Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Inderal®
(propranolol hidroklorür) Tabletler
İÇ 10—Her altıgen şekilli, turuncu, çentikli tablet, bir "I" ile kabartmalı ve "INDERAL 10" ile basılmış, 100 (şişelerde) 10 mg propranol hidroklorür içerirNDC 24090) ve 5.000 (NDC 24090-421-88).
Kontrollü oda sıcaklığında 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F); 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
USP'de tanımlandığı gibi iyi kapatılmış bir kapta dağıtım .
İÇ 20—Her altıgen şekilli, mavi, çentikli tablet, bir "I" ile kabartmalı ve "INDERAL 20" ile basılmış, 100 (şişelerde) 20 mg propranolol hidroklorür içerirNDC 24090-422-88).
Kontrollü oda sıcaklığında 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F); 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
USP'de tanımlandığı gibi iyi kapalı, ışığa dayanıklı bir kapta dağıtım .
Işıktan koruyun.
İçeriği ışıktan korumak için karton kullanın.
İÇ 40—Her altıgen şekilli, yeşil, çentikli tablet, bir "I" ile kabartmalı ve "INDERAL 40" ile basılmış, 100 şişe halinde 40 mg propranolol hidroklorür içerir (NDC 24090) ve 5.000 (NDC 24090-424-88).
Kontrollü oda sıcaklığında 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F); 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
USP'de tanımlandığı gibi iyi kapalı, ışığa dayanıklı bir kapta dağıtım .
Işıktan koruyun.
İçeriği ışıktan korumak için karton kullanın.
İÇ 60—Her altıgen şekilli, pembe, çentikli tablet, bir "I" ile kabartmalı ve "INDERAL 60" ile basılmış, 100 (şişelerde) 60 mg propranolol hidroklorür içerirNDC 24090-426-88).
Kontrollü oda sıcaklığında 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F); 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
USP'de tanımlandığı gibi iyi kapatılmış bir kapta dağıtım .
İÇ 80—Her altıgen şekilli, sarı, çentikli tablet, bir "I" ile kabartmalı ve "INDERAL 80" ile basılmış, 100 (şişelerde) 80 mg propranolol hidroklorür içerirNDC 24090-428-88).
20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın; 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
USP'de tanımlandığı gibi iyi kapatılmış bir kapta dağıtım .
Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016 için üretilmiştir. Wyeth Pharmaceuticals, Inc. tarafından. Philadelphia, PA 19101. Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016 tarafından pazarlandı ve dağıtıldı. 11/10 revize edildi
Hipertansiyon
İnderal hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına kullanılabilir veya diğer antihipertansif ajanlarla, özellikle bir tiazid diüretikle kombinasyon halinde kullanılabilir. İnderal hipertansif acil durumların yönetiminde endike değildir.
Koroner Ateroskleroz Nedeniyle Anjina Pektoris
İnderal, anjina pektoris hastalarında anjina sıklığını azalttığı ve egzersiz toleransını arttırdığı gösterilmiştir.
Atriyal Fibrilasyon
İnderal, atriyal fibrilasyon ve hızlı ventriküler yanıtı olan hastalarda ventriküler hızı kontrol ettiği endikedir.
Miyokard Enfarktüsü
İnderal, miyokard enfarktüsünün akut fazından sağ kurtulan ve klinik olarak stabil olan hastalarda kardiyovasküler mortaliteyi azalttığı endikedir.
Migren
İnderal, ortak migren baş ağrısının profilaksisi için endikedir. Propranololün başlamış olan bir migren atağının tedavisinde etkinliği belirlenmemiştir ve bu tür kullanım için propranolol endike değildir.
Temel Titreme
İnderal, ailesel veya kalıtsal esansiyel titremenin yönetiminde endikedir. Ailesel veya esansiyel titreme, genellikle üst uzuvlarla sınırlı olan istemsiz, ritmik, salınım hareketlerinden oluşur. Dinlenmeden yoktur, ancak uzuv sabit bir duruşta veya yer çekimine karşı pozisyonda tutulduğunda ve aktif hareket sırasında ortaya çıkar. İnderal, titreme genliğinde bir azalmaya neden olur, ancak titreme frekansında azalmaz. İnderal, Parkinsonizm ile ilişkili titremenin tedavisi için endike değildir.
Hipertrofik Subaortik Stenoz
İnderal, hipertrofik subaortik stenozlu semptomatik hastalarda NYHA fonksiyonel sınıfını iyileştirir.
Feokromositoma
İnderal, kan basıncını kontrol etmek ve katekolamin salgılayan tümörlerin semptomlarını azaltmak için alfa-adrenerjik blokaja ek olarak endikedir.
Genel
Propranololün değişken biyoyararlanımı nedeniyle, doz yanıta göre kişiselleştirilmelidir.
Hipertansiyon
Olağan başlangıç dozu, tek başına kullanılan veya bir diüretik üzerine eklenen günde iki kez 40 mg Inderal'dir. Dozaj, yeterli kan basıncı kontrolü sağlanana kadar kademeli olarak arttırılabilir. Olağan idame dozu günde 120 mg ila 240 mg'dır. Bazı durumlarda günde 640 mg'lık bir doz gerekebilir. Belirli bir doza tam antihipertansif yanıt için gereken süre değişkendir ve birkaç gün ila birkaç hafta arasında değişebilir.
Günde iki kez dozlama etkili olsa da ve gün boyunca kan basıncında bir azalma sağlayabilirken, bazı hastalar, özellikle daha düşük dozlar kullanıldığında, 12 saatlik doz aralığının sonuna doğru kan basıncında ılımlı bir artış yaşayabilir. Bu, gün boyunca tatmin edici kontrolün korunup korunmadığını belirlemek için doz aralığının sonuna yakın kan basıncı ölçülerek değerlendirilebilir. Kontrol yeterli değilse, daha büyük bir doz veya günde 3 kez tedavi daha iyi kontrol sağlayabilir.
Angina Pectoris
Toplam günlük 80 mg ila 320 mg Inderal dozları, oral yoldan uygulandığında, günde iki kez, günde üç kez, veya günde dört kez, egzersiz toleransını arttırdığı ve EKG'deki iskemik değişiklikleri azalttığı gösterilmiştir. Tedaviye son verilecekse, birkaç haftalık bir süre boyunca dozu kademeli olarak azaltın. (Görmek UYARILAR.)
Atriyal Fibrilasyon
Önerilen doz, yemeklerden önce ve yatmadan önce günde üç veya dört kez 10 mg ila 30 mg Inderal'dir.
Miyokard Enfarktüsü
Beta-Blocker Kalp Saldırısı Denemesinde (BHAT), başlangıç dozu 40 mg t.i.d idi., 1 ay sonra titrasyon ile 60 mg ila 80 mg t.i.d. tolere edildiği gibi. Önerilen günlük dozaj, bölünmüş dozlarda günde 180 mg ila 240 mg Inderal'dir. Rağmen bir t.i.d. rejim BHAT ve q.i.d. Norveç Çok Merkezli Deneme Sürümü'nde, bir t.i.d. veya teklif. rejim (bkz Farmakodinamik ve Klinik Etkiler). Kardiyak mortalitenin önlenmesi için 240 mg'dan daha yüksek günlük dozajların etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir. Bununla birlikte, anjina veya hipertansiyon gibi birlikte var olan hastalıkları etkili bir şekilde tedavi etmek için daha yüksek dozajlara ihtiyaç duyulabilir (yukarıya bakınız).
Migren
Başlangıç dozu, bölünmüş dozlarda günde 80 mg Inderal'dir. Olağan etkili doz aralığı günde 160 mg ila 240 mg'dır. Optimum migren profilaksisi elde etmek için dozaj kademeli olarak arttırılabilir. Maksimum doza ulaştıktan sonraki dört ila altı hafta içinde tatmin edici bir yanıt alınmazsa, İnderal tedavi kesilmelidir. İlacın birkaç hafta boyunca kademeli olarak geri çekilmesi tavsiye edilebilir.
Temel Titreme
Başlangıç dozu günde iki kez 40 mg Inderal'dir. Esansiyel titremenin optimum şekilde azaltılması genellikle günde 120 mg'lık bir dozla elde edilir. Bazen günde 240 mg ila 320 mg uygulamak gerekebilir.
Hipertrofik Subaortik Stenoz
Normal dozaj, yemeklerden önce ve yatmadan önce günde üç veya dört kez 20 mg ila 40 mg Inderal'dir.
Feokromositoma
Alfa-adrenerjik blokaja yardımcı tedavi olarak ameliyattan üç gün önce bölünmüş dozlarda günlük 60 mg Inderal'dir. Çalışamayan tümörlerin yönetimi için, alfa-adrenerjik blokaja yardımcı tedavi olarak normal dozaj günde 30 mg'dır.
Propranolol 1) kardiyojenik şokta kontrendikedir; 2) sinüs bradikardisi ve birinci derece bloktan daha büyük; 3) bronşiyal astım; ve 4) propranol hidroklorüre karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda.
UYARILAR
Propranolol hidroklorür (Inderal® (propranolol))
Anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları propranolol ve hidroklorotiyazid uygulaması ile ilişkilendirilmiştir (Görmek "EK TEPKİLER").
Kardiyak Arıza: Sempatik stimülasyonu destekleyen hayati bir bileşendir konjestif kalp yetmezliğinde dolaşım fonksiyonu ve beta blokaj ile inhibisyon her zaman miyokardiyal kontraktürün daha da azaltılması için potansiyel tehlike taşır ve çökeltici kalp yetmezliği. Propranolol, kaldırılmadan seçici olarak hareket eder digitalisin kalp kası üzerindeki inotropik etkisi (ör., destekleyici miyokard kasılmalarının gücü). Zaten dijital alan hastalarda digitalisin pozitif inotropik etkisi propranololün negatifi ile azaltılabilir inotropik etki.
Kalp Yetmezliği Tarihi Olmayan Hastalar: Devam eden depresyon bir süre boyunca miyokard, bazı durumlarda kalp yetmezliğine yol açabilir. Nadir durumlarda, bu propranolol tedavisi sırasında gözlenmiştir. Bu nedenle, kardiyak yetmezliğin ilk belirtisinde veya semptomunda hastalar olmalıdır tamamen dijitalleştirilmiş ve / veya ek diüretik ve yanıt gözlenmiştir yakından: a) yeterli dijitalleşmeye rağmen kalp yetmezliği devam ederse ve diüretik tedavisi, propranolol tedavisi geri çekilmelidir (mümkünse kademeli olarak); b) taşiaritmi kontrol ediliyorsa, hastalar korunmalıdır kombine tedavi ve hasta kalp yetmezliği tehdidine kadar yakından takip etti bitti.
Angina Pectoris: Anjina ve, alevlenmesinin raporları var bazı durumlarda miyokard enfarktüsü takip eder ani durdurma propranolol tedavisi. Bu nedenle, propranololün kesilmesi planlandığında dozaj yavaş yavaş azaltılmalı ve hasta dikkatle izlenmelidir. Ek olarak, anjina pektoris için propranolol reçete edildiğinde, hasta olmadan tedavinin kesilmesine veya kesilmesine karşı uyarılmalıdır doktor tavsiyesi. Propranolol tedavisi kesilirse ve alevlenirse anjina oluşur, genellikle propranolol tedavisini yeniden yerleştirmeniz tavsiye edilir ve kararsız angina pektorisin yönetimi için uygun diğer önlemleri alır. Koroner arter hastalığı tanınmayabileceğinden, takip etmek ihtiyatlı olabilir gizli aterosklerotik olma riski taşıyan hastalarda yukarıdaki tavsiye diğer endikasyonlar için propranolol verilen kalp hastalığı.
Alerjik Olmayan Bronkospazm (Örneğin., kronik bronşit, amfizem) : HASTALAR BRONKOSPASTİK HASTALIKLARLA, GENELDE, BETA BLOKERLERİ ALMAMALIDIR. Propranolol, bronkodilasyonu engelleyebileceğinden dikkatle uygulanmalıdır beta reseptörlerinin endojen ve ekzojen katekolamin stimülasyonu ile üretilir.
Büyük Cerrahi: Kronik olarak uygulanan beta bloke edici tedavi yapılmalıdır büyük ameliyattan önce rutin olarak geri çekilmemelidir, ancak yetenek bozukluğu refleks adrenerjik uyaranlara cevap vermek için kalbin riskleri artabilir genel anestezi ve cerrahi prosedürler.
Diyabet ve Hipoglisemi: Beta-adrenerjik abluka bunu önleyebilir bazı önsezi belirti ve semptomlarının ortaya çıkması (darbe hızı ve basınç labil insüline bağımlı diyabette akut hipoglisemi değişiklikleri. Bunlarda hastalar, insülin dozajını ayarlamak daha zor olabilir. Hipoglisemik saldırıya hastalarda kan basıncının hızlı yükselmesi eşlik edebilir propranolol üzerinde.
Propranolol tedavisi, özellikle bebeklerde ve çocuklarda, diyabetik olsun ya da olmasın, özellikle ameliyat sırasında olduğu gibi açlık sırasında hipoglisemi ile ilişkilendirilmiştir. Hipoglisemi, bu tip ilaç tedavisi ve uzun süreli fiziksel efordan sonra da bulunmuştur ve propranolol hastalarında hem diyaliz sırasında hem de sporadik olarak böbrek yetmezliğinde meydana gelmiştir.
Propranolol hastalarında insüline bağlı hipoglisemiden sonra kan basıncında akut artışlar meydana gelmiştir.
Tirotoksikoz: Beta blokajı, hipertiroidizmin bazı klinik belirtilerini maskeleyebilir. Bu nedenle, propranololün aniden kesilmesini bir alevlenme izleyebilir tiroid fırtınası da dahil olmak üzere hipertiroidizm belirtileri. Propranolol değişebilir tiroid fonksiyon testleri, artan T4 ve ters T3, ve azalan T3.
Wolff-Parkinson-Beyaz Sendromu: Birkaç vaka bildirilmiştir propranololden sonra taşikardi yerine şiddetli bir bradikardi getirildi talep kalp pili gerektirir. Bir durumda bu, başlangıç dozundan sonra ortaya çıktı 5 mg propranolol.
Cilt Reaksiyonları: Stevens-Johnson Sendromu dahil olmak üzere kutanöz reaksiyonlar toksik epidermal nekroliz, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme ve ürtiker, propranolol kullanımı ile bildirilmiştir (bkz "ADVERSE REAKSİYONLAR ").
Hidroklorotiyazid
Şiddetli böbrek hastalığında tiazidler dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek hastalığı olan hastalarda tiazidler azotemiyi çökeltebilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın kümülatif etkileri gelişebilir.
Tiazidler ayrıca karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, çünkü sıvı ve elektrolit dengesindeki küçük değişiklikler hepatik komaya neden olabilir.
Tiazidler, diğer antihipertansif ilaçların etkisini ekleyebilir veya güçlendirebilir. Potansiyel, ganglionik veya periferik adrenerjik bloke edici ilaçlarla ortaya çıkar.
Alerji veya bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir. Sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi veya aktivasyonu olasılığı bildirilmiştir.
Akut Miyopi ve İkincil Açı kapanması Glokom
Bir sülfonamid olan hidroklorotiyazid, idiyosenkratik reaksiyona neden olarak akut geçici miyopi ve akut açı kapanması glokomuna neden olabilir. Semptomlar akut görme keskinliğinde azalma veya oküler ağrıyı içerir ve tipik olarak ilaca başladıktan birkaç saat sonra ortaya çıkar. Tedavi edilmemiş akut açı kapanması glokomu kalıcı görme kaybına yol açabilir. Birincil tedavi hidroklorotiyazidi mümkün olduğunca hızlı bir şekilde bırakmaktır. Göz içi basıncı kontrolsüz kalırsa hızlı tıbbi veya cerrahi tedavilerin düşünülmesi gerekebilir. Akut açı kapanması glokomu için risk faktörleri arasında sülfonamid veya penisilin alerjisi öyküsü bulunabilir.
ÖNLEMLER
Genel
Propranolol hvdroklorür (Inderal®)
Propranolol, karaciğer yetmezliği olan veya böbrek fonksiyonu. İnderit hipertansif tedavi için endike değildir acil durumlar.
Anafilaktik reaksiyon riski. Beta blokerleri alırken hastalar çeşitli alerjenlere şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olabilir kazara, teşhis veya terapötik olarak tekrarlanan zorluğa daha reaktif olun. Bu hastalar, kullanılan normal epinefrin dozlarına yanıt vermeyebilir alerjik reaksiyonu tedavi edin.
Hidroklorotiyazid
Tiazid tedavisi alan tüm hastalar, hiponatremi, hipokloremik alkaloz ve hipokalemi gibi klinik sıvı veya elektrolit dengesizliği belirtileri açısından gözlenmelidir. Serum ve idrar elektrolit tayinleri, hasta aşırı kusarken veya parenteral sıvılar alırken özellikle önemlidir. Digitalis gibi ilaçlar serum elektrolitlerini de etkileyebilir. Sebep ne olursa olsun uyarı işaretleri şunlardır: ağız kuruluğu, susuzluk, halsizlik, uyuşukluk, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrıları veya krampları, kas yorgunluğu, hipotansiyon, oligüri, taşikardi ve bulantı ve kusma gibi gastrointestinal rahatsızlıklar.
Hipokalemi, özellikle tempolu diürez ile veya şiddetli siroz olduğunda gelişebilir.
Yeterli oral elektrolit alımı ile müdahale de hipokalemiye katkıda bulunacaktır. Hipokalemi, kalbin digitalisin toksik etkilerine tepkisini duyarlı hale getirebilir veya abartabilir (örn., artan ventriküler sinirlilik).
Hipokalemi, potasyum takviyeleri veya yüksek potasyum içeriğine sahip gıdalar kullanılarak önlenebilir veya tedavi edilebilir.
Herhangi bir klorür açığı genellikle hafiftir ve genellikle spesifik değildir olağanüstü durumlar dışında tedavi (karaciğer veya böbrek hastalığında olduğu gibi). Sıcak havalarda ödemli hastalarda dilüsyon hiponatremi oluşabilir; uygun tedavi, nadir olanlar hariç, tuz uygulamaktan ziyade su kısıtlamasıdır hiponatreminin hayatı tehdit ettiği durumlar. Gerçek tuz tükenmesinde uygun replasman tercih edilen terapidir.
Tiazid tedavisi alan bazı hastalarda hiperürisemi oluşabilir veya açık gut çökelebilir.
Gizli olan diabetes mellitus, tiazid uygulaması sırasında ortaya çıkabilir. Postsempatektomi hastasında ilacın antihipertansif etkileri artabilir.
Progresif böbrek yetmezliği ortaya çıkarsa, diüretik tedavisini bırakmayı veya bırakmayı düşünün.
Kalsiyum atılımı tiazidler tarafından azaltılır. Uzun süreli tiyazid tedavisi gören birkaç hastada hiperkalsemi ve hipofosfatemi ile paratiroid bezinde patolojik değişiklikler gözlenmiştir. Renal litiazis, kemik rezorpsiyonu ve peptik ülserasyon gibi hiperparatiroidizmin yaygın komplikasyonları görülmemiştir.
Laboratuvar Testleri
Propranolol hvdroklorür (Inderal® (propranolol))
Şiddetli kalp hastalığı olan hastalarda yüksek kan üre düzeyleri yükselmiştir serum transaminaz, alkalin fosfataz, laktat dehidrojenaz.
Hidroklorotiyazid
Olası elektroliti tespit etmek için serum elektrolitlerinin periyodik olarak belirlenmesi dengesizlik uygun aralıklarla yapılmalıdır.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Propranolol ve hidroklorotiyazid kombinasyonları kanserojen veya mutajenik potansiyel veya doğurganlığı olumsuz etkileme potansiyeli açısından değerlendirilmemiştir.
Propranolol hidroklorür (Inderal® (propranolol))
Farelerin ve sıçanların tedavi edildiği diyet uygulama çalışmalarında 150 mg / kg / güne kadar dozlarda 18 aya kadar propranolol yoktu ilaca bağlı tümörjenez kanıtı.
Hem erkek hem de dişi sıçanların propranolole maruz kaldığı bir çalışmada çiftleşmeden 60 gün önce ve% 0.05'e kadar konsantrasyonlarda diyetleri hamilelik ve emzirme döneminde iki nesil boyunca hiçbir etki yoktu doğurganlık üzerine. Farklı performans gösteren Ames Testlerinden farklı sonuçlara dayanmaktadır laboratuvarlarda, propranololün genotoksik etkisi için kesin kanıtlar vardır bakterilerde (S.typhimurium TA 1538 suşu).
Hidroklorotiyazid
Ulusal Toksikoloji Programı himayesinde yürütülen fare ve sıçanlarda iki yıllık beslenme çalışmaları (NTP) dişi farelerde hidroklorotiyazidin kanserojen potansiyeli olduğuna dair bir kanıt ortaya çıkarmadı (yaklaşık 600 mg / kg / güne kadar dozlarda) veya erkek ve dişi sıçanlarda (yaklaşık 100 mg / kg / güne kadar dozlarda). Bununla birlikte, NTP, erkek farelerde hepatokarsinojenite için kesin kanıtlar bulmuştur.
Hidroklorotiyazid genotoksik değildi in vitro Ames bakteriyelinde mutajen testi (S.typhimurium TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 suşları ve TA 1538) veya kromozomal sapmalar için Çin Hamster Yumurtalık (CHO) testinde. Genotoksik de değildi in vivo fare germinal hücre kromozomları kullanan deneylerde Çin hamster kemik iliği kromozomları ve Drosophila seks bağlantılı resesif ölümcül özellik geni. Olumlu test sonuçları elde edildi içinde in vitro CHO Kardeş Kromatid Değişimi (klastojenisite), Fare Lenfoma Hücresi (mutajenite) ve Aspergillus nidulans kesinti olmayan testler.
Hidroklorotiyazidin, bu türlerin diyetleri yoluyla, çiftleşmeden önce ve gebelik boyunca sırasıyla 100 mg / kg ve 4 mg / kg'a kadar dozlara maruz bırakıldığı çalışmalarda, her iki cinsiyetten farelerin ve sıçanların doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi olmamıştır. .
Gebelik: Gebelik Kategorisi C
Propranolol ve hidroklorotiyazid kombinasyonları hayvanlarda gebelik üzerindeki etkiler açısından değerlendirilmemiştir. Gebe kadınlarda propranolol, hidroklorotiyazid veya Inderid ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar da yoktur. İnderid hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Propranolol hidroklorür (Inderal® (propranolol))
Bir dizi üreme ve gelişimsel toksikoloji çalışmasında propranolol gavaj yoluyla veya hamilelik ve emzirme döneminde diyette verildi. 150 mg / kg / gün dozlarında (içinde bulunan propranolol dozunun> 30 katı önerilen maksimum insan günlük Inderide dozu), ancak 80 dozda değil mg / kg / gün, tedavi embriyotoksisite (altın altlık boyutu) ile ilişkilendirildi ve artan emilim bölgeleri) ve yenidoğan toksisitesi (ölümler). Propranolol ayrıca tavşanlara (hamilelik ve emzirme yoluyla) (yemde) uygulandı 150 mg / kg / gün kadar yüksek dozlarda (içerilen propranolol dozunun> 45 katı) önerilen maksimum günlük insan Inderide dozunda). Embriyo kanıtı yok veya yenidoğan toksisitesi kaydedildi.
Anneleri hamilelik sırasında propranolol alan insan yenidoğanlarında rahim içi büyüme geriliği, küçük plasentalar ve konjenital anormallikler bildirilmiştir. Anneleri doğumda propranolol alan yenidoğanlarda bradikardi, hipoglisemi ve / veya solunum depresyonu görülmüştür. Bu bebekleri doğumda izlemek için yeterli olanaklar mevcut olmalıdır.
Hidroklorotiyazid
Hidroklorotiyazidin hamile farelere oral yoldan uygulandığı çalışmalar ve sıçanlara sırasıyla 3000 ve 1000 mg / kg / gün'e kadar dozlarda hayır verilmiştir fetüse zarar verdiğine dair kanıt.
Tiazidler plasenta bariyerini geçer ve kordon kanında görülür. Gebe kadınlarda tiazidlerin kullanılması, beklenen yararın fetus için olası tehlikelere karşı tartılmasını gerektirir. Bu tehlikeler arasında fetal veya yenidoğan sarılık, trombositopeni ve muhtemelen yetişkinlerde meydana gelen diğer advers reaksiyonlar bulunur.
Hemşirelik Anneler
Propranolol hidroklorür (Inderal®)
Propranolol anne sütüne geçer. Inderide olduğunda dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına uygulanır.
Hidroklorotiyazid
Tiyazidler anne sütünde görülür. İlaç kullanımı gerekli görülürse, hasta emzirmeyi bırakmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Inderide klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır.
Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.
YAN ETKİLER
Aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir, ancak sıklıklarının bir tahminini desteklemek için yeterli sistematik veri toplanması yoktur. Her kategoride, advers reaksiyonlar azalan şiddet sırasına göre listelenmiştir. Birçok yan etki hafif ve geçici olmasına rağmen, bazıları tedavinin kesilmesini gerektirir.
Propranolol hidroklorür (Inderal® (propranolol))
Kardiyovasküler: Konjestif kalp yetmezliği; hipotansiyon; yoğunlaştırma AV bloğunun; bradikardi; trombositopenik purpura; arteriyel yetmezlik, genellikle Raynaud tipinde; ellerin parestezisi.
Merkezi Sinir Sistemi: Tersinir zihinsel depresyon ilerliyor katatonya; uykusuzluk, lassitude, halsizlik ile kendini gösteren zihinsel depresyon yorgunluk; zaman için yönelim bozukluğu ile karakterize akut geri dönüşümlü bir sendrom ve yer, kısa süreli hafıza kaybı, duygusal değişkenlik, hafif bulutlu duyum, nöropsikometride düşük performans; halüsinasyonlar; görme bozuklukları; canlı rüyalar; baş dönmesi. 160 mg'ın üzerindeki toplam günlük dozlar (uygulandığında her biri 80 mg'dan daha yüksek bölünmüş dozlar olarak) bir artış ile ilişkili olabilir yorgunluk, uyuşukluk ve canlı rüyalar insidansı.
Gastrointestinal : Mezenterik arteriyel tromboz; iskemik kolit; bulantı, kusma, epigastrik sıkıntı, karın krampları, ishal, kabızlık.
Alerjik: Anafilaktik / anafilaktoid dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları reaksiyonlar; laringospazm ve solunum sıkıntısı; farenjit ve agranülositoz; ağrı ve boğaz ağrısı ile birlikte ateş; eritematöz döküntü.
Solunum: Bronkospazm.
Hematolojik: Agranülositoz; trombositopenik olmayan purpura; trombositopenik purpura.
Otoimmün : Çok nadir durumlarda, sistemik lupus eritematozus rapor edildi.
Çeşitli: Erkek iktidarsızlığı. Alopesi, LE benzeri reaksiyonlar, sedef hastalığı döküntüler, kuru gözler ve Peyronie hastalığı nadiren bildirilmiştir. Oculomucocutante cilt, seröz membranlar ve konjonktivaları içeren reaksiyonlar bildirilmiştir bir beta bloker (practolol) propranolol ile ilişkili değildir.
Cilt: Stevens-Johnson Sendromu; toksik epidermal nekroliz; eksfolyatif dermatit; eritema multiforme; ürtiker.
Hidroklorotiyazid
Kardiyovasküler: Ortostatik hipotansiyon (ağırlaştırılabilir alkol, barbitüratlar veya narkotikler).
Merkezi Sinir Sistemi: Baş dönmesi, baş dönmesi, baş ağrısı, ksantostopsi, parestezi.
Gastrointestinal : Pankreatit; sarılık (intrahepatik kolestatik sarılık); sialadenit; anoreksiya, bulantı, kusma, mide tahrişi, kramp, ishal, kabızlık.
Aşırı duyarlılık: Anafilaktik reaksiyonlar; nekrotizan anjiyit (vaskülit, kutanöz vaskülit); pnömonit dahil solunum sıkıntısı; ateş; ürtiker, döküntü, purpura, ışığa duyarlılık.
Hematolojik: Aplastik anemi, agranülositoz, lökopeni, trombositopeni.
Cilt: Stevens-Johnson sendromu dahil eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz dahil eksfolyatif dermatit.
Çeşitli: Hiperglisemi, glikozüri; hiperürisemi; kas spazm; zayıflık; huzursuzluk; geçici bulanık görme.
Advers reaksiyonlar orta veya şiddetli olduğunda, tiazid dozu azaltılmalı veya tedavi geri çekilmelidir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Propranolol hvdroklorür (Inderal® (propranolol))
İnderid uygulanırsa reserpin gibi katekolamin tüketen ilaçlar alan hastalar yakından izlenmelidir. Eklenen katekolamin bloke edici etki, hipotansiyon, belirgin bradikardi, vertigo, senkopal ataklar veya ortostatik hipotansiyon ile sonuçlanabilecek dinlenme sempatik sinir aktivitesinde aşırı bir azalma sağlayabilir.
Beta bloker alan hastalara kalsiyum kanal bloke edici bir ilaç, özellikle intravenöz verapamil uygulandığında dikkatli olunmalıdır, çünkü her iki ajan da miyokardiyal kasılmayı veya atriyoventriküler iletimi azaltabilir. Nadir durumlarda, bir beta bloker ve verapamilin eşzamanlı intravenöz kullanımı, özellikle şiddetli kardiyomiyopati, konjestif kalp yetmezliği veya yakın zamanda miyokard enfarktüsü olan hastalarda ciddi advers reaksiyonlara neden olmuştur.
Hem dijital glikozitler hem de beta-blokerler atriyoventriküler iletimi yavaşlatır ve kalp atış hızını azaltır. Eşzamanlı kullanım bradikardi riskini artırabilir.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar tarafından beta-adrenoseptör bloke edici ajanların antihipertansif etkisinin köreldiği bildirilmiştir.
Propranolol ve haloperidolün birlikte kullanımı ile hipotansiyon ve kalp durması bildirilmiştir.
Alüminyum hidroksit jel, propranololün bağırsak emilimini büyük ölçüde azaltır.
Alkol, propranolol ile birlikte kullanıldığında plazmayı artırabilir propranolol seviyeleri.
Fenitoin, fenobarbiton ve rifampin propranolol klerensini hızlandırır.
Klorpromazin, propranolol ile birlikte kullanıldığında, sonuçlanır her iki ilacın plazma seviyelerinde artış.
Antipirin ve lidokain eşzamanlı kullanıldığında klerensi azalttı propranolol ile.
Tiroksin ne zaman beklenenden daha düşük TS konsantrasyonuna neden olabilir propranolol ile birlikte kullanılır.
Simetidin propranololün hepatik metabolizmasını azaltır, geciktirir eliminasyon ve artan kan seviyeleri.
Teofilin propranolol ile birlikte kullanıldığında klerens azalır.
Hidroklorotiyazid
Tiazid ilaçları tubokurarine duyarlılığı artırabilir.
Tiazidler norepinefrin için arteriyel duyarlılığı azaltabilir. Bu azalma, terapötik kullanım için baskı maddesinin etkinliğini engellemek için yeterli değildir.
Diyabetik hastalarda insülin gereksinimleri artabilir, azaltılabilir veya değiştirilebilir. Hipokalemi, kortikosteroidlerin veya ACTH'nin birlikte kullanımı sırasında gelişebilir
İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri
Hidroklorotiyazid
Tiyazidler tiroid bozukluğu belirtileri olmadan serum FBI seviyelerini düşürebilir.
Paratiroid testleri yapılmadan önce tiazidler kesilmelidir işlevi (bkz "KORUMALAR — Genel").
Aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir, ancak sıklıklarının bir tahminini desteklemek için yeterli sistematik veri toplanması yoktur. Her kategoride, advers reaksiyonlar azalan şiddet sırasına göre listelenmiştir. Birçok yan etki hafif ve geçici olmasına rağmen, bazıları tedavinin kesilmesini gerektirir.
Propranolol hidroklorür (Inderal® (propranolol))
Kardiyovasküler: Konjestif kalp yetmezliği; hipotansiyon; yoğunlaştırma AV bloğunun; bradikardi; trombositopenik purpura; arteriyel yetmezlik, genellikle Raynaud tipinde; ellerin parestezisi.
Merkezi Sinir Sistemi: Tersinir zihinsel depresyon ilerliyor katatonya; uykusuzluk, lassitude, halsizlik ile kendini gösteren zihinsel depresyon yorgunluk; zaman için yönelim bozukluğu ile karakterize akut geri dönüşümlü bir sendrom ve yer, kısa süreli hafıza kaybı, duygusal değişkenlik, hafif bulutlu duyum, nöropsikometride düşük performans; halüsinasyonlar; görme bozuklukları; canlı rüyalar; baş dönmesi. 160 mg'ın üzerindeki toplam günlük dozlar (uygulandığında her biri 80 mg'dan daha yüksek bölünmüş dozlar olarak) bir artış ile ilişkili olabilir yorgunluk, uyuşukluk ve canlı rüyalar insidansı.
Gastrointestinal : Mezenterik arteriyel tromboz; iskemik kolit; bulantı, kusma, epigastrik sıkıntı, karın krampları, ishal, kabızlık.
Alerjik: Anafilaktik / anafilaktoid dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları reaksiyonlar; laringospazm ve solunum sıkıntısı; farenjit ve agranülositoz; ağrı ve boğaz ağrısı ile birlikte ateş; eritematöz döküntü.
Solunum: Bronkospazm.
Hematolojik: Agranülositoz; trombositopenik olmayan purpura; trombositopenik purpura.
Otoimmün : Çok nadir durumlarda, sistemik lupus eritematozus rapor edildi.
Çeşitli: Erkek iktidarsızlığı. Alopesi, LE benzeri reaksiyonlar, sedef hastalığı döküntüler, kuru gözler ve Peyronie hastalığı nadiren bildirilmiştir. Oculomucocutante cilt, seröz membranlar ve konjonktivaları içeren reaksiyonlar bildirilmiştir bir beta bloker (practolol) propranolol ile ilişkili değildir.
Cilt: Stevens-Johnson Sendromu; toksik epidermal nekroliz; eksfolyatif dermatit; eritema multiforme; ürtiker.
Hidroklorotiyazid
Kardiyovasküler: Ortostatik hipotansiyon (ağırlaştırılabilir alkol, barbitüratlar veya narkotikler).
Merkezi Sinir Sistemi: Baş dönmesi, baş dönmesi, baş ağrısı, ksantostopsi, parestezi.
Gastrointestinal : Pankreatit; sarılık (intrahepatik kolestatik sarılık); sialadenit; anoreksiya, bulantı, kusma, mide tahrişi, kramp, ishal, kabızlık.
Aşırı duyarlılık: Anafilaktik reaksiyonlar; nekrotizan anjiyit (vaskülit, kutanöz vaskülit); pnömonit dahil solunum sıkıntısı; ateş; ürtiker, döküntü, purpura, ışığa duyarlılık.
Hematolojik: Aplastik anemi, agranülositoz, lökopeni, trombositopeni.
Cilt: Stevens-Johnson sendromu dahil eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz dahil eksfolyatif dermatit.
Çeşitli: Hiperglisemi, glikozüri; hiperürisemi; kas spazm; zayıflık; huzursuzluk; geçici bulanık görme.
Advers reaksiyonlar orta veya şiddetli olduğunda, tiazid dozu azaltılmalı veya tedavi geri çekilmelidir.
Propranolol önemli ölçüde diyaliz edilemez. Doz aşımı veya abartılı yanıt durumunda, aşağıdaki önlemler alınmalıdır:
Genel: Yutma yakınsa veya yakın zamanda olmuşsa, pulmoner aspirasyonu önlemeye dikkat ederek mide içeriğini boşaltın.
Destekleyici Terapi: Propranolol doz aşımından sonra hipotansiyon ve bradikardi bildirilmiştir ve uygun şekilde tedavi edilmelidir. Glukagon güçlü inotropik ve kronotropik etkiler uygulayabilir ve bir propranolol doz aşımından sonra hipotansiyon veya depresif miyokard fonksiyonunun tedavisi için özellikle yararlı olabilir. Glukagon intravenöz olarak 50150 mcg / kg olarak uygulanmalı, ardından pozitif kronotropik etki için 1-5 mg / saat sürekli damla verilmelidir. İzoproterenol, dopamin veya fosfodiesteraz inhibitörleri de yararlı olabilir. Bununla birlikte, epinefrin kontrolsüz hipertansiyonu tetikleyebilir. Bradikardi atropin veya izoproterenol ile tedavi edilebilir. Ciddi bradikardi geçici kardiyak pacing gerektirebilir.
Elektrokardiyogram, nabız, kan basıncı, nörodavranışsal durum ve alım ve çıkış dengesi izlenmelidir. Bronkospazm için izoproterenol ve aminofilin kullanılabilir.