Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Optiject 350 yetişkinlerde periferik ve koroner arteriyografi ve sol ventrikülografi için endikedir. Optiject 350 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi, intravenöz boşaltım ürografisi, intravenöz dijital çıkarma anjiyografisi ve venografi için endikedir. Optiject 350 çocuklarda anjiyokardiyografi için endikedir.
Optiject 320, yetişkinlerde kardiyovasküler sistem boyunca anjiyografi için endikedir. Kullanımlar serebral, koroner, periferik, viseral ve renal arteriyografi, venografi, aortografi ve sol ventrikülografiyi içerir. Optiject 320 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiject 320, çocuklarda anjiyokardiyografi, baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiject 300, serebral anjiyografi ve periferik arteriyografi için endikedir. Optiject 300 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi, venografi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiject 240, serebral anjiyografi ve venografi için endikedir. Optiject 240 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiray 350 yetişkinlerde periferik ve koroner arteriyografi ve sol ventrikülografi için endikedir. Optiray 350 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi, intravenöz boşaltım ürografisi, intravenöz dijital çıkarma anjiyografisi ve venografi için endikedir. Optiray 350 çocuklarda anjiyokardiyografi için endikedir.
Optiray 320, yetişkinlerde kardiyovasküler sistem boyunca anjiyografi için endikedir. Kullanımlar serebral, koroner, periferik, viseral ve renal arteriyografi, venografi, aortografi ve sol ventrikülografiyi içerir. Optiray 320 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiray 320 çocuklarda anjiyokardiyografi, baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiray 300, serebral anjiyografi ve periferik arteriyografi için endikedir. Optiray 300 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi, venografi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiray 240, serebral anjiyografi ve venografi için endikedir. Optiray 240 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiray 350 yetişkinlerde periferik ve koroner arteriyografi ve sol ventrikülografi için endikedir. Optiray 350 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi, intravenöz boşaltım ürografisi, intravenöz dijital çıkarma anjiyografisi ve venografi için endikedir. Optiray 350 çocuklarda anjiyokardiyografi için endikedir.
Optiray 320, yetişkinlerde kardiyovasküler sistem boyunca anjiyografi için endikedir. Kullanımlar serebral, koroner, periferik, viseral ve renal arteriyografi, venografi, aortografi ve sol ventrikülografiyi içerir. Optiray 320 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiray 320 çocuklarda anjiyokardiyografi, baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiray 300, serebral anjiyografi ve periferik arteriyografi için endikedir. Optiray 300 ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi, venografi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Optiject, serebral anjiyografi ve venografi için endikedir. Optiject ayrıca baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi için endikedir.
Genel
Tüm radyoopak kontrast ajanlarında olduğu gibi, sadece yeterli görselleştirme elde etmek için gerekli en düşük doz kullanılmalıdır. Daha düşük bir doz, advers reaksiyon olasılığını azaltabilir. Çoğu prosedür, maksimum hacmin veya en yüksek Optiject konsantrasyonunun kullanılmasını gerektirmez. Kullanılacak Optiject'in hacim ve konsantrasyon kombinasyonu, yaş, vücut ağırlığı, damarın büyüklüğü ve damar içindeki kan akışı oranı gibi faktörleri dikkate alarak dikkatlice bireyselleştirilmelidir. Beklenen patoloji, gerekli opaklaşma derecesi ve kapsamı, incelenecek yapı (lar) veya alan, hastayı etkileyen hastalık süreçleri ve kullanılacak ekipman ve teknik gibi diğer faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.
Damar içi uygulanan iyotlu kontrast ajanlarının enjekte edildiğinde vücut sıcaklığında veya yakınında olması arzu edilir.
Uygulama sırasında bir reaksiyon meydana gelirse, reaksiyon azalıncaya kadar enjeksiyon durdurulmalıdır.
Optiject (ioversol enjeksiyonu) uygulanmadan önce ve sonra hastalar iyi nemlendirilmelidir.
Tüm kontrast ortamlarda olduğu gibi, kimyasal uyumsuzluk potansiyeli nedeniyle diğer ilaçlar ioversol çözeltileri ile karıştırılmamalıdır.
Kontrast madde içeren tüm vasküler enjeksiyonlarda steril teknik kullanılmalıdır.
Pozlanamayan ekipman kullanılırsa, temizlik maddelerinin izleriyle artık kontaminasyonu önlemek için titizlikle dikkat edilmelidir.
Kontrast ajanların kaplarından çekilmesi, sadece steril şırıngalar ve transfer cihazları kullanılarak katı aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir. Diğer dağıtım sistemlerine aktarılan kontrast maddeleri derhal kullanılmalıdır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmeli ve partiküllerin gözlemlenmesi veya belirgin renk değişikliği meydana gelmesi durumunda kullanılmamalıdır.
Optiject formülasyonları tek dozluk kaplarda verilir. Kullanılmayan kısmı atın.
Bireysel Endikasyonlar, Kullanım ve Prosedür Bilgileri Genel Anjiyografi
Kardiyovasküler sistemin görselleştirilmesi, kabul edilen herhangi bir radyolojik teknikle gerçekleştirilebilir.
Serebral Arteriyografi
Ek Önlemler ve Olumsuz Tepkiler
İleri arteriyoskleroz, şiddetli hipertansiyon, kardiyak dekompansasyon, yaşlılık, son serebral tromboz veya emboli ve migren hastalarında çok dikkatli olunması önerilir. Bazı sıklıkta ortaya çıkabilecek kardiyovasküler reaksiyonlar bradikardi ve sistemik kan basıncında bir artış veya azalmadır. Ortaya çıkabilecek nörolojik reaksiyonlar şunlardır: nöbetler, uyuşukluk, geçici parezi ve görme bozukluğu.
Serebral arteriyografide ilaçla ilişkili olduğu düşünülen ve% 1'den daha yüksek frekanslarda meydana gelen kontrollü klinik çalışmalarda Optiject ile merkezi sinir sistemi reaksiyonları şunlardır: baş ağrısı, bradikardi, kan basıncı dalgalanması, yönelim bozukluğu, bulantı ve vertigo.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiject 240, Optiject 300 veya Optiject 320 önerilir. Karotis veya vertebral arterlerin görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon, gerektiği şekilde tekrarlanan 2 ila 12 mL'dir. Eşzamanlı dört damar çalışması için aort kemeri enjeksiyonu 20 ila 50 mL gerektirir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 200 mL'yi geçmemelidir
Periferik Arteriyografi
Ek Önlemler
Enjekte edilecek arterde titreşim bulunmalıdır. Tromboangiit obliterans veya şiddetli iskemi ile ilişkili artan enfeksiyonda, anjiyografi, eğer varsa, çok dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiject 300, Optiject 320 veya Optiject 350 önerilir. Çeşitli periferik arterlerin görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri aşağıdaki gibidir:
aort-iliak akış - 60 mL (aralık 20 ila 90 mL)
ortak iliak, femoral - 40 mL (aralık 10 ila 50 mL)
subklavyen, brakiyal - 20 mL (aralık 15 ila 30 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Visseral ve Renal Arteriyografi ve Aortografi
Ek Önlemler ve Olumsuz Etkiler
Aortografide, kullanılan tekniğe bağlı olarak, bu prosedürün riskleri aşağıdakileri de içerir: aort ve komşu organların yaralanması, plevral delinme, enfarktüs ve oligüri ve anüri ile akut tübüler nekroz dahil böbrek hasarı, translumbar yaklaşımdan retroperitoneal kanama ve enine miyelit sendromu ile ilişkili omurilik yaralanması ve patoloji.
Yavaş aort dolaşımı koşulları altında aortografinin kas spazmına neden olma olasılığı artar. Aortoiliak obstrüksiyon, femoral arter tıkanıklığı, karın kompresyonu, hipotansiyon, hipertansiyon, spinal anestezi ve kontrastı arttırmak için vazopresör enjeksiyonu olan hastalarda parapleji dahil olmak üzere nadiren ciddi nörolojik komplikasyonlar da bildirilmiştir. Bu hastalarda, ortamın konsantrasyonu, hacmi ve tekrar enjeksiyon sayısı, enjeksiyonlar arasında uygun aralıklarla minimumda tutulmalıdır. Hastanın ve kateter ucunun konumu dikkatle izlenmelidir.
Böbrek arterine büyük bir aort dozunun girmesi, semptomlar, albüminüri, hematüri ve yüksek kreatinin ve üre azotu olmasa bile neden olabilir. Fonksiyonun hızlı ve eksiksiz dönüşü genellikle bunu takip eder.
Dozaj ve Yönetim
Viseral arteriyografi, renal arteriyografi ve aortografi prosedürleri için Optiject 320 önerilir. Aort ve çeşitli viseral arterler için görselleştirme için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri aşağıdaki gibidir:
aort - 45 mL (aralık 10 ila 80 mL)
çölyak - 45 mL (aralık 12 ila 60 mL)
üstün mezenterik - 45 mL (aralık 15 ila 60 mL)
renal veya inferior mezenterik - 9 mL (aralık 6 ila 15 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Koroner Arteriyografi ve Sol Ventrikülografi
Ek Önlemler
Prosedürün zorunlu ön koşulları uzman personel, EKG izleme aparatı ve derhal resüsitasyon ve kardiyoversiyon için yeterli tesislerdir. Elektrokardiyogramlar ve hayati belirtiler prosedür boyunca rutin olarak izlenmelidir.
Olumsuz Tepkiler
Sol ventrikülografili koroner arteriyografide kontrollü klinik çalışmalarda Optiject ile ilaca bağlı olarak kabul edilen ve% 1'den daha sık görülen kardiyovasküler sistem reaksiyonları yoktu.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiject 320 veya Optiject 350 önerilir. Koroner arterlerin ve sol ventrikülün görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri şunlardır:
sol koroner - 8 mL (aralık 2 ila 10 mL)
sağ koroner - 6 mL (aralık 1 ila 10 mL)
sol ventrikül - 40 mL (aralık 30 ila 50 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Kombine prosedürler için toplam prosedür dozu genellikle 250 mL'yi geçmemelidir. Ventrikülografi ve aortografide olduğu gibi büyük bireysel hacimler uygulandığında, olası hemodinamik rahatsızlıkların çökmesine izin vermek için her enjeksiyon arasında birkaç dakika geçmesine izin verildiği öne sürülmüştür.
Pediatrik Anjiyokardiyografi
Ek Önlemler
Prosedürün zorunlu ön koşulları uzman personel, EKG izleme aparatı ve derhal resüsitasyon ve kardiyoversiyon için yeterli tesislerdir. Elektrokardiyogramlar ve hayati belirtiler prosedür boyunca rutin olarak izlenmelidir. Kontrast ortamı uygulaması sırasında advers olay yaşama riski daha yüksek olan pediyatrik hastalar, astımı, ilaç ve / veya alerjenlere duyarlılık, konjestif kalp yetmezliği, 1.5 mg / dL'den daha yüksek bir serum kreatinin veya 12 aydan daha küçük olanları içerebilir. yaş.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiject 350 veya Optiject 320 önerilir. Optiject 350 veya Optiject 320'nin normal tek ventriküler enjeksiyonu, 1 mL / kg ila 1.5 mL / kg aralığında 1.25 mL / kg vücut ağırlığıdır. Birden fazla enjeksiyon verildiğinde, uygulanan toplam doz, toplam 250 mL hacme kadar 5 mL / kg'ı geçmemelidir
Venografi
Ek Önlemler
Tromboz, flebit, şiddetli iskemik hastalık, lokal enfeksiyon veya tamamen tıkanmış venöz sistemi olan hastalarda venografi yapıldığında özel dikkat gereklidir. Enjeksiyon sırasında ekstravazasyonu en aza indirmek için floroskopi önerilir.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiject 240, Optiject 300, Optiject 320 veya Optiject 350 önerilir. Normal doz, bazı durumlarda daha küçük veya daha büyük hacimlerle ekstremite başına 50 ila 100 mL'dir. Dozaj genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Prosedürü takiben, venöz sistem Sodyum Klorür Enjeksiyonu USP veya% 5 Suda Dekstroz (D5W) ile yıkanmalıdır. Masaj ve yükseklik, kontrast ortamını ekstremiteden temizlemek için de yararlıdır.
Bilgisayarlı Tomografi
Kafa görüntüleme için Optiject 350, Optiject 320, Optiject 300 veya Optiject 240 önerilir.
Vücut görüntüleme için Optiject 350, Optiject 320, Optiject 300 veya Optiject 240 önerilir.
Kafa Görüntüleme
Tümörler
Optiject, malign gliomlar, glioblastomlar, astrositomlar, oligodendrogliomlar ve gangliomlar, ependimomlar, medulloblastomlar, menenjiyomlar, nöromlar, pinealomlar, hipofiz adenomları, kraniyofarenjiyomlar, germinomlar ve metotlar gibi bazı malignitlerin varlığını ve. Retrobulbar boşluğunun araştırılması ve düşük dereceli veya infiltratif glioma vakalarında kontrast artırımının yararlılığı gösterilmemiştir. Kalsifiye lezyonlarda, gelişme olasılığı daha azdır. Tedaviyi takiben, tümörler azalabilir veya hiç iyileşme göstermeyebilir. Kontrast madde uygulamasını takiben alt vermisin opaklaştırılması, bir dizi normal çalışmada yanlış pozitif tanı ile sonuçlanmıştır.
Neoplastik Olmayan Koşullar
Optik olmayan, neoplastik olmayan lezyonların görüntü geliştirilmesinde faydalı olabilir. Yakın başlangıçtaki serebral enfarktüsler kontrast artışı ile daha iyi görselleştirilebilirken, kontrast ortamı kullanılırsa bazı enfarktüsler gizlenir. İyotlu kontrast madde kullanımı, semptomların başlamasından bir ila dört hafta sonra incelenen serebral enfarktüslerin yaklaşık% 60'ında artışa neden olur.
Kontrast ortamı uygulamasını takiben aktif enfeksiyon bölgeleri de arttırılabilir.
Arteriyovenöz malformasyonlar ve anevrizmalar kontrast artışı gösterecektir. Bu vasküler lezyonlar için, gelişme muhtemelen dolaşımdaki kan havuzunun iyot içeriğine bağlıdır. Hematomlar ve intraparenkimal kanamalar nadiren kontrast artışı gösterir. Bununla birlikte, belirgin bir klinik açıklama bulunmayan intraparenkimal pıhtı vakalarında, kontrast madde uygulaması, ilişkili arteriyovenöz malformasyon olasılığını ortadan kaldırmada yardımcı olabilir.
Dozaj ve Yönetim
Yetişkinler
Yetişkinler için normal dozaj 50 ila 150 mL Optiject 350, Optiject 320 veya Optiject 300 veya 100 ila 250 mL Optiject 240'tır. Tarama, intravenöz uygulamanın tamamlanmasından hemen sonra yapılabilir. Dozaj genellikle 150 mL Optiject 350, Optiject 320 veya Optiject 300 veya 250 mL Optiject 240'ı geçmemelidir.
Çocuklar
Çocuklarda kullanılması önerilen doz 1 mL / kg ila 3 mL / kg Optiject 320'dir.
Vücut Görüntüleme
Optiject, karaciğer, pankreas, böbrekler, aort, mediastinum, pelvis, karın boşluğu ve retroperitoneal boşluktaki lezyonların tespiti ve değerlendirilmesi için bilgisayarlı tomografik görüntülerin geliştirilmesi için yararlı olabilir.
Bilgisayarlı tomografinin Optiject ile arttırılması, bu bölgelerdeki bazı lezyonların tanılarının sadece BT ile mümkün olandan daha fazla güvence ile oluşturulmasında faydalı olabilir. Diğer durumlarda, kontrast maddesi sadece CT ile görülmeyen lezyonların görüntülenmesine izin verebilir (yani., tümör uzantısı) veya geliştirilmemiş BT ile görülen şüpheli lezyonların tanımlanmasına yardımcı olabilir (ör., pankreas kisti).
Dozaj ve Yönetim
Yetişkinler
Optiject 350, Optiject 320, Optiject 300 veya Optiject 240 bolus enjeksiyonu, hızlı infüzyon veya her ikisinin bir kombinasyonu ile uygulanabilir. Olağan dozlar aşağıda özetlenmiştir:
| Bolus Enjeksiyonu | İnfüzyon | |
| Optiject 350 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiject 320 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiject 300 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiject 240 | 35 ila 100 mL | 70 ila 200 mL |
Dozaj genellikle 150 mL Optiject 350, Optiject 320 veya Optiject 300 veya 250 mL Optiject 240'ı geçmemelidir.
Çocuklar
Çocuklarda kullanılması önerilen doz, normal 2 mL / kg doz ile 1 mL / kg ila 3 mL / kg Optiject 320'dir.
İntravenöz Dijital Çıkarma Anjiyografi
İntravenöz dijital çıkarma anjiyografisi (IV DSA), görüntü yoğunlaştırma, iyot sinyalinin arttırılması ve görüntü verilerinin dijital işlenmesi yoluyla intravenöz iyotlu x-ışını kontrast madde enjeksiyonunu takiben arteriyel sistemin dinamik olarak görüntülenmesini sağlayan radyografik bir yöntemdir. Enjekte edilen kontrast ortamının “ilk arteriyel geçişi” öncesinde ve sırasında elde edilen görüntülerin geçici olarak çıkarılması, kemik ve yumuşak dokudan yoksun görüntüler verir.
IV DSA en sık koroner by-pass greftleri dahil olmak üzere kalbi incelemek için kullanılır; pulmoner arterler; brakiyosefali dolaşımının arterleri; aort kemeri; karın aortu ve ana dalları; iliak arterler; ve ekstremitelerin arterleri.
Hasta Hazırlığı
IV DSA için özel hasta preparatı gerekmez. Bununla birlikte, muayene öncesinde hastaların iyi nemlendirildiğinden emin olunması tavsiye edilir.
Önlemler
Daha önce tarif edilen genel önlemlere ek olarak, IV DSA ile ilişkili riskler genellikle kateter prosedürlerine eşlik edenleri içerir ve intramural enjeksiyonlar, damar diseksiyonu ve doku ekstravazasyonunu içerir. Kateter ucunun düzgün bir şekilde konumlandırılmasını ve periferik yerleştirme durumunda damarın yeterli boyutta olmasını sağlamak için floroskopik gözlem altında küçük kontrast ortamı test enjeksiyonları yapıldığında potansiyel risk azalır.
Solunum ve yutma dahil olmak üzere hasta hareketi, görüntü bozulmasına ve tanı dışı çalışmalara yol açan yanlış kayıtlara neden olabilir.
Her zamanki Dozaj
Optiject 350, merkezi veya alt vena kavaya veya sağ atriyuma merkezi olarak enjekte edilebilir; veya çevresel olarak uygun bir kol damarına. Merkezi enjeksiyonlar için kateterler, antekubital fossada bazilik veya sefalik damara veya bacakta femoral damara sokulabilir ve karşılık gelen vena kavanın distal segmentine ilerletilebilir. Periferik enjeksiyonlar için kateter, antekubital fossada uygun büyüklükte bir kol damarına sokulur. Periferik enjeksiyon sırasında ekstravazasyon potansiyelini azaltmak için yaklaşık 20 cm uzunluğunda bir kateter kullanılmalıdır.
Görüntülenecek alana bağlı olarak, enjeksiyon başına normal doz aralığı 30 ila 50 mL'dir. Enjeksiyonlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedür dozu 250 mL'yi geçmemelidir
Enjeksiyon oranları kateter yerleştirme bölgesine ve damar boyutuna bağlı olarak değişecektir. Merkezi kateter enjeksiyonları genellikle 10 ila 30 mL / saniye arasında yapılır. Periferik enjeksiyonlar genellikle 12 ila 20 mL / saniye arasında yapılır. Enjekte edilen ortam bazen uzun bir süre kol damarında kalabileceğinden, enjeksiyondan hemen sonra uygun bir hacim (20 ila 25 mL) Sodyum Klorür Enjeksiyon USP veya% 5 Suda Dekstroz (D5W) ile damarın yıkanması tavsiye edilir. .
İntravenöz Urografi
Dozaj ve Yönetim
Rutin ve yüksek doz boşaltımlı ürografi için Optiject 350, Optiject 320, Optiject 300 veya Optiject 240 önerilir. Hazırlık dehidrasyonu tehlikelidir ve akut böbrek yetmezliğine katkıda bulunabilir (bkz ÖNLEMLER, Genel).
Yetişkinler
Yetişkinlerde rutin boşaltım ürografisi için normal doz 50 ila 75 mL Optiject 350, Optiject 320 veya Optiject 300 veya 75 ila 100 mL Optiject 240'tır. Kötü görselleştirmenin beklendiği yerlerde optimum sonuçlar elde etmek için daha yüksek dozajlar gösterilebilir (ör., yaşlı hastalar veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar). Bu hastalarda, yüksek doz ürografi tercih edilebilir, 1.4 mL / kg'lık bir dozda Optiject 350 kullanarak (maksimum 140 mL) 1.5 ila 2 mL / kg'lık bir dozda 320'yi optimize edin (maksimum 150 mL) 1.6 mL / kg'lık bir dozda 300'ü optimize edin (maksimum 150 mL) veya 2 mL / kg'lık bir dozda Optiject 240 (maksimum 200 mL).
Çocuklar
Vücut ağırlığının 0.5 mL / kg ila 3 mL / kg dozlarında 320 optiject, boşaltım sisteminin tanısal opaklaştırılmasını sağlamıştır. Çocuklar için normal doz 1 mL / kg ila 1.5 mL / kg'dır. Bebekler ve çocuklar için dozaj yaş ve vücut ağırlığı ile orantılı olarak uygulanmalıdır. Uygulanan toplam doz 3 mL / kg'ı geçmemelidir.
Genel
Tüm radyoopak kontrast ajanlarında olduğu gibi, sadece yeterli görselleştirme elde etmek için gerekli en düşük doz kullanılmalıdır. Daha düşük bir doz, advers reaksiyon olasılığını azaltabilir. Çoğu prosedür, maksimum hacmin veya en yüksek Optiray konsantrasyonunun kullanılmasını gerektirmez. Kullanılacak Optiray'ın hacim ve konsantrasyonunun kombinasyonu, yaş, vücut ağırlığı, damarın büyüklüğü ve damar içindeki kan akışı oranı gibi faktörleri dikkate alarak dikkatlice bireyselleştirilmelidir. Beklenen patoloji, gerekli opaklaşma derecesi ve kapsamı, incelenecek yapı (lar) veya alan, hastayı etkileyen hastalık süreçleri ve kullanılacak ekipman ve teknik gibi diğer faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.
Damar içi uygulanan iyotlu kontrast ajanlarının enjekte edildiğinde vücut sıcaklığında veya yakınında olması arzu edilir.
Uygulama sırasında bir reaksiyon meydana gelirse, reaksiyon azalıncaya kadar enjeksiyon durdurulmalıdır.
Optiray (ioversol enjeksiyonu) uygulamasından önce ve sonra hastalar iyi nemlendirilmelidir.
Tüm kontrast ortamlarda olduğu gibi, kimyasal uyumsuzluk potansiyeli nedeniyle diğer ilaçlar ioversol çözeltileri ile karıştırılmamalıdır.
Kontrast madde içeren tüm vasküler enjeksiyonlarda steril teknik kullanılmalıdır.
Pozlanamayan ekipman kullanılırsa, temizlik maddelerinin izleriyle artık kontaminasyonu önlemek için titizlikle dikkat edilmelidir.
Kontrast ajanların kaplarından çekilmesi, sadece steril şırıngalar ve transfer cihazları kullanılarak katı aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir. Diğer dağıtım sistemlerine aktarılan kontrast maddeleri derhal kullanılmalıdır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmeli ve partiküllerin gözlemlenmesi veya belirgin renk değişikliği meydana gelmesi durumunda kullanılmamalıdır.
Optiray formülasyonları tek dozluk kaplarda tedarik edilir. Kullanılmayan kısmı atın.
Bireysel Endikasyonlar, Kullanım ve Prosedür Bilgileri Genel Anjiyografi
Kardiyovasküler sistemin görselleştirilmesi, kabul edilen herhangi bir radyolojik teknikle gerçekleştirilebilir.
Serebral Arteriyografi
Ek Önlemler ve Olumsuz Tepkiler
İleri arteriyoskleroz, şiddetli hipertansiyon, kardiyak dekompansasyon, yaşlılık, son serebral tromboz veya emboli ve migren hastalarında çok dikkatli olunması önerilir. Bazı sıklıkta ortaya çıkabilecek kardiyovasküler reaksiyonlar bradikardi ve sistemik kan basıncında bir artış veya azalmadır. Ortaya çıkabilecek nörolojik reaksiyonlar şunlardır: nöbetler, uyuşukluk, geçici parezi ve görme bozukluğu.
Serebral arteriyografide ilaçla ilişkili olduğu düşünülen ve% 1'den daha yüksek frekanslarda meydana gelen kontrollü klinik çalışmalarda Optiray ile merkezi sinir sistemi reaksiyonları şunlardır: baş ağrısı, bradikardi, kan basıncı dalgalanması, yönelim bozukluğu, bulantı ve vertigo.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiray 240, Optiray 300 veya Optiray 320 önerilir. Karotis veya vertebral arterlerin görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon, gerektiği şekilde tekrarlanan 2 ila 12 mL'dir. Eşzamanlı dört damar çalışması için aort kemeri enjeksiyonu 20 ila 50 mL gerektirir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 200 mL'yi geçmemelidir
Periferik Arteriyografi
Ek Önlemler
Enjekte edilecek arterde titreşim bulunmalıdır. Tromboangiit obliterans veya şiddetli iskemi ile ilişkili artan enfeksiyonda, anjiyografi, eğer varsa, çok dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiray 300, Optiray 320 veya Optiray 350 önerilir. Çeşitli periferik arterlerin görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri aşağıdaki gibidir:
aort-iliak akış - 60 mL (aralık 20 ila 90 mL)
ortak iliak, femoral - 40 mL (aralık 10 ila 50 mL)
subklavyen, brakiyal - 20 mL (aralık 15 ila 30 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Visseral ve Renal Arteriyografi ve Aortografi
Ek Önlemler ve Olumsuz Etkiler
Aortografide, kullanılan tekniğe bağlı olarak, bu prosedürün riskleri aşağıdakileri de içerir: aort ve komşu organların yaralanması, plevral delinme, enfarktüs ve oligüri ve anüri ile akut tübüler nekroz dahil böbrek hasarı, translumbar yaklaşımdan retroperitoneal kanama ve enine miyelit sendromu ile ilişkili omurilik yaralanması ve patoloji.
Yavaş aort dolaşımı koşulları altında aortografinin kas spazmına neden olma olasılığı artar. Aortoiliak obstrüksiyon, femoral arter tıkanıklığı, karın kompresyonu, hipotansiyon, hipertansiyon, spinal anestezi ve kontrastı arttırmak için vazopresör enjeksiyonu olan hastalarda parapleji dahil olmak üzere nadiren ciddi nörolojik komplikasyonlar da bildirilmiştir. Bu hastalarda, ortamın konsantrasyonu, hacmi ve tekrar enjeksiyon sayısı, enjeksiyonlar arasında uygun aralıklarla minimumda tutulmalıdır. Hastanın ve kateter ucunun konumu dikkatle izlenmelidir.
Böbrek arterine büyük bir aort dozunun girmesi, semptomlar, albüminüri, hematüri ve yüksek kreatinin ve üre azotu olmasa bile neden olabilir. Fonksiyonun hızlı ve eksiksiz dönüşü genellikle bunu takip eder.
Dozaj ve Yönetim
Viseral arteriyografi, renal arteriyografi ve aortografi prosedürleri için Optiray 320 önerilir. Aort ve çeşitli viseral arterler için görselleştirme için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri aşağıdaki gibidir:
aort - 45 mL (aralık 10 ila 80 mL)
çölyak - 45 mL (aralık 12 ila 60 mL)
üstün mezenterik - 45 mL (aralık 15 ila 60 mL)
renal veya inferior mezenterik - 9 mL (aralık 6 ila 15 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Koroner Arteriyografi ve Sol Ventrikülografi
Ek Önlemler
Prosedürün zorunlu ön koşulları uzman personel, EKG izleme aparatı ve derhal resüsitasyon ve kardiyoversiyon için yeterli tesislerdir. Elektrokardiyogramlar ve hayati belirtiler prosedür boyunca rutin olarak izlenmelidir.
Olumsuz Tepkiler
Sol ventrikülografili koroner arteriyografide kontrollü klinik çalışmalarda Optiray ile ilaca bağlı olarak kabul edilen ve% 1'den daha sık görülen kardiyovasküler sistem reaksiyonları yoktu.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiray 320 veya Optiray 350 önerilir. Koroner arterlerin ve sol ventrikülün görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri şunlardır:
sol koroner - 8 mL (aralık 2 ila 10 mL)
sağ koroner - 6 mL (aralık 1 ila 10 mL)
sol ventrikül - 40 mL (aralık 30 ila 50 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Kombine prosedürler için toplam prosedür dozu genellikle 250 mL'yi geçmemelidir. Ventrikülografi ve aortografide olduğu gibi büyük bireysel hacimler uygulandığında, olası hemodinamik rahatsızlıkların çökmesine izin vermek için her enjeksiyon arasında birkaç dakika geçmesine izin verildiği öne sürülmüştür.
Pediatrik Anjiyokardiyografi
Ek Önlemler
Prosedürün zorunlu ön koşulları uzman personel, EKG izleme aparatı ve derhal resüsitasyon ve kardiyoversiyon için yeterli tesislerdir. Elektrokardiyogramlar ve hayati belirtiler prosedür boyunca rutin olarak izlenmelidir. Kontrast ortamı uygulaması sırasında advers olay yaşama riski daha yüksek olan pediyatrik hastalar, astımı, ilaç ve / veya alerjenlere duyarlılık, konjestif kalp yetmezliği, 1.5 mg / dL'den daha yüksek bir serum kreatinin veya 12 aydan daha küçük olanları içerebilir. yaş.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiray 350 veya Optiray 320 önerilir. Optiray 350 veya Optiray 320'nin normal tek ventriküler enjeksiyonu, 1 mL / kg ila 1.5 mL / kg aralığında 1.25 mL / kg vücut ağırlığıdır. Birden fazla enjeksiyon verildiğinde, uygulanan toplam doz, toplam 250 mL hacme kadar 5 mL / kg'ı geçmemelidir
Venografi
Ek Önlemler
Tromboz, flebit, şiddetli iskemik hastalık, lokal enfeksiyon veya tamamen tıkanmış venöz sistemi olan hastalarda venografi yapıldığında özel dikkat gereklidir. Enjeksiyon sırasında ekstravazasyonu en aza indirmek için floroskopi önerilir.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiray 240, Optiray 300, Optiray 320 veya Optiray 350 önerilir. Normal doz, bazı durumlarda daha küçük veya daha büyük hacimlerle ekstremite başına 50 ila 100 mL'dir. Dozaj genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Prosedürü takiben, venöz sistem Sodyum Klorür Enjeksiyonu USP veya% 5 Suda Dekstroz (D5W) ile yıkanmalıdır. Masaj ve yükseklik, kontrast ortamını ekstremiteden temizlemek için de yararlıdır.
Bilgisayarlı Tomografi
Kafa görüntüleme için Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 veya Optiray 240 önerilir.
Vücut görüntüleme için Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 veya Optiray 240 önerilir.
Kafa Görüntüleme
Tümörler
Optiray, malign gliomalar, glioblastomlar, astrositomlar, oligodendrogliomalar ve gangliomlar, ependimomlar, medulloblastomlar, menenjiyomlar, nöromlar, pinealomlar, hipofiz adenomları, kraniyofarenjiyomlar, germinomlar ve metotlar gibi bazı malignitlerin varlığını ve kapsamını araştırmak için yararlı olabilir. Retrobulbar boşluğunun araştırılması ve düşük dereceli veya infiltratif glioma vakalarında kontrast artırımının yararlılığı gösterilmemiştir. Kalsifiye lezyonlarda, gelişme olasılığı daha azdır. Tedaviyi takiben, tümörler azalabilir veya hiç iyileşme göstermeyebilir. Kontrast madde uygulamasını takiben alt vermisin opaklaştırılması, bir dizi normal çalışmada yanlış pozitif tanı ile sonuçlanmıştır.
Neoplastik Olmayan Koşullar
Optiray, neoplastik olmayan lezyonların görüntü geliştirilmesinde faydalı olabilir. Yakın başlangıçtaki serebral enfarktüsler kontrast artışı ile daha iyi görselleştirilebilirken, kontrast ortamı kullanılırsa bazı enfarktüsler gizlenir. İyotlu kontrast madde kullanımı, semptomların başlamasından bir ila dört hafta sonra incelenen serebral enfarktüslerin yaklaşık% 60'ında artışa neden olur.
Kontrast ortamı uygulamasını takiben aktif enfeksiyon bölgeleri de arttırılabilir.
Arteriyovenöz malformasyonlar ve anevrizmalar kontrast artışı gösterecektir. Bu vasküler lezyonlar için, gelişme muhtemelen dolaşımdaki kan havuzunun iyot içeriğine bağlıdır. Hematomlar ve intraparenkimal kanamalar nadiren kontrast artışı gösterir. Bununla birlikte, belirgin bir klinik açıklama bulunmayan intraparenkimal pıhtı vakalarında, kontrast madde uygulaması, ilişkili arteriyovenöz malformasyon olasılığını ortadan kaldırmada yardımcı olabilir.
Dozaj ve Yönetim
Yetişkinler
Yetişkinler için normal dozaj 50 ila 150 mL Optiray 350, Optiray 320 veya Optiray 300 veya 100 ila 250 mL Optiray 240'tır. Tarama, intravenöz uygulamanın tamamlanmasından hemen sonra yapılabilir. Dozaj genellikle 150 mL Optiray 350, Optiray 320 veya Optiray 300 veya 250 mL Optiray 240'ı geçmemelidir.
Çocuklar
Çocuklarda kullanılması önerilen doz 1 mL / kg ila 3 mL / kg Optiray 320'dir.
Vücut Görüntüleme
Optiray, karaciğer, pankreas, böbrekler, aort, mediastinum, pelvis, karın boşluğu ve retroperitoneal boşluktaki lezyonların tespiti ve değerlendirilmesi için bilgisayarlı tomografik görüntülerin geliştirilmesi için yararlı olabilir.
Bilgisayarlı tomografinin Optiray ile arttırılması, bu bölgelerdeki bazı lezyonların tanılarının sadece BT ile mümkün olandan daha fazla güvence ile oluşturulmasında faydalı olabilir. Diğer durumlarda, kontrast maddesi sadece CT ile görülmeyen lezyonların görüntülenmesine izin verebilir (yani., tümör uzantısı) veya geliştirilmemiş BT ile görülen şüpheli lezyonların tanımlanmasına yardımcı olabilir (ör., pankreas kisti).
Dozaj ve Yönetim
Yetişkinler
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 veya Optiray 240 bolus enjeksiyonu, hızlı infüzyon veya her ikisinin bir kombinasyonu ile uygulanabilir. Olağan dozlar aşağıda özetlenmiştir:
| Bolus Enjeksiyonu | İnfüzyon | |
| Optiray 350 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiray 320 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiray 300 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiray 240 | 35 ila 100 mL | 70 ila 200 mL |
Dozaj genellikle 150 mL Optiray 350, Optiray 320 veya Optiray 300 veya 250 mL Optiray 240'ı geçmemelidir.
Çocuklar
Çocuklarda kullanılması önerilen doz, normal 2 mL / kg doz ile 1 mL / kg ila 3 mL / kg Optiray 320'dir.
İntravenöz Dijital Çıkarma Anjiyografi
İntravenöz dijital çıkarma anjiyografisi (IV DSA), görüntü yoğunlaştırma, iyot sinyalinin arttırılması ve görüntü verilerinin dijital işlenmesi yoluyla intravenöz iyotlu x-ışını kontrast madde enjeksiyonunu takiben arteriyel sistemin dinamik olarak görüntülenmesini sağlayan radyografik bir yöntemdir. Enjekte edilen kontrast ortamının “ilk arteriyel geçişi” öncesinde ve sırasında elde edilen görüntülerin geçici olarak çıkarılması, kemik ve yumuşak dokudan yoksun görüntüler verir.
IV DSA en sık koroner by-pass greftleri dahil olmak üzere kalbi incelemek için kullanılır; pulmoner arterler; brakiyosefali dolaşımının arterleri; aort kemeri; karın aortu ve ana dalları; iliak arterler; ve ekstremitelerin arterleri.
Hasta Hazırlığı
IV DSA için özel hasta preparatı gerekmez. Bununla birlikte, muayene öncesinde hastaların iyi nemlendirildiğinden emin olunması tavsiye edilir.
Önlemler
Daha önce tarif edilen genel önlemlere ek olarak, IV DSA ile ilişkili riskler genellikle kateter prosedürlerine eşlik edenleri içerir ve intramural enjeksiyonlar, damar diseksiyonu ve doku ekstravazasyonunu içerir. Kateter ucunun düzgün bir şekilde konumlandırılmasını ve periferik yerleştirme durumunda damarın yeterli boyutta olmasını sağlamak için floroskopik gözlem altında küçük kontrast ortamı test enjeksiyonları yapıldığında potansiyel risk azalır.
Solunum ve yutma dahil olmak üzere hasta hareketi, görüntü bozulmasına ve tanı dışı çalışmalara yol açan yanlış kayıtlara neden olabilir.
Her zamanki Dozaj
Optiray 350, merkezi veya alt vena kavaya veya sağ atriyuma merkezi olarak enjekte edilebilir; veya çevresel olarak uygun bir kol damarına. Merkezi enjeksiyonlar için kateterler, antekubital fossada bazilik veya sefalik damara veya bacakta femoral damara sokulabilir ve karşılık gelen vena kavanın distal segmentine ilerletilebilir. Periferik enjeksiyonlar için kateter, antekubital fossada uygun büyüklükte bir kol damarına sokulur. Periferik enjeksiyon sırasında ekstravazasyon potansiyelini azaltmak için yaklaşık 20 cm uzunluğunda bir kateter kullanılmalıdır.
Görüntülenecek alana bağlı olarak, enjeksiyon başına normal doz aralığı 30 ila 50 mL'dir. Enjeksiyonlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedür dozu 250 mL'yi geçmemelidir
Enjeksiyon oranları kateter yerleştirme bölgesine ve damar boyutuna bağlı olarak değişecektir. Merkezi kateter enjeksiyonları genellikle 10 ila 30 mL / saniye arasında yapılır. Periferik enjeksiyonlar genellikle 12 ila 20 mL / saniye arasında yapılır. Enjekte edilen ortam bazen uzun bir süre kol damarında kalabileceğinden, enjeksiyondan hemen sonra uygun bir hacim (20 ila 25 mL) Sodyum Klorür Enjeksiyon USP veya% 5 Suda Dekstroz (D5W) ile damarın yıkanması tavsiye edilir. .
İntravenöz Urografi
Dozaj ve Yönetim
Rutin ve yüksek doz boşaltımlı ürografi için Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 veya Optiray 240 önerilir. Hazırlık dehidrasyonu tehlikelidir ve akut böbrek yetmezliğine katkıda bulunabilir (bkz ÖNLEMLER, Genel).
Yetişkinler
Yetişkinlerde rutin boşaltım ürografisi için normal doz 50 ila 75 mL Optiray 350, Optiray 320 veya Optiray 300 veya 75 ila 100 mL Optiray 240'tır. Kötü görselleştirmenin beklendiği yerlerde optimum sonuçlar elde etmek için daha yüksek dozajlar gösterilebilir (ör., yaşlı hastalar veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar). Bu hastalarda, yüksek doz ürografi tercih edilebilir, 1.4 mL / kg'lık bir dozda Optiray 350 kullanarak (maksimum 140 mL) Optiray 320, 1.5 ila 2 mL / kg'lık bir dozda (maksimum 150 mL) 1.6 mL / kg'lık bir dozda Optiray 300 (maksimum 150 mL) veya 2 mL / kg'lık bir dozda Optiray 240 (maksimum 200 mL).
Çocuklar
Optiray 320, 0.5 mL / kg ila 3 mL / kg vücut ağırlığı dozlarında, boşaltım sisteminin tanısal opaklaştırılmasını sağlamıştır. Çocuklar için normal doz 1 mL / kg ila 1.5 mL / kg'dır. Bebekler ve çocuklar için dozaj yaş ve vücut ağırlığı ile orantılı olarak uygulanmalıdır. Uygulanan toplam doz 3 mL / kg'ı geçmemelidir.
Genel
Tüm radyoopak kontrast ajanlarında olduğu gibi, sadece yeterli görselleştirme elde etmek için gerekli en düşük doz kullanılmalıdır. Daha düşük bir doz, advers reaksiyon olasılığını azaltabilir. Çoğu prosedür, maksimum hacmin veya en yüksek Optiray konsantrasyonunun kullanılmasını gerektirmez. Kullanılacak Optiray'ın hacim ve konsantrasyonunun kombinasyonu, yaş, vücut ağırlığı, damarın büyüklüğü ve damar içindeki kan akışı oranı gibi faktörleri dikkate alarak dikkatlice bireyselleştirilmelidir. Beklenen patoloji, gerekli opaklaşma derecesi ve kapsamı, incelenecek yapı (lar) veya alan, hastayı etkileyen hastalık süreçleri ve kullanılacak ekipman ve teknik gibi diğer faktörler göz önünde bulundurulmalıdır.
Damar içi uygulanan iyotlu kontrast ajanlarının enjekte edildiğinde vücut sıcaklığında veya yakınında olması arzu edilir.
Uygulama sırasında bir reaksiyon meydana gelirse, reaksiyon azalıncaya kadar enjeksiyon durdurulmalıdır.
Optiray (ioversol enjeksiyonu) uygulamasından önce ve sonra hastalar iyi nemlendirilmelidir.
Tüm kontrast ortamlarda olduğu gibi, kimyasal uyumsuzluk potansiyeli nedeniyle diğer ilaçlar ioversol çözeltileri ile karıştırılmamalıdır.
Kontrast madde içeren tüm vasküler enjeksiyonlarda steril teknik kullanılmalıdır.
Pozlanamayan ekipman kullanılırsa, temizlik maddelerinin izleriyle artık kontaminasyonu önlemek için titizlikle dikkat edilmelidir.
Kontrast ajanların kaplarından çekilmesi, sadece steril şırıngalar ve transfer cihazları kullanılarak katı aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir. Diğer dağıtım sistemlerine aktarılan kontrast maddeleri derhal kullanılmalıdır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmeli ve partiküllerin gözlemlenmesi veya belirgin renk değişikliği meydana gelmesi durumunda kullanılmamalıdır.
Optiray formülasyonları tek dozluk kaplarda tedarik edilir. Kullanılmayan kısmı atın.
Bireysel Endikasyonlar, Kullanım ve Prosedür Bilgileri Genel Anjiyografi
Kardiyovasküler sistemin görselleştirilmesi, kabul edilen herhangi bir radyolojik teknikle gerçekleştirilebilir.
Serebral Arteriyografi
Ek Önlemler ve Olumsuz Tepkiler
İleri arteriyoskleroz, şiddetli hipertansiyon, kardiyak dekompansasyon, yaşlılık, son serebral tromboz veya emboli ve migren hastalarında çok dikkatli olunması önerilir. Bazı sıklıkta ortaya çıkabilecek kardiyovasküler reaksiyonlar bradikardi ve sistemik kan basıncında bir artış veya azalmadır. Ortaya çıkabilecek nörolojik reaksiyonlar şunlardır: nöbetler, uyuşukluk, geçici parezi ve görme bozukluğu.
Serebral arteriyografide ilaçla ilişkili olduğu düşünülen ve% 1'den daha yüksek frekanslarda meydana gelen kontrollü klinik çalışmalarda Optiray ile merkezi sinir sistemi reaksiyonları şunlardır: baş ağrısı, bradikardi, kan basıncı dalgalanması, yönelim bozukluğu, bulantı ve vertigo.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiject, Optiray 300 veya Optiray 320 önerilir. Karotis veya vertebral arterlerin görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon, gerektiği şekilde tekrarlanan 2 ila 12 mL'dir. Eşzamanlı dört damar çalışması için aort kemeri enjeksiyonu 20 ila 50 mL gerektirir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 200 mL'yi geçmemelidir
Periferik Arteriyografi
Ek Önlemler
Enjekte edilecek arterde titreşim bulunmalıdır. Tromboangiit obliterans veya şiddetli iskemi ile ilişkili artan enfeksiyonda, anjiyografi, eğer varsa, çok dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiray 300, Optiray 320 veya Optiray 350 önerilir. Çeşitli periferik arterlerin görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri aşağıdaki gibidir:
aort-iliak akış - 60 mL (aralık 20 ila 90 mL)
ortak iliak, femoral - 40 mL (aralık 10 ila 50 mL)
subklavyen, brakiyal - 20 mL (aralık 15 ila 30 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Visseral ve Renal Arteriyografi ve Aortografi
Ek Önlemler ve Olumsuz Etkiler
Aortografide, kullanılan tekniğe bağlı olarak, bu prosedürün riskleri aşağıdakileri de içerir: aort ve komşu organların yaralanması, plevral delinme, enfarktüs ve oligüri ve anüri ile akut tübüler nekroz dahil böbrek hasarı, translumbar yaklaşımdan retroperitoneal kanama ve enine miyelit sendromu ile ilişkili omurilik yaralanması ve patoloji.
Yavaş aort dolaşımı koşulları altında aortografinin kas spazmına neden olma olasılığı artar. Aortoiliak obstrüksiyon, femoral arter tıkanıklığı, karın kompresyonu, hipotansiyon, hipertansiyon, spinal anestezi ve kontrastı arttırmak için vazopresör enjeksiyonu olan hastalarda parapleji dahil olmak üzere nadiren ciddi nörolojik komplikasyonlar da bildirilmiştir. Bu hastalarda, ortamın konsantrasyonu, hacmi ve tekrar enjeksiyon sayısı, enjeksiyonlar arasında uygun aralıklarla minimumda tutulmalıdır. Hastanın ve kateter ucunun konumu dikkatle izlenmelidir.
Böbrek arterine büyük bir aort dozunun girmesi, semptomlar, albüminüri, hematüri ve yüksek kreatinin ve üre azotu olmasa bile neden olabilir. Fonksiyonun hızlı ve eksiksiz dönüşü genellikle bunu takip eder.
Dozaj ve Yönetim
Viseral arteriyografi, renal arteriyografi ve aortografi prosedürleri için Optiray 320 önerilir. Aort ve çeşitli viseral arterler için görselleştirme için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri aşağıdaki gibidir:
aort - 45 mL (aralık 10 ila 80 mL)
çölyak - 45 mL (aralık 12 ila 60 mL)
üstün mezenterik - 45 mL (aralık 15 ila 60 mL)
renal veya inferior mezenterik - 9 mL (aralık 6 ila 15 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedürel dozlar genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Koroner Arteriyografi ve Sol Ventrikülografi
Ek Önlemler
Prosedürün zorunlu ön koşulları uzman personel, EKG izleme aparatı ve derhal resüsitasyon ve kardiyoversiyon için yeterli tesislerdir. Elektrokardiyogramlar ve hayati belirtiler prosedür boyunca rutin olarak izlenmelidir.
Olumsuz Tepkiler
Sol ventrikülografili koroner arteriyografide kontrollü klinik çalışmalarda Optiray ile ilaca bağlı olarak kabul edilen ve% 1'den daha sık görülen kardiyovasküler sistem reaksiyonları yoktu.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiray 320 veya Optiray 350 önerilir. Koroner arterlerin ve sol ventrikülün görüntülenmesi için olağan bireysel enjeksiyon hacimleri şunlardır:
sol koroner - 8 mL (aralık 2 ila 10 mL)
sağ koroner - 6 mL (aralık 1 ila 10 mL)
sol ventrikül - 40 mL (aralık 30 ila 50 mL)
Bu dozlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Kombine prosedürler için toplam prosedür dozu genellikle 250 mL'yi geçmemelidir. Ventrikülografi ve aortografide olduğu gibi büyük bireysel hacimler uygulandığında, olası hemodinamik rahatsızlıkların çökmesine izin vermek için her enjeksiyon arasında birkaç dakika geçmesine izin verildiği öne sürülmüştür.
Pediatrik Anjiyokardiyografi
Ek Önlemler
Prosedürün zorunlu ön koşulları uzman personel, EKG izleme aparatı ve derhal resüsitasyon ve kardiyoversiyon için yeterli tesislerdir. Elektrokardiyogramlar ve hayati belirtiler prosedür boyunca rutin olarak izlenmelidir. Kontrast ortamı uygulaması sırasında advers olay yaşama riski daha yüksek olan pediyatrik hastalar, astımı, ilaç ve / veya alerjenlere duyarlılık, konjestif kalp yetmezliği, 1.5 mg / dL'den daha yüksek bir serum kreatinin veya 12 aydan daha küçük olanları içerebilir. yaş.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiray 350 veya Optiray 320 önerilir. Optiray 350 veya Optiray 320'nin normal tek ventriküler enjeksiyonu, 1 mL / kg ila 1.5 mL / kg aralığında 1.25 mL / kg vücut ağırlığıdır. Birden fazla enjeksiyon verildiğinde, uygulanan toplam doz, toplam 250 mL hacme kadar 5 mL / kg'ı geçmemelidir
Venografi
Ek Önlemler
Tromboz, flebit, şiddetli iskemik hastalık, lokal enfeksiyon veya tamamen tıkanmış venöz sistemi olan hastalarda venografi yapıldığında özel dikkat gereklidir. Enjeksiyon sırasında ekstravazasyonu en aza indirmek için floroskopi önerilir.
Dozaj ve Yönetim
Bu prosedür için Optiject, Optiray 300, Optiray 320 veya Optiray 350 önerilir. Normal doz, bazı durumlarda daha küçük veya daha büyük hacimlerle ekstremite başına 50 ila 100 mL'dir. Dozaj genellikle 250 mL'yi geçmemelidir
Prosedürü takiben, venöz sistem Sodyum Klorür Enjeksiyonu USP veya% 5 Suda Dekstroz (D5W) ile yıkanmalıdır. Masaj ve yükseklik, kontrast ortamını ekstremiteden temizlemek için de yararlıdır.
Bilgisayarlı Tomografi
Kafa görüntüleme için Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 veya Optiject önerilir.
Vücut görüntüleme için Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 veya Optiject önerilir.
Kafa Görüntüleme
Tümörler
Optiray, malign gliomalar, glioblastomlar, astrositomlar, oligodendrogliomalar ve gangliomlar, ependimomlar, medulloblastomlar, menenjiyomlar, nöromlar, pinealomlar, hipofiz adenomları, kraniyofarenjiyomlar, germinomlar ve metotlar gibi bazı malignitlerin varlığını ve kapsamını araştırmak için yararlı olabilir. Retrobulbar boşluğunun araştırılması ve düşük dereceli veya infiltratif glioma vakalarında kontrast artırımının yararlılığı gösterilmemiştir. Kalsifiye lezyonlarda, gelişme olasılığı daha azdır. Tedaviyi takiben, tümörler azalabilir veya hiç iyileşme göstermeyebilir. Kontrast madde uygulamasını takiben alt vermisin opaklaştırılması, bir dizi normal çalışmada yanlış pozitif tanı ile sonuçlanmıştır.
Neoplastik Olmayan Koşullar
Optiray, neoplastik olmayan lezyonların görüntü geliştirilmesinde faydalı olabilir. Yakın başlangıçtaki serebral enfarktüsler kontrast artışı ile daha iyi görselleştirilebilirken, kontrast ortamı kullanılırsa bazı enfarktüsler gizlenir. İyotlu kontrast madde kullanımı, semptomların başlamasından bir ila dört hafta sonra incelenen serebral enfarktüslerin yaklaşık% 60'ında artışa neden olur.
Kontrast ortamı uygulamasını takiben aktif enfeksiyon bölgeleri de arttırılabilir.
Arteriyovenöz malformasyonlar ve anevrizmalar kontrast artışı gösterecektir. Bu vasküler lezyonlar için, gelişme muhtemelen dolaşımdaki kan havuzunun iyot içeriğine bağlıdır. Hematomlar ve intraparenkimal kanamalar nadiren kontrast artışı gösterir. Bununla birlikte, belirgin bir klinik açıklama bulunmayan intraparenkimal pıhtı vakalarında, kontrast madde uygulaması, ilişkili arteriyovenöz malformasyon olasılığını ortadan kaldırmada yardımcı olabilir.
Dozaj ve Yönetim
Yetişkinler
Yetişkinler için normal dozaj 50 ila 150 mL Optiray 350, Optiray 320 veya Optiray 300 veya 100 ila 250 mL Optiject'tir. Tarama, intravenöz uygulamanın tamamlanmasından hemen sonra yapılabilir. Dozaj genellikle 150 mL Optiray 350, Optiray 320 veya Optiray 300 veya 250 mL Optiject'i geçmemelidir.
Çocuklar
Çocuklarda kullanılması önerilen doz 1 mL / kg ila 3 mL / kg Optiray 320'dir.
Vücut Görüntüleme
Optiray, karaciğer, pankreas, böbrekler, aort, mediastinum, pelvis, karın boşluğu ve retroperitoneal boşluktaki lezyonların tespiti ve değerlendirilmesi için bilgisayarlı tomografik görüntülerin geliştirilmesi için yararlı olabilir.
Bilgisayarlı tomografinin Optiray ile arttırılması, bu bölgelerdeki bazı lezyonların tanılarının sadece BT ile mümkün olandan daha fazla güvence ile oluşturulmasında faydalı olabilir. Diğer durumlarda, kontrast maddesi sadece CT ile görülmeyen lezyonların görüntülenmesine izin verebilir (yani., tümör uzantısı) veya geliştirilmemiş BT ile görülen şüpheli lezyonların tanımlanmasına yardımcı olabilir (ör., pankreas kisti).
Dozaj ve Yönetim
Yetişkinler
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 veya Optiject bolus enjeksiyonu, hızlı infüzyon veya her ikisinin bir kombinasyonu ile uygulanabilir. Olağan dozlar aşağıda özetlenmiştir:
| Bolus Enjeksiyonu | İnfüzyon | |
| Optiray 350 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiray 320 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiray 300 | 25 ila 75 mL | 50 ila 150 mL |
| Optiray 240 | 35 ila 100 mL | 70 ila 200 mL |
Dozaj genellikle 150 mL Optiray 350, Optiray 320 veya Optiray 300 veya 250 mL Optiray 240'ı geçmemelidir.
Çocuklar
Çocuklarda kullanılması önerilen doz, normal 2 mL / kg doz ile 1 mL / kg ila 3 mL / kg Optiray 320'dir.
İntravenöz Dijital Çıkarma Anjiyografi
İntravenöz dijital çıkarma anjiyografisi (IV DSA), görüntü yoğunlaştırma, iyot sinyalinin arttırılması ve görüntü verilerinin dijital işlenmesi yoluyla intravenöz iyotlu x-ışını kontrast madde enjeksiyonunu takiben arteriyel sistemin dinamik olarak görüntülenmesini sağlayan radyografik bir yöntemdir. Enjekte edilen kontrast ortamının “ilk arteriyel geçişi” öncesinde ve sırasında elde edilen görüntülerin geçici olarak çıkarılması, kemik ve yumuşak dokudan yoksun görüntüler verir.
IV DSA en sık koroner by-pass greftleri dahil olmak üzere kalbi incelemek için kullanılır; pulmoner arterler; brakiyosefali dolaşımının arterleri; aort kemeri; karın aortu ve ana dalları; iliak arterler; ve ekstremitelerin arterleri.
Hasta Hazırlığı
IV DSA için özel hasta preparatı gerekmez. Bununla birlikte, muayene öncesinde hastaların iyi nemlendirildiğinden emin olunması tavsiye edilir.
Önlemler
Daha önce tarif edilen genel önlemlere ek olarak, IV DSA ile ilişkili riskler genellikle kateter prosedürlerine eşlik edenleri içerir ve intramural enjeksiyonlar, damar diseksiyonu ve doku ekstravazasyonunu içerir. Kateter ucunun düzgün bir şekilde konumlandırılmasını ve periferik yerleştirme durumunda damarın yeterli boyutta olmasını sağlamak için floroskopik gözlem altında küçük kontrast ortamı test enjeksiyonları yapıldığında potansiyel risk azalır.
Solunum ve yutma dahil olmak üzere hasta hareketi, görüntü bozulmasına ve tanı dışı çalışmalara yol açan yanlış kayıtlara neden olabilir.
Her zamanki Dozaj
Optiray 350, merkezi veya alt vena kavaya veya sağ atriyuma merkezi olarak enjekte edilebilir; veya çevresel olarak uygun bir kol damarına. Merkezi enjeksiyonlar için kateterler, antekubital fossada bazilik veya sefalik damara veya bacakta femoral damara sokulabilir ve karşılık gelen vena kavanın distal segmentine ilerletilebilir. Periferik enjeksiyonlar için kateter, antekubital fossada uygun büyüklükte bir kol damarına sokulur. Periferik enjeksiyon sırasında ekstravazasyon potansiyelini azaltmak için yaklaşık 20 cm uzunluğunda bir kateter kullanılmalıdır.
Görüntülenecek alana bağlı olarak, enjeksiyon başına normal doz aralığı 30 ila 50 mL'dir. Enjeksiyonlar gerektiği gibi tekrarlanabilir. Toplam prosedür dozu 250 mL'yi geçmemelidir
Enjeksiyon oranları kateter yerleştirme bölgesine ve damar boyutuna bağlı olarak değişecektir. Merkezi kateter enjeksiyonları genellikle 10 ila 30 mL / saniye arasında yapılır. Periferik enjeksiyonlar genellikle 12 ila 20 mL / saniye arasında yapılır. Enjekte edilen ortam bazen uzun bir süre kol damarında kalabileceğinden, enjeksiyondan hemen sonra uygun bir hacim (20 ila 25 mL) Sodyum Klorür Enjeksiyon USP veya% 5 Suda Dekstroz (D5W) ile damarın yıkanması tavsiye edilir. .
İntravenöz Urografi
Dozaj ve Yönetim
Rutin ve yüksek doz boşaltımlı ürografi için Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 veya Optiject önerilir. Hazırlık dehidrasyonu tehlikelidir ve akut böbrek yetmezliğine katkıda bulunabilir (bkz ÖNLEMLER, Genel).
Yetişkinler
Yetişkinlerde rutin boşaltım ürografisi için normal doz 50 ila 75 mL Optiray 350, Optiray 320 veya Optiray 300 veya 75 ila 100 mL Optiject'tir. Kötü görselleştirmenin beklendiği yerlerde optimum sonuçlar elde etmek için daha yüksek dozajlar gösterilebilir (ör., yaşlı hastalar veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar). Bu hastalarda, yüksek doz ürografi tercih edilebilir, 1.4 mL / kg'lık bir dozda Optiray 350 kullanarak (maksimum 140 mL) Optiray 320, 1.5 ila 2 mL / kg'lık bir dozda (maksimum 150 mL) 1.6 mL / kg'lık bir dozda Optiray 300 (maksimum 150 mL) veya 2 mL / kg'lık bir dozda Optiject (maksimum 200 mL).
Çocuklar
Optiray 320, 0.5 mL / kg ila 3 mL / kg vücut ağırlığı dozlarında, boşaltım sisteminin tanısal opaklaştırılmasını sağlamıştır. Çocuklar için normal doz 1 mL / kg ila 1.5 mL / kg'dır. Bebekler ve çocuklar için dozaj yaş ve vücut ağırlığı ile orantılı olarak uygulanmalıdır. Uygulanan toplam doz 3 mL / kg'ı geçmemelidir.
Yok.
UYARILAR
Şiddetli Olumsuz Olaylar - Yanlışlıkla İntratekal Yönetim
İntratekal kullanım için endike olmayan iyotlu kontrast ortamın yanlışlıkla intratekal uygulaması nedeniyle ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu ciddi advers reaksiyonlar şunları içerir: ölüm, konvülsiyonlar, serebral kanama, koma, felç, araknoidit, akut böbrek yetmezliği, kalp durması, nöbetler, rabdomiyoliz, hipertermi ve beyin ödemi. Bu ilaç ürününün intratekal olarak uygulanmamasına özellikle dikkat edilmelidir.
Noniyonik iyotlu kontrast madde kan pıhtılaşmasını inhibe eder in vitroiyonik kontrast maddeden daha az. Kan, noniyonik kontrast madde içeren şırıngalarla temas halinde kaldığında pıhtılaşma bildirilmiştir.
İyonik ve noniyonik kontrast madde ile anjiyografik prosedürler sırasında miyokard enfarktüsüne ve felce neden olan ciddi, nadiren ölümcül tromboembolik olaylar bildirilmiştir. Bu nedenle, tromboembolik olayları en aza indirmek için özellikle anjiyografik prosedürler sırasında titiz intravasküler uygulama tekniği gereklidir. Prosedür uzunluğu, kateter ve şırınga materyali, altta yatan hastalık durumu ve eşlik eden ilaçlar dahil olmak üzere çok sayıda faktör tromboembolik olayların gelişimine katkıda bulunabilir. Bu nedenlerden dolayı, kılavuz tel ve kateter manipülasyonuna yakından dikkat edilmesi, manifold sistemlerinin ve / veya üç yönlü muslukların kullanılması, heparinize salin çözeltileri ile sık kateter yıkama ve prosedürün uzunluğunu en aza indirme gibi titiz anjiyografik teknikler önerilir. Cam şırıngaların yerine plastik şırınga kullanımının azaldığı, ancak olasılığını ortadan kaldırmadığı bildirilmiştir in vitro pıhtılaşma.
İyot içeren radyoopak ortamın uygulanmasıyla ciddi veya ölümcül reaksiyonlar ilişkilendirilmiştir. Herhangi bir kontrast madde reaksiyonunu tedavi etmek için tamamen hazırlıklı olmak son derece önemlidir.
Herhangi bir kontrast ortamında olduğu gibi, kalıcı felç dahil ciddi nörolojik sekeller, serebral arteriyografi, seçici spinal arteriyografi ve omuriliği besleyen damarların arteriyografisini takiben ortaya çıkabilir. Kontrast ortamla bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır, çünkü hastaların önceden mevcut durumu ve prosedür tekniği kendi başlarına nedensel faktörlerdir. Bir kontrast ortamının arteriyel enjeksiyonu, vazopresörlerin uygulanmasını takiben asla yapılmamalıdır, çünkü nörolojik etkileri güçlü bir şekilde güçlendirirler.
Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, kombine böbrek ve karaciğer hastalığı, şiddetli tirotoksikoz, miyelomatoz veya anüri hastalarında, özellikle büyük dozlar uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Damar içi uygulanan iyot içeren radyoopak ortam, multipl miyelom veya diğer paraproteinemi olan hastalarda, özellikle terapötik olarak dirençli anüri olanlarda potansiyel olarak tehlikelidir. Miyelom en sık 40 yaşın üzerindeki kişilerde görülür. Ne kontrast maddesinin ne de dehidrasyonun miyelomatöz hastalarda anüri nedeni olduğu ayrı ayrı kanıtlanmamış olsa da, her ikisinin kombinasyonunun nedensel olabileceği düşünülmektedir. Miyelomatöz hastalarda risk, prosedüre kontrendikasyon değildir; bununla birlikte, normal hidrasyonun sürdürülmesi ve yakından izleme de dahil olmak üzere özel önlemler gereklidir. Enjeksiyondan önce bu hastaların hazırlanmasında kısmi dehidrasyon önerilmez, çünkü bu hastayı miyelom proteininin çökelmesine yatkın hale getirebilir.
Feokromositoma olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalara radyoopak malzemelerin uygulanması çok dikkatli yapılmalıdır. Hekimin görüşüne göre, bu tür prosedürlerin olası faydaları dikkate alınan risklerden daha ağır basarsa, prosedürler gerçekleştirilebilir; ancak, enjekte edilen radyoopak ortam miktarı mutlak minimumda tutulmalıdır. Kan basıncı prosedür boyunca değerlendirilmeli ve hipertansif bir krizin tedavisi için önlemler mevcut olmalıdır.
Kontrast madde, intravasküler olarak uygulandığında orak hücre hastalığı için homozigot olan bireylerde oraklanmayı teşvik edebilir.
Hipertiroidizmli veya otonom olarak çalışan tiroid nodülü olan hastalarda iyotlu radyoopak ajanların intravasküler kullanımını takiben tiroid fırtınası raporları, bu ek riskin herhangi bir kontrast ortamı kullanılmadan önce değerlendirilmesini önermektedir.
ÖNLEMLER
Genel
İyotlu intravasküler kontrast ajanlarının kullanımını içeren teşhis prosedürleri, gerçekleştirilecek özel prosedürde uzman ve deneyimli personel yönetimi altında gerçekleştirilmelidir. Tam donanımlı bir acil durum arabası veya eşdeğer malzeme ve ekipman ve her türlü advers reaksiyonu tanıma ve tedavi etme konusunda yetkin personel her zaman mevcut olmalıdır. Şiddetli gecikmeli reaksiyonların meydana geldiği bilindiğinden, acil durum tesisleri ve yetkili personel uygulamadan sonra en az 30 ila 60 dakika boyunca hazır bulunmalıdır.
Hazırlık dehidrasyonu tehlikelidir ve ileri vasküler hastalığı olan hastalarda, diyabetik hastalarda ve duyarlı diyabetik olmayan hastalarda (genellikle önceden böbrek hastalığı olan yaşlılar) akut böbrek yetmezliğine katkıda bulunabilir. Optiray uygulanmadan önce ve sonra hastalar iyi nemlendirilmelidir.
Ciddi, hayatı tehdit eden, ölümcül, anafilaktoid veya kardiyovasküler reaksiyonlar dahil olmak üzere bir reaksiyon olasılığı her zaman dikkate alınmalıdır (bkz REKLAM REAKSİYONLARI). Artan risk, bir kontrast ortama önceki reaksiyon öyküsü, iyot ve bilinen alerjilere karşı bilinen bir duyarlılık (yani.bronşiyal astım, saman nezlesi ve gıda alerjileri) veya aşırı duyarlılıklar.
Şiddetli kendine özgü reaksiyonların ortaya çıkması, birkaç ön test yönteminin kullanılmasını sağlamıştır. Bununla birlikte, şiddetli reaksiyonları tahmin etmek için ön testlere güvenilemez ve kendisi hasta için tehlikeli olabilir. Herhangi bir kontrast ortamının enjeksiyonundan önce alerji ve aşırı duyarlılığa vurgu yapan kapsamlı bir tıbbi geçmişin, potansiyel advers reaksiyonları tahmin etmede ön testten daha doğru olabileceği önerilmektedir. Pozitif bir alerji veya aşırı duyarlılık öyküsü, bir teşhis prosedürünün gerekli olduğu düşünülürse bir kontrast maddesinin kullanımını keyfi olarak kontrendike etmez, ancak dikkatli olunmalıdır. Bu tür hastalarda olası alerjik reaksiyonları önlemek veya en aza indirmek için antihistaminikler veya kortikosteroidlerle premedikasyon düşünülmelidir. Raporlar, bu tür ön tedavinin ciddi hayatı tehdit eden reaksiyonları önlemediğini, ancak hem insidanslarını hem de şiddetlerini azaltabileceğini göstermektedir.
Genel anestezi, seçilen hastalarda bazı prosedürlerin performansında belirtilebilir; ancak, bu hastalarda daha yüksek advers reaksiyon insidansı bildirilmiştir, ve hastanın istenmeyen semptomları tespit edememesi veya dolaşım süresini uzatabilen ve kontrast maddesine maruz kalma süresini artırabilen anestezinin hipotansif etkisine atfedilebilir.
Anjiyografik prosedürlerde, kateter manipülasyonları ve kontrast madde enjeksiyonu sırasında plakların yerinden çıkması veya damar duvarına zarar verme veya delme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Uygun kateter yerleşimini sağlamak için test enjeksiyonları önerilmektedir.
Tromboz ve emboli indükleme riski nedeniyle homosistinüri hastalarında anjiyografiden mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
Konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, dolaşımdaki ozmotik yükte geçici bir artışla ilişkili olabilecek gecikmiş hemodinamik rahatsızlıkları tespit etme prosedürünü takiben birkaç saat boyunca gözlemlenmelidir.
Seçici koroner arteriyografi sadece seçilen hastalarda ve beklenen faydaların prosedürel riskten daha ağır bastığı hastalarda yapılmalıdır. Kronik pulmoner amfizem hastalarında anjiyokardiyografinin doğal riskleri, bu prosedürün uygulanması gerekliliğine karşı tartılmalıdır.
Ekstravazasyonu önlemek için kontrast ortamının enjeksiyonu sırasında çok dikkatli olunması gerekir. Bu özellikle şiddetli arteriyel veya venöz hastalığı olan hastalarda önemlidir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojen potansiyeli değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları bu ilacın mutajenik olmadığını ve doğurganlığı etkilemediğini göstermektedir.
Gebelik Kategorisi B
Hayvanlarda yapılan teratoloji çalışmalarında ioversole atfedilebilen teratojenik etki gözlenmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. İoversolün plasenta bariyerini geçip geçmediği veya fetal dokulara ulaşıp ulaşmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, birçok enjekte edilebilir kontrast maddesi insanlarda plasenta bariyerini geçer ve fetal dokuya pasif olarak girdiği görülür. Hayvan teratolojisi çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. X-ışını prosedürleri, fetüsün maruz kalmasıyla ilgili belirli bir riski içerir.
Hemşirelik Anneler
İoversolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, enjekte edilebilir birçok kontrast maddesi değişmeden anne sütüne atılır. Emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyonların meydana geldiği tespit edilmemiş olsa da, potansiyel advers reaksiyonlar nedeniyle emziren kadınlara intravasküler kontrast madde uygulandığında dikkatli olunmalı ve hemşireliğin geçici olarak kesilmesine dikkat edilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Anjiyokardiyografide Optiray 350 ve Optiray 320 kullanımı ve baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisinde Optiray 320 için çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmiştir.
Yenidoğanlarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Optiray formülasyonlarının kullanımını takiben advers reaksiyonlar genellikle hafif ila orta, kısa süreli ve kendiliğinden düzelir. Bununla birlikte, ciddi, hayatı tehdit eden ve ölümcül reaksiyonlar Optiray uygulamasıyla ilişkilendirilmiştir.
Optiray'ın ayrıca kardiyak fonksiyon ve sistemik kan basıncında değişikliklere neden olduğu gösterilmiştir. Bu değişiklikler kardiyak çıktı, sol ventrikül sistolik ve son diyastolik basınç, sağ ventriküler sistolik ve pulmoner arter sistolik basınçlarını ve sistolik ve diyastolik kan basınçlarındaki azalmaları içerir.
Aşağıdaki reaksiyon insidansı tablosu 4.187 hastada Optiray formülasyonları ile yapılan klinik çalışmalara dayanmaktadır. Bu liste ioversol uygulamasıyla ilişkili reaksiyonları içerir. Advers reaksiyonlar, klinik öneme göre organ sistemi tarafından listelenir. Sıklıktan bağımsız olarak bir sistemde daha şiddetli reaksiyonlar diğerlerinden önce listelenir. En yaygın reaksiyon, yüzde 1'den daha yüksek bir oranda meydana gelen bulantıdır. Tablodaki diğer tüm reaksiyonlar yüzde 1'den daha az bir oranda meydana gelir.
Olumsuz Tepkiler
| Sistem | Olumsuz Tepkiler |
| Kardiyak bozukluklar | Kardiyak arrest Miyokard enfarktüsü Aritmi Atriyoventriküler blok tam Atriyoventriküler blok Nodal ritim Bradikardi Angina pektoris Çarpıntı |
| Kulak ve iç kulak hastalıkları | Vertigo Kulak Çınlaması |
| Göz bozuklukları | Görme bulanık Periorbital ödem Konjonktivit |
| Gastrointestinal hastalıklar | Kusma Karın ağrısı Disfaji Ağız kuruluğu |
| Genel bozukluklar ve | Göğüs Ağrısı |
| yönetim sahası koşulları | Ağrı Enjeksiyonu Sitesi Ağrı Enjeksiyonu Alanı Hematom Ekstravazasyon Pyrexia Şişme Asteni Malaise Yorgunluk Titreme |
| Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Rinit |
| Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar | Kalp hasarı Vasküler psödoanevrizma |
| Soruşturmalar | Elektrokardiyogram ST segment depresyonu Kan basıncı düştü |
| Metabolizma ve beslenme bozuklukları | Asidoz |
| Kas-iskelet sistemi ve bağ | Kas zayıflığı |
| doku bozuklukları | Kas spazmları Sırt Ağrısı |
| Sinir sistemi bozuklukları | Serebral enfarktüs Afazi Tremor Baş dönmesi Presenkop Baş Ağrısı Paraestezi Disgeusia |
| Psikiyatrik bozukluklar | Halüsinasyon, görsel Halüsinasyon Oryantasyon bozukluğu Anksiyete |
| Böbrek ve idrar hastalıkları | İdrar retansiyonu Böbrek Ağrısı Poliüri |
| Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Laringeal ödem Hipoksi Pulmoner ödem Dispne Hiperventilasyon Öksürük Hapşırma Burun tıkanıklığı |
| Deri ve deri altı dokusu | Ürtiker |
| bozuklukları | Döküntü Kaşıntı Şişme yüz Hiperhidroz Eritem |
| Vasküler bozukluklar | Hipertansiyon Hipotansiyon Arteriyel spazm Vasospazm Vazodilatasyon |
Pediatri
Pediatrik anjiyokardiyografi, baş ve vücudun kontrastlı bilgisayarlı tomografik görüntülemesi ve intravenöz boşaltım ürografisi içeren kontrollü klinik çalışmalarda bildirilen advers reaksiyonlar aşağıdaki gibidir: pireksi (% 1.3), bulantı (% 0.6), kas spazmı ( % 0.6), LV basınç değişiklikleri (% 0.6).
Pazarlama Sonrası Deneyim
Optiray'ın onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, frekansı güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir.
Endokrin bozuklukları: geçici hipotiroidizm yenidoğan
Göz bozuklukları: geçici kortikal körlük
Genel bozukluklar ve idari bölge koşulları: enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (sinir hasarı, ekstravazasyon, kaşıntı, endurasyon, morarma, döküntü, eritem)
Bağışıklık sistemi bozuklukları: anafilaktoid şok (çok organ yetmezliği ve ölümcül olabilen kardiyovasküler tutuklama ile), anafilaktik şok, anafilaktik / aşırı duyarlılık reaksiyonu, ürtiker
Böbrek ve idrar hastalıkları: akut böbrek hasarı
Deri ve deri altı doku hastalıkları: eritema multiforma, akut jeneralize ekzanthematöz püstüloz (AGEP)
Kontrast Medyaya Genel Olumsuz Tepkiler
Parenteral olarak uygulanan iyotlu kontrast ortamlarla aşağıdaki advers reaksiyonlar mümkündür. Çoğunlukla kardiyovasküler kökenli şiddetli hayatı tehdit eden reaksiyonlar ve ölümler meydana gelmiştir. Ölümlerin çoğu enjeksiyon sırasında veya 5 ila 10 dakika sonra meydana gelir; ana özellik, ana ağırlaştırıcı faktör olarak kardiyovasküler hastalık ile kalp durmasıdır. Hipotansif çöküş ve şokun izole raporları literatürde bulunmaktadır. Klinik literatüre dayanarak, geleneksel iyotlu kontrast ajanların uygulanmasından bildirilen ölümler 1 milyonda 6,6 (yüzde 0,00066) ile 10.000 hastada 1 (yüzde 0,01) arasında değişmektedir.
Alerji öyküsü olan hastalarda kontrast maddeye karşı advers reaksiyon insidansı, genel popülasyonun iki katıdır. Kontrast ortama daha önce reaksiyon öyküsü olan hastalar, diğer hastalardan üç kat daha duyarlıdır.
Bununla birlikte, tekrarlanan muayenelerle kontrast maddeye duyarlılık artmış gibi görünmemektedir.
Enjekte edilebilir kontrast maddeye karşı advers reaksiyonlar iki kategoriye ayrılır: kemotoksik reaksiyonlar ve kendine özgü reaksiyonlar.
Kemotoksik reaksiyonlar, kontrast ortamının fizyokimyasal özelliklerinden, dozdan ve enjeksiyon hızından kaynaklanır. Kontrast ortamı tarafından perfüze edilen organlarda veya damarlarda yapılan tüm hemodinamik rahatsızlıklar ve yaralanmalar bu kategoriye dahil edilmiştir.
İdiyosenkratik reaksiyonlar diğer tüm reaksiyonları içerir. 20 ila 40 yaş arası hastalarda daha sık görülürler. İdiyosenkratik reaksiyonlar enjekte edilen doza, enjeksiyon hızına, enjeksiyon moduna ve radyografik prosedüre bağlı olabilir veya olmayabilir. İdiyosenkratik reaksiyonlar küçük, orta ve şiddetli olarak alt gruplara ayrılır. Küçük reaksiyonlar kendi kendine sınırlıdır ve kısa sürelidir; şiddetli reaksiyonlar hayatı tehdit eder ve tedavi acil ve zorunludur.
İoversol için bildirilen advers reaksiyonlara ek olarak, suda çözünür, iyotlu kontrast maddesi ile aşağıdaki ek advers reaksiyonlar mümkündür.
Sinir: konvülsiyonlar, afazi, felç, genellikle geçici ancak kalıcı olabilen görme alanı kayıpları, koma ve ölüm.
Kardiyovasküler: anjiyonörotik ödem, periferik ödem, vazodilatasyon, tromboz ve nadiren tromboflebit, yaygın damar içi pıhtılaşma ve şok.
Cilt: makülopapüler döküntü, eritem, konjonktival semptomlar, ekimoz ve doku nekrozu.
Solunum: boğulma, dispne, hırıltı, astım atağı, laringospazm ve bronkospazm, apne ve siyanoz gibi daha şiddetli ve seyrek reaksiyonların başlangıç belirtisi olabilir. Nadiren bu alerjik tip reaksiyonlar, bilinç kaybı, koma, şiddetli kardiyovasküler rahatsızlıklar ve ölüm ile anafilaksiye ilerleyebilir.
Endokrin: Bebekler de dahil olmak üzere yetişkin ve pediatrik hastalara iyotlu kontrast madde uygulamasının ardından hipotiroidizm veya geçici tiroid supresyonunu gösteren tiroid fonksiyon testleri nadiren bildirilmiştir. Bazı hastalar hipotiroidizm nedeniyle tedavi edildi.
Çeşitli: hipertermi, geçici anüri veya diğer nefropati.
Prosedürel tehlikenin bir sonucu olarak herhangi bir kontrast maddesinin kullanılmasıyla başka reaksiyonlar da ortaya çıkabilir; bunlar delinme bölgesinde kanama veya psödoanurizm, aksiller arter enjeksiyonlarını takiben brakiyal pleksus palsi, göğüs ağrısı, miyokard enfarktüsü ve hepatorenal kimya testlerinde geçici değişiklikler içerir. Arteriyel tromboz, arteriyel plakların yer değiştirmesi, venöz tromboz, koroner damarların diseksiyonu ve geçici sinüs durması nadir komplikasyonlardır. (Belirli prosedürler için advers reaksiyonlar, Endikasyonlar, Kullanım ve Prosedürel Bilgiler bölümünde yorum alır).
Doz aşımının olumsuz etkileri hayatı tehdit eder ve esas olarak pulmoner ve kardiyovasküler sistemi etkiler. Doz aşımı tedavisi, tüm hayati fonksiyonların desteklenmesine ve hızlı semptomatik tedavi kurumuna yöneliktir.
Ioversol plazma veya serum proteinine bağlanmaz ve bu nedenle diyaliz edilebilir.
Hayvanlarda ioversol için intravenöz LD50 değerleri (gI / kg): 17 (fare) ve 15 (sıçan) idi.
