Sentis

Fentermin hidroklorür, ekzojen obezitenin tedavisinde, kalori kısıtlamasına dayanan bir ağırlık azaltma rejiminde kısa süreli (birkaç hafta) bir takviye olarak endikedir. Bu sınıftaki aktif maddelerin sınırlı kullanışlılığı (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ) kullanımınızın doğasında var olan olası risk faktörlerine karşı ölçülmelidir.

Sentis kısa vadeli olarak belirtilir (birkaç hafta) Harekete dayalı kilo kaybı rejiminde tamamlayıcı, Başlangıç vücut kitle indeksi 30 kg / m² veya daha yüksek veya diğer risk faktörlerinin varlığında 27 kg / m² veya daha yüksek olan hastalarda eksojen obezite tedavisinde davranış değişikliği ve kalori kısıtlaması (Örneğin, kontrollü hipertansiyon , diyabet, Hiperlipidemi).

Aşağıda, farklı yükseklik ve ağırlıklara dayanan vücut kitle indeksinin (VKİ) bir diyagramı bulunmaktadır.

BMI, hastanın ağırlığının kilogram (kg) cinsinden, hastanın boyunun metre (m) kare cinsinden bölünmesiyle hesaplanır. Metrik dönüşümler aşağıdaki gibidir: £ Ã · 2.2 = kg; İnç x 0.0254 = metre

Sentis dahil olmak üzere bu sınıftaki aktif maddelerin sınırlı yararlılığı, aşağıda açıklananlar gibi kullanımınızda bulunan olası risk faktörlerine karşı ölçülmelidir.

Ekzojen obezite: iştah kontrolü için kahvaltıdan yaklaşık 2 saat sonra bir kapsül. Uykusuzluk olasılığı nedeniyle gece geç ilaçlardan kaçınılmalıdır.

günlük bir kapsülün (30 mg) uygulanmasının iştah yoksa on iki ila on dört saat için yeterli olduğu kanıtlanmıştır.

Fentermin hidroklorürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Ekzojen obezite

En düşük etkili dozla uygun bir yanıt elde etmek için dozaj kişiselleştirilmelidir.

Olağan yetişkin dozu, doktor tarafından reçete edildiği gibi, sabahları yiyecekle birlikte veya yemeksiz olarak uygulanan bir tablettir. Sentis'in 16 yaşın altındaki veya 16 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.

Uykusuzluk olasılığı nedeniyle gece geç ilaçlardan kaçınılmalıdır.

Sentis tabletini (fentermin hidroklorür ODT) kuru ellerle şişeden dikkatlice çıkarın. Sentis tabletini çözündüğü dile yerleştirin ve suyla veya suyla yutun.

İleri arterioskleroz, semptomatik kardiyovasküler hastalıklar, orta ila şiddetli hipertansiyon, hipertiroidizm, bilinen aşırı duyarlılık veya sempatomimetik aminlerin idiyosenkrazisi, glokom.

Heyecanlı devletler.

Uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalar.

Monoamin oksidaz inhibitörlerinin uygulanmasından sonraki 14 gün içinde veya içinde (hipertansif krizler meydana gelebilir).

• Kardiyovasküler hastalıkların öyküsü (ör. koroner arter hastalığı, inme, aritmiler, kalp yetmezliği, kontrolsüz hipertansiyon)
• Monoamin oksidaz inhibitörlerinin uygulanmasından sonraki 14 gün içinde veya içinde
• Hipertiroidizm
• Glokom
• Heyecanlı devletler
• Uyuşturucu bağımlılığının tarihi
• Gebelik
• Bakım
• sempatomimetik aminlere karşı bilinen aşırı duyarlılık veya idiyosenkrazi

UYARILAR

Anorektik etkiye tolerans genellikle birkaç hafta içinde gelişir. Bu durumda, etkiyi arttırmak için önerilen doz aşılmamalıdır. Aksine, ilaç kesilmelidir.

Fentermin hidroklorür, hastanın makine kullanmak veya motorlu araç kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli aktiviteler gerçekleştirme yeteneğini etkileyebilir; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

Uyuşturucu bağımlılığı : Fentermin hidroklorür amfetaminlerle kimyasal ve farmakolojik olarak ilişkilidir. Amfetaminler ve ilgili uyarıcılar yaygın olarak kötüye kullanılmıştır ve bir ilacı kilo verme programının kanıtı olarak almanın istenebilirliği değerlendirilirken fenterminhidroklorürün kötüye kullanılması olasılığı dikkate alınmalıdır. Amfetaminlerin ve ilgili ilaçların kötüye kullanılması, yoğun psikolojik bağımlılık ve ciddi sosyal işlev bozukluğu ile ilişkili olabilir. Önerilen dozun birçok katını dozu arttıran hastalardan raporlar alınmıştır. Yüksek dozlarla uzun süreli uygulamadan sonra aniden durmak aşırı yorgunluk ve zihinsel depresyona yol açar; Değişiklikler ayrıca uyku EEG'sinde de bulunur. Anorektiklerle kronik zehirlenmenin belirtileri şiddetli dermatozlar, belirgin uykusuzluk, sinirlilik, hiperaktivite ve kişilik değişiklikleridir. Kronik zehirlenmelerin en şiddetli belirtisi, genellikle şizofreniden klinik olarak ayırt edilemeyen psikozdur.

Hamilelik sırasında kullanın: Hamilelik sırasında güvenli kullanım belirlenmemiştir. İlk hamile trimesterde hamile olan veya olabilen kadınlarda ve kadınlarda fenterminhidroklorür kullanımı, potansiyel yararın anne ve çocuk için olası riske karşı tartılmasını gerektirir.

Çocuklarda kullanın: Fentermin hidroklorürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

ÖNLEMLER

Hafif hipertansiyonu olan hastalar için fenterminhidroklorür reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Diabetes mellitus'taki insülin gereksinimi, fentermin hidroklorür ve beraberindeki diyet rejimi ile bağlantılı olarak değiştirilebilir.

Fentermin hidroklorür, guanetidinin hipotansif etkilerini azaltabilir.

Aşırı doz olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar aynı anda reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

UYARILAR

Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.

ÖNLEMLER

Diğer kilo kaybı ilaçlarıyla birlikte uygulama

Sentis, eksojen obezitenin tedavisi için sadece kısa süreli (birkaç hafta) monoterapi olarak endikedir. Sentis ve reçeteli ilaçlar, reçetesiz satılan müstahzarlar ve bitkisel ürünler veya seçici serotonin geri alım inhibitörleri gibi serotonerjik ajanlar dahil olmak üzere diğer kilo verme ilaçları ile kombinasyon tedavisinin güvenliği ve etkinliği (ör. fluoksetin, sertralin, fluvoksamin, paroksetin) belirlenmemiştir. Bu nedenle, Sentis ve bu ilaçların eşzamanlı yönetimi önerilmez.

Primer pulmoner hipertansiyon

Fenfluramin veya deksfenfluramin ile fentermin kombinasyonu olan hastalarda nadir, sıklıkla ölümcül bir akciğer hastalığı olan primer Pulmoner Hipertansiyonun (PPH) meydana geldiği bildirilmiştir. PPH ile tek başına Sentis kullanımı arasında bağlantı olasılığı göz ardı edilemez; sadece fentermin aldığı bildirilen hastalarda nadir PPH vakaları olmuştur. PPH'nin ilk belirtisi genellikle dispnedir. Diğer başlangıç semptomları anjina pektoris, senkop veya alt ekstremitelerin ödemi olabilir. Hastalara derhal stres toleransında bir bozulma bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Yeni, açıklanamayan dispne, anjina pektoris, senkop veya alt ekstremite ödemi semptomları gelişen hastalarda tedavi kesilmeli ve hastalar pulmoner hipertansiyonun olası varlığı açısından incelenmelidir.

Kalp kapak hastalıkları

Ağırlığı azaltmak için fentermin fenfluramin veya deksfenfluramin ile kombinasyonunu alan, öncelikle mitral, aort ve / veya triküspit kapakçıklarını etkileyen sağlıklı kişilerde şiddetli regurgent kalp kapak hastalığı bildirilmiştir. Bu valvülopatilerin etiyolojisinde fenterminin olası rolü belirlenmemiştir ve ilacı durdurduktan sonra bireylerde rotanız bilinmemektedir. Kalp kapak hastalığı ile tek başına Sentis kullanımı arasında bağlantı olasılığı göz ardı edilemez; sadece fentermin aldığı bildirilen hastalarda nadir kalp kapak hastalığı vakaları olmuştur.

Tolerans gelişimi, toleransla fesih

Anorektör etkisine tolerans gelişirse, etkiyi arttırmak için önerilen doz aşılmamalıdır. Aksine, ilaç kesilmelidir.

Potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirme yeteneği üzerindeki etkisi

Sentis, hastanın makine kullanma veya motorlu taşıt kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneğini etkileyebilir; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

Kötüye kullanım ve bağımlılık riski

Sentis, amfetamin (d ve D amfetamin) ve büyük ölçüde kötüye kullanılan diğer ilgili uyarıcılar ile kimyasal ve farmakolojik olarak ilişkilidir. Bir kilo verme programının bir parçası olarak bir ilaç almanın istenebilirliğini değerlendirirken Sentis'in kötüye kullanılması olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Lütfen bakın Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı ve ÇEVİRİ.

Aşırı doz olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar aynı anda reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

Alkol ile kullanın

Alkolün Sentis ile birlikte uygulanması istenmeyen bir ilaç reaksiyonuna yol açabilir.

Hipertansiyonu olan hastalarda kullanın

Hafif hipertansiyonu olan hastalarda (kan basıncında artış riski) Sentis reçete ederken dikkatli olun.

İnsülin veya diyabetes mellitus için oral hipoglisemik ilaçları olan hastalarda kullanın

Diyabetes mellituslu hastalarda insülin veya oral hipoglisemik ilaçlarda azalma gerekebilir.

Tartrazine bağlı alerjik reaksiyon riski

Sentis 15 mg ve 30 mg ODT, FD içerir!Bazı duyarlı bireylerde alerjik reaksiyonlara (bronşiyal astım dahil) neden olabilecek 5 (tartrazin). Rağmen FD genel insidansı!5 (tartrazin) Genel popülasyonda duyarlılık düşüktür, aspirine aşırı duyarlı olan hastalarda sıklıkla görülür.

Klinik olmayan toksikoloji

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kanserojenez, mutajenez veya doğurganlık bozukluğu potansiyelini belirlemek için Sentis ile herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Belirli popülasyonlarda kullanın

Gebelik

Gebelik kategorisi X

Sentis hamilelik sırasında kontrendikedir, çünkü kilo kaybı hamile bir kadın için potansiyel bir kullanım değildir ve fetal hasara yol açabilir. Hamilelik sırasında anne dokusunda meydana gelen zorunlu kilo alımı nedeniyle, zaten aşırı kilolu veya obez olanlar da dahil olmak üzere tüm hamile kadınlar için asgari kilo alımı ve kilo kaybı önerilmektedir. Phentermin, amfetamin (d- ve metamfetamin) ile benzer bir farmakolojik aktiviteye sahiptir. Phentermine ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta fetusun potansiyel riski hakkında bilgilendirilmelidir.

Emziren anneler

Sentis'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; ancak anne sütünde başka amfetaminler bulunur. Emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi dikkate alınarak bakımın durdurulması veya ilacın kesilmesi gerekip gerekmediğine karar verilmelidir.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Pediatrik obezite uzun süreli tedavi gerektiren kronik bir durum olduğundan, kısa süreli tedavi için onaylanan bu ürünün kullanılması önerilmez.

Geriatrik uygulama

Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.

Bu ilacın esas olarak böbrek yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca toksik reaksiyon riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, dozu seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Sentis çalışılmamıştır. Bildirilen fentermin idrar atılımına dayanarak, böbrek yetmezliği olan hastalarda maruziyette bir artış beklenebilir. Böbrek yetmezliği olan hastalara Sentis uygularken dikkatli olun.

Kardiyovasküler : Çarpıntı, taşikardi, artan kan basıncı.

Merkezi sinir sistemi: Aşırı uyarım, huzursuzluk, baş dönmesi, uykusuzluk, öfori, disfori, titreme, baş ağrısı; önerilen dozlarda nadiren psikotik ataklar.

Gastrointestinal: Ağız kuruluğu, hoş olmayan tat, ishal, kabızlık, diğer gastrointestinal bozukluklar.

Alerjik: Ürtiker.

Endokrin : İktidarsızlık, libido değişiklikleri.

Aşağıdaki yan etkiler diğer bölümlerde daha ayrıntılı olarak açıklanmıştır veya daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:

• Primer pulmoner hipertansiyon
• Kalp kapak hastalığı
• Potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirme yeteneği üzerindeki etkisi
• Yüksek dozlarla uzun süreli uygulamadan sonra çekilme etkileri

Fentermin üzerinde aşağıdaki yan etkiler tanımlanmıştır:

Kardiyovasküler

Primer pulmoner hipertansiyon ve / veya geğirme kalp kapak hastalıkları, çarpıntı, taşikardi, artmış kan basıncı, iskemik olaylar.

merkezi sinir sistemi

Aşırı uyarım, huzursuzluk, baş dönmesi, uykusuzluk, öfori, disfori, titreme, baş ağrısı, psikoz.

Sindirim sistemi

Ağız kuruluğu, hoş olmayan tat, ishal, kabızlık, diğer gastrointestinal bozukluklar.

Alerjik

Ürtiker.

Endokrin

İktidarsızlık, libido değişiklikleri.

Fentermin ile akut doz aşımının tezahürleri huzursuzluk, titreme, hiperrefleksi, hızlı nefes alma, konfüzyon, atılganlık, halüsinasyonlar, panik koşullarıdır. Yorgunluk ve depresyon genellikle merkezi stimülasyon ile sonuçlanır. Kardiyovasküler etkiler arasında aritmiler, yüksek tansiyon veya hipotansiyon ve dolaşım çökmesi bulunur. Gastrointestinal semptomlar arasında bulantı, kusma, ishal ve karın krampları bulunur. Ölümcül zehirlenme genellikle kramp ve komada sona erer.

Akut fentermin zehirlenmesinin yönetimi büyük ölçüde semptomatiktir ve barbitürat ile lavaj ve sedasyon içerir. Hemodiyaliz veya periton diyalizi ile ilgili deneyim, bu konuda öneriler sağlamak için yeterli değildir. İdrarın asitleştirilmesi, phentermine atılımını arttırır. Phentermine doz aşımı zorlaştırırsa, olası akut, şiddetli hipertansiyon için intravenöz fentolamin (REGITIN) önerilmiştir.

Aşırı doz olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar aynı anda reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

Akut doz aşımı

Akut aşırı dozun tezahürleri arasında huzursuzluk, titreme, hiperrefleksi, hızlı nefes alma, konfüzyon, atılganlık, halüsinasyonlar ve panik bulunur. Yorgunluk ve depresyon genellikle merkezi stimülasyon ile sonuçlanır. Kardiyovasküler etkiler arasında taşikardi, aritmi, yüksek tansiyon veya hipotansiyon ve dolaşım çökmesi bulunur. Gastrointestinal semptomlar arasında bulantı, kusma, ishal ve karın krampları bulunur. Farmakolojik olarak benzer bileşiklerin aşırı dozda alınması ölümcül zehirlenmeye neden olur, genellikle kramp ve koma ile sonuçlanır.

Akut fenterminhidroklorür zehirlenmesinin yönetimi büyük ölçüde semptomatiktir ve bir barbitürat ile lavaj ve sedasyon içerir. Hemodiyaliz veya periton diyalizi ile ilgili deneyim, bu konuda öneriler sağlamak için yeterli değildir. Aşırı dozlamayı zorlaştırırsa, olası akut, şiddetli hipertansiyonun farmakolojik nedenlerinden dolayı intravenöz fentolamin (Regitin®, CIBA) önerilmiştir.

Kronik zehirlenme

Anorektiklerle kronik zehirlenmenin belirtileri şiddetli dermatozlar, belirgin uykusuzluk, sinirlilik, hiperaktivite ve kişilik değişiklikleridir. Kronik zehirlenmelerin en şiddetli belirtisi, genellikle şizofreniden klinik olarak ayırt edilemeyen psikozdur. Lütfen bakın Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı.