Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Factıq, Aşağıda listelenen koşullarda belirlenmiş mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir. (Görmek .)
veya .
Çünkü Factiq de dahil olmak üzere florokinolonlar ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir (bkz. ) ve bazı hastalar için ABECB kendi kendini sınırlayan, alternatif tedavi seçenekleri olmayan hastalarda abecb tedavisi için yedek Factiq.
, daha önce PRSP (penisiline dirençli) olarak bilinen izolatları içerir
* MDRSP: çok ilaca dayanıklı ve aşağıdaki antibiyotiklerden iki veya daha fazlasına dirençli suşlardır: penisilin (MIC ≥2 µg/mL), 2.Nesil sefalosporinler (örneğin sefuroksim), makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim/Sülfametoksazol.
Renally Bozukluğu olan Hastalarda kullanımı
Kreatinin klirensi >40 mL/dak olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Kreatinin klirensi olan hastalar için dozaj modifikasyonu önerilir mi ?40 mL / dak. Tablo 5, böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım için dozaj kılavuzlarını sunmaktadır.
Doz | |
Rutin hemodiyaliz veya sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) gerektiren hastalar her 24 saatte bir 160 mg almalıdır.
Sadece serum kreatinin konsantrasyonu biliniyorsa, kreatinin klirensini tahmin etmek için aşağıdaki formül kullanılabilir.
Factıq, gemifloksasin, florokinolon antibiyotik ajanları veya ürün bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Tendinit ve tendon rüptürü, periferik nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileri de dahil olmak üzere devre dışı bırakma ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlar
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk belirtilerinde veya semptomlarında Factiq'i hemen durdurun. Ek olarak, florokinolonlarla ilişkili bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda Factiq dahil olmak üzere florokinolonların kullanımından kaçının.
Tendinit ve tendon rüptürü
Factıq dahil olmak üzere florokinolonlar, periferik nöropati riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Küçük ve/veya büyük aksonları etkileyen duyusal veya sensorimotor aksonal polinöropati vakaları, parestezi, hipoestezi, dizestezi ve zayıflık ile sonuçlanan vakalar, Factiq dahil olmak üzere florokinolon alan hastalarda bildirilmiştir. Semptomlar Factıq'nin başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir ve bazı hastalarda geri dönüşümsüz olabilir. Hasta ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya zayıflık veya hafif dokunma, ağrı, sıcaklık, pozisyon hissi ve titreşim hissi dahil olmak üzere diğer duyu değişiklikleri de dahil olmak üzere periferik nöropati semptomları yaşarsa hemen Factiq'i durdurun
QT etkileri
Florokinolonlar bazı hastalarda QT aralığını uzatabilir. QTc aralığının uzaması öyküsü olan hastalarda, düzeltilmemiş elektrolit bozuklukları olan hastalarda (hipokalemi veya hipomagnezemi) ve sınıf IA (örneğin, kinidin, prokainamid) veya sınıf III (örneğin, amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar alan hastalarda factiq'den kaçınılmalıdır.
Hemifloksasin ile eritromisin, antipsikotikler ve trisiklik antidepresanlar gibi QTc aralığını uzatan ilaçlar arasında farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Factıq, bu ilaçlarla eşzamanlı olarak verildiğinde ve klinik olarak anlamlı bradikardi veya akut miyokard iskemisi gibi devam eden proaritmik durumları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. QTc uzamasına atfedilebilecek kardiyovasküler morbidite veya mortalite, QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçları eşzamanlı olarak alan 707 hasta ve hipokalemili 7 hasta da dahil olmak üzere 8119'dan fazla hastada Factıq tedavisi ile ortaya çıkmadı.
Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları
.) Bazıları aşırı duyarlılığa ve bazıları belirsiz etiyolojiye bağlı diğer ciddi ve bazen ölümcül ADVERS REAKSİYONLAR, Factiq dahil olmak üzere kinolon tedavisi alan hastalarda nadiren bildirilmiştir. Bu olaylar şiddetli olabilir ve genellikle birden fazla dozun uygulanmasından sonra ortaya çıkabilir. Klinik bulgular daha çok bir ya da içerebilir aşağıdaki:
Deri döküntüsü, sarılık veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi ortaya çıktığında Factiq'i hemen durdurun ve destekleyici önlemler alın (bkz. HASTA BİLGİLERİ ve
ilişkili ishal (CDAD), Factiq dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine neden olur. .
CDAD şüphesi veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı karşı yönlendirilmemiştir durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi
TEDBİRLER
Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyonun yokluğunda Factıq'nin atanması hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.
Döküntü
ve .)
ve
Karşılaştırıcı antimikrobiyal ajanlara (siprofloksasin, Levofloksasin, klaritromisin/sefuroksim aksetil, amoksisilin/klavulanat potasyum ve ofloksasin) göre günde 320 mg Factıq alan hastalarda karaciğer enzim yükselmeleri (artmış ALT ve/veya AST) benzer oranlarda meydana geldi. Günde 480 mg veya daha yüksek dozlarda gemifloksasin alan hastalarda karaciğer enzimlerinde yükselme insidansı artmıştır. (Görmek
Bu karaciğer enzim yükselmeleri ile ilişkili klinik semptomlar yoktu. Karaciğer enzimlerinde artış, tedavinin kesilmesinden sonra düzeldi. Günde Önerilen Factiq 320 mg dozu aşılmamalı ve önerilen tedavi süresi aşılmamalıdır. (Görmek
Hastalar için dozaj rejiminin değiştirilmesi gereklidirböbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klirensi ?40 mL / dak). (Görmek
Hastalara olumsuz bir reaksiyon yaşarlarsa Factiq almayı bırakmalarını ve başka bir antibakteriyel ilaçla tedavinin tam seyrini tamamlama konusunda tavsiye almak için sağlık uzmanlarını aramalarını tavsiye edin.
- bu gerçek baş dönmesine neden olabilir, eğer bu gerçekleşirse, hastalar bir otomobil veya makine kullanmamalı veya zihinsel uyanıklık veya koordinasyon gerektiren faaliyetlerde bulunmamalıdır,
- ).
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez
Hayvanlarda gemifloksasinin kanserojen potansiyelini belirlemek için uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.
Fotokarsinogenez
Mutajenez
Salmonella reversiyon tahlili. 40 mg/kg'a kadar intraperitoneal dozları takiben farelerin kemik iliğinde mikronüklei indüklemedi ve 1600 mg/kg'a kadar oral dozlar alan sıçanlardan hepatositlerde planlanmamış DNA sentezini indüklemedi. Gemifloksasin klastojenikti
Doğurganlığın bozulması
Gemifloksasin sıçanların anne sütüne atılır. Gemifloksasinin insan sütüne atılımı hakkında bilgi yoktur. Bu nedenle, anne için potansiyel fayda riskten daha ağır basmadığı sürece Factiq emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Pediatrik Kullanım
UYARMALAR.
Klinik çalışmalarda, 8119 hastaya günlük oral doz 320 mg Factiq verildi. Ek olarak, 1797 sağlıklı gönüllü ve böbrek veya karaciğer yetmezliği olan 81 hasta, klinik farmakoloji çalışmalarında tek veya tekrar dozlarda gemifloksasin aldı. Klinik hastalarında görülen yan etkilerin çoğunluğu şiddeti hafiften orta olarak kabul edildi.
Factıq, olumsuz bir olay nedeniyle (araştırmacı tarafından muhtemelen ilaca bağlı olduğu veya muhtemelen ilaca bağlı olduğu tespit edildi) 2..Hastaların %0'ı, özellikle döküntü nedeniyle (0.8%), mide bulantısı (0.3%), ishal (0.3%), ürtiker (0.2%) ve kusma (0.2%). Karşılaştırıcı antibiyotikler, genel olarak karşılaştırılabilir %2'lik bir oranda advers olay nedeniyle kesilmiştir..1%, Öncelikle ishal nedeniyle (0.5%), mide bulantısı (0.4%), kusma( 0.3%), döküntü (0.3%), karın ağrısı (0.2%) ve vertigo (0.2%). Bu mostcommonly bir frekans ile yan etki bildirdi .Karşılaştırıcı ilaca (beta-laktam antibiyotikler, makrolidler veya diğer florokinolonlar) karşı 320 mg Factiq alan hastalar için %2 aşağıdaki gibidir: ishal 5.0 % vs. 6.%2, döküntü 3.5 % vs. 1.1%, mide bulantısı 3.7 % vs. 4.5%, baş ağrısı 4.2 % vs. 5.%2, karın ağrısı %2.2 % vs. 2.%2, kusma 1.6 % vs. 2.%0 ve baş dönmesi 1.7 % vs. 2.6%.
1'den az sıklıkta advers olaylar%
8119 hastada ilaca bağlı ek advers olaylar (muhtemelen veya muhtemelen ilişkili), >%0.1 ila ?1% dahil: karın ağrısı, anoreksi, kabızlık, dermatit, baş dönmesi, ağız kuruluğu, dispepsi, yorgunluk, şişkinlik, mantar enfeksiyonu, gastrit, genital moniliasis, genital kaşıntı, hiperglisemi, artmış alkalen fosfataz, artmış ALT, AST artmış, artmış kreatin ayrıca kreatin fosfokinaz yükselmesi, uykusuzluk, aşırı üretimi, kaşıntı, uyku hali, tat sapıklık, trombositemi, ürtiker, vajinal enfeksiyon, kusma.
Dişiler, < 40 yıl | ||||||
1.5 | ||||||
0 |
* anlamlı bir analiz için bu kategorideki yetersiz hasta sayısı (bkz.
Laboratuvar Değişiklikleri
Pazarlama Sonrası ADVERS REAKSİYONLAR
- kanama, artmış uluslararası normalize oran( INR), retina kanaması,
However, we will provide data for each active ingredient