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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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A-Acido
Tretinoína
A-Acido está indicado para aplicación tópica en el tratamiento del acné vulgar. No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso a largo plazo de este producto en el tratamiento de otros trastornos.
A-Acido Gel, Crema o Líquido se debe aplicar una vez al día, antes de retirarse, a la piel donde aparecen las lesiones de acné, utilizando lo suficiente para cubrir toda la zona afectada ligeramente. Líquido: El líquido se puede aplicar con la punta del dedo, una gasa o un hisopo de algodón. Si se emplea gasa o algodón, se debe tener cuidado de no sobresaturarlo en la medida en que el líquido se encuentre con áreas donde el tratamiento no está destinado. Gel: La aplicación excesiva resulta en "pilling" del gel, lo que minimiza la probabilidad de una aplicación excesiva por parte del paciente. La aplicación puede causar una sensación transitoria de calor o un ligero escozor. En los casos en que haya sido necesario interrumpir temporalmente el tratamiento o reducir la frecuencia de aplicación, se puede reanudar el tratamiento o aumentar la frecuencia de aplicación cuando los pacientes puedan tolerar el tratamiento
Las alteraciones del vehículo, la concentración del fármaco o la frecuencia de la dosis deben controlarse de cerca mediante una observación cuidadosa de la respuesta terapéutica clínica y la tolerancia cutánea.
Durante las primeras semanas de terapia, puede producirse una aparente exacerbación de lesiones inflamatorias. Esto se debe a la acción del medicamento sobre lesiones profundas que no se han visto previamente y no debe considerarse una razón para interrumpir el tratamiento.
Los resultados terapéuticos deben notarse después de dos a tres semanas, pero se pueden requerir más de seis semanas de terapia antes de que se vean efectos beneficiosos definidos.
Una vez que las lesiones de acné han respondido satisfactoriamente, puede ser posible mantener la mejora con aplicaciones menos frecuentes u otras formas de dosificación.
Los pacientes tratados con el tratamiento del acné A-Acido (tretinoína) pueden usar cosméticos, pero el área a tratar debe limpiarse a fondo antes de aplicar el medicamento. (Ver PRECAUCIONES.)
El uso del producto debe suspenderse si se observa hipersensibilidad a alguno de los ingredientes.
ADVERTENCIA
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
General
Si se produce una reacción que sugiere sensibilidad o irritación química, se debe suspender el uso del medicamento. La exposición a la luz solar, incluidas las lámparas solares, debe minimizarse durante el uso de A-Acido, y se debe aconsejar a los pacientes con quemaduras solares que no utilicen el producto hasta que se recupere por completo debido a la mayor susceptibilidad a la luz solar como resultado del uso de tretinoína. Los pacientes que pueden tener una exposición al sol considerable debido a la ocupación y aquellos con sensibilidad inherente al sol deben tener especial precaución. Se recomienda el uso de productos de protección solar y ropa protectora sobre las áreas tratadas cuando no se pueda evitar la exposición
Los extremos climáticos, como el viento o el frío, también pueden ser irritantes para los pacientes bajo tratamiento con tretinoína. El tratamiento del acné A-Acido (tretinoína) debe mantenerse alejado de los ojos, la boca, los ángulos de la nariz y las membranas mucosas. El uso tópico puede inducir eritema local severo y descamación en el sitio de aplicación. Si el grado de irritación local lo justifica, se debe indicar a los pacientes que usen el medicamento con menos frecuencia, interrumpan el uso temporalmente o interrumpan el uso por completo. Se ha informado que la tretinoína causa irritación severa en la piel eccematosa y debe usarse con la máxima precaución en pacientes con esta afección
Carcinogénesis
No se han realizado estudios en animales a largo plazo para determinar el potencial carcinogénico de la tretinoína. Los estudios en ratones albinos sin pelo sugieren que la tretinoína puede acelerar el potencial tumogénico de la luz débilmente cancerígena de un simulador solar. En otros estudios, cuando los ratones sin pelo ligeramente pigmentados tratados con tretinoína fueron expuestos a dosis cancerígenas de luz UVB, la incidencia y la tasa de desarrollo de tumores de piel se redujeron. Debido a las condiciones experimentales significativamente diferentes, no es posible una comparación estricta de estos datos dispares. Aunque la importancia de estos estudios para el hombre no está clara, los pacientes deben evitar o minimizar la exposición al sol
Embarazo
Efectos teratogénicos - Embarazo Categoría C
Oral tretinoin has been shown to be teratogenic in rats when given in doses 1000 times the topical human dose. Oral tretinoin has been shown to be fetotoxic in rats when given in doses 500 times the topical human dose.
Tópico tretinoin has not been shown to be teratogenic in rats and rabbits when given in doses of 100 and 320 times the topical human dose, respectively (assuming a 50 kg adult applies 250 mg of 0.1% cream topically). However, at these topical doses, delayed ossification of a number of bones occurred in both species. These changes may be considered variants of normal development and are usually corrected after weaning. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Tretinoin should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra A-Acido a una mujer lactante.
LOS GELES HIJO INFLAMABLES. Note: Keep away from heat and flame. Keep tube tightly closed.
La piel de ciertos individuos sensibles puede volverse excesivamente roja, edematosa, ampollada o costra. Si se producen estos efectos, el medicamento debe suspenderse hasta que se restablezca la integridad de la piel, o el medicamento debe ajustarse a un nivel que el paciente pueda tolerar. La verdadera alergia de contacto a la tretinoína tópica rara vez se encuentra. Se ha informado de hiper o hipopigmentación temporal con la aplicación repetida de A-Acido. Se ha informado que algunos individuos han aumentado la susceptibilidad a la luz solar mientras están bajo tratamiento con A-Acido. Hasta la fecha, todos los efectos adversos de A-Acido han sido reversibles tras la interrupción del tratamiento (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Sección)
Si el medicamento se aplica excesivamente, no se obtendrán resultados más rápidos o mejores y puede producirse un enrojecimiento marcado, descamación o incomodidad. La ingestión oral del medicamento puede provocar los mismos efectos secundarios que los asociados con la ingesta oral excesiva de vitamina A.
La actividad de la tretinoína se debe principalmente al medicamento principal. En estudios de farmacocinética en humanos, el fármaco administrado por vía oral se absorbió bien en la circulación sistémica, con aproximadamente dos tercios de la radiomarca administrada recuperada en la orina. La semivida de eliminación terminal de tretinoína después de la dosis inicial es de 0.5 a 2 horas en pacientes con APL. Existe evidencia de que la tretinoína induce su propio metabolismo. Las concentraciones plasmáticas de tretinoína disminuyen en promedio a un tercio de sus valores del día 1 durante 1 semana de terapia continua. Las concentraciones máximas de tretinoína media ± SD disminuyeron de 394 89 a 138 ± 139 ng/mL, mientras que los valores de área bajo la curva (AUC) disminuyeron de 537 ± 191 ng·h/mL a 249 ± 185 ng·h/mL durante 45 mg/m2 dosing diario en 7 pacientes con APL. Aumentar la dosis a "correcta" para este cambio no ha aumentado la respuesta
Absorción
La dosis oral de un único 45 mg/m2 (~80 mg) a pacientes con LAP dio lugar a una concentración media de tretinoína máxima de SD de 347 ± 266 ng/mL. El tiempo para alcanzar la concentración máxima fue de entre 1 y 2 horas.
Distribución
El volumen aparente de distribución de tretinoína no ha sido determinado. La tretinoína es mayor que 95% unido en plasma, predominemente a la albúmina. La unión a proteínas plasmáticas permanece constante en el rango de concentración de 10 a 500 ng/ml.
Metabolismo
Se han identificado metabolitos de tretinoína en plasma y orina. Las enzimas del citocromo P450 se han implicado en el metabolismo oxidativo de la tretinoína. Los metabolitos incluyen ácido retinoico 13-cis, ácido 4-oxo trans retinoico, ácido 4-oxo cis retinoico y glucurónido de ácido 4-oxo trans retinoico. En pacientes con LAP, la administración diaria de una dosis de 45 mg/m2 de tretinoína dio lugar a un aumento de aproximadamente diez veces en la excreción urinaria de glucurónido de ácido 4-oxo transretinoico después de 2 a 6 semanas de administración continua, en comparación con los valores iniciales.
Excreción
Los estudios con fármaco radiomarcado han demostrado que después de la administración oral de dosis de 2,75 y 50 mg de tretinoína, se recuperó mayor del 90% de la radiactividad en la orina y las heces. Sobre la base de los datos de 3 sujetos, aproximadamente el 63% de la radiactividad se recuperó en la orina dentro de las 72 horas y el 31% apareció en las heces dentro de los 6 días.
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