Kopaq

KOPAQ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • KOPAQ gibi "kontrast madde" olarak adlandırılan ilaçlara alerji öykünüz varsa • Şiddetli tiroid problemleriniz varsa • İoheksol veya KOPAQ içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa KOPAQ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Herhangi bir tiroid probleminiz varsa • Herhangi bir zamanda herhangi bir tip alerji geçirdiyseniz • Astımınız varsa • Diyabet (şeker) hastalığınız varsa • Beyninizde herhangi bir hastalığınız veya tümörünüz varsa • Düzensiz kalp atımları (aritmi) dahil, kalp veya kan damarlarını içine alan şiddetli kalp hastalığınız varsa • Böbrek sorunlarınız veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığınız varsa • "Myastenia gravis" (şiddetli kas zayıflığına neden olan bir hastalık) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa • Feokromasitoma (adrenal bezdeki nadir görülen bir tümör nedeni ile ortaya çıkan, sürekli veya ataklar halinde yüksek tansiyona neden olan bir durum) hastalığınız varsa • Kan veya kemik iliğiniz ile ilgili bir hastalığınız varsa • Herhangi bir zamanda alkol veya madde bağımlısı olduysanız • Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa • Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız • Pulmoner hipertansiyonunuz (akciğer atardamarlarınızda basınç yüksekliği) varsa • Paraproteineminiz (kanınızda aşırı miktarda anormal protein bulunması) varsa • Aynı gün kan ve idrar tetkiki yaptıracaksanız. Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz KOPAQ almadan önce doktorunuza danışınız. KOPAQ almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı, diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, yaşlı hastalarda önemlidir. Çocuklar ve ergenler KOPAQ almadan önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu durum özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek diğer ilaçlar KOPAQ ile aynı zamanda alınmamalıdır. Eğer anne gebeliği sırasında KOPAQ aldıysa, yenidoğanın tiroid fonksiyonları yaşamın ilk haftası içinde kontrol edilmelidir.. KOPAQ infant vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir. Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı) daha duyarlıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. KOPAQ ın yiyecek ve içecekle kullanılması Bilinen bir etkisi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ancak ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın riskinizden fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Hamilelik süresince mümkün olduğunca radyasyondan kaçınmak gerekir. Hamile iseniz doktorunuz, bu tetkikin yapılıp yapılmayacağına, risk ve yararı değerlendirerek karar vermeli ve mutlaka gerekli ise uygulamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KOPAQ uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz. Araç ve makine kullanımı Eğer: • Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat • Diğer tüm incelemelerde ilk 1 saat araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz.. KOPAQ ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her 1 ml de 0.012 mg sodyum içermektedir, yani esasında "sodyum içermez".

Tüm ilaçlar gibi, KOPAQ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Alerjik etkiler Henüz size KOPAQ uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir: • Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi veya ağrı • Deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde kabarcıklar veya diğer alerji belirtileri • Yüzünüzde şişme • Baş dönmesi veya baygınlık hissi (kan basıncınızın düşmesinden kaynaklanır) Bu bahsedilen yan etkiler KOPAQ verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. KOPAQ verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu durum böbrek hasarına yol açabilir. Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size KOPAQ verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile ilişkilidir. Eğer size KOPAQ ın nasıl uygulandığı konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz. Genel (KOPAQ uygulanan tüm hastaları kapsar) Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Sıcaklık hissi Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Bulantı Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji) • Kalp hızında yavaşlama • Baş ağrısı, kusma, ateş Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler) • Tat duyusunda anlık değişiklik • Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme) • İshal, mide bölgesi çevresinde ağrı Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Şok ve kollapsa neden olan şiddetli alerjik reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar; diğer alerji belirtileri için yukarıdaki "Alerjik etkiler" bölümüne bakınız. • İodizm (vücutta aşırı miktarda iyot bulunması). Bu durum, tükrük bezlerinin şişmesine ve duyarlı (ağrılı) hale gelmesine yol açar. Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Ağrı ve rahatsızlık Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Baş dönmesi • İshal • Hızlı kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik • Böbrek problemleri • Öksürük, ateş, genel rahatsızlık Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler) • Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme • Sıcak basması • Nefes almakta güçlük (akciğerlerdeki sıvı nedeni ile oluşan şiddetli nefes alma güçlüğü dahil) • Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati) • Uykulu durum • Kalp krizi Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen) • Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali • Tiroid bezinin aşırı çalışması (tirotoksikoz), tiroid bezinin aktivitesinde kısa süreli azalma (geçici hipotiroidizm) • Bir süre etrafta dolaşmakta güçlük • Kısa süreli hafıza kaybı • Kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı • Göğüs ağrısı, kalp durması dahil kalp problemleri • Göğüste sıkışma hissi veya nefes almakta güçlük • Pankreasta (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi • Toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması • Eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı • Şiddetli cilt reaksiyonları • Psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi • Konuşamama ve kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları • Koma • Anıların hatırlanamaması • Astım atağı Omurgaya enjeksiyondan sonra Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler) • Baş ağrısı (şiddetli ve uzun süreli olabilir) Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Bulantı, kusma Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (kusma, yüksek ateş, baş ağrısı, zihinsel bozukluklar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir) Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol veya bacaklarda ağrı, boyun ağrısı, sırt ağrısı Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Elektroensefalografi olarak adlandırılan bir tetkikte beyinde anormal elektrik aktivitesi tespit edilmesi • Parlak ışığa tahammül edememe, ense sertliği • Bir süre etrafta hareket edememe, kafa karışıklığı hissi • Duyularda (dokunma gibi) bozukluk, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı • Karıncalanma duyusu, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları • Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanmaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati) • Konuşamama, kelimeleri telaffuz edememe dahil konuşma bozuklukları Vücut boşluklarında kullanımından sonra: (rahim, over tüpleri, mesane, pankreas veya fıtık gibi) Çok yaygın (10 kullanıcıdan 1 kullanıcıyı etkiler) • Mide bölgesi çevresinde ağrı Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit) (Karın ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtilerle ortaya çıkabilir) • Laboratuvar testlerinde, pankreas bezinin anormal miktarda madde salgıladığının saptanması Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Ağrı Eklemlere enjeksiyondan sonra Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler) • Enjekte edildiği yerde ağrı Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Eklemlerde iltihap Ağız yolu ile kullanılmasından sonra Çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kullanıcıdan fazlasını etkiler) • İshal Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Bulantı, kusma Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler) • Mide bölgesi çevresinde ağrı Çocuklarda ve adolesanlarda görülen ek istenmeyen etkiler Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda ioheksol uygulanmasını takiben, tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluk bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve bir süre sonra normale döner. Normalde herhangi bir belirti görülmez. Prematüre bebekler iyot etkisine özellikle duyarlıdır. Tekrarlanan ioheksol uygulamalarına maruz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyonu anormalliği bildirilmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.