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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Typ-II-Diabetes mellitus (mit Ineffizienz von Sulfonylharnstoff und Diättherapie), Typ-I-Diabetes mellitus (als Ergänzung zur Insulintherapie).
Typ-2-Diabetes mellitus, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, mit Ineffizienz der Diättherapie und körperlichem Stress:
- bei Erwachsenen als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Hypoglykämika oder Insulin;
- bei Kindern ab 10 Jahren als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin;
Prävention von Typ-2-Diabetes bei Patienten mit Prädiabetes mit zusätzlichen Risikofaktoren für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus, bei denen eine Änderung des Lebensstils keine angemessene Blutzuckerkontrolle ermöglichte.
Typ-2-Diabetes mellitus, insbesondere in Kombination mit Fettleibigkeit (einschließlich h. mit Ineffizienz von Arzneimitteln der Sulfonylharnstoffgruppe), in Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie mit anderen oralen Hypoglykämika oder Insulin.
Typ-2-Diabetes mellitus (insulinunabhängig) ohne Tendenz zur Ketoazidose (insbesondere bei Patienten mit Fettleibigkeit).
Typ-2-Diabetes mellitus (insulinunabhängig), insbesondere vor dem Hintergrund von Fettleibigkeit (mit unbefriedigender metabolischer Kompensation durch Ernährung und körperliche Aktivität).
Typ-2-Diabetes mellitus bei Erwachsenen (insbesondere bei übergewichtigen Patienten) mit Ineffizienz der Diättherapie und körperlichem Stress :
- als Monotherapie;
- in Kombination mit anderen oralen Hypoglykämika oder Insulin.
Typ-2-Diabetes mellitus (insulinunabhängig) ohne Tendenz zur Ketoazidose (insbesondere bei Patienten mit Fettleibigkeit).
Innerhalbwährend oder unmittelbar nach dem Essen.
Monotherapie und Kombinationstherapie mit anderen oralen Hypoglykämika
Die Anfangsdosis beträgt 500–1000 mg einmal täglich abends. Nach 7-15 Tagen, wenn sich die Nebenwirkungen des LCD verzögern, werden 500-1000 mg zweimal täglich morgens und abends verschrieben. Eine weitere allmähliche Dosiserhöhung ist abhängig von der Glukosekonzentration im Blut möglich.
Die unterstützende Dosis beträgt 1500–2000 mg / Tag. Um Nebenwirkungen auf der LCD-Seite zu reduzieren, sollte die Dosis in 2–3 Dosen unterteilt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 3000 mg / Tag in 3 Dosen.
Langsame Dosiserhöhungen können dazu beitragen, die gastrointestinale Toleranz des Arzneimittels zu verbessern.
Patienten, die Metformin in Dosen von 2000–3000 mg / Tag einnehmen, können in eine Dosis von 1000 mg überführt werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 3000 mg / Tag in 3 Dosen.
Wenn Sie von einem anderen hypoglykämischen Medikament zur Therapie wechseln, sollten Sie die Einnahme eines anderen Arzneimittels abbrechen und das Metformin-Teva-Medikament in der oben angegebenen Dosis einnehmen.
Insulinkombinationen
Metformin-Teva und Insulin können in Form einer Kombinationstherapie eingesetzt werden, um eine bessere Blutzuckerkontrolle zu erreichen.
Das Medikament wird in einer normalen Anfangsdosis von 500 oder 850 mg 2-3 mal täglich verschrieben. Eine Insulindosis wird basierend auf den Ergebnissen der Messung des Blutzuckers ausgewählt. Nach 10-15 Tagen wird die Dosis abhängig von der Glukosekonzentration im Blut angepasst.
Die maximale Dosis von Metphormin in der kombinierten Behandlung beträgt 2 g / Tag in 2-3 Dosen.
Bei älteren Patienten Die tägliche Dosis sollte 1000 mg / Tag nicht überschreiten.
Überempfindlichkeit gegen Metformin oder eine Hilfssubstanz;
diabetische Ketoazidose, diabetisches Präcom, Koma;
Nierenversagen oder beeinträchtigte Nierenfunktion (Cl-Kreatinin <45 ml / min);
akute Zustände, die mit dem Risiko einer beeinträchtigten Nierenfunktion auftreten: Dehydration (mit chronischem oder schwerem Durchfall, mehrfache Erbrechenanfälle), schwere Infektionskrankheiten (z. Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen), Schock;
klinisch exprimierte Manifestationen akuter oder chronischer Krankheiten, die zur Entwicklung einer Gewebehypoxie führen können (einschließlich h. akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz mit instabilen Parametern der Hämodynamik, Atemversagen, akuter Myokardinfarkt);
umfangreiche chirurgische Eingriffe und Verletzungen, wenn eine Insulintherapie gezeigt wird (siehe. "Besondere Anweisungen");
Leberversagen, beeinträchtigte Leberfunktion;
chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
Schwangerschaft;
Laktoazidose (einschließlich h. und in der Geschichte);
weniger als 48 Stunden und innerhalb von 48 Stunden nach Radioisotopen- oder Röntgenstudien mit Einführung einer jodhaltigen Kontrastsubstanz (z. B. in / in der Urographie, Angiographie) verwenden (siehe. "Interaktion");
Einhaltung der Hypokalorien-Diät (<1000 cal / Tag);
Kindheit bis zu 18 Jahren, da keine Daten zur Verwendung vorliegen.
Mit Vorsicht : Patienten über 60 Jahre, die harte körperliche Arbeit verrichten, was mit einem erhöhten Risiko für Laktoazidose verbunden ist, Patienten mit Nierenversagen (Cl Kreatinin 45–59 ml / min), Stillzeit.
Ein metallischer Geschmack im Mund, Übelkeit, in seltenen Fällen von Erbrechen und Magen-Darm-Erkrankungen, allergische Reaktionen.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen des Arzneimittels wird wie folgt angesehen: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/1000).
Nebenaktionen werden vorgestellt, um die Bedeutung zu verringern.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : sehr selten - Laktoazidose (siehe. "Besondere Anweisungen"). Bei längerer Aufnahme von Methformin kann eine Abnahme der Vitamin B-Absorption beobachtet werden12.
Bei der Erkennung einer megaloblastischen Anämie muss die Möglichkeit einer solchen Ätiologie berücksichtigt werden.
Von der Seite des Nervensystems : oft - eine Geschmacksstörung.
Von der Seite des LCD : sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit. Meistens treten sie in der Anfangsphase der Behandlung auf und werden in den meisten Fällen spontan behandelt. Um Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, Metformin 2 oder 3 Mal täglich während oder nach dem Essen einzunehmen. Langsame Dosiserhöhungen können die Magen-Darm-Toleranz verbessern.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : sehr selten - Hautreaktionen wie Erythem, Juckreiz, Hautausschlag.
Störungen durch Leber und Gallenwege : sehr selten - beeinträchtigte Leberfunktion oder Hepatitis; Nach der Abschaffung von Metphormin verschwinden diese unerwünschten Phänomene vollständig.
Veröffentlichte Daten, Postmarketing-Daten sowie kontrollierte klinische Studien bei einer begrenzten Kinderpopulation in der Altersgruppe von 10 bis 16 Jahren zeigen, dass Nebenwirkungen in Art und Schweregrad denen bei erwachsenen Patienten ähnlich sind.
Verstöße durch das LCD : Übelkeit, Erbrechen, metallischer Geschmack im Mund, Appetitlosigkeit, Meteorismus, Durchfall, Bauchschmerzen. Diese Symptome treten manchmal zu Beginn der Behandlung auf und werden in der Regel unabhängig voneinander behandelt. In der Regel werden solche Nebenwirkungen durch Einnahme des Arzneimittels während oder nach der Hauptmahlzeit minimiert.
Von der Seite des ZNS : Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwäche.
Allergische Reaktionen : Erythem, Hautjuckreiz, Hautausschlag.
Von der metabolischen Seite : Laktoazidose (erfordert Drogenentzug).
Andere: Bei längerer Anwendung entwickelt sich Hypovitaminose B12.
Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut (Blutzucht, Hämostase) : in einigen Fällen megaloblastische Anämie.
Von der Seite des LCD : Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Appetitlosigkeit, metallischer Geschmack im Mund.
Von der metabolischen Seite : Hypoglykämie in seltenen Fällen - Milchsäure (erfordert den Abschluss der Behandlung).
Allergische Reaktionen : Hautausschlag.
Die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen seitens des Magen-Darm-Trakts kann mit einer allmählichen Erhöhung der Meth-Formin-Dosis abnehmen. In seltenen Fällen verschwindet die pathologische Abweichung von Leberproben oder Hepatitis, nachdem das Medikament abgesagt wurde.
Von der metabolischen Seite : mit Langzeitbehandlung - Hypovitaminose B12 (Absorption der Absaugung.)
Von der Seite des LCD : zu Beginn der Therapie - metallischer Geschmack, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall (verschwinden während der Behandlung und erfordern keine Beendigung).
Von der Seite des blutbildenden Systems : extrem selten - die Entwicklung einer Megaloblastenanämie.
Von der Seite der Haut : sehr selten - hautallergische Reaktionen.
Andere: extrem selten - milchige saure Azidose.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen des Arzneimittels wird wie folgt angesehen: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/1000).
Von der metabolischen Seite : sehr selten - Laktoazidose (siehe. "Besondere Anweisungen").
Bei längerer Aufnahme von Methformin kann eine Abnahme der Vitamin B-Absorption beobachtet werden12 Bei der Erkennung einer Megaloblastenanämie muss die Möglichkeit einer solchen Ätiologie berücksichtigt werden.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Geschmacksstörung (Metallgeschmack im Mund).
Von der Seite des LCD : sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit. Meistens treten sie in der Anfangsphase der Behandlung auf und werden in den meisten Fällen spontan behandelt. Um Symptome zu vermeiden, wird empfohlen, Metformin während oder nach dem Essen einzunehmen. Langsame Dosiserhöhungen können die Magen-Darm-Toleranz verbessern.
Aus Leber und Gallenwege : sehr selten - beeinträchtigte Leberfunktion und Hepatitis; Nach der Abschaffung von Metformin verschwinden unerwünschte Phänomene vollständig.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : sehr selten - Hautreaktionen wie Erythem (Rötung der Haut), Juckreiz, Urtikaria.
Wenn eine der in der Beschreibung angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert wurde oder andere Nebenwirkungen in der Beschreibung nicht angegeben wurden, müssen Sie den Arzt darüber informieren.
Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut (Blutzucht, Hämostase) : in einigen Fällen megaloblastische Anämie.
Von der Seite des LCD : Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Appetitlosigkeit, metallischer Geschmack im Mund.
Von der metabolischen Seite : Hypoglykämie in seltenen Fällen - Milchsäure (erfordert den Abschluss der Behandlung).
Allergische Reaktionen : Hautausschlag.
Bei Verwendung von Metphormin in einer Dosis von bis zu 85 g (42,5-fache der maximalen Tagesdosis) wurde die Entwicklung einer Hypoglykämie nicht beobachtet. In diesem Fall wurde jedoch die Entwicklung einer Laktoazidose beobachtet. Eine signifikante Überdosierung oder damit verbundene Risikofaktoren können zur Entwicklung einer Laktoazidose führen (siehe. "Besondere Anweisungen").
Behandlung: Bei Anzeichen einer Laktoazidose muss die Behandlung mit dem Medikament sofort abgebrochen, der Patient dringend ins Krankenhaus eingeliefert und nach Feststellung der Laktatkonzentration die Diagnose geklärt werden. Die wirksamste Maßnahme zur Entfernung von Lactat und Methformin aus dem Körper ist die Hämodialyse. Sie führen auch eine symptomatische Behandlung durch.
Metformin ist ein Biguanid mit hypoglykämischer Wirkung, das sowohl die basale als auch die postprandiale Konzentration von Glucose im Blutplasma verringert. Es stimuliert nicht die Sekretion von Insulin und verursacht daher keine Hypoglykämie. Erhöht die Empfindlichkeit peripherer Rezeptoren gegenüber Insulin und die Verwendung von Glukose durch Zellen. Reduziert die Glukoseproduktion durch die Leber aufgrund der Hemmung der Glukoneogenese und Glykogenolyse. Verzögert die Glukoseabsorption im Darm.
Metformin stimuliert die Synthese von Glykogen und wirkt auf Glykogensithase. Erhöht die Transportkapazität aller Arten von Membranglukosevektoren.
Vor dem Hintergrund der Einnahme von Metphormin bleibt das Körpergewicht des Patienten entweder stabil oder nimmt mäßig ab. Metformin wirkt sich positiv auf den Lipidstoffwechsel aus: Es reduziert den Gehalt an Gesamt-Hs, LDL und Triglyceriden.
Saugen
Durchschnittliches Tmax Metphormin (1214 ng / ml) im Blutplasma nach dem Essen beträgt 5 h (im Intervall von 4-10 h) nach einer einzelnen Aufnahme innerhalb eines Tisches. Glukofage Droge® Lange arzneimittelförmige verlängerte Tabletten, 1000 mg.
500 mg. Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels in Form einer lang wirkenden Pille wird die Meth-Formidierung im Vergleich zu einer Tablette mit der üblichen Freisetzung von Meth-Formoremin verlangsamt. Die Zeit zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) beträgt 7 Stunden. Gleichzeitig beträgt TCmax für Tabletten mit normaler Freisetzung 2,5 Stunden.
750 mg. Die durchschnittliche Zeit bis zur Erreichung der maximalen Methphorminkonzentration (1193 ng / ml) im Blutplasma nach dem Essen beträgt 5 Stunden (im Intervall von 4 bis 12 h) nach oraler Verabreichung nach 1500 mg des Glukofaj-Arzneimittels® Lang in Form von Tabletten mit verlängerter Wirkung von jeweils 750 mg.
1000 mg. Die durchschnittliche Zeit bis zur Erreichung der maximalen Methforminkonzentration (1214 ng / ml) im Blutplasma (TSmax) nach dem Essen beträgt 5 Stunden (im Intervall von 4 bis 10 h) nach einer einzelnen Aufnahme von 1 Tabelle nach innen. Glukofage Droge® Lang in Arzneimittelform Tabletten mit verlängerter Wirkung 1000 mg.
Im Gleichgewichtszustand identisch mit dem Gleichgewichtszustand des Metphormins mit normaler Freisetzung, Cmax und AUC erhöhen überproportional erhaltene Dosis. Nach einmaliger Einnahme von 2000 mg Metphormin in Form von verlängerten Tabletten ähnelt die AUC dem Metphormin, das nach zweimal täglicher Einnahme von 1000 mg in Form von Tabletten mit normaler Freisetzung beobachtet wurde.
Intraindividuelle Variabilität Cmax und AUC ähnelt nach Einnahme von Metphormin in Form von verlängerten Tabletten dem Metphoremin, das nach Einnahme in Form von Tabletten mit der üblichen Freisetzung beobachtet wurde.
Bei der Einnahme von Metphormin in Form von verlängerten Tabletten in einer Dosis von 1000 mg nach dem Essen steigt die AUC um 77% (Cmax erhöht sich um 26% und Tmax erhöht sich um ca. 1 h).
Die Aufnahme von Methformin aus verlängerten Tabletten ändert sich je nach Zusammensetzung des eingenommenen Lebensmittels nicht. Es gibt keine Kumulierung mit mehreren Dosen von bis zu 2000 mg Metphormin in Form von verlängerten Tabletten in einer Dosis von bis zu 2000 mg.
Verteilung
Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist vernachlässigbar. Cmax im Blut unter Cmax im Plasma und wird nach ungefähr der gleichen Zeit erreicht. Mitte Vd schwankt im Bereich von 63–276 l.
Stoffwechsel
Beim Menschen wurden keine Metaboliten gefunden.
Die Schlussfolgerung
Metformin wird von den Nieren unverändert angezeigt. Die renale Clearance von Metformin beträgt> 400 ml / min, was darauf hinweist, dass Metformin aus CF- und Kanalsekretion stammt. Nach oraler Verabreichung T1/2 - ca. 6,5 Stunden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion nimmt der Clyre des Metphorems proportional zu Cl-Kreatinin ab, erhöht T1/2, was zu einer Erhöhung der Meth-Formin-Konzentration im Plasma führen kann.
- Hypoglykämische synthetische und andere Mittel
Gegenkombinationen
Jodhaltige Röntgenkontraste bedeutet : Vor dem Hintergrund eines funktionellen Nierenversagens bei Patienten mit Diabetes kann eine radiologische Forschung unter Verwendung jodhaltiger Röntgenkontrastmittel die Entwicklung einer Laktoazidose verursachen. Behandlung mit Glucofage® Lang muss je nach Nierenfunktion 48 Stunden vor oder während der Röntgenuntersuchung mit jodhaltigen Röntgenkontrastwerkzeugen abgebrochen und frühestens 48 Stunden später erneuert werden, sofern die Nierenfunktion als normal erkannt wurde während der Untersuchung.
Nicht empfohlene Kombinationen
Alkohol. Bei akuter Alkoholvergiftung steigt das Risiko einer Laktoazidose, insbesondere bei Unterernährung, und einer kalorienarmen Diät. Leberversagen.
Bei der Einnahme des Arzneimittels sollte die Verwendung von Ethanol enthaltendem Alkohol und Drogen vermieden werden.
Kombinationen, die Vorsicht erfordern
Arzneimittel mit indirekten hyperglykämischen Wirkungen (z. GKS und Tetracoaktid (systemische und lokale Wirkung), β2-adrenomimetiki, Danazol, Chlorpromazin bei Einnahme in großen Dosen (100 mg pro Tag) und Diuretika: Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann eine häufigere Kontrolle der Blutzuckerkonzentration erforderlich sein. Bei Bedarf eine Dosis Glucofage® Long kann während der Behandlung und nach seiner Beendigung basierend auf dem Glykämiespiegel eingestellt werden.
Diuretika : Die gleichzeitige Aufnahme von Schleifendiuretika kann aufgrund eines möglichen funktionellen Nierenversagens zur Entwicklung einer Laktoazidose führen.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Glucofage® Lange mit Derivaten von Sulfonylharnstoff, Insulin, Acarbose und Salicylaten ist die Entwicklung einer Hypoglykämie möglich.
Nifedipin erhöht die Absorption und Cmax Metformin.
Kation LS (Amylorid, Digoxin, Morphin, Prominenzid, Chinidin, Ranitidin, Triamterin, Trimethoprim und Vancomycin), in Nierentubuli ausgeschieden, konkurrieren mit Metformin um Kanaltransportsysteme und können zu einer Erhöhung seines C führenmax.
Tränen Während es mit Metformin in Form von verlängerten Tabletten angewendet wird, erhöht es die Meth-Formin-Konzentration im Blutplasma (AUC-Anstieg ohne signifikanten Anstieg von Cmax).
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit von Metformin-Teva3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Metforminhydrochlorid | 500 mg |
800 mg | |
1000 mg | |
Hilfsstoffe : Obedon K30 - 13,8 / 23,5 / 31,6 mg; Vidon K90 - 13,3 / 22,6 / 22,6 mg; Siliziumdioxid kolloid - 1,2 / 2,02 / 4 mg; Magnesiumstearat - 2,7 / 4,6 weiß. / 4 mg |
in einer Blase aus PVC / Polyvinylidenchlorid / Aluminiumfolie 10 Stk.in einem Kartonpack mit 3 oder 6 Blasen.
Nach dem Rezept.