Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Tabletten mit Arzneimitteln: Runde, linsenförmige, filmbeschichtete rosa Farbe.
Placebo-Tabletten: Runde, linsenförmige, filmbeschichtete weiße Farbe.
Verhütung;
Verhütung und Behandlung von mittelschwerer Akne (Akne vulgaris);
Verhütung und Behandlung von schweren Formen des prämenstruellen Syndroms (PMS).
Innen, täglich für 28 Tage ohne Unterbrechung, ungefähr zur gleichen Zeit, mit wenig Wasser, in der Reihenfolge, die auf der Blisterpackung angegeben ist. Die Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung beginnt am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Verpackung.
wie man Leia®
einnimmtWenn im Vormonat keine hormonellen Kontrazeptiva eingenommen wurden. Die Einnahme von Leia® beginnt am ersten Tag des Menstruationszyklus (d.h. am ersten Tag der Menstruationsblutung). Es ist der Anfang des Empfangs auf 2 erlaubt– der 5. Tag des Menstruationszyklus, aber in diesem Fall wird empfohlen, die Barriere-Methode der Empfängnisverhütung während der ersten 7 Tage der Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung zusätzlich zu verwenden. Entzugsblutung beginnt in der Regel bei 2– der 3. Tag nach Beginn der Einnahme von inaktiven Tabletten und kann noch nicht vor Beginn der Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung enden.
beim übergang von anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva (COC, vaginalringe oder transdermale Pflaster). Es ist vorzuziehen, die Einnahme des Medikaments Leia ® am Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Tablette aus der vorherigen Verpackung, aber in keinem Fall spätestens am nächsten Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause (für Medikamente, die 21 aktive Tabletten enthalten.) oder nach der Einnahme der letzten inaktiven Tablette (für Medikamente, die 28 Tabletten enthalten. in der Verpackung). Die Einnahme von Leia® sollte am Tag der Entfernung des vaginalrings oder des kontrazeptiven Pflasters beginnen, aber nicht später als der Tag, an dem ein neuer Ring eingeführt oder ein neues Pflaster aufgeklebt werden sollte.
beim übergang von Kontrazeptiva, die nur Gestagene enthalten (Mini-pili, injizierbare Formen, Implantat oder intramatöse Kontrazeptiva). eine Frau kann jeden Tag (ohne Unterbrechung) von einem Mini-pili zur Einnahme von Leia® wechseln; von einem Implantat oder einem intrauterinen therapeutischen System, das Gestagen am Tag seiner Entfernung freisetzt; von einem injizierbaren Kontrazeptivum — am Tag, an dem die nächste Injektion erfolgen sollte. In allen Fällen ist es notwendig, eine Barriere-Methode verwenden, während der ersten 7 Tage der Einnahme der Pille.
Nach der Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschafteine Frau kann beginnen, die Droge Leia® vom ersten Tag nach der Abtreibung. Wenn diese Bedingung erfüllt ist, braucht die Frau keine zusätzlichen Maßnahmen zur Empfängnisverhütung.
Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft. es wird Empfohlen, Die Einnahme von Leia® auf 21 zu beginnen– 28. Tag nach der Geburt, in Abwesenheit von stillen oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft. Wenn später gestartet, Sie müssen eine Barriere-Methode verwenden, während der ersten 7 Tage der Einnahme der Pille. Wenn eine Frau jedoch bereits sexuell gelebt hat, sollte eine Schwangerschaft vor der Einnahme Von Leia® ausgeschlossen werden.
Einnahme von verpassten Tabletten. das Überspringen von inaktiven Tabletten kann ignoriert werden. Sie sollten jedoch weggeworfen werden, um den Zeitraum der Einnahme inaktiver Tabletten nicht versehentlich zu verlängern.
Die folgenden Empfehlungen gelten nur für die Einnahme vonaktiven Tabletten:
Wenn die Verspätung bei der Einnahme des Medikaments weniger als 24 h beträgt, nimmt die empfängnisverhütende vernähung nicht ab. Eine Frau sollte die verpasste Pille so schnell wie möglich einnehmen und die folgenden zur gewohnten Zeit einnehmen.
Wenn die Verspätung bei der Einnahme von Tabletten mehr als 24 Stunden Betrug, kann der Kontrazeptive Schutz reduziert werden. Je mehr Pillen übersprungen werden und der Pass näher an der Phase der Einnahme von inaktiven Tabletten ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.
Sie können die folgenden Grundregeln beachten:
- die Einnahme des Medikaments sollte niemals für mehr als 7 Tage unterbrochen werden (das empfohlene Intervall für die Einnahme von inaktiven Tabletten beträgt 4 Tage);
- um eine ausreichende Unterdrückung des girotalamo-Hypophysen-ovarialsystems zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Einnahme von Tabletten erforderlich.
Wenn also die Verspätung bei der Einnahme von aktiven Tabletten mehr als 24 h beträgt, können Sie Folgendes empfehlen:
- vom 1. bis zum 7. Tag. eine Frau sollte die Letzte verpasste Pille sofort nehmen, sobald Sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die nächsten Tabletten nimmt Sie weiterhin zur gewohnten Zeit ein. Außerdem während der nächsten 7 Tage zusätzlich eine barrieremethode (Z. B. Kondom). Wenn der sexuelle Kontakt innerhalb von 7 Tagen vor dem überspringen der Pille stattfand, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden;
-Tag 8 bis 14. eine Frau sollte die Letzte verpasste Pille sofort nehmen, sobald Sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Die folgenden Tabletten sollten zur normalen Zeit eingenommen werden. Vorausgesetzt, dass eine Frau die Pille innerhalb von 7 Tagen vor der ersten verpassten Pille richtig eingenommen hat, sind keine zusätzlichen verhütungsmaßnahmen erforderlich. Andernfalls, und wenn Sie zwei oder mehr Tabletten überspringen, müssen Sie zusätzlich Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung (Z. B. ein Kondom) für 7 Tage verwenden;
-Tag 15 bis 24. das Risiko von Lockerheit ist aufgrund der nahenden Phase inaktiven Pillen. Eine Frau sollte sich strikt an eine der beiden folgenden Optionen halten. Wenn in 7 Tagen vor der ersten verpassten Pille alle Tabletten richtig eingenommen wurden, besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche empfängnisverhütende Methoden zu verwenden. Andernfalls muss Sie die erste der folgenden Regelungen anwenden und zusätzlich eine Barriere-Methode der Empfängnisverhütung (Z. B. ein Kondom) für 7 Tage verwenden:
- 1. Option. eine Frau sollte so schnell wie möglich die Letzte verpasste Pille nehmen, sobald Sie sich erinnert (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen). Die folgenden Tabletten werden zur normalen Zeit eingenommen, bis die aktiven Tabletten in der Verpackung Auslaufen. Vier inaktive Tabletten sollten weggeworfen werden und sofort mit der Einnahme von Tabletten aus der nächsten Verpackung beginnen. Entzugsblutungen sind unwahrscheinlich, bis die aktiven Tabletten in der zweiten Packung enden, aber es kann Schmierblutungen und Durchbruchblutungen während der Einnahme der Tabletten geben.
- 2. Option. eine Frau kann auch die Einnahme von Tabletten aus der aktuellen Verpackung unterbrechen. Dann sollten Sie eine Pause machen nicht mehr als 4 Tage, einschließlich Tag überspringen Pillen und dann beginnen, die Pillen aus der neuen Verpackung. Wenn eine Frau die Einnahme von aktiven Tabletten verpasst hat und während der Einnahme von inaktiven Tabletten keine Entzugsblutung auftrat, ist es notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen.
Empfehlungen für Magen-Darm-Erkrankungen
Bei schweren gastrointestinalen Störungen kann die Absorption des Medikaments unvollständig sein, daher sollten zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden. Wenn innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme der aktiven Tablette Erbrechen Auftritt, sollten Sie sich an den Empfehlungen orientieren, wenn Sie die Tabletten überspringen. Wenn eine Frau Ihr übliches empfangsschema nicht ändern und den Beginn der Menstruation auf einen anderen Tag der Woche übertragen möchte, sollte eine zusätzliche aktive Tablette aus einer anderen Verpackung genommen werden.
änderung des Tages des Beginns der menstruationsähnlichen Blutung
Um den Beginn der menstruationsähnlichen Blutung zu verzögern, sollte eine Frau weiterhin Tabletten aus der nächsten Verpackung nehmen und die inaktiven Tabletten aus der aktuellen Verpackung überspringen. So kann der Zyklus auf Wunsch für einen beliebigen Zeitraum verlängert werden, bis die aktiven Tabletten aus der zweiten Verpackung Auslaufen. Vor dem hintergrund der Einnahme von Tabletten aus der zweiten Packung kann eine Frau schmierende Sekrete oder Durchbruchblutungen der Gebärmutter feststellen. Die regelmäßige Einnahme des Medikaments Leia® wird nach dem Ende der Phase der Einnahme von inaktiven Tabletten wieder aufgenommen.
Um den Beginn der menstruationsähnlichen Blutung auf einen anderen Tag der Woche zu verschieben, sollte eine Frau die nächste Phase der Einnahme von inaktiven Tabletten auf die gewünschte Anzahl von Tagen reduzieren. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass Sie keine entzugsblutungen hat und später Schmierblutungen und Durchbruchblutungen während der Einnahme der zweiten Packung (wie in dem Fall, wenn Sie den Beginn der menstruationsähnlichen Blutungen verzögern möchte).
wie man entzugsblutungen verzögert
Um den Beginn der Menstruation zu verzögern, sollte eine Frau auf die Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung des Medikaments Leya® gehen, indem Sie die Einnahme von Placebo-Tabletten verpasst.
Eine solche Verlängerung des Zyklus kann fortgesetzt werden, bis die aktiven Tabletten der zweiten Verpackung Auslaufen. Während dieser Verlängerung kann eine Frau Durchbruchblutungen oder Schmierblutungen aufweisen. In Zukunft sollten Sie die regelmäßige Einnahme Von Leia® nach dem üblichen Intervall ohne Einnahme von Tabletten wieder aufnehmen, das ist 7 Tage. Um den Beginn der Menstruation auf einen anderen Tag zu übertragen, besser geeignet für den üblichen Zeitplan einer Frau, können Sie die zweite Phase der Einnahme von Placebo-Tabletten für so viele Tage wie nötig reduzieren. Je kürzer diese Phase ist, desto höher ist das Risiko, dass entzugsblutungen nicht entwickeln und es wird Durchbruchblutungen oder Blutungen während der Einnahme von Tabletten aus der zweiten Packung (sowie bei der Verzögerung der Menstruation).
Spezielle Patientengruppen
Kinder und Jugendliche. das Medikament Leia® wird erst nach Menarche angezeigt. Die verfügbaren Daten deuten nicht auf eine Dosisanpassung bei dieser Gruppe von Patienten hin.
ältere Patienten. nicht anwendbar. Das Medikament Leia ® ist nach der Menopause nicht indiziert.
Verletzungen der Leber. das Medikament Leia® ist bei Frauen mit schweren Lebererkrankungen kontraindiziert, bis die Leberfunktion wieder normal ist (siehe «Kontraindikationen» und «Pharmakodynamik»).
Störungen der Nieren. das Medikament Leia® ist bei Frauen mit schwerer Niereninsuffizienz oder akuter Niereninsuffizienz kontraindiziert. (Siehe Kontraindikationen und Pharmakodynamik).
Die Einnahme von Leia ® ist kontraindiziert, wenn einer der folgenden Bedingungen vorliegt; wenn einer dieser Bedingungen zum ersten mal vor dem hintergrund der KOK-Behandlung Auftritt, sollten Sie sofort Ihre Einnahme Abbrechen.
überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments Leia® ;
Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption (die Zusammensetzung umfasst Laktose-Monohydrat);
Thrombose der tiefen Venen, Lungenembolie, Myokardinfarkt), zerebrovaskuläre Störungen (einschließlich. in der Anamnese);
Zustände, vor der Thrombose (einschließlich. transitorische ischämische Attacken, Angina pectoris) derzeit oder in der Geschichte;
erbliche oder erworbene Prädisposition für die Entwicklung von venösen oder arteriellen Thrombosen, wie Widerstand gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C, Mangel an Protein S, hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (cardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans);
Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen derzeit oder in der Geschichte;
mehrfache oder ausgeprägte Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombose, einschließlich. komplizierte Läsionen Herz-Ventil-Apparat, Vorhofflimmern; Erkrankungen der Hirngefäße oder der Herzkranzgefäße: unkontrollierte arterielle Hypertonie; schwere dyslipoproteinomie, Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen, schwere chirurgische Eingriffe mit längerer Immobilisierung; das Rauchen und älter als 35 Jahre; übergewicht mit einem Body Mass index (BMI) über 30 kg/m2; umfangreiche Trauma;
Leberversagen, schwere Lebererkrankungen (vor der Normalisierung der Leberfunktion);
Lebertumoren (gutartig oder bösartig), einschließlich. in der Geschichte;
schwere Niereninsuffizienz, akutes Nierenversagen;
Nebenniereninsuffizienz;
Pankreatitis, einschließlich. in der Geschichte, mit dem Vorhandensein von schweren triglyceridämie verbunden;
identifizierte hormonabhängige bösartige Erkrankungen (einschließlich Genitalien oder Brustdrüsen) oder Verdacht auf Sie;
Blutungen aus der Vagina nicht spezifizierte ätiologie;
Schwangerschaft oder Verdacht auf Sie;
die Zeit des Stillens.
Mit Vorsicht:
Wenn die Patientin einen der folgenden Zustände/Risikofaktoren hat, sollten Sie das potenzielle Risiko und den erwarteten nutzen von KOK, einschließlich des Medikaments Leia®, sorgfältig abwägen.
in der Geschichte), Myokardinfarkt oder zerebrale Durchblutung in Jungen Jahren bei einem der nächsten verwandten; Fettleibigkeit mit BMI weniger als 30 kg/m2; dyslipoproteinämie; kontrollierte arterielle Hypertonie; Migräne ohne fokale neurologische Symptome; Erkrankungen der Herzklappen ohne Komplikationen; Verletzung des Herzrhythmus;
andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können: Diabetes; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; Morbus Crohn und Colitis ulcerosa; Sichelzellenanämie; und Phlebitis der oberflächlichen Venen;
Hereditäre Angioödem;
Hypertriglyceridämie;
Lebererkrankung;
Krankheiten, die zuerst während der Schwangerschaft oder vor dem hintergrund der vorherigen Einnahme von Sexualhormonen (zB Gelbsucht, Cholestase, Cholelithiasis, Otosklerose mit Hörverlust, Porphyrie, Herpes Schwanger, Chorea Sidengama) auftreten oder verschlimmert;
postpartale Periode.
Das Medikament Leia ® ist für die Verwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft vor dem hintergrund der Einnahme des Medikaments Leia® , Sie müssen sofort aufhören. Epidemiologische Studien zeigten weder ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern, die von Müttern geboren wurden, die KOK vor der Schwangerschaft Einnahmen, noch eine teratogene Wirkung, wenn KOK in den frühen Stadien der Schwangerschaft fahrlässig eingenommen wurde.
Die verfügbaren Daten über die Verwendung des Medikaments Leia ® während der Schwangerschaft sind zu begrenzt und lassen keine Schlussfolgerung über seine negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus oder Neugeborenen zu.
Das Medikament Leia ® ist während des Stillens kontraindiziert. KOKS können die Menge der Muttermilch reduzieren und Ihre Qualität verändern. Kleine Mengen von Sexualhormonen und / oder Ihren Metaboliten können in die Muttermilch eindringen und möglicherweise ein Baby beeinflussen.
Daten aus klinischen Studien
Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wird in übereinstimmung mit der Klassifikation Des medizinischen Wörterbuchs für regulatorische Aktivitäten (MedDRA) dargestellt: sehr Häufig ( > 10 %); oft (≥ 1,< 10%), selten (≥0,1,< 1%); selten (≥0,01,<0,1%); sehr selten(<0,01%); die Häufigkeit ist unbekannt (es ist nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens nach den verfügbaren Daten zu bestimmen).
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: selten — Candidiasis der Mundschleimhaut, vaginale Candidiasis, Herpes Simplex.
seitens des Immunsystems: selten — allergische Reaktionen; selten — Asthma bronchiale; Häufigkeit unbekannt — überempfindlichkeitsreaktionen.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: selten — Anämie, Thrombozytopenie.
psychische Störungen: oft — emotionale Labilität; selten — Depression, Nervosität, Schlafstörung; selten — Anorgasmie.
vom Nervensystem: oft — Kopfschmerzen; selten — Parästhesien, Schwindel, Migräne; selten — zittern.
seitens des sehorgans: selten — Konjunktivitis, Syndrom des trockenen Auges, Sehstörungen.
seitens des Hörorgans und labyrinthischen Störungen: selten — Hörverlust.
aus dem Herzen: selten — Extrasystolen, Tachykardie.
auf der Seite der Gefäße: selten — Lungenembolie, erhöhter / reduzierter BLUTDRUCK; Krampfadern; selten — arterielle und venöse Thromboembolien, Ohnmacht.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: selten — Pharyngitis.
aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit; selten — Erbrechen, Gastroenteritis, Durchfall; selten — Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen.
aus der Leber und Gallenwege: selten — Cholezystitis.
Haut-und subkutane Gewebe: selten — Juckreiz, Hautausschlag, Seborrhoe, Akne; selten — Alopezie, trockene Haut, Ekzem, fotodermatitis, akneforme Dermatose, Hypertrichose, Strii, noduläre Erythem, mnogoformnaya Erythem.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: selten — Schmerzen im Nacken, Gliedmaßen, Lendenbereich; Muskelkrämpfe.
Nieren - und Harnwege: selten — Blasenentzündung.
max.
aus dem endokrinen System: sehr selten — Veränderungen der Glukosetoleranz oder Auswirkungen auf die Insulinresistenz.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: Häufig — Gewichtszunahme; selten — erhöhter Appetit, vermindertes Körpergewicht, Anorexie, Schwellung, Müdigkeit, übermäßiges Durstgefühl, Schwitzen.
Labor-und Instrumentendaten: selten — hyperkaliämie, Hyponatriämie.
postmarketing-Anwendungsdaten
Die folgenden schweren Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit bei Frauen wurden berichtet, Einnahme von COC: venöse thromboembolische Komplikationen, arterielle thromboembolische Komplikationen, erhöhter BLUTDRUCK, leberneubildung.
Der Zusammenhang mit der Einnahme von COC ist nicht überzeugend, wenn das auftreten oder die Verschlechterung der folgenden Krankheiten: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Uterusmyome, Porphyrie, systemischer Lupus erythematodes, Herpes Schwanger, Chorea Sidengama, hämolytisch-urämisches Syndrom, cholestatische Gelbsucht, Chloasma.
Akute und chronische Leberfunktionsstörungen können die Abschaffung der KOK erfordern, bis die Marker der Leberfunktion wieder normal sind.
Bei Frauen mit hereditären Angioödem können exogene östrogene die Manifestation der Krankheit oder Ihre Verschlimmerung verursachen.
Die Häufigkeit der Diagnose von Brustkrebs bei Frauen, die KOK einnehmen, ist leicht erhöht, obwohl kein kausaler Zusammenhang mit KOK besteht.
Symptome: bis jetzt gab es keinen einzigen Fall einer überdosierung Von Leia® . Angesichts der klinischen Erfahrung mit COC, im Falle einer überdosierung des Medikaments können die folgenden Symptome auftreten: übelkeit, Erbrechen, Schmierblutungen oder Metrorrhagie.
Behandlung: symptomatisch, kein Gegenmittel vorhanden.
Das Medikament Leia ® — einphasiger KOK, der Ethinylestradiol und Gestagen Drospirenon enthält.
Die Kontrazeptive Wirkung Von Leia ® basiert auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die Unterdrückung des Eisprungs und die Veränderung der Eigenschaften des zervikalen Sekrets am wichtigsten sind, wodurch es für Spermatozoen undurchlässig wird. In therapeutischen Dosen hat Drospirenon auch ANTIANDROGENE und moderate antimineralokortikoidnymi Eigenschaften, die Drospirenon ein pharmakologisches Profil ähnlich dem natürlichen Progesteron-Profil verleiht.
Drospirenon trägt zur Verringerung der Symptome der Akne (Akne vulgaris), fettige Haut und Haare, verhindert Gewichtszunahme und ödeme im Zusammenhang mit östrogen genannt Wassereinlagerungen, die eine sehr gute Verträglichkeit des Medikaments Leia®. Die positive Wirkung und klinische Wirksamkeit von Drospirenon bei der Linderung der Symptome einer schweren Form des prämenstruellen Syndroms (PMS), wie schwere psychoemotionale Störungen, Brustvergrößerung, Kopfschmerzen, Muskel-und Gelenkschmerzen, Gewichtszunahme und andere Symptome, die mit dem Menstruationszyklus verbunden sind, wurden gezeigt.
In Kombination mit Ethinylestradiol zeigt Drospirenon eine günstige Wirkung auf das Lipidprofil, gekennzeichnet durch einen Anstieg des HDL-Gehalts im Blutplasma. Bei Frauen, die KOK einnehmen, wird der Menstruationszyklus regelmäßiger, schmerzhafte Menstruation wird seltener beobachtet, die Intensität der Blutung nimmt ab, was das Risiko einer Anämie reduziert. Darüber hinaus wird nach epidemiologischen Studien das Risiko von Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs bei der Anwendung von COC reduziert.
Drospirenon
Absorption. bei oraler Verabreichung wird Drospirenon schnell und fast vollständig absorbiert. Nach einer einzigen Einnahme von Cmax im Blutplasma, gleich etwa 38 ng / ml, wird in etwa 1 erreicht– 2 H. Bioverfügbarkeit ist 76–85%. Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Drospirenon.
Verteilung. Nach oraler Verabreichung nimmt die Konzentration von Drospirenon im Blutplasma zweiphasig ab, mit T1/2 in der zweiten Phase — 31 H. Drospirenon bindet an Plasma Albumin und bindet nicht an SHBG oder Kortikosteroid-bindendes Globulin (KSG). Nur drei– 5% der Gesamtkonzentration der Substanz im Blutplasma sind als freies Steroid vorhanden. Induzierte ethinylestradiolom Erhöhung SHBG hat keinen Einfluss auf die Bindung von Drospirenon Plasmaproteine. Der Durchschnittliche scheinbare V d ist (3,7 & plusmn; 1,2) L / kg.
Stoffwechsel. nach oraler Verabreichung wird Drospirenon extensiv metabolisiert. Die meisten Metaboliten im Plasma werden durch saure Formen von Drospirenon dargestellt.
Ableitung. die metabolische clearance von Drospirenon im Plasma beträgt (1,5 & plusmn; 0,2) ml / min / kg. in unveränderter Form wird Drospirenon nur in Spurenmengen ausgeschieden. Metaboliten von Drospirenon werden im Verhältnis von etwa 1,2:1,4 über den Darm und die Nieren ausgeschieden. T 1/2 bei der Ausscheidung von Metaboliten beträgt etwa 24 Stunden.
Css. während der zyklischen Behandlung wird die maximale Css Drospirenon im Blutplasma nach 8 Tagen der Einnahme des Medikaments erreicht und beträgt etwa 70 ng / ml. es gab eine Erhöhung der Konzentration von Drospirenon im Blutplasma in etwa 2–3 mal (durch Kumulation), das war das Verhältnis T1/2 in der Endphase und die dosierungsabstände. Eine weitere Erhöhung der Plasmakonzentration von Drospirenon wird zwischen dem 1.und 6. empfangszyklen beobachtet, Wonach keine Erhöhung der Konzentration beobachtet wird.
Spezielle Patientengruppen
Nierenversagen. Css drospirepopa im Blutplasma bei Frauen mit leichter Niereninsuffizienz (CL Kreatinin 50– 80 ml / min) waren vergleichbar mit den entsprechenden Indikatoren bei Frauen mit normaler Nierenfunktion (CL Kreatinin > 80 ml / min). Bei Frauen mit mäßiger Niereninsuffizienz (CL Kreatinin 30–50 ml/min) die Konzentration von Drospirenon im Blutplasma war durchschnittlich 37% höher als bei Frauen mit normaler Nierenfunktion. Die Behandlung mit Drospirenon wurde in allen Gruppen gut vertragen. Empfang von Drospirenon hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Konzentration von Kalium im Blutplasma. Pharmakokinetik bei schwerer Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht.
Leberversagen. Drospirenon wird von Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz (Klasse B auf der child-Pugh-Skala) gut vertragen. Pharmakokinetik bei schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht.
Ethinylestradiol
Absorption. Nach Einnahme von Ethinylestradiol schnell und vollständig absorbiert. Der Höhepunkt der Plasmakonzentration nach einer einmaligen oralen Verabreichung wird durch 1 erreicht– 2 h und ist über 33 ng / ml.die Absolute Bioverfügbarkeit als Ergebnis der präsystemischen Konjugation und des Stoffwechsels der ersten Passage beträgt etwa 60%. Begleitende Mahlzeit reduziert die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol in etwa 25% der untersuchten, während bei anderen Patienten keine ähnlichen Veränderungen festgestellt wurden.
Verteilung. die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma nimmt zweiphasig ab; T1/2 beträgt etwa 24 H. Ethinylestradiol ist weitgehend unspezifisch mit Albumin Plasma (über 98,5%) und verursacht eine Erhöhung der Konzentration von SHBG im Blutplasma. Der Durchschnittliche scheinbare Vd ist ungefähr 5 L / kg.
Stoffwechsel. Ethinylestradiol unterliegt einer präsystemischen Konjugation in der Schleimhaut des Dünndarms und der Leber. Ethinylestradiol wird hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert, wobei eine Vielzahl von hydroxylierten und methylierten Metaboliten gebildet wird, die sowohl als freie Metaboliten als auch als Konjugate mit Glucuronsäure und Schwefelsäure vorgelegt werden. Ethinylestradiol wird vollständig metabolisiert; die metabolische clearance beträgt etwa 5 ml / min / kg.
Ableitung. Ethinylestradiol wird in unveränderter Form praktisch nicht ausgeschieden. Metaboliten von Ethinylestradiol werden über die Nieren und den Darm im Verhältnis 4:6 ausgeschieden; T 1/2 ist ungefähr 1 Tag.
Css. Zustand Css wird während der zweiten Hälfte des Zyklus der Einnahme des Arzneimittels erreicht, wobei die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma um etwa 1,4 erhöht wird– 2,1 mal.
Präklinische Sicherheitsdaten
Präklinische Daten, die während der Standard-Studien zum Nachweis von Toxizität bei wiederholter Dosis des Arzneimittels, sowie hepatoxizität, karzinogenes Potenzial und Toxizität für das Fortpflanzungssystem erhalten wurden, zeigen nicht das Vorhandensein eines besonderen Risikos für den Menschen. Es sollte jedoch daran erinnert werden, dass Sexualhormone das Wachstum bestimmter hormonabhängiger Gewebe und Tumoren fördern können.
- Kontrazeptiva kombiniert (östrogen + Gestagen) [Östrogene, Gestagen; Ihre homologen und Antagonisten in Kombinationen]
Die Wechselwirkung von oralen Kontrazeptiva mit anderen Medikamenten kann zu Durchbruchblutungen und/oder verminderter kontrazeptiver Zuverlässigkeit führen. Frauen, die diese Medikamente einnehmen, sollten zusätzlich zur Einnahme von Leia® vorübergehend Barriere-Verhütungsmethoden anwenden oder eine andere Verhütungsmethode wählen.
Die Verwendung von Medikamenten, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, kann zu einer erhöhten clearance von Sexualhormonen führen. Diese Medikamente umfassen: Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin; es gibt auch Annahmen in Bezug auf oxcarbazepin, topiramata, felbamat, Griseofulvin und Drogen, die Johanniskraut enthalten.
HIV-Protease (zum Beispiel Ritonavir) und nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (zum Beispiel nevirapin) und deren Kombinationen können auch den Leberstoffwechsel beeinflussen.
Einige Antibiotika (zum Beispiel Penicilline und Tetracyclin) können die Darm-Leber-Rezirkulation von östrogen reduzieren, wodurch die Konzentration von Ethinylestradiol reduziert wird.
Während der Einnahme von Medikamenten, die mikrosomale Enzyme beeinflussen, und innerhalb von 28 Tagen nach Ihrer Abschaffung sollte zusätzlich eine Barriere-Methode der Empfängnisverhütung verwendet werden.
Während der Einnahme von Antibiotika (wie ampicilline und tetracycline) und innerhalb von 7 Tagen nach Ihrer Abschaffung sollte zusätzlich eine Barriere-Methode der Empfängnisverhütung verwendet werden. Wenn die aktiven (rosa) Tabletten während dieser 7 Tage der barrieremethode der Empfängnisverhütung enden, sollten Sie die Einnahme von Placebo-Tabletten (weiß) aus der aktuellen Verpackung überspringen und die Einnahme von Tabletten aus der folgenden Verpackung von Leia ®beginnen. Die hauptmetaboliten von Drospirenon werden im Plasma ohne die Beteiligung von Cytochrom-P450-isoenzymen gebildet. Daher ist die Wirkung von Cytochrom P450-Isoenzyme-Inhibitoren auf den Stoffwechsel von Drospirenon unwahrscheinlich. COC kann den Stoffwechsel anderer Medikamente beeinflussen, was zu einer Erhöhung (zum Beispiel Cyclosporin) oder einer Abnahme (zum Beispiel Lamotrigin) Ihrer Konzentration im Plasma und Gewebe führt.
Auf der Grundlage von Studien der Interaktion in vitro, sowie Forschung in vivo bei weiblichen Freiwilligen, Einnahme Omeprazol, Simvastatin und Midazolam als Marker, können wir schließen, dass die Wirkung von Drospirenon in einer Dosis von 3 mg auf den Stoffwechsel anderer Medikamente unwahrscheinlich ist.
Es besteht die theoretische Möglichkeit, die Konzentration von Kalium im Blutplasma bei Frauen zu erhöhen, die das Medikament Leia® gleichzeitig mit anderen Medikamenten erhalten, die die Konzentration von Kalium im Blutplasma erhöhen können. Diese Medikamente umfassen ACE-Hemmer, angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten, einige NSAIDs, kaliumsparende Diuretika und Aldosteron-Antagonisten. In Studien, die die Wechselwirkung von Drospirenon mit ACE-Hemmern oder Indometacin bewerten, wurde jedoch kein signifikanter Unterschied zwischen der Plasmakonzentration von Kalium im Vergleich zu Placebo festgestellt. Bei Frauen, die Medikamente einnehmen, die die Konzentration von Kalium im Blutplasma erhöhen können, wird jedoch empfohlen, Sie während des ersten Zyklus der Einnahme von Leia®zu bestimmen.
Um mögliche Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zu bestimmen, die gleichzeitig mit dem Medikament Leia® eingenommen werden, sollten Sie die Anweisungen für die Verwendung dieser Arzneimittel Lesen.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von Leia® 2 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
| filmbeschichtete Tabletten, 2 Arten (rosa und weiß) | 1 Satz |
| 24 filmbeschichtete Tabletten | |
| Tabletten, folienbeschichtetem rosa | Tabelle 1.max.max Tabletten, filmbeschichtet, 3 mg + 0,02 mg. Auf 24 aktive Tabelle. zusammen mit 4 Tabellen. Placebo in Blister PVC / pvdh / Al. 1, 2, 3 oder 6 bl.zusammen mit einer blistertasche und einer Gebrauchsanweisung in einem Karton. Apotheken-Verkaufs -
auf Rezept. SARU.GDGEZ.16.05.0605 Spezielle Anweisungen
Wenn einer der unten aufgeführten Zustände / Risikofaktoren derzeit vorliegt, sollten Sie das potenzielle Risiko und den erwarteten nutzen der KOK-Anwendung in jedem Einzelfall sorgfältig abwägen und vor Beginn der Einnahme mit dem Patienten besprechen. Im Falle einer Gewichtung, Verstärkung oder der ersten Manifestation eines dieser Zustände oder Risikofaktoren sollte eine Frau Ihren Arzt konsultieren, der entscheiden kann, ob das Medikament abgesetzt werden muss. SSS-Erkrankungen Die Ergebnisse der epidemiologischen Studien weisen auf eine Beziehung zwischen der Verwendung von KOK und erhöhte Häufigkeit von venösen und arteriellen Thrombosen und Thromboembolien (wie Tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen) bei der Einnahme von KOK. Diese Krankheiten werden selten beobachtet. Das Risiko, VTE zu entwickeln, ist im ersten Jahr der Einnahme solcher Medikamente maximal. Ein erhöhtes Risiko besteht nach der ersten Verwendung von KOK oder die Wiederaufnahme der Verwendung der gleichen oder verschiedenen KOK (nach einer Pause zwischen den Dosen des Medikaments in 4 Wochen oder mehr), vor allem während der ersten 3 Monate. Gesamtrisiko VTE bei Patienten, die niedrig dosierte KOKS (!50 µg Ethinylestradiol) ist zwei-bis dreimal höher als bei nicht schwangeren Patienten, die keine KOK einnehmen, dieses Risiko bleibt jedoch im Vergleich zum VTE-Risiko während der Schwangerschaft und Geburt geringer. VTE kann lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen (in 1– 2% der Fälle). VTE, die sich als DVT oder Lungenembolie manifestiert, kann bei der Anwendung von COC auftreten. Extrem selten bei der Verwendung von KOK tritt Thrombose anderer Blutgefäße, wie Leber, mesenterium, Nieren, hirnvenen und Arterien oder Gefäße der Netzhaut. Symptome einer DVT sind: einseitige Schwellung der unteren Extremität oder entlang der Vene an der unteren Extremität, Schmerzen oder Beschwerden nur in aufrechter Position oder beim gehen, lokaler Temperaturanstieg, Rötung oder Verfärbung der Haut an der unteren Extremität. Die Symptome von TELA sind wie folgt: Schwierigkeiten oder schnelle Atmung; plötzlicher Husten, in T.tsch. mit hämophenie; akute Schmerzen in der Brust, die durch tiefes einatmen verstärkt werden kann; Angstgefühle; starker Schwindel; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Einige dieser Symptome (Z. B. Kurzatmigkeit, Husten) sind unspezifisch und können als Anzeichen für andere mehr oder weniger schwere Erkrankungen (Z. B. Infektionen der Atemwege) falsch interpretiert werden). Arterielle Thromboembolien können zu Schlaganfall, vaskulärer Okklusion oder Myokardinfarkt führen. Symptome eines Schlaganfalls: plötzliche Schwäche oder Verlust der Empfindlichkeit von Gesicht, arm oder Bein, insbesondere auf einer Seite des Körpers, plötzliche Verwirrung, Bewusstsein, Probleme mit Sprache und Verständnis; plötzliche ein - oder zweiseitige Verlust der Sehkraft; plötzliche Gangstörungen, Schwindel, Verlust der Balance oder Koordination; plötzliche, schwere oder anhaltende Kopfschmerzen ohne ersichtlichen Grund; Verlust des Bewusstseins oder der Ohnmacht mit oder ohne epileptischen Anfall. Andere Anzeichen einer vaskulären Okklusion: plötzlicher Schmerz, Schwellung und schwaches blau der Gliedmaßen, Symptome eines akuten Abdomens. Symptome eines Myokardinfarkts umfassen: Schmerzen, Beschwerden, Druck, schwere, ein Gefühl der Kompression oder Zerrung in der Brust oder hinter dem Brustbein; Beschwerden mit Ausstrahlung im Rücken, Kiefer, linke Obere Extremität, Oberbauch; kalter Schweiß, übelkeit, Erbrechen oder Schwindel, starke Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit: schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Arterielle Thromboembolien können lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen. Das Risiko für Thrombose (venöse und/oder arterielle) und Thromboembolien erhöht: - mit dem Alter; - bei Rauchern (mit Zunehmender Anzahl von Zigaretten oder zunehmendem Alter steigt das Risiko, vor allem bei Frauen über 35 Jahre); und wenn vorhanden: - Adipositas (BMI mehr als 30 kg / m 2 ); - dyslipoproteinämie; - arterielle Hypertonie; - Migräne; - Erkrankungen der Herzklappen; - Vorhofflimmern; - in der Familiengeschichte von Informationen über zum Beispiel venöse oder arterielle Thromboembolien jemals bei nahen verwandten oder Eltern in einem relativ Jungen Alter. Im Falle einer erblichen oder erworbenen Veranlagung sollte die Frau von einem geeigneten Spezialisten untersucht werden, um die Möglichkeit der Einnahme von KOK zu lösen; - langfristige Immobilisierung, schwere Operation, jede Operation an den unteren Extremitäten, Beckenbereich, neurochirurgische Operationen oder umfangreiche Verletzungen. In diesen Fällen muss die Einnahme von KOK abgebrochen werden (im Falle der geplanten Operation, mindestens, 4 Wochen vor Ihr) und nicht Wiederaufnahme der Aufnahme innerhalb von 2 Wochen nach dem Ende der Immobilisierung. Es sollte berücksichtigt werden, dass die vorübergehende Immobilisierung (zum Beispiel ein Flug mit einer Dauer von mehr als 4 Stunden) auch ein Risikofaktor für VTE ist. Das Risiko von Thrombosen oder Thromboembolien in Kombination mehrerer hochrisikofaktoren kann sich gegenseitig verstärken. Die Frage nach der möglichen Rolle von Krampfadern und oberflächlicher Thrombophlebitis bei der Entwicklung der venösen Thromboembolien bleibt umstritten. Ein erhöhtes Risiko für Thromboembolien in der postpartalen Phase sollte berücksichtigt werden. Periphere Durchblutungsstörungen können auch bei Diabetes, systemischem Lupus erythematodes, hämolytischem urämischem Syndrom, chronischen entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie beobachtet werden. Die Zunahme der Häufigkeit und schwere der Migräne während der KOK-Anwendung (die zerebrovaskulären Störungen vorausgehen kann) ist der Grund für die sofortige Abschaffung dieser Medikamente. Zu den biochemischen Indikatoren, was auf eine erbliche oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombosen, sind: Resistenz gegen aktiviertes Protein C, hyperhomocysteinämie, Mangel an Antithrombin III-Mangel Protein C, Mangel von Protein S, антифосфолипидные Antikörper (антикардиолипиновые Antikörper, Lupus-Antikoagulans). Bei der Bewertung des Risiko-nutzen-Verhältnisses sollte berücksichtigt werden, dass eine angemessene Behandlung des jeweiligen Zustandes das damit verbundene Thromboserisiko verringern kann. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass das Risiko von Thrombosen und Thromboembolien in der Schwangerschaft höher ist als bei der Einnahme von niedrig dosierten oralen Kontrazeptiva (< 0,05 mg Ethinylestradiol). Nach einigen berichten haben Medikamente, die Drospirenon enthalten, ein höheres Risiko für thromboembolische Komplikationen im Vergleich zu Medikamenten, die Levonorgestrel, norgestimat oder norethindron enthalten. Tumoren Der wichtigste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist eine persistente Papillomavirus-Infektion. Es gibt Berichte über ein gewisses erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei längerer Anwendung von KOK. Der Zusammenhang mit der Einnahme von KOK ist nicht bewiesen. Es gibt Widersprüche darüber, inwieweit diese Ergebnisse mit Screening auf zervikale Pathologie oder mit den Besonderheiten des sexuellen Verhaltens verbunden sind (die seltenere Anwendung von barrieremethoden der Empfängnisverhütung). Eine meta-Analyse von 54 epidemiologischen Studien ergab, dass bei Frauen, die derzeit KOK einnehmen, ein leicht erhöhtes relatives Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs besteht (relatives Risiko 1,24). Das erhöhte Risiko verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach absetzen dieser Medikamente. Aufgrund der Tatsache, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist der Anstieg der brustkrebsdiagnosen bei Frauen, die derzeit KOK einnehmen oder Sie kürzlich einnehmen, im Verhältnis zum Gesamtrisiko dieser Krankheit gering. Der beobachtete Anstieg des Risikos kann auf eine frühere Diagnose von Brustkrebs bei Frauen zurückzuführen sein, die COC anwenden, die biologische Wirkung von oralen Kontrazeptiva oder eine Kombination beider Faktoren. Frauen, die KOK verwendeten, zeigten frühere Stadien von Brustkrebs als Frauen, die Sie nie angewendet hatten. In seltenen Fällen wurde vor dem hintergrund der Verwendung von Kok die Entwicklung von gutartigen UND in extrem seltenen Fällen beobachtet — bösartige Lebertumoren, die in einigen Fällen zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutungen führten. Dies sollte bei der Differentialdiagnose im Falle von starken Schmerzen im Bauch, Lebervergrößerung oder Anzeichen von intraabdominalen Blutungen berücksichtigt werden. Tumore können lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen. andere Zustände Klinische Studien haben gezeigt, dass Drospirenon bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz keine Wirkung auf die Konzentration von Kalium im Blutplasma hat. Es besteht ein theoretisches Risiko für hyperkaliämie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei der anfänglichen Konzentration von Kalium auf HCN, während Sie Medikamente einnehmen, die zu einer kaliumretention im Körper führen. Bei Frauen mit einem erhöhten Risiko für hyperkaliämie wird jedoch empfohlen, die Konzentration von Kalium im Blutplasma während des ersten Zyklus der Einnahme Von Leia®zu bestimmen. Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie (oder das Vorhandensein dieser Bedingung in der Familiengeschichte) kann das Risiko einer Pankreatitis während der Einnahme von COC erhöhen. Obwohl bei vielen Frauen, die COC Einnahmen, ein leichter Anstieg des BLUTDRUCKS beschrieben wurde, wurden klinisch signifikante Erhöhungen selten beobachtet. Wenn jedoch während der Einnahme von KOK eine anhaltende, klinisch signifikante Erhöhung des BLUTDRUCKS entwickelt wird, sollten Sie diese Medikamente Abbrechen und mit der Behandlung von Bluthochdruck beginnen. Die Einnahme von KOK kann fortgesetzt werden, wenn mit Hilfe der blutdrucksenkenden Therapie normale BLUTDRUCKWERTE erreicht werden. Die folgenden Bedingungen, wie berichtet, entwickeln oder verschlechtern sich während der Schwangerschaft und während der Einnahme von KOK, aber Ihre Verbindung mit der Einnahme von KOK ist nicht bewiesen: Gelbsucht und/oder Juckreiz, Cholestase zugeordnet; Bildung von Gallensteinen; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisches urämisches Syndrom; Chorea Sidengama; Herpes der Schwangerschaft; Hörverlust, mit Otosklerose verbunden. Fälle von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa vor dem hintergrund der Verwendung von COC werden ebenfalls beschrieben. Bei Frauen mit erblichen Formen von angioneurotischem ödem können exogene östrogene Symptome von angioneurotischem ödem verursachen oder verschlimmern. Akute oder chronische Leberfunktionsstörungen können die Abschaffung von COC erfordern, bis die leberfunktionswerte wieder normal sind. Der Rückfall der cholestatischen Gelbsucht, die sich zum ersten mal während der vorherigen Schwangerschaft oder der vorherigen Einnahme von Sexualhormonen entwickelt hat, erfordert ein absetzen der KOK. Obwohl KOK kann die Insulinresistenz und Glukosetoleranz beeinflussen, die Notwendigkeit, die Dosis von hypoglykämischen Medikamenten bei Patienten mit Diabetes mellitus, mit niedrig dosierten KOK (< 0,05 mg Ethinylestradiol) tritt in der Regel nicht auf. Frauen mit Diabetes sollten jedoch während der Einnahme von COC unter sorgfältiger Aufsicht eines Endokrinologen stehen. Manchmal kann Chloasma entwickeln, vor allem bei Frauen mit einer Geschichte von Chloasma Schwanger. Frauen mit einer Neigung zu Chloasma während der Einnahme von COC sollten längere Sonnenexposition und UV-Exposition vermeiden. Fälle von Depression und Epilepsie vor dem hintergrund der Einnahme von COC werden beschrieben. Labortests Die Einnahme von KOK kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich Leber, Nieren, Schilddrüse, Nebennieren, transportproteinspiegel im Plasma, Indikatoren für den Kohlenhydratstoffwechsel, Parameter der Koagulation und Fibrinolyse. Änderungen gehen normalerweise nicht über die Grenzen der normalen Werte hinaus. Drospirenon erhöht die Aktivität von Plasma-Renin und Aldosteron, was auf seine antimineralokortikoidnym Wirkung zurückzuführen ist. Ärztliche Untersuchungen Vor Beginn oder Wiederaufnahme des Medikaments Leya® Sie müssen sich mit der Geschichte des Lebens, Familiengeschichte der Frau, eine Gründliche medizinische (einschließlich Messung der BLUTDRUCK, Herzfrequenz, Bestimmung des BMI) und gynäkologische Untersuchung (einschließlich der Untersuchung der Brustdrüsen und zytologische Untersuchung des zervixschleims), eine Schwangerschaft auszuschließen. Die Häufigkeit und Art der Kontrolluntersuchungen sollte für jede Frau individuell bestimmt werden, aber mindestens einmal in 6 Monaten. Eine Frau sollte gewarnt werden, dass KOK nicht vor HIV-Infektionen (aids) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt. reduzierte Effizienz Die Wirksamkeit Von Leia ® kann in den folgenden Fällen reduziert werden: wenn Sie die Einnahme von aktiven Tabletten (rosa), Erbrechen, Durchfall oder als Folge von Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten überspringen. Unzureichende Kontrolle des Menstruationszyklus Vor dem hintergrund der Einnahme des Medikaments Leia® kann unregelmäßige Blutungen (Schmierblutungen oder Durchbruch Blutungen), vor allem in den ersten Monaten der Anwendung. Daher sollte die Bewertung von unregelmäßigen Blutungen nur nach einer Anpassungszeit von etwa 3 Zyklen durchgeführt werden. Wenn unregelmäßige Blutungen nach früheren regelmäßigen Zyklen wieder auftreten oder sich entwickeln, sollte eine Gründliche Untersuchung durchgeführt werden, um bösartige Neoplasmen oder Schwangerschaften auszuschließen. Bei einigen Frauen während einer Pause bei der Einnahme von aktiven Tabletten (rosa) kann keine Entzugsblutung entwickeln. Wenn das Medikament Leia® gemäß den Anweisungen eingenommen wurde, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau Schwanger ist. Wenn das Medikament Leia® unregelmäßig eingenommen wurde oder zwei aufeinanderfolgende entzugsblutungen fehlen, dann sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, um die Einnahme des Medikaments fortzusetzen. Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. die Wirkung Von Leia® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurde nicht festgestellt. ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation
G03AA12 Drospirenon + Ethinylestradiol
NOSOLOGISCHE Klassifikation (ICD-10)
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