Midiana

Tabletten: Runde, linsenförmige , folienbeschichtete weiße oder fast weiße Farbe; auf der einen Seite Gravur «G63», die andere Seite ohne Gravur.

im Querschnitt: weiß oder fast weiß.

Empfängnisverhütung.

Innen, bei Bedarf mit einer kleinen Menge Flüssigkeit abwaschen.

Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Es ist notwendig, 1 Tabelle zu nehmen. pro Tag für 21 aufeinanderfolgende Tage. Die Einnahme von Tabletten aus jeder nachfolgenden Verpackung sollte nach einem 7-tägigen Intervall in der Einnahme von Tabletten beginnen, während der normalerweise menstrualnopodobnoe Blutungen auftreten. Es beginnt normalerweise in 2– 3 Tage nach der Einnahme der letzten Pille und kann nicht bis zum Beginn der nächsten Verpackung enden.

Verfahren zur Einnahme von Midian _®

wenn zuvor keine hormonellen Kontrazeptiva verwendet wurden (im letzten Monat). die Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva beginnt am 1. Tag des natürlichen Menstruationszyklus der Frau (D. h .. in 1-st Tag Monatsblutungen).

im Falle eines Ersatzes eines anderen kombinierten oralen Kontrazeptivums, eines vaginalrings oder eines transdermalen Pflasters. Für Frauen vorzugsweise zu Beginn der Einnahme des Medikaments Мидиана_® am nächsten Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Tablette des vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptiva; in solchen Fällen ist die Einnahme von Medikamenten Мидиана_® nicht beginnen soll, spätestens am nächsten Tag nach der normalen Pause in der Pille oder eine inaktive Pille aus dem vorherigen kombinierten oralen Kontrazeptiva. Wenn Sie den Vaginalring oder transdermale Pflaster Einnahme von oralen Kontrazeptiva Midian ersetzen _® es ist ratsam, am Tag der Entfernung des vorherigen mittels zu beginnen; in solchen Fällen sollte Die Einnahme von Midian _® spätestens am Tag des geplanten ersatzverfahrens beginnen.

bei Austausch der Methode mit nur Gestagen (Mini-pili, injizierbare Formen, Implantate) oder intrauterinen Kontrazeptiva mit der Freisetzung von Gestagen. eine Frau kann mit einem Mini-pili jeden Tag, mit einem Implantat oder intrauterinen Kontrazeptivum auf die Einnahme von Midian_® gehen — am Tag seiner Entfernung, mit einer injizierbaren Form — ab dem Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen sollte. Jedoch in all diesen Fällen ist es ratsam, zusätzlich eine Barriere-Methode während der ersten 7 Tage der Einnahme der Pille.

Nach Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester. eine Frau kann sofort mit der Einnahme beginnen. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, sind keine zusätzlichen empfängnisverhütungsmaßnahmen erforderlich.

Nach der Geburt oder Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester. es ist wünschenswert, dass eine Frau die Einnahme des Medikaments Midian_® auf 21 beginnt– 28. Tag nach der Geburt oder Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester. Wenn später gestartet, Sie müssen eine Barriere-Methode verwenden, während der ersten 7 Tage der Einnahme der Pille. Im Falle von sexuellem Kontakt vor Beginn der Einnahme des Medikaments sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder Sie müssen auf die 1.Menstruation warten.

Einnahme von verpassten Tabletten

Wenn die Verspätung bei der Einnahme der Pille weniger als 12 h beträgt, wird der Kontrazeptive Schutz nicht reduziert. Eine Frau muss die Pille so schnell wie möglich einnehmen, die folgenden Tabletten werden zur gewohnten Zeit eingenommen. Wenn die Verspätung bei der Einnahme von Tabletten mehr als 12 Stunden Betrug, kann der Kontrazeptive Schutz reduziert werden. Die Taktik beim überspringen der Einnahme des Medikaments basiert auf den folgenden 2 einfachen Regeln.

1. Die Einnahme von Tabletten kann nicht länger als 7 Tage abgebrochen werden.

2. Um eine ausreichende Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-ovarialsystems zu erreichen, ist 7 Tage kontinuierliche Einnahme von Tabletten erforderlich.

Dementsprechend können Sie in der täglichen Praxis die folgenden Empfehlungen geben.

Woche 1. Sie müssen die Letzte verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen, auch wenn dies die Einnahme von 2 Tabletten bedeutet. gleichzeitig. Die nächste Pille wird zur gewohnten Zeit eingenommen. Zusätzlich sollte die barrieremethode der Empfängnisverhütung für die nächsten 7 Tage verwendet werden. Wenn der sexuelle Kontakt innerhalb von 7 Tagen vor dem überspringen der Pille war, ist es notwendig, die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu berücksichtigen. Je mehr Tabletten verpasst werden und je näher dieser Pass an die 7-tägige Pause der Einnahme des Medikaments rückt, desto höher ist das Risiko einer Schwangerschaft.

Woche 2. Sie müssen die Letzte verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen, auch wenn dies die Einnahme von 2 Tabletten bedeutet. gleichzeitig. Die nächste Pille wird zur gewohnten Zeit eingenommen. Wenn eine Frau in den vorangegangenen 7 Tagen die Tabletten richtig eingenommen hat, ist es nicht notwendig, zusätzliche Verhütungsmittel zu verwenden. Allerdings, wenn Sie mehr als 1 Tabelle verpasst. Sie müssen zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen in den nächsten 7 Tagen anwenden.

Woche 3. die Wahrscheinlichkeit einer Abnahme der kontrazeptiven Wirkung ist signifikant (aufgrund der bevorstehenden 7-tägigen Pause bei der Einnahme von Tabletten). Wenn Sie jedoch den Zeitplan für die Einnahme von Tabletten anpassen, können Sie eine Abnahme des empfängnisverhütenden Schutzes verhindern.

Wenn Sie einen der folgenden 2 Tipps befolgen, werden keine zusätzlichen Verhütungsmethoden benötigt, wenn die Frau innerhalb der vorangegangenen 7 Tage vor dem überspringen der Pille alle Pillen richtig eingenommen hat. Wenn dies nicht der Fall ist, sollte Sie 1 von 2 Möglichkeiten befolgen und auch in den nächsten 7 Tagen zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden.

1. Es ist notwendig, die Letzte verpasste Pille so schnell wie möglich zu nehmen, auch wenn dies die Einnahme von 2 Tabletten bedeutet. gleichzeitig. Die nächste Pille wird zur gewohnten Zeit eingenommen. Die Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung sollte beginnen, sobald die aktuelle Verpackung beendet ist, dh ohne Unterbrechung zwischen der Einnahme von 2 Packungen. Höchstwahrscheinlich, Entzugsblutung wird nicht bis zum Ende der 2. Verpackung, aber es kann Schmierblutungen oder Durchbruch Uterusblutungen in den Tagen der Einnahme von Tabletten.

2. Eine Frau kann empfohlen werden, die Einnahme von Tabletten aus dieser Verpackung zu stoppen. Dann müssen Sie die Einnahme der Tabletten für 7 Tage, einschließlich der Tage, an denen Sie vergessen hat, die Tabletten zu nehmen, und dann beginnen, die Tabletten aus der neuen Verpackung zu nehmen. Im Falle der Abwesenheit der Einnahme von Tabletten und Abwesenheit in der ersten frei von der Einnahme des Medikaments entzugsblutungsintervall, es ist notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen.

wie man entzugsblutungen verzögert. um den Tag des Beginns der Entzugsblutung zu verzögern, ist es notwendig, die Einnahme von Midian_® aus der neuen Verpackung ohne Unterbrechung der Einnahme fortzusetzen. Eine Verzögerung ist bis zum Ende der Tabletten in der 2. Packung möglich. Während der Verlängerung des Zyklus kann Schmierblutungen aus der Vagina oder Durchbruchblutungen der Gebärmutter auftreten. Nehmen Sie das Medikament Midian_® aus der neuen Packung sollte nach der üblichen 7-tägigen Pause. Um den Tag des Beginns der Entzugsblutung auf einen anderen Tag der Woche zu übertragen, sollten Sie die nächste Pause bei der Einnahme von Tabletten für so viele Tage verkürzen, wie es notwendig ist. Je kürzer das Intervall, desto höher ist das Risiko, dass die Entzugsblutung nicht, und während der Einnahme von Tabletten aus der 2. Verpackung werden Schmierblutungen und Durchbruch Uterusblutungen (sowie im Falle der Verzögerung des Beginns der Entzugsblutung).

Empfehlungen bei Magen-Darm-Erkrankungen

Im Falle von schweren Reaktionen aus dem Verdauungstrakt (wie Erbrechen oder Durchfall) kann die Absorption unvollständig sein, und zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen müssen angewendet werden. Im Falle von Erbrechen innerhalb von 3– 4 Stunden nach Einnahme der Tablette ist es notwendig, so schnell wie möglich eine neue, ersatzpille einzunehmen. Die neue Tablette sollte, wenn möglich, innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Zeit der Einnahme eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden übersprungen werden, wenn möglich, müssen Sie die Regeln für die Einnahme des Medikaments befolgen.

Wenn der Patient das normale Regime der Einnahme des Medikaments nicht ändern möchte, muss er eine zusätzliche Pille (oder mehrere Tabletten) aus einer anderen Verpackung nehmen.

Das Medikament Midian_® sollte nicht in Gegenwart eines der unten aufgeführten Bedingungen verschrieben werden. Wenn sich einer dieser Bedingungen zum ersten mal vor dem hintergrund der Einnahme des Medikaments entwickelt, ist seine sofortige Abschaffung erforderlich.

überempfindlichkeit gegen das Medikament oder eine seiner Komponenten;

das Vorhandensein von Venenthrombosen derzeit oder in der Geschichte (Tiefe Venenthrombose, Lungenembolie);

das Vorhandensein von arterienthrombosen derzeit oder in der Geschichte (Z. B. Myokardinfarkt);

Vorboten der Thrombose (einschließlich. transitorische ischämische Attacke, Angina pectoris), einschließlich. in der Geschichte;

komplizierte Läsionen des herzklappenapparates, Vorhofflimmern, unkontrollierte arterielle Hypertonie;

schwerer chirurgischer Eingriff mit längerer Immobilisierung;

Rauchen ab 35 Jahren;

Leberversagen;

zerebrovaskuläre Erkrankungen derzeit oder in der Geschichte;

das Vorhandensein von schweren oder mehreren Risikofaktoren für arterielle Thrombose (Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen, schwere arterielle Hypertonie, schwere dyslipoproteinämie);

erbliche oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombose, wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C, Mangel an Protein S, hyperhomocysteinämie und das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (cardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans);

Pankreatitis, einschließlich. in der Geschichte, wenn es eine ausgeprägte Hypertriglyceridämie;

schwere Lebererkrankungen derzeit oder in der Geschichte (vor der Normalisierung der leberproben);

schwere chronische Niereninsuffizienz oder akutes Nierenversagen;

Lebertumoren (gutartige oder bösartige) derzeit oder in der Geschichte;

hormonabhängige bösartige Erkrankungen des Fortpflanzungssystems (Genitalien, Brustdrüsen) oder Verdacht auf Sie;

Blutungen aus der Vagina der obskuren Genese;

Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Geschichte;

Schwangerschaft oder Verdacht auf Sie;

Stillzeit;

erbliche Intoleranz gegenüber Galaktose, laktaseinsuffizienz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

max.tsch. Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Otosklerose mit Hörstörungen, Porphyrie, Herpes während der Schwangerschaft in der Geschichte, kleine Chorea — Sidengam-Krankheit); Chloasma; postpartale Periode.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Verwendung von Midian _® kontraindiziert. Wenn die Schwangerschaft vor dem hintergrund der hormonellen Kontrazeption auftrat, ist eine sofortige Abschaffung des Medikaments notwendig. Die verfügbaren wenigen Daten über unbeabsichtigte, fahrlässig, die Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva zeigen das fehlen einer teratogenen Wirkung und ein erhöhtes Risiko für Kinder und Frauen während der Geburt. Kombinierte orale Kontrazeptiva beeinflussen die Laktation, können die Menge reduzieren und die Zusammensetzung der Muttermilch verändern. Kleine Mengen von hormonellen Kontrazeptiva oder deren Metaboliten werden während der hormonellen Kontrazeption in der Milch gefunden und können sich auf das Kind auswirken. Die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva ist nach dem vollständigen Ende des Stillens möglich.

Während der gleichzeitigen Anwendung von Drospirenon und Ethinylestradiol wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: oft — & ge; 1/100 bis <1/10; selten — & ge; 1/1000 bis <1/100; selten — & ge; 1/10000 bis <1/1000.

vom Nervensystem: oft — Kopfschmerzen, emotionale Labilität, Depression; selten — verminderte Libido; selten — erhöhte Libido.

seitens des endokrinen Systems: Häufig — Menstruationsstörungen, intermenstruelle Blutungen, Schmerzen in den Brustdrüsen; selten — Ausfluss aus den Brustdrüsen.

Sinnesorgane: selten — Hörverlust, schlechte kontaktlinsentoleranz.

seitens des Verdauungssystems: oft — übelkeit, Bauchschmerzen; selten — Erbrechen, Durchfall.

Haut - und unterhautseite: selten — Akne, Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Erythem nodosum, Erythem multiforme, Juckreiz, Chloasma (vor allem, wenn die Geschichte von Chloasma Schwanger ist).

aus dem Gefäßsystem: oft — Migräne; selten — Erhöhung oder Verringerung des BLUTDRUCKS; selten — Thrombose (venöse und arterielle), Thromboembolien.

systemische Störungen und Komplikationen an der Injektionsstelle: Häufig — Gewichtszunahme; selten — Flüssigkeitsretention; selten — Reduzierung des Körpergewichts.

seitens des Immunsystems: selten — Bronchospasmus.

seitens des Fortpflanzungssystems und der Brust: Häufig — azyklische vaginale Blutungen (Schmierblutungen oder Durchbruch Uterusblutungen), Schwellung, Schmerzen, Vergrößerung der Brustdrüsen, Candidiasis der Vagina; selten — Vaginitis; selten — Ausfluss aus den Brustdrüsen, erhöhte Ausfluss aus der Vagina.

es gibt keine Informationen.

Symptome: übelkeit, Erbrechen und Blutungen aus der Vagina können auftreten.

Behandlung: symptomatisch, kein spezifisches Gegenmittel.

Die Kontrazeptive Wirkung von Midian _® basiert auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die Hemmung des Eisprungs und die Veränderung des Endometriums am wichtigsten sind.

Das Medikament Midian _®  — es ist ein kombiniertes orales Kontrazeptivum, das Ethinylestradiol und Drospirenon enthält. In einer therapeutischen Dosis hat Drospirenon auch ANTIANDROGENE und schwache antimineralokortikoidnymi Eigenschaften. Es ist frei von östrogenen, Glukokortikoid und antiglukokortikoid-Aktivität. Dies bietet Drospirenon ein pharmakologisches Profil, das dem natürlichen Progesteron ähnelt.

Es gibt Hinweise auf eine Verringerung des Risikos von Endometrium-und Eierstockkrebs bei der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Drospirenon

Absaugung. bei oraler Verabreichung wird Drospirenon schnell und fast vollständig absorbiert. C_max des Wirkstoffs im Serum — 37 ng / ml, T _max  — 1– 2 Stunden nach einer Einzeldosis. Während des 1-Zyklus der Einnahme beträgt die maximale C_ss Drospirenon im Serum etwa 60 ng / ml und wird nach 7 erreicht– 14 H. die Bioverfügbarkeit reicht von 76 bis 85%. Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Drospirenon.

Verteilung. Nach oraler Aufnahme gibt es eine zweistufige Reduzierung drospirenona-Konzentrationen im Serum, die durch T_1/2 (1,6±0,7) und (27±7,5) h bzw.. Drospirenon bindet an serumalbumin und bindet nicht an Globulin, das Sexualhormone (SHBG) und Kortikosteroid-bindendes Globulin (transkortin) bindet). Nur 3– 5% der gesamten serumkonzentration des Wirkstoffs ist ein freies Hormon. Induzierte ethinylestradiolom Erhöhung SHBG hat keinen Einfluss auf die Bindung von Drospirenon serumproteine. Der Durchschnittliche scheinbare V_d ist (3,7 & plusmn; 1,2) L / kg.

Biotransformation. nach oraler Verabreichung wird Drospirenon einem signifikanten Stoffwechsel unterzogen. Die meisten der Metaboliten im Plasma sind saure Formen drospirenona, die bei der Enthüllung лактонового Ringe, und 4,5-dihydro-Drospirenon-3-Sulfat, die gebildet werden ohne Beteiligung des Cytochrom P450. Nach Studien in vitro, Drospirenon wird mit einer geringen Beteiligung von Cytochrom P450 metabolisiert.

Eliminierung. die metabolische clearance von Drospirenon im Serum beträgt (1,5±0,2) ml/min/kg Drospirenon ausgeschieden wird nur in geringen Mengen in unveränderter Form. Metaboliten von Drospirenon werden von den Nieren und durch den Darm in einem Verhältnis von etwa 1,2 ausgeschieden: 1,4. T_1/2 bei der Ausscheidung von Metaboliten durch die Nieren und durch den Darm beträgt etwa 40 H.

C_ss. während eines Behandlungszyklus wird die maximale C_ss (ca. 60 ng/ml) von Drospirenon im Serum nach 7 erreicht– 14 Uhr Gefeiert 2– 3-fache Erhöhung der Drospirenon-Konzentration. Eine weitere Erhöhung der serumkonzentration von Drospirenon wird nach 1 beobachtet– 6 empfangszyklen, Wonach keine Erhöhung der Konzentration beobachtet wird.

Ethinylestradiol

Absaugung. Ethinylestradiol wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig absorbiert. C_max nach einer Einzeldosis von 30 µg — über 100 PG / ml, T _max  — 1– 2 H. für Ethinylestradiol wird eine signifikante Wirkung des ersten Durchgangs mit hoher individueller Variabilität ausgedrückt. Die absolute Bioverfügbarkeit variiert und beträgt etwa 45%.

Verteilung. die Scheinbare V_d ist etwa 5 L / kg, die Verbindung mit blutplasmaproteinen — über 98%. Ethinylestradiol induziert die Synthese von SHBG und transkortin in der Leber. Bei täglicher Einnahme von 30 µg Ethinylestradiol steigt die Plasmakonzentration von SHBG von 70 auf etwa 350 nmol / L. Ethinylestradiol in kleinen Mengen gelangt in die Muttermilch (etwa 0,02% der Dosis).

Biotransformation. Ethinylestradiol wird vollständig metabolisiert. Die metabolische clearance beträgt 5 ml / min / kg.

Eliminierung. Ethinylestradiol wird in unveränderter Form praktisch nicht ausgeschieden. Metaboliten von Ethinylestradiol werden von den Nieren und durch den Darm im Verhältnis 4:6 ausgeschieden. T _1/2 für die Ausscheidung von Metaboliten beträgt etwa 1 Tag. Elimination T _1/2 ist 20 Stunden.

C_ss. der Zustand C_ss wird während der 2.Hälfte des Behandlungszyklus erreicht.

Einzelne Bevölkerungsgruppen

Auswirkungen auf die Nierenfunktion. C_ss Drospirenon im Serum bei Frauen mit einem schwachen Grad an Nierenversagen (CL Kreatinin — 50– 80 ml / min) war vergleichbar mit denen bei Frauen mit normaler Nierenfunktion (CL Kreatinin > 80 ml / min). Die Konzentration von Drospirenon im Serum war durchschnittlich 37% höher bei Frauen mit mittlerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin — 30– 50 ml / min) im Vergleich zu denen bei Frauen mit normaler Nierenfunktion. Drospirenon-Therapie wurde von Frauen mit schwachem bis mittlerem Nierenversagen gut vertragen.

Die Behandlung mit Drospirenon hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die kaliumkonzentration im Serum.

Auswirkungen auf die Leberfunktion. bei Frauen mit mäßiger Leberinsuffizienz (Klasse B nach child-Pugh-Klassifikation) die Kurve der mittleren Plasmakonzentration entsprach nicht der bei Frauen mit normaler Leberfunktion. Die C_max - Werte, die in der Absorptions-und verteilungsphase beobachtet wurden, waren gleich. Während der Endphase der Verteilung war die Abnahme der Drospirenon-Konzentration bei Probanden mit mäßiger Leberinsuffizienz im Vergleich zu Menschen mit normaler Leberfunktion etwa 1,8-mal höher.

Nach einer Einzeldosis war die Allgemeine clearance bei Freiwilligen mit mäßiger Leberinsuffizienz um etwa 50% im Vergleich zu Menschen mit normaler Leberfunktion reduziert.

Die deutliche Abnahme der clearance von Drospirenon bei Freiwilligen mit mäßiger Leberinsuffizienz führt nicht zu signifikanten unterschieden in Bezug auf die Konzentration von Kalium im Serum. Selbst bei Diabetes mellitus und gleichzeitiger Behandlung mit Spironolacton (zwei Faktoren, die eine hyperkaliämie beim Patienten auslösen können) gab es keine Erhöhung der kaliumkonzentration im Serum über dem HCN.

Es kann geschlossen werden, dass die Kombination von Drospirenon/Ethinylestradiol bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz (Klasse B nach child-Pugh-Klassifikation) gut verträglich ist.

• Kontrazeptiva kombiniert (östrogen + Gestagen) [Östrogene, Gestagen; Ihre homologen und Antagonisten in Kombinationen]

Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und anderen Medikamenten können zu Durchbruchblutungen und/oder verminderter kontrazeptiver Zuverlässigkeit führen. Die Literatur beschreibt die folgenden Arten von Interaktionen.

Auswirkungen auf den Stoffwechsel in der Leber

Einige Medikamente aufgrund der Induktion von mikrosomalen Enzymen können die clearance von Sexualhormonen erhöhen (Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin; vielleicht die gleiche Wirkung von oxcarbazepin, topiramata, felbamat, Ritonavir, Griseofulvin und pflanzliche Heilmittel auf der Grundlage von Johanniskraut perforiert — Hypericum perforatum).

Die mögliche Wirkung von HIV-Protease-Inhibitoren (zum Beispiel Ritonavir) und nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (zum Beispiel nevirapin) und deren Kombinationen auf den Stoffwechsel in der Leber wurden berichtet.

Auswirkungen auf die Leber-Darm-Rezirkulation

Klinische Beobachtungen zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung mit einigen Antibiotika, wie Penicilline und tetracycline, reduziert die Darm-Leber-Recycling von östrogen, was zu einer Abnahme der Konzentration von Ethinylestradiol führen kann.

Frauen, die eine der oben genannten arzneimittelklassen einnehmen, sollten neben dem Midian_® - Medikament eine barrieremethode zur Empfängnisverhütung verwenden oder zu einer anderen empfängnisverhütungsmethode wechseln. Frauen, die eine ständige Behandlung mit Medikamenten erhalten, die Wirkstoffe enthalten, die mikrosomale Leberenzyme beeinflussen, innerhalb von 28 Tagen nach Ihrer Aufhebung sollten zusätzlich eine nicht-hormonelle Methode der Empfängnisverhütung verwenden. Frauen, die Antibiotika (außer Rifampicin und Griseofulvin), sollten vorübergehend eine barrieremethode zusätzlich zu den kombinierten oralen контрацептиву wie während der Behandlung und innerhalb von 7 Tagen nach Ihrer Abschaffung. Wenn die gleichzeitige Anwendung des Medikaments am Ende der Einnahme der Verpackung des Medikaments Midian begonnen _® , die nächste Verpackung sollte ohne die übliche Unterbrechung der Einnahme begonnen werden.

Der hauptstoffwechsel von Drospirenon im menschlichen Plasma erfolgt ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems. Inhibitoren dieses enzymsystems haben keinen Einfluss auf den Stoffwechsel von Drospirenon.

Wirkung von Midian _® auf andere Arzneimittel

Orale Kontrazeptiva können den Stoffwechsel anderer Medikamente beeinflussen. Darüber hinaus können Ihre Konzentrationen im Plasma und Gewebe variieren — sowohl zu erhöhen (zum Beispiel Cyclosporin) und zu verringern (zum Beispiel Lamotrigin). Basierend auf Forschungsergebnissen Hemmung in vitro und Untersuchungen der Interaktion von in vivo bei Frauen-Probanden, wobei Omeprazol, Simvastatin und Midazolam als Indikatoren-Substrate, Einfluss des drospirenona die Dosis 3 mg auf den Stoffwechsel anderer Wirkstoffe unwahrscheinlich.

andere Interaktionen

Es gibt eine theoretische Möglichkeit, die Konzentration von Serum-Kalium bei Frauen zu erhöhen, empfangen orale Kontrazeptiva gleichzeitig mit anderen Medikamenten, die die Konzentration von Kalium im Serum erhöhen — ACE-Hemmer, angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten, einige NSAIDs (zB Indomethacin), kaliumsparende Diuretika und Aldosteron-Antagonisten. Jedoch in einer Studie, schätzen die Interaktion mit einer Kombination aus Ace-Hemmer Drospirenon+Ethinylestradiol bei Frauen mit mittelschwerer arterieller Hypertonie, es gab keine zuverlässigen Unterschiede zwischen den serumkonzentrationen von Kalium bei Frauen, empfangenden Enalapril und Placebo.

Laboruntersuchungen

Die Einnahme von hormonellen Kontrazeptiva kann die Ergebnisse einzelner Labortests beeinflussen, einschließlich biochemischer Indikatoren der Leber, der Schilddrüse, der Nebennieren und der Nieren, sowie die Konzentration von plasmaproteinen, wie Kortikosteroid-bindendes Globulin und Lipid/lipoproteinfraktionen, Indikatoren des Kohlenhydratstoffwechsels, der Blutgerinnung und der Fibrinolyse. Änderungen treten normalerweise innerhalb der laborstandards auf.

Aufgrund seiner geringen antimineralocorticoid-Aktivität erhöht Drospirenon die Aktivität von Renin und die Konzentration von Aldosteron im Blutplasma.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.