Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Monoterapi: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir.
Metformin ile kombinasyon: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, başlangıç tedavisi olarak metformin ile kombinasyon halinde glisemik kontrolü iyileştirmek için veya tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli glisemik kontrol sağlamadığında endikedir.
Sülfonilüre ile kombinasyon: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda, tek başına ajanla, diyet ve egzersizle tedavi yeterli glisemik kontrol sağlamadığında, bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir.
PPARγ Agonisti ile kombinasyon: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, PPARγ agonisti (örn., tiazolidindionlar) başlangıç tedavisi olarak veya tek başına tek ajan, diyet ve egzersizle, yeterli glisemik kontrol sağlamadığında.
Metformin ve bir Sülfonilüre ile kombinasyon: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda, bu ajanlarla diyet ve egzersizle çift tedavi yeterli glisemik kontrol sağlamadığında metformin ve bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir.
Metformin ve bir PPARγ agonisti ile kombinasyon: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), metformin ve PPARγ agonisti (yani., tiazolidindionlar) bu ajanlarla diyet ve egzersizle ikili tedavi yeterli glisemik kontrol sağlamaz.
İnsülin ile kombinasyon: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, insülin ile kombinasyon halinde (metformin ile veya metformin olmadan) glisemik kontrolü iyileştirmek için diyete ve egzersize ek olarak endikedir.
Xelevia 100mg tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır (ör., insülin, glimepirid, metformin veya pioglitazon) tip 2 diyabetin neden olduğu yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için. Normalde, yedikten sonra pankreasınız vücudunuzun daha sonra kullanmak üzere fazla şeker depolamasına yardımcı olmak için insülin salar. Bu işlem, gıdanın normal sindirimi sırasında ortaya çıkar. Tip 2 diyabetli hastalarda, vücudunuz fazla şekeri saklamak için düzgün çalışmaz ve şeker kanınızda kalır. Kronik yüksek kan şekeri gelecekte ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.
Birçok insan tip 2 diyabeti tek başına diyetle veya diyetle ve egzersizle kontrol edebilir. Özel olarak planlanmış bir diyetin ardından ve diyabetiniz olduğunda, ilaç alırken bile egzersiz yapmak her zaman önemli olacaktır. Düzgün çalışmak için, aldığınız Xelevia 100mg miktarı, yediğiniz yiyeceklerin miktarı ve türü ve yaptığınız egzersiz miktarı ile dengelenmelidir. Diyetinizi, egzersizinizi veya her ikisini de değiştirirseniz, çok düşük olup olmadığını öğrenmek için kan şekerinizi test etmek isteyeceksiniz. Doktorunuz bu olursa ne yapacağınızı size öğretecektir.
Xelevia 100mg, insüline bağımlı veya tip 1 diyabetli hastalara yardımcı olmaz, çünkü pankreasından insülin üretemezler. Kan şekerleri en iyi insülin enjeksiyonları ile kontrol edilir.
Xelevia 100mg sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.
Önerilen Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) dozu, monoterapi olarak veya metformin, bir sülfonilüre, insülin (metformin ile veya metformin olmadan), bir PPARγ agonisti (örn., tiazolidindionlar), metformin artı bir sülfonilüre veya metformin artı bir PPARy agonisti.
Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) bir sülfonilüre veya insülin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, sülfonilüre veya insüline bağlı hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük bir doz sülfonilüre veya insülin düşünülebilir. (Bir Sülfonilüre veya Önlemler Altında İnsülin ile Kombine Hipoglisemi.)
Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar: Hafif böbrek yetmezliği olan hastalar için [kreatinin klerensi (CrCl) ≥50 mL / dak, erkeklerde yaklaşık ≤1.7 mg / dL ve kadınlarda ≤1.5 mg / dL serum kreatinin seviyelerine karşılık gelir], Xelevia 100mg FOSFAT için doz ayarlaması yapılmaz (Xelevia 100mg) gereklidir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için (CrCl ≥30 ila <50 mL / dak, erkeklerde yaklaşık 1.7 ila ≤3.0 mg / dL ve kadınlarda> 1.5 ila ≤2.5 mg / dL serum kreatinin seviyelerine karşılık gelir), Xelevia dozu 100 mg FOSFAT (Xelevia 100 mg) bir kez.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için (CrCl <30 mL / dak, erkeklerde yaklaşık 3.0 mg / dL ve kadınlarda> 2.5 mg / dL serum kreatinin seviyelerine karşılık gelir) veya hemodiyaliz veya periton gerektiren son dönem böbrek yetmezliği (ESRD) günlük diyaliz, Xelevia dozu 100 mg FOSFAT (Xe. Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) diyaliz zamanlamasına bakılmaksızın uygulanabilir.
Böbrek fonksiyonuna dayalı bir doz ayarlaması olduğundan, Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi önerilir.
Uygulama: Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz oral yoldan alınabilir.
Ayrıca bakınız:
Xelevia 100mg hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Xelevia 100mg'a alerjiniz varsa veya diyabetik ketoasidoz durumundaysanız (insülin tedavisi için doktorunuzu arayın) bu ilacı kullanmayın.
Xelevia 100mg almadan önce, böbrek hastalığınız varsa, diyalizdeyseniz veya pankreatit öykünüz varsa doktorunuza söyleyin.
Bu ilacı yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alabilirsiniz. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.
Xelevia 100mg alırken doktorunuzun yiyecek, içecek veya aktivite ile ilgili kısıtlamalar hakkındaki talimatlarını izleyin.
Xelevia 100mg almayı bırakın ve üst midenizde sırtınıza yayılan şiddetli ağrı, bulantı ve kusma, iştahsızlık veya hızlı kalp atış hızınız varsa derhal doktorunuzu arayın.
Kan şekerinizin çok düşmesine izin vermemeye dikkat edin. Düşük kan şekeri (hipoglisemi) bir yemeği atlar, çok uzun egzersiz yapar, alkol alırsanız veya stres altındaysanız ortaya çıkabilir. Semptomlar baş ağrısı, açlık, halsizlik, terleme, titreme, sinirlilik veya konsantre olma sorununu içerir. Düşük kan şekeriniz olması durumunda sert şeker veya glikoz tabletlerini yanınızda taşıyın. Diğer şeker kaynakları portakal suyu ve süt içerir. Ailenizin ve yakın arkadaşlarınızın acil bir durumda size nasıl yardımcı olacağını bildiğinden emin olun.
Xelevia 100mg, diyet, egzersiz, kilo kontrolü ve muhtemelen diğer ilaçları da içeren eksiksiz bir tedavi programının sadece bir parçasıdır. En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanmak önemlidir. Tamamen ilaç bitmeden reçetenizi yeniden doldurun.
Xelevia 100mg'ı doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Xelevia 100mg, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi sayfası ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Xelevia 100mg'ı her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Xelevia'yı yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan 100 mg alın.
- Xelevia'yı 100mg bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, bölmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin. Xelevia'yı 100 mg bütün olarak yutamazsanız, doktorunuza başvurun.
- En iyi şekilde yararlanmak için Xelevia'yı düzenli bir programda 100mg alın.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Xelevia'yı 100mg almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- 100 mg'lık bir Xelevia dozunu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Xelevia 100mg'yi nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Xelevia 100mg, uygun bir diyet ve egzersiz programı ve muhtemelen yüksek kan şekerini kontrol etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Tip 2 diyabetli kişilerde kullanılır. Yüksek kan şekerinin kontrol edilmesi böbrek hasarını, körlüğü, sinir problemlerini, uzuv kaybını ve cinsel işlev problemlerini önlemeye yardımcı olur. Diyabetin uygun şekilde kontrol edilmesi, kalp krizi veya inme riskinizi de azaltabilir.
Xelevia 100mg, inkretin adı verilen doğal madde seviyelerini artırarak çalışan anti-diyabetik bir ilaçtır. İnkretinler, özellikle yemekten sonra insülin salınımını artırarak kan şekerini kontrol etmeye yardımcı olur. Ayrıca karaciğerinizin yaptığı şeker miktarını da azaltırlar.
Xelevia 100mg nasıl kullanılır
Xelevia 100mg kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilacı, genellikle günde bir kez, doktorunuz tarafından belirtildiği gibi, yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın.
Dozaj tıbbi durumunuza, böbrek fonksiyonunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Doktorunuzun önerdiği ilaç tedavi planını, yemek planını ve egzersiz programını dikkatlice izleyin.
Kan şekerinizi doktorunuzun belirttiği şekilde düzenli olarak kontrol edin. Sonuçları takip edin ve doktorunuzla paylaşın. Kan şekeri ölçümleriniz çok yüksek veya çok düşükse doktorunuza söyleyin. Dozajınızın / tedavinizin değiştirilmesi gerekebilir.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Xelevia 100mg'ı etkileyecektir?
İlaç etkileşimi çalışmalarında, Xelevia 100mg'nin aşağıdakilerin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı etkileri yoktu: Metformin, rosiglitazon, gliburid, simvastatin, warfarin ve oral kontraseptifler. Bu verilere dayanarak, Xelevia 100mg CYP izozimlerini CYP3A4, 2C8 veya 2C9 inhibe etmez. Dayalı in vitro veriler, Xelevia 100mg'nin CYP2D6, 1A2, 2C19 veya 2B6'yı inhibe etmesi veya CYP3A4'ü indüklemesi beklenmez.
Xelevia 100mg ile günde iki kez birden fazla metformin dozunun birlikte uygulanması, tip 2 diyabetli hastalarda Xelevia 100mg'nin farmakokinetiğini anlamlı bir şekilde değiştirmedi.
Tip 2 diyabetli hastalarda popülasyon farmakokinetik analizleri yapılmıştır. Eşzamanlı ilaçların Xelevia 100mg'ın farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktu. Değerlendirilen ilaçlar, kolesterol düşürücü ajanlar dahil olmak üzere tip 2 diyabetli hastalara yaygın olarak uygulanan ilaçlardır (ör., statinler, fibratlar, ezetimibe), anti-trombosit ajanlar (ör., klopidogrel), antihipertansifler (ör., ACE inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokerleri, beta-blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, hidroklorotiyazid), analjezikler ve steroidal olmayan antienflamatuar ajanlar (örn., naproksen, diklofenak, selekoksib), anti-depresanlar (ör., bupropion, fluoksetin, sertralin), antihistaminikler (ör., setirizin), proton pompası inhibitörleri (ör., omeprazol, lansoprazol) ve erektil disfonksiyon ilaçları (ör., sildenafil).
Eğrinin altındaki alanda (EAA,% 11) ve ortalama pik ilaç konsantrasyonunda (Cmak,% 18) digoksinin Xelevia 100mg'ın birlikte uygulanması ile. Bu artışların klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir. Digoksin alan hastalar uygun şekilde izlenmelidir. Digoksin veya Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) doz ayarlaması önerilmez.
AUC ve Cmak 100 mg'lık tek bir Xelevia 100 mg FOSFAT (Xelevia 100mg) ve tek bir 600 mg oral siklosporin dozu, güçlü bir prob inhibitörü ile birlikte uygulanan hastalarda Xelevia 100mg'ın sırasıyla yaklaşık% 29 ve% 68 oranında arttırılması p-glikoproteinin. Xelevia 100mg farmakokinetiğinde gözlenen değişikliklerin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir. Siklosporin veya diğer p-glikoprotein inhibitörleri (örn., Xelevia 100mg) için doz ayarlaması önerilmez., ketokonazol).
Ayrıca bakınız:
Xelevia 100mg'nin olası yan etkileri nelerdir?
Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg), hem monoterapi hem de kombinasyon tedavisi olarak kontrollü klinik çalışmalarda genellikle iyi tolere edildi ve plaseboya benzer klinik olumsuz deneyimler nedeniyle tedavinin kesilmesi.
Hem monoterapi (18- ve 24 haftalık süreden biri) hem de metformin veya pioglitazon (24 haftalık sürenin her ikisi de) ile ek kombinasyon tedavisi olarak dört plasebo kontrollü klinik çalışmada, Xelevia ile tedavi edilen 1082 hasta vardı. 100 mg FOSFAT (Xelevia 100 mg) günde bir kez 100 mg plasebo verildi. (Bu çalışmalardan ikisi, önerilen günlük dozun iki katı olan günde 200 mg Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) ile tedavi edilen 456 hastayı da içeriyordu.) Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) 100 mg alan hastalarda% ≥1 insidansla ortaya çıkan ilaca bağlı advers reaksiyon bildirilmemiştir. Genel olarak, günlük 200 mg dozun güvenlik profili, günlük 100 mg dozun güvenlik profiline benzerdi.
Yukarıdaki çalışmaların önceden belirlenmiş bir havuzlanmış analizinde, Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) 100 mg ile tedavi edilen hastalarda hipogliseminin advers deneyimlerinin genel insidansı plaseboya benzerdi (% 1.2'ye karşı. % 0.9). Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) veya plasebo ile tedavi edilen hastalarda seçilen gastrointestinal advers deneyimlerin insidansı: Karın ağrısı (Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg),% 2.3; plasebo,% 2.1), bulantı (% 1.4).
Tüm çalışmalarda, hipogliseminin advers reaksiyonları, semptomatik hipogliseminin tüm raporlarına dayanmaktadır; eşzamanlı bir glikoz ölçümü gerekli değildi.
Sülfonilüre ile Eklenti Kombinasyonu: 24 haftalık plasebo kontrollü bir Xelevia 100mg FOSFAT çalışmasında (Xelevia 100mg) Glimepirid veya glimepirid ve metformin ile kombinasyon halinde 100 mg (Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) N = 222; plasebo, N = 219) Xelevia 100mg FOSFAT ile tedavi edilen hastaların%% 1'inde bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyon (Xelevia 100mg) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın olarak hipoglisemi idi [Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) % 9.5; plasebo, % 0.9].
Metformin ve PPARγ Agonisti ile Eklenti Kombinasyonu: Xelevia 100mg FOSFAT plasebo kontrollü bir çalışmada (Xelevia 100mg) Metformin ve rosiglitazon ile kombinasyon halinde 100 mg (Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) N = 170; plasebo, N = 92) Xelevia 100mg FOSFAT ile tedavi edilen hastaların% 1'inde 18. haftada birincil zaman noktasında bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyonlar (Xelevia 100mg) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındı: Baş ağrısı [Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) % 2.4; plasebo, % 0.0] ishal (% 1.8, % 1.1) mide bulantısı (% 1.2, % 1.1) hipoglisemi (% 1.2, % 0.0) ve kusma (% 1.2, % 0.0). 54. haftaya kadar, Xelevia 100mg FOSFAT ile tedavi edilen hastaların%% 1'inde bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyonlar (Xelevia 100mg) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındı: baş ağrısı (% 2.4, % 0.0) hipoglisemi (% 2.4, % 0.0) üst solunum yolu enfeksiyonu (% 1.8, % 0.0) mide bulantısı (% 1.2, % 1.1) öksürük (% 1.2, % 0.0) mantar cilt enfeksiyonu (% 1.2, % 0.0) periferik ödem (% 1.2, % 0.0) ve kusma (% 1.2, % 0.0).
Metformin ile İlk Kombinasyon Tedavisi: 24 haftalık plasebo kontrollü bir faktöriyel çalışmada, günde 1000 mg veya 2000 mg metformin ile kombinasyon halinde 100 mg 100 mg Xelevia ile başlangıç tedavisi (günde iki kez 100 mg 50 mg / metformin 500 mg veya 1000 mg olarak Xelevia olarak uygulanır) Xelevia 100mg artı metformin ile tedavi edilen hastaların%% 1'inde bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyonlar (N = 372) ve sadece metformin ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındır (N = 364) idi: İshal (Xelevia 100mg artı metformin, % 3.5; metformin, % 3.3) hazımsızlık (% 1.3; % 1.1) şişkinlik (% 1.3; % 0.5) kusma (% 1.1; % 0.3) ve baş ağrısı (% 1.3; % 1.1). Metformin ile kombinasyon halinde 100 mg Xelevia verilen hastalarda hipoglisemi insidansı% 1.1 ve sadece metformin verilen hastalarda% 0.5 idi.
PPARγ Agonisti ile İlk Kombinasyon Tedavisi: Xelevia 100mg FOSFAT ile başlangıç tedavisinin 24 haftalık bir çalışmasında (Xelevia 100mg) 30 mg / gün pioglitazon ile kombinasyon halinde 100 mg / gün, Xelevia 100mg FOSFAT ile tedavi edilen hastaların%% 1'inde bildirilen tek ilaca bağlı advers reaksiyon (Xelevia 100mg) pioglitazon ile (N = 261) ve sadece pioglitazon ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındır (N = 259) idi (asemptomatik) kan şekerini düşürdü [Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) pioglitazon ile, % 1.1; pioglitazon, % 0.0]. Pioglitazon ile kombinasyon halinde Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) verilen hastalarda (semptomatik) hipoglisemi insidansı% 0.4 ve pioglitazon verilen hastalarda% 0.8 idi.
İnsülin ile Eklenti Kombinasyonu: 24 haftalık plasebo kontrollü bir Xelevia 100mg FOSFAT çalışmasında (Xelevia 100mg) Stabil doz insülin ile kombinasyon halinde 100 mg (metformin ile veya metformin olmadan) Xelevia 100mg FOSFAT ile tedavi edilen hastaların%% 1'inde bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyonlar (Xelevia 100mg) (N = 322) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın (N = 319) vardı: Hipoglisemi [Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) % 9.6; plasebo, % 5.3] grip (% 1.2, % 0.3) ve baş ağrısı (% 1.2, % 0.0). Xelevia 100mg FOSFAT alan hastaların 24 haftalık bir başka çalışmasında (Xelevia 100mg) insülin yoğunlaşması sırasında ek tedavi olarak (metformin ile veya metformin olmadan) Xelevia 100mg FOSFAT ile tedavi edilen hastalarda ≥% 1 insidansla ortaya çıkan ilaca bağlı advers reaksiyon bildirilmemiştir (Xelevia 100mg) 100 mg ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın.
Pankreatit: Xelevia 100 mg 100 mg / gün almak üzere randomize edilmiş 10.246 hastanın verilerini içeren 19 çift kör klinik çalışmanın birleştirilmiş analizinde (N = 5429) veya karşılık gelen (aktif veya plasebo) kontrol (N = 4817) akut pankreatit insidansı, her grupta 100 hasta yılı başına 0.1 idi (Xelevia 100mg için 4708 hasta yılında bir olay olan 4 hasta ve kontrol için 3942 hasta yılında bir olay olan 4 hasta)..
Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) ile tedavi edilen hastalarda hayati belirtilerde veya EKG'de (QTc aralığı dahil) klinik olarak anlamlı bir değişiklik gözlenmedi.
Pazarlama Sonrası Deneyim : Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) 'nin pazarlama sonrası kullanımı sırasında monoterapi olarak ve / veya diğer antihiperglisemik ajanlarla kombinasyon halinde ek advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak genellikle mümkün değildir.
Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, anjiyoödem, döküntü, ürtiker, kutanöz vaskülit, ve eksfolyatif cilt koşulları, Stevens-Johnson sendromu dahil; akut pankreatit, ölümcül ve ölümcül olmayan hemorajik ve nekrotizan pankreatit dahil; kötüleşen böbrek fonksiyonu, akut böbrek yetmezliği dahil (bazen diyaliz gerektirir) üst solunum yolu enfeksiyonu; nazofarenjit; kabızlık; kusma; baş ağrısı; artralji; kas ağrısı; ekstremitede ağrı; sırt ağrısı, kaşıntı.
Laboratuvar Test Bulguları : Laboratuvar olumsuz deneyimlerinin görülme sıklığı, Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) 100 mg ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilen hastalara benzerdi.
Klinik çalışmalarda, nötrofillerde bir artış nedeniyle beyaz kan hücresi sayısında küçük bir artış (WBC'ye karşı plaseboda yaklaşık 200 hücre / mikroL farkı; ortalama başlangıç WBC yaklaşık 6600 hücre / mikroL) gözlenmiştir. Bu gözlem tüm çalışmalarda olmasa da çoğunda görülmüştür. Laboratuvar parametrelerindeki bu değişikliğin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir.
Film kaplı tabletlerin her biri, sırasıyla 25, 50 veya 100 mg serbest baza eşdeğer 32.13, 64.25 veya 128.5 mg Xelevia 100 mg fosfat monohidrat içerir.
Xelevia 100mg FOSFAT (Xelevia 100mg) tabletleri, Xelevia 100mg fosfat, oral olarak aktif, güçlü ve seçici bir dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibitörü içerir. [3R) -.
Ampirik formül C'dir16H15F6N5O • H3PO4• H2O ve moleküler ağırlık 523.32'dir.
Xelevia 100mg fosfat monohidrat, beyaz ila kirli beyaz, kristal, higroskopik olmayan bir tozdur. Suda ve N, N-dimetil formamidde çözünür; metanolde az çözünür; etanol, aseton ve asetonitrilde çok az çözünür; ve izopropanol ve izopropil asetatta çözünmez.