Leya

Drogenpillen : rund, doppelt geknallt, mit einer rosa Filmschale bedeckt.

Platsebo Tabletten : rund, doppelt geknallt, mit einer weißen Filmschale bedeckt.

Empfängnisverhütung;

Empfängnisverhütung und Behandlung von mäßiger Akne (acne vulgaris);

Empfängnisverhütung und Behandlung schwerer Form des prämenstruellen Syndroms (PMS).

Innerhalb, täglich für 28 Tage ohne Unterbrechung, ungefähr zur gleichen Zeit, mit einer kleinen Menge Wasser, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge. Die Einnahme von Pillen aus einer neuen Packung beginnt am Tag nach der Einnahme der letzten Pille aus der vorherigen Packung.

Wie man Leias Droge nimmt^®

Wenn im Vormonat keine hormonellen Verhütungsmittel eingenommen wurden. Leias Droge nehmen^® beginnt am ersten Tag des Menstruationszyklus (d.h. am ersten Tag der Menstruationsblutung). Es ist erlaubt, am 2. bis 5. Tag des Menstruationszyklus mit der Einnahme zu beginnen. In diesem Fall wird jedoch empfohlen, die Barrieremethode der Empfängnisverhütung während der ersten 7 Tage nach der Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung zusätzlich anzuwenden. Die Blutung der Stornierung beginnt in der Regel am 2. und 3. Tag nach Beginn der Einnahme inaktiver Tabletten und endet möglicherweise erst mit dem Beginn der Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung.

Beim Wechsel von anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva (COC, Vaginalringe oder transdermales Pflaster) Es ist vorzuziehen, Leias Droge einzunehmen.^® am Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Pille aus der vorherigen Packung, jedoch nicht später als am nächsten Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause (für Arzneimittel mit 21 aktiven Tabletten.) oder nach Einnahme der letzten inaktiven Pille (für Arzneimittel mit 28 Tabletten. im Paket). Leias Droge nehmen^® Sie sollten am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder des Verhütungspflasters beginnen, jedoch spätestens an dem Tag, an dem ein neuer Ring eingeführt oder ein neues Pflaster geklebt werden sollte.

Beim Wechsel von Verhütungsmitteln, die nur Gestagen enthalten (Mini-Pili, injizierbare Formen, Implantat oder intrauterines Verhütungsmittel). Eine Frau kann von einer Minisäge gehen, um Leias Droge zu nehmen^® jeden Tag (ohne Unterbrechung); mit einem Implantat oder Intrauterintherapiesystem, das das Gestagen am Tag seiner Entfernung freigibt; mit einem injizierbaren Verhütungsmittel - am Tag soll die nächste Injektion durchgeführt werden. In allen Fällen ist es erforderlich, in den ersten 7 Tagen nach der Einnahme von Tabletten eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode anzuwenden.

Nach einer Abtreibung im I-Trimester der Schwangerschaft Eine Frau kann anfangen, Leias Droge zu nehmen^® vom ersten Tag nach der Abtreibung. Vorbehaltlich dieser Bedingung benötigt eine Frau keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen.

Nach der Geburt oder Abtreibung im II. Trimester der Schwangerschaft. Es wird empfohlen, mit der Einnahme von Leias Medikament zu beginnen^® am 21. bis 28. Tag nach der Geburt, ohne Stillen oder Abtreibung im II. Trimester der Schwangerschaft. Wenn der Empfang später gestartet wird, muss in den ersten 7 Tagen nach der Einnahme von Tabletten eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn eine Frau jedoch bereits Sexualleben führte, bevor sie Leias Droge einnahm^® Schwangerschaft sollte ausgeschlossen werden.

Empfang von verpassten Pillen. Das Übergeben inaktiver Pillen kann ignoriert werden. Sie sollten jedoch verworfen werden, um die Dauer der Einnahme inaktiver Tabletten nicht versehentlich zu verlängern.

Die folgenden Empfehlungen gelten nur für den Empfang aktiv Tabletten :

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme des Arzneimittels weniger als 24 Stunden betrug, nimmt der Verhütungsschutz nicht ab. Eine Frau sollte so schnell wie möglich eine verpasste Pille einnehmen und zu normalen Zeiten Folgendes einnehmen.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Tabletten mehr als 24 Stunden betrug, kann der Verhütungsschutz verringert werden. Je mehr Tabletten übersprungen werden und je näher die Phase der Einnahme inaktiver Tabletten ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

In diesem Fall können Sie sich an folgenden Grundregeln orientieren:

- Die Einnahme des Arzneimittels sollte niemals länger als 7 Tage unterbrochen werden (das empfohlene Intervall für die Einnahme inaktiver Tabletten beträgt 4 Tage)

- Um eine angemessene Unterdrückung des Gyrotalamo-Hypophisar-Jac-Lambic-Systems zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Einnahme von Tabletten erforderlich.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme aktiver Tabletten mehr als 24 Stunden betrug, kann Folgendes empfohlen werden:

- vom 1. bis zum 7. Tag. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen. Sie nimmt weiterhin die folgenden Pillen zu normalen Zeiten ein. Darüber hinaus ist es in den nächsten 7 Tagen erforderlich, zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) anzuwenden. Wenn innerhalb von 7 Tagen vor dem Absetzen der Pille sexueller Kontakt stattfand, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden

- vom 8. bis 14. Tag. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen. Die folgenden Pillen sollten zu normalen Zeiten eingenommen werden. Sofern die Frau die Pillen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten versäumten Pille korrekt einnahm, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen angewendet werden. Andernfalls ist es ebenso wie beim Vorbeigehen von zwei oder mehr Tabletten erforderlich, zusätzlich 7 Tage lang Barrieremethoden der Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) anzuwenden

- vom 15. bis 24. Tag. Das Risiko einer Verringerung der Zuverlässigkeit ist aufgrund der bevorstehenden Phase der Einnahme inaktiver Tabletten unvermeidlich. Eine Frau muss sich strikt an eine der folgenden beiden Optionen halten. Wenn in den 7 Tagen vor der ersten versäumten Tablette alle Tabletten korrekt eingenommen wurden, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden. Andernfalls muss sie das erste der folgenden Schemata anwenden und zusätzlich innerhalb von 7 Tagen die Barrieremethode der Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) anwenden:

- 1. Option. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille so bald wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn dies bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen). Die folgenden Pillen werden zu normalen Zeiten eingenommen, bis die aktiven Pillen in der Packung fertig sind. Vier inaktive Pillen sollten weggeworfen werden und sofort mit der Einnahme von Pillen aus der folgenden Verpackung beginnen. Eine Blutung der Absage ist unwahrscheinlich, bis die aktiven Tabletten in der zweiten Packung abgeschlossen sind. Es ist jedoch zu einem geringen Ausfluss und einer Durchbruchblutung während der Einnahme der Tabletten zu verzeichnen.

- 2. Option. Eine Frau kann auch die Einnahme von Pillen aus der aktuellen Verpackung unterbrechen. Dann muss sie eine Pause von nicht mehr als 4 Tagen einlegen, einschließlich Pillentagen, und dann anfangen, Pillen aus einer neuen Packung zu nehmen. Wenn eine Frau die Einnahme aktiver Pillen verpasst hat und während der Einnahme inaktiver Blutungspillen keine Absage erfolgte, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Empfehlungen für Magen-Darm-Erkrankungen

Bei schweren Magen-Darm-Erkrankungen ist das Absaugen möglicherweise nicht vollständig, daher sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden. Wenn innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme der aktiven Pille Erbrechen auftritt, sollten Sie sich beim Überspringen von Tabletten auf Empfehlungen konzentrieren. Wenn eine Frau ihr übliches Zulassungsschema nicht ändern und den Beginn der Menstruation auf einen anderen Wochentag übertragen möchte, sollte eine zusätzliche aktive Pille aus einem anderen Paket entnommen werden.

Veränderung am Tag des Beginns der menstruellen Blutungen

Um den Beginn von menstruellen Blutungen zu verzögern, sollte eine Frau weiterhin Pillen aus der folgenden Packung einnehmen und inaktive Tabletten aus der aktuellen Verpackung abgeben. Somit kann der Zyklus auf Wunsch um jeden Zeitraum verlängert werden, bis aktive Tabletten aus der zweiten Verpackung abgeschlossen sind. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Tabletten aus der zweiten Packung kann bei einer Frau ein emittierender Ausfluss oder bahnbrechende Uterusblutungen auftreten. Regelmäßige Aufnahme von Leia^® wird nach dem Ende der Phase der Einnahme inaktiver Tabletten fortgesetzt.

Um den Beginn der menstruellen Blutungen auf einen anderen Wochentag zu übertragen, sollte eine Frau die nächste Phase der Einnahme inaktiver Tabletten auf die gewünschte Anzahl von Tagen reduzieren. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass es keine Blutung stößt und während des zweiten Pakets weiterhin eine niedrig emorierende Blutbelastung und Durchbruchblutung aufweist (wie in dem Fall, in dem es den Beginn der Menstruation verzögern möchte Blutung).

So verzögern Sie Blutungsstornierungen

Um den Beginn der Menstruation zu verzögern, muss eine Frau Pillen aus einer neuen Packung Leias Drogen einnehmen^®durch das Fehlen der Aufnahme von Placebo-Tabletten.

Diese Erweiterung des Zyklus kann fortgesetzt werden, bis die aktiven Tabletten der zweiten Verpackung enden. Während dieser Verlängerung kann bei einer Frau eine Durchbruchblutung oder ein Blutstauausfluss auftreten. In Zukunft sollte die regelmäßige Aufnahme von Leia wieder aufgenommen werden^® nach dem üblichen Intervall ohne Einnahme von Pillen, das 7 Tage beträgt. Um den Beginn der Menstruation auf einen anderen Tag zu übertragen, der besser für den üblichen Zeitplan einer Frau geeignet ist, können Sie die zweite Phase der Einnahme von Placebo-Tabletten nach Bedarf um so viele Tage reduzieren. Je kürzer diese Phase ist, desto höher ist das Risiko, dass sich die Blutung der Absage nicht entwickelt und bei der Einnahme von Tabletten aus der zweiten Packung (sowie bei verzögerter Menstruation) Durchbruchblutungen oder Blutstau auftritt.

Spezielle Patientengruppen

Kinder und Jugendliche. Die Droge von Leia^® erst nach dem Einsetzen der Menarche gezeigt. Die verfügbaren Daten implizieren keine Dosiskorrektur bei einer bestimmten Patientengruppe.

Ältere Patienten. Nicht zutreffend. Die Droge von Leia^® nach den Wechseljahren nicht mehr gezeigt.

Lebererkrankungen. Die Droge von Leia^® kontraindiziert für Frauen mit schweren Lebererkrankungen, bis sich die Leberfunktionsindikatoren wieder normalisieren (siehe. "Langaben" und "Pharmakodynamik").

Nierenerkrankungen. Die Droge von Leia^® kontraindiziert bei Frauen mit schwerem Nierenversagen oder akutem Nierenversagen. (Cm. "Langaben" und "Pharmakodynamik").

Leias Droge nehmen^® kontraindiziert in Gegenwart eines der unten angegebenen Zustände; Wenn eine dieser Bedingungen zum ersten Mal vor dem Hintergrund der Behandlung von COC auftritt, sollte deren Aufnahme sofort gestoppt werden.

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten von Leias Medikament^®;

Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption (einschließlich Laktosemonogydrat);

Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. tiefe Venenthrombose, Lungenarterien-Thromboembolie, Myokardinfarkt), zerebrovaskuläre Störungen (einschließlich h. in der Geschichte);

Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. vorübergehende ischämische Anfälle, Angina pectoris) derzeit oder in der Geschichte;

erbliche oder erworbene Veranlagung für die Entwicklung einer venösen oder arteriellen Thrombose, wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antitrombin III, Proteinmangel C, Proteinmangel S, Hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (Antityl gegen Kardiolipin, Lupus-Antikoagulans);

Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen jetzt oder in der Geschichte;

multiple oder ausgeprägte Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich.h. komplizierte Läsionen des Ventilapparats des Herzens, Vorhofflimmern; Erkrankungen der Gefäße des Gehirns oder der Koronararterien: unkontrollierte arterielle Hypertonie; schwere Dyslipoproteinämie, Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen, schwerwiegender chirurgischer Eingriff bei längerer Immobilisierung; Rauchen und über 35 Jahre; Fettleibigkeit mit Body-Mass-Index (IM kg²;; umfangreiche Verletzung;

Leberversagen, schwere Lebererkrankung (vor Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren);

Lebertumoren (breit oder bösartig), einschließlich.h. in der Geschichte ;

schweres Nierenversagen, akutes Nierenversagen;

Nebennierenversagen;

Pankreatitis, einschließlich.h. in der Geschichte verbunden mit dem Vorhandensein einer schweren Triglyceridämie;

identifizierte hormonabhängige bösartige Krankheiten (einschließlich.h. Geschlechtsorgane oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht;

Blutungen aus der Vagina der nicht näher bezeichneten Ätiologie;

Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

Stillzeit.

Mit Vorsicht :

Wenn der Patient einen der nachstehend aufgeführten Zustände / Risikofaktoren hat, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung von COC, einschließlich Leia, sorgfältig abgewogen werden^®.

Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolium: Rauchen, Thrombose (einschließlich h. in der Geschichte), Myokardinfarkt oder beeinträchtigte Gehirnblutzirkulation in jungen Jahren bei einem der engsten Verwandten; Fettleibigkeit mit einem BMI von weniger als 30 kg / m²;; Dyslipoproteinämie; kontrollierte arterielle Hypertonie; Migräne ohne fokale neurologische Symptome; Herzklappenerkrankungen ohne Komplikationen; Herzrhythmusstörung;

andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können: Diabetes mellitus; systemischer roter Lupus; hämolytisches urämisches Syndrom; Morbus Crohn und Pepticolith; Sichelzellenanämie; sowie Oberflächenvenenflüssigkeiten;

erbliches angioneurotisches Ödem;

Hypertriglyceridämie;

Lebererkrankung;

Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen auftraten oder sich verschlimmerten (z. Gelbsucht, Cholestase, Choleliose, Otosklerose mit Hörstörungen, Porphyrie, Herpes schwangerer Frauen, Sidengam Chorea);

postpartale Periode.

Die Droge von Leia^® kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft. Wenn eine Schwangerschaft vor dem Hintergrund der Einnahme von Leias Medikament auftritt^®Sie müssen sofort aufhören, es zu akzeptieren. Epidemiologische Studien haben weder einen Anstieg des Risikos von Geburtsfehlern bei Kindern von Müttern, die vor der Schwangerschaft KOC einnahmen, noch eine teratogene Wirkung gezeigt, wenn KOC in den frühen Stadien der Schwangerschaft fahrlässig eingenommen wurde.

Verfügbare Daten zur Verwendung von Leia^® während der Schwangerschaft sind zu begrenzt und lassen Sie uns nicht den Schluss ziehen, dass dies negative Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit eines Fötus oder Neugeborenen hat.

Die Droge von Leia^® während des Stillens kontraindiziert. COCs können die Menge an Muttermilch reduzieren und ihre Qualität ändern. Eine kleine Anzahl von Sexualhormonen und / oder deren Metaboliten kann in die Muttermilch eindringen und möglicherweise das Kind betreffen.

Klinische Forschungsdaten

Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wird gemäß der Klassifizierung des Medical Dictionary of Regulatory Activities dargestellt (MedDRA) : sehr oft (> 10%); oft (≥1, <10%), selten (≥0,1, <1%); selten (≥ 0,01, <0,1%); sehr selten (<0,01%); Häufigkeit ist unbekannt (es ist nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens anhand der verfügbaren Daten zu bestimmen).

Infektiöse und parasitäre Krankheiten : selten - Candidiasis der Mundschleimhaut, vaginale Candidiasis, einfacher Herpes.

Von der Seite des Immunsystems : selten - allergische Reaktionen; selten - bronchiales Asthma; Häufigkeit unbekannt - Überempfindlichkeitsreaktionen.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : selten - Anämie, Thrombozytopenie.

Bewegungsstörungen : oft - emotionale Labilität; selten - Depression, Nervosität, Schlafstörung; selten - Anorgasmie.

Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen; selten - Parästhesie, Schwindel, Migräne; selten - Zittern.

Von der Seite des Sichtkörpers : selten - Bindehautentzündung, Trockenaugensyndrom, Sehbehinderung.

An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Hörverlust.

Von Herzen : selten - Extrasystole, Tachykardie.

Von der Seite der Schiffe : selten - Lungenarterien-Thromboembolie, Blutdruckanstieg / -abnahme; Krampfadern; selten - arterielle und venöse Thromboembolie, Ohnmacht.

Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : selten - Pharyngitis.

Von der Seite des LCD : oft - Übelkeit; selten - Erbrechen, Gastroenteritis, Durchfall; selten - Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen.

Aus Leber und Gallenwege : selten - Cholezystitis.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Hautjuckreiz, Hautausschlag, Seborrhoe, Akne; selten - Alopezie, trockene Haut, Ekzem, Photodermatitis, Akneformdermatose, Hypertrikhose, Stria, Nodalerythem, vielgestaltiges Erythem.

Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : selten - Schmerzen im Nacken, in den Gliedmaßen, in der Lendenwirbelsäule; Muskelkrämpfe.

Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Zistitis.

Aus den Genitalien und der Brustdrüse : oft — Brustschmerzen, Brustbelastung, metr-ragisch, Mangel an Menstruationsblutungen; selten — Brustdrüsen, Galactorea, Ovarialzyste, ebbs, weiß getüncht, Trockenheit der Vaginalschleimhaut, Schmerzen im Beckenbereich, Änderungen der Ergebnisse des Pap-Abstrichs, Abnahme der Libido, Zunahme der Brustdrüsen, schmerzhafte menstruelle Blutungen, dürftiger menstrueller Blutausfluss; selten — Fibrozno-Kistoznaya-Mastopathie, Vaginitis, Polyp des Gebärmutterhalses, zervikale Neoplasie, Atrophie-Endometria, starke Menstruationsblutungen, Dyspareunie, postkoitale Blutung, Blutungstornierung, Zunahme der Uterusgröße.

Aus dem endokrinen System : sehr selten - Veränderungen der Glukosetoleranz oder die Auswirkung auf die Insulinresistenz.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : oft - eine Zunahme des Körpergewichts; selten - eine Zunahme des Appetits, eine Abnahme des Körpergewichts, Anorexie, Schwellung, Asthenie, ein übermäßiges Gefühl des Durstes, Schwitzen.

Labor- und Werkzeugdaten : selten - Hyperkaliämie, Hyponatriämie.

Postmarket-Daten

Die folgenden schweren Nebenhäufigkeitsseitenreaktionen wurden bei Frauen berichtet, die COCs ausübten: venöse thromboembolische Komplikationen, arterielle thromboembolische Komplikationen, erhöhter Blutdruck und Leberneoplasma.

Der Zusammenhang mit der Aufnahme von COC überzeugt nicht, wenn folgende Krankheiten auftreten oder sich verschlimmern: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Uterusmyom, Porphyrie, systemischer roter Lupus, schwangere Herpes-Frauen, Sidengama-Chorea, hämolytisch-urämisches Syndrom, choletastischer Gelbsucht und Chlor.

Akute und chronische Leberfunktionsstörungen können den Entzug von COCs erfordern, bis sich die Marker der Leberfunktion wieder normalisieren.

Bei Frauen mit erblichem angioneurotischem Ödem können exogene Östrogene die Manifestation der Krankheit oder ihre Verschlimmerung verursachen.

Die Häufigkeit der Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, die KOC einnehmen, wurde leicht erhöht, obwohl kein ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung von COC festgestellt wurde.

Symptome : Bisher gab es keinen einzigen Fall einer Überdosis Leia^® Angesichts der klinischen Erfahrung mit COC können im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels die folgenden Symptome beobachtet werden: Übelkeit, Erbrechen, verschmierte Blutausfluss oder Metrrhage.

Behandlung: symptomatisch, Gegenmittel gibt es nicht.

Die Droge von Leia^® - Monofazny KOK, zu dem Ethinylestradiol und Gestagendrospirenon gehören.

Die empfängnisverhütende Wirkung von Leia^® basierend auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die Unterdrückung des Eisprungs und die Änderung der Eigenschaften der Zervixsekretion die wichtigsten sind, wodurch sie für Spermien undurchdringlich wird. In therapeutischen Dosen hat Drospirenon auch antiandrogene und mäßige antimineralokortikoide Eigenschaften, was Drospyrenon ein pharmakologisches Profil verleiht, das dem Profil von natürlichem Progesteron ähnelt.

Drospirenon hilft, die Symptome von Akne (Heizung), Fettleibigkeit von Haut und Haaren zu reduzieren, verhindert eine Zunahme des Körpergewichts und das Auftreten von Ödemen, die mit einer durch Östrogen verursachten Flüssigkeitsverzögerung verbunden sind, was eine sehr gute Toleranz gegenüber Leia gewährleistet^® Die positiven Wirkungen und die klinische Wirksamkeit von Drospirenon bei der Linderung von Symptomen eines schweren prämenstruellen Syndroms (PMS) wie schweren psycho-emotionalen Störungen, Bruststress, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Gewichtszunahme und anderen mit dem Menstruationszyklus verbundenen Symptomen werden gezeigt.

In Kombination mit Ethinylestradiol zeigt Drospirenon eine vorteilhafte Wirkung auf das Lipidprofil, die durch eine Erhöhung des LPVP-Gehalts im Blutplasma gekennzeichnet ist. Bei Frauen, die COC akzeptieren, wird der Menstruationszyklus regelmäßiger, schmerzhafte Menstruationen werden seltener beobachtet und die Blutungsintensität wird verringert, was das Risiko einer Anämie verringert. Darüber hinaus verringert die Verwendung von COC laut epidemiologischen Studien das Risiko, an Endometriumkrebs und Eierstockkrebs zu erkranken.

Drospirenon

Absorption. Bei oraler Verabreichung wird Drospirenon schnell und fast vollständig resorbiert. Nach einem einzigen Eintrag in C_max im Blutplasma gleich ca. 38 ng / ml wird nach ca. 1-2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 76–85%. Das Essen beeinträchtigt nicht die Bioverfügbarkeit von Drospirenon.

Verteilung. Nach oraler Verabreichung verringert die Drospirenionkonzentration im Blutplasma Bifazno mit T_1/2 in der zweiten Phase - 31 Stunden. Drospirenon bindet an das Albumin des Blutplasmas und bindet nicht an das APSG oder das Corticosteroid-bindende Globulin (KSG). Nur 3–5% der Gesamtkonzentration der Substanz im Blutplasma sind als freies Steroid vorhanden. Der Anstieg des APSG in Ethinylestradiol beeinflusst die Bindung von Drospyrenon an Blutplasmaproteine nicht. Mittel erkennbar V_d ist (3,7 ± 1,2) l / kg.

Stoffwechsel. Nach der Einnahme wird das Drospirenon weitgehend metabolisiert. Die meisten Metaboliten im Plasma werden durch saure Formen von Drospyren dargestellt.

Die Schlussfolgerung. Die metabolische Clearance-Rate von Drospyren im Blutplasma beträgt (1,5 ± 0,2) ml / min / kg. Drospirenon wird in seiner unveränderten Form nur in Spuren ausgeschieden. Drospirenon-Metaboliten werden in einem Verhältnis von ungefähr 1,2: 1,4 über den Darm und die Nieren ausgeschieden. T_1/2 wenn die Ausscheidung von Metaboliten ungefähr 24 Stunden beträgt.

C_ss. Während der zyklischen Behandlung maximal C_ss Drospyren im Blutplasma wird nach 8 Tagen Einnahme des Arzneimittels erreicht und beträgt ungefähr 70 ng / ml. Ein Anstieg der Drospyrenkonzentration im Blutplasma wurde etwa 2-3 Mal (aufgrund einer Kumulierung) festgestellt, was durch das Verhältnis T bestimmt wurde_1/2 in der Endphase und im Dosierungsintervall. Ein weiterer Anstieg der Plasmakonzentration von Drospirenon wird zwischen dem 1. und 6. Aufnahmegrad beobachtet, wonach ein Anstieg der Konzentration nicht beobachtet wird.

Spezielle Patientengruppen

Nierenversagen. C_ss Drospirepop im Blutplasma bei Frauen mit Nierenversagen von leichter Schwere (Cl Kreatinin 50–80 ml / min) war vergleichbar mit den entsprechenden Indikatoren bei Frauen mit normaler Nierenfunktion (Cl Kreatinin> 80 ml / min). Bei Frauen mit mittelschwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin 30–50 ml / min) war die Drospirenonkonzentration im Blutplasma im Durchschnitt 37% höher als bei Frauen mit normaler Nierenfunktion. Die Drospyren-Behandlung wurde in allen Gruppen gut vertragen. Die Einnahme von Drospirenon hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Kaliumkonzentration im Blutplasma. Die Pharmakokinetik mit schwerem Nierenversagen wurde nicht untersucht.

Pädiatrisches Versagen Drospirenon wird von Patienten mit Leberversagen von leichter bis mittelschwerer Schwere (Klasse B auf der Child Pugh-Skala) gut vertragen. Pharmakokinetik mit schwerem Leberversagen wurde nicht untersucht.

Ethinylastradiol

Absorption. Nach der Einnahme wird Ethinylestradiol schnell und vollständig absorbiert. Der Peak der Plasmakonzentration nach einmaliger Einnahme wird nach 1-2 Stunden erreicht und beträgt etwa 33 ng / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit, die sich aus der Konjugation und dem Metabolismus der ersten Passage des Vorsystems ergibt, beträgt ungefähr 60%. Computational Eating reduziert die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol bei etwa 25% der untersuchten Patienten, während andere Patienten solche Veränderungen nicht hatten.

Verteilung. Die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma verringert Bifazno; T_1/2 ist ungefähr 24 Stunden. Ethinylestradiol ist weitgehend und unspezifisch mit Blutplasmaalbumin (ungefähr 98,5%) assoziiert und bewirkt einen Anstieg der HSPG-Konzentration im Blutplasma. Mittel erkennbar V_d ist ca. 5 l / kg.

Stoffwechsel. Ethinylestradiol unterliegt einer Presystemkonjugation in der Schleimhaut des Dünndarms und der Leber. Ethinylestradiol wird hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert, wobei eine Vielzahl von hydroxylierten und methylierten Metaboliten gebildet wird, sowohl in Form von freien Metaboliten als auch in Form von Konjugaten mit Glucuronsäure und Schwefelsäuren. Ethinylestradiol wird vollständig metabolisiert; Die metabolische Clearance-Rate beträgt ca. 5 ml / min / kg.

Die Schlussfolgerung. Ethinylestradiol wird praktisch nicht unverändert ausgeschieden. Ethinylestradiol-Metaboliten werden im Verhältnis 4: 6 über Nieren und Darm ausgeschieden; T_1/2 ist ungefähr 1 Tag.

C_ss. Status C_ss erreicht in der zweiten Hälfte des Zyklus der Einnahme des Arzneimittels, und die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma steigt um das 1,4-2,1-fache.

Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten, die in Standardstudien zum Nachweis von Toxizität durch wiederholte Einnahme von Dosen des Arzneimittels sowie zur Hepatoxizität, zum krebserzeugenden Potenzial und zur Toxizität für das Fortpflanzungssystem erhalten wurden, weisen nicht auf ein besonderes Risiko für den Menschen hin. Es sollte jedoch beachtet werden, dass Sexualhormone zum Wachstum einiger hormonabhängiger Gewebe und Tumoren beitragen können.

• Kombiniertes Verhütungsmittel (Östrogen + Gestagen) [Estrogene, Gestagene; ihre Homologen und Antagonisten in Kombinationen]

Die Wechselwirkung oraler Kontrazeptiva mit anderen Arzneimitteln kann zu Durchbruchblutungen und / oder einer Abnahme der Verhütungszuverlässigkeit führen. Frauen, die diese Medikamente einnehmen, sollten zusätzlich zur Einnahme von Leias Medikament vorübergehend Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anwenden^® oder wählen Sie eine andere Verhütungsmethode.

Die Verwendung von Medikamenten, die mikrosomale Enzyme der Leber induzieren, kann zu einer Erhöhung der Clearance von Sexualhormonen führen. Diese Medikamente umfassen: Phenytoin, Barbiturate, Primedon, Carbamazepin, Rifampicin; Es gibt auch Annahmen bezüglich Oscarbazepin, Topiramat, Falbamat, Grizeofulvin und permoborierten Präparaten.

HIV-Protheasen (wie Ritonavir) und Nicht-Cleroosid-Ingibatoren der umgekehrten Transkription (z. Nevirapin) und ihre Kombinationen können möglicherweise auch den Leberstoffwechsel beeinflussen.

Einzelne Studien zufolge können einige Antibiotika (wie Penicilline und Tetracyclin) die Darm- und Leberumwälzung von Östrogenen verringern und dadurch die Konzentration von Ethinylestradiol verringern.

Während der Einnahme von Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme betreffen, und innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Abschaffung sollte zusätzlich die Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Während der Einnahme von Antibiotika (wie Ampicillinen und Tetracyclin) und innerhalb von 7 Tagen nach ihrer Abschaffung sollte zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn aktive (rosa) Tabletten während dieser 7 Tage nach Anwendung der Barrieremethode der Empfängnisverhütung enden, sollten Sie die Einnahme von Placebo-Tabletten (weiß) aus der aktuellen Packung überspringen und mit der Einnahme von Tabletten aus der nächsten Leia-Packung beginnen^® Die Hauptmetaboliten des Drospirenons werden im Plasma ohne Beteiligung der Isoperik des Cytochrom P450-Systems gebildet. Daher ist der Einfluss von Inhibitoren von Isoperen des Cytochrom P450-Systems auf den Drospyrenstoffwechsel unwahrscheinlich. COCs können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen, was zu einem Anstieg (z. B. Cyclosporin) oder einer Abnahme (z. B. Lamotridgin) ihrer Konzentration in Plasma und Geweben führt.

Basierend auf Interaktionsstudien in vitrosowie Forschung in vivo Bei freiwilligen Frauen, die Omeprazol, Simvastatin und Midazolam als Marker einnehmen, können wir den Schluss ziehen, dass die Wirkung von Drospirenon in einer Dosis von 3 mg auf den Metabolismus anderer Arzneimittel unwahrscheinlich ist.

Es besteht eine theoretische Möglichkeit, die Kaliumkonzentration im Blutplasma bei Frauen zu erhöhen, die Leias Medikament erhalten^® gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die die Kaliumkonzentration im Blutplasma erhöhen können. Diese Medikamente umfassen APF-Inhibitoren, Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren, einige Barwerte, Potassiyssaving-Diuretika und Aldosteron-Antagonisten. Studien zur Bewertung der Wechselwirkung von Drospyren mit APF-Inhibitoren oder Indomethacin ergaben jedoch keinen verlässlichen Unterschied zwischen der Plasmakonzentration von Kalium im Vergleich zu Placebo. Bei Frauen, die Medikamente einnehmen, die die Kaliumkonzentration im Blutplasma erhöhen können, wird empfohlen, diese während des ersten Zyklus der Einnahme von Leias Medikament zu bestimmen^®.

Ermittlung möglicher Wechselwirkungen mit gleichzeitig mit Leia eingenommenen Arzneimitteln^®Sie sollten sich mit den Anweisungen zur Verwendung dieser Medikamente vertraut machen.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.

Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 3 mg + 0,02 mg. Für 24 aktive Tabletten. zusammen mit 4 Tabletten. Placebo im PVC / PVDH / Al-Cluster. Für 1, 2, 3 oder 6 bl. Zusammen mit einer Splitter-Tragetasche und Anweisungen zur Verwendung in einem Kartonpaket.

Nach dem Rezept.

SARU.GDGEZ.16.05.0605

Wenn derzeit einer der nachstehend aufgeführten Zustände / Risikofaktoren verfügbar ist, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung von COC im Einzelfall sorgfältig abgewogen und mit dem Patienten besprochen werden, bevor das Medikament eingenommen wird. Im Falle einer Gewichtung, Verstärkung oder ersten Manifestation einer dieser Zustände oder Risikofaktoren sollte eine Frau ihren Arzt konsultieren, der entscheiden kann, ob das Medikament abgesagt werden soll.

CCC-Erkrankungen

Die Ergebnisse epidemiologischer Studien zeigen den Zusammenhang zwischen der Verwendung von COC und der Zunahme der Entwicklungshäufigkeit von venöser und arterieller Thrombose und Thromboembolium (wie tiefe Venenthrombose, Lungenarterien-Thromboembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen) bei der Einnahme von COC. Diese Krankheiten werden selten festgestellt.

Das Risiko einer VTE-Entwicklung ist im ersten Jahr der Einnahme solcher Medikamente maximal. Ein erhöhtes Risiko besteht nach der erstmaligen Anwendung von COC oder der Wiederaufnahme der Verwendung desselben oder eines anderen COC (nach einer Unterbrechung der Dosen des Arzneimittels von 4 Wochen oder mehr), hauptsächlich in den ersten 3 Monaten.

Das Gesamtrisiko für VTE bei Patienten, die niedrig dosierte COCs (<50 μg Ethinylestradiol) einnehmen, ist zwei- bis dreimal höher als bei nicht schwangeren Patienten, die keine COCs akzeptieren. Dieses Risiko bleibt jedoch niedriger als das Risiko für VTE während der Schwangerschaft und Geburt. VTE kann das Leben bedrohen oder zum Tod führen (in 1–2% der Fälle). VTE, manifestiert als TGV oder Lungenembolie, kann bei Verwendung eines COC auftreten. Bei Verwendung von COCs ist es äußerst selten, dass eine Thrombose anderer Blutgefäße wie Leber, Mesenterium, Niere, Gehirnvenen und Netzhautgefäße auftritt.

Zu den TGV-Symptomen gehören: einseitige Schwellung der unteren Extremität oder entlang der Vene an der unteren Extremität, Schmerzen oder Beschwerden nur in vertikaler Position oder beim Gehen, lokaler Temperaturanstieg, Rötung oder Verfärbung der Haut an der unteren Extremität. Die Symptome des TELA sind wie folgt: Kurzheit oder schnelles Atmen; plötzlicher Husten, einschließlich.h. mit Hämoptyse; akute Brustschmerzen, die sich mit tiefem Atem verstärken können; Angst; starker Schwindel; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Einige dieser Symptome (z. Kurzatmigkeit, Husten) sind unspezifisch und können als Anzeichen anderer mehr oder weniger schwerer Zustände (z. Infektion der Atemwege).

Arterielle Thromboembolien können zu Schlaganfall, Gefäßverschluss oder Myokardinfarkt führen.

Symptome eines Schlaganfalls : plötzliche Schwäche oder Verlust der Gesichtsempfindlichkeit, Arme oder Beine, vor allem auf einer Körperseite, plötzliche Verwirrung, Bewusstsein, Probleme mit Sprache und Verständnis; plötzlicher Ein- oder Zwei-Wege-Sehverlust; plötzliche Campingstörung, Schwindel, Gleichgewichtsverlust oder Koordination von Bewegungen; plötzlich, starke oder anhaltende Kopfschmerzen ohne ersichtlichen Grund; Bewusstlosigkeit oder Ohnmacht mit oder ohne epileptischen Anfall.

Andere Anzeichen einer Gefäßverschluss : plötzliche Schmerzen, Schwellung und schwache Blähungen der Gliedmaßen, Symptome des akuten Bauches.

Myokardinfarktsymptome sind: Schmerzen, Beschwerden, Druck, Schwere, ein Gefühl der Kompression oder des Platzens in der Brust oder hinter dem Brustbein; Unbehagen mit Bestrahlung im Rücken, Kiefer, oberen linken Gliedmaßen, epigastrischen Bereich; kalter Schweiß, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel, starke Schwäche, Angstzustände oder Atemnot: schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Arterielle Thromboembolien können das Leben bedrohen oder zum Tod führen.

Das Risiko für Thrombosen (venös und / oder arteriell) und Thromboembolien steigt :

- mit dem Alter;

- bei Rauchern (mit einer Zunahme der Zigarettenzahl oder einer Zunahme des Alters steigt das Risiko, insbesondere bei Frauen über 35);

und falls verfügbar:

- Fettleibigkeit (IMT mehr als 30 kg / m²);

- Dyslipoproteinämie;

- arterielle Hypertonie;

- Migräne;

- Erkrankungen der Herzklappen;

- Vorhofflimmern;

- In der Familiengeschichte gibt es Informationen über beispielsweise venöse oder arterielle Thromboembolien bei nahen Verwandten oder Eltern in relativ jungen Jahren. Im Falle einer erblichen oder erworbenen Veranlagung sollte eine Frau von einem geeigneten Spezialisten untersucht werden, um über die Möglichkeit eines COC-Empfangs zu entscheiden

- längere Immobilisierung, schwerwiegende chirurgische Eingriffe, chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten, Beckenbereichen, neurochirurgische Eingriffe oder umfangreiche Verletzungen. In diesen Fällen muss die Akzeptanz von COC gestoppt werden (im Falle des geplanten Betriebs mindestens 4 Wochen zuvor) und die Annahme nicht innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Immobilisierung erneut akzeptiert werden.

Es ist zu berücksichtigen, dass die vorübergehende Immobilisierung (z. B. Flugreisen von mehr als 4 Stunden) auch ein Risikofaktor für VTE ist

Das Risiko, eine Thrombose oder ein Thromboembolium mit einer Kombination mehrerer Risikofaktoren zu entwickeln, kann sich gegenseitig verstärken.

Die Frage nach der möglichen Rolle von Krampfadern und Oberflächenthrombophlebitis bei der Entwicklung venöser Thromboembolien bleibt umstritten. Das erhöhte Risiko, in der postpartalen Zeit Thromboembolien zu entwickeln, sollte berücksichtigt werden.

Störungen der peripheren Durchblutung können auch bei Diabetes mellitus, systemischem Lupus, hämolytisch-urämischem Syndrom, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Kronerkrankung oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie festgestellt werden.

Die Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Migräne während der Anwendung von COCs (die zerebrovaskulären Störungen vorausgehen können) ist die Grundlage für die sofortige Abschaffung dieser Medikamente.

Biochemische Indikatoren, die auf eine erbliche oder erworbene Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen hinweisen, umfassen Folgendes: Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie, Mangel an Antitrombin III, Proteinmangel C, Proteinmangel S, Antifosfolipid-Antikörper (Anti-Cardiopin-Antikörper, Anticolipin).

Bei der Beurteilung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses sollte berücksichtigt werden, dass eine angemessene Behandlung des entsprechenden Zustands das damit verbundene Thromboserisiko verringern kann. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass das Risiko für Thrombose und Thromboembolium während der Schwangerschaft höher ist als bei der Einnahme von niedrig dosierten oralen Kontrazeptiva (<0,05 mg Ethinylestradiol).

Berichten zufolge haben Drospirenon enthaltende Arzneimittel ein höheres Risiko, thromboembolische Komplikationen zu entwickeln, als Arzneimittel, die Linksnistrel, Norgestimat oder Noretinderron enthalten.

Tumoren

Der wichtigste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist die persimistische Papillomavirus-Infektion. Es gibt Berichte über ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei längerer Anwendung von COC. Die Kommunikation mit dem Empfang von COC ist nicht bewiesen. Es bestehen weiterhin Widersprüche darüber, inwieweit diese Ergebnisse mit dem Screening auf zervikale Pathologie oder mit sexuellem Verhalten zusammenhängen (eine seltenere Anwendung von Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung).

Eine Metaanalyse von 54 epidemiologischen Studien ergab, dass bei Frauen, die derzeit COCs aufnehmen, ein leicht erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs diagnostiziert wird (relatives Risiko 1,24). Das erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung der Einnahme dieser Medikamente. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten beobachtet wird, ist ein Anstieg der Anzahl von Brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die derzeit COC akzeptieren oder kürzlich eingenommen haben, im Verhältnis zum Gesamtrisiko dieser Krankheit vernachlässigbar. Der beobachtete Risikoanstieg kann das Ergebnis einer früheren Diagnose von Brustkrebs bei Frauen sein, die COC, biologische Wirkungen oraler Kontrazeptiva oder eine Kombination beider Faktoren verwenden. Frauen, die COCs verwendeten, haben frühere Stadien von Brustkrebs als Frauen, die sie noch nie angewendet haben.

In seltenen Fällen wurde vor dem Hintergrund der Anwendung von COC die Entwicklung eines gutartigen und in äußerst seltenen Fällen bösartigen Lebertumors beobachtet, was in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutungen führte. Dies sollte bei der Durchführung einer Differentialdiagnose bei starken Bauchschmerzen, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung berücksichtigt werden. Tumore können das Leben bedrohen oder zum Tod führen.

Andere Bedingungen

Klinische Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen keine Wirkung von Drospyrenon auf die Kaliumkonzentration im Blutplasma vorliegt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei der anfänglichen Kaliumkonzentration auf VGN, die gleichzeitig Medikamente einnimmt, besteht ein theoretisches Risiko, eine Hyperkaliämie zu entwickeln, was zu einer Verzögerung des Kaliums im Körper führt. Bei Frauen mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie wird jedoch empfohlen, die Kaliumkonzentration im Blutplasma während des ersten Zyklus der Einnahme von Leias Medikament zu bestimmen^®.

Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie (oder dem Vorhandensein dieses Zustands in der Familiengeschichte) ist es möglich, das Risiko einer Pankreatitis während des Empfangs von COCs zu erhöhen. Obwohl bei vielen Frauen, die COCs veranstalteten, ein leichter Blutdruckanstieg beschrieben wurde, waren klinisch signifikante Erhöhungen selten. Wenn sich jedoch während der Aufnahme von COC ein anhaltender, klinisch signifikanter Blutdruckanstieg entwickelt, sollten diese Arzneimittel abgeschafft und die Behandlung der arteriellen Hypertonie begonnen werden. Der Empfang von COCs kann fortgesetzt werden, wenn mit Hilfe einer hypotensisierenden Therapie normale AD-Werte erreicht werden.

Die folgenden Staaten, wie berichtet, entwickeln oder verschlechtern sich wie während der Schwangerschaft, und wenn COC akzeptiert wird, Ihr Zusammenhang mit dem Empfang von COC ist jedoch nicht bewiesen: Gelbsucht und / oder Juckreiz, verbunden mit Cholestase; die Bildung von Gallenblassteinen; Porphyrie; System Red Lupus; hämolytisch-urämisches Syndrom; Sidengama Chorea; Herpes schwanger; Hörverlust, assoziiert mit Otosklerose. Fälle von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa vor dem Hintergrund der Anwendung von COC werden ebenfalls beschrieben.

Bei Frauen mit erblichen Formen eines angioneurotischen Ödems können exogene Östrogene Symptome eines angioneurotischen Ödems verursachen oder verschlimmern. Akute oder chronische Leberfunktionsstörungen können die Abschaffung von COCs erfordern, bis sich die Leberfunktionsindikatoren wieder normalisieren. Der Rückfall von cholestatischem Gelbsucht, der sich zum ersten Mal während einer früheren Schwangerschaft oder der vorherigen Einnahme von Sexualhormonen entwickelte, erfordert die Beendigung der COC-Aufnahme. Obwohl COCs die Insulinresistenz und Glukosetoleranz beeinflussen können, besteht normalerweise keine Notwendigkeit für eine Dosiskorrektur von Hypoglykämika bei Patienten mit Diabetes mellitus unter Verwendung niedrig dosierter COCs (<0,05 mg Ethinylestradiol). Frauen mit Diabetes sollten jedoch während der Aufnahme in COC von einem Endokrinologen genau überwacht werden. Manchmal kann sich Chlorasma entwickeln, insbesondere bei Frauen mit schwangerem Chlorasma in der Geschichte. Frauen mit einer Tendenz zu Claazma bei der Aufnahme von COCs sollten eine längere Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung vermeiden.

Fälle von Depressionen und Epilepsie vor dem Hintergrund der Einnahme von COC werden beschrieben.

Labortests

Die Verwendung von COCs kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich Indikatoren für die Funktion von Leber, Nieren, Schilddrüse, Nebennieren, den Gehalt an Transportproteinen im Plasma, Indikatoren für den Kohlenhydratstoffwechsel, Gerinnungsparameter und Fibrinolyse. Änderungen gehen normalerweise nicht über normale Werte hinaus. Drospirenon erhöht die Aktivität des Rhabarbers von Plasma und Aldosteron, was mit seiner anti-mineralocortikoiden Wirkung verbunden ist.

Medizinische Untersuchungen

Vor dem Starten oder Wiederaufnahme der Verwendung von Leia^® Es ist notwendig, sich mit der Geschichte des Lebens, der Familiengeschichte einer Frau vertraut zu machen, eine gründliche medizinische (einschließlich der Messung des Blutdrucks, der Herzfrequenz, der Bestimmung des BMI) und gynäkologische Untersuchungen (einschließlich Brustuntersuchungen und zytologischer Untersuchungen des Gebärmutterhalses) durchzuführen Schleim), Schwangerschaft ausschließen. Häufigkeit und Art der Kontrolluntersuchungen sollten für jede Frau individuell festgelegt werden, jedoch mindestens alle 6 Monate.

Es sollte eine Frau gewarnt werden, dass COCs nicht vor HIV (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.

Verminderte Effizienz

Die Wirksamkeit von Leia^® kann in folgenden Fällen reduziert werden: bei der Einnahme aktiver Tabletten (rosa), mit Erbrechen, Durchfall oder als Ergebnis der Wechselwirkung mit anderen Medikamenten.

Unzureichende Kontrolle des Menstruationszyklus

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Leias Droge^® Insbesondere in den ersten Monaten der Anwendung können unregelmäßige Blutungen (Verlust von Blutmitteln oder Durchbruchblutungen) festgestellt werden. Daher sollten unregelmäßige Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ungefähr 3 Zyklen bewertet werden. Wenn nach früheren regelmäßigen Zyklen unregelmäßige Blutungen wiederholt oder entwickelt werden, sollte eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden, um bösartige Neoplasmen oder Schwangerschaften auszuschließen.

Bei einigen Frauen kann es während einer Pause bei der Einnahme aktiver Tabletten (rosa) zu keiner Absage von Blutungen kommen. Wenn Leias Droge^® Gemäß den Anweisungen akzeptiert, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau schwanger ist. Wenn Leias Droge^® Zwei Blutungsstornierungen wurden unregelmäßig oder ohne Reihe eingenommen. Eine Schwangerschaft sollte ausgeschlossen werden, um das Medikament weiter einzunehmen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Der Einfluss von Leias Droge^® Die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurde nicht nachgewiesen.

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