Spironazide

Se ha demostrado que la espironolactona (espironazida), un ingrediente de la espironazida, es un tumorigen en los estudios de toxicidad crónica en ratas. La espironazida debe usarse solo en las condiciones que se describen a continuación. Se debe evitar el uso innecesario de este medicamento.

La espironazida está indicada para:

Condiciones edematosas para pacientes con:

Insuficiencia cardíaca congestiva

• Para el tratamiento del edema y la retención de sodio cuando el paciente solo responde parcialmente o es intolerante con otras medidas terapéuticas;
• El tratamiento de la hipocalemia inducida por diuréticos en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva cuando otras medidas se consideran inapropiadas;
• El tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que toman digital cuando otras terapias se consideran inadecuadas o inapropiadas.

Cirrosis del hígado acompañada de edema y / o ascitis

• Los niveles de aldosterona pueden ser excepcionalmente altos en esta condición. La espironazida está indicada para la terapia de mantenimiento junto con el reposo en cama y la restricción de fluidos y sodio.

El síndrome nefrótico

• Para los pacientes nefróticos cuando el tratamiento de la enfermedad subyacente, la restricción de la ingesta de líquidos y sodio y el uso de otros diuréticos no proporcionan una respuesta adecuada.

Hipertensión esencial

• Para pacientes con hipertensión esencial en los que otras medidas se consideran inadecuadas o inapropiadas;
• En pacientes hipertensos para el tratamiento de una hipocalemia inducida por diuréticos cuando otras medidas se consideran inapropiadas;
• La espironazida está indicada para el tratamiento de la hipertensión, para reducir la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han visto en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas, incluidas las clases a las que pertenece principalmente este medicamento. No hay ensayos controlados que demuestren la reducción de riesgos con Spironazide.

El control de la presión arterial alta debe ser parte de un manejo integral del riesgo cardiovascular, que incluye, según corresponda, control de lípidos, manejo de la diabetes, terapia antitrombótica, dejar de fumar, ejercicio y ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre objetivos y gestión, consulte directrices publicadas, como las del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Alta Presión Sangre (JNC) del Programa Nacional de Educación para la Presión de Alta Sangre.

Numerosas drogas antihipertensivas, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los medicamentos, eso es en gran parte responsable de esos beneficios. El beneficio de resultado cardiovascular más grande y consistente ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.

La presión sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso reducciones modestas de hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. La reducción del riesgo relativo de la reducción de la presión arterial es similar en todas las poblaciones con riesgo absoluto variable, por lo tanto, el beneficio absoluto es mayor en pacientes con mayor riesgo independientemente de su hipertensión (por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia) y se espera que dichos pacientes se beneficien de un tratamiento más agresivo para un objetivo de presión arterial más baja.

Algunos medicamentos antihipertensivos tienen efectos de presión arterial más pequeños (como monoterapia) en pacientes negros, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (p. Ej., sobre angina, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia.

Uso en el embarazo

El uso rutinario de diuréticos en una mujer sana es inapropiado y expone a la madre y al feto a riesgos innecesarios. Los diuréticos no previenen el desarrollo de toxemia del embarazo, y no hay evidencia satisfactoria de que sean útiles en el tratamiento de la toxemia en desarrollo.

El edema durante el embarazo puede surgir de causas patológicas o de las consecuencias fisiológicas y mecánicas del embarazo. La espironazida está indicada en el embarazo cuando el edema se debe a causas patológicas tal como lo es en ausencia de embarazo (sin embargo, ver PRECAUCIONES: Embarazo). El edema dependiente en el embarazo, como resultado de la restricción del retorno venoso por el útero expandido, se trata adecuadamente a través de la elevación de las extremidades inferiores y el uso de manguera de soporte; El uso de diuréticos para reducir el volumen intravascular en este caso no es compatible e innecesario. Hay hipervolemia durante el embarazo normal que no es perjudicial para el feto o la madre (en ausencia de enfermedad cardiovascular), pero que está asociada con edema, incluido el edema generalizado, en la mayoría de las mujeres embarazadas. Si este edema produce molestias, una mayor reclinación a menudo proporcionará alivio. En casos raros, este edema puede causar molestias extremas que no se alivian con el descanso. En estos casos, un curso corto de diuréticos puede proporcionar alivio y puede ser apropiado.

Espironazida La combinación se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión). También se puede usar para tratar la retención de agua (edema) en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática o un trastorno renal llamado síndrome nefrótico.

Espironolactona (espironazida) ayuda a evitar que su cuerpo absorba demasiada sal y evita que sus niveles de potasio bajen demasiado. Se puede usar para prevenir o tratar la hipocalemia (niveles bajos de potasio en la sangre).

La espironazida son medicamentos diuréticos (píldoras de agua). Reducen la cantidad de agua en el cuerpo al aumentar el flujo de orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

La espironazida solo está disponible con la receta de su médico.

La dosis óptima debe establecerse mediante la valoración individual de los componentes.

Edema en adultos (insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática o síndrome nefrótico)

La dosis de mantenimiento habitual de Spironazide es de 100 mg cada una de Spironazide diariamente, administrada en una dosis única o en dosis divididas, pero puede variar de 25 mg a 200 mg de cada componente diariamente, dependiendo de la respuesta a la titulación inicial. En algunos casos, puede ser deseable administrar tabletas separadas de ALDACTONE (espironolactona (espironazida)) o Hidroclorotiazida (espironazida) además de la espironazida para proporcionar una terapia individual óptima.

El inicio de la diuresis con espironazida ocurre rápidamente y, debido al efecto prolongado del componente de espironolactona (espironazida), persiste durante dos o tres días después de suspender la espironazida.

Hipertensión esencial

Aunque la dosis variará según los resultados de la titulación de los ingredientes individuales, se descubrirá que muchos pacientes tienen una respuesta óptima a 50 mg a 100 mg cada uno de espironazida al día, administrada en una dosis única o en dosis divididas.

No se recomienda la suplementación concurrente de potasio cuando la espironazida se usa en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión o en el tratamiento de la mayoría de las afecciones edematosas, ya que el contenido de espironolactona (espironazida) de la espironazida generalmente es suficiente para minimizar la pérdida inducida por la hidroclorotiazida (espironazida) componente.

Cómo se suministra

Comprimidos de espironazida que contiene 25 mg de espironolactona (espironazida) (ALDACTONE) y 25 mg de hidroclorotiazida (espironazida) son redondos, tostados, recubiertos con película, con SEARLE y 1011 grabado en un lado y espironazida y 25 en el otro lado, suministrados como:

Comprimidos de espironazida que contienen 50 mg de espironolactona (espironazida) (ALDACTONE) y 50 mg de hidroclorotiazida (espironazida) son oblongos, tostados, ranurados, recubiertos con película, con SEARLE y 1021 grabado en el lado marcado y Spironazide y 50 en el otro lado, suministrados como:

Distribuido por: G.D. Searle Division de Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revisado en enero de 2014

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la espironazida??

Las tabletas de espironazida están contraindicadas en pacientes con anuria, insuficiencia renal aguda, deterioro significativo de la función excretora renal, hipercalcemia, hipercalemia, enfermedad de Addison y en pacientes alérgicos a los diuréticos tiazídicos u otros medicamentos derivados de sulfonamida. La espironazida también puede estar contraindicada en insuficiencia hepática aguda o grave.

Use Spironazide según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Tome la espironazida por vía oral con o sin alimentos. Si se produce malestar estomacal, tome alimentos para reducir la irritación estomacal.
• La espironazida puede aumentar la cantidad de orina o hacer que orine con más frecuencia cuando comienza a tomarla por primera vez. Para evitar que esto perturbe su sueño, intente tomar su dosis antes de las 6 pm.
• Si toma colestiramina o colestipol, pregúntele a su médico o farmacéutico cómo tomarla con espironazida.
• Si omite una dosis de Spironazide, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Spironazide.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Edema : Tratamiento del edema en insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) y síndrome nefrótico, y cirrosis hepática acompañada de edema y / o ascitis.

Hipertensión: Manejo de hipertensión leve a moderada.

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a la espironazida?

Inhibidores de la ECA Antagonistas de los receptores de angiotensina II, bloqueadores de aldosterona, suplementos de potasio, heparina, heparina de bajo peso molecular y otros medicamentos que se sabe que causan hipercalemia:La administración concomitante puede provocar hipercalemia severa.

Alcohol, barbitúricos o narcóticos: La potenciación de la hipotensión ortostática puede ocurrir.

Medicamentos antidiabéticos (p. Ej., agentes orales, insulina): Se puede requerir un ajuste de dosis del fármaco antidiabético.

Corticosteroides, ACTH: Puede producirse un agotamiento intensificado de electrolitos, particularmente hipocalemia.

Aminas presoras (p. Ej., noradrenalina): Ambas espironazidas reducen la capacidad de respuesta vascular a la noradrenalina. Por lo tanto, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes sometidos a anestesia regional o general mientras reciben tratamiento con espironazida.

Relajantes del músculo esquelético, no despolarizantes (p. Ej., tubocurarina): Puede resultar una posible mayor capacidad de respuesta al relajante muscular.

Litio: El litio generalmente no debe administrarse con diuréticos. Los agentes diuréticos reducen el aclaramiento renal de litio y agregan un alto riesgo de toxicidad por litio.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): En algunos pacientes, la administración de un AINE puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos de asa, ahorradores de potasio y tiazidas. Combinación de AINE, p., indometacina, con diuréticos ahorradores de potasio se ha asociado con hipercalemia severa. Por lo tanto, cuando la espironazida y los AINE se usan concomitantemente, se debe observar de cerca al paciente para determinar si se obtiene el efecto deseado del diurético.

Digoxina: Se ha demostrado que la espironolactona (espironazida) aumenta la vida media de la digoxina. Esto puede provocar un aumento en los niveles séricos de digoxina y la posterior toxicidad digital. Monitoree los niveles séricos de digoxina y ajuste la dosis en consecuencia. Alteraciones electrolíticas inducidas por tiazidas, es decir. hipocalemia, hipomagnesemia, aumenta el riesgo de toxicidad por digoxina, lo que puede conducir a eventos arrítmicos fatales.

Colestiramina: Se ha informado acidosis metabólica hipercalémica en pacientes que recibieron espironolactona (espironazida) simultáneamente con colestiramina.

Interacciones de prueba de drogas / laboratorio

Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar pruebas para la función paratiroidea. Las tiazidas también pueden disminuir los niveles séricos de PBI sin evidencia de alteración de la función tiroidea.

Varios informes de posible interferencia con radioinmunoensayos de digoxina por espironolactona (espironazida) o sus metabolitos han aparecido en la literatura. Ni el alcance ni la importancia clínica potencial de su interferencia (que puede ser específica del ensayo) se han establecido completamente.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la espironazida??

Se han informado las siguientes reacciones adversas y, dentro de cada categoría (sistema corporal), se enumeran en orden decreciente de gravedad.

Hidroclorotiazida (espironazida)

Cuerpo en su conjunto: debilidad.

Cardiovascular: hipotensión que incluye hipotensión ortostática (puede agravarse por el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o las drogas antihipertensivas).

Digestivo: pancreatitis, ictericia (ictericia colestática intrahepática), diarrea, vómitos, sialoadenitis, calambres, estreñimiento, irritación gástrica, náuseas, anorexia.

Trastornos oculares: miopía aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado.

Hematológico: anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.

Hipersensibilidad: reacciones anafilácticas, angitis necrotizante (vasculitis y vasculitis cutánea), dificultad respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar, fotosensibilidad, fiebre, urticaria, erupción cutánea, púrpura.

Metabólico: desequilibrio electrolítico, hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia.

Musculoesquelético: espasmo muscular.

Sistema nervioso / psiquiátrico: vértigo, parestesias, mareos, dolor de cabeza, inquietud.

Renal: insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial.

Piel: eritema multiforme, prurito.

Sentidos especiales: visión borrosa transitoria, xantopsia.

Espironolactona (espironazida)

Digestivo: sangrado gástrico, ulceración, gastritis, diarrea y calambres, náuseas, vómitos.

Reproductivo: ginecomastia, incapacidad para lograr o mantener la erección, menstruaciones irregulares o amenorrea, sangrado posmenopáusico, dolor en los senos. Se ha informado carcinoma de mama en pacientes que toman espironolactona (espironazida), pero no se ha establecido una relación de causa y efecto.

Hematológico: leucopenia (incluida la agranulocitosis), trombocitopenia.

Hipersensibilidad: fiebre, urticaria, erupciones cutáneas maculopapulares o eritematosas, reacciones anafilácticas, vasculitis.

Metabolismo: hipercalemia, alteraciones electrolíticas.

Musculoesquelético: calambres de piernas.

Sistema nervioso / psiquiátrico: letargo, confusión mental, ataxia, mareos, dolor de cabeza, somnolencia.

Hígado / biliar: se han notificado muy pocos casos de toxicidad colestática / hepatocelular mixta, con una fatalidad reportada, con la administración de espironolactona (espironazida).

Renal: disfunción renal (incluida la insuficiencia renal).

Piel: síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN), erupción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), alopecia, prurito.