Primox

genel:

Primoks oral olarak tek bir günlük dozda uygulanmalıdır.).

İlk tedavi :

Diüretik tedavisi almayan komplike olmayan esansiyel hipertansiyonu olan hastalarda, önerilen başlangıç dozu günde bir kez 7.5 mg'dır. Dozaj, kan basıncı reaksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Bakım dozu günde 7.5 ila 15 mg moexipril'dir, tek bir dozda uygulanır. Bazı hastalar günde 30 mg'a daha fazla artıştan yararlanabilir.

30 mg'ın üzerindeki dozlar kullanılmıştır, ancak büyük bir etkisi olduğu görülmemektedir.

Kan basıncı sadece Primox ile kontrol edilmezse, düşük bir doz diüretik eklenebilir. Hidroklorotiyazidin 12.5 mg'lık bir katkı etkisi olduğu gösterilmiştir. Eşzamanlı diüretik tedavisi ile primoks dozu azaltılabilir.

Diüretik ile tedavi edilen hastalar:

Primox başlangıç dozundan sonra şu anda bir diüretik ile tedavi edilen hipertansif hastalarda semptomatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Mümkünse, hipotansiyon olasılığını azaltmak için Primox tedavisine başlamadan iki ila üç gün önce diüretik kesilmelidir. Primox dozu kan basıncı reaksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Hastanın kan basıncı sadece Primox ile kontrol edilmezse, diüretik tedavisi yukarıda tarif edildiği gibi devam ettirilebilir.

Diüretik kesilemezse veya diüretik son zamanlarda kesilirse, 3.75 mg'lık bir başlangıç dozu (7.5 mg'lık bir tabletin yarısı) en az iki saat boyunca ve kan basıncı en az bir saat daha stabilize edilene kadar tıbbi gözetim altında olmalıdır. uygulanmalıdır.

Antihipertansif tedavisi olan hastalar:

Ek bir tedavi olarak Primox, nifedipin ile kombinasyon halinde incelendi. Primox, nifedipin veya diğer antihipertansif ajanlar için bir katkı maddesi tedavisi olarak kullanılırsa, Primox'un başlangıç dozu 3.75 mg (yarım 7.5 mg tablet) olmalıdır..

Yaşlı hastalar :

Yaşlı hastalarda, günde bir kez 3.75 mg (yarım 7.5 mg tablet) bir intraal doz önerilir, ardından optimal yanıta titrasyon uygulanır.

Böbrek yetmezliği:

- Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <40 ml / dak): günde bir kez 3.75 mg Primox (yarım 7.5 mg tablet) başlangıç dozu dikkatle uygulanmalıdır. Dozlar, maksimum günlük 15 mg doza kadar titre edilebilir.

- Orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi> 40 ml / dak: Primox ile yapılan mevcut çalışmalara dayanarak, doz ayarlaması gerekmez. Bununla birlikte, azaltılmış bir başlangıç dozu düşünülebilir, örn. 3.75 mg (yarım 7.5 mg tablet).

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar:

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu 3.75 mg moexipril hidroklorür (yarım 7.5 mg tablet) önerilir.

Afro-Karayip Hastaları:

Primox yüksek tansiyon için tek bir ajan olarak kullanılırsa, Afro-Karayip hastaları terapötik yanıtta azalma gösterebilir.

Pediatrik popülasyon:

Tavsiye edilmez. Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

- Önceki ACE inhibitörü tedavisi ile bağlantılı olarak anjiyonörotik ödem öyküsü

- Kalıtsal / idiyopatik anjiyonörotik ödem

Primox'un aliskiren içeren ürünlerle birlikte kullanımı diyabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR <60 ml / dak / 1.73 m₂).

Primox aşağıdaki hastalarda dikkatle kullanılmalıdır

- renal arter darlığı (anatomik veya fonksiyonel soliter böbreğin iki taraflı veya darlığı)

- Mevcut böbrek nakli

- Hemodinamik önemli aort veya mitral kapak darlığı

- hipertrofik kardiyomiyopati

- Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi <40 ml / dak)

- Hiperkalemi

- Bağışıklık tepkisinde azalma

- Kollajenik vasküler hastalıklar (ör. lupus eritematozus, skleroderma)

Eşlik eden sistemik ilaç tedavisi Bağışıklık tepkisinin bastırılması (ör. kortikosteroidler, sitostatikler, antimetabolitler) ve allopurinol, prokainamid veya lityum

ACE inhibitörleri kullanılırken hayatı tehdit eden anafilaktik reaksiyonlar riski vardır

- Poli (akrilonitril, sodyum 2-metilalilsülfonat) yüksek akı membranları ile diyaliz veya hemofiltrasyon sırasında

- Dekstransülfat ile düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi sırasında

- Böcek zehirleri için duyarsızlaştırma tedavisi sırasında (ör. arı veya yaban arısı sokmaları).

Bu gibi hastalarda, farklı tipte bir diyaliz membranının veya farklı bir antihipertansif ajan sınıfının kullanılması düşünülmelidir.

Yeterli terapötik deneyim eksikliği nedeniyle, Primox şu durumlarda önerilmez:

- Birincil karaciğer hastalığı veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

- Tedavi edilmemiş konjestif kalp yetmezliği olan hastalar

Özellikle ACE inhibitörü tedavisinin başlangıcında:

- Böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi 40-60 ml / dak)

- Renal hipertansiyon

- kalp yetmezliği

- Tuz ve / veya sıvı hacminin azaltılması

- 65 yaşından büyük yaş

Hipotansiyon:

Primoks, özellikle baş dönmesi, halsizlik ve görme problemleri ile tedavinin başlangıcında kan basıncında derin bir düşüşe neden olabilir. Senkop nadiren ortaya çıkabilir. Semptomatik hipotansiyon komplike olmayan hipertansif hastalarda nadirdir ve uzun süreli diüretik tedavisi, tuz kısıtlaması, diyaliz, ishal veya kusma nedeniyle hacim ve / veya tuz tükenmiş hastalarda daha yaygındır. Primox tedavisine başlamadan önce hacim ve / veya tuz dökümü düzeltilmelidir.

Eşzamanlı böbrek yetmezliği olan veya olmayan konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda ACE inhibitörü tedavisinin neden olduğu aşırı hipotansiyon, oligüri veya azotemi ile ve nadiren akut böbrek yetmezliği ve ölümle ilişkili olabilir. Bu hastalar tedavinin başlangıcında ve Primox dozu her arttırıldığında yakından izlenmelidir. Hipotansiyon oluşursa, hasta arkaya konulmalı ve gerekirse bir sodyum klorür infüzyonu uygulanmalıdır. Primoks tedavisi genellikle yeterli kan basıncı ve sıvı hacmi düzeltmesi sağlandığında devam edebilir.

Diüretik ile tedavi edilen hastalar:

Renal vasküler hipertansiyon:

ACE inhibitörü tedavisi başlamadan önce böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir. Böbrek vasküler hipertansiyonu olan hastalar Primox ile tedavi edildiğinde şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski artar. Böbrek fonksiyon kaybı sadece serum kreatinininde küçük değişiklikler ile ortaya çıkabilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu:

Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin inhibisyonunun bir sonucu olarak, duyarlı insanlarda böbrek fonksiyonunda değişiklikler beklenebilir. Böbrek fonksiyonu renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olabilen ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda, Primox dahil olmak üzere ACE inhibitörleri ile oligüri ve / veya progresif azotemi ve (nadiren) akut böbrek yetmezliği ve / veya ölüm ile tedavi bağlanmak.

Yalnız böbrek veya bilateral renal arter stenozunda renal arter stenozu olan hipertansif hastalarda kan üre azotu ve serum kreatinininde artış görülebilir. Diğer ACE inhibitörleri ile ilgili deneyim, bu artışların genellikle ACE inhibitörü ve / veya diüretik tedavisinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlü olduğunu göstermektedir. Bu gibi hastalarda, tedavinin ilk birkaç haftasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

Önceden var olan böbrek hastalığı olmayan bazı hipertansif hastalarda, özellikle Primox bir diüretik ile birlikte uygulandığında, genellikle küçük ve geçici olan kan üre azotu ve serum kreatinininde bir artış gelişmiştir. Bu, önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yaygındır. Primoks dozunda bir azalma ve / veya diüretik kesilmesi gerekebilir.

Hipertansif hastaların değerlendirilmesi her zaman böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesini içermelidir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu moexiprilat'ın genel klerensini azaltır ve AUC hakkında iki katına çıkar .

Anjiyonörotik ödem:

ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda, özellikle tedavinin ilk haftalarında yüz, dudak, mukoza zarı, dil, glotis veya gırtlak ve ekstremitelerin anjiyonörotik ödemi bildirilmiştir. Bununla birlikte, nadir durumlarda, bir ACE inhibitörü ile uzun süreli tedaviden sonra bile şiddetli anjiyonörotik ödem gelişebilir. Tedavi derhal durdurulmalı ve başka bir antihipertansif ilaç sınıfı ile değiştirilmelidir.

Dil, glotis veya gırtlak ile anjiyonörotik ödem, solunum tıkanıklığı nedeniyle ölümcül olabilir. Acil tedavi kortikosteroidlere intravenöz olarak uygulanmalıdır, H₁reseptör antagonistleri ve H₂- reseptör antagonistlerini içerir. Hastanın durumu yukarıda belirtilen tedavi ile düzelmezse, adrenalin EKG kontrolü ile intravenöz olarak yavaşça izlenmelidir.

ACE inhibitörü tedavisi ile bağlantılı bir C1 inaktivatör eksikliğine bağlı kalıtsal anjiyonörotik ödemde ek bir C1 inaktivatörü uygulanmalıdır.

Ayrıca entübasyon veya trakeotomi de dikkate alınmalıdır..

Bağırsak anjiyonörotik ödem:

ACE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda bağırsak anjiyonörotik ödem bildirilmiştir. Bu hastalar karın ağrısı gösterdi (bulantı ve kusma ile veya bulantı olmadan). Bazı durumlarda yüz anjiyonörotik ödem öyküsü yoktu ve C1 esteraz seviyeleri normaldi. Bağırsak anjiyonörotik ödem, karında veya operasyonlar sırasında ct-tarama veya ultrason gibi yöntemlerle teşhis edildi. ACE inhibitörü kesildikten sonra semptomlar düzeldi. Karın ağrısı olan ACE inhibitörleri olan hastaların ayırıcı tanısına bağırsak anjiyonörotik ödem dahil edilmelidir.

Gebelik:

ACE inhibitörleri hamilelik sırasında başlatılmamalıdır. Devam eden ACE inhibitörü tedavisinin gerekli olmadığı düşünülmedikçe, hamile kalmayı planlayan hastalar, gebelikte kullanılmak üzere belirlenmiş bir güvenlik profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçirilmelidir. Hamilelik teşhisi konulursa, ACE inhibitörleri ile tedavi derhal durdurulmalı ve gerekirse alternatif tedaviye başlanmalıdır.

Öksürük:

Sütten kesildikten sonra kaybolan bir ACE inhibitörü ile tedavi sırasında kuru ve verimsiz bir öksürük ortaya çıkabilir.

Hiperkalemi:

Hipertansif hastaların yaklaşık% 2.6'sında klinik çalışmalarda kalıcı hiperkalemi (serum potasyum> 5.4 mEq / l) meydana geldi. Klinik çalışmalarda, hastaların% 0.1'i (iki hasta) artmış serum potasyum nedeniyle tedaviden kesilmiştir. ACE inhibitörleri ile hiperkaleminin gelişimi için risk faktörleri böbrek yetmezliği ve / veya kalp yetmezliği, diabetes mellitus ve potasyum-savvy diüretikler, potasyum takviyeleri ve / veya potasyum içeren tuz ikamelerinin eşzamanlı kullanımıdır. herşey.

eski:

Bazı yaşlı hastalar Primox'a genç hastalardan daha duyarlı olabilir. Tedavi öncesi ve sırasında böbrek fonksiyonunun kontrol edilmesi önerilir. Yaşlı hastalarda dozaj önerileri için bkz. 4.2.

Cerrahi / anestezi:

Hipotansiyon üreten ajanlarla cerrahi veya anestezi uygulanan hastalarda Primox, telafi edici renin salınımının etkilerini engeller. Bu mekanizmanın bir sonucu olarak ortaya çıkan hipotansiyon, hacim genişlemesi ile düzeltilebilir

Nötropeni / agranülositoz:

Diğer ACE inhibitörlerinin, nadiren komplike olmayan hastalarda, ancak özellikle sistemik lupus eritematoz veya dermatoskleroz gibi kollajenozunuz varsa, böbrek yetmezliği olan hastalarda agranülositoz ve kemik iliği depresyonuna neden olduğu gösterilmiştir. Primox ile yapılan klinik çalışmalardan elde edilen veriler, benzer oranlarda agranülositoza neden olmadığını göstermek için yeterli değildir. Kollajenozlu hastalarda, özellikle hastalık böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilişkili ise, beyaz kan hücrelerinin sayısının izlenmesi düşünülmelidir.

Laktoz :

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar Primox almamalıdır.

Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı:

ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri veya aliskirenin birlikte kullanımının hipotansiyon, hiperkalemi ve azalmış böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır. Bu nedenle ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri veya aliskirenin birlikte kullanılmasıyla RAAS'ın çift blokajı önerilmez.

Çift blokaj tedavisinin kesinlikle gerekli olduğu düşünülürse, bu sadece profesyonel gözetim altında ve böbrek fonksiyonunun, elektrolitlerin ve kan basıncının sık sık yakından izlenmesi ile yapılmalıdır.

Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri aynı anda kullanılmamalıdır.

En sık bildirilen yan etkiler (kontrollü çalışmalarda Primox alan hastaların% 1'inden fazlası) öksürük (% 4.0), baş ağrısı (% 3.6), baş dönmesi (% 3.3), yorgunluk (% 1.2), baş dönmesi (% 1, 2) ve döküntü (% 1.0).

Primox hastalarının% 1'inden azında ve ACE inhibitörlerine atfedilen klinik olarak daha az yaygın olaylarda tedavi ile ilişkili veya bilinçsiz olarak ilişkili olabilecek veya olabilecek diğer olumsuz deneyimlerin aşağıdakileri içerdiği bildirilmiştir:

Kardiyovasküler :

Semptomatik hipotansiyon, hipotansiyon sonrası veya senkop hastaların% 1'inde gözlenmiştir; bu reaksiyonlar Primox monoterapisi alan 2 hastada (% 0.1) ve tedaviyi bırakmak için hidroklorotiyazid ile Primox alan 1 hastada (% 0.05) kontrollü çalışmalarla sonuçlanmıştır. Diğer raporlar göğüs ağrısı, anjina / miyokard enfarktüsü, taşikardi, çarpıntı, ritim bozuklukları, geçici iskemik nöbetler, serebrovasküler kazaları içeriyordu.

Böbrekler:

Gastro:

Karın ağrısı, dispepsi, kabızlık, bulantı, kusma, ishal, iştah kaybı / kilo değişimi, ağız kuruluğu, pankreatit, hepatit.

Bağırsak anjiyoödemi:

solunum yolu:

Üst solunum yolu enfeksiyonu, farenjit, sinüzit / rinit, bronkospazm, dispne.

Ürogenital:

Böbrek yetmezliği.

Dermatolojik:

Bazen döküntü, kaşıntı, ürtiker, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermik nekroliz, sedef hastalığı benzeri çiçeklenme, pemfigus ve alopesi gibi alerjik ve aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir. Buna ateş, kas ağrısı, artralji, eozinofili ve / veya yüksek ANA titreleri eşlik edebilir. ACE inhibitörleri, yüz ve orofarenks dokusunun dahil olduğu küçük bir hasta alt grubunda anjiyonörotik ödem oluşumu ile ilişkilendirilmiştir.

Nörolojik ve psikiyatrik:

Baş ağrısı veya yorgunluk bazen ortaya çıkabilir; Uyku hali, depresyon, uyku bozuklukları, iktidarsızlık, karıncalanma, uyuşma veya parestezi, denge sorunları, karışıklık, kulak çınlaması, bulanık görme ve tat veya geçici tat kaybında değişiklikler nadiren ortaya çıkabilir.

Diğer

Terleme, grip sendromu, halsizlik.

Klinik laboratuvar test sonuçları:

Hemoglobin, hematokrit, trombosit ve beyaz hücre sayısında azalma ve bireysel agranülositoz veya pansitopeni vakalarında azalma ve bazı hastalarda karaciğer enzimlerinde ve serum bilirubinde artış bildirilmiştir. Konjenital G-6-PDH eksikliği olan hastalarda bireysel hemolitik anemi vakaları bildirilmiştir

Nadir durumlarda, özellikle böbrek yetmezliği veya kollajen hastalığı olan hastalarda veya allopurinol, prokainamid veya bağışıklık sistemini baskılayan bazı tıbbi ürünler, anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofili ve hatta bazı durumlarda tedavi edilen hastalarda agranülositoz veya pansitopeni oluşabilir.

Kreatinin ve hipoartrit azotu:

Diğer ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, Primox ile tedavi edilen esansiyel hipertansiyon hastalarının yaklaşık% 1'inde hipoglis azotu veya serum kreatinininde hafif bir artış gözlendi; bu, tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür. Artışlar aynı anda diüretik alan hastalarda veya böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yaygındır.

Potasyum:

Moexipril aldosteron sekresyonunu azalttığından, serum potasyumunda bir artış meydana gelebilir. Potasyum takviyeleri ve potasyum tutucu diüretikler dikkatle uygulanmalı ve hastanın serum potasyum sık sık izlenmelidir.

Diğerleri:

Standart laboratuvar testlerindeki klinik olarak önemli değişiklikler nadiren Primox uygulamasıyla ilişkilendirilmiştir. Karaciğer enzimlerinde ve ürik asitte artışlar bildirilmiştir. Çalışmalarda, moexipril ile tedavi edilen hastaların% 1'inden azı laboratuvar anormallikleri nedeniyle Primox tedavisini bırakmıştır.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Semptomlar ve tedavi:

Şimdiye kadar aşırı doz vakası bildirilmemiştir.

Doz aşımı belirtileri şiddetli hipotansiyon, şok, stupor, bradikardi, elektrolit dengesizliği ve böbrek yetmezliğini içerir. Tedavi semptomatik ve destekleyici olmalıdır.

Doz aşımı yapıldıktan sonra, hastalar tercihen yoğun bakım ünitesinde sıkı gözetim altında tutulmalıdır. Serum elektrolitleri ve kreatinin sık sık izlenmelidir. Terapötik önlemler semptomların tipine ve şiddetine bağlıdır. Emilimi önlemek ve emici maddelerin uygulanması gibi eliminasyonun hızlandırılması için önlemler, alım alımdan sonraki 1 saat içinde gerçekleşirse kullanılmalıdır. Bir hipotansiyon oluşursa, hasta arkaya konulmalı ve bir tuz ve hacim takviyesi uygulanmalıdır.. Anjiyotensin II infüzyonu ve / veya intravenöz katekolaminler ile tedavi düşünülmelidir. Bradikardi veya geniş vagal reaksiyonlar atropin uygulamasıyla tedavi edilmelidir. Kalp pili kullanımı düşünülebilir. Primox'un hemodiyaliz ile çıkarılıp çıkarılmadığı henüz bilinmemektedir.

Farmakoterapötik Sınıf: ACE inhibitörü

ATC kodu: C09AA13

Hayvanlarda olduğu gibi insanlarda da renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi ile kallikrein-kinin sistemi arasındaki etkileşimler, kan basıncı homeostazı için önemli bir biyokimyasal temeldir. Hipertansiyonda, renin-anjiyotensin sistemi (RAS) tarafından oluşturulan normal geri besleme mekanizması işlevsiz olabilir ve bu da kendi kendine yeten hipertansif bir duruma yol açar.

Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) İnhibitörler, bu sistemi kesmek ve böylece kan basıncını düşürmek için geliştirilmiştir. Primoks, ACE'yi ve dolayısıyla RAS'ın aktif bileşeni olan anjiyotensin II'nin oluşumunu etkili bir şekilde inhibe eder ve böylece vazokonstriktif ve sodyum içeren etkilerini kan basıncında bir düşüşle engeller.

ACE, güçlü vazodilatör bradikininini parçalayan bir enzim olan kininaz II ile aynı olduğundan, ACE'nin inhibisyonu, sistemik kan basıncında renin aracısız ek bir azalmaya yol açar. ACE inhibitörlerinin kan basıncını düşürücü etkileri, periferik vasküler direncin azalması ile ilişkilidir.

İki büyük randomize, kontrollü çalışma (ONTARGET (Yalnız devam eden Telmisartan ve Ramipril Global Endpoint Denemesi ile birlikte) ve VA NEPHRON-D (diyabet için nefropati gazileri)) incelenen bir anjiyotensin II Reseptör bloker ile ACE inhibitörünün kombinasyonunu kullanmıştır. .

ONTARGET, kardiyovasküler veya serebrovasküler hastalık veya tip 2 diyabetes mellitus öyküsü olan hastalarda, endorgan hasarı belirtileri ile ilişkili bir çalışmadır. VA NEPHRON-D, tip 2 diyabetes mellitus ve diyabetik nefropatisi olan hastalarda yapılan bir çalışmadır.

Bu çalışmalar, böbrek ve / veya kardiyovasküler sonuçlar ve mortalite üzerinde anlamlı bir olumlu etki göstermezken, monoterapiye kıyasla hiperkalemi, akut böbrek yaralanmaları ve / veya hipotansiyon riski artmıştır. Benzer farmakodinamik özellikleri nedeniyle, bu sonuçlar diğer ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri için de geçerlidir.

Bu nedenle ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri diyabetik nefropatili hastalarda aynı anda kullanılmamalıdır.

ALTITUDE (kardiyovasküler ve böbrek hastalıkları için uç noktaları kullanarak tip 2 diyabette aliskiren çalışması) tip 2 diyabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı olan hastalarda ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör bloker ile standart tedaviye aliskiren ilavesinden yararlanan bir çalışmadır, kardiyovasküler her ikisi de. Olumsuz sonuç riskinin artması nedeniyle çalışma erken sonlandırıldı. Aliskiren grubunda kardiyovasküler ölüm ve inme plasebo grubuna göre daha yaygındı ve advers olaylar ve ciddi advers olaylar (hiperkalemi, hipotansiyon ve böbrek yetmezliği) aliskiren grubunda plasebo grubuna göre daha sık bildirildi.

Ön ilaç moexipril hızla emilir ve aktif metabolit moexiprilat test edilmez. Moexipril ve moexiprilat için farmakokinetik parametreler, tek ve çoklu moexipril dozlarından sonra benzerdi ve dozla orantılı gibi görünüyor.

Moexipril ve moexiprilat, ağırlıklı olarak albümin olan plazma proteinlerine orta derecede bağlanır. Bu nedenle, eşlik eden ilaçların moexipril ve moexiprilat'ın bağlanmasına klinik olarak önemli ölçüde müdahale etmesi olası değildir. Moexipril ve moexiprilat diketopiperazin türevlerinde moexipril metabolitleri. Hem moexipril hem de moexiprilat idrarla atılır ve moexiprilat dışkıyla atılır.

Moexipril ve moexiprilat'ın farmakokinetik profili, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda aynı doz önerisine izin vermelidir (Cl_cr > 40 ml / dak) normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre. Şiddetli böbrek yetmezliği için dozun azaltılması önerilir. Karaciğer sirozu olan hastalarda, moexipril ve moexiprilat farmakokinetiği normal deneklere göre önemli ölçüde değişmiştir.

Primox uygulamasından hemen önce gıda alımı emilimi geciktirir ve azaltır, bu nedenle yemeden önce alınmalıdır.

HCTZ, digoksin, simetidin, warfarin veya nifedipin ile belirgin bir farmakokinetik etkileşim yoktu.