Zantryl

塩酸フェンテルミンは、発熱性肥満の管理において、カロリー制限に基づく体重減少のレジメンの短期(数週間)補助として示されています。. このクラスのエージェントの限られた有用性(参照。 臨床薬理学。)は、それらの使用に固有の考えられるリスク要因に対して測定する必要があります。.

ザントリルは短期的に示されています。 (数週間。) 運動に基づく体重減少のレジメンの補助。, 初期ボディマスインデックスが30 kg /m²以上の患者の外因性肥満の管理における行動の変化とカロリー制限。 , 他の危険因子が存在する場合、27 kg /m²以上。 (例えば.、制御された高血圧、糖尿病、高脂血症)。.

以下は、さまざまな高さと重量に基づくボディマスインデックス(BMI)のチャートです。.

BMIは、患者の体重をキログラム(kg)で、患者の身長で割った値(メートル)を2乗して計算します。. メトリック変換は次のとおりです。ポンド ⁇ ・2.2 = kg。インチx 0.0254 =メートル。.

BODY MASS INDEX(BMI)、kg /m²。

ザントリルを含むこのクラスの薬剤の限られた有用性は、以下に説明するようなそれらの使用に固有の考えられる危険因子に対して測定されるべきです。.

外因性肥満:。 食欲抑制のための朝食後約2時間で1カプセル。. 不眠症を引き起こす可能性があるため、夜遅くの投薬は避けるべきです。.

毎日1カプセル(30 mg)を投与すると、食欲不振で12〜14時間適切であることがわかっています。.

塩酸フェンテルミンは12歳未満の子供には使用しないでください。.

外因性肥満。

投与量は、最低有効用量で適切な反応が得られるように個別化する必要があります。.

通常の成人用量は、医師が処方した1錠で、食事の有無にかかわらず、朝に投与されます。. ザントリルは、16歳未満の小児患者での使用は推奨されません。.

不眠症を引き起こす可能性があるため、夜遅くの投薬は避けるべきです。.

乾いた手で、Zantryl(塩酸フェンテルミンODT)タブレットをボトルから静かに取り出します。. すぐにZantrylタブレットを舌の上に置いて溶解し、水の有無にかかわらず飲み込みます。.

進行性動脈硬化症、症候性心血管疾患、中等度から重度の高血圧、甲状腺機能 ⁇ 進症、既知の過敏症、または交感神経模倣アミンの特異性、緑内障。.

興奮した状態。.

薬物乱用の病歴のある患者。.

モノアミンオキシダーゼ阻害剤の投与中または投与後14日以内(高血圧の危機が発生する可能性があります)。.

• 心血管疾患の病歴(例:.、冠動脈疾患、脳卒中、不整脈、うっ血性心不全、制御されていない高血圧)。
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤の投与中または投与後14日以内。
• 甲状腺機能 ⁇ 進症。
• 緑内障。
• 興奮した状態。
• 薬物乱用の歴史。
• 妊娠。
• 看護。
• 既知の過敏症、または交感神経模倣アミンに対する特異性。

警告。

食欲不振の影響に対する耐性は通常数週間以内に発症します。. これが発生した場合、効果を高めるために推奨用量を超えてはなりません。むしろ、薬物は中止されるべきです。.

塩酸フェンテルミンは、機械の操作や自動車の運転など、潜在的に危険な活動に従事する患者の能力を損なう可能性があります。したがって、患者はそれに応じて注意する必要があります。.

薬物依存:。 塩酸フェンテルミンは、化学的および薬理学的にアンフェタミンと関連しています。. アンフェタミンおよび関連する覚 ⁇ 剤は広範囲にわたって乱用されており、減量プログラムの証拠として薬物を含めることの望ましさを評価する際には、塩酸フェンテルミンの乱用の可能性を覚えておく必要があります。. アンフェタミンおよび関連薬物の乱用は、激しい心理的依存と深刻な社会的機能不全に関連している可能性があります。. 推奨された回数まで投与量を増やした患者の報告があります。. 高用量投与が長引いた後の突然の停止は、極度の疲労と精神的うつ病を引き起こします。睡眠EEGにも変化が記載されています。食欲抑制薬による慢性中毒の症状には、重度の皮膚科、顕著な不眠症、過敏症、多動、人格の変化などがあります。. 慢性中毒の最も深刻な症状は精神病であり、しばしば統合失調症と臨床的に区別がつかない。.

妊娠での使用:。 妊娠中の安全な使用は確立されていません。. 妊娠している、または妊娠する可能性のある女性、および妊娠の最初の学期の女性が塩酸フェンテルミンを使用するには、潜在的な利益を、母親と乳児への起こり得る危険と比較検討する必要があります。.

子供での使用:。 塩酸フェンテルミンは12歳未満の子供には使用しないでください。.

注意。

軽度の高血圧症の患者のための塩酸フェンテルミンの処方には注意が必要です。.

糖尿病におけるインスリンの必要量は、塩酸フェンテルミンの使用および付随する食事療法に関連して変更される場合があります。.

塩酸フェンテルミンは、グアネチジンの降圧効果を低下させる可能性があります。.

過剰摂取の可能性を最小限に抑えるために、可能な限り少ない量を一度に処方または調剤する必要があります。.

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

減量のための他の医薬品との同時投与。

ザントリルは、外因性肥満の管理のための短期(数週間)単剤療法としてのみ適応されます。. 処方薬、市販薬、ハーブ製品、または選択的セロトニン再取り込み阻害剤などのセロトニン作動薬(例:.、フルオキセチン、セルトラリン、フルボキサミン、パロキセチン)は確立されていません。. したがって、ザントリルとこれらの医薬品の同時投与は推奨されません。.

一次肺高血圧症。

一次肺高血圧症(PPH)–肺のまれで頻繁に致命的な疾患–は、フェンテルミンとフェンフルラミンまたはデクスフェンフルラミンの併用を受けている患者で発生すると報告されています。. PPHとザントリルの使用だけとの関連の可能性は否定できません。フェンテルミンだけを服用したとされる患者では、PPHのまれなケースがありました。. PPHの最初の症状は通常、呼吸困難です。. その他の初期症状には、狭心症、失神または下肢浮腫などがあります。. 患者は運動耐性の悪化を直ちに報告するように助言されるべきです。. 呼吸困難、狭心症、失神または下肢浮腫の原因不明の新しい症状を発症した患者では治療を中止し、肺高血圧症の存在の可能性について患者を評価する必要があります。.

弁膜性心疾患。

主に僧帽弁、大動脈弁、および/または三 ⁇ 弁に影響を与える深刻な逆流性心弁疾患は、フェンテルミンとフェンフルラミンまたはデクスフェンフルラミンの併用を減量のために服用した健康な人で報告されています。. これらの弁論の病因におけるフェンテルミンの可能な役割は確立されておらず、薬物が停止した後の個人におけるそれらの経過は知られていない。. 弁膜性心臓病とザントリルの使用だけとの関連の可能性は否定できません。フェンテルミンだけを服用したとされる患者では、弁膜性心臓病のまれなケースがありました。.

寛容の発達、寛容の場合の中止。

食欲抑制効果に対する耐性が生じた場合、効果を高めるために推奨用量を超えてはなりません。むしろ、薬物は中止されるべきです。.

潜在的に危険なタスクに従事する能力への影響。

ザントリルは、機械の操作や自動車の運転などの潜在的に危険な活動に従事する患者の能力を損なう可能性があります。したがって、患者はそれに応じて注意する必要があります。.

虐待と依存のリスク。

ザントリルは、化学的および薬理学的にアンフェタミン(d-およびdll-アンフェタミン)および広範囲にわたって乱用されている他の関連する刺激薬に関連しています。. 減量プログラムの一部として薬物を含めることの望ましさを評価するときは、ザントリルの乱用の可能性に留意する必要があります。. 見る。 薬物乱用と依存。 と。 過剰摂取。.

過剰摂取の可能性を最小限に抑えるために、可能な限り少ない量を一度に処方または調剤する必要があります。.

アルコールと一緒に使用してください。

アルコールとザントリルの併用は、薬物副作用を引き起こす可能性があります。.

高血圧患者での使用。

軽度の高血圧(血圧の上昇のリスク)のある患者には、ザントリルを処方する場合は注意してください。.

糖尿病のインスリンまたは経口血糖薬の患者での使用。

糖尿病患者のインスリンまたは経口血糖降下薬の減少が必要になる場合があります。.

タルトラジンによるアレルギー反応のリスク。

ザントリル15 mgおよび30 mg ODTにはFD&CイエローNo. 5(タートラジン)。特定の感受性の高い個人にアレルギー型反応(気管支 ⁇ 息を含む)を引き起こす可能性があります。. FD&CイエローNo.の全体的な発生率は. 一般集団における5(タートラジン)感受性は低く、アスピリン過敏症もある患者によく見られます。.

非臨床毒性学。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

発がん、変異誘発または受胎能障害の可能性を判断するためのザントリルとの研究は行われていません。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

妊娠カテゴリーX。

ザントリルは妊娠中は禁 ⁇ です。減量は妊婦に潜在的な利益をもたらさず、胎児に害を及ぼす可能性があるためです。. 妊娠中の母体組織で発生する義務的な体重増加のため、現在、体重減少はなく、体重減少なしのすべての妊婦に推奨されています。. フェンテルミンは、アンフェタミン(d-およびdllamphetamine)と同様の薬理活性を持っています。. 動物生殖研究はフェンテルミンを用いて行われていません。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬を服用している間に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。.

授乳中の母親。

ザントリルが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。ただし、他のアンフェタミンは母乳中に存在します。. 授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. 小児肥満は長期治療を必要とする慢性状態であるため、短期療法が承認されたこの製品の使用は推奨されません。.

老人用。

一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.

この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。.

腎障害。

ザントリルは腎障害のある患者では研究されていません。. 報告されている尿中のフェンテルミンの排 ⁇ に基づいて、腎障害のある患者では曝露の増加が予想されます。. 腎障害のある患者にザントリルを投与する場合は注意してください。.

心血管:。 動 ⁇ 、頻脈、血圧の上昇。.

中央神経系:。 過剰刺激、落ち着きのなさ、めまい、不眠症、陶酔感、不快感、振戦、頭痛;推奨用量ではめったに精神病エピソード。.

消化管:。 口の乾燥、不快な味、下 ⁇ 、便秘、その他の胃腸障害。.

アレルギー:。 じんましん。.

内分 ⁇ :。 インポテンツ、性欲の変化。.

以下の副作用は、他のセクションで説明されているか、より詳細に説明されています。

• 一次肺高血圧症。
• 弁膜性心疾患。
• 潜在的に危険なタスクに従事する能力への影響。
• 高用量投与の長期化後の離脱効果。

フェンテルミンに対する以下の副作用が確認されています。

心血管。

一次肺高血圧症および/または逆流性心拍疾患、動 ⁇ 、頻脈、血圧の上昇、虚血性イベント。.

中央神経系。

過剰刺激、落ち着きのなさ、めまい、不眠症、陶酔感、不快感、振戦、頭痛、精神病。.

消化器。

口の乾燥、不快な味、下 ⁇ 、便秘、その他の胃腸障害。.

アレルギー。

じんましん。.

内分 ⁇ 。

インポテンツ、性欲の変化。.

フェンテルミンによる急性過剰摂取の症状には、落ち着きのなさ、振戦、反射 ⁇ 進、急速な呼吸、混乱、攻撃性、幻覚、パニック状態が含まれます。. 疲労とうつ病は通常、中心的な刺激に従います。. 心血管への影響には、不整脈、高血圧または低血圧、循環虚脱などがあります。. 胃腸症状には、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹部のけいれんなどがあります。. 致命的な中毒は通常、けいれんや ⁇ 睡で終わります。.

急性フェンテルミン中毒の管理は主に症状があり、バルビツール酸による洗浄と鎮静が含まれます。. 血液透析または腹膜透析の経験は、この点に関する推奨を許可するには不十分です。. 尿の酸性化はフェンテルミン排 ⁇ を増加させます。. 静脈内フェノールアミン(REGITINE)は、フェンテルミンの過剰摂取を複雑にすると、急性、重度の高血圧の可能性があることが示唆されています。.

過剰摂取の可能性を最小限に抑えるために、可能な限り少ない量を一度に処方または調剤する必要があります。.

急性過剰摂取。

急性の過剰摂取の症状には、落ち着きのなさ、振戦、反射 ⁇ 進、急速な呼吸、混乱、攻撃性、幻覚、パニック状態などがあります。. 疲労とうつ病は通常、中心的な刺激に従います。. 心血管への影響には、頻脈、不整脈、高血圧または低血圧、循環虚脱などがあります。. 胃腸症状には、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹部のけいれんなどがあります。. 薬理学的に類似した化合物の過剰摂取は、致命的な中毒を引き起こし、通常、けいれんや ⁇ 睡で終わります。.

急性フェンテルミン塩酸塩中毒の管理は、主に症候性であり、バルビツール酸による洗浄と鎮静を含みます。. 血液透析または腹膜透析の経験は、この点に関する推奨を許可するには不十分です。. 静脈内フェノールアミン(Regitine®、CIBA)は、過剰摂取を複雑にする場合に、急性、重度の高血圧の可能性がある薬理学的根拠で示唆されています。.

慢性中毒。

食欲抑制薬による慢性中毒の症状には、重度の皮膚科、顕著な不眠症、過敏症、多動性、人格の変化などがあります。. 慢性中毒の最も深刻な症状は精神病であり、しばしば統合失調症と臨床的に区別がつかない。. 見る。 薬物乱用と依存。.