electrolitos séricos periódicamente.

Otras perturbaciones metabólicas

La hidroclorotiazida puede alterar la tolerancia a la glucosa y elevar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos.

La hidroclorotiazida puede elevar el nivel sérico de ácido úrico debido a la reducción del aclaramiento de ácido úrico y puede causar o exacerbar la hiperuricemia y precipitar la gota en pacientes susceptibles.

La hidroclorotiazida disminuye la excreción urinaria de calcio y puede causar elevaciones del calcio sérico. Controle los niveles de calcio en pacientes con hipercalcemia que reciben Aldazida.

Ginecomastia

La ginecomastia puede desarrollarse en asociación con el uso de espironolactona, los médicos deben estar atentos a su posible aparición. El desarrollo de la ginecomastia parece estar relacionado tanto con el nivel de dosificación como con la duración del tratamiento y normalmente es reversible cuando se suspende Aldazida. En raras ocasiones, una cierta ampliación del pecho puede persistir cuando se suspende Aldazida.

Somnolencia

Se ha informado que la somnolencia y el mareo se producen en algunos pacientes. Se recomienda precaución al conducir o manejar maquinaria hasta que se haya determinado la respuesta al tratamiento inicial.

Pruebas de laboratorio

La determinación periódica de los electrolitos séricos para detectar un posible desequilibrio electrolítico debe realizarse a intervalos adecuados, especialmente en los ancianos y aquellos con deficiencias renales o hepáticas significativas.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Espironolactona

Se ha demostrado que la espironolactona administrada por vía oral es un tumorigen en estudios de administración dietética realizados en ratas, y sus efectos proliferativos se manifiestan en los órganos endocrinos y el hígado. En un estudio de 18 meses con dosis de aproximadamente 50, 150 y 500 mg/kg/día, hubo aumentos estadísticamente significativos en los adenomas benignos de la tiroides y los testículos y, en ratas macho, un aumento relacionado con la dosis de los cambios proliferativos en el hígado (incluidos hepatocitomegalia y nódulos hiperplásicos). En un estudio de 24 meses en el que se administró a la misma cepa de rata dosis de aproximadamente 10, 30 y 100 mg de espironolactona/kg/día, el rango de efectos proliferativos incluyó aumentos significativos en los adenomas hepatocelulares y tumores testiculares de células intersticiales en hombres, y aumentos significativos en los adenomas y carcinomas de células foliculares tiroideas en ambos sexos. También hubo un aumento estadísticamente significativo, pero no relacionado con la dosis, en los pólipos estromales endometriales uterinos benignos en mujeres

Se observó una incidencia de leucemia mielocítica relacionada con la dosis (por encima de 30 mg / kg / día) en ratas alimentadas con dosis diarias de canrenoato de potasio (un compuesto químicamente similar a la espironolactona y cuyo metabolito primario, la canrenona, es también un producto importante de la espironolactona en el hombre) durante un período de un año. En estudios de dos años en la rata, la administración oral de canrenoato de potasio se asoció con leucemia mielocítica y tumores hepáticos, tiroideos, testiculares y mamarios.

Ni la espironolactona ni el canrenoato de potasio produjeron efectos mutagénicos en pruebas con bacterias o levaduras. En ausencia de activación metabólica, ni la espironolactona ni el canrenoato de potasio han demostrado ser mutagénicos en las pruebas de mamíferos in vitro. En presencia de activación metabólica, se ha informado que la espironolactona es negativa en algunas pruebas de mutagenicidad de mamíferos Inicio y no concluyentes (pero ligeramente positivas) para la mutagenicidad en otras pruebas de mamíferos in vitro. En presencia de activación metabólica, se ha informado que el canrenoato de potasio es positivo para la mutagenicidad en algunas pruebas de mamíferos in vitro, no concluyente en otras y negativo en otras.

En un estudio de reproducción de tres camadas en el que ratas hembras recibieron dosis dietéticas de 15 y 500 mg de espironolactona/kg/día, no hubo efectos sobre el apareamiento y la fertilidad, pero hubo un pequeño aumento en la incidencia de crías muertas a 500 mg/kg/día. Cuando se inyecta en ratas hembras (100 mg / kg / día durante 7 días, i.p.), se encontró que la espironolactona aumentaba la duración del ciclo estral al prolongar el diestro durante el tratamiento e inducir diestro constante durante un período de observación posterior al tratamiento de dos semanas. Estos efectos se asociaron con el desarrollo retrasado del folículo ovárico y una reducción en los niveles circulantes de estrógeno, lo que se esperaría que perjudicara el apareamiento, la fertilidad y la fecundidad. Espironolactona (100 mg/kg/día), administrado i.p. a ratones hembra durante un período de cohabitación de dos semanas con machos no tratados, disminuyó el número de ratones apareados que concibieron (efecto demostrado ser causado por una inhibición de la ovulación) y disminuyó el número de embriones implantados en aquellos que quedaron embarazadas (efecto demostrado ser causado por una inhibición de la implantación), y a 200 mg / kg, también aumentó el período

Hidroclorotiazida

Los estudios de alimentación de dos años en ratones y ratas realizados bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología (NTP) no revelaron evidencia de un potencial carcinogénico de hidroclorotiazida en ratones hembra (a dosis de hasta aproximadamente 600 mg/kg/día) o en ratas macho y hembra (a dosis de hasta aproximadamente 100 mg/kg/día). El NTP, sin embargo, encontró evidencia equívoca de hepatocarcinogenicidad en ratones machos.

La hidroclorotiazida no fue genotóxica en Inicio en ensayos utilizando las cepas TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 y TA 1538 de Salmonella typhimurium (ensayo Ames) y en la prueba de ovario de hámster chino (CHO) para aberraciones cromosómicas, o en ensayos in vivo utilizando cromosomas de células germinales de ratón, cromosomas de médula ósea de hámster chino, y el Drosophila gen del rasgo letal recesivo ligado al sexo. Los resultados positivos de las pruebas se obtuvieron únicamente en los ensayos in vitro de CHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicidad) y en los ensayos de células de linfoma de ratón (mutagenicidad), utilizando concentraciones de hidroclorotiazida de 43 a 1300 μg/ml, y en el Aspergillus nidulans en una concentración no especificada.

La hidroclorotiazida no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad de ratones y ratas de ambos sexos en estudios en los que estas especies fueron expuestas, a través de su dieta, a dosis de hasta 100 y 4 mg / kg, respectivamente, antes del apareamiento y durante toda la gestación.

Embarazo

Efectos teratogénicos

Embarazo Categoría C. Hidroclorotiazida: Los estudios en los que se administró hidroclorotiazida por vía oral a ratas y ratas gestantes durante sus respectivos períodos de organogénesis mayor a dosis de hasta 3000 y 1000 mg de hidroclorotiazida/kg, respectivamente, no proporcionaron evidencia de daño al feto. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Espironolactona

Se han realizado estudios teratológicos con espironolactona en ratones y conejos a dosis de hasta 20 mg/kg/día. En función del área de superficie corporal, esta dosis en ratón está sustancialmente por debajo de la dosis máxima recomendada en humanos y, en conejo, se aproxima a la dosis máxima recomendada en humanos. No se observaron efectos teratogénicos u otros efectos embriotóxicos en ratones, pero la dosis de 20 mg/kg causó una mayor tasa de reabsorción y un menor número de fetos vivos en conejos. Debido a su actividad antiandrogénica y el requisito de testosterona para la morfogénesis masculina, la espironolactona puede tener el potencial de afectar negativamente a la diferenciación sexual del macho durante la embriogénesis. Cuando se administró a ratas a 200 mg/kg/día entre los días de gestación 13 y 21 (embriogénesis tardía y desarrollo fetal), se observó feminización de los fetos masculinos. Los descendientes expuestos durante el embarazo tardío a dosis de espironolactona de 50 y 100 mg / kg / día mostraron cambios en el tracto reproductivo, incluidas disminuciones dependientes de la dosis en los pesos de la próstata ventral y la vesícula seminal en hombres, ovarios y úteros que se agrandaron en mujeres, y otras indicaciones de disfunción endocrina, que persistieron en la edad adulta. No hay estudios adecuados y bien controlados con Aldazida en mujeres embarazadas. La espironolactona tiene efectos endocrinos conocidos en animales, incluidos los efectos progestacionales y antiandrogénicos. Los efectos antiandrogénicos pueden dar lugar a efectos secundarios estrogénicos aparentes en los seres humanos, como la ginecomastia. Por lo tanto, el uso de Aldazida en mujeres embarazadas requiere que se sopese el beneficio anticipado contra los posibles riesgos para el feto

Efectos no teratogénicos

La espironolactona o sus metabolitos pueden, e hidroclorotiazida, cruzar la barrera placentaria y aparecer en la sangre del cordón umbilical. Por lo tanto, el uso de Aldazida en mujeres embarazadas requiere que se sopese el beneficio anticipado frente a los posibles riesgos para el feto. Los peligros incluyen ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y posiblemente otras reacciones adversas que han ocurrido en adultos.

Madres lactantes

La canrenona, un metabolito principal (y activo) de la espironolactona, aparece en la leche materna humana. Debido a que se ha encontrado que la espironolactona es tumorigénica en ratas, se debe tomar una decisión sobre la suspensión del medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Si el uso del medicamento se considera esencial, se debe instituir un método alternativo de alimentación infantil.

Las tiazidas se excretan en la leche humana en pequeñas cantidades. Las tiazidas cuando se administran a dosis altas pueden causar una diuresis intensa que a su vez puede inhibir la producción de leche. No se recomienda el uso de Aldazida durante la lactancia. Si Aldazida se usa durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas y, dentro de cada categoría (sistema corporal), se enumeran en orden decreciente de gravedad.

Hidroclorotiazida

Cuerpo como un todo: Debilidad.

Cardiovascular: Hipotensión incluyendo orthostatic hypotension (puede ser agravado por el alcohol, barbitúricos, narcóticos, o medicinas antihypertensive).

Digestivo: Pancreatitis, ictericia (ictericia colestásica intrahepática), diarrea, vómitos, sialoadenitis, calambres, estreñimiento, irritación gástrica, náuseas, anorexia.

Trastornos oculares: miopía aguda y glaucoma de cierre de ángulo agudo (ver ADVERTENCIA). Hematológico: Anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.

Hipersensibilidad: Reacciones anafilácticas, angitis necrotizante (vasculitis y vasculitis cutánea), dificultad respiratoria que incluye neumonitis y edema pulmonar, fotosensibilidad, fiebre, urticaria, erupción cutánea, púrpura.

Metabólico: Desequilibrio electrolítico (ver PRECAUCIONES), hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia.

Musculoesquelético: Espasmo muscular.

Sistema nervioso/psiquiátrico: Vértigo, parestesias, mareos, dolor de cabeza, inquietud.

Renal: Insuficiencia Renal, disfunción renal, nefritis intersticial (ver ADVERTENCIA).

Piel: Eritema multiforme, prurito.

Sentidos especiales: Visión borrosa transitoria, xantopsia.

Espironolactona

Digestivo: Sangrado gástrico, ulceración, gastritis, diarrea y calambres, náuseas, vómitos.

Reproductivo: Ginecomastia (ver PRECAUCIONES), incapacidad para lograr o mantener la erección, menstruación irregular o amenorrea, sangrado posmenopáusico, dolor en los senos. Se ha notificado carcinoma de mama en pacientes que toman espironolactona, pero no se ha establecido una relación de causa y efecto.

Hematológico: Leucopenia (incluida la agranulocitosis), trombocitopenia.

Hipersensibilidad: Fiebre, urticaria, erupciones cutáneas maculopapulares o eritematosas, reacciones anafilácticas, vasculitis.

Metabolismo: Hiperpotasemia, alteraciones electrolíticas (ver ADVERTENCIA y PRECAUCIONES).

Musculoesquelético: Calambres en las piernas.

Sistema nervioso/psiquiátrico: Letargo, confusión mental, ataxia, mareo, dolor de cabeza, somnolencia.

Hígado/biliar: Se han notificado muy pocos casos de toxicidad colestásica/hepatocelular mixta, con una mortalidad notificada, con la administración de espironolactona.

Renal: Disfunción renal (incluso insuficiencia renal).

Piel: Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN), erupción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), alopecia, prurito.

El LD oral₅₀ de espironolactona es mayor que 1000 mg / kg en ratones, ratas y conejos. El LD oral₅₀ de hidroclorotiazida es superior a 10 g / kg tanto en ratones como en ratas.

La sobredosis aguda de espironolactona puede manifestarse por somnolencia, confusión mental, erupción maculopapular o eritematosa, náuseas, vómitos, mareos o diarrea. En raras ocasiones, pueden presentarse casos de hiponatremia, hiperpotasemia (menos frecuentemente observados con Aldazida porque el componente hidroclorotiazida tiende a producir hipocalemia) o coma hepático en pacientes con enfermedad hepática grave, pero es poco probable debido a una sobredosis aguda.

Sin embargo, debido a que Aldazida contiene espironolactona e hidroclorotiazida, los efectos tóxicos pueden intensificarse y pueden estar presentes signos de sobredosis de tiazida. Estos incluyen desequilibrios electrolíticos como hipocalemia y / o hiponatremia. La acción ahorradora de potasio de la espironolactona puede predominar y puede producirse hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Se ha informado que las determinaciones del BUN aumentan transitoriamente con hidroclorotiazida. Puede haber depresión del SNC con letargo o incluso coma.

Tratamiento

 Inducir el vómito o evacuar el estómago mediante lavado. No hay un antídoto específico. El tratamiento es de apoyo para mantener la hidratación, el equilibrio electrolítico y las funciones vitales.

Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar hiperpotasemia inducida por espironolactona. En tales casos, Aldazida debe suspenderse inmediatamente. Con hiperpotasemia grave, la situación clínica dicta los procedimientos a emplear. Estos incluyen la administración intravenosa de solución de cloruro de calcio, solución de bicarbonato de sodio y / o la administración oral o parenteral de glucosa con una preparación de insulina de acción rápida. Estas son medidas temporales que se repetirán según sea necesario. Las resinas de intercambio catiónico, como el sulfonato de poliestireno sódico, se pueden administrar por vía oral o rectal. La hiperpotasemia persistente puede requerir diálisis.