Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Klinik çalışmalarda, BPH için terazosin AL alan hastalarda postüral hipotansiyon insidansı, hipertansiyon için terazosin AL alan hastalara göre daha fazladır. Bu BPH endikasyonunda, postüral hipotansif olayların insidansı 65 yaş ve üstü hastalarda (% 5.6) 65 yaşın altındaki hastalara (% 2.6) göre daha fazladır.
Hastalar hipotansiyon sonrası semptomlar konusunda uyarılmalı ve ortaya çıkarlarsa oturmaları veya uzanmaları tavsiye edilmelidir (ayrıca bkz. 4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler ve 4.8 yan etki).
BPH semptomlarını alfa blokerleri ile tedavi etmeden önce, idrar akışının veya idrar semptomlarının diğer nedenleri hariç tutulmalıdır. Tanı BPH tarafından yapılmış olsa bile, terazosin AL ile tedaviden önce üst idrar yolunun tıkanması veya enfeksiyon belirtileri olmadığı doğrulanmalıdır
Terazosin AL tedavisi düzenli tıbbi izleme gerektirir.
Tedavinin ilk aşamasında (özellikle ilk dozdan sonra veya terazosin AL dozu arttırıldığında), hastalarda kan basıncında belirgin bir düşüş meydana gelebilir.
Baş dönmesi, uyuşukluk, halsizlik, uyuşukluk ve nadir durumlarda senkop oluşabilir.
Bu, kaçırılan dozlarla ve daha sonra terazosin AL tedavisinin başlatılmasıyla bağlantılı olarak da varsayılabilir. Hastalar bu olası advers olaylar ve meydana gelebilecek durumlar konusunda uyarılmalıdır.
Postüral hipotansiyon riskini en aza indirmek için hastalar tedavinin başlangıcında izlenmelidir. Bu tür reaksiyonların olasılığı önerilen başlangıç dozundan daha yüksek olduğundan, önerilen dozlama programı dikkatle izlenmelidir. Hasta yatmadan önce ilk terazosin AL dozunu almalı ve baş dönmesi veya yorgunluktan etkilenebilecek pozisyon veya aktivitelerde ani değişikliklerden kaçınmalıdır. Bu özellikle yaşlılar için geçerlidir.
Vazodilatör etkileri nedeniyle, terazosin AL aşağıdaki kalp hastalıkları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır:
- Aort darlığı veya mitral darlığı nedeniyle pulmoner ödem
- yüksek kalp yetmezliği performansı
- pulmoner emboli veya perikardiyal efüzyon nedeniyle sağ ventriküler kalp yetmezliği
- düşük dolum basıncı ile sol ventrikül kalp yetmezliği
Terazosin AL, karaciğer metabolizmasını etkileyebilecek ilaçlarla birlikte uygulandığında da dikkatli olunması önerilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın:
Karaciğerde metabolize edilen tüm ilaçlarda olduğu gibi, karaciğer yetmezliği olan hastalarda terazosin AL dikkatle kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veri bulunmadığından, bu hastalarda terazosin AL kullanılması önerilmez.
Fosfodiesteraz 5 inhibitörlerinin birlikte kullanımı (ör. sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve terazosin AL bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona yol açabilir. Postüral hipotansiyon gelişme riskini en aza indirmek için, fosfodiesteraz 5 inhibitörlerini kullanmaya başlamadan önce hasta alfa-bloker tedavisinde stabil olmalıdır.
Tamsulosin ile tedavi edilen veya daha önce tedavi edilen bazı hastalarda katarakt cerrahisi sırasında "İntraoperatif Disket İris Sendromu" (IFIS, küçük öğrenci sendromunun bir varyantı) gözlenmiştir. Diğer alfa-1 blokerleri ile de izole raporlar alınmıştır ve sınıf etkisi olasılığı göz ardı edilemez. IFIS katarakt cerrahisi sırasında prosedürel komplikasyonların artmasına neden olabileceğinden, alfa-1 blokerlerinin mevcut veya önceki kullanımı ameliyattan önce göz cerrahına bildirilmelidir.
Bu ilaç laktoz içerir; Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı problemleri olan hastalar; Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu bu ilacı almamalıdır.
Uygulama birkaç günden fazla kesilirse, ilk dozlama programı kullanılarak tedaviye yeniden başlanmalıdır.
BPH semptomlarını alfa blokerleri ile tedavi etmeden önce, idrar akışının veya idrar semptomlarının diğer nedenleri hariç tutulmalıdır. Tanı BPH tarafından yapılmış olsa bile, terazosin AL ile tedaviden önce üst idrar yolunun tıkanması veya enfeksiyon belirtileri olmadığı doğrulanmalıdır
Terazosin AL tedavisi düzenli tıbbi izleme gerektirir.
Tedavinin ilk aşamasında (özellikle ilk dozdan sonra veya terazosin AL dozu arttırıldığında), hastalarda kan basıncında belirgin bir düşüş meydana gelebilir.
Baş dönmesi, uyuşukluk, halsizlik, uyuşukluk ve nadir durumlarda senkop oluşabilir.
Bu, kaçırılan dozlarla ve daha sonra terazosin AL tedavisinin başlatılmasıyla bağlantılı olarak da varsayılabilir. Hastalar bu olası advers olaylar ve meydana gelebilecek durumlar konusunda uyarılmalıdır.
Postüral hipotansiyon riskini en aza indirmek için hastalar tedavinin başlangıcında izlenmelidir. Bu tür reaksiyonların olasılığı önerilen başlangıç dozundan daha yüksek olduğundan, önerilen dozlama programı dikkatle izlenmelidir. Hasta yatmadan önce ilk terazosin AL dozunu almalı ve baş dönmesi veya yorgunluktan etkilenebilecek pozisyon veya aktivitelerde ani değişikliklerden kaçınmalıdır. Bu özellikle yaşlılar için geçerlidir.
Vazodilatör etkileri nedeniyle, terazosin AL aşağıdaki kalp hastalıkları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır:
- Aort darlığı veya mitral darlığı nedeniyle pulmoner ödem
- yüksek kalp yetmezliği performansı
- pulmoner emboli veya perikardiyal efüzyon nedeniyle sağ ventriküler kalp yetmezliği
- düşük dolum basıncı ile sol ventrikül kalp yetmezliği
Terazosin AL, karaciğer metabolizmasını etkileyebilecek ilaçlarla birlikte uygulandığında da dikkatli olunması önerilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın:
Karaciğerde metabolize edilen tüm ilaçlarda olduğu gibi, karaciğer yetmezliği olan hastalarda terazosin AL dikkatle kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veri bulunmadığından, bu hastalarda terazosin AL kullanılması önerilmez.
Fosfodiesteraz 5 inhibitörlerinin birlikte kullanımı (ör. sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve terazosin AL bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona yol açabilir. Postüral hipotansiyon gelişme riskini en aza indirmek için, fosfodiesteraz 5 inhibitörlerini kullanmaya başlamadan önce hasta alfa-bloker tedavisinde stabil olmalıdır.
Tamsulosin ile tedavi edilen veya daha önce tedavi edilen bazı hastalarda katarakt cerrahisi sırasında "İntraoperatif Disket İris Sendromu" (IFIS, küçük öğrenci sendromunun bir varyantı) gözlenmiştir. Diğer alfa-1 blokerleri ile de izole raporlar alınmıştır ve sınıf etkisi olasılığı göz ardı edilemez. IFIS katarakt cerrahisi sırasında prosedürel komplikasyonların artmasına neden olabileceğinden, alfa-1 blokerlerinin mevcut veya önceki kullanımı ameliyattan önce göz cerrahına bildirilmelidir.
Bu ilaç laktoz içerir; Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı problemleri olan hastalar; Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu bu ilacı almamalıdır.
Uygulama birkaç günden fazla kesilirse, ilk dozlama programı kullanılarak tedaviye yeniden başlanmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriTerazosin AL artı ACE inhibitörleri veya diüretikleri alan hastalar, klinik çalışmalardan terazosin AL ile tedavi edilen hastaların toplam popülasyonundan daha fazla baş dönmesi veya ilişkili yan etkilere sahipti.
Önemli hipotansiyon olasılığını önlemek için terazosin AL diğer antihipertansif ajanlarla birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Bir diüretik veya başka bir antihipertansif maddeye terazosin AL eklenirse, dozun azaltılması ve tutulması gerekebilir. Fosfodiesteraz 5 inhibitörlerinin birlikte kullanımı (ör. sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve terazosin AL bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona yol açabilir.
4.6 Doğurganlık, hamilelik ve emzirmeGebelik
Hayvan deneylerinde teratojenik etki gözlenmese de, hamilelik ve emzirme döneminde güvenlik henüz belirlenmemiştir. Ek olarak, hayvan deneylerinden elde edilen veriler, terazosin AL'nin hamilelik süresini uzatabileceğini veya emeği inhibe edebileceğini göstermektedir. Bu nedenle, potansiyel fayda riske ağır basmadığı sürece Terazosin AL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
emzirmek
Emzirmeden kaçınılmalıdır.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerBaş dönmesi, uyuşukluk veya uyuşukluk başlangıç dozunda veya kaçırılan dozlarla ve daha sonra terazosin AL tedavisinin yeniden başlatılmasıyla bağlantılı olarak ortaya çıkabilir. Hastalar bu olası advers olaylar ve meydana gelebilecekleri durumlar konusunda uyarılmalı ve başlangıç dozundan yaklaşık ilk 12 saat sonra veya doz artırıldığında sürüş veya tehlikeli görevlerden kaçınmaları tavsiye edilmelidir.
4.8 Olumsuz etkilerTerazosin AL, diğer alfa-adrenoreseptör antagonistleri ile birlikte senkopa neden olabilir. Senkop atakları, ilacın başlangıç dozundan sonraki 30-90 dakika içinde ortaya çıkabilir. Bazen senkop bölümünün öncesinde kalp atış hızı dakikada 120 ila 160 atım olan taşikardi olabilir. İlk dozda hipotansiyon oluşabilir, bu da baş dönmesine ve ciddi durumlarda senkoplara yol açabilir. Hipotansiyondan kaçınmak için terazosin AL ile tedaviye yatmadan önce 1 mg'da başlanmalıdır.
Olumsuz etkilerin sıklığı aşağıdaki frekanslara dayanmaktadır:
Yaygın (> 1/100 ila <1/10)
Yaygın olmayan (> 1 / 1,000 - <1/100)
Seyrek (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)
Çok seyrek (<1 / 10.000)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok seyrek: trombositopeni
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyonlar
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın: Sinirlilik, uyku hali, parestezi
Yaygın olmayan: depresyon
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Yaygın: Baş dönmesi
Göz bozuklukları:
Yaygın: bulanık görme / ambliyopi, renk anomalisi
Kalp hastalığı:
Yaygın: Çarpıntı, taşikardi, göğüs ağrısı
Çok seyrek: atriyal fibrilasyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın: Dispne, burun tıkanıklığı, sinüzit, burun kanaması
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: mide bulantısı, kabızlık, ishal, kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Kaşıntı, döküntü
Yaygın olmayan: Ürtiker
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:
Yaygın: Sırt ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Seyrek: İdrar yolu enfeksiyonu ve idrar kaçırma (esas olarak postmenopozal kadınlarda)
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Yaygın: İktidarsızlık
Yaygın olmayan: libido azalması
Nadir: priapizm
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar:
Yaygın: Baş dönmesi, uyuşukluk, bayılma (özellikle yalan söyleme veya oturma pozisyonundan hızlı bir şekilde kalkarken - duruş hipotansiyonu), asteni, ödem, baş ağrısı, ekstremitelerde ağrı.
Yaygın olmayan: kilo alımı, senkop.
Diğer olumsuz olaylar, klinik çalışmalarda veya piyasaya sürülme sırasında rapor edilmiştir, ancak, terazosin AL kullanımı ile açıkça ilişkili olmayan, aşağıdakileri ekleyin: yüz ödemi, Ateş, Göbek -, Boyun ve omuz ağrısı, Vazodilasyon, Aritmi, ağız kuruluğu, Dispepsi, Şişkinlik, Gut, Artralji, artrit, Eklem hastalıkları, Miyalji, Anksiyete, Uykusuzluk, bronşit, grip belirtileri, farenjit, rinit, Soğuk belirtiler, artan öksürük, Ter, Görme bozuklukları, Konjonktivit, kulak çınlaması, idrar sıklığı (mikroçoğulmayı arttırdı)
Laboratuvar testleri: Laboratuvar bulguları hemodilüsyon olasılığını göstermektedir (ör. kontrollü klinik çalışmalarda hematokrit, hemoglobin, beyaz kan hücreleri, toplam protein ve albümin azalması gözlenmiştir. Terazosin AL tedavisinden sonra 24 aya kadar PSA seviyeleri (prostat spesifik antijen) üzerinde anlamlı bir etki bildirilmemiştir..
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kart kullanarak bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Farmakoterapötik grup: alfa-adrenoreseptör antagonisti
ATC kodu: G04C A03
Yüksek tansiyonda kullanın:
Hipotansif etkinin kesin mekanizması belirlenmemiş olsa da, periferik kan damarlarının gevşemesine esas olarak postsinaptik alfa-adrenoseptörlerin rekabetçi antagonizması neden olduğu görülmektedir. Terazosin AL genellikle kan basıncında ilk kademeli düşüşe ve ardından devam eden antihipertansif etkiye yol açar.
Klinik deneyimler, toplam kolesterol plazma konsantrasyonunda% 2-5 ve kombine LDL'de% 3-7'lik bir düşüş olduğunu göstermektedirc + VLDLc - ön işlem değerlerinden fraksiyon plazma konsantrasyonları, terapötik terazosin AL dozlarının uygulanmasıyla ilişkilidir
BPH'de kullanın:
Çalışmalar, alfa-1-adrenoreseptör antagonizminin, iyi huylu prostat hiperplazisi gibi kronik mesane tıkanıklığı olan hastalarda ürodinamiğin iyileştirilmesinde yararlı olduğunu göstermektedir.
BPH semptomlarına esas olarak genişlemiş bir prostatın varlığı ve alfa-1-adrenerjik reseptörler tarafından düzenlenen mesane çıkışının ve prostatın artan düz kas tonu neden olur.
İn vitro deneyler, terazosin AL fenilefrin kaynaklı kasılmaların insan prostat dokusunu antagonize ettiğini göstermiştir. Klinik çalışmalar, terazosin AL'nin BPH hastalarında ürodinamik ve semptomları iyileştirdiğini göstermiştir
Emilim
Terazosin AL iyi emilir (% 80-100). Terazosin AL'nin minimal "ilk geçiş" etkisi vardır ve neredeyse tam Terazosin AL dozu sistematik olarak mevcuttur. Zirve plazma konsantrasyonlarına, ayık durumda oral dozlamadan yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlanım gıda alımından önemli ölçüde etkilenmez.
Dağıtım
Terazosin AL'nin yaklaşık% 90-94'ü plazma proteinlerine bağlanır. Protein bağlanması toplam aktif madde konsantrasyonlarından bağımsızdır.
Biyotransformasyon
Terazosin AL'nin ana metabolitlerine demetilasyon ve konjugasyon neden olur.
Eliminasyon
Oral olarak uygulanan terazosin AL'nin yaklaşık% 10 ve% 20'si idrarda değişmemiş aktif bileşenler olarak kullanılır veya. dışkıya atıldı. Uygulanan terazosin AL dozunun yaklaşık% 40'ı idrarla ve% 60'ı dışkıyla atılır. Toplam eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 8-13 saattir.
Doğrusallık / doğrusal olmama
Terazosin Al AUC ve C'nin oral dozundan sonraMaks önerilen doz aralığında (2-10 mg) dozla orantılı olarak artış.
However, we will provide data for each active ingredient