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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Pillen 12,5 mg : weiß oder fast weiß, länglich, doppelt geknallt, mit einer Filmschale bedeckt.
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Pillen 100 mg : weiß oder fast weiß, länglich, doppelt geknallt, mit Filmschale bedeckt, mit Reis auf beiden Seiten.
arterielle Hypertonie;
chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Unverträglichkeit oder Ineffizienz der Therapie mit APF-Inhibitoren);
Verringerung des Risikos der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich h. Schlaganfall) und Mortalität bei Patienten mit arterieller Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie;
Diabetische Nephropathie bei Hyperkreatinämie und Proteinurie (Albuminverhältnis von Urin und Kreatinin> 300 mg / g) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und gleichzeitiger arterieller Hypertonie (Reduzierung des Fortschreitens der diabetischen Nephropathie bis zum Endstadium chronischer Niereninsuffizienz).
Innerhalbunabhängig vom Essen. Die Droge von Loz® kann in Kombination mit anderen hypotensitiven Arzneimitteln eingenommen werden.
Arterielle Hypertonie. Die Standard-Erst- und Dosis-unterstützende Dosis für die meisten Patienten beträgt 50 mg Lozd® 1 Mal am Tag (1 Tabelle. 50 mg oder 1/2 Tabelle. Jeweils 100 mg, die Tablette ist gefährdet). Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird nach 3-6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf eine maximale Tagesdosis von 100 mg des Arzneimittels Loz erhöht werden, um eine größere Wirkung zu erzielen® 1 Mal am Tag.
Bei Patienten mit reduzierten CROs (z. B. bei der Einnahme großer Dosen von Diuretika)die Anfangsdosis des Arzneimittels Loz® sollte auf 25 mg 1 Mal pro Tag reduziert werden (1/2 Tabelle. Jeweils 50 mg, die Pille ist gefährdet).
Bei Patienten mit Nierenversagen, einschließlich DialysepatientenEine Dosiskorrektur ist nicht erforderlich.
Bei Patienten mit Lebererkrankungen (mehr als 9 Punkte auf der Child Pugh-Skala) in der Geschichte Es wird empfohlen, niedrigere Dosen des Arzneimittels zu verschreiben.
Bei Patienten über 75 Jahren Behandlung mit dem Medikament Loz® Es wird empfohlen, mit einer Dosis von 25 mg / Tag (1/2 Tab. Jeweils 50 mg, die Tablette ist gefährdet), aber normalerweise ist keine Dosiskorrektur erforderlich.
XSN . Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt Loz® für Patienten mit XSN beträgt 12,5 mg 1 Mal pro Tag (1 Tabelle. Jeweils 12,5 mg). In der Regel wird die Dosis in einem wöchentlichen Intervall betitelt (d. H. 12,5; 25; fünfzig; 100 mg / Tag. Ausschließlich in dieser Indikation ist es möglich, die maximale Tagesdosis je nach individueller Toleranz einmal täglich auf 150 mg zu erhöhen.
Verringerung des Risikos einer damit verbundenen kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit arterieller Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie. Standard-Erstdosis des Arzneimittels Loz® beträgt 50 mg 1 Zeit pro Tag (1 Tabelle. 50 mg oder 1/2 Tabelle. Jeweils 100 mg, die Tablette ist gefährdet). In Zukunft wird empfohlen, Hydrochlorotiasis in niedrigen Dosen hinzuzufügen oder die Dosis des Arzneimittels Loz zu erhöhen® auf eine maximale Tagesdosis von 100 mg 1 Mal pro Tag unter Berücksichtigung des Blutdruckabfalls.
Nephroprotektion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Proteinurie. Standard-Erstdosis des Arzneimittels Loz® beträgt 50 mg 1 Zeit pro Tag (1 Tabelle. 50 mg oder 1/2 Tabelle. Jeweils 100 mg, die Tablette ist gefährdet). In Zukunft wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels Loz zu erhöhen® auf eine maximale Tagesdosis von 100 mg 1 Mal pro Tag unter Berücksichtigung des Blutdruckabfalls. Die Droge von Loz® kann in Kombination mit anderen hypotempfindlichen Mitteln (Diuretika, BKK-, α- und β-Adrenoblockatoren, hypotempfindliche Mittelwirkstoffe), Insulin und anderen hypoglykämischen Mitteln (der Derivate Sulfonylharnstoff, Glytisone und Inhibitoren α-Glucosidase) zugewiesen werden.
Kinder unter 18 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
gleichzeitige Anwendung mit aliskirenhaltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen (SCF <60 ml / min / 1,73 m)2) (siehe. "Interaktion" und "Special Instructions");
gleichzeitige Anwendung mit APF-Inhibitoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie (siehe. "Interaktion" und "Special Instructions");
schwere Leberfunktionsstörungen (mehr als 9 Punkte auf der Child Pugh-Skala - keine Erfahrung);
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht : arterielle Hypotonie; Herzinsuffizienz bei gleichzeitiger schwerer Niereninsuffizienz; schwere chronische Herzinsuffizienz der IV-Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA Herzinsuffizienz mit lebensbedrohlichen Arrhythmien; koronare Herzkrankheit; zerebrovaskuläre Erkrankung; Hyperkaliämie, Alter über 75 Jahre; Verwendung in Vertretern des Negroid-Rennens; vom JCC reduziert, Störungen des Wasserelektrolythaushalts, bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Nieren- / Leberversagen; Zustand nach Nierentransplantation (Mangel an Erfahrung) Aorten- und Mitralstenose; angioneurotisches Ödem in der Geschichte; primärer Hyperaldosteronismus; hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie.
Nebenwirkungen von Lorartan sind normalerweise vorübergehend und erfordern keine Abbruch eines Arzneimittels. Bei der Verwendung von Lozartan zur Behandlung von essentieller Hypertonie in der kontrollierten Forschung unter allen Nebenwirkungen unterschied sich nur die Häufigkeit der Schwindelentwicklung gegenüber Placebo um mehr als 1% (4,1 gegenüber 2,4%).
Die doizoabhängige orthostatische Wirkung, die für hypotensive Arzneimittel bei der Anwendung von Lorartan charakteristisch ist, wurde bei weniger als 1% der Patienten beobachtet.
Die Häufigkeit von Seitenreaktionen wurde durch die folgende Abstufung (WHO-Klassifikation) bestimmt: sehr oft - ≥1/10; oft - von ≥1/100 bis <1/10; selten - von ≥1/1000 bis <1/100; selten - von ≥1/10000 bis <1/1000; sehr seltene Nachrichten verfügbar.
Tabelle
Prävalenz von Seitenreaktionen basierend auf den Ergebnissen placebokontrollierter klinischer Studien und Überwachung nach Stress
Seitenreaktion | Prävalenz von Seitenreaktionen zur Verwendung | Andere | |||
Arterielle Hypertonie | Patienten mit arterieller Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie | Chronische Herzinsuffizienz | Arterielle Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus beeinträchtigten die Nierenfunktion | Überwachung nach der Belastung | |
Aus dem Blut- und Lymphsystem | |||||
Anämie | oft | Frequenz unbekannt | |||
Trombozytopenie | Frequenz unbekannt | ||||
Aus dem Immunsystem | |||||
Allergische Reaktionen, anaphylaktische Ratifizierungen, Quinke-Ödem1, picken2 | Selten | ||||
Geistige Störungen | |||||
Depression | Frequenz unbekannt | ||||
Von der Seite des Nervensystems | |||||
Schwindel | Oft | Oft | Oft | Oft | |
Schläfrigkeit | Selten | ||||
Kopfschmerzen | Selten | Selten | |||
Schlafstörung | Selten | ||||
Parästhesie | Selten | ||||
Migräne | Frequenz unbekannt | ||||
Geschmacksstörung | Frequenz unbekannt | ||||
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen | |||||
Schwindel | Selten | Oft | |||
Lärm in den Ohren | Frequenz unbekannt | ||||
Von der Seite des Herzens | |||||
Das Gefühl des Herzschlags | Selten | ||||
Benocardia | Selten | ||||
Ohnmacht | Selten | ||||
Flackernde Arrhythmie | Selten | ||||
Akuter zerebrovaskulärer Unfall | Selten | ||||
Von der Seite der Schiffe | |||||
Express-Blutdruckabfall (einschließlich dosisabhängiger orthostatischer Effekte)3 | Selten | Oft | Oft | ||
Aus den Atemwegen, der Brust und dem Mediastinum | |||||
Kurzatmigkeit | Selten | ||||
Husten | Selten | Frequenz unbekannt | |||
Von der Seite des LCD | |||||
Magenschmerzen | Selten | ||||
Darmverschluss | Selten | ||||
Durchfall | Selten | Frequenz unbekannt | |||
Übelkeit | Selten | ||||
Erbrechen | Selten | ||||
Aus der Leber und dem Gallenweg | |||||
Pankreatitis | Frequenz unbekannt | ||||
Hepatitis | Selten | ||||
Leberfunktionsstörungen | Frequenz unbekannt | ||||
Von der Haut und dem Unterhautgewebe | |||||
Jahrgang | Selten | Frequenz unbekannt | |||
Haut juckt | Selten | Frequenz unbekannt | |||
Hautausschlag | Selten | Selten | Frequenz unbekannt | ||
Photosensibilisierung | Frequenz unbekannt | ||||
Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | |||||
Myalgie | Frequenz unbekannt | ||||
Artralgie | Frequenz unbekannt | ||||
Rabdomyolyse | Frequenz unbekannt | ||||
Muskelkrampf | Selten | ||||
Aus den Nieren und der Harnwege | |||||
Verletzung der Nierenfunktion | Oft | ||||
Nierenversagen | Oft | ||||
Aus den Genitalien und Brustdrüsen | |||||
Erektile Dysfunktion / Impotenz | Frequenz unbekannt | ||||
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort | |||||
Asthenie | Selten | Oft | Selten | Oft | |
Schwäche | Selten | Oft | Selten | Oft | |
Otaki | Selten | Frequenz unbekannt | |||
Unterernährung | Frequenz unbekannt | ||||
Einfluss auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentalstudien | |||||
Hyperkaliämie | Oft | Selten4 | Oft5 | ||
Erhöhte ALT-Aktivität6 | Selten | ||||
Erhöhte Konzentrationen von Harnstoff, Kreatinin und Kalium im Blutplasma | Oft | ||||
Hyponatriämie | Frequenz unbekannt | ||||
Hypoglykämie | Oft |
1 Einschließlich Kehlkopfödem, Stimmfalten, Gesicht, Lippen und / oder Zunge (was zu einer Beeinträchtigung der Atemwege führt); Bei einigen Patienten wurde eine Quinke-Schwellung im Zusammenhang mit der Verschreibung anderer Arzneimittel, einschließlich APF-Inhibitoren, früher festgestellt.
2 Einschließlich hämorrhagischer Vaskulitis (Shanlein-Genokh-Krankheit).
3 Insbesondere bei Patienten mit Hypovolämie, beispielsweise mit schwerer Herzinsuffizienz oder hochdosierten Diuretika.
4 Oft bei Patienten festgestellt, die Lozartan in einer Dosis von 150 statt 50 mg erhielten.
5 In einer klinischen Studie mit Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Nephropathie entwickelte sich bei 9,9% der Patienten, die Losartan in Tabletten erhielten, und bei 3,4% der Patienten, die Placebo erhielten, eine Hyperkaliämie> 5,5 mmol / l.
6 Passt normalerweise nach Abbruch der Behandlung.
Die folgenden zusätzlichen unerwünschten Reaktionen bei Patienten, die Lozartan erhielten, häufiger beobachtet als bei Patienten, die Placebo erhielten (Frequenzindikatoren sind unbekannt): Rückenschmerzen, Harnwegsinfektionen und grippeähnliche Symptome.
Aus den Nieren und der Harnwege : Infolge der Hemmung von RAAS bei Risikopatienten wurden Nierenfunktionsstörungen festgestellt, einschließlich akutem Nierenversagen. Diese Veränderungen seitens der Nierenfunktion können im Falle einer rechtzeitigen Abbruch der Behandlung reversibel sein.
Symptome : Losartan-Überdosierungsdaten beim Menschen sind wenige. Eine Analyse der pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels legt nahe, dass Schwindel, Tachykardie (Bradykardie kann sich aufgrund einer parasympathischen (Vagus-) Stimulation entwickeln) und eine klinisch exprimierte Blutdruckabnahme, die zu Bewusstlosigkeit und Zusammenbruch führen kann, die Hauptmanifestation sein können von Überdosierung.
Behandlung: Bei der Entwicklung einer klinisch exprimierten arteriellen Hypotonie ist es notwendig, eine symptomatische Behandlung durchzuführen und den Zustand des Patienten zu überwachen. Legen Sie den Patienten auf seinen Rücken, heben Sie seine Beine. Falls erforderlich, sollte der JCC erhöht werden, indem beispielsweise 0,9% der Natriumchloridlösung injiziert werden. Bei Bedarf können sympathische Medikamente verschrieben werden. Die Entfernung des Lozartans und seines aktiven Metaboliten durch Hämodialyse ist unwirksam.
Angiotensin II ist ein starker Vasokonstruktor, das Hauptwirkhormon RAAS, sowie der wichtigste pathophysiologische Zusammenhang bei der Entwicklung der arteriellen Hypertonie. Angiotensin II kontaktiert selektiv AT-Rezeptoren in vielen Geweben (glattes Muskelgewebe von Blutgefäßen, Nebennieren, Nieren und Herz) und erfüllt mehrere wichtige biologische Funktionen, einschließlich Vasokonstriktion und Freisetzung von Aldosteron.
Angiotensin II stimuliert auch das Wachstum glatter Muskelzellen. Lozartan ist ein hocheffizienter ARA II (Typ AT)1). Lozartan und sein pharmakologisch aktiver kohlensäurehaltiger Metabolit (E-3174) als in vitro und so in vivoBlockieren Sie alle physiologischen Wirkungen von Anhyotensin II, unabhängig von der Quelle oder dem Syntheseweg. Lozartan kontaktiert AT selektiv1Rezeptoren und bindet nicht, blockiert nicht Rezeptoren anderer Hormone und Ionenkanäle, die eine wichtige Rolle bei der Regulierung der CCC-Funktion spielen. Darüber hinaus hemmt der Lozartan nicht die APF (Kininase II), was zum Abbau des Bradikinins beiträgt. Daher haben Effekte, die nicht direkt mit der AT-Blockade zusammenhängen1Rezeptoren, insbesondere die Stärkung der mit der Exposition gegenüber Bradikinin verbundenen Wirkungen oder die Entwicklung von Ödemen, stehen nicht im Zusammenhang mit der Wirkung des Lorartans.
Lozartan unterdrückt den mit der Einführung von Anhyotenzin II beobachteten Anstieg von cAD und dAD. Zum Zeitpunkt der Leistung Cmax Lozartan im Blutplasma nach Einnahme von Lorartan in einer Dosis von 100 mg wird der obige Effekt um ungefähr 85% und nach 24 Stunden nach Einzeldosen und Mehrfachdosen um 26–39% unterdrückt.
Während der Einnahme von Lozartan führt die Elimination einer negativen Rückkopplung, die darin besteht, die Elimination des Rhenins durch Anhyotensin II zu unterdrücken, zu einer Zunahme der Aktivität des Blutplasmas Rhenin (ARP). Der Anstieg der ARP geht mit einem Anstieg der Angiotensin II-Konzentration im Blutplasma einher. Bei einer Langzeitbehandlung (6 Wochen) von Patienten mit arterieller Hypertonie mit Lorartan in einer Dosis von 100 mg / Tag wurde ein 2-3-facher Anstieg der Anhyotensin II-Konzentration im Blutplasma beobachtet.
Zum Zeitpunkt der Leistung Cmax Bei einigen Patienten war die Konzentration noch stärker zu erhöhen, insbesondere bei kurzer Behandlungsdauer (2 Wochen). Die blutdrucksenkende Aktivität und eine Abnahme der Aldosteronkonzentration des Blutplasmas zeigten sich jedoch während einer 2- und 6-wöchigen Therapie, was auf eine wirksame Blockade der Anhyotenzin-II-Rezeptoren hinweist. Nach der Abschaffung des Loratans sanken die ARP und die Konzentration von Anhyotenzin II auf die Anfangswerte, die vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels nach 3 Tagen beobachtet wurden.
Da ist Lozartan ein spezifischer AT-Antagonist1-Rezeptoren von Angiotensin II, er hemmt APF (Kininaz II) nicht - ein Enzym, das Bradikinin inaktiviert.
Eine Studie, in der die Wirkungen von 20 und 100 mg Lozartan mit den Wirkungen des APF-Inhibitors in Bezug auf die Reaktion auf Angiotensin I verglichen werden, Angiotensin II und Bradikinin zeigten, dass Lozartan die Wirkung von Angiotensin I und Anhyotenzin II blockiert, ohne die Wirkung von Bradikininin zu beeinflussen, das ist auf den spezifischen Mechanismus des Losartans zurückzuführen. Im Gegenteil, der APF-Inhibitor blockierte die Reaktion auf Anhyotenzin I und erhöhte die Schwere der Reaktion auf Bradikinin, ohne die Schwere der Reaktion auf Angiotensin II zu beeinflussen, was den pharmakodynamischen Unterschied zwischen Loratan und APF-Inhibitoren zeigt. Die Konzentrationen von Lozartan und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma sowie die blutdrucksenkende Wirkung von Loratan nehmen mit einer Erhöhung der Dosis des Arzneimittels zu. Aufgrund der Tatsache, dass der Loratan und sein aktiver Metabolit APA II sind, tragen beide zur blutdrucksenkenden Wirkung bei.
Saugen. Bei der Einnahme im Inneren wird der Loratan während des anfänglichen Durchgangs durch die Leber gut resorbiert und dem Metabolismus unterzogen, was zu aktiven kohlensäurehaltigen Metaboliten und inaktiven Metaboliten führt. Die Systembioverfügbarkeit des Loratans in Tablettenform beträgt ca. 33%. Mittel Cmax Lozartan und sein aktiver Metabolit werden nach 1 h bzw. nach 3-4 h erreicht. Bei der Einnahme von Losartan während des normalen Essens wurde kein klinisch signifikanter Effekt auf das Lorartan-Konzentrationsprofil im Blutplasma festgestellt.
Verteilung. Lozartan und sein aktiver Metabolit sind zu mehr als 99% mit Blutplasmaproteinen (hauptsächlich mit Albumin) assoziiert. Vd Lozartan ist 34 l. Studien an Ratten haben gezeigt, dass Lozartan praktisch nicht in das GEB eindringt
Stoffwechsel. Ungefähr 14% der in / in oder in eingegebenen Loratan-Dosis werden in ihren aktiven Metaboliten umgewandelt. Nach der Aufnahme und in / in der Einführung des mit Lorartan gekennzeichneten Lorartans 14C, die Radioaktivität des zirkulierenden Blutplasmas ist hauptsächlich mit dem Vorhandensein eines Loratans und seines aktiven Metaboliten in ihm verbunden. Bei ungefähr 1% der untersuchten Patienten wurde eine geringe Umwandlung von Lozartan in seinen aktiven Metaboliten beobachtet.
Zusätzlich zum aktiven Metaboliten werden biologisch inaktive Metaboliten gebildet, einschließlich.h. 2 Hauptketten, die aus der Hydroxylierung der Butyl-Lateralkette resultieren, und 1 Sekundär-N-2-Tetrazol-Glucuronid.
Die Schlussfolgerung. Die Plasma-Clearance des Lorartans und seines aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 bzw. 50 ml / min. Die renale Clearance des Lorartans und seines aktiven Metaboliten beträgt ungefähr 74 bzw. 26 ml / min. Wenn Sie den Lorartan in sich nehmen, werden etwa 4% der Dosis von den Nieren in unveränderter Form und etwa 6% der Dosis in Form eines aktiven Metaboliten angezeigt. Lozartan und sein aktiver Metabolit haben eine lineare Pharmakokinetik, wenn sie in Dosen von bis zu 200 mg eingenommen werden. Nach der Einnahme im Inneren nehmen die Plasmakonzentrationen des Lorartans und seines aktiven Metaboliten polyexponentiell mit dem endgültigen T ab1/2 ungefähr 2 bzw. 6–9 Stunden. Mit einem Einzeldikament in einer Dosis von 100 mg reichern sich weder Lozartan noch sein aktiver Metabolit signifikant im Körper an. Die Entfernung von Lozartan und seinen Metaboliten erfolgt mit Galle und Nieren.
Nach dem Einnehmen des Lozartans beschriftet 14C, bei Männern werden etwa 35% der Radioaktivität im Urin und 58% im Kot nachgewiesen; nach in / in der Einführung von Lozartan, gekennzeichnet 14C bei Männern werden ungefähr 43% der Radioaktivität im Urin und 50% im Kot nachgewiesen.
Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Ältere Patienten. Die Konzentrationen von Lozartan und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma bei älteren männlichen Patienten mit arterieller Hypertonie unterscheiden sich nicht signifikant von diesen Indikatoren bei jungen männlichen Patienten mit arterieller Hypertonie.
Boden. Die Konzentrationen von Lozartan im Blutplasma waren bei Frauen mit arterieller Hypertonie im Vergleich zu Männern mit arterieller Hypertonie zweimal höher. Die Konzentrationen des aktiven Metaboliten bei Männern und Frauen unterschieden sich nicht. Dieser klare pharmakokinetische Unterschied hat keinen klinischen Wert.
Leberfunktionsstörungen. Bei der Einnahme von Lozartan bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer alkoholischer Leberzirrhose waren die Konzentrationen von Lorartan und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma 5- bzw. 1,7-mal höher als bei jungen gesunden männlichen Freiwilligen.
Nierenfunktionsstörungen. Die Konzentrationen von Lozartan im Blutplasma bei Patienten mit Cl-Kreatinin über 10 ml / min unterschieden sich nicht von denen bei Patienten mit konstanter Nierenfunktion. Beim Vergleich von AUC Loratan bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und bei Hämodialyse betrug der Wert von AUC Lorartan ungefähr das Zweifache des Wertes von Patienten mit Hämodialyse. Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten ändern sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Hämodialyse nicht. Lozartan und sein aktiver Metabolit können mit Hämodialyse nicht entfernt werden.
Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von APF-, ARA II- oder Aliskiren-Inhibitoren das Risiko für arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie und beeinträchtigte Nierenfunktion (einschließlich akutes Nierenversagen) im Vergleich zur Verwendung eines Arzneimittels, das RAAS betrifft, erhöht
Die Verwendung des Arzneimittels Loz® zusammen mit Aliskiren, kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mit mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) und bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe. "Indikationen").
Die Verwendung des Arzneimittels Loz® in Kombination mit APF-Inhibitoren ist es für Patienten mit diabetischer Nephropathie kontraindiziert und wird für andere Patienten nicht empfohlen (siehe."Indikationen").
Kann mit anderen hypotitiven Mitteln zugewiesen werden. Verbessert gegenseitig die Wirkung von β-Adrenoblockatoren und Sympathien. Die gemeinsame Verwendung eines Lozartans mit Diuretika hat eine additive Wirkung.
Die konzeptionelle Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie als unerwünschte Reaktion verursachen können (z. B. trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclophen und Amyphostin), kann das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen.
Es gab keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Lorartan mit Hydrochlorotiasis, Digoxin, Warfarin, Cimethodin, Phenobarbital, Ketoconazol und rotem Blutmicin.
Lozartan wird überwiegend durch das CYP2C9-Isopurmium des P450-Cytochromsystems unter Bildung eines aktiven Kohlendioxidmetaboliten metabolisiert. Eine klinische Studie zeigte, dass Fluconazol (CYP2C9-Isopurminhibitor) den aktiven Stoffwechsel um etwa 50% reduziert. Es wurde festgestellt, dass die kombinierte Verwendung eines Lozartans mit Rifampicin (Metabolenzyminduktor) zu einer Erhöhung der Konzentration des aktiven Metaboliten um 40% im Blutplasma führt. Der klinische Wert dieses Effekts bleibt unklar.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluvastan (schwacher Isopheniuminhibitor CYP2C9) wurde keine Änderung der Konzentration des Metaboliten festgestellt.
Die Erfahrung mit der Verwendung anderer bei RAAS operierender Arzneimittel zeigt, dass die gleichzeitige Therapie mit kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton und sein Derivat Eplerenon; Triamteren, Amylorid), Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzstoffen und anderen Mitteln, die den Kaliumgehalt im Blut erhöhen können Plasma (z. Heparin) kann zur Entwicklung von Hyperalia führen.
Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels kann durch den gemeinsamen Gebrauch mit der Raffinerie, einschließlich.h, geschwächt werden. selektive Inhibitoren TsOG-2.
Wie bei APF-Inhibitoren kann die gemeinsame Anwendung von Lorartan und NSAID das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen, einschließlich möglicher akuter Niereninsuffizienz und Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit bereits beeinträchtigter Nierenfunktion. Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei älteren Patienten. Patienten, die eine gemeinsame Behandlung mit Lorartan und NSAID erhalten, sollten eine angemessene Menge Flüssigkeit erhalten und von einem Arzt überwacht werden, während die Nierenfunktionsindikatoren überwacht werden.
Ein reversibler Anstieg der Lithiumkonzentrationen im Blutplasma und seine toxischen Wirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiumpräparaten mit APF-Inhibitoren wurde berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden ähnliche Meldungen bei Verwendung von Lithiumpräparaten mit ARA II aufgezeichnet. Wenn die Notwendigkeit dieser Kombination nachgewiesen wird, wird den Patienten während der Behandlung empfohlen, den Lithiumgehalt im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.
- Angiotensina II-Antagonistenrezeptoren [Antagonisten von Angiotensin II-Rezeptoren (AT1-Podotyp)]
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Loz®2 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Kaliumlorartan | 12,5 / 50/100 mg |
Hilfssubstanzen | |
Kern : MCC - 52,5 / 80/160 mg; Mannit - 25/50/100 mg; Crospovidon - 5/10/20 mg; Siliziumdioxid kolloidal - 1/2/4 mg; Talkumpuder - 2/4/8 mg; Magnesiumstearat 8 mg - 2/4 / | |
Filmschale : Sepifilm 752 (weiß) (Hypromellose, MCC, Makrogola 2000 Stearat, Titandioxid) - 4,95 / 7,9 / 13,8 mg; Macrogol 6000 - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 12,5 mg, 50 mg, 100 mg. Jeweils 10 oder 15 Tabletten. in einer Blase aus PVC / PVDH / Al oder Al / Al. Für 2, 4 oder 6 bl. (15 Tabelle.) oder 3, 6 oder 9 bl. (10 Tabelle.) in einen Kartonbeutel gelegt.
Die Verwendung des Arzneimittels Loz® im I Trimester der Schwangerschaft wird nicht empfohlen; in II und III Trimester - kontraindiziert.
Die epidemiologischen Daten zum Risiko der teratogenen Wirkung von APF-Inhibitoren im I-Trimester der Schwangerschaft überzeugen nicht genug, aber das Risiko für den Fötus kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Trotz der Tatsache, dass kontrollierte epidemiologische Studien mit Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren nicht durchgeführt wurden, können ähnliche Risiken für diese Klasse von Arzneimitteln charakteristisch sein. Sofern eine fortgesetzte Behandlung mit ARA II nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen, auf andere Arten der hypotensiven Therapie übertragen werden, deren Sicherheit durch die Ergebnisse klinischer Studien bestätigt wird. Bei der Bestätigung der Tatsache der Schwangerschaft Behandlung mit dem Medikament Loz® sollte sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine andere Behandlung verschrieben werden.
Es ist bekannt, dass die Anwendung von ARA II im II- und III-Trimester der Schwangerschaft eine toxische Wirkung auf den Körper des Fötus hat (verminderte Nierenfunktion, Entwicklung von Oligohydramnion, Verzögerung der Oxidation der Schädelknochen) und das Neugeborene (Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn aus irgendeinem Grund eine Frau die Droge von Loz nahm® Im II-Trimester oder in der späteren Schwangerschaft wird empfohlen, den Fötus durchzuführen, um die Funktion der Nieren und den Zustand der Schädelknochen zu kontrollieren.
Kinder, deren Mütter die Droge von Loz genommen haben® während der Schwangerschaft muss der Kinderarzt aufgrund des Risikos einer arteriellen Hypotonie engmaschig überwacht werden.
Es ist nicht bekannt, ob Lozartan in die Muttermilch freigesetzt wird. Da seit der Ernennung des Arzneimittels Loz keine Informationen über die Anwendung von Lozartan während des Stillens eingegangen sind® stillende Frauen sollten sich enthalten und alternative Behandlungen mit einem besser untersuchten Sicherheitsprofil bevorzugen, insbesondere wenn sie ein Neugeborenes oder Frühgeborenes füttern. Wenn es während der Stillzeit erforderlich ist, muss das Stillen abgebrochen werden.
Nach dem Rezept.
Überempfindlichkeit. Patienten mit Quinket-Ödem in der Vorgeschichte (Schwellung von Gesicht, Lippen, Kehlen und / oder Zunge) sollten unter strenger Aufsicht stehen.
Arterielle Hypotonie und Wasserelektrolytstörungen. Eine arterielle Hypotonie mit klinischen Manifestationen, insbesondere nach Einnahme der ersten Dosis oder nach Erhöhung der Dosis, kann bei Patienten mit Hypovolämie und / oder Hyponatriämie infolge der Einnahme von Diuretika in hohen Dosen, Diäten mit niedrigem Gehalt an Speisesalz, Durchfall oder Erbrechen auftreten .
Es ist entweder notwendig, diese Bedingungen vor der Ernennung des Arzneimittels Loz zu korrigieren®entweder die Anfangsdosen des Arzneimittels anwenden.
Wasserelektrolytstörungen. Wasserelektrolytstörungen sind charakteristisch für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in Kombination mit oder ohne Diabetes und müssen korrigiert werden. In einer klinischen Studie mit Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus war die Häufigkeit von Hyperkaliämie in der Gruppe, die Lozartan erhielt, höher als in der Placebogruppe. Dies weist auf die Notwendigkeit einer ständigen Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma und der Cl-Kreatinin-Indikatoren hin - Patienten mit Herzinsuffizienz und Cl-Kreatinin von 30 bis 50 ml / min müssen besonders streng überwacht werden.
Der Zweck von kaliumsparenden Diuretika, kalium- und kaliumhaltigen Kochsalzlösungsersatzstoffen gleichzeitig mit dem Medikament Lozap® nicht empfohlen.
Verletzung der Leberfunktion. Basierend auf pharmakokinetischen Daten, die auf einen signifikanten Anstieg der Lozartankonzentration im Blutplasma bei Patienten mit Zirrhose hinweisen, wird Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pew-Skala) in der Vorgeschichte empfohlen, das Medikament bei niedrigeren Dosen zu verschreiben . Es liegen keine Erfahrungen mit schwerem Leberversagen bei Patienten vor. Vor diesem Hintergrund ist die Droge Loz® kontraindiziert für Patienten mit schwerem Leberversagen.
Doppelblockade von RAAS . Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von APF, ARA II-Inhibitoren oder Aliskiren das Risiko einer arteriellen Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht.
Die Verwendung des Arzneimittels Loz® zusammen mit Aliskiren, kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) und bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe. "Indikationen").
Die Verwendung des Arzneimittels Loz® in Kombination mit dem APF-Inhibitor ist es für Patienten mit diabetischer Nephropathie kontraindiziert und wird für andere Patienten nicht empfohlen (siehe. "Indikationen").
IBS und zerebrovaskuläre Erkrankung. Wie bei allen hypotempfindlichen Arzneimitteln kann ein zu starker Blutdruckabfall bei Patienten mit IBS und zerebrovaskulären Erkrankungen zu einem Myokardinfarkt oder einem ischämischen Schlaganfall führen.
Herzinsuffizienz. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit oder ohne Nierenfunktionsstörung besteht wie bei anderen von RAAS verwendeten Arzneimitteln das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und eines akuten Nierenversagens. Erfahrung in der Anwendung von Losartan bei der Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz und gleichzeitiger schwerer Niereninsuffizienz bei Patienten mit schwerem CSN (IV-Funktionsklasse gemäß Klassifizierung) NYHA) sowie bei Patienten mit Herzinsuffizienz und lebensbedrohlichen Arrhythmien praktisch nicht. Vor diesem Hintergrund ist bei der Zuordnung eines Lorartans zu diesen Patientenkategorien Vorsicht geboten.
Gemeinsame Verwendung mit APF-Inhibitoren bei CNN . Bei der Anwendung des Arzneimittels Loz® In Kombination mit APF-Inhibitoren kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere eingeschränkter Nierenfunktion und Hyperkaliämie, zunehmen (siehe. "Kollaterale Aktionen"). In diesen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung und Kontrolle der Laborindikatoren erforderlich.
Hämodialyse. Bei der Durchführung der Hämodialyse steigt die Empfindlichkeit des Blutdrucks gegenüber der Wirkung von AT-Antagonisten1Rezeptoren infolge einer Abnahme des JCC und der Aktivierung von RAAS. Es ist notwendig, die Dosis des Arzneimittels Loz anzupassen® unter sorgfältiger Kontrolle des Blutdrucks bei Patienten unter Hämodialyse.
Nierentransplantation. Daten zur Verwendung des Arzneimittels Loz® Patienten, die sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben, fehlen.
Vollnarkose. Bei Patienten, die ARA II erhalten, kann sich während der Vollnarkose und während chirurgischer Eingriffe eine arterielle Hypotonie als Ergebnis der RAAS-Blockade entwickeln. Sehr selten können Fälle schwerer arterieller Hypotonie festgestellt werden, die die Einführung eines flüssigen und / oder vasopressorischen Arzneimittels erfordern.
Aorten- und Mitralklappenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie. Bei der Anwendung des Arzneimittels Loz®Wie andere Vasodilatatoren sollten Patienten mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie oder hämodynamisch signifikanter Stenose der Aorten- oder Mitralklappe vorsichtig sein.
Primärer Hyperaldosteronismus. Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sind normalerweise gegen hypotensische Medikamente resistent, die RAAS betreffen. In dieser Hinsicht das Medikament von Loz® Es wird nicht empfohlen, solche Patienten zuzuweisen.
Ältere Patienten. In der Regel werden Patienten über 75 Jahre mit Lozd behandelt® Es wird empfohlen, mit einer Dosis von 25 mg / Tag zu beginnen.
Weitere spezielle Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen. Wie die klinische Erfahrung bei der Verwendung von APF-Inhibitoren zeigt, zeigen Lorartan und andere AT-Antagonisten1Rezeptoren, diese Medikamente senken den Blutdruck bei Patienten ohne Schilddrüsen weniger wirksam als bei Vertretern anderer Rassen, möglicherweise aufgrund der geringen Rhingeaktivität bei Patienten dieser Rasse.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Nicht studiert. Wenn Sie Fahrzeuge fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, sollte berücksichtigt werden, dass bei der Verwendung des Arzneimittels Schwindel, Schläfrigkeit und Ohnmacht beobachtet werden können.
- I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie
- I15 Sekundäre Hypertonie
- I50.0 Stagnierende Herzinsuffizienz
- I50.1 Linkshänderfehler
- I64 Ein Schlaganfall, der nicht als Blutung oder Herzinfarkt bezeichnet wird
- N08.3 Glomeruläre Läsionen bei Diabetes mellitus (E10-14 + mit einem gemeinsamen vierten Vorzeichen .2)
- N39.1 Anhaltende Proteinurie nicht spezifiziert
However, we will provide data for each active ingredient