Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Rtnor, aşağıda listelenen koşullar altında belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir. (Görmek DOZAJ ve YÖNETİM ve Klinik çalışmalar).
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (ABECB) neden oldu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, veya Moraxella catarrhalis.
Çünkü Rtnor dahil florokinolonlar ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR) ve ABECB bazı hastalarda kendi kendini sınırlar, alternatif tedavi seçeneği olmayan hastalarda Rtnor'u ABECB tedavisi için ayırır.
Ambulans pnömoni aldı (hafif ila orta şiddet) neden olur Streptococcus pneumoniae (çok dirençli suşlar [MDRSP] dahil) *, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae veya Klebsiella pneumoniae.
*MDRSP: çok dayanıklı Streptococcus pneumoniae, daha önce PRSP (penisiline dirençli) olarak bilinen izolatları içerir Streptococcus pneumoniae) biliniyordu ve aşağıdaki antibiyotiklerin ikisine veya daha fazlasına dirençli suşlar: penisilin (MIC ≥2 ug / mL), 2. neslin sefalosporinleri (ör. sefuroksim), makrolidler, tetrasiklin ve trimetoprim / sülfametoksazol.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Rtnor ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Rtnor, sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Kültür ve güvenlik açığı bilgileri mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Klinik çalışmalarda 8119 hastaya günlük 320 mg Rtnor oral doz verildi. ayrıca, 1797 sağlıklı gönüllü ve böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan 81 hasta, klinik farmakolojik çalışmalarda tek veya tekrarlı gemifloksasin dozları aldı. Yan etkilerin çoğu, hafif ila orta şiddette klinik çalışmalarda bulunan hastalardan gelir.
Rtnor'un, advers olay (muhtemelen araştırmacı tarafından veya muhtemelen ilaçlarla ilişkili olarak) nedeniyle hastaların% 2.0'ında hasta (% 0.3), ishal (% 0.3), ürtiker (% 0.2) ve kusma (0.2) olduğu bulunmuştur. %). Karşılaştırıcı antibiyotikler, esas olarak ishal (% 0.5), bulantı (% 0.4), kusma (% 0.3), döküntü (% 0.3), karın ağrısı (% 0.2) nedeniyle% 2.1'lik genel bir orandaki advers bir olay için kesildi. ) ve baş dönmesi (% 0.2). Sıklıkla bildirilen en yaygın advers olaylar ?320 mg Rtnor-versus-Karşılaştırıcı ilaçlar (beta-laktam antibiyotikler, makrolidler veya diğer florokinolonlar) alan hastalar için% 2 aşağıdaki gibidir: İshal% 5.0 vs. % 6.2, döküntü% 3.5'e karşı. % 1.1; mide bulantısı% 3.7'ye karşı. % 4.5; Baş ağrısı% 4.2'ye karşı. % 5.2; Karın ağrısı% 2.2'ye karşı. % 2.2; Kusma% 1.6 vs. % 2.0; ve baş dönmesi% 1.7'ye karşı. % 2.6.
Sıklığı% 1'den az olan advers olaylar
Sıklığı>% 0.1 olan 8119 hastada ilaca bağlı ek advers olaylar (muhtemelen veya muhtemel) ?% 1 dahil: karın ağrısı, anoreksiya, kabızlık, dermatit, baş dönmesi, ağız kuruluğu, dispepsi, yorgunluk, şişkinlik, mantar enfeksiyonu, gastrit, genital moniliaz, genital kaşıntı, hiperglisemi, artmış alkalin fosfataz, ALT, artmış AST, artmış kreatin fosfokinaz, uykusuzluk,.
Klinik çalışmalardan bildirilen ve potansiyel klinik öneme sahip olan ve ilaçla şüpheli bir ilişkisi olduğuna inanılan diğer advers olaylar meydana gelmiştir ?Hastaların% 0.1'i: anormal idrar, görme bozuklukları, anemi, artralji, asteni, sırt ağrısı, bilirubinemi, dispne, egzama, eozinofili, yüz ödemi, kızarıklık, gastroenterit, granülositopeni, sıcak basmaları, artmış GGT, artmış protein olmayan azot, bacak. (Görmek ÖNLEMLER.)
Kronik bronşit (ABECB) ve ayaktan pnömoninin (CAP) akut bakteriyel alevlenmesi ile yapılan klinik çalışmalarda, döküntü vakaları aşağıdaki gibidir (Tablo 3):
Tablo 3. Rtnor ile tedavi edilen hastalarda klinik endikasyondan sonra döküntü insidansı
ABECB (5 gün) N = 2284 | CAP (5 gün) N = 256 | CAP (7 gün) N = 643 | ||||
n / N | % | n / N | % | N / N | % | |
Toplam | 27/2284 | 1.2 | 1/256 | 0.4 | 26/643 | 4.0 |
Dişiler <40 yaş | NA * | 1/37 | 2.7 | 8/88 | 9.1 | |
Kadınlar, ≥ 40 yıl | 16/1040 | 1.5 | 0/73 | 0 | 5/214 | 2.3 |
Erkekler <40 yaş | NA * | 0/65 | 0 | 5/101 | 5.0 | |
Erkekler, ≥ 40 yıl | 11/1203 | 0.9 | 0/81 | 0 | 8/240 | 3.3 |
* Anlamlı analiz için bu kategorideki yetersiz hasta sayısı (bkz ÖNLEMLER).
Laboratuvar değişikliği
Birden fazla doz Rtnor alan ve laboratuvar anomalisi olan hastaların yüzdeleri aşağıda listelenmiştir. Bu anormalliklerin Rtnor veya altta yatan bir durumla ilişkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Klinik kimya: artmış ALT (% 1.7), artmış AST (% 1.3), artmış kreatin fosfokinaz (% 0.7), artmış alkalin fosfataz (% 0.4), artmış toplam bilirubin (% 0.4), artmış potasyum (% 0.3), azalmış sodyum (% 0.2), artmış bl. % 0.1), artmış sodyum (% 0.1), artmış laktat dehidrojenaz (<% 0.1) ve artmış kalsiyum - (<% 0.1).
CPK artışları nadiren tespit edilmiştir: Rtnor hastalarında% 0.7. Karşılaştırmalı hastalarda% 0.7.
Hematoloji: artmış trombositler (% 1.0), azalmış nötrofiller (% 0.5), artmış nötrofiller (% 0.5), azalmış hematokrit (% 0.3), azalmış hemoglobin (% 0.2), azalmış kırmızı kan hücreleri (% 0.1) , hemot artışı.
Klinik çalışmalarda, Rtnor ile tedavi edilen hastaların yaklaşık% 7'sinde çalışmaya başlamadan hemen önce ALT düzeyleri artmıştır. Bu hastaların yaklaşık% 15'i tedavi ziyaretlerinde ALT'larında daha fazla artış gösterdi ve% 9'u tedavi ziyaretlerinin sonunda daha fazla artış gösterdi. Bu hastaların hiçbiri hepatosellüler sarılık kanıtı göstermedi. havuzlanmış karşılaştırıcılar için, hastaların yaklaşık% 6'sı çalışmaya başlamadan hemen önce ALT düzeylerini artırmıştır. Bu hastaların yaklaşık% 7'si tedavi ziyaretlerinde ALT'ınızda daha fazla artış gösterdi ve% 4'ü tedavi ziyaretlerinin sonunda daha fazla artış gösterdi.
638 hastanın 3 gün boyunca tek bir 640 mg gemifloksasin veya 250 mg siprofloksasin dozu geliştirdiği bir klinik çalışmada, düşük karşılaştırmaya kıyasla gemifloksasin kolunda (% 3, 9) ALT artış insidansı artmıştır (1 ,% 0). Bu çalışmada, iki hastada normal değerin üst sınırının 8 ila 10 katı ALT artışı görülmüştür. Bu artışlar asemptomatik ve geri dönüşümlüdür.
Yan etkiler Piyasaya sürdükten sonra
Piyasaya sürüldükten sonra bildirilen advers olayların çoğu cutane ve çoğu döküntü idi. Bu kutanöz advers olayların bazıları ciddi kabul edildi. döküntülerin çoğu kadınlarda ve 40 yaşın altındaki hastalarda meydana geldi.
Aşağıdakiler, piyasaya sürüldükten sonra Rtnor kullanımı sırasında bildirilen diğer yan etkilerdir.);
However, we will provide data for each active ingredient