Pronex

Gastroözofageal reflü hastalığı:

erozif reflü özofagitinin tedavisi;

nüksetmeyi önlemek için erozif reflü özofajitini iyileştirdikten sonra uzun süreli destekleyici tedavi;

gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi.

Kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak mide ve duodenumun peptik ülseri:

ile ilişkili duodenum ülseri tedavisi Helicobacter pylori;

ilişkili peptik ülserin tekrarlarının önlenmesi Helicobacter pylori.

Uzun süre NIP alan hastalar:

NVP alımı ile ilişkili mide ülserlerinin iyileşmesi;

risk altındaki hastalarda NVP almakla ilişkili mide ülseri ve duodenumun önlenmesi;

Zollinger-Ellison sendromu veya patolojik hipersekresyon ile karakterize edilen diğer durumlar.

Belirtilen yan etkiler doza bağlı değildi. Reaksiyonlar, oluşum sıklığına göre sınıflandırılır - genellikle ≥1 / 100, <1/10; seyrek olarak ≥1 / 1000, <1/100; nadiren <1/1000; çok nadiren <1/10000; bilinmiyor (mevcut verilere dayanarak değerlendirilmesi imkansız).

Kan oluşturma sisteminin yanından: nadiren - lökopeni, trombositopeni; çok nadiren - agranülositoz, kabuk tedavisi.

Merkezi sinir sisteminin ve duyuların yanından: sık - baş ağrısı; seyrek - uykusuzluk, baş dönmesi, parestezi, uyuşukluk, bulanık görme; nadiren - ajitasyon, konfüzyon, depresyon; çok nadiren - saldırganlık, halüsinasyonlar.

LCD'nin yanından: sıklıkla - karın ağrısı, kabızlık, ishal, meteorizm, bulantı / kusma; seyrek - ağız kuruluğu; nadiren - tat bozukluğu, stomatit, gastrointestinal kandidiyaz, sarılık olan veya olmayan hepatit; çok nadiren - karaciğer yetmezliği, daha önce karaciğer hastalığı olan hastalarda ensefalopati; bilinmeyen sıklık -.

Solunum sisteminden: nadiren - bronkospazm.

Cildin yanından: seyrek - dermatit, kaşıntı, döküntü, ürtiker; nadiren - alopesi, ışığa duyarlılık, halsizlik, artan terleme; çok nadiren - multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (TEN).

Kas-iskelet sistemi tarafından: nadiren - artralji, kas ağrısı; çok nadiren - kas güçsüzlüğü.

Genitoüriner sistemden: çok nadiren - interstisyel yeşim.

Üreme sisteminden ve meme bezlerinden: çok nadiren - jinekomasti.

Alerjik reaksiyonlar : nadiren - ateş, anjiyonörotik şişme ve anafilaktik reaksiyon / şok gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: seyrek - periferik ödem; nadiren - hiponatremi; çok nadiren - hipomagnezi, şiddetli hipomagnemi hipokalsemi ile ilişkili olabilir.

Laboratuvar göstergeleri: seyrek olarak - hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış..

Esomeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi

Esomeprazol tedavisinde midede azalan asitlik, emme mekanizması ortamın asitliğine bağlı olan diğer ilaçların emiliminde bir azalmaya veya artışa yol açabilir. Hidroklorik asit veya antasit ajanların salgılanmasını baskılayan diğer ilaçlarda olduğu gibi, esomeprazol tedavisi ketokonazol veya itrakonazol ve erlotinib emiliminde bir azalmaya ve digoksin gibi ilaçların emiliminde bir artışa yol açabilir. Günde bir kez 20 mg'lık bir dozda ortak omeprazol alımı ve digoksin, digoksinin biyoyararlanımını% 10 arttırır (hastaların% 20'sinde digoksinin biyoyararlanımı% 30'a kadar artmıştır).

Omprazolün bazı antiretroviral ilaçlarla etkileşime girdiği gösterilmiştir. Bu etkileşimin mekanizmaları ve klinik önemi her zaman bilinmemektedir. Omeprazol tedavisinin arka planına karşı pH'da bir artış antiretroviral ilaçların emilimini etkileyebilir. CYP2C19 izopurmiyum seviyesinde etkileşmek de mümkündür. Omeprazol ve atazanavir ve nelfinavir gibi bazı antiretroviral ilaçların birlikte atanmasıyla, omeprazol tedavisinin arka planında serum konsantrasyonlarında bir azalma kaydedilir. Bu nedenle, eşzamanlı uygulanması önerilmez. Omeprazolün (günde 40 mg 1 kez) 300 mg / ritonavir ile sağlıklı gönüllülere 100 mg atazanavir ile birlikte atanması, atazanavirin biyoyararlanımında önemli bir azalmaya yol açtı (AUC, C_mak ve C_min kan plazmasında yaklaşık% 75 azaldı). Atazanavir dozunda 400 mg'a bir artış, omeprazolün atazanavirin biyoyararlanımı üzerindeki etkisini telafi etmedi. Omprazol ve sakinavirin eşzamanlı olarak atanmasıyla, serumdaki sakinavir konsantrasyonunda bir artış kaydedildi, diğer bazı antiretroviral ilaçlarla reçete edildiğinde konsantrasyonları değişmedi. Omeprazol ve esomeprazolün benzer farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, esomeprazolün atazanavir ve lfinavir olmayan antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez.

Ezomeprazol, metabolizmasında yer alan ana izo-çiftlik olan CYP2C19'u inhibe eder. Esomeprazolün, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin gibi CYP2C19 izopurmentinin metabolizmasında diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, bu ilaçların kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir ve dozda bir azalmaya neden olabilir. 30 mg ve diazepam dozunda oral olarak esomeprazolün eklem alımı ile CYP2C19'un bir substratı olan diazepamın klerensi% 45 oranında azaltılır.

Epilepsili hastalarda oral olarak 40 mg ve fenitoin dozunda esomeprazolün eklem alımı ile plazmada kalan fenitoin konsantrasyonu% 13 artmıştır. Bu bağlamda, esomeprazol tedavisinin başlangıcında ve iptal edildiğinde plazmada fenitoin konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir.

Omeprazolün günde bir kez 40 mg'lık bir dozda kullanılması AUC ve C'de bir artışa yol açtı_mak varikonazol (izopurment CYP2C19 substratı) sırasıyla% 15 ve 41 oranında.

Varfarin alan hastalarda esomeprazol oral olarak 40 mg'lık bir dozda kullanıldığında, pıhtılaşma süresi izin verilen değerler içinde kaldı. Bununla birlikte, varfarin ve esomeprazolün kombine kullanımı için MHO endeksinde klinik olarak anlamlı artışların olduğu bildirilmiştir. Bu bağlamda, MHO'nun bu ilaçların ortak kullanımının başında ve sonunda izlenmesi önerilmektedir.

Omeprazolün günde 40 mg 1 dozda kullanılması C'de bir artışa neden oldu_mak ve tilostazolün EAA değeri sırasıyla% 18 ve 26; tilostazolün aktif metabolitlerinden biri için artış sırasıyla% 29 ve 69 idi.

Sağlıklı gönüllüler için, 40 mg ve sisaprid dozunda esomeprazolün eklem oral uygulaması AUC'yi% 32 arttırdı ve T'yi% 31 arttırdı_1/2 cisaprida; C_mak plazmada sisaprid önemli ölçüde değişmedi. Sisaprid ile monoterapi sırasında gözlenen QT aralığının hafif uzaması, esomeprazol eklendiğinde artmadı. Esomeprazolün, amoksisilin ve kinidin farmakokinetiğinde klinik olarak önemli değişikliklere neden olmadığı gösterilmiştir.

İlaçların esomeprazolün farmakokinetiği üzerindeki etkisi

İzoporsium CYP2C19 ve CYP3A4, esomeprazolün metabolizmasında rol oynar. Esomeprazol ve klaritromisinin eklem oral kullanımı olan CYP3A4 izofeni inhibitörü (günde 500 mg 2 kez 1), esomeprazol için AUC değerinde iki kat artışa neden olur.

Esomeprazolün ve varikonazol gibi kombine izofeni inhibitörü CYP3A4 ve CYP2C19'un birlikte kullanımı, esomeprazolün EAA'sında 2 kattan fazla bir artışa yol açabilir. Kural olarak, bu gibi durumlarda, esomeprazol dozunun düzeltilmesi gerekli değildir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan ve uzun süreli kullanımı olan hastalarda bir doz esomeprazolün düzeltilmesi gerekebilir.

Esomeprazol ile birlikte kullanıldığında rifampisin ve delikli hayvansal ürünler gibi CYP2C19 ve CYP3A4 izopherlerini indükleyen ilaçlar, esomeprazol metabolizmasını hızlandırarak kan plazmasındaki esomeprazol konsantrasyonunda bir azalmaya yol açabilir.