Velbe

Velbe (velbe enjeksiyonu) aşağıdakilerin palyatif tedavisinde endikedir:

Sıklıkla yanıt veren maligniteler

Genelleştirilmiş Hodgkin hastalığı (aşama III ve IV, Ann Arbor modifikasyonu Des evreleme sistemleri)

Lenfositik lenfoma (düğümlü ve yaygın, kötü ve iyi farklılaşmış)

Histiyositik lenfoma

Mikoz fungoides (ileri stadyumlar)

Gelişmiş karsinom

Kaposi sarkomu

Letterer-Siwe hastalığı (histiositoz X)

Daha az yaygın Malignances

Diğer kemoterapi ilaçlarına dirençli koriokarsinom

Meme karsinomu uygun endokrin cerrahisine ve hormon tedavisine cevap vermez

Birçok kanser türü için kemoterapinin mevcut prensipleri, birkaç antineoplastik ajanın eşzamanlı uygulanmasını içerir. Katkı toksisitesi olmadan iyileştirilmiş bir terapötik etki için, farklı doz sınırlayıcı klinik toksisitelere ve farklı etki mekanizmalarına sahip ajanlar genellikle seçilir. Velbe (Velbe enjeksiyonu) yukarıdaki endikasyonlarda tek bir ajan olarak etkili olmasına rağmen, genellikle diğer antineoplastik tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde uygulanır. Bu kombinasyon tedavisi, tek bir ajan rejiminden daha büyük bir reaksiyon yüzdesi üretir. Bu ilkeler, örneğin Hodgkin hastalığı için kemoterapide kullanılmıştır.

Hodgkin hastalığı: Velbe (velbe enjeksiyonu), Hodgkin hastalığının tedavisi için en etkili tek ilaçlardan biri olduğunu kanıtlamıştır. İleri Hodgkin hastalığı da Velbe (Velbe enjeksiyonu) dahil olmak üzere çeşitli ilaçlarla başarılı bir şekilde tedavi edilmiştir. MOPP programı - mekloretamin hidroklorür (azot hardalı), vinkristin sülfat, prednizon ve prokarbazin ile tedaviden sonra tekrarlayan hastalar da Velbe (Velbe enjeksiyonu) içeren kombinasyon tedavisine cevap verdiler. Vincristine sülfat yerine azot hardalı ve velbe (Velbe enjeksiyonu) yerine siklofosfamid kullanan bir protokol, daha önce tedavi edilmemiş ileri Hodgkin hastalığı olan hastalar için alternatif bir tedavidir.

Gelişmiş testis karsinomu (embriyonik karsinom, teratokarsinom ve koriokarsinom) sadece velbe (Velbe enjeksiyonu) duyarlıdır, ancak Velbe (Velbe enjeksiyonu) diğer antineoplastik ajanlarla aynı anda uygulandığında daha iyi klinik sonuçlar elde edilir. Velbe (Velbe enjeksiyonu) bleomisin uygulamasından 6 ila 8 saat önce uygulandığında bleomisinin etkisi önemli ölçüde artar; bu program, bleomisinin aktif olduğu hücre döngüsünün aşaması olan metafaz sırasında daha fazla hücrenin tutulmasına izin verir.

bu preparat sadece intravenöz kullanım için tasarlanmıştır (Görmek UYARILAR).

Özel doz bilgileri: Velbe'yi (velbe enjeksiyonu) ORİJİNAL KONTEYNER'den farklı bir şekilde yerleştirirken, AŞAĞIDAKİ DIŞI TOPLANTILARIN KALDIRILMIŞ AMBALAJDA paketlenmesi zorunludur: “MÜCADELE ANINININ KAPSAMINI çıkarmayın. BÖLÜNME, UYARILAR). Spesifik bir doza sahip bir şırınga, aşağıdakileri belirtmek için birlikte verilen yardımcı etiketle etiketlenmelidir: “TİFİKAL VERİLDİĞİNDE. SADECE İÇ KULLANIM İÇİN ”.

Dikkat: bir velbe (Velbe enjeksiyonu) enjekte edilmeden önce intravenöz iğnenin veya kateterin doğru konumlandırılması son derece önemlidir. Velbe'nin intravenöz uygulaması sırasında (velbe enjeksiyonu) çevreleyen dokuyu terk etmek önemli ölçüde tahrişe neden olabilir. Ekstravazasyon görünümü varsa, enjeksiyon derhal durdurulmalı ve dozun geri kalan kısmı başka bir damara sokulmalıdır. Hyaluronidazın lokal enjeksiyonu ve sızıntı bölgesinde orta derecede ısı kullanımı ilacın dağıtılmasına ve şikayetlerin ve selülit olasılığının en aza indirilmesine yardımcı olur.

Velbe (Velbe enjeksiyonu) ile tedaviyi takip eden lökopenik reaksiyonun derinliğinde farklılıklar vardır. Bu nedenle, ilacın 7 günde bir defadan fazla uygulanmaması önerilir.

Yetişkin hastalar: 3.7 mg / m'lik tek bir intravenöz doz uygulayarak yetişkin tedavisinin kullanılması tavsiye edilir₂ vücut yüzeyini (BSA) başlatmak için. Daha sonra hastanın Velbe'ye (Velbe enjeksiyonu) duyarlılığını belirlemek için beyaz kan hücreleri sayılmalıdır.

Haftalık dozlamaya basitleştirilmiş ve muhafazakar artımlı bir yaklaşım - aralıklar yetişkinler için aşağıdaki gibi tanımlanabilir:

İlk doz........................... 3.7 mg / m₂ bsa

İkinci doz...................... 5.5 mg / m₂ bsa

Üçüncü doz.......................... 7.4 mg / m₂ bsa

Dördüncü doz........................ 9.25 mg / m₂ bsa

Beşinci doz........................... 11.1 mg / m₂ bsa

Yukarıdaki artışlar, maksimum 18.5 mg / m'den fazla olmayan bir doza kadar kullanılabilir₂ yetişkinler için bsa'ya ulaşılır. Bu dozdan sonra doz artırılmamalı ve beyaz hücre sayısı yaklaşık 3000 hücreye / mm'ye getirilmelidir₃azaltılır. Bazı yetişkinlerde 3.7 mg / m₂ bsa bu lökopeni neden olur; diğer yetişkinlerin 11.1 mg / m'den fazla ihtiyacı olabilir₂ bsa; ve nadiren 18.5 mg / m kadar₂ bsa gerekli olabilir. Bununla birlikte, çoğu yetişkin hastada haftalık doz 5.5 ila 7.4 mg / m'dir₂ bsa.

Yukarıdaki lökopeni seviyesine neden olan Velbe (velbe enjeksiyonu) dozu belirlenmişse, bir doz 1 artış daha küçük bunlar bakım için haftalık aralıklarla uygulanır. Böylece hasta lökopeni gerektirmeyen maksimum dozu alır. 7 gün geçmesine rağmen, beyaz hücre sayısı en az 4000 / mm olana kadar bir sonraki vinblastin sülfat dozunun verilmemesi gerektiği vurgulanmalıdır ₃. bazı durumlarda, lökopenik etkiden önce onkolitik aktivite ortaya çıkabilir. Bu durumda, aşağıdaki dozların arttırılması gerekli değildir (bkz ÖNLEMLER).

Pediyatrik hastalar: 1993'ten 1995'e kadar yayınlanan literatürün gözden geçirilmesi, pediatrik hastalarda başlangıç Velbe dozlarının (Velbe enjeksiyonu) kullanılan programa ve Velbe'nin (Velbe enjeksiyonu) tek bir ajan olarak uygulanıp uygulanmadığına veya belirli bir kemoterapötik rejime dahil edilip edilmediğine bağlı olarak değiştiğini göstermiştir. . Letterer-Siwe hastalığına (histiositoz X) karşı tek bir ajan olarak, Velbe'nin başlangıç dozu (Velbe enjeksiyonu) aşağıdaki gibi bildirilmiştir: .5 mg / m₂ Vinblastin sülfat, Hodgkin hastalığını tedavi etmek için diğer kemoterapi ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanılmışsa, başlangıç dozu 6 mg / m idi.₂ Testis karsinomunda, Velbe'nin başlangıç dozu (velbe enjeksiyonu) 3 mg / m idi.₂ bir kombinasyon şemasında rapor edilmiştir. Doz değişiklikleri hematolojik toleransa dayanmalıdır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar: 3 mg / 100 mL'nin üzerinde doğrudan serum bilirubin seviyesi olan hastalarda velbe dozunda (velbe enjeksiyonu)% 50 azalma önerilir. Metabolizma ve atılım öncelikle karaciğer olduğundan, böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir değişiklik önerilmez.

Bakım tedavisinin süresi, tedavi edilen hastalığa ve kullanılan antineoplastik ajanların kombinasyonuna bağlı olarak değişir. Belirli bir hastalık için aynı protokolle idame tedavisi süresi ile ilgili anlaşmazlıklar vardır; örneğin, Hodgkin hastalığının tedavisinde MOPP programı ile çeşitli süreler kullanılmıştır. Remisyonları korumak için daha uzun kemoterapi, hayatı tehdit eden bulaşıcı hastalıklar, sterilite ve muhtemelen bağışıklık savunmasını baskılayarak diğer kanserler de dahil olmak üzere çeşitli riskler doğurur.

Bazı hastalıklarda, tam remisyondan sonra hayatta kalma, daha kısa idame tedavilerinde olduğu sürece olmayabilir. Öte yandan, bazı hastalarda idame tedavisinin sürdürülmemesi gereksiz nüksetmeye yol açabilir; Testis kanseri hastalarında tam remisyonlar, en az 2 yıl sürdürülmedikçe, genellikle erken nükse yol açar.

1 mg / mL Velbe (Velbe enjeksiyonu) içeren bir çözelti yapmak için, enjeksiyon için 10 mg Velbe'ye (Velbe enjeksiyonu) 10 mL bakteriyostatik sodyum klorür enjeksiyonu (benzil alkol ile korunmuştur) veya 10 mL sodyum klorür enjeksiyonu (korunmamış) ekleyin steril şişeye. Başka çözüm kullanmayın. Net bir çözüm elde etmek için ilaç hemen çözülür.

Kalan çözeltilerin normal tuzlu su ile yapılan ve koruyucu içermeyen kullanılmayan kısımları derhal atılmalıdır. Normal tuzlu su ile yapılan kullanılmayan koruyucu çözeltiler, ileride kullanılmak üzere buzdolabında en fazla 28 gün saklanabilir.

Velbe (velbe enjeksiyonu) dozu (istenen miktarı sağlamak için hesaplanmıştır) ya çalışan bir intravenöz infüzyon tüpüne ya da doğrudan bir damara enjekte edilebilir. İkinci prosedür ayakta tedavi tedavisine kolayca uyarlanabilir. Her iki durumda da, enjeksiyon yaklaşık 1 dakika içinde tamamlanabilir. İğnenin damarda güvenli bir şekilde olmasına ve velbe içeren bir çözeltinin (Velbe enjeksiyonu) ekstravasküler olarak dökülmemesine dikkat edilirse, selülit ve / veya flebit oluşmaz. Ekstravasküler dökülme olasılığını daha da en aza indirmek için, iğneyi çıkarmadan önce şırınga ve iğneyi venöz kanla durulamak önerilir. Doz, büyük miktarlarda seyreltme ile seyreltilmemelidir (yani., 100 ila 250 mL) veya daha uzun bir süre (30 ila 60 dakika veya daha uzun) intravenöz olarak uygulanır, çünkü bu genellikle damarın tahrişine yol açar ve ekstravazasyon olasılığını arttırır.

Artan tromboz olasılığı nedeniyle, kan akışının bozulmuş veya nüfuz eden neoplazmlar, flebit veya varisli damarlar gibi koşullar nedeniyle potansiyel olarak bozulmuş olduğu bir ekstremiteye bir Velbe (Velbe enjeksiyonu) çözeltisi enjekte edilmesi tavsiye edilmez.

Not: Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin veriyorsa, uygulamadan önce partikül ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.

Kanser ilaçlarının uygun şekilde taşınması ve atılması için prosedürler dikkate alınmalıdır. Konuyla ilgili çeşitli yönergeler yayınlanmıştır._1-7 kılavuzlarda önerilen tüm prosedürlerin gerekli veya uygun olduğuna dair genel bir anlaşma yoktur.

Velbe (velbe enjeksiyonu), tedavi edilecek hastalığın bir sonucu olmadığı sürece önemli granülositopeni olan hastalarda kontrendikedir. Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılmamalıdır. Bu tür enfeksiyonlar Velbe (velbe enjeksiyonu) tedavisine başlamadan önce kontrol altına alınmalıdır.

UYARILAR

Bu ürün sadece intravenöz kullanım içindir. Velbe (velbe enjeksiyonu) uygulamasında deneyimi olan kişiler tarafından uygulanmalıdır. Velbe'nin (velbe enjeksiyonu) intratekal uygulaması genellikle ölüme yol açar. İDARİ INTRATHEKAL iseniz, bu ürünü içeren şırıngalar birlikte verilen yardımcı etiketle "ölümcül" olarak etiketlenmelidir. SADECE İÇ UYGULAMA İÇİN. ”

Bu ürünü içeren, normalde üretilen şırıngalar etiketli bir etikette paketlenmelidir ”ENJEKSİYON ANINA KADAR KAPSAMI çıkarmayın. GÜNLÜK GİRİŞİME VERİLİRSE. Yalnızca İÇ KULLANIM için.”

Vinca alkaloidlerin kasıtsız intratekal uygulamasından sonra, ölüme yol açan artan felci önlemek için derhal nöroşirürjik müdahale gereklidir. Çok az sayıda hasta hayatı tehdit eden felç ve daha sonra ölümü önledi, ancak bu daha sonra iyileşmenin sınırlı olmasıyla yıkıcı nörolojik sonuçlara yol açtı.

Temel tedavi için Velbe'nin (Velbe enjeksiyonu) intratekal uygulamasından sonra yayınlanmış bir sağkalım vakası yoktur. Bununla birlikte, ilgili vinka alkaloid vinkristin sülfat ile hayatta kalma vakalarının yayınlanmış tedavisine dayanarak, Velbe (Velbe enjeksiyonu) yanlışlıkla intratekal olarak uygulanırsa aşağıdaki tedavi başlatılmalıdır enjeksiyondan hemen sonra:

1. Lomber erişiminden mümkün olduğunca fazla likörü çıkarın.
2. İlk lomber erişimin üzerindeki intervertebral boşluk ve lake halka çözeltisi ile likör yıkama yoluyla epidural kateterin subaraknoid boşluğa sokulması. Taze dondurulmuş plazma talep edilmeli ve varsa her 1 litre Ringer çözeltisine 25 mL eklenmelidir.
3. Bir beyin cerrahı tarafından intraventriküler drenaj veya kateterin sokulması ve kapalı bir drenaj sistemine bağlı olan lomber erişim yoluyla sıvı giderimi ile sıvının yıkanması. Laktatlı Ringer çözeltisi, yukarıdaki gibi taze dondurulmuş plazma eklendiğinde 150 mL / saat veya 75 mL / saat oranında sürekli infüzyonla uygulanmalıdır.

İnfüzyon hızı, omurilik sıvısının protein içeriğini 150 mg / dL tutacak şekilde ayarlanmalıdır

Aşağıdaki önlemler de kullanılmıştır, ancak zorunlu olmayabilir:

10 gramlık glutamik asit, 24 saat boyunca intravenöz olarak uygulandı, bunu 1 ay boyunca günde üç kez 500 mg takip etti. Folinik asit intravenöz olarak 100 mg bolus olarak uygulandı ve daha sonra 24 saat boyunca 25 mg / saat oranında, daha sonra 1 hafta boyunca her 6 saatte bir 25 mg bolus dozları verildi. Piridoksin, 30 dakika boyunca intravenöz infüzyonla 8 saat 50 mg evey dozunda verildi. Nörotoksisiteyi azaltmadaki rolleri belirsizdir.

Hamilelik sırasında kullanın: Hamilelik sırasında tüm onkolitikler uygulanırken dikkatli olunmalıdır. İnsanlarda hamilelik sırasında vinblastin sülfat kullanımı hakkında bilgi çok sınırlıdır. Vinblastin sülfat ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini düşündürmektedir. Velbe (velbe enjeksiyonu) hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Hamileliğin başında bu ilacı alan laboratuvar hayvanları mukusun emilimini yaşar; hayatta kalan fetüsler kaba deformiteler gösterir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelisiniz. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara hamile kalmamaları tavsiye edilmelidir.

Aspermi insanlarda bildirilmiştir. Hayvan çalışmaları, mikrop hücrelerinde metafaz tutuklaması ve dejeneratif değişiklikler olduğunu göstermektedir.

Lökopeni (granülositopeni), önerilen daha yüksek dozların uygulanmasından sonra tehlikeli derecede düşük seviyelere ulaşabilir. Bu nedenle, altında kullanılan dozlama teknolojisini takip etmek önemlidir DOZAJ ve YÖNETİM önerilir. Stomatit ve nörolojik toksisite, yaygın veya kalıcı olmasa da, devre dışı bırakılabilir.

ÖNLEMLER

genel

Karaciğer yetmezliği ile toksisite arttırılabilir.

2.000'den az beyaz kan hücresi / mm olan lökopeni varsa₃ Velbe dozu (velbe enjeksiyonu) görünümünden sonra, beyaz kan hücrelerinin sayısı güvenli bir seviyeye dönene kadar hasta enfeksiyon belirtileri açısından dikkatle incelenmelidir.

Cilt yüzeyinin kaşeksi veya ülserleşmiş bölgeleri varsa, ilaca daha derin bir lökopenik reaksiyon olabilir; bu nedenle, bu hastalıklardan birinden muzdarip yaşlılarda kullanımından kaçınılmalıdır.

Kemik iliğinin malign hücresel infiltrasyonu olan hastalarda, lökosit ve trombosit sayısı bazen orta dozlarda Velbe'den (Velbe enjeksiyonu) sonra dik bir şekilde azalmıştır. Bu tür hastalarda ilacın daha fazla kullanılması tavsiye edilmez.

Vinca alkaloidleri uygulandıktan sonra akut nefes darlığı ve şiddetli bronkospazm bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar en çok vinka alkaloid mitomisin C ile kombinasyon halinde kullanıldığında yaygındı ve özellikle önceden var olan bir akciğer fonksiyon bozukluğu varsa agresif tedavi gerektirebilir. Vinca enjekte edildikten birkaç dakika veya birkaç saat sonra başlayabilir ve bir doz mitomisin sonra 2 haftaya kadar ortaya çıkabilir. Kronik tedavi gerektiren progresif dispne oluşabilir. Vinblastin yeniden kaydedilmemelidir.

İskemik kalp hastalığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

daha uzun bir süre boyunca günlük olarak az miktarda Velbe (velbe enjeksiyonu) kullanılması önerilmez, sonuçta elde edilen toplam haftalık doz önerilene benzer olabilir. Bu tür tedaviler kullanıldığında çok az ek terapötik etki gösterilmiştir veya hiç gösterilmemiştir. önerilen dozlama programına sıkı sıkıya bağlı kalmak çok önemlidir. Önerilen haftalık dozun katları olan miktarlar, daha uzun bir süre boyunca 7 günlük taksitte uygulandığında, kramplar, merkezi sinir sistemine ciddi ve kalıcı hasar ve hatta ölüm meydana geldi.

Gözün klinik olarak kullanılan Velbe konsantrasyonları (Velbe enjeksiyonu) ile kontaminasyonunu önlemek için dikkatli olunmalıdır. Yanlışlıkla kontaminasyon ciddi tahrişe neden olabilir (veya ilaç basınç altında serbest bırakılmışsa, kornea ülserleri bile). Göz derhal ve su ile iyice yıkanmalıdır.

Kalan çözeltilerin kullanılmayan kısımları derhal atılırsa koruyucu içeren çözücüler kullanmak gerekli değildir. Kullanılmayan koruyucu çözeltiler ileride kullanılmak üzere soğutulmalıdır.

Laboratuvar testleri

Doz sınırlayıcı klinik toksisite, beyaz kan hücrelerinin sayısındaki depresyonun sonucu olduğundan, bu sayının planlanan Velbe dozundan (Velbe enjeksiyonu) kısa bir süre önce elde edilmesi önemlidir. Velbe (velbe enjeksiyonu) uygulandıktan sonra beyaz kan hücrelerinin sayısında bir azalma olabilir. Bu vakanın nadirliği, bir dozdan 5 ila 10 gün sonra gözlenir. Tedavi öncesi değerlerin restorasyonu genellikle tedaviden 7 ila 14 gün sonra gözlenir. Kemik iliği hasarı varsa ve ayrıca önerilen daha yüksek dozlarda bu etkiler abartılacaktır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Bu ilacın veya metabolitlerinin kan veya vücut dokusunda bulunmasının klinik laboratuvar testlerini etkilediği bilinmemektedir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Aspermi insanlarda bildirilmiştir. Hayvan çalışmaları teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini düşündürmektedir. Lütfen bakın UYARILAR doğurganlığın bozulması. Hayvan çalışmaları, mikrop hücrelerinde metafaz tutuklaması ve dejeneratif değişiklikler olduğunu göstermiştir. Amenore, alkilleyici ajanlar, prokarbazin, prednizon ve velbe (velbe enjeksiyonu) kombinasyonu ile tedavi edilen bazı hastalarda meydana gelmiştir. Oluşumu, kullanılan bu 4 ajanın toplam dozu ile ilişkilendirildi. Menstruasyon iyileşmesi yaygındı. Erkek hastalara uygulanan aynı ilaç kombinasyonu azoospermi üretti; spermatogenez geri döndüğünde, bunun 2 yıldan az insansız remisyon ile gerçekleşmesi muhtemel değildi.

Mutajenite: Testler Salmonella typhimurium ve farelerde baskın ölümcül test ile mutajenite gösteremedi. Farelerde sperm anormallikleri bulunmuştur. Velbe (velbe enjeksiyonu) farelerde kemik iliği hücrelerinde mikronükleasyonda bir artışa neden olmuştur; bununla birlikte vinblastin sülfat mitotik iğ oluşumunu inhibe ettiğinden, bunun mutajenitenin bir göstergesi olduğu sonucuna varılamaz. Farelerde yapılan ek çalışmalar erkek doğurganlığında herhangi bir azalma olmadığını göstermiştir. Erkek farelerde kromozomal translokasyonlar meydana geldi. Bu farelerin ilk neslinin erkek yavruları heterozigot translokasyon taşıyıcıları değildi.

in vitro kültürde hamster akciğer hücreleri ile yapılan testler, kromatid kırılmaları ve değişimleri de dahil olmak üzere kromozomal değişikliklere neden olurken, başka bir hamster hücre tipi ile yapılan testler mutasyonu tespit edememiştir. Bu ilaçla tedavi edilen hastalardan kemik iliği hücrelerinin kromozom analizinde kırılmalar ve sapmalar gözlenmemiştir.

Literatürden bu ilacın DNA ve RNA sentezini nasıl etkilediği açık değildir. Bazıları müdahale olmadığına inanıyor. Diğerleri vinblastinin nükleik asit metabolizmasına müdahale ettiğine inanır, ancak doğrudan etkiden değil, muhtemelen hücrenin moleküler organizasyonunun başka bir bölümündeki biyokimyasal bozuklukların bir sonucu olabilir. Sitotoksik olmayan vinblastin düzeylerinin kültürüne maruz kalan sıçan hepatom hücrelerinde RNA sentezinin inhibisyonu yoktu. DNA sentezine müdahale konusunda başkaları tarafından çelişkili sonuçlar bulunmuştur.

Karsinogenez: şu anda klinik kullanımı 1950'lerin sonlarında başladığından beri Velbe'nin (Velbe enjeksiyonu) insanlarda kanserojen olduğuna dair bir kanıt yoktur. Hodgkin hastalığı için tedavi edilen hastalarda radyasyon tedavisi ve vinblastin sülfatın DNA ile interkalat olduğu bilinen aktif maddeler de dahil olmak üzere diğer kemoterapi rejimleriyle kombinasyon halinde uygulanmasından sonra lösemi gelişti. Velbe'nin (Velbe enjeksiyonu) lösemi oluşumuna ne ölçüde katkıda bulunduğu bilinmemektedir. Sıçanlarda ve farelerde mevcut veriler, hayvanlar 6 ay boyunca tolere edilen maksimum doz ve bu dozun yarısı ile tedavi edildiğinde açık bir karsinogenez kanıtı göstermemiştir. Bu test sistemi, diğer aktif maddelerin açıkça kanserojen olduğunu göstermiştir, oysa Velbe (Velbe enjeksiyonu) tıbbi ürünler grubunda bir çalışmada kontrollerle biraz artmış veya aynı tümör insidansına ve başka bir Çalışmadaki kontrollere kıyasla tümör insidansında 1.5 ila 2 kat artışa neden olmuştur.

Preganancy

Teratojenik etkiler; Gebelik kategorisi D (Görmek UYARILAR). Velbe (velbe enjeksiyonu) hamile bir kadına sadece bu açıkça gerekliyse verilmelidir. Hayvan çalışmaları teratojenik etkilerin ortaya çıkabileceğini düşündürmektedir.

Pediatrik kullanım

Pediatrik hastalar için dozlama programı aşağıdadır DOZAJ ve YÖNETİM belirtildi.

Emziren anneler

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüne birçok ilaç atıldığından ve emziren bebeklerde Velbe'nin (Velbe enjeksiyonu) ciddi yan etkileri olabileceğinden, ilacın anne için önemi dikkate alınarak emzirmenin veya ilacın durdurulup durdurulmayacağına karar verilmelidir.

İlacı kullanmadan önce, hastalara uygun olmayan semptomlar olasılığı bildirilmelidir.

Genel olarak, vinblastin sülfat kullanılırken yan etkilerin sıklığı, kullanılan dozun büyüklüğü ile ilişkili görünmektedir. Epilasyon, lökopeni ve nörolojik yan etkiler hariç, yan etkiler genellikle 24 saatten fazla sürmez. Nörolojik yan etkiler yaygın değildir; ancak ortaya çıkarsanız, genellikle 24 saatten uzun sürer. En yaygın yan etki olan lökopeni genellikle doz sınırlayıcı faktördür.

Aşağıdakiler, azalan frekans sırasına göre yan etkiler olarak bildirilen belirtilerdir. En yaygın yan etkilerin altı çizilmiştir:

Hematolojik : Lökopeni (granülositopeni), anemi, trombositopeni (miyelosupresyon).

Dermatolojik: Alopesi yaygındır. Bu ürünle ilişkili tek bir ışık hassasiyeti vakası bildirilmiştir.

Gastrointestinal: Kabızlık, anoreksiya, bulantı, kusma, karın ağrısı, ileus, ağız vezikülasyonu, farenjit, ishal, hemorajik enterokolit, yaşlı bir mide ülserinden kanama, rektal kanama.

Nörolojik : Rakamların sağırlığı (parestezi), derin tendon reflekslerinin kaybı, periferik nörit, psikolojik depresyon, baş ağrısı, kramplar.

Vinca alkaloidlerle tedavi nadiren sekizinci kranial sinirde vestibüler ve işitsel hasara yol açmıştır. Tezahürler, geçici veya kalıcı olabilen kısmi veya toplam uyuşukluğu ve baş dönmesi, nistagmus ve baş dönmesi gibi denge ile ilgili zorlukları içerir. Velbe (velbe enjeksiyonu) platin içeren onkolytikler gibi ototoksik ajanlarla birlikte kullanıldığında özellikle dikkatli olunmalıdır.

Kardiyovasküler : Yüksek tansiyon. Miyokard enfarktüsü, anjina pektoris ve koroner iskemi ile ilişkili geçici EKG anormallikleri gibi kalp etkileri çok nadiren bildirilmiştir. Vinblastin, bleomisin ve sisplatin ile kombinasyon kemoterapisi uygulanan hastalarda beklenmedik miyokard enfarktüsü ve serebrovasküler kazalar meydana gelmiştir. Raynaud fenomeni de bu kombinasyonla bildirilmiştir.

Önlemler: görmek ÖNLEMLER .

Diğer: Malaise, kemik ağrısı, halsizlik, tümör içeren dokuda ağrı, baş dönmesi, çene ağrısı, cilt vezikülasyonu, yüksek tansiyon, Velbe (Velbe enjeksiyonu) hastalarını testis kanserinde bleomisin ve cis platin ile birlikte tedavi ederken Raynaud fenomeni. Antidiüretik hormon sendromunun uygunsuz salgılanması önerilen dozlardan daha yüksek dozlarda meydana gelmiştir.

Bulantı ve kusma genellikle antiemetiklerle kolayca kontrol edilebilir. Epilasyon geliştiğinde, genellikle tam değildir; ve bazı durumlarda bakım tedavisi devam ederken saçlar geri büyür.

İntravenöz enjeksiyon sırasında ekstravazasyon selülit ve flebitlere yol açabilir. Ekstravazasyon miktarı büyükse, dökülme olabilir.

Belirti ve bulgular

Velbe (velbe enjeksiyonu) kullanıldıktan sonraki yan etkiler doza bağlıdır. Bu nedenle, hastalar önerilen dozdan daha fazla uygulandıktan sonra bu etkileri abartılı olarak yaşayabilirler. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ,