Redusa

UYARILAR

Anorektik etkiye tolerans genellikle birkaç hafta içinde gelişir. Bu durumda, etkiyi arttırmak için önerilen doz aşılmamalıdır. Aksine, ilaç kesilmelidir.

Fentermin hidroklorür, hastanın makine kullanmak veya motorlu araç kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli aktiviteler gerçekleştirme yeteneğini etkileyebilir; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

Uyuşturucu bağımlılığı : Fentermin hidroklorür amfetaminlerle kimyasal ve farmakolojik olarak ilişkilidir. Amfetaminler ve ilgili uyarıcılar yaygın olarak kötüye kullanılmıştır ve bir ilacı kilo verme programının kanıtı olarak almanın istenebilirliği değerlendirilirken fenterminhidroklorürün kötüye kullanılması olasılığı dikkate alınmalıdır. Amfetaminlerin ve ilgili ilaçların kötüye kullanılması, yoğun psikolojik bağımlılık ve ciddi sosyal işlev bozukluğu ile ilişkili olabilir. Önerilen dozun birçok katını dozu arttıran hastalardan raporlar alınmıştır. Yüksek dozlarla uzun süreli uygulamadan sonra aniden durmak aşırı yorgunluk ve zihinsel depresyona yol açar; Değişiklikler ayrıca uyku EEG'sinde de bulunur. Anorektiklerle kronik zehirlenmenin belirtileri şiddetli dermatozlar, belirgin uykusuzluk, sinirlilik, hiperaktivite ve kişilik değişiklikleridir. Kronik zehirlenmelerin en şiddetli belirtisi, genellikle şizofreniden klinik olarak ayırt edilemeyen psikozdur.

Hamilelik sırasında kullanın: Hamilelik sırasında güvenli kullanım belirlenmemiştir. İlk hamile trimesterde hamile olan veya olabilen kadınlarda ve kadınlarda fenterminhidroklorür kullanımı, potansiyel yararın anne ve çocuk için olası riske karşı tartılmasını gerektirir.

Çocuklarda kullanın: Fentermin hidroklorürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

ÖNLEMLER

Hafif hipertansiyonu olan hastalar için fenterminhidroklorür reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Diabetes mellitus'taki insülin gereksinimi, fentermin hidroklorür ve beraberindeki diyet rejimi ile bağlantılı olarak değiştirilebilir.

Fentermin hidroklorür, guanetidinin hipotansif etkilerini azaltabilir.

Aşırı doz olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar aynı anda reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

UYARILAR

Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.

ÖNLEMLER

Diğer kilo kaybı ilaçlarıyla birlikte uygulama

Redusa, eksojen obezite tedavisi için sadece kısa süreli (birkaç hafta) bir monoterapi olarak endikedir. Redusa ve reçeteli ilaçlar, reçetesiz satılan preparatlar ve bitkisel ürünler veya seçici serotonin geri alım inhibitörleri gibi serotonerjik ajanlar dahil olmak üzere diğer kilo verme ilaçları ile kombinasyon tedavisinin güvenliği ve etkinliği (ör. fluoksetin, sertralin, fluvoksamin, paroksetin) belirlenmemiştir. Bu nedenle, Redusa ve bu ilaçların eşzamanlı yönetimi önerilmez.

Primer pulmoner hipertansiyon

Fenfluramin veya deksfenfluramin ile fentermin kombinasyonu olan hastalarda nadir, sıklıkla ölümcül bir akciğer hastalığı olan primer Pulmoner Hipertansiyonun (PPH) meydana geldiği bildirilmiştir. PPH ile tek başına Redusa kullanımı arasında bağlantı olasılığı göz ardı edilemez; sadece fentermin aldığı bildirilen hastalarda nadir PPH vakaları olmuştur. PPH'nin ilk belirtisi genellikle dispnedir. Diğer başlangıç semptomları anjina pektoris, senkop veya alt ekstremitelerin ödemi olabilir. Hastalara derhal stres toleransında bir bozulma bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Yeni, açıklanamayan dispne, anjina pektoris, senkop veya alt ekstremite ödemi semptomları gelişen hastalarda tedavi kesilmeli ve hastalar pulmoner hipertansiyonun olası varlığı açısından incelenmelidir.

Kalp kapak hastalıkları

Ağırlığı azaltmak için fentermin fenfluramin veya deksfenfluramin ile kombinasyonunu alan, öncelikle mitral, aort ve / veya triküspit kapakçıklarını etkileyen sağlıklı kişilerde şiddetli regurgent kalp kapak hastalığı bildirilmiştir. Bu valvülopatilerin etiyolojisinde fenterminin olası rolü belirlenmemiştir ve ilacı durdurduktan sonra bireylerde rotanız bilinmemektedir. Kalp kapak hastalığı ile tek başına Redusa kullanımı arasında bağlantı olasılığı göz ardı edilemez; sadece fentermin aldığı bildirilen hastalarda nadir kalp kapak hastalığı vakaları olmuştur.

Tolerans gelişimi, toleransla fesih

Anorektör etkisine tolerans gelişirse, etkiyi arttırmak için önerilen doz aşılmamalıdır. Aksine, ilaç kesilmelidir.

Potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirme yeteneği üzerindeki etkisi

Redusa, hastanın makine kullanma veya motorlu taşıt kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneğini etkileyebilir; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

Kötüye kullanım ve bağımlılık riski

Redusa, amfetamin (d ve D amfetamin) ve büyük ölçüde kötüye kullanılan diğer ilgili uyarıcılar ile kimyasal ve farmakolojik olarak ilişkilidir. Bir kilo verme programının bir parçası olarak bir ilaç almanın istenebilirliğini değerlendirirken Redusa'nın kötüye kullanılması olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Lütfen bakın Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı ve ÇEVİRİ.

Aşırı doz olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar aynı anda reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

Alkol ile kullanın

Alkolün Redusa ile birlikte uygulanması istenmeyen bir ilaç reaksiyonuna yol açabilir.

Hipertansiyonu olan hastalarda kullanın

Hafif hipertansiyonu olan hastalarda (kan basıncında artış riski) kırmızı şarap reçete ederken dikkatli olun.

İnsülin veya diyabetes mellitus için oral hipoglisemik ilaçları olan hastalarda kullanın

Diyabetes mellituslu hastalarda insülin veya oral hipoglisemik ilaçlarda azalma gerekebilir.

Tartrazine bağlı alerjik reaksiyon riski

Redusa 15 mg ve 30 mg ODT, FD içerir!Bazı duyarlı bireylerde alerjik reaksiyonlara (bronşiyal astım dahil) neden olabilecek 5 (tartrazin). Rağmen FD genel insidansı!5 (tartrazin) Genel popülasyonda duyarlılık düşüktür, aspirine aşırı duyarlı olan hastalarda sıklıkla görülür.

Klinik olmayan toksikoloji

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kanserojenez, mutajenez veya doğurganlık bozukluğu potansiyelini belirlemek için Redusa ile herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Belirli popülasyonlarda kullanın

Gebelik

Gebelik kategorisi X

Redusa hamilelik sırasında kontrendikedir, çünkü kilo kaybı hamile bir kadın için potansiyel bir kullanım değildir ve fetal hasara yol açabilir. Hamilelik sırasında anne dokusunda meydana gelen zorunlu kilo alımı nedeniyle, zaten aşırı kilolu veya obez olanlar da dahil olmak üzere tüm hamile kadınlar için asgari kilo alımı ve kilo kaybı önerilmektedir. Phentermin, amfetamin (d- ve metamfetamin) ile benzer bir farmakolojik aktiviteye sahiptir. Phentermine ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelidir.

Emziren anneler

Redusa'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; ancak anne sütünde başka amfetaminler bulunur. Emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi dikkate alınarak bakımın durdurulması veya ilacın kesilmesi gerekip gerekmediğine karar verilmelidir.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Pediatrik obezite uzun süreli tedavi gerektiren kronik bir durum olduğundan, kısa süreli tedavi için onaylanan bu ürünün kullanılması önerilmez.

Geriatrik uygulama

Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.

Bu ilacın esas olarak böbrek yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca toksik reaksiyon riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, dozu seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Böbrek yetmezliği

Redusa böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Bildirilen fentermin idrar atılımına dayanarak, böbrek yetmezliği olan hastalarda maruziyette bir artış beklenebilir. Böbrek yetmezliği olan hastalara Redusa uygularken dikkatli olun.