Velbe

Velbe (injeção de veludo) é indicado no tratamento paliativo do seguinte:

Respondendo frequentemente a malignidades

Doença generalizada de Hodgkin (estágios III e IV, modificação de Ann Arbor Des staging-Systems)

Linfoma linfocítico (nó e difuso, ruim e bem diferenciado)

Linfoma histiocítico

Fungoides da micose (estádios avançados)

Carcinoma avançado

Sarcoma de Kaposi

Doença de Letterer-Siwe (histiocitose X)

Malignidades menos comuns

Coriocarcinoma resistente a outros medicamentos quimioterápicos

O carcinoma da mama não responde à cirurgia endócrina apropriada e à terapia hormonal

Os princípios atuais da quimioterapia para muitos tipos de câncer incluem a administração simultânea de vários agentes antineoplásicos. Para um efeito terapêutico aprimorado sem toxicidade aditiva, geralmente são selecionados agentes com diferentes toxicidades clínicas limitantes da dose e diferentes mecanismos de ação. Embora o Velbe (injeção de Velbe) seja eficaz como um agente único nas indicações acima, geralmente é administrado em combinação com outros medicamentos antineoplásicos. Essa terapia combinada produz uma porcentagem maior da reação do que um regime de agente único. Esses princípios foram usados, por exemplo, em quimioterapia para a doença de Hodgkin.

Doença de Hodgkin: Velbe (injeção de veludo) provou ser um dos remédios únicos mais eficazes para o tratamento da doença de Hodgkin. A doença avançada de Hodgkin também foi tratada com sucesso com vários medicamentos, incluindo Velbe (injeção de Velbe). Os pacientes que recidivaram após o tratamento com o programa MOPP - cloridrato de mecloretamina (mostarda de nitrogênio), sulfato de vincristina, prednisona e procarbazina - também responderam à terapia combinada contendo Velbe (injeção de Velbe). Um protocolo que usa ciclofosfamida em vez de mostarda e veludo nitrogenados (injeção de Velbe) em vez de sulfato de Vincristine é uma terapia alternativa para pacientes previamente não tratados com doença avançada de Hodgkin.

O carcinoma testicular avançado (carcinoma embrionário, teratocarcinoma e coriocarcinoma) é sensível ao veludo (injeção de Velbe) sozinho, mas são alcançados melhores resultados clínicos quando o Velbe (injeção de Velbe) é administrado simultaneamente com outros agentes antineoplásicos. O efeito da bleomicina aumenta significativamente quando Velbe (injeção de Velbe) é administrado 6 a 8 horas antes da administração de bleomicina; esse esquema permite que mais células sejam mantidas durante a metafase, o estágio do ciclo celular em que a bleomicina está ativa.

dieses Präparat ist nur zur intravenösen Anwendung bestimmt (siehe WARNHINWEISE).

Besondere Dosierinformationen: bei der ABGABE von Velbe (velbe injection) in EINEM anderen ALS dem ORIGINALBEHÄLTER ist es ZWINGEND erforderlich, dass Es in der MITGELIEFERTEN UMHÜLLUNG verpackt WIRD, die die FOLGENDE AUSSAGE TRÄGT:“nicht entfernen ABDECKUNG BIS MOMENT der INJEKTION. TÖDLICH, WENN INTRATHEKAL GEGEBEN. NUR ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG” (siehe WARNUNGEN). Eine Spritze mit einer bestimmten Dosis muss mit dem mitgelieferten hilfsaufkleber gekennzeichnet werden, um Folgendes anzugeben:“ TÖDLICH, wenn INTRATHEKAL GEGEBEN. NUR ZUR INTRAVENÖSEN ANWENDUNG”.

Vorsicht: es ist äußerst wichtig, dass die intravenöse Nadel oder der Katheter richtig positioniert wird, bevor eine Velbe (Velbe-Injektion) injiziert wird. Das austreten in das umgebende Gewebe während der intravenösen Verabreichung von Velbe (velbe-Injektion) kann zu erheblichen Reizungen führen. Wenn eine extravasation Auftritt, sollte die Injektion sofort abgebrochen und der Verbleibende Teil der Dosis in eine andere Vene eingeführt werden. Lokale Injektion von hyaluronidase und die Anwendung von mäßiger Hitze auf den Bereich der Leckage helfen, das Medikament zu verteilen und Beschwerden und die Möglichkeit von cellulitis zu minimieren.

Es gibt Variationen in der Tiefe der leukopenischen Reaktion, die der Therapie mit Velbe (Velbe-Injektion) folgt. Aus diesem Grund wird empfohlen, das Medikament nicht häufiger als einmal alle 7 Tage zu verabreichen.

Erwachsene Patienten: es ist ratsam, die Therapie für Erwachsene durch Verabreichung einer einzelnen intravenösen Dosis von 3, 7 mg/m₂ der Körperoberfläche (BSA) einzuleiten. Danach sollten weiße Blutkörperchen gezählt werden, um die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Velbe (Velbe-Injektion) zu bestimmen.

Ein vereinfachter und konservativer inkrementeller Ansatz zur Dosierung in wöchentlichen - Intervallen für Erwachsene kann wie folgt beschrieben werden:

Erste Dosis........................... 3,7 mg/m₂ bsa

Zweite Dosis...................... 5.5 mg/m₂ bsa

Dritte Dosis.......................... 7.4 mg/m₂ bsa

Vierte Dosis........................ 9.25 mg/m₂ bsa

Fünfte Dosis........................... 11.1 mg/m₂ bsa

Die oben genannten Erhöhungen können angewendet werden, bis eine höchstdosis von nicht mehr als 18,5 mg/m₂ bsa für Erwachsene erreicht ist. Die Dosis sollte nach dieser Dosis nicht erhöht werden, wodurch die Anzahl der weißen Zellen auf ungefähr 3000 Zellen/mm₃reduziert wird. Bei einigen Erwachsenen können 3,7 mg / m₂ bsa diese Leukopenie hervorrufen; andere Erwachsene benötigen möglicherweise mehr als 11,1 mg/m₂ bsa; und sehr selten so viel wie 18,5 mg/m₂ bsa kann notwendig sein. Bei den meisten Erwachsenen Patienten beträgt die wöchentliche Dosierung jedoch 5,5 bis 7,4 mg / m₂ bsa.

Wenn die Dosis von Velbe (velbe-Injektion), die den oben genannten Grad an Leukopenie hervorruft, festgelegt wurde, sollte eine Dosis von 1-Inkrement kleiner als diese in wöchentlichen Intervallen zur Aufrechterhaltung verabreicht werden. Somit erhält der patient die maximale Dosis, die keine Leukopenie verursacht. es sollte betont werden, dass, obwohl 7 Tage verstrichen sind, die nächste Dosis vinblastinsulfat nicht gegeben werden sollte, bis die Anzahl der weißen Zellen auf mindestens 4000 / mm ₃. in einigen Fällen kann eine onkolytische Aktivität vor der leukopenischen Wirkung auftreten. In diesem Fall ist es nicht erforderlich, die nachfolgenden Dosen zu vergrößern (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).

Pädiatrische Patienten: eine überprüfung der veröffentlichten Literatur von 1993 bis 1995 zeigte, dass die anfangsdosen von Velbe (Velbe-Injektion) bei pädiatrischen Patienten je nach verwendetem Zeitplan variierten und ob Velbe (Velbe-Injektion) als einzelnes Mittel verabreicht wurde oder in ein bestimmtes chemotherapeutisches Regime aufgenommen wurde. Als einzelnes Mittel gegen die Letterer-Siwe-Krankheit (histiozytose X) wurde die Anfangsdosis von Velbe (Velbe-Injektion) wie folgt berichtet:.5 mg/m₂. Wenn vinblastinsulfat in Kombination mit anderen Chemotherapeutika zur Behandlung der Morbus Hodgkin verwendet wurde, wurde die Anfangsdosis als 6 mg/m₂ . Bei Hoden-keimzellkarzinomen wurde die Anfangsdosis von Velbe (velbe-Injektion) als 3 mg/m₂ in einem kombinationsschema berichtet. Dosisänderungen sollten sich an der hämatologischen Toleranz orientieren.

Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörung: bei Patienten mit einem direkten serumbilirubinwert über 3 mg/100 mL wird eine Verringerung der velbe-Dosis (velbe-Injektion) um 50% empfohlen. Da Stoffwechsel und Ausscheidung in Erster Linie hepatisch sind, wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine Modifikation empfohlen.

Die Dauer der Erhaltungstherapie variiert je nach der behandelten Krankheit und der Kombination der verwendeten antineoplastischen Mittel. Es gibt Meinungsverschiedenheiten hinsichtlich der Dauer der Erhaltungstherapie mit dem gleichen Protokoll für eine bestimmte Krankheit; zum Beispiel wurden verschiedene dauern mit dem MOPP-Programm bei der Behandlung der Hodgkin-Krankheit verwendet. Eine längere Chemotherapie zur Aufrechterhaltung der Remissionen birgt mehrere Risiken, darunter lebensbedrohliche Infektionskrankheiten, Sterilität und möglicherweise das auftreten anderer Krebsarten durch Unterdrückung der Immunabwehr.

Bei einigen Erkrankungen ist das überleben nach vollständiger remission möglicherweise nicht so lang wie bei kürzeren erhaltungstherapien. Auf der anderen Seite kann das Versäumnis, bei einigen Patienten eine Erhaltungstherapie durchzuführen, zu einem unnötigen Rückfall führen; vollständige Remissionen bei Patienten mit Hodenkrebs, sofern Sie nicht mindestens 2 Jahre lang aufrechterhalten werden, führen Häufig zu einem frühen Rückfall.

Um eine Lösung herzustellen , die 1 mg/mL Velbe (Velbe-Injektion) enthält, geben Sie 10 mL Bakteriostatische Natriumchloridinjektion (konserviert mit Benzylalkohol) oder 10 mL Natriumchloridinjektion (nicht konserviert) zu den 10 mg Velbe (Velbe-Injektion) zur Injektion in die sterile Durchstechflasche. Verwenden Sie keine anderen Lösungen. Das Medikament löst sich sofort auf, um eine klare Lösung zu erhalten.

Nicht verwendete Teile der verbleibenden Lösungen, die mit normaler Kochsalzlösung hergestellt werden und keine Konservierungsstoffe enthalten, sollten sofort verworfen werden. Nicht verwendete konservierungsmittelhaltige Lösungen, die mit normaler Kochsalzlösung hergestellt werden, können für die zukünftige Verwendung maximal 28 Tage im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Die Dosis von Velbe (velbe-Injektion) (berechnet, um die gewünschte Menge bereitzustellen) kann entweder in den Schlauch einer Laufenden intravenösen infusion oder direkt in eine Vene injiziert werden. Letzteres Verfahren ist leicht an die ambulante Therapie anpassbar. In beiden Fällen kann die Injektion in etwa 1 minute abgeschlossen sein. Wenn darauf geachtet wird, dass sich die Nadel sicher in der Vene befindet und keine velbe-haltige Lösung (Velbe-Injektion) extravaskulär verschüttet wird, tritt keine cellulitis und/oder phlebitis auf. Um die Möglichkeit eines extravaskulären Verschüttens weiter zu minimieren, wird vorgeschlagen, die Spritze und die Nadel vor dem Entzug der Nadel mit venösem Blut zu Spülen. Die Dosis sollte nicht in großen verdünnungsmengen verdünnt werden (i.e., 100 bis 250 mL) oder intravenös über einen längeren Zeitraum (von 30 bis 60 Minuten oder länger) verabreicht, da dies Häufig zu einer Reizung der Vene führt und die Wahrscheinlichkeit einer extravasation erhöht.

Aufgrund der erhöhten thrombosemöglichkeit wird es als nicht ratsam angesehen, eine Lösung von Velbe (Velbe-Injektion) in eine Extremität zu injizieren, bei der die Durchblutung durch Bedingungen wie komprimieren oder eindringen von Neoplasmen, phlebitis oder Krampfadern beeinträchtigt oder potenziell beeinträchtigt wird.

Hinweis: Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung, wenn Lösung und Behälter dies zulassen, visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden.

Verfahren für den ordnungsgemäßen Umgang und die Entsorgung von Krebsmedikamenten sollten in Betracht gezogen werden. Mehrere Richtlinien zu diesem Thema wurden veröffentlicht._1-7 es besteht keine Allgemeine übereinstimmung darüber, dass alle in den Leitlinien empfohlenen Verfahren notwendig oder angemessen sind.

O veludo (injeção de abelha) é contra-indicado em pacientes com granulocitopenia significativa, a menos que seja resultado da doença a ser tratada. Não deve ser usado para infecções bacterianas. Tais infecções devem ser controladas antes de iniciar a terapia com Velbe (injeção de velba).

AVISO

Este produto é apenas para uso intravenoso. Deve ser administrado por pessoas com experiência na administração de Velbe (injeção de velbe). A administração intratecal de Velbe (injeção de veludo) geralmente leva à morte. As seringas que contêm este produto devem ser rotuladas como "fatais" com o adesivo auxiliar incluído, se você for ADMINISTRADO INTRATHEKAL. SOMENTE PARA APLICAÇÃO INTRAVENOSA. "

Seringas produzidas extra-porariamente contendo este produto devem ser embaladas em um rótulo rotulado ”não remova a cobertura até o momento da injeção. DIÁRIO SE INTRATHEKAL DIVEN. Apenas para uso intenso.”

Após administração intratecal não intencional de alcalóides da vinca, é necessária intervenção neurocirúrgica imediata para evitar paralisia ascendente que leva à morte. Um número muito pequeno de pacientes evitou a paralisia com risco de vida e a morte subsequente, mas isso levou a conseqüências neurológicas devastadoras, com recuperação limitada posteriormente.

Não há casos publicados de sobrevida após administração intratecal de Velbe (injeção de Velbe) para tratamento básico. No entanto, com base no tratamento publicado dos casos de sobrevida com o sulfato de vinca alcalóide vincristina relacionado, o seguinte tratamento deve ser iniciado se Velbe (injeção de Velbe) for administrado por engano por via intratecal imediatamente após a injeção:

1. Retire o máximo de licor possível do acesso lombar.
2. Introdução de um cateter peridural no espaço subaracnóideo através do espaço intervertebral acima do acesso lombar inicial e rubor de licor com uma solução de anel lacado. O plasma recém-congelado deve ser solicitado e, se disponível, 25 mL devem ser adicionados a cada 1 litro de solução de Ringer.
3. Introdução de um dreno ou cateter intraventricular por um neurocirurgião e continuação do licor que lava com remoção de líquido através do acesso lombar, que é conectado a um sistema de drenagem fechado. A solução de Ringer com lactato deve ser administrada por infusão contínua a 150 mL / hora ou a uma taxa de 75 mL / hora quando o plasma recém-congelado, como acima, foi adicionado.

A taxa de infusão deve ser ajustada para manter um teor de proteína do líquido espinhal de 150 mg / dL

As seguintes medidas também foram usadas, mas podem não ser essenciais :

O ácido glutâmico, 10 gramas, foi administrado por via intravenosa durante 24 horas, seguido por 500 mg três vezes ao dia por via oral por 1 mês. O ácido folínico foi administrado por via intravenosa como bolus de 100 mg e depois administrado por 24 horas a uma taxa de 25 mg / hora, depois doses em bolus de 25 mg a cada 6 horas por 1 semana. A piridoxina foi administrada na dose de 50 mg eve 8 horas por infusão intravenosa durante 30 minutos. Seu papel na redução da neurotoxicidade não é claro.

Use durante a gravidez : Deve-se ter cuidado ao administrar todos os oncólíticos durante a gravidez. As informações sobre o uso de sulfato de vinblastina durante a gravidez em humanos são muito limitadas. Estudos em animais com sulfato de vinblastina sugerem que podem ocorrer efeitos teratogênicos. O veludo (injeção de veludo) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Os animais de laboratório que recebem este medicamento no início da gravidez experimentam absorção do muco; os fetos sobreviventes mostram deformidades ásperas. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Se este medicamento for usado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, você deve ser informado do risco potencial para o feto. Mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a não engravidar.

Aspermia foi relatada em humanos. Estudos em animais mostram parada de metáfase e alterações degenerativas nas células germinativas.

A leucopenia (granulocitopenia) pode atingir níveis perigosamente baixos após a administração das doses mais altas recomendadas. Portanto, é importante seguir a tecnologia de dosagem usada sob o Recomenda-se DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO. Estomatite e toxicidade neurológica, embora não sejam comuns ou permanentes, podem ser incapacitantes.

PRECAUÇÕES

geral

A toxicidade pode ser aumentada com insuficiência hepática.

Se leucopenia com menos de 2.000 glóbulos brancos / mm₃ após uma aparência de dose de Velbe (injeção de velba), o paciente deve ser cuidadosamente examinado quanto a sinais de infecção até que o número de glóbulos brancos retorne a um nível seguro.

Se houver caquexia ou áreas ulceradas da superfície da pele, pode haver uma reação leucopenica mais profunda à droga; portanto, seu uso deve ser evitado em idosos que sofrem de uma dessas doenças.

Em pacientes com infiltração celular maligna da medula óssea, o número de leucócitos e plaquetas às vezes diminuiu acentuadamente após doses moderadas de Velbe (injeção de Velbe). O uso adicional do medicamento nesses pacientes não é aconselhável.

Foi relatada falta de ar aguda e broncoespasmo grave após a administração de alcalóides da vinca. Essas reações foram mais comuns quando o alcalóide da vinca foi usado em combinação com mitomicina C e pode exigir tratamento agressivo, especialmente se houver uma disfunção pulmonar preexistente. Pode começar dentro de minutos ou várias horas após a injeção da vinca e pode ocorrer até 2 semanas após uma dose de mitomicina. Dispnéia progressiva que requer terapia crônica pode ocorrer. Vinblastine não deve ser registrado novamente.

Deve-se ter cuidado em pacientes com doença cardíaca isquêmica.

o uso de pequenas quantidades de Velbe (injeção de veludo) diariamente por um longo período de tempo não é recomendado, embora a dose semanal total resultante possa ser semelhante à recomendada. Pouco ou nenhum efeito terapêutico adicional foi demonstrado quando essas terapias foram usadas. a adesão estrita ao esquema de dosagem recomendado é muito importante. Quando quantidades múltiplas da dose semanal recomendada foram administradas em 7 parcelas diárias por um período mais longo, ocorreram cãibras, danos graves e permanentes ao sistema nervoso central e até a morte.

Deve-se tomar cuidado para evitar a contaminação do olho com concentrações de Velbe clinicamente usadas (injeção de Velbe). A contaminação acidental pode levar a irritação grave (ou, se o medicamento tiver sido liberado sob pressão, até úlceras na córnea). O olho deve ser lavado imediatamente e completamente com água.

Não é necessário usar solventes contendo conservantes se partes não utilizadas das soluções restantes forem descartadas imediatamente. Quaisquer soluções conservantes não utilizadas devem ser refrigeradas para uso futuro.

Testes de laboratório

Como a toxicidade clínica limitante da dose é o resultado de depressão no número de glóbulos brancos, é essencial que essa contagem seja obtida pouco antes da dose planejada de Velbe (injeção de Velbe)). Após a administração de Velbe (injeção de velba), pode haver uma diminuição no número de glóbulos brancos. O nadir deste caso é observado de 5 a 10 dias após uma dose. A restauração dos valores pré-tratamento é geralmente observada 7 a 14 dias após o tratamento. Esses efeitos serão exagerados se já houver danos na medula óssea e também nas doses mais altas recomendadas (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO). Não se sabe que a presença deste medicamento ou de seus metabólitos no sangue ou no tecido corporal afeta os testes clínicos laboratoriais.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Aspermia foi relatada em humanos. Estudos em animais sugerem que efeitos teratogênicos podem ocorrer. Por favor consulte AVISO fertilidade prejudicada. Estudos em animais mostraram parada de metáfase e alterações degenerativas nas células germinativas. A amenorréia ocorreu em alguns pacientes tratados com a combinação de agentes alquilantes, procarbazina, prednisona e velbe (injeção de veludo)). Sua ocorrência foi associada à dose total desses 4 agentes utilizados. A recuperação da menstruação era comum. A mesma combinação de medicamentos administrados a pacientes do sexo masculino produziu azoospermia; quando a espermatogênese retornou, não era provável que isso acontecesse com menos de 2 anos de remissão não tripulada.

Mutagenicidade: Testes em Salmonella typhimurium e com o ensaio letal dominante em camundongos não conseguiu demonstrar mutagenicidade. Anormalidades espermáticas foram encontradas em camundongos. O veludo (injeção de abelha) causou um aumento na micronucleação nas células da medula óssea em camundongos; no entanto, como o sulfato de vinblastina inibe a formação do eixo mitótico, não se pode concluir que isso seja uma indicação de mutagenicidade. Estudos adicionais em camundongos não mostraram redução na fertilidade masculina. Translocações cromossômicas ocorreram em camundongos machos. Os filhotes da primeira geração desses ratos não eram portadores de translocação heterozigotos.

in vitro testes com células pulmonares de hamster em cultura causaram alterações cromossômicas, incluindo quebras e trocas cromátides, enquanto testes com outro tipo de célula de hamster não foram capazes de detectar mutações. Pausas e aberrações não foram observadas na análise cromossômica das células da medula dos pacientes tratados com este medicamento.

Não está claro na literatura como esse medicamento influencia a síntese de DNA e RNA. Alguns acreditam que não há interferência. Outros acreditam que a vinblastina interfere no metabolismo do ácido nucleico, mas pode não ser devido à ação direta, mas possivelmente como resultado de distúrbios bioquímicos em outra parte da organização molecular da célula. Não houve inibição da síntese de RNA em células de hepatoma de ratos expostas à cultura de níveis não citotóxicos de vinblastina. Resultados contraditórios foram encontrados por outros em relação à interferência na síntese de DNA.

Carcinogênese: atualmente não há evidências de que o Velbe (injeção de Velbe) tenha sido cancerígeno em humanos desde que seu uso clínico começou no final da década de 1950. Os pacientes tratados para a doença de Hodgkin desenvolveram leucemia após terapia com radiação e administração de sulfato de vinblastina em combinação com outros regimes de quimioterapia, incluindo substâncias ativas conhecidas por intercalar com o DNA. Não se sabe até que ponto Velbe (injeção de Velbe) pode ter contribuído para a ocorrência de leucemia. Os dados disponíveis em ratos e camundongos não mostraram evidências claras de carcinogênese quando os animais foram tratados com a dose máxima tolerada e metade dessa dose por 6 meses. Este sistema de teste mostrou que outras substâncias ativas eram claramente cancerígenas, enquanto Velbe (Injeção de veludo) no grupo de medicamentos causou um aumento ligeiramente ou a mesma incidência de tumores que os controles em um estudo e um aumento de 1,5 a 2 vezes na incidência de tumores em comparação com os controles em outro estudo.

Preganância

Efeitos teratogênicos; Categoria de gravidez D (Vejo AVISO). Velbe (injeção de veludo) só deve ser administrado a uma mulher grávida se isso for claramente necessário. Estudos em animais sugerem que efeitos teratogênicos podem ocorrer.

Uso pediátrico

O esquema de dosagem para pacientes pediátricos está abaixo DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO especificadas.

Mães que amamentam

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno e podem ocorrer efeitos colaterais graves do Velbe (injeção de Velbe) em lactentes, deve-se decidir se a amamentação ou o medicamento deve ser interrompido, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Antes de usar o medicamento, os pacientes devem ser avisados da possibilidade de sintomas inadequados.

Em geral, a frequência dos efeitos colaterais ao usar sulfato de vinblastina parece estar relacionada ao tamanho da dose utilizada. Com exceção da depilação, leucopenia e efeitos colaterais neurológicos, os efeitos colaterais geralmente não duram mais de 24 horas. Efeitos colaterais neurológicos não são comuns; mas se você ocorrer, geralmente leva mais de 24 horas. A leucopenia, o efeito colateral mais comum, é geralmente o fator limitante da dose.

A seguir, são apresentadas manifestações como efeitos colaterais, em ordem decrescente de frequência. Os efeitos colaterais mais comuns são sublinhados :

Hematológico : Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielossupressão).

Dermatológico: Alopecia é comum. Um único caso de sensibilidade à luz associado a este produto foi relatado.

Gastrointestinal: Obstipação, anorexia, náusea, vômito, dor abdominal, íleo, vesiculação bucal, faringite, diarréia, enterocolite hemorrágica, sangramento de uma úlcera estomacal antiga, sangramento retal.

Neurológico : Surdez dos dígitos (parestesia), perda de reflexos profundos dos tendões, neurite periférica, depressão psicológica, dor de cabeça, cãibras.

O tratamento com alcalóides da vinca raramente levou a danos vestibulares e auditivos no oitavo nervo craniano. As manifestações incluem dormência parcial ou total, que pode ser temporária ou permanente, e dificuldades de equilíbrio, incluindo tonturas, nistagmo e tonturas. É necessário cuidado especial quando o Velbe (injeção de velba) é usado em combinação com outros agentes que não os ototóxicos, como o onkolytics contendo platina.

Cardiovascular : Pressão alta. Efeitos cardíacos como infarto do miocárdio, angina de peito e anormalidades temporárias de ECG associadas à isquemia coronariana foram relatados muito raramente. Ocorreram casos de infarto do miocárdio inesperado e acidentes cerebrovasculares em pacientes submetidos à quimioterapia combinada com vinblastina, bleomicina e cisplatina. O fenômeno de Raynaud também foi relatado com essa combinação.

Precauções: Vejo PRECAUÇÕES .

De outros: Mal-estar, dor óssea, fraqueza, dor no tecido contendo tumor, tontura, dor na mandíbula, vesiculação da pele, pressão alta, fenômeno Raynaud no tratamento de pacientes com Velbe (injeção de Velbe) em combinação com bleomicina e cis platina no câncer de testículo. A secreção inadequada da síndrome do hormônio antidiurético ocorreu em doses mais altas do que as recomendadas.

Náusea e vômito geralmente podem ser facilmente controlados com antieméticos. Quando a depilação se desenvolve, geralmente não está completa; e, em alguns casos, o cabelo volta a crescer enquanto a terapia de manutenção continua.

A extravasação durante a injeção intravenosa pode levar a celulite e flebite. Se a quantidade de extravasamento for grande, pode haver descamação.

Sinais e sintomas

Os efeitos colaterais após o uso do Velbe (injeção de veludo) dependem da dose. Portanto, os pacientes podem experimentar esses efeitos exagerados após a administração de mais do que a dose recomendada. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA,