Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Pozoloji
Oral kullanım için.
Çeşitli dozaj şemaları için uygun kuvvetler mevcuttur.
Terazosina Hexal dozu hastanın reaksiyonuna göre ayarlanmalıdır.
Yönetim için bir rehber aşağıdadır:
Başlangıç dozu
Aşılmaması gereken tüm hastalar için yatmadan önce en düşük tek doz 1 mg. İlk dozda olası akut hipotansif atakları en aza indirmek için bu öneriye sıkı bir uyum sağlanmalıdır.
Sonraki dozlar
Hafif ila orta şiddette hipertansiyon tedavisi:
Tek günlük doz, istenen kan basıncı reaksiyonunu elde etmek için dozajın haftalık aralıklarla yaklaşık iki katına çıkarılmasıyla arttırılabilir.
Bakım dozu hastanın reaksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Gerekirse, 10 mg'a kadar artışlarla 2 mg / gün yeterli olabilir (klinik çalışmalar idame dozu olarak 2-10 mg kullanımını destekler).
Maksimum doz günde 20 mg terazosina hekzaldir ve aşılmamalıdır.
Yüksek tansiyon tedavisinde tiazid diüretikleri ve diğer antihipertansif ajanlarla kullanın:
Bir hasta rejimine bir tiazid diüretik veya başka bir antihipertansif ajan eklenirken, Terazosina Hexal dozu azaltılmalı veya kesilmeli ve gerekirse retitrasyon yapılmalıdır. Hipotansiyon gelişebileceğinden, tiazidler veya diğer antihipertansif ajanlarla terazosina hekzal uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
İyi huylu prostat hiperplazisinin tedavisi:
Semptomlarda istenen azalmayı sağlamak için doz haftalık veya iki haftalık aralıklarla yaklaşık iki katına çıkarılarak arttırılabilir. Bakım dozu genellikle günde bir kez 5 ila 10 mg'dır. Terazosina Hexal tedavisine başladıktan iki hafta sonra semptomlar düzeldi.
Şu anda günde bir kez 10 mg'ın üzerindeki dozlarda ek semptomatik rahatlama önermek için yeterli veri yoktur.
Tedaviye yedi gün boyunca 1 mg tablet, 14 gün boyunca 2 mg tablet ve 7 gün boyunca 5 mg tablet ile başlanmalıdır. Tedaviye yanıt dört hafta sonra kontrol edilmelidir. Her titrasyon adımında geçici yan etkiler ortaya çıkabilir. Herhangi bir yan etki varsa, dozu azaltmayı düşünün.
Böbrek yetmezliği
Farmakokinetik çalışmalar, böbrek yetmezliği olan hastaların önerilen dozu değiştirmesi gerekmediğini göstermektedir.
Çocuklar
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Daha yaşlı
Yaşlılarda yapılan farmakokinetik çalışmalar, doz önerisinde önemli bir değişiklik gerekmediğini göstermektedir. Bununla birlikte, Terazosina Hexal dozunun titrasyonu sırasında özel dikkat gösterilmelidir.
Uygulama birkaç günden fazla kesilirse, ilk dozlama programı kullanılarak tedaviye yeniden başlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın:
Terazosina Hexal dozu, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle titre edilmelidir, çünkü Terazosina Hexal geniş karaciğer metabolizmasına uğrar ve esas olarak safra yolu yoluyla atılır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik deneyim yoktur.
Uygulama şekli
Tanımlanmış doz gücüne sahip ilk tablet, yatmadan önceki akşam alınmalıdır. Aynı mukavemete sahip aşağıdaki tabletler sabahları alınabilir. Tabletler yeterli miktarda sıvı (D.H. 1 bardak su) ile alınmalıdır.
Terazosina Hexal Yüksek tansiyon tedavisi, sadece tıbbi tavsiye üzerine kesilmesi gereken uzun süreli bir tedavidir. Terazosina Hexal tedavisinin kesilmesi gerekiyorsa, doz yatmadan önce 1 mg Terazosina Hexal'dan tekrar titre edilmelidir.
BPH semptomlarını alfa blokerleri ile tedavi etmeden önce, idrar akışının veya idrar semptomlarının diğer nedenleri hariç tutulmalıdır. Tanı BPH tarafından yapılmış olsa bile, Terazosina Hexal ile tedaviden önce üst idrar yolunun tıkanması veya enfeksiyon belirtileri olmadığı doğrulanmalıdır.
Terazosina Hexal tedavisi düzenli tıbbi izleme gerektirir.
Tedavinin ilk aşamasında (özellikle ilk dozdan sonra veya Terazosina Hexal dozu arttırıldığında), hastalarda kan basıncında belirgin bir düşüş meydana gelebilir.
Baş dönmesi, uyuşukluk, halsizlik, uyuşukluk ve nadir durumlarda senkop oluşabilir.
Bu, kaçırılan dozlarla ve daha sonra Terazosina Hexal tedavisinin başlatılmasıyla bağlantılı olarak da varsayılabilir. Hastalar bu olası advers olaylar ve meydana gelebilecek durumlar konusunda uyarılmalıdır.
Postüral hipotansiyon riskini en aza indirmek için hastalar tedavinin başlangıcında izlenmelidir. Bu tür reaksiyonların olasılığı önerilen başlangıç dozundan daha yüksek olduğundan, önerilen dozlama programı dikkatle izlenmelidir. Hasta yatmadan önce ilk Terazosina Hexal dozunu almalı ve baş dönmesi veya yorgunluktan etkilenebilecek pozisyon veya aktivitelerde ani değişikliklerden kaçınmalıdır. Bu özellikle yaşlılar için geçerlidir.
Vazodilatör etkileri nedeniyle, Terazosina Hexal aşağıdaki kalp rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır:
- Aort darlığı veya mitral darlığı nedeniyle pulmoner ödem
- yüksek kalp yetmezliği performansı
- pulmoner emboli veya perikardiyal efüzyon nedeniyle sağ ventriküler kalp yetmezliği
- düşük dolum basıncı ile sol ventrikül kalp yetmezliği
Terazosina Hexal, karaciğer metabolizmasını etkileyebilecek ilaçlarla birlikte uygulandığında da dikkatli olunması önerilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın:
Karaciğerde metabolize edilen tüm ilaçlarda olduğu gibi, Terazosina Hexal karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veri bulunmadığından, bu hastalarda Terazosina Hexal kullanılması önerilmez.
Fosfodiesteraz 5 inhibitörlerinin birlikte kullanımı (ör. sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve terazosina heksal bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona yol açabilir. Postüral hipotansiyon gelişme riskini en aza indirmek için, fosfodiesteraz 5 inhibitörlerini kullanmaya başlamadan önce hasta alfa-bloker tedavisinde stabil olmalıdır.
Tamsulosin ile tedavi edilen veya daha önce tedavi edilen bazı hastalarda katarakt cerrahisi sırasında "İntraoperatif Disket İris Sendromu" (IFIS, küçük öğrenci sendromunun bir varyantı) gözlenmiştir. Diğer alfa-1 blokerleri ile de izole raporlar alınmıştır ve sınıf etkisi olasılığı göz ardı edilemez. IFIS katarakt cerrahisi sırasında prosedürel komplikasyonların artmasına neden olabileceğinden, alfa-1 blokerlerinin mevcut veya önceki kullanımı ameliyattan önce göz cerrahına bildirilmelidir.
Bu ilaç laktoz içerir; Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı problemleri olan hastalar; Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu bu ilacı almamalıdır.
Uygulama birkaç günden fazla kesilirse, ilk dozlama programı kullanılarak tedaviye yeniden başlanmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriTerazosina Hexal artı ACE inhibitörleri veya diüretikleri alan hastalar, klinik çalışmalardan Terazosina Hexal ile tedavi edilen hastaların toplam popülasyonundan daha fazla baş dönmesi veya ilişkili yan etkilere sahipti.
Önemli hipotansiyon olasılığını önlemek için Terazosina Hexal diğer antihipertansif ajanlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Bir diüretik veya başka bir antihipertansif maddeye Terazosina Hexal eklenirken dozun azaltılması ve tutulması gerekebilir. Fosfodiesteraz 5 inhibitörlerinin birlikte kullanımı (ör. sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve terazosina heksal bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona yol açabilir.
4.6 Doğurganlık, hamilelik ve emzirmeGebelik
Hayvan deneylerinde teratojenik etki gözlenmese de, hamilelik ve emzirme döneminde güvenlik henüz belirlenmemiştir. Ek olarak, hayvan deneylerinden elde edilen veriler Terazosina Hexal'ın hamilelik süresini uzatabileceğini veya emeği engelleyebileceğini göstermektedir. Bu nedenle Terazosina Hexal, potansiyel fayda riske ağır basmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
emzirmek
Emzirmeden kaçınılmalıdır.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerBaş dönmesi, uyuşukluk veya uyuşukluk başlangıç dozunda veya kaçırılan dozlarla ve daha sonra Terazosina Hexal tedavisinin yeniden başlatılmasıyla bağlantılı olarak ortaya çıkabilir. Hastalar bu olası advers olaylar ve meydana gelebilecekleri durumlar konusunda uyarılmalı ve başlangıç dozundan yaklaşık ilk 12 saat sonra veya doz artırıldığında sürüş veya tehlikeli görevlerden kaçınmaları tavsiye edilmelidir.
4.8 Olumsuz etkilerTerazosina Hexal, diğer alfa-adrenoreseptör antagonistleri ile birlikte senkop oluşturabilir. Senkop atakları, ilacın başlangıç dozundan sonraki 30-90 dakika içinde ortaya çıkabilir. Bazen senkop bölümünün öncesinde kalp atış hızı dakikada 120 ila 160 atım olan taşikardi olabilir. İlk dozda hipotansiyon oluşabilir, bu da baş dönmesine ve ciddi durumlarda senkoplara yol açabilir. Hipotansiyondan kaçınmak için Terazosina Hexal ile tedaviye yatmadan önce 1 mg'da başlanmalıdır.
Olumsuz etkilerin sıklığı aşağıdaki frekanslara dayanmaktadır:
Yaygın (> 1/100 ila <1/10)
Yaygın olmayan (> 1 / 1,000 - <1/100)
Seyrek (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)
Çok seyrek (<1 / 10.000)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok seyrek: trombositopeni
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın: Sinirlilik, uyku hali, parestezi
Yaygın olmayan: depresyon
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Yaygın: Baş dönmesi
Göz bozuklukları:
Yaygın: bulanık görme / ambliyopi, renk anomalisi
Kalp hastalığı:
Yaygın: Çarpıntı, taşikardi, göğüs ağrısı
Çok seyrek: atriyal fibrilasyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın: Dispne, burun tıkanıklığı, sinüzit, burun kanaması
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: mide bulantısı, kabızlık, ishal, kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Kaşıntı, döküntü
Yaygın olmayan: Ürtiker
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:
Yaygın: Sırt ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Seyrek: İdrar yolu enfeksiyonu ve idrar kaçırma (esas olarak postmenopozal kadınlarda)
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Yaygın: İktidarsızlık
Yaygın olmayan: libido azalması
Nadir: priapizm
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar:
Yaygın: Baş dönmesi, uyuşukluk, bayılma (özellikle yalan söyleme veya oturma pozisyonundan hızlı bir şekilde kalkarken - duruş hipotansiyonu), asteni, ödem, baş ağrısı, ekstremitelerde ağrı.
Yaygın olmayan: kilo alımı, senkop.
Diğer olumsuz olaylar, klinik çalışmalarda veya piyasaya sürülme sırasında rapor edilmiştir, hangi, ancak, Terazosina Hexal kullanımı ile açıkça ilişkili değildir, yüz ödemi, Ateş, Göbek -, Boyun ve omuz ağrısı, Vazodilasyon, Aritmi, ağız kuruluğu, Dispepsi, Şişkinlik, Gut, Artralji, artrit, Eklem hastalıkları, Miyalji, Anksiyete, Uykusuzluk, bronşit, grip belirtileri, farenjit, rinit, Soğuk belirtiler, artan öksürük, Ter, Görme bozuklukları, Konjonktivit, kulak çınlaması, idrar sıklığı (mikroçoğulmayı arttırdı)
Laboratuvar testleri: Laboratuvar bulguları hemodilüsyon olasılığını göstermektedir (ör. kontrollü klinik çalışmalarda hematokrit, hemoglobin, beyaz kan hücreleri, toplam protein ve albümin azalması gözlenmiştir. Terazosina heksal tedavisinden sonra 24 aya kadar PSA (prostat spesifik antijen) seviyeleri üzerinde anlamlı bir etki bildirilmemiştir..
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kart kullanarak bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Farmakoterapötik grup: alfa-adrenoreseptör antagonisti
ATC kodu: G04C A03
Yüksek tansiyonda kullanın:
Hipotansif etkinin kesin mekanizması belirlenmemiş olsa da, periferik kan damarlarının gevşemesine esas olarak postsinaptik alfa-adrenoseptörlerin rekabetçi antagonizması neden olduğu görülmektedir. Terazosina Hexal genellikle kan basıncında ilk kademeli bir düşüş ve ardından devam eden bir antihipertansif etki üretir.
Klinik deneyimler, toplam kolesterol plazma konsantrasyonunda% 2-5 ve kombine LDL'de% 3-7'lik bir düşüş olduğunu göstermektedirc + VLDLc - Ön tedavi değerlerinden gelen reaksiyon plazma konsantrasyonları, Terazosina Hexal'ın terapötik dozlarının uygulanmasıyla ilişkilidir.
BPH'de kullanın:
Çalışmalar, alfa-1-adrenoreseptör antagonizminin, iyi huylu prostat hiperplazisi gibi kronik mesane tıkanıklığı olan hastalarda ürodinamiğin iyileştirilmesinde yararlı olduğunu göstermektedir.
BPH semptomlarına esas olarak genişlemiş bir prostatın varlığı ve alfa-1-adrenerjik reseptörler tarafından düzenlenen mesane çıkışının ve prostatın artan düz kas tonu neden olur.
İn vitro deneyler, insan prostat dokusunun terazosina heksal antenilfrin kaynaklı kasılmalarının antagonize olduğunu göstermiştir. Klinik çalışmalar, terazosina hekzalinin BPH hastalarında ürodinamik ve semptomları iyileştirdiğini göstermiştir
Emilim
Terazosina Hexal iyi emilir (% 80-100). Terazosina Hexal minimal "ilk geçiş" etkisine sahiptir ve neredeyse tam Terazosina Hexal dozu sistematik olarak mevcuttur. Zirve plazma konsantrasyonlarına, ayık durumda oral dozlamadan yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlanım gıda alımından önemli ölçüde etkilenmez.
Dağıtım
Terazosina Hexal'ın yaklaşık% 90-94'ü plazma proteinlerine bağlıdır. Protein bağlanması toplam aktif madde konsantrasyonlarından bağımsızdır.
Biyotransformasyon
Terazosina hekzalın ana metabolitlerine demetilasyon ve konjugasyon neden olur.
Eliminasyon
Oral olarak uygulanan terazosina hekzalinin yaklaşık% 10 ve% 20'si idrarda veya değişmemiş aktif bileşenler olarak kullanılır. dışkıya atıldı. Uygulanan Terazosina Hexal dozunun yaklaşık% 40'ı idrarla ve% 60'ı dışkıyla atılır. Toplam eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 8-13 saattir.
Doğrusallık / doğrusal olmama
Terazosina Hexal AUC ve C'nin oral dozundan sonraMaks önerilen doz aralığında (2-10 mg) dozla orantılı olarak artış.
Kanserojenite: Terazosina Hexal'ın uzun süre yüksek dozlarda uygulandığında erkek sıçanlarda iyi huylu adrenal kemik iliği tümörleri ürettiği gösterilmiştir. Dişi sıçanlarda veya farelerde benzer bir çalışmada böyle bir olay gözlenmemiştir. Bu bulguların aktif maddenin insanlarda klinik kullanımı ile ilgisi bilinmemektedir.
Maddenin mutajenik potansiyelinin in vitro ve in vivo çalışmalarından Terazosina Hexal'ın genotoksik etkilerine dair bir kanıt rapor edilmemiştir.
However, we will provide data for each active ingredient