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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.06.2022
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Berücksichtigen Sie sorgfältig die potenziellen Vorteile und Risiken von Spedifen 400
Orale Suspension und andere Behandlungsoptionen, bevor Sie sich für die Anwendung von Spedifen 400 entscheiden. Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer, die mit den einzelnen Behandlungszielen des Patienten übereinstimmt.
Bei pädiatrischen Patienten Spedifen 400
Orale Suspension ist angezeigt:
- Zur Verringerung des Fiebers bei Patienten im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren.
- Zur Linderung von leichten bis mittelschweren Schmerzen bei Patienten im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren.
- Zur Linderung von Anzeichen und Symptomen einer jugendlichen Arthritis.
Bei Erwachsenen Spedifen 400
Orale Suspension ist angezeigt:
- Zur Behandlung von primärer Dysmenorrhoe.
- Zur Linderung der Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis und Arthrose.
Da keine kontrollierten Studien durchgeführt wurden, um nachzuweisen, ob eine vorteilhafte Wirkung oder eine schädliche Wechselwirkung mit der Verwendung von Spedifen 400 in Verbindung mit Aspirin vorliegt, kann die Kombination nicht empfohlen werden.
Spedifen 400 ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und hilft, Symptome von Arthritis (Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder juvenile Arthritis) wie Entzündungen, Schwellungen, Steifheit und Gelenkschmerzen zu lindern. Spedifen 400 heilt Arthritis nicht und hilft Ihnen nur, solange Sie es weiter einnehmen.
Darüber hinaus kann Spedifen 400 zur Behandlung von Fieber, Menstruationsbeschwerden und anderen von Ihrem Arzt festgelegten Erkrankungen angewendet werden.
Spedifen 400 ist sowohl rezeptfrei (OTC) als auch auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Empfohlene Dosis
Ein Therapieverlauf besteht aus drei intravenös verabreichten Dosen von Spedifen 400 (die Verabreichung über eine Nabelarterienleitung wurde nicht bewertet). Auf eine Anfangsdosis von 10 mg pro Kilogramm folgen nach 24 und 48 Stunden zwei Dosen von jeweils 5 mg pro Kilogramm. Alle Dosen sollten auf dem Geburtsgewicht basieren. Wenn zum geplanten Zeitpunkt der zweiten oder dritten Dosis von Spedifen 400 eine Anurie oder eine markierte Oligurie (Harnleistung <0,6 ml / kg / h) erkennbar ist, sollte keine zusätzliche Dosierung verabreicht werden, bis Laborstudien zeigen, dass die Nierenfunktion wieder normal ist. Wenn der Ductus arteriosus nach Abschluss des ersten Spedifen 400-Kurses schließt oder signifikant verkleinert wird, sind keine weiteren Dosen erforderlich. Wenn der Ductus arteriosus während der fortgesetzten medizinischen Behandlung nicht geschlossen oder wieder geöffnet werden kann, kann ein zweiter Kurs von Spedifen 400, eine alternative pharmakologische Therapie oder eine Operation erforderlich sein.
Gebrauchsanweisung
Nur zur intravenösen Verabreichung.
Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen. Verwenden Sie Spedifen 400 nicht, wenn Partikel beobachtet werden.
Nach dem ersten Entnehmen aus der Durchstechflasche muss jede verbleibende Lösung verworfen werden, da Spedifen 400 kein Konservierungsmittel enthält.
Zur Verabreichung sollte Spedifen 400 mit Dextrose oder Kochsalzlösung auf ein geeignetes Volumen verdünnt werden. Spedifen 400 sollte zur Infusion vorbereitet und innerhalb von 30 Minuten nach der Herstellung verabreicht und über einen Zeitraum von 15 Minuten kontinuierlich infundiert werden. Das Medikament sollte über den IV-Port verabreicht werden, der der Insertionsstelle am nächsten liegt. Nach dem ersten Entnehmen aus der Durchstechflasche muss jede verbleibende Lösung verworfen werden, da Spedifen 400 kein Konservierungsmittel enthält.
Da Spedifen 400 möglicherweise das Gewebe reizt, sollte es sorgfältig verabreicht werden, um eine Extravasation zu vermeiden.
Spedifen 400 sollte nicht gleichzeitig in derselben intravenösen Leitung wie Total verabreicht werden
Parenterale Ernährung (TPN). Falls erforderlich, sollte TPN vor und nach der Verabreichung des Arzneimittels für einen Zeitraum von 15 Minuten unterbrochen werden. Die Linienpatenz sollte durch Verwendung von Dextrose oder Kochsalzlösung aufrechterhalten werden.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
10 mg / ml als klare sterile konservierungsmittelfreie Lösung des L-Lysinsalzes von Spedifen 400 in einer 2-ml-Einwegfläschchen.
Spedifen 400 (Spedifen 400 Lysin) Injektion wird in Einwegfläschchen aus klarem Glas mit jeweils 2 ml steriler Lösung (NDC 55292-122-52). Die Lösung ist nicht gepuffert und enthält keine Konservierungsmittel. Jeder Milliliter enthält 17,1 mg / ml (±) -Spedifen 400 L-Lysin [entspricht 10 mg / ml (±) -Spedifen 400], gelöst in Water for Injection, USP. Spedifen 400 wird in einem Karton mit 3 Einwegfläschchen geliefert.
Lagerung und Handhabung
Bei 20-25 ° C lagern; Ausflüge erlaubt 15-30 ° C. Vor Licht schützen. Bewahren Sie Fläschchen bis zur Verwendung im Karton auf.
Hergestellt von: AAIPharma Services, Charleston, SC 29405, USA Für: Recordati Rare Diseases Inc. Libanon, NJ 08833, USA Überarbeitet: Oktober 2015
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Spedifen 400 wissen sollte??
Dieses Arzneimittel kann lebensbedrohliche Herz- oder Kreislaufprobleme wie Herzinfarkt oder Schlaganfall verursachen, insbesondere wenn Sie es langfristig anwenden. Verwenden Sie Spedifen 400 nicht kurz vor oder nach einer Herzbypass-Operation (Koronararterien-Bypass-Transplantat oder CABG).
Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Brustschmerzen, Schwäche, Atemnot, Sprachstörungen oder Probleme mit Sehvermögen oder Gleichgewicht haben.
Dieses Arzneimittel kann auch schwerwiegende Auswirkungen auf den Magen oder den Darm haben, einschließlich Blutungen oder Perforationen (Bildung eines Lochs). Diese Zustände können tödlich sein und ohne Vorwarnung auftreten, während Sie Spedifen 400 einnehmen, insbesondere bei älteren Erwachsenen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome von Magenblutungen wie schwarzen, blutigen oder teerigen Stühlen oder Bluthusten oder Erbrechen haben, das wie Kaffeesatz aussieht.
Nehmen Sie nicht mehr von diesem Medikament ein, als empfohlen wird. Eine Überdosis von Spedifen 400 kann Ihren Magen oder Darm schädigen. Verwenden Sie nur die geringste Menge an Spedifen 400, die Sie benötigen, um Schmerzen, Schwellungen oder Fieber zu lindern.
Verwenden Sie Spedifen 400-Kapseln gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Spedifen 400-Kapseln werden mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenhandbuch bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal noch einmal, wenn Sie Spedifen 400-Kapseln nachfüllen lassen.
- Nehmen Sie Spedifen 400 Kapseln oral mit oder ohne Nahrung ein. Es kann zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, wenn es Ihren Magen stört. Die Einnahme mit einer Mahlzeit kann das Risiko von Magen- oder Darmproblemen (z. B. Blutungen, Geschwüren) nicht verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie anhaltende Magenverstimmung haben.
- Swallow Spedifen 400 Kapseln ganz. Vor dem Schlucken nicht brechen, zerdrücken oder kauen.
- Nehmen Sie die Spedifen 400-Kapseln mit einem vollen Glas Wasser (240 ml) ein, wie von Ihrem Arzt angewiesen.
- Wenn Sie eine Dosis von Spedifen 400-Kapseln vergessen haben und diese regelmäßig einnehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis. Kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur ordnungsgemäßen Verwendung von Spedifen 400-Kapseln.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Spedifen 400 wird verwendet, um Schmerzen bei verschiedenen Erkrankungen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden, Muskelschmerzen oder Arthritis zu lindern. Es wird auch verwendet, um Fieber zu reduzieren und kleinere Schmerzen aufgrund von Erkältung oder Grippe zu lindern. Spedifen 400 ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Es blockiert die Produktion bestimmter natürlicher Substanzen, die Entzündungen verursachen, durch Ihren Körper. Dieser Effekt hilft, Schwellungen, Schmerzen oder Fieber zu verringern.
Wenn Sie eine chronische Erkrankung wie Arthritis behandeln, fragen Sie Ihren Arzt nach nicht-medikamentösen Behandlungen und / oder der Verwendung anderer Medikamente zur Behandlung Ihrer Schmerzen. Siehe auch Warnbereich.
Diese Form von Spedifen 400 ist für Kinder bestimmt. Geben Sie dieses Medikament nicht an ein Kind unter 6 Monaten, es sei denn, der Arzt weist Sie an.
Überprüfen Sie die Inhaltsstoffe auf dem Etikett, auch wenn Sie das Produkt zuvor verwendet haben. Der Hersteller hat möglicherweise die Zutaten geändert. Produkte mit ähnlichen Namen können auch verschiedene Inhaltsstoffe enthalten, die für unterschiedliche Zwecke bestimmt sind. Das falsche Produkt zu nehmen könnte Ihnen schaden.
Verwendung von Spedifen 400
Lesen und befolgen Sie alle Anweisungen auf der Produktverpackung, bevor Sie dieses Medikament verwenden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie dieses Medikament nach Anweisung Ihres Arztes oder des Verpackungsetiketts oral ein, normalerweise alle 6 bis 8 Stunden nach Bedarf. Schütteln Sie die Flasche lange vor jeder Dosis. Messen Sie die Dosis sorgfältig mit dem mitgelieferten Tropfer / der mitgelieferten Spritze. Verwenden Sie keinen Haushaltslöffel, da Sie möglicherweise nicht die richtige Dosis erhalten. Wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments Magenverstimmung haben, nehmen Sie es zusammen mit Essen oder Milch ein.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Behandlung. Nehmen Sie dieses Medikament so schnell wie möglich in der niedrigsten wirksamen Dosis ein, um das Risiko von Magenblutungen und anderen Nebenwirkungen zu verringern. Erhöhen Sie Ihre Dosis nicht und nehmen Sie dieses Medikament nicht häufiger ein als von Ihrem Arzt oder dem Verpackungsetikett angegeben.
Wenn Spedifen 400 von Kindern angewendet wird, basiert die Dosis auf dem Gewicht des Kindes. Lesen Sie die Anweisungen in der Verpackung, um die richtige Dosis für das Gewicht Ihres Kindes zu finden. Fragen Sie den Apotheker oder Arzt, wenn Sie Fragen haben oder Hilfe bei der Auswahl eines nicht verschreibungspflichtigen Produkts benötigen.
Wenn Sie dieses Medikament "nach Bedarf" verwenden (nicht nach einem regulären Zeitplan), denken Sie daran, dass Schmerzmittel am besten wirken, wenn sie als erste Anzeichen von Schmerzen eingesetzt werden. Wenn Sie warten, bis sich die Schmerzen verschlimmert haben, wirkt das Medikament möglicherweise nicht so gut.
Wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert oder wenn Sie glauben, dass Sie ein ernstes medizinisches Problem haben, holen Sie sich sofort medizinische Hilfe. Wenn Sie das nicht verschreibungspflichtige Produkt verwenden, um sich selbst oder ein Kind wegen Fieber oder Schmerzen zu behandeln, konsultieren Sie sofort den Arzt, wenn sich das Fieber verschlimmert oder länger als 3 Tage dauert oder wenn sich die Schmerzen verschlimmern oder länger als 10 Tage dauern.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Spedifen 400 aus??
Antikoagulanzien vom Coumarin-Typ: Mehrere kurzfristig kontrollierte Studien konnten nicht zeigen, dass Spedifen 400 die Prothrombinzeiten oder eine Vielzahl anderer Gerinnungsfaktoren bei Verabreichung an Personen mit Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ signifikant beeinflusste. Da jedoch über Blutungen berichtet wurde, wenn Spedifen 400 und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln Patienten mit Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ verabreicht wurden, sollte der Arzt bei der Verabreichung von Spedifen 400 an Patienten mit Antikoagulanzien vorsichtig sein.
Aspirin: Tierstudien zeigen, dass Aspirin, das mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln, einschließlich Spedifen 400, verabreicht wird, eine Nettoabnahme der entzündungshemmenden Aktivität bei verringerten Blutspiegeln des Nichtaspirins bewirkt. Bioverfügbarkeitsstudien mit Einzeldosis bei normalen Probanden haben keine Wirkung von Aspirin auf die Spedifen 400-Blutspiegel gezeigt. Korrelative klinische Studien wurden nicht durchgeführt.
Methotrexat: Spedifen 400 sowie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente reduzieren wahrscheinlich die tubuläre Sekretion von Methotrexat basierend auf in vitro Studien in Kaninchennierenscheiben. Dies kann darauf hinweisen, dass Spedifen 400 die Toxizität von Methotrexat verbessern könnte. Vorsicht ist geboten, wenn Spedifen 400 gleichzeitig mit Methotrexat verabreicht wird.
H-2 Antagonisten: In Studien mit freiwilligen Probanden hatte die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin oder Ranitidin mit Spedifen 400 keinen wesentlichen Einfluss auf die Spedifen 400-Serumkonzentrationen.
Furosemid: Klinische Studien sowie zufällige Beobachtungen haben gezeigt, dass Spedifen 400 bei einigen Patienten die natriuretische Wirkung von Furosemid und Thiaziden verringern kann. Diese Reaktion wurde auf die Hemmung der Nierenprostaglandinsynthese zurückgeführt. Während der gleichzeitigen Therapie mit Spedifen 400 sollte der Patient engmaschig auf Anzeichen eines Nierenversagens sowie auf eine harntreibende Wirksamkeit untersucht werden.
Lithium: Spedifen 400 führte in einer Studie an elf normalen Probanden zu einer Erhöhung der Plasma-Lithiumspiegel und einer Verringerung der renalen Lithium-Clearance. Die mittlere minimale Lithiumkonzentration stieg um 15% und die renale Clearance von Lithium war während dieser Zeit der gleichzeitigen Verabreichung des Arzneimittels um 19% verringert.
Dieser Effekt wurde auf die Hemmung der Nierenprostaglandinsynthese durch Spedifen 400 zurückgeführt. Wenn Spedifen 400 und Lithium gleichzeitig verabreicht werden, sollten die Probanden sorgfältig auf Anzeichen einer Lithiumtoxizität untersucht werden. (Lesen Sie Rundschreiben zur Lithiumvorbereitung, bevor Sie eine solche gleichzeitige Therapie anwenden.).
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Spedifen 400??
Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erörtert:
- Herz-Kreislauf-Thrombotika
- GI-Blutung, Ulzeration und Perforation
- Hepatotoxizität
- Hypertonie
- Herzinsuffizienz und Ödeme
- Renntoxizität und Hyperkaliämie
- Anaphylaktische Reaktionen
- Schwere Hautreaktionen
- Hämatologische Toxizität
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Erwachsene Bevölkerung
Während der klinischen Entwicklung waren 560 Patienten Spedifen 400, 438 Schmerzen und 122 Fieber ausgesetzt. In den Schmerzstudien wurde Spedifen 400 intraoperativ begonnen und bis zu drei Tage lang alle sechs Stunden in einer Dosis von 400 mg oder 800 mg verabreicht. In den Fieberstudien wurde Spedifen 400 bis zu 3 Tage lang alle vier oder sechs Stunden in Dosen von 100 mg, 200 mg oder 400 mg verabreicht. Die häufigste Art von Nebenwirkung beim oralen Spedifen 400 ist der Magen-Darm-Trakt.
Schmerzstudien
Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Inzidenzraten von Nebenwirkungen wurden aus multizentrischen, kontrollierten klinischen Studien bei postoperativen Patienten abgeleitet, in denen Spedifen 400 mit Placebo bei Patienten verglichen wurde, die auch Morphin erhielten, wie dies für postoperative Schmerzen erforderlich war.
Tabelle 1: Postoperative Patienten mit Nebenwirkungen, die bei ≥ 3% der Patienten in einer Spedifen 400-Behandlungsgruppe in Schmerzstudien beobachtet wurden *
Ereignis | Spedifen 400 | Placebo (N = 287) | |
400 mg (N = 134) | 800 mg (N = 304) | ||
Jede Reaktion | 118 (88%) | 260 (86%) | 258 (90%) |
Übelkeit | 77 (57%) | 161 (53%) | 179 (62%) |
Erbrechen | 30 (22%) | 46 (15%) | 50 (17%) |
Blähungen | 10 (7%) | 49 (16%) | 44 (15%) |
Kopfschmerzen | 12 (9%) | 35 (12%) | 31 (11%) |
Blutung | 13 (10%) | 13 (4%) | 16 (6%) |
Schwindel | 8 (6%) | 13 (4%) | 5 (2%) |
Ödem peripher | 1 (<1%) | 9 (3%) | 4 (1%) |
Harnverhaltung | 7 (5%) | 10 (3%) | 10 (3%) |
Anämie | 5 (4%) | 7 (2%) | 6 (2%) |
Vermindertes Hämoglobin | 4 (3%) | 6 (2%) | 3 (1%) |
Dyspepsie | 6 (4%) | 4 (1%) | 2 (<1%) |
Wundblutung | 4 (3%) | 4 (1%) | 4 (1%) |
Bauchbeschwerden | 4 (3%) | 2 (<1%) | 0 |
Husten | 4 (3%) | 2 (<1%) | 1 (<1%) |
Hypokaliämie | 5 (4%) | 3 (<1%) | 8 (3%) |
* Alle Patienten erhielten während dieser Studien gleichzeitig Morphin. |
Fieberstudien
Fieberstudien wurden bei fieberhaften Krankenhauspatienten mit Malaria und fieberhaften Krankenhauspatienten mit unterschiedlichen Fieberursachen durchgeführt. Bei fieberhaften Patienten mit Malaria im Krankenhaus umfassten die bei mindestens zwei mit Spedifen 400 behandelten Patienten beobachteten Nebenwirkungen Bauchschmerzen und verstopfte Nase.
Bei fieberhaften Krankenhauspatienten (alle Ursachen) sind Nebenwirkungen, die bei mehr als zwei Patienten in einer bestimmten Behandlungsgruppe beobachtet wurden, in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Tabelle 2: Patienten mit Nebenwirkungen, die bei ≥ 3% der Patienten in einer Spedifen 400-Behandlungsgruppe in einer All-Cause-Fever-Studie beobachtet wurden
Ereignis | Spedifen 400 | Placebo N = 28 | ||
100 mg N = 30 | 200 mg N = 30 | 400 mg N = 31 | ||
Jede Reaktion | 27 (87%) | 25 (83%) | 23 (74%) | 25 (89%) |
Anämie | 5 (17%) | 6 (20%) | 11 (36%) | 4 (14%) |
Eosinophilie | 7 (23%) | 7 (23%) | 8 (26%) | 7 (25%) |
Hypokaliämie | 4 (13%) | 4 (13%) | 6 (19%) | 5 (18%) |
Hypoproteinämie | 3 (10%) | 0 | 4 (13%) | 2 (7%) |
Neutropenie | 2 (7%) | 2 (7%) | 4 (13%) | 2 (7%) |
Blutharnstoff nahm zu | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hypernatriämie | 2 (7%) | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hypertonie | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hypoalbuminämie | 3 (10%) | 1 (3%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
Hypotonie | 0 | 2 (7%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
Durchfall | 3 (10%) | 3 (10%) | 2 (7%) | 2 (7%) |
Lungenentzündung bakteriell | 3 (10%) | 1 (3%) | 2 (7%) | 0 |
Blut-LDH nahm zu | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 1 (4%) |
Thrombozythämie | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 0 |
Bakteriämie | 4 (13%) | 0 | 0 | 0 |
Pädiatrische Bevölkerung
Insgesamt 143 pädiatrische Patienten ab 6 Monaten haben in kontrollierten klinischen Studien Spedifen 400 erhalten. Die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz größer oder gleich 2%) bei mit Spedifen 400 behandelten pädiatrischen Patienten waren Schmerzen an der Infusionsstelle, Erbrechen, Übelkeit, Anämie und Kopfschmerzen.
Spedifen 400 gehört zur Propionsäuregruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAIDs). Es ist eine racemische Mischung aus [+] S- und [-] R-Enantiomeren.
Der chemische Name für Spedifen 400 lautet (±) -2- (4-Isobutylphenyl) propionsäure. Es hat ein Molekulargewicht von 206,28 und eine Summenformel von C13H18O2.
Spedifen 400 ist ein farbloser, kristalliner stabiler Feststoff mit einem Schmelzpunkt von 75-77 ° C. Es ist in Wasser relativ unlöslich, in den meisten organischen Lösungsmitteln jedoch leicht löslich. Spedifen 400 hat eine pKa von 4,43 ± 0,03 und einen n-Octanol / Wasser-Verteilungskoeffizienten von 11,7 bei pH 7,4.
Spedifen 400 hat sowohl im Tier- als auch im Humanstudium eine analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Aktivität gezeigt. Diese Eigenschaften lindern symptomatisch Entzündungen und Schmerzen.