Zantryl

Fentermin hidroklorür, eksojen obezitenin tedavisinde, kalori kısıtlamasına dayalı bir ağırlık azaltma rejiminde kısa süreli (birkaç hafta) bir ek olarak endikedir. Bu sınıftaki ajanların sınırlı kullanışlılığı (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ) kullanımlarında bulunan olası risk faktörlerine karşı ölçülmelidir.

Zantryl kısa süreli olarak gösterilir (birkaç hafta) egzersize dayalı bir kilo verme rejimine ek olarak, başlangıç vücut kitle indeksi 30 kg / m² veya daha büyük olan hastalar için eksojen obezite tedavisinde davranışsal modifikasyon ve kalori kısıtlaması , veya diğer risk faktörlerinin varlığında 27 kg / m²'ye eşit veya daha büyük (Örneğin., kontrollü hipertansiyon, diyabet, hiperlipidemi).

Aşağıda, çeşitli yükseklik ve ağırlıklara dayanan vücut kitle indeksi (VKİ) tablosu bulunmaktadır.

BMI, hastanın kilosu, kilogram (kg), hastanın boyuna bölünerek metre (m) kare olarak hesaplanır. Metrik dönüşümler aşağıdaki gibidir: pound à · 2.2 = kg; inç x 0.0254 = metre.

VÜCUT KİTLE ENDEKSİ (VKİ), kg / m²

Zantryl de dahil olmak üzere bu sınıftaki ajanların sınırlı kullanışlılığı, aşağıda tarif edilenler gibi kullanımlarında bulunan olası risk faktörlerine karşı ölçülmelidir.

Ekzojen Obezite : İştah kontrolü için kahvaltıdan yaklaşık 2 saat sonra bir kapsül. Uykusuzluk olasılığı nedeniyle akşam geç ilaçlardan kaçınılmalıdır.

Günde bir kapsülün (30 mg) uygulanmasının, iştahın on iki ila on dört saat boyunca depresyonunda yeterli olduğu bulunmuştur.

Fentermin hidroklorürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Ekzojen Obezite

En düşük etkili doz ile yeterli bir yanıt elde etmek için dozaj kişiselleştirilmelidir.

Olağan yetişkin dozu, sabahları, yiyecek olsun veya olmasın uygulanan doktor tarafından reçete edilen bir tablettir. Zantryl'in 16 yaşından küçük veya ona eşit pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.

Uykusuzluk olasılığı nedeniyle akşam geç ilaçlardan kaçınılmalıdır.

Kuru ellerle, Zantryl (fentermin hidroklorür ODT) tabletini şişeden yavaşça çıkarın. Hemen Zantryl tabletini dilin üzerine, çözüneceği yere yerleştirin, sonra suyla veya suyla yutun.

İleri arterioskleroz, semptomatik kardiyovasküler hastalık, orta ila şiddetli hipertansiyon, hipertiroidizm, bilinen aşırı duyarlılık veya sempatomimetik aminlere, glokomlara karşı idiyosenkrazi.

Ajite devletler.

Uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalar.

Monoamin oksidaz inhibitörlerinin uygulanmasını takip eden 14 gün içinde veya içinde (hipertansif krizler ortaya çıkabilir).

• Kardiyovasküler hastalık öyküsü (ör.koroner arter hastalığı, inme, aritmiler, konjestif kalp yetmezliği, kontrolsüz hipertansiyon)
• Monoamin oksidaz inhibitörlerinin uygulanmasını takip eden 14 gün içinde veya içinde
• Hipertiroidizm
• Glokom
• Ajite devletler
• Uyuşturucu bağımlılığının tarihi
• Gebelik
• Hemşirelik
• Bilinen aşırı duyarlılık veya sempatomimetik aminlere karşı idiyosenkrazi

UYARILAR

Anorektik etkiye tolerans genellikle birkaç hafta içinde gelişir. Bu meydana geldiğinde, etkiyi arttırmak için önerilen doz aşılmamalıdır; bunun yerine, ilaç kesilmelidir.

Fentermin hidroklorür, hastanın makine kullanmak veya motorlu taşıt kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneğini bozabilir; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

İlaç Bağımlılığı: Fentermin hidroklorür, amfetaminlerle kimyasal ve farmakolojik olarak ilişkilidir. Amfetaminler ve ilgili uyarıcı ilaçlar yoğun bir şekilde kötüye kullanıldı ve bir ilacı bir kilo verme programının kanıtı olarak dahil etmenin istenebilirliği değerlendirilirken fentermin hidroklorürün kötüye kullanılması olasılığı akılda tutulmalıdır. Amfetaminlerin ve ilgili ilaçların kötüye kullanılması, yoğun psikolojik bağımlılık ve ciddi sosyal işlev bozukluğu ile ilişkili olabilir. Dozu önerilen birçok kez arttıran hastaların raporları vardır. Uzun süreli yüksek dozaj uygulamasını takiben ani durma, aşırı yorgunluk ve zihinsel depresyon ile sonuçlanır; uyku EEG'sinde de değişiklikler görülür. Anorektik ilaçlarla kronik zehirlenmenin belirtileri arasında şiddetli dermatozlar, belirgin uykusuzluk, sinirlilik, hiperaktivite ve kişilik değişiklikleri bulunur. Kronik zehirlenmelerin en şiddetli belirtisi, genellikle şizofreniden klinik olarak ayırt edilemeyen psikozdur.

Gebelikte Kullanım: Hamilelikte güvenli kullanım belirlenmemiştir. Phentermine hidroklorürün hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlar ve gebeliğin ilk üç ayında olanlar tarafından kullanılması, potansiyel yararın anne ve bebek için olası tehlikeye karşı tartılmasını gerektirir.

Çocuklarda Kullanım: Fentermin hidroklorürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

ÖNLEMLER

Hafif hipertansiyonu olan hastalar için fentermin hidroklorür reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Diyabetes mellitustaki insülin gereksinimleri, fentermin hidroklorür ve eşlik eden diyet rejimi ile ilişkili olarak değiştirilebilir.

Fentermin hidroklorür, guanetidinin hipotansif etkisini azaltabilir.

Doz aşımı olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar bir kerede reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

UYARILAR

Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.

ÖNLEMLER

Kilo Kaybı İçin Diğer İlaç Ürünleri ile Birlikte Uygulama

Zantryl, eksojen obezitenin yönetimi için sadece kısa süreli (birkaç hafta) monoterapi olarak endikedir. Zantryl ve reçeteli ilaçlar, reçetesiz satılan preparatlar ve bitkisel ürünler veya seçici serotonin geri alım inhibitörleri gibi serotonerjik ajanlar dahil olmak üzere kilo kaybı için diğer herhangi bir ilaç ürünü ile kombinasyon tedavisinin güvenliği ve etkinliği (ör., fluoksetin, sertralin, fluvoksamin, paroksetin) oluşturulmamıştır. Bu nedenle, Zantryl ve bu ilaç ürünlerinin birlikte uygulanması önerilmez.

Primer Pulmoner Hipertansiyon

Fenfluramin veya deksfenfluramin ile fentermin kombinasyonu alan hastalarda akciğerlerin nadir, sıklıkla ölümcül bir hastalığı olan primer Pulmoner Hipertansiyonun (PPH) meydana geldiği bildirilmiştir. PPH ile tek başına Zantryl kullanımı arasında bir ilişki olasılığı göz ardı edilemez; sadece fentermin aldığı bildirilen hastalarda nadir PPH vakaları olmuştur. PPH'nin ilk belirtisi genellikle dispnedir. Diğer başlangıç semptomları arasında anjina pektoris, senkop veya alt ekstremite ödemi sayılabilir. Hastalara egzersiz toleransındaki herhangi bir bozulmayı derhal bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Yeni, açıklanamayan dispne, anjina pektoris, senkop veya alt ekstremite ödemi semptomları gelişen hastalarda tedavi kesilmeli ve hastalar pulmoner hipertansiyonun olası varlığı açısından değerlendirilmelidir.

Valvüler Kalp Hastalığı

Kilo kaybı için fenermin fenfluramin veya deksfenfluramin ile kombinasyonunu almış sağlıklı kişilerde, öncelikle mitral, aort ve / veya triküspit kapaklarını etkileyen ciddi regresif kardiyak valvüler hastalık bildirilmiştir. Bu valvülopatilerin etiyolojisinde fenterminin olası rolü belirlenmemiştir ve ilaçlar durdurulduktan sonra bireylerde seyri bilinmemektedir. Valvüler kalp hastalığı ile tek başına Zantryl kullanımı arasında bir ilişki olasılığı göz ardı edilemez; sadece fentermin aldığı bildirilen hastalarda nadir valvüler kalp hastalığı vakaları olmuştur.

Hoşgörü Gelişimi, Hoşgörü Durumunda Sonlandırılma

Anorektan etkiye tolerans geliştiğinde, etkiyi arttırmak için önerilen doz aşılmamalıdır; bunun yerine, ilaç kesilmelidir.

Potansiyel Olarak Tehlikeli Görevlere Katılma Yeteneği Üzerine Etkisi

Zantryl, hastanın makine kullanmak veya motorlu taşıt kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma yeteneğini bozabilir; bu nedenle hasta buna göre uyarılmalıdır.

Kötüye Kullanım ve Bağımlılık Riski

Zantryl kimyasal ve farmakolojik olarak amfetamin (d- ve dll-amfetamin) ve yoğun bir şekilde istismar edilen diğer ilgili uyarıcı ilaçlarla ilişkilidir. Kilo verme programının bir parçası olarak bir ilacın dahil edilmesinin istenmesi değerlendirilirken Zantryl'in kötüye kullanılması olasılığı akılda tutulmalıdır. Görmek Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı ve AŞIRI DOZ.

Doz aşımı olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar bir kerede reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

Alkol ile kullanım

Zantryl ile birlikte alkol kullanımı, olumsuz bir ilaç reaksiyonuna neden olabilir.

Hipertansiyonu Olan Hastalarda kullanın

Hafif hipertansiyonu (kan basıncında artış riski) olan hastalar için Zantryl reçete edilirken dikkatli olun.

Diyabet Mellitus için İnsülin veya Oral Hipoglisemik İlaçlar Hastalarında kullanın

Diyabetes mellituslu hastalarda insülin veya oral hipoglisemik ilaçlarda azalma gerekebilir.

Tartrazine bağlı Alerjik Reaksiyon Riski

15 mg ve 30 mg ODT, FD & C Sarı No içerir. Bazı duyarlı bireylerde alerjik tip reaksiyonlara (bronşiyal astım dahil) neden olabilecek 5 (tartrazin). Rağmen FD & C Sarı No genel insidansı. Genel popülasyonda 5 (tartrazin) duyarlılığı düşüktür, aspirin aşırı duyarlılığı olan hastalarda sıklıkla görülür.

Klinik Olmayan Toksikoloji

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Karsinogenez, mutajenez veya doğurganlığın bozulması potansiyelini belirlemek için Zantryl ile çalışmalar yapılmamıştır.

Belirli Popülasyonlarda Kullanın

Gebelik

Gebelik Kategorisi X

Zantryl hamilelik sırasında kontrendikedir, çünkü kilo kaybı hamile bir kadına potansiyel bir fayda sağlamaz ve fetal zarara neden olabilir. Hamilelik sırasında anne dokularında meydana gelen zorunlu kilo alımı nedeniyle, zaten aşırı kilolu veya obez olanlar da dahil olmak üzere tüm hamile kadınlar için minimum kilo alımı ve kilo kaybı önerilmemektedir. Phentermine amfetamine (d- ve dllamphetamine) benzer farmakolojik aktiviteye sahiptir. Phentermine ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, hasta bir fetusun potansiyel tehlikesinden haberdar edilmelidir.

Hemşirelik Anneler

Zantryl'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; ancak anne sütünde başka amfetaminler bulunur. Emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anneye önemi dikkate alınarak hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Pediatrik obezite uzun süreli tedavi gerektiren kronik bir durum olduğundan, kısa süreli tedavi için onaylanan bu ürünün kullanılması önerilmez.

Geriatrik Kullanım

Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.

Bu ilacın böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Böbrek Bozukluğu

Zantryl böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Bildirilen fentermin idrar atılımına dayanarak, böbrek yetmezliği olan hastalarda maruziyet artışları beklenebilir. Böbrek yetmezliği olan hastalara Zantryl uygularken dikkatli olun.

Kardiyovasküler: Çarpıntı, taşikardi, kan basıncının yükselmesi.

Merkezi Sinir Sistemi: Aşırı uyarım, huzursuzluk, baş dönmesi, uykusuzluk, öfori, disfori, titreme, baş ağrısı; önerilen dozlarda nadiren psikotik ataklar.

Gastrointestinal : Ağız kuruluğu, hoş olmayan tat, ishal, kabızlık, diğer gastrointestinal rahatsızlıklar.

Alerjik: Ürtiker.

Endokrin: İktidarsızlık, libido değişiklikleri.

Aşağıdaki advers reaksiyonlar diğer bölümlerde açıklanmıştır veya daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:

• Primer pulmoner hipertansiyon
• Valvüler kalp hastalığı
• Potansiyel olarak tehlikeli görevlerde bulunma yeteneği üzerindeki etkisi
• Uzun süreli yüksek dozaj uygulamasını takiben çekilme etkileri

Phentermine aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır:

Kardiyovasküler

Primer pulmoner hipertansiyon ve / veya regurgitant kardiyak kapak hastalığı, çarpıntı, taşikardi, kan basıncının yükselmesi, iskemik olaylar.

Merkezi Sinir Sistemi

Aşırı uyarım, huzursuzluk, baş dönmesi, uykusuzluk, öfori, disfori, titreme, baş ağrısı, psikoz.

Gastrointestinal

Ağız kuruluğu, hoş olmayan tat, ishal, kabızlık, diğer gastrointestinal rahatsızlıklar.

Alerjik

Ürtiker.

Endokrin

İktidarsızlık, libido değişiklikleri.

Akut doz aşımının fentermin ile tezahürleri arasında huzursuzluk, titreme, hiperrefleksi, hızlı solunum, konfüzyon, saldırganlık, halüsinasyonlar, panik durumları bulunur. Yorgunluk ve depresyon genellikle merkezi stimülasyonu takip eder. Kardiyovasküler etkiler arasında aritmiler, hipertansiyon veya hipotansiyon ve dolaşım çökmesi bulunur. Gastrointestinal semptomlar arasında bulantı, kusma, ishal ve karın krampları bulunur. Ölümcül zehirlenme genellikle konvülsiyonlarda ve komada sona erer.

Akut fentermin zehirlenmesinin yönetimi büyük ölçüde semptomatiktir ve barbitürat ile lavaj ve sedasyon içerir. Hemodiyaliz veya periton diyalizi ile ilgili deneyim, bu konuda önerilere izin vermek için yetersizdir. İdrarın asitleştirilmesi fentermin atılımını arttırır. Phentermine doz aşımını zorlaştırırsa, olası akut, şiddetli hipertansiyon için intravenöz fentolamin (REGITINE) önerilmiştir.

Doz aşımı olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en az miktar bir kerede reçete edilmeli veya dağıtılmalıdır.

Akut Doz aşımı

Akut doz aşımı belirtileri arasında huzursuzluk, titreme, hiperrefleksi, hızlı solunum, konfüzyon, saldırı, halüsinasyonlar ve panik durumları bulunur. Yorgunluk ve depresyon genellikle merkezi stimülasyonu takip eder. Kardiyovasküler etkiler arasında taşikardi, aritmi, hipertansiyon veya hipotansiyon ve dolaşım çökmesi bulunur. Gastrointestinal semptomlar arasında bulantı, kusma, ishal ve karın krampları bulunur. Farmakolojik olarak benzer bileşiklerin aşırı dozlanması ölümcül zehirlenmeye neden olur, genellikle konvülsiyonlarda ve komada sonlanır.

Akut fentermin hidroklorür zehirlenmesinin yönetimi büyük ölçüde semptomatiktir ve barbitürat ile lavaj ve sedasyonu içerir. Hemodiyaliz veya periton diyalizi ile ilgili deneyim, bu konuda önerilere izin vermek için yetersizdir. Aşırı dozlamayı zorlaştırırsa, olası akut, şiddetli hipertansiyon için farmakolojik gerekçelerde intravenöz fentolamin (Regitine®, CIBA) önerilmiştir.

Kronik Zehirlenme

Anorektik ilaçlarla kronik zehirlenmenin belirtileri arasında şiddetli dermatozlar, belirgin uykusuzluk, sinirlilik, hiperaktivite ve kişilik değişiklikleri bulunur. Kronik zehirlenmelerin en şiddetli belirtisi, genellikle şizofreniden klinik olarak ayırt edilemeyen psikozdur. Görmek Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı.