Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Haplar 10 mg: yuvarlak, çift çarptımlı, turuncu-pembe renkli bir film kabuğu ile kaplı, bir pah ile.
Haplar 20 mg: yuvarlak, çift çarptımlı, kahverengimsi sarı film kabuğu ile kaplandı.
alevlenme ve anastomoz ülseri aşamasında mide ve duodenumun peptik ülseri;
yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda erozif ve ülseratif gastroözofageal reflü hastalığı veya reflü özofajit;
gastroözofageal reflü hastalığı için destekleyici tedavi;
aşındırıcı olmayan gastroözofageal reflü hastalığı;
Zollinger-Ellison sendromu ve patolojik hipersekresyon ile karakterize edilen diğer durumlar;
karmaşık tedavinin bir parçası olarak: eradikasyon Helicobacter pylori mide ülseri ve duodenal bağırsakları veya kronik gastritli hastalarda;
ilişkili ülseratif hastalığın nüksetmesinin tedavisi ve önlenmesi Helicobacter pylori.
İçeride, tamamen, çiğnemeden ve kırmadan. Günün saati ve yemek, rabeprazolün aktivitesini etkilemez.
Şiddetlenme ve anastomoz ülseri aşamasında midenin peptik ülseri durumunda Günde bir kez 10-20 mg alınması tavsiye edilir. Genellikle tedavinin seyri 6 haftadır, bazı durumlarda tedavi süresi 6 hafta daha artırılabilir.
Duodenumun ülseratif hastalığında, alevlenme aşamasında Günde bir kez 10-20 mg alınması tavsiye edilir. Tedavi süresi 2 ila 4 haftadır. Gerekirse, tedavi süresi 4 hafta daha artırılabilir.
Erozif GERB veya reflü özofagusunun tedavisinde Günde bir kez 10-20 mg alınması tavsiye edilir. Tedavi süresi 4 ila 8 haftadır. Gerekirse, tedavi süresi 8 hafta daha artırılabilir.
GERB destek tedavisi ile Günde bir kez 10-20 mg alınması tavsiye edilir. Tedavi süresi hastanın durumuna bağlıdır.
Eroif olmayan ERB ile Günde bir kez 10-20 mg alınması tavsiye edilir. 4 haftalık tedaviden sonra semptomlar ortadan kalkmazsa, hastanın ek bir çalışması yapılmalıdır. Semptomları satın aldıktan sonra, ilacı talep üzerine 10 mg / gün dozunda alın.
Zollinger-Ellison sendromunun ve patolojik hipersekresyon ile karakterize edilen diğer durumların tedavisi için doz ayrı ayrı seçilir. Başlangıç dozu 60 mg / gündür, daha sonra doz arttırılır ve ilaç dozda tek bir alımda 100 mg / güne veya günde 2 kez 60 mg'a reçete edilir. Tedavi gerektiği kadar klinik olarak yapılmalıdır. Zollinger-Ellison sendromlu bazı hastalarda rabeprazol ile tedavi süresi 1 yıla kadar çıkmıştır.
Helicobacter pylori'nin montajı için karşılık gelen antibiyotik kombinasyonu ile belirli bir şemaya göre günde 2 kez 20 mg alınması tavsiye edilir. Tedavi süresi 7 gündür.
Özel hasta grupları
Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşlı hastalar doz düzeltmesine ihtiyaç duymazlar. Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, kandaki rabeprazol konsantrasyonu genellikle sağlıklı hastalardan daha yüksektir. İlacı reçete ederken, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar dikkatli olmalıdır.
Çocuklar. 12 yaş ve üstü çocuklarda rabeprazol kullanımının güvenliği ve verimliliği kısa vadede belirlenmiştir (8 haftaya kadar) GERB tedavisi. 12 yaş ve üstü çocuklar için önerilen doz 8 haftaya kadar 20 mg / gündür. Kuduzprazolün diğer endikasyonlara göre kullanım için güvenliği ve verimliliği çocukluk hastaları için belirlenmemiştir.
benzimidazol veya ilacın yardımcı bileşenleri ile değiştirilen bir aktif maddeye aşırı duyarlılık;
gebelik;
emzirme dönemi;
gastroözofageal reflü hastalığı dışında 18 yaşına kadar çocukluk - 12 yıla kadar.
Dikkatle: şiddetli böbrek yetmezliği; şiddetli karaciğer yetmezliği; çocukluk.
WHO yan etkilerinin sınıflandırılması: çok sık -> 1/10; genellikle -> 1/100 ila <1/10; seyrek olarak -> 1/1000 ila <1/100; nadiren -> 1/1000 ila <1/1000; çok nadiren - <1/100'den.
Her grupta, şiddetlerini azaltmak için istenmeyen fenomenler listelenir.
Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: genellikle enfeksiyonlar.
Kan oluşturma sisteminin yanından: nadiren - nötropeni, lökopeni, trombositopeni, lökositoz.
Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - aşırı duyarlılık (yüz şişmesi, eritem), akut sistemik alerjik reaksiyonlar.
Metabolik ve beslenme bozuklukları: nadiren - anoreksiya; frekans bilinmiyor - hiponatremi, hipomagnemi (uzun süreli kullanımla) (bkz. "Özel talimatlar").
Sinir sisteminin yanından: sık - uykusuzluk; seyrek - artan uyarılabilirlik; nadiren - baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, halsizlik, depresyon; frekans bilinmiyor - karışıklık.
Görüş gövdesinin yanından: nadiren - görme bozukluğu.
MSS'nin yanından: frekans bilinmiyor - periferik ödem.
Solunum sisteminden: sık - öksürük, farenjit, rinit; seyrek olarak - bronşit, sinüzit.
Sindirim sisteminden: sık - ishal, kusma, bulantı, karın ağrısı, kabızlık, meteorizm; seyrek olarak - dispepsi, oral mukozanın kuruluğu, geğirmek; nadiren - gastrit, stomatit, tat değişimi, hepatit, sarılık, hepatik ensefalopati2.
Cildin yanından: seyrek - döküntü, eritem1; nadiren - kaşıntı, terleme, boğa döküntüsü1; çok nadiren - multiform eritem, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu.
Kas-iskelet sistemi tarafından: sıklıkla - spesifik olmayan ağrı, sırt ağrısı; seyrek olarak - kas ağrısı, baldır kaslarının krampları, artralji, kalça kırığı, bilek veya omurga kemikleri (bkz. "Özel talimatlar").
Üriner sistemden: seyrek olarak - idrar yolu enfeksiyonları; nadiren - interstisyel yeşim.
Üreme sisteminden: çok nadiren - jinekomasti.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sıklıkla - asteni, grip benzeri sendrom; seyrek olarak - göğüs ağrısı, titreme, ateş.
Laboratuvar ve alet verileri: seyrek olarak - hepatik enzimlerin aktivitesinde bir artış; nadiren - vücut ağırlığında bir artış.
IPP kabul edilirken, kırık riskini arttırmak mümkündür.
Konut sonrası kullanım döneminde, aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar hakkında spontan raporlar alınmıştır: 1 lenfoadenopati ve ağrılı idrara çıkma, 1 kan basıncında azalma vakası. Tam bir analizde, ilaçla nedensel bir ilişki kanıtlanmamıştır.
1 Eritre, bullseye reaksiyonları ve aşırı duyarlılık reaksiyonları genellikle ilaç iptal edildikten sonra bağımsız olarak ortaya çıkar.
2 Eşzamanlı sirozlu hastalarda nadir hepatik ensefalopati raporları alınmıştır. İlaç reçete ederken Zulbeks® İlk kez, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastaların dikkatli olmaları önerilir.
Doz aşımı bilgileri sınırlıdır. Rabeprazolün günde 2 kez 60 mg ve bir kez 160 mg'lık bir dozda alındığı bildirilmiştir. Yan etkiler minimaldir ve tıbbi müdahale gerektirmez.
Tedavi: semptomatik. Spesifik bir panzehir bilinmemektedir. Rabeprazol kan plazma proteinleri ile iyi ilişkilidir ve bu nedenle diyaliz tarafından zayıf bir şekilde atılır.
Proton pompası inhibitörleri grubundan anti-salgılayıcı madde (N+/K+-ATFazlar), midenin parietal hücrelerinde, sülfhidril gruplarını N inaktive eden aktif sülfonamid türevlerine metabolize edilir+/K+-ATFases. İrritörün doğasına bakılmaksızın bazal ve uyarılmış sekresyon içeriğini azaltarak hidroklorik asit salgılanmasının son aşamasını engeller. Yüksek lipofilikliğe sahiptir, midenin parietal hücrelerine kolayca nüfuz eder ve içinde konsantre olur, sitoprotectory etkisi uygular ve bir hidrokarbonat salgılanmasını arttırır.
20 mg rabeprazol içerdikten sonra sekretuar etki 1 saat içinde ortaya çıkar ve 2-4 saat sonra maksimuma ulaşır, ilk dozu aldıktan 23 saat sonra hidroklorik asidin bazal ve uyarılmış gıda sekresyonunun inhibisyonu% 62 ve 82'dir, sırasıyla, eylem süresi 48 saattir. Resepsiyondan sonra, salgı aktivitesi 2-3 gün içinde normalleşir. Tedavinin ilk 2-8 haftasında, kan serumundaki gastrin konsantrasyonu artar ve iptal edildikten sonraki 1-2 hafta içinde başlangıç seviyelerine döner. Merkezi sinir sistemini, sSS'yi ve solunum sistemini etkilemez. 36 ay boyunca rabeprazol almanın arka planına karşı, enterokromafin benzeri hücrelerin morfolojik yapısında, gastrit şiddetinin derecesi, atrofik gastrit sıklığı, bağırsak metaplazisi veya enfeksiyonun yayılmasında sürekli değişiklikler Helicobacter pylori bulunamadı.
Kan plazmasındaki gastrin konsantrasyonu üzerindeki etki. Rabprazol ile tedavinin başlangıcında, kan plazmasındaki gastrin konsantrasyonu artar, bu da hidroklorik asit salgılanması üzerindeki inhibitör etkinin bir yansımasıdır. Gastrin konsantrasyonu genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1-2 hafta içinde orijinal seviyesine döner. Gizli ilaçlarla tedavi sırasında, gastrin serum konsantrasyonunda bir artış meydana gelir. Hidroklorik asit sekresyonundaki bir azalma nedeniyle, kan plazmasındaki kromogranin A (CgA) konsantrasyonu artar. Artan CgA konsantrasyonu nöroendokrin tümörlerin tanısına müdahale edebilir.
Yayınlanan veriler bunu göstermektedir, proton pompası inhibitörlerinin kullanılması (IPP) CgA konsantrasyonunu belirlemeden önce 5 gün ila 2 hafta arasında durdurulmalıdır. Bu, CgA seviyesinde verilerin kullanılmasına izin verir, IPP tedavisi sırasında yanlış bir şekilde arttırılabilir ve iptal edildikten sonra normal değerler aralığına geri döner.
Emilim - yüksek, Tmak - 3,5 saat. Cmak ve kan plazmasındaki EAA, 10 ila 40 mg doz aralığında doğrusaldır. İzoperikler CYP2C9 ve CYP3A4'ün katılımıyla karaciğerde metabolize edildi. Biyoyararlanım -% 52, birden fazla öğünle artmaz. T1/2 - 0.7–1.5 saat, boşluk - (283 ± 98) ml / dakika.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda EAA 2 kat artar, T1/2 - 2-3 kez.
Yaşlı hastalarda kan plazmasındaki konsantrasyon 2 kat artar. Cmak -% 60 oranında.
Kan plazma proteinleri ile bağlantı% 97'dir. Böbrekler tarafından atılır -% 90 2 metabolit formunda: merkapturik asit (M5) ve karbonik asit (M6) konjugatı, bağırsaklardan -% 10.
Özel hasta grupları
Böbrek yetmezliği. Terminal aşamada hemodiyalizi sürdürmesi gereken stabil böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin <5 ml / dak / 1.73m2), sodyum rabeprazol giderimi sağlıklı gönüllülerinkine benzer. AUC ve Cmak bu hastalar sağlıklı gönüllülerden yaklaşık% 35 daha düşüktü. Ortalama T1/2 rabeprazol sağlıklı gönüllüler için 0.82 saat, hemodiyaliz sırasında hastalar için 0.95 saat ve hemodiyalizden 3.6 saat sonraydı. Hemodiyalize ihtiyaç duyan böbrek hastalığı olan hastalarda ilacın temizlenmesi, sağlıklı gönüllülerden yaklaşık 2 kat daha yüksekti.
Pediatrik başarısızlık. Karaciğerin kronik kompanse sirozu olan hastalar, AUC iki katına ve C olmasına rağmen, günde 20 mg 1 dozda rabeprazol taşırlarmak sağlıklı gönüllülere göre% 50 arttı.
Yaşlılık. Yaşlı hastalarda rabeprazolün çıkarılması biraz gecikir. 20 mg / gün abeprazolün alınmasından 7 gün sonra, AUC yaklaşık C'nin iki katı idimak genç sağlıklı gönüllülere göre% 60 arttı. Bununla birlikte, rabeprazol birikimi belirtisi yoktu.
SYR2S19 polimorfizm. CYP2C19 izoprolementinin gecikmiş metabolizması olan hastalarda, 20 mg / gün dozunda rabeprazol aldıktan 7 gün sonra, AUC 1.9 kat artar ve T1/2 - Hızlı metabolizörler için aynı parametrelere kıyasla 1.6 kat, Cmak % 40 artar.
- Gastrik Demir Salgı bir proton pompası inhibitörüdür [Toppal pompa inhibitörleri]
Rabeprazol, mikrosomal oksidasyon (diazepam, fenitoin, dolaylı antikoagülanlar) ile karaciğerde metabolize edilen bazı ilaçların çıkarılmasını yavaşlatır.
Kuduzprazolün hidroklorik asit üretiminde belirgin ve uzun süreli bir azalmaya neden olması nedeniyle, emilimi midenin asitliğine bağlı olan ilaçlarla aynı anda bir etkileşim vardı. Sağlıklı gönüllülerde rabeprazol almak, kan plazmasındaki ketokonazol konsantrasyonunda% 33 ve C'de artışa neden oldumin digoksin% 22 oranında. Aynı zamanda, emilimi midenin asitliğine bağlı olan ketokonazol, digoksin veya diğer ilaçların dozlarını ayarlamak gerekir.
Rabeprazol, asit sekresyonunu engelleyen tüm ilaçlar gibi, B vitamini emilimini azaltabilir12 hipo veya alhlorgidria nedeniyle (siyanocobalamin). Bu, B vitamini azalmış hastalarda dikkate alınmalıdır12 vücutta veya B vitamini alımı için risk faktörleri ile12 uzun süreli tedavi veya uygun klinik semptomların varlığı ile.
Abeprazolün atanazavir ile eşzamanlı kullanımı, t.to. atanazavirin etkileri önemli ölçüde azalır. Rabeprazol siklosporinin metabolizmasını inhibe eder.
Farmakokinetik çalışmalar ve retrospektif analiz ile yayınlanan istenmeyen fenomenlerin raporlarına göre, IPP ve metotreksatın (özellikle yüksek dozlar) eşzamanlı alımının metotreksat ve / veya metabolit hidroksimetotreksat konsantrasyonunda bir artışa yol açabileceği ve artabileceği varsayılabilir. T1/2 Bununla birlikte, metotreksatın IPP ile ilaç etkileşimi hakkında özel bir çalışma yapılmamıştır.
Kuduzprazol ve klaritromisin, EAA ve C göstergelerinin eşzamanlı kullanımı ilemak rabeprazol sırasıyla AUC ve C olmak üzere% 11 ve 34 artmıştırmak 14-hidroksiklaritromisin (aktif metabolit klaritromisin) sırasıyla% 42 ve 46 artmıştır. Göstergelerdeki bu artışın klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemiştir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlaç Zulbeks raf ömrü®2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bağırsakta çözünür kabuk ile kaplanmış haplar | 1 tablo. |
çekirdek | |
aktif madde: | |
sodyum rabeprazol | 10/20 mg |
(9.42 / 18.85 mg'lık bir raboprazole karşılık gelir) | |
yardımcı maddeler: mannitol (E421) - 18.5 / 37 mg; hafif magnezyum oksit - 30/60 mg; hiproloz - 2.625 / 5.25 mg; düşük yer değiştiren hiproloz - 12.75 / 25.5 mg; stearat magnezyum - 1.125 / 2 | |
kabuk (bağlama katmanı): etil selüloz - 0.44 / 1.2 mg; hafif magnezyum oksit - 0.61 / 1.65 mg | |
bağırsakta çözünür kabuk: hipromelloz ftalat - 6.3 / 13.8 mg; diasetillenmiş monogliseritler - 0.64 / 1.4 mg; talk pudrası - 0.59 / 1.3 mg; titanyum dioksit (E171) - 0.32 / 0.7 mg; demir oksit boyası kırmızı (E17. 10 mg); demir oksit boyası sarı (E172) - 0.08 mg (tablo için. 20 mg) |
Bağırsakta çözünür kabuk ile kaplanmış haplar, 10 mg ve 20 mg. 14 veya 15 tablet. kombine OPA / Alüminyum / PVC malzeme ve alüminyum folyodan oluşan bir blisterde. 1, 2 veya 4 bl. bir karton paket koymak.
İlaç Zulbeks® hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir.
Gerekirse, Zulbeks ilacını kullanın® emzirme sırasında emzirme durdurulmalıdır.
Tarifine göre.
Tedaviden önce ve sonra, malign neoplazmayı dışlamak için endoskopik kontrol gereklidir, t.to. tedavi semptomları maskeleyebilir ve doğru teşhisi geciktirebilir.
Hastalar Zulbek ile birlikte almamalıdır® mide suyunun asitliğini düşüren diğer ilaçlar (blokatörler N2reseptörler veya IPI'ler).
Zulbeks'i almayın® üreatik solunum testi yapmadan önce.
2 hafta boyunca günde 20 mg'lık bir dozda oral yoldan alındığında, Zulbeks ilacı® tiroid fonksiyonunu, hidrokarbon metabolizmasını, paratireoid hormonunun kan konsantrasyonunu, kortizol, östrojen, testosteron, prolaktin, kolesistokin, secitine, glukagon, FSG, LG, renin, aldosteron ve STG'yi etkilemez
Kırıklar. Yüksek dozlarda IPP ile uzun süreli tedavi (1 yıldan fazla), özellikle yaşlılarda veya diğer risk faktörlerinin varlığında uyluk, bilek ve omurganın kırık riskini biraz artırabilir. Denetleyici çalışmalar, CYBE'lerin genel kırık riskini% 10-40 oranında artırabileceğini düşündürmektedir. Bazıları diğer risk faktörlerinden kaynaklanıyor olabilir. Osteoporoz gelişme riski taşıyan hastalar, geçerli klinik yönergelere uygun olarak tedavi görmeli ve yeterli miktarda D vitamini ve kalsiyum kullanmalıdır.
Metotreksat ile rabeprazolün eşzamanlı kullanımı. Edebi verilere göre, IPP ve metotreksatın (özellikle yüksek dozlar) eşzamanlı kullanımı metotreksat ve / veya metabolit hidroksimetotreksat konsantrasyonunda bir artışa ve T'nin artmasına neden olabilir1/2metotreksatın toksisitesinin ortaya çıkmasına neden olabilir. Yüksek dozda metotreksat kullanılması gerekiyorsa, IPP tedavisinin geçici olarak kesilmesi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
B vitamini emişinin etkisi12. Rabeprazol, asit sekresyonunu engelleyen tüm ilaçlar gibi, B vitamini emilimini azaltabilir12 hipo veya alhlorgidria nedeniyle (siyanocobalamin). Bu, B vitamini azalmış hastalarda dikkate alınmalıdır12 vücutta veya B vitamini alımı için risk faktörleri ile12 uzun süreli tedavi veya uygun klinik semptomların varlığı ile.
Hipomagnemi. CYBE'lerin tedavisinde en az 3 ay, nadir durumlarda semptomatik veya asemptomatik hipomagnemi vakaları kaydedildi. Çoğu durumda, bu mesajlar tedaviden bir yıl sonra alındı. Yorgunluk, teta, deliryum, kramplar, baş dönmesi ve ventriküler aritmi gibi ciddi hipomagnemi belirtileri fark edilmeden başlayabilir ve kaçırılabilir. Çoğu hastada magnezyum replasmanı ve IPP iptali dahil hipomagnemi tedavisi gerekiyordu. Uzun süreli tedavi alacak veya digoksin gibi ilaçlarla CYBE alacak veya hipomagnemiye neden olabilecek ilaçlarla (dah. diüretikler), tıbbi çalışanlar IPP tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında magnezyum içeriğini kontrol etmelidir.
Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile. IPP tedavisi, bakterilerin neden olduğu gastrointestinal enfeksiyon riskini artırabilir Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile.
Şüpheli Kırmızı Kurt (PKKV). IPP kullanımı çok nadir durumlarda PCAC'a neden olabilir. Cilt lezyonunun odaklanması durumunda, özellikle güneşe maruz kalmaya açık alanlarda, artralji eşliğinde, hasta derhal tıbbi yardım almalıdır. Doktor Zulbek ilacını iptal etmeyi düşünmelidir® Önceki tedaviye bağlı PACV, IPP, daha sonra diğer IPP tarafından tedavi ile PACV gelişme riskini artırabilir
Laboratuvar test sonuçları üzerindeki etkisi. Kan plazmasındaki CgA konsantrasyonundaki bir artış, nöroendokrin tümörleri teşhis etmek için yapılan çalışmaların sonuçlarını etkileyebilir. Bu etkiyi önlemek için Zulbek ile tedavi® CgA konsantrasyonunu belirlemeden en az 5 gün önce durdurulmalıdır (bkz. "Farmakodinamik") bir kan plazmasında. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrit konsantrasyonları normal aralığa dönmediyse, IPP tedavisinin sona ermesinden 14 gün sonra bir kontrol çalışması yapılmalıdır.
Araç, mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Rabeprazolün farmakodinamiğinin özelliklerine ve istenmeyen etkiler profiline dayanarak, Zulbeks ilacının olması olası değildir® sürüş ve teknoloji ile çalışma yeteneğini etkiler. Ancak, uyuşukluk durumunda, bu faaliyetlerden kaçınılmalıdır.
- K21 Gastroözofageal reflü
- K21.0 Özofajitli gastroözofageal reflü
- K25 Vastrik ülser
- K26 İkiz bağırsak ülseri
- K28 Gastrojunal ülser
- K29.5 Kronik gastrit belirtilmemiş
- K31.8.2 * Ventriküler meyve suyu hiperakiditesi
- K86.8.3 * Zollinger-Ellison Sendromu
However, we will provide data for each active ingredient