Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 09.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
TETRASİKLİN TABLETTEN BP 250mg
Her tablet 250 mg tetrasiklin hidroklorür PhEur içerir.
Bilinen etkileri olan yardımcılar:
Gün batımı sarı FCF alüminyum gölü (E110)
Turuncu film tabletleri.
Turuncu, dairesel, Bikonvex film kaplı tabletler, bir yüzünde “C” € ve arkada tanımlayıcı harfler “tutar”.
Tetrasiklin, çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif organizmalara karşı çalışan bakteriyostatik geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.
Tetrasikline duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlar şunları içerir:
1) Solunum yolu enfeksiyonları: Duyarlı suşlara bağlı pnömoni ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ve diğer organizmalar. Mikoplazma pneumoniae Zatürree. Kronik bronşit (akut alevlenmelerin profilaksisi dahil) ve boğmaca tedavisi.
2) İdrar yolu enfeksiyonları: Klebsiella türlerinin duyarlı suşları nedeniyle. Enterobacter türleri, Escherichia coli, Streptococcus faecalis ve diğer organizmalar.
3) Cinsel yolla bulaşan hastalıklar: Enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis komplike olmayan üretra, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar dahil. Neden olduğu gonokok olmayan üretrit Ureaplasma ürealyticum Tetrasiklin ayrıca kancroid, granülom inguinale ve lenfogranülom venereum için endikedir.
Tetrasiklin, penisiline dirençli gonore ve sifiliz tedavisi için alternatif bir ilaçtır.
4) Cilt enfeksiyonları : Antibiyotik tedavisi gerekli ve şiddetli rosacea olarak kabul edildiğinde akne vulgaris.
5) Oftalmik enfeksiyonlar: Trahom, immünofloresan ile değerlendirildiği gibi bulaşıcı ajan her zaman elimine edilmez. İnklüzyon konjonktiviti tek başına oral tetrasiklin ile veya topikal ajanlarla kombinasyon halinde tedavi edilebilir.
6) Rickettsial enfeksiyonlar: Kayalık Dağ tifüsü, tifo grubu, Q ateşi ve koksiella endokarditi ve kene ateşi.
7) Diğer enfeksiyonlar: Durgun döngü sendromu. Psittakoz, bruselloz (streptomisin ile kombinasyon halinde), kolera, bubonik veba, bit ve kene nüksetme ateşi, tularemi, glans, melioidoz ve akut bağırsak amipiyazisi (amo-bisitlere ek olarak).
Tetrasiklin, leptospirosis, gaz ateşi ve tetanoz tedavisi için alternatif bir ilaçtır.
Dozaj
Tetrasiklin yemeklerden bir saat önce veya iki saat sonra verilmelidir, çünkü gıda ve bazı süt ürünleri emilimi etkiler. Terapi, semptomlar azaldıktan sonra üç güne kadar devam etmelidir.
Tüm grup A beta-hemolitik streptokok enfeksiyonları en az 10 gün tedavi edilmelidir.
Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: önerilen minimum doz altı saatte bir 250 mg'dır. Terapötik seviyelere başlangıçta 500 mg yönetilerek daha hızlı ulaşılır, ardından altı saatte bir 250 mg gelir. Şiddetli enfeksiyonlarda, dozaj altı saatte bir 500 mg'a çıkarılabilir.
12 yaşın altındaki çocuklar: bu yaş grubunda kontrendikedir.
eski: Her zamanki yetişkin dozu. Subklinik böbrek yetmezliği ilaç birikimine yol açabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Böbrek yetmezliği: tetrasiklinler genellikle böbrek fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir ve dozaj önerileri sadece bu ilaç sınıfının kullanımının gerekli olduğu düşünülürse geçerlidir. Toplam doz, önerilen tek dozlar azaltılarak ve / veya dozlar arasındaki zaman aralıkları uzatılarak azaltılmalıdır.
Bazı enfeksiyonlar için dozaj önerileri:
Cilt enfeksiyonları : Akne vulgaris ve ağır rosacea'yı tedavi etmek için günde en az üç ay boyunca tek veya kısmi dozlarda 250-500 mg uygulanmalıdır.
Streptokok enfeksiyonları: terapötik bir tetrasiklin dozu en az 10 gün boyunca uygulanmalıdır.
Brucellose: Streptomisin eşliğinde günde dört kez 500 mg tetrasiklin.
Cinsel yolla bulaşan hastalıklar: Aşağıdaki enfeksiyonlar için yedi gün boyunca günde dört kez 500 mg önerilir: komplike olmayan gonokok enfeksiyonları (insanlarda anorektal enfeksiyonlar hariç); komplikasyonsuz üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyon Chlamydia trachomatis; gonokokal olmayan üretrit Ureaplasma ürealyticum Akut epididimo-orşit neden olur. Chlamydia trachomatis, veya Neisseria Gonorrhoe, 10 gün boyunca günde dört kez 500mg. Birincil ve ikincil sifiliz: 15 gün boyunca günde dört kez 500mg. Nörosifiliz dışında bir yıldan fazla süren sifiliz (bir yıldan fazla süren gizli sifiliz, kardiyovasküler veya geç benign sifiliz) 30 gün boyunca günde dört kez 500 mg ile tedavi edilmelidir. Hastanın bu rejime uyması zor olabilir, bu nedenle optimal uyumu teşvik etmeye dikkat edilmelidir. Laboratuvar testleri de dahil olmak üzere yakın takip önerilir.
Uygulama şekli
Oral uygulama için.
- Kronik böbrek / karaciğer fonksiyon bozukluğu;
- özellikle ciddi ise böbrek fonksiyon bozukluğu;
- Sistemik lupus eritematozus;
- 12 yaşın altındaki çocuklar;
- hamilelik ve emziren kadınlar.
- tetrasiklinler ve A vitamini veya retinoidlerin birlikte kullanılmasından sonra iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir ve bu nedenle birlikte kullanım kontrendikedir.
- Tetrasiklin ilaçları, diş gelişimi sırasında, gebeliğin son yarısında ve on iki yıla kadar bebeklik döneminde uygulanırsa kalıcı diş renk değişikliğine (sarı-gri-kahverengi) neden olabilir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Bu yan etkiler ilacın uzun süreli kullanımı sırasında daha yaygındır, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir.
- Tetrasiklinlerin antianabolik etkisi BROTH'ta bir artışa neden olabilir. Bu normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda bir sorun olmasa da, serumdaki daha yüksek tetrasiklin seviyeleri, böbrek fonksiyonlarında önemli ölçüde bozulma olan hastalarda azotemi, hiperfosfatemi ve asidoza yol açabilir.
- Bir arada var olan sifilizden şüphelenilen zührevi hastalıkların tedavisinde uygun tanı prosedürleri kullanılmalıdır. Tüm bu durumlarda, aylık serolojik testler en az dört ay boyunca yapılmalıdır.
- Antibiyotik kullanımı bazen kandida dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine yol açabilir. Hastaların sürekli gözlemlenmesi önemlidir. Dirençli bir organizma meydana gelirse, antibiyotik kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
- Özellikle tetrasiklin tabletleri ile tedavi sırasında veya sonrasında (tedaviden birkaç hafta sonra bile) şiddetli, kalıcı ve / veya kanlı ishal, klostridium difficile ile ilişkili hastalığın (CDAD) semptomatik olabilir. CDAD, en şiddetli şekli psödomembranöz kolit olan ışıktan hayatı tehdit eden ağırlığa kadar değişebilir. Bu nedenle, tetrasiklin tabletlerle tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ishal gelişen hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir. CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, tetrasiklin tabletleri derhal kesilmeli ve uygun tedavi derhal başlatılmalıdır. Anti-peristalsikler bu klinik durumda kontrendikedir.
- Uzun süreli tedavide, hematopoietik, böbrek ve karaciğer çalışmaları dahil olmak üzere organ sistemlerinin düzenli laboratuvar testleri yapılmalıdır.
- Yüksek dozda tetrasiklin, yağ dejenerasyonu ve pankreatitli bir sendromla ilişkilendirilmiştir.
- Genel olarak tetrasiklin kullanımı, aşırı sistemik birikime bağlı olarak böbrek fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda veya hepatotoksik etkileri olabilecek ilaçlar alan hastalarda dikkatle kullanılır; yüksek dozlardan kaçınılmalıdır.
- Aşırı duyarlı insanlarda ışığa duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir ve bu hastalar doğal veya yapay güneş ışığına doğrudan maruz kalmamak ve cilt sorunlarının ilk belirtilerinde tedaviyi durdurmak için uyarılmalıdır.
- SLE (sistemik lupus eritematozus) tetrasiklinler kullanılarak şiddetlendirilebilir.
- Miyastenia gravis hastalarını uygularken dikkatli olunmalıdır.
Tetrasiklin tabletleri, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek güneş kıyameti sarısı (E110) içerir.
Bilinmiyor.
Sıklığı sınıflandırmak için aşağıdaki kural kullanılmıştır. Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ve <1/10); olağandışı (> 1/1000 ve <1/100); nadir (> 1 / 10.000 ve <1/1000); çok nadir (<1/10. 000); Frekans bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve istila :
Sıklık bilinmiyor: aşırı büyümüş dirençli organizmalar (özellikle Candida albicans); bu glossit, stomatit, psödomembranöz kolit (aşırı büyümüş klostridium difficile), enterokolit (dirençli stafilokokların neden olduğu), rektal ve vajinal tahriş, enflamatuar lezyonlara (aday büyümüş) neden olabilir
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Seyrek: Hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofili, agranülositoz, aplastik anemi.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Sıklık bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, anjiyoödem, toksik epidermal nekroliz, ürtiker, anafilaksi, anafilaktoid purpura, perikardit ve sistemik lupus eritematozusun kötüleşmesi, katı ilaç ekşimesi, eksfolyatif dermatit.
Endokrin bozuklukları:
Frekans bilinmiyor: tiroid dokusunun kahverengi-siyah mikroskobik renk değişikliği. Tiroid fonksiyonunda herhangi bir anormallik bilinmemektedir.
Sinir sistemi bozuklukları:
Frekans bilinmiyor: baş ağrısı.
Göz bozuklukları:
Frekans bilinmiyor: görme sorunları, kalıcı görme kaybı.
Vasküler bozukluklar:
Sıklık bilinmiyor: bebeklerde şişkin fontaneller; ergenlerde ve yetişkinlerde iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon. Sunulan özellikler baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması ve görme sorunları, scotomata ve diplopi gibi görsel rahatsızlıklardı. Artan kafa içi basınç belirtileri geliştiğinde tedavi durmalıdır.
Gastrointestinal hastalıklar:
Seyrek: Disfaji, özofajit ve özofagus ülserleri (bu hastaların çoğu yatmadan hemen önce ilaç aldı)
Sıklığı bilinmemektedir: gastrointestinal tahriş, bulantı, karın rahatsızlığı, kusma, ishal, anoreksiya, pankreatit, kalıcı diş renk değişikliği ve çocuklarda eriyik hipoplazi. Yetişkinlerde de diş renk değişikliği gözlenmiştir. Mide tahrişi meydana gelirse, tabletler yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Hepatobiliyer hastalıklar:
Seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici artış, hepatit, sarılık, karaciğer yetmezliği.
Frekans bilinmiyor: yağlı karaciğer ile ilişkili hepatotoksisite.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Frekans bilinmiyor: eritematöz ve makülopapüler döküntüler, ışığa duyarlılık (doğrudan güneş ışığına veya ultraviyole ışığa maruz kalan hastalara cilt reaksiyonu meydana gelirse tedaviyi durdurmaları tavsiye edilmelidir), kaşıntı, büllöz dermatozlar, cilt renk değişikliği.
Kas-iskelet sistemi hastalıkları, bağ dokusu ve kemikler:
Frekans bilinmiyor: miyastenia gravis hastalarında kas güçsüzlüğünün artması.
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Seyrek: Akut böbrek yetmezliği, nefrit.
Frekans bilinmiyor: özellikle önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda artmış serum üre, böbrek fonksiyon bozukluğu.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir; web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Symptome
- Es kann übelkeit und Erbrechen geben.
- Kristallurie und Hämaturie können nach sehr hohen Dosen auftreten.
- Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten.
Behandlung
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
- Magen-Dekontamination ist nicht notwendig.
- Bei starkem Erbrechen und Durchfall bei Bedarf Flüssigkeiten zum einnehmen verabreichen.
- Verwalten Anaphylaxie Reaktionen konventionell.
- Einzelne kurze Krämpfe erfordern keine Behandlung. Bei häufiger oder längerer Kontrolle mit intravenösem diazepam oder lorazepam.
- Allgemeine symptomatische Therapie, wie durch den klinischen Zustand des Patienten angezeigt.
Farmakoterapötik grup: tetrasiklin hidroklorür bakteriyostatik geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.
ATC kodu: D06AA04
Tetrasiklinler, aktif bir taşıma işlemi ile hassas bakteri hücrelerine emilir. Hücreye girer girmez, ribozomun 30'lu alt birimine tersinir bir şekilde bağlayın, aminoasil transfer RNA'sının bağlanmasını önleyin ve protein sentezini ve böylece hücre büyümesini inhibe edin. Tetrasiklin ayrıca memeli hücrelerinde protein sentezini inhibe etmesine rağmen, aktif olarak emilmezler, bu da enfekte edici organizma üzerinde seçici etkiler sağlar.
Emilim
Çoğu tetrasiklin gastrointestinal sistemden tamamen emilmez, genellikle tetrasiklin dozunun yaklaşık% 60-80'i mevcuttur. Emilim derecesi, tetrasiklinlerin stabil çözünmez kompleks oluşturduğu iki değerlikli ve üç değerlikli metal iyonlarının varlığı ve süt veya gıda ile değişen derecelerde azalır. Fosfat ile formülasyon tetrasiklin emilimini artırabilir.
Plazma konsantrasyonları emilim derecesine bağlıdır. Tetrasiklin 6 saatte bir 500 mg uygulanması genellikle 4-5 ug / ml'lik kararlı durum konsantrasyonlarına yol açar. En yüksek plazma konsantrasyonları yutulduktan yaklaşık 1-3 saat sonra ortaya çıkar. İntravenöz uygulamadan sonra daha yüksek konsantrasyonlara ulaşılabilir; Konsantrasyonlar kadınlarda erkeklerden daha yüksek olabilir.
Dağıtım
Devrede% 20-65 tetrasiklin plazma proteinlerine bağlanır.
Vücut dokularında ve sıvılarında yaygın olarak dağılırlar. Beyin omurilik sıvısı konsantrasyonları nispeten düşüktür, ancak meninksler iltihaplanırsa arttırılabilir. Tükürükte ve göz ve akciğer sıvılarında küçük miktarlar görülür. Tetrasiklinler, konsantrasyonların plazmadan% 60 veya daha fazla olabileceği emziren annelerin sütünde görülür. Plasenta üzerinde yayılırlar ve maternal kanın yaklaşık% 25 ila 75'i konsantrasyonlarında fetal dolaşımda görülürler. Tetrasiklinler yeni kemik oluşumunda ve son kalsifikasyonda ve diş geliştirmede tutulur.
Alt bölümler biraz örtüşüyor gibi görünse de, tetrasiklinler vücuttaki etki süreleri için sınıflandırılmıştır.
Eliminasyon
Tetrasiklinler idrar ve dışkıya atılır. Renal klerens glomerüler filtrasyon ile yapılır. Bir dozun% 55'ine kadarı değişmeden idrarla atılır; Normal bir doz alındıktan iki saat sonra 300 ug / ml tetrasikline kadar idrardaki konsantrasyonlara ulaşılabilir ve 12 saate kadar korunabilir. İdrar alkalize edildiğinde idrar atılımı artar. Tetrasiklinler safraya atılır, burada plazmadan 5-25 kat daha fazla konsantrasyonlar meydana gelebilir. Bazı enterohepatik yeniden emilim olduğu için tam eliminasyon yavaştır. Uygulamadan sonra dışkıda önemli miktarlar görülür.
Uygulanamaz.
Tablet şunları içerir:
Sodyum lauril sülfat
Hiproloz (E463)
Kolloidal silikon dioksit
Kroskarmeloz sodyum
Magnezyum stearat
Kaplama şunları içerir:
Metil hidroksipropil selüloz (E464)
Propilen glikol
Saflaştırılmış Konuşma (E553)
Gün batımı sarı FCF alüminyum gölü (E110)
Titanyum dioksit (E171).
Eritrosin (E127)
Bilinmiyor.
Raf ömrü
Üretim tarihinden itibaren üç yıl (tablet kapları ve kapakları / şişeleri ve vida kapakları).
Üretim tarihinden itibaren üç yıl (blister).
Seyreltme / sulandırma sonrası raf ömrü
Uygulanamaz.
İlk önce açık raf ömrü
Uygulanamaz.
25 ° C'nin üzerinde saklamayın
Kabı sıkıca kapalı tutun (polipropilen kap).
Orijinal ambalajında saklayın (blister ambalajlar).
Ürün kapları sert enjeksiyon kalıplı polipropilen veya enjeksiyonla şişirilmiş polietilen kaplar ve geçmeli polietilen kapaklardır; besleme zorlukları durumunda, vidalı kapaklı alternatif kehribar cam kaptır.
Ürün ayrıca kutulardaki blister ambalajlarda da tedarik edilebilir:
a) Karton: Beyaz katlanır kartondan yapılmış baskılı karton.
B) Blister ambalaj: (i) 250 um beyaz sert PVC. (ii) 5-7g / M ile arkaya basılmış 20 um sert temperalüminyum folyo2 PVC ve PVdC uyumlu sıcak conta boyası.
Paket boyutları: 7, 10, 14, 21, 28, 30, 50 ', 56' s, 60 s, 84 s, 100, 112 s, 250 s, 500 s, 1000 s.
Ürün ayrıca, uygun sönümleme malzemesi ile doldurulmuş teneke kutularda, tavalarda veya polibuketlerde bulunan poli torbalarda, sadece montaj için dökme paketler halinde tedarik edilebilir. Toplu paketler içindir geçici Nihai ürünün, önerilen pazarlama kabına dahil edilen nihai ambalajdan önce saklanması.
Büyük paketlerin maksimum boyutu: 50.000.
Uygulanamaz.
İdari verilerActavis UK Limited
(Ticaret tarzı: Actavis)
Whiddon Vadisi
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
PL 0142/0373
25 Mayıs 2001
31/01/2017