Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon,% 0.75 oranında tedarik edilir aşağıdaki boyut:
2 fl. oz. (59 mL) plastik şişe - NDC 0299-3838-02
Depolama
Kontrollü oda sıcaklığında 20 ° - 25 ° C (68 ° ila 77 ° F) saklayın. Koruyun dondurucu.
Pazarlayan: GALDERMA LABORATORIES, L.P. Fort Worth, Teksas 76177, AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ. Üretici: Galderma Production Canada, Inc. Montreal, QC H9X 3N7 Kanada. Gözden geçirilmiş: Ağustos 2003. FDA Rev tarihi: 5/11/2004
MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon, enflamatuar papüllerin ve rosacea püstüllerinin tedavisinde topikal uygulama için endikedir.
Yıkadıktan sonra etkilenen tüm alanlara ince bir tabaka uygulayın. Sabah ve akşam veya doktor tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Gözlere yakın uygulamadan kaçının. Hastalar MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyonun kurumasını bekledikten sonra kozmetik kullanabilirler (5 dakikadan az olmamalıdır).
MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon, geçmişi olan bireylerde kontrendikedir metronidazole veya formülasyonun diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
UYARILAR
Bilgi verilmedi.
ÖNLEMLER
Genel: Topikal metronidazol formülasyonlarının yırtılmaya neden olduğu bildirilmiştir gözlerin. Bu nedenle, gözlerle temastan kaçınılmalıdır. Bir reaksiyon varsa lokal tahriş olduğunu düşündüren hastalar ilacı kullanmaya yönlendirilmelidir daha az sıklıkta veya kullanımı durdurun. Metronidazol bir nitroim-idazoldür ve olmalıdır kan diskrazisi kanıtı veya öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Metronidazol, bir dizi çalışmada kanserojen aktivite kanıtı göstermiştir farelerde ve sıçanlarda kronik, oral uygulamayı içerir, ancak ilgili çalışmalarda yer almaz hamster. Ne kanserojenlik ne de fotokarsinojenite çalışmaları yapılmamıştır MetroLotion® Topical Lotion veya pazarlanan herhangi bir topikal rota ile gerçekleştirilir metronidazol formülasyonları.
Farelerde yapılan birkaç uzun süreli çalışmada, yaklaşık 198 mg / m'lik oral dozlar2/gün veya daha fazla (mg / m üzerindeki insan topikal dozunun yaklaşık 29 ila 71 katı2 erkek farelerde ve lenfomalarda akciğer tümörlerinde bir artış ile ilişkilendirilmiştir dişi farelerde.
Sıçanlarda oral yoldan yapılan birkaç uzun süreli çalışma istatistiksel olarak gösterilmiştir dişi sıçanlarda ve testislerde meme ve hepatik tümörlerde önemli artışlar 1593 mg / m'lik dozlarda (yemde) erkek sıçanlarda tümörler ve hipofiz adenomları2/gün veya daha fazla (mg / m üzerindeki insan topikal dozunun yaklaşık 230 ila 573 katı2 temeli). Başka bir oral çalışmada (gavaj yoluyla), dişi sıçanlarda meme tümörleri vardı 177 mg / m'lik bir doz ile gözlenir2/ gün (yaklaşık 26 ila 64 kez mg / m üzerindeki insan topikal dozu2 temeli).
Yayınlanmış bir çalışmada ultraviyole radyasyona bağlı karsinogenez vardı 45 mg / m intraperitoneal uygulama ile albino tüysüz farelerde arttırıldı2 metronidazol, gelişmesine gecikmiş bir gecikme süresi ile gösterildiği gibi cilt neoplazmaları. Bunu takiben derideki metronidazol konsantrasyonu intraperitoneal uygulama belirlenmedi. Bu çalışma ayırt edilmedi ultraviyole radyasyona maruz kalma sırasında metronidazolün mevcut olup olmadığı tümör oluşumunu arttırmak veya metronidazolün tümörü destekleyip destekleyemeyeceğini önceden var olan ultraviyole radyasyonla başlatılan hücrelerden oluşum. Önemi bunların rosacea tedavisi için metronidazolün topikal kullanımı ile sonuçlanır belirsiz.
Metronidazol, birçoğunda mutajenik aktivite kanıtı göstermiştir in vitro bakteriyel test sistemleri. Ek olarak, frekansta bir doz-yanıt artışı intraperitoneal enjeksiyonlardan sonra farelerde mikronükleus gözlendi. Bir artış periferik kan lenfositlerinde kromozom anormallikleri bildirilmiştir 200-1200 mg / gün metronidazol ile tedavi edilen Crohn hastalığı ile 1 ila 24 ay boyunca. Bununla birlikte, başka bir çalışmada, fazla kromozomal anormallik yoktur 8 ay tedavi edilen hastalarda dolaşan insan lenfositlerinde gözlendi.
Sıçanlarda, 1770 mg / m'lik dozlarda oral metronidazol2/ gün (yaklaşık Bir mg / m üzerinde insan topikal dozunun 255 ila 637 katı2 temel) uyarıldı spermatogenezin inhibisyonu ve şiddetli testis dejenerasyonu. İki suşta farelerin (ICR ve CF1), her ikisini de gösteren çelişkili sonuçlar bildirilmiştir sıçanlarda bildirilene hiçbir etki veya benzer bir etki yoktur.
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B
MetroLotion® kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrol edilmiş bir çalışma yoktur Hamile kadınlarda Topikal Losyon. Metronidazol plasenta bariyerini geçer ve fetal dolaşıma hızla girer. Sonrasında fetotoksisite gözlenmedi sıçanlarda veya farelerde oral metronidazol uygulaması. Ancak, çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini ve sözlüden beri öngörücü değildir metronidazolün bazı kemirgenlerde kanserojen olduğu gösterilmiştir, bu ilaç olmalıdır hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Oral uygulamadan sonra, anne sütünde konsantrasyonlarda metronidazol salgılanır plazmada bulunanlara benzer. Kan seviyeleri önemli olsa da topikal olarak uygulanan metronida-zol ile oral uygulamadan sonra elde edilenlerden daha düşüktür metronidazolün hemşireliğin kesilmesine veya kesilmesine karar verilmelidir ilacın önemini dikkate alarak ilacı bırakmak Anne.
Pediatrik Kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
YAN ETKİLER
Kontrollü bir klinik çalışmada, MetroLotion® kullanan 141 hastanın güvenlik verileri (metronidazol losyonu) Topikal Losyon (n = 71) veya losyon aracı (n = 70) günde iki kez ve tedavilerle ilişkili olabilecek veya olmayabilecek lokal kutanöz advers olay yaşadı: lokal alerjik reaksiyon, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 2 (% 3) losyon aracı 0; kontakt dermatit, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 2 (% 3) losyon aracı 1 (% 1) kaşıntı, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 1 (% 1) losyon aracı 0; cilt rahatsızlığı (yanma ve batma) MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 1 (% 1) losyon aracı 2 (% 3) eritem, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 4 (% 6) losyon aracı 0; kuru cilt, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 0, losyon aracı 1 (% 1) ve rosacea'nın kötüleşmesi, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 1 (% 1) losyon aracı 7 (% 10). Metronidazolün topikal kullanımı ile aşağıdaki ek olumsuz deneyimler bildirilmiştir: cilt tahrişi, geçici kızarıklık, metalik tat, ekstremitelerin karıncalanması veya uyuşması ve bulantı.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Oral metronidazolün antikoagülan etkiyi güçlendirdiği bildirilmiştir warfarin ve kumarin antikoagülanlarının uzamasına neden olur zaman. Topikal metronidazolün protrombin zamanı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B
MetroLotion® kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrol edilmiş bir çalışma yoktur Hamile kadınlarda Topikal Losyon. Metronidazol plasenta bariyerini geçer ve fetal dolaşıma hızla girer. Sonrasında fetotoksisite gözlenmedi sıçanlarda veya farelerde oral metronidazol uygulaması. Ancak, çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini ve sözlüden beri öngörücü değildir metronidazolün bazı kemirgenlerde kanserojen olduğu gösterilmiştir, bu ilaç olmalıdır hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Kontrollü bir klinik çalışmada, MetroLotion® kullanan 141 hastanın güvenlik verileri (metronidazol losyonu) Topikal Losyon (n = 71) veya losyon aracı (n = 70) günde iki kez ve tedavilerle ilişkili olabilecek veya olmayabilecek lokal kutanöz advers olay yaşadı: lokal alerjik reaksiyon, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 2 (% 3) losyon aracı 0; kontakt dermatit, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 2 (% 3) losyon aracı 1 (% 1) kaşıntı, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 1 (% 1) losyon aracı 0; cilt rahatsızlığı (yanma ve batma) MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 1 (% 1) losyon aracı 2 (% 3) eritem, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 4 (% 6) losyon aracı 0; kuru cilt, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 0, losyon aracı 1 (% 1) ve rosacea'nın kötüleşmesi, MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikal Losyon 1 (% 1) losyon aracı 7 (% 10). Metronidazolün topikal kullanımı ile aşağıdaki ek olumsuz deneyimler bildirilmiştir: cilt tahrişi, geçici kızarıklık, metalik tat, ekstremitelerin karıncalanması veya uyuşması ve bulantı.
Bilgi verilmedi.
MetroLotion® (metronidazol losyonu) Topikalinin topikal uygulanmasından sonra metronidazolün emilmesi Losyon, oral uygulamadan daha az eksiksiz ve daha uzundur. Tespit edilebilir plazma seviyeleri, 1'in uygulanmasını takiben tüm deneklerde bulunmuştur gram doz MetroLotion® Topikal Losyon (7.5 mg metronidazol içeren) 8 hastanın yüzlerine her sabah ve akşam 4 gün boyunca uygulanır. 5. günde sabah dozundan sonra görülen en yüksek konsantrasyon (96 ng / mL) idi bir tek tarafından üretilen tepe konsantrasyonlarından yaklaşık 80 kat daha düşük 250 mg tablet metronidazol. Ortalama (± SD) EAA0-24 sonra günde iki kez uygulama 962 ± 373 ng.hr / mL idi
However, we will provide data for each active ingredient