Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Metronidazol tabletleri BP 200mg
Her tablet 200 mg metronidazol içerir.
Tablet.
Kirli beyaz renkli, yuvarlak, Bikonvex Kaplanmamış tabletler - € œMZ 200â € !Amper; Bir tarafta kırılma çizgisi, diğer tarafta seviye.
Metronidazol, anaerobik bakterilerin tanımlandığı veya nedeni olduğundan şüphelenilen enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisi için endikedir.
Metronidazol, çeşitli patojenik mikroorganizmalara, özellikle de tiplerine karşı çalışır Bakteroidler, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, anaerobik koklar ve Gardnerella vaginalis.
Ayrıca karşı aktiftir Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia ve Balantidium coli.
Metronidazol yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıdaki endikasyonlar için endikedir:
1. Anaerobik bakterilerden, özellikle de tiplerinden postoperatif enfeksiyonların önlenmesi Bakteroidler ve anaerobik streptokoklar.
2. Patojenik anerobların izole edildiği septisemi, bakteriyemi, peritonit, beyin apsesi, nekrotizan pnömoni, osteomiyelit, puerperal sepsis, pelvik selülit ve postoperatif yara enfeksiyonlarının tedavisi.
3. Kadınlarda (trikomonal vajinit) ve erkeklerde ürogenital trikomoniyaz.
4. Bakteriyel vajinoz (spesifik olmayan vajinit, anaerobik vajinoz veya Gardnerella vajinit olarak da bilinir).
5. Tüm amöbiasis formları (bağırsak ve ekstrinestinal hastalık ve semptomsuz kist pasajları).
6. Giardiasis.
7. Akut kolit diş eti iltihabı.
8. Anaerobik enfekte bacak ülserleri ve basınç ülserleri.
9. Akut diş enfeksiyonları (ör. akut perikoronit ve akut apikal enfeksiyonlar).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı için resmi yönergeler dikkate alınmalıdır.
Oral uygulama için.
Metronidazol tabletleri, öğünler sırasında veya sonrasında çiğnemeden yarım bardak su ile yutulmalıdır.
Anaerobik enfeksiyona karşı profilaksi:
Özellikle karın (özellikle kolorektal) ve jinekolojik cerrahi bağlamında.
Yetişkinler: Ameliyattan hemen önce 24 saat boyunca saatte 400 mg 8, ardından hasta tablet alana kadar postoperatif intravenöz veya rektal uygulama.
<12 yaş arası çocuklar: Ameliyattan 1-2 saat önce tek bir doz olarak 20-30 mg / kg verilir
Hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlarda: ameliyattan önce tek bir doz olarak 10 mg / kg vücut ağırlığı
Anaerobik enfeksiyonlar:
Metronidazol ile tedavi yaklaşık 7 gün sürer, ancak hastanın ciddi klinik ve bakteriyolojik olarak değerlendirilmiş durumuna bağlıdır.
Yetişkinler: 800 mg ardından saatte 400 mg 8 gelir.
8 haftadan 12 yaşına kadar olan çocuklar: normal günlük doz, tek bir doz olarak 20-30 mg / kg / gündür veya her 8 saatte bir 7.5 mg / kg'a bölünür. Günlük doz, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak 40 mg / kg'a çıkarılabilir. Tedavi süresi genellikle 7 gündür.
<8 haftalık çocuklar: 15 mg / kg, günde veya 12 saatte bir tek doz olarak 7.5 mg / kg'a bölünür.
hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlarda, Metronidazol birikimi yaşamın ilk haftasında ortaya çıkabilir, bu nedenle serumdaki metronidazol konsantrasyonları tercihen birkaç günlük tedaviden sonra izlenmelidir.
Anaerobik bakterilerin neden olduğu postoperatif enfeksiyonlara karşı profilaksi: <12 yaş arası çocuklar: Ameliyattan 1-2 saat önce tek doz olarak 20-30 mg / kg Hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlarda: Ameliyattan önce tek doz olarak 10 mg / kg vücut ağırlığı
Protozoa ve diğer enfeksiyonlar:
Ürogenital trikomoniyaz:
Yeni bir enfeksiyon muhtemelse, konsorsiyum yetişkinlerde aynı anda benzer tedavi görmelidir
Yetişkinler ve gençler: Tek doz olarak 2000 mg veya 7 gün boyunca günde üç kez 200 mg veya 5-7 gün boyunca günde iki kez 400 mg
1-10 yaş arası çocuklar: Tek bir doz olarak oral olarak 40 mg / kg veya 7 gün boyunca 2-3 doza bölünmüş 15-30 mg / kg / gün; 2000 mg / dozu aşmayın
Bakteriyel vajinoz:
Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-7 gün boyunca günde iki kez 400 mg veya 1 gün boyunca tek bir doz olarak 2000 mg
Ambiyaz :
a) Hassas kişilerde invaziv bağırsak hastalığı:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5 gün boyunca günde üç kez 800mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 400 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 5 gün boyunca günde dört kez 200 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
b) daha az duyarlı kişilerde bağırsak hastalığı ve kronik amip hepatit:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-10 gün boyunca günde üç kez 400mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 5-10 gün boyunca günde dört kez 100 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 100 mg.
c) Amipik karaciğer apsesi, ayrıca ekstrakintestinal amipiyazın formları:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5 gün boyunca günde üç kez 400mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 5 gün boyunca günde dört kez 100 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 100 mg.
d) Belirsiz kist geçenler:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-10 gün boyunca günde üç kez 400-800mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 200-400 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 5-10 gün boyunca günde dört kez 100-200 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 100-200 mg.
Alternatif olarak, 5 ila 10 gün boyunca 3 bölünmüş dozda günde 35 ila 50 mg / kg, günde 2400 mg'dan fazla olmamalıdır
Giardiasis:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 2000 mg veya 5 gün boyunca günde üç kez 400 mg veya 7 ila 10 gün boyunca günde iki kez 500 mg
7 ila 10 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 1000 mg
3 ila 7 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 600 ila 800 mg
1 ila 3 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 500 mg
Alternatif olarak, vücut ağırlığının kg'ı başına mg olarak ifade edilir:
15-40 mg / kg / gün 2-3 doza bölünür.
Pediyatrik hastalarda Helicobacter pylori'nin ortadan kaldırılması:
Kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, 20 mg / kg / gün 7-14 gün boyunca günde iki kez 500 mg'ı geçmemelidir. Tedaviye başlamadan önce resmi yönergelere başvurulmalıdır
Akut ülseratif diş eti iltihabı:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
Çocuklar (7-10 yaş): 3 gün boyunca günde üç kez 100 mg.
Çocuklar (3-7 yaş): 3 gün boyunca günde iki kez 100 mg.
Çocuklar (1-3 yaş): 3 gün boyunca günde üç kez 50 mg.
Akut diş enfeksiyonları:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3-7 gün boyunca günde üç kez 200 mg.
Bacak ülserleri ve basınç ülserleri:
Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 7 gün boyunca günde üç kez 400 mg
10 kg'dan hafif çocuklar ve bebekler orantılı olarak daha küçük dozlar almalıdır.
Yaşlılar: Metronidazol yaşlılar tarafından iyi tolere edilir, ancak farmakokinetik bir çalışma, bu yaş grubunda yüksek doz tedavilerinin dikkatli kullanımını önermektedir.
Nitroimidazol, metronidazol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
10 günden fazla bir süre boyunca metronidazol uygulamasının gerekli olduğu ve hastaların periferik veya merkezi nöropati (parestezi, ataksi, baş dönmesi gibi) gibi yan etkiler açısından izlenmesi durumunda düzenli klinik ve laboratuvar muayeneleri (özellikle lökosit sayıları) önerilir. , nöbetler) olmalıdır.
Metronidazol, nörolojik alevlenme riski nedeniyle aktif veya kronik ciddi periferik ve merkezi sinir sistemi bozuklukları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Metronidazolün eliminasyon yarılanma ömrü böbrek yetmezliğinde değişmeden kalır. Bu nedenle metronidazol dozajının azaltılması gerekmez. Bununla birlikte, bu tür hastalar metronidazol metabolitlerini korur. Bunun klinik önemi şu anda bilinmemektedir.
Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, sekiz saatlik diyaliz sırasında metronidazol ve metabolitler etkili bir şekilde çıkarılır. Bu nedenle metronidazol hemodiyalizden hemen sonra yeniden uygulanmalıdır.
Aralıklı periton diyalizi (IDP) veya sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) geçiren böbrek yetmezliği olan hastalarda, metronidazol dozunun rutin olarak ayarlanması gerekmez.
Metronidazol esas olarak karaciğer oksidasyonu ile metabolize edilir. İleri karaciğer yetmezliği ile metronidazol klerensinde önemli bir bozulma olabilir.
Hepatik ensefalopati hastalarında önemli yumurtlama meydana gelebilir ve ortaya çıkan yüksek metronidazol plazma konsantrasyonları ensefalopati semptomlarına katkıda bulunabilir. Metronidazol hepatik ensefalopati hastalarına dikkatle uygulanmalıdır. Günlük doz üçte birine düşürülmeli ve günde bir kez uygulanabilir.
Hastalar metronidazolün idrarı koyulaştırabileceği konusunda uyarılmalıdır.
İnsanlarda mutajenite riskine dair yetersiz kanıt nedeniyle, metronidazol kullanımı normalde gerekenden daha uzun tedavi için dikkatle düşünülmelidir.
Metronidazol içeren sistemik ürünlerle, kakadi sendromlu hastalarda tedaviden sonra çok hızlı başlayan ölümcül vakalar da dahil olmak üzere şiddetli hepatotoksisite / akut karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Bu popülasyonda, metronidazol dikkatli kullanım riski değerlendirmesinden sonra ve sadece alternatif tedavi olmadığında kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon testleri tedavinin başlamasından kısa bir süre önce, tedavinin bitiminden ve sonra, karaciğer fonksiyonları normal bölgelere veya temel değerlere ulaşılana kadar yapılmalıdır. Tedavi sırasında karaciğer fonksiyon testleri önemli ölçüde artarsa, ilaç kesilmelidir.
Cockayne sendromlu hastalara olası bir karaciğer hasarı belirtisini derhal doktorunuza bildirmeleri ve metronidazol almayı bırakmaları tavsiye edilmelidir.
Trichomonas vaginalis ortadan kaldırıldıktan sonra gonokok enfeksiyonunun devam etme olasılığı vardır.
Disülfiram benzeri reaksiyon (antemabuse etkileri) olasılığı olduğundan, hastalara tedavi sırasında ve en az 48 saat sonra alkol almamaları tavsiye edilmelidir. Aynı zamanda metronidazol ve disülfiram alan hastalarda psikotik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Metronidazol, varfarin tipi oral antikoagülanlarla kullanıldığında antikoagülan tedavinin güçlenmesine neden olabilir. İkincisinin dozlanması bir azalma gerektirebilir. Protrombin süreleri izlenmelidir. Heparin ile etkileşim yoktur
Lityum ve metronidazol ile tedavi edilen hastalarda olası böbrek hasarı belirtileri ile lityum tutulumu bildirilmiştir. Metronidazol uygulanmadan önce lityum tedavisi tekrarlanmalı veya kesilmelidir. Metronidazol alırken lityum ile tedavi edilen hastalarda lityum, kreatinin ve elektrolitlerin plazma konsantrasyonları izlenmelidir.
Fenobarbital veya fenitoin alan hastalar metronidazolü normalden çok daha hızlı metabolize eder ve yarılanma ömrünü yaklaşık 3 saate indirir.
Metronidazol 5-florourasilin klerensini azaltır ve bu nedenle 5-florourasilin toksisitesini artırabilir.
Siklosporin alan hastalar serum siklosporin düzeylerinde artış riski altındadır. Birlikte uygulama gerektiğinde serum siklosporin ve serum kreatinin yakından izlenmelidir.
Busulfanın plazma seviyeleri, şiddetli busulfan toksisitesine yol açabilen metronidazol ile arttırılabilir.
hamilelik sırasında metronidazolün güvenliğine dair yeterli kanıt yoktur, ancak uzun yıllar boyunca belirgin sağlık sonuçları olmadan yaygın olarak kullanılmaktadır. Bununla birlikte, diğer ilaçlar gibi, doktor gerekli görmediği sürece, hamilelik sırasında veya emzirme sırasında metronidazol uygulanmamalıdır; bu koşullar altında kısa, yüksek doz tedaviler önerilmez.
Hastalar uyuşukluk, baş dönmesi, karışıklık, halüsinasyonlar, kramplar veya geçici görme bozuklukları konusunda uyarılmalı ve bu belirtiler ortaya çıkarsa makineleri sürmemeleri veya kullanmamaları tavsiye edilmelidir.
Aşağıda listelenen advers olayların sıklığı aşağıdaki kurallarla tanımlanmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Önerilen standart şemalarda ciddi yan etkiler nadiren görülür. Kronik hastalıkları tavsiye edilenlerden daha uzun bir süre rahatlatmak için sürekli tedavi düşünen klinisyenlere, periferik nöropati riskine karşı olası terapötik faydaları göz önünde bulundurmaları önerilir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok seyrek: agranülositoz, nötropeni, trombositopeni ve pansitopeni
Bilinmiyor: lökopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Seyrek: Anafilaksi,
Bilinmiyor: anjiyoödem, ürtiker, ateş.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Bilinmiyor: anoreksiya.
Psikiyatrik bozukluklar:
Çok seyrek: Karışıklık ve halüsinasyonlar dahil psikotik bozukluklar.
Bilinmiyor: depresif ruh hali
Sinir sistemi bozuklukları:
Çok nadir:
- ensefalopati (ör. karışıklık, ateş, baş ağrısı, halüsinasyonlar, felç, ışığa duyarlılık, görme ve hareket bozuklukları, boyun tutulması) ve subakut serebellar sendromu (ör. ataksi, disatri, yürüyüş bozuklukları, nistagmus ve titreme), ilacı durdurduktan sonra çözülebilir.
- uyuşukluk, baş dönmesi, kramplar, baş ağrısı
Bilinmiyor:
- Yoğun ve / veya uzun süreli metronidazol tedavisi sırasında periferik duyusal nöropati veya geçici epileptiform nöbetler bildirilmiştir. Çoğu durumda, nöropati tedavi kesildikten sonra veya dozaj azaltıldığında ortadan kayboldu.
- aseptik menenjit
Göz bozuklukları:
Çok seyrek: Diplopi ve miyopi gibi çoğu durumda geçici olan görme sorunları.
Bilinmiyor: optik nöropati / nörit
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Bilinmiyor: işitme engelli / işitme kaybı (sensörel dahil), kulak çınlaması
Gastrointestinal hastalıklar:
Bilinmiyor: tat bozuklukları, ağız iltihabı, kaplama dili, bulantı, kusma, epigastik ağrı ve ishal gibi gastrointestinal bozukluklar.
Hepatobiliyer hastalıklar:
Çok nadir:
- Karaciğer enzimlerinde (AST, ALT, alkalin fosfataz), kolestatik veya karışık hepatit ve hepatoselüler karaciğer hasarı, sarılık ve pankreatitte artış, bu ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde metronidazol ile tedavi edilen hastalarda karaciğer nakli gerektiren karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok seyrek: döküntüler, püstüler patlamalar, kaşıntı, kızarma
Bilinmiyor: eritema multiforme, Steven-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz, katı ilaç patlaması.
Kas-iskelet sistemi hastalıkları, bağ dokusu ve kemikler:
Çok seyrek: kas ağrısı, artralji.
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Çok seyrek: İdrarın koyulaşması (metronidazol metabolitleri nedeniyle).
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi:
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
İntihar girişimlerinde ve kazara aşırı dozlarda 12 G'a kadar bireysel oral metronidazol dozları bildirilmiştir. Semptomlar kusma, ataksi ve hafif yönelim bozukluğu ile sınırlıydı. Metronidazol doz aşımı için spesifik bir antidot yoktur. Büyük bir doz aşımından şüpheleniliyorsa, semptomatik ve destekleyici tedavi başlatılmalıdır.
Farmakoterapötik grup: sistemik kullanım için antibakteriyel ajanlar, ATC kodu: J01X D01
Metronidazol, çeşitli patojenik mikroorganizmalara, özellikle de tiplerine karşı çalışır Bakteroidler, Fusobakteriler, Clostridia, Eubacteria, anaerobik koklar ve Gardnerella vaginalis Ayrıca karşı aktiftir. Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia ve Balantidium coli.
Metronidazol tabletleri uygulandığında metronidazol hızla ve neredeyse tamamen emilir; pik plazma konsantrasyonları 20 dakika ila 3 saat sonra ortaya çıkar.
metronidazolün yarılanma ömrü 8.5 ± 2.9 saattir. Metronidazol kronik böbrek yetmezliği için kullanılabilir; diyaliz ile plazmadan hızla çıkarılır. Metronidazol sütle atılır, ancak normal bir doz alan bir annenin bebeğinin yutulması, bebekler için terapötik dozdan önemli ölçüde daha düşük olacaktır.
Metronidazolün kronik oral uygulamadan sonra fare ve sıçanlarda kanserojen olduğu gösterilmiştir, ancak benzer çalışmaların hamsterda olumsuz sonuçları olmuştur. Epidemiyolojik çalışmalar, insanlarda artan kanser riskinin açık bir göstergesini sağlamamıştır.
bakterilerdeki metronidazolün in vitro mutajenik olduğu gösterilmiştir. Memeli hücrelerinde ve kemirgenlerde veya insanlarda in vivo yapılan çalışmalar, metronidazolün mutajenik etkilerine dair yeterli kanıt göstermemiştir, bazı çalışmalar mutajenik etkileri rapor ederken, diğer çalışmalar negatiftir.
PvP
Magnezyum stearat
Kolloidal susuz silikon dioksit
Mısır nişastası
Uygulanamaz.
Kurcalanabilen polietilen kapaklı beyaz polipropilen kap: 3 yıl.
Polietilen kapaklı amber renkli polipropilen şişe: 3 yıl.
PVC / alüminyum blister: 2 yıl.
PVdC kaplı PVC / alüminyum blister: 3 yıl.
Konteynerler: orijinal kapta 25 ° C'nin üzerinde saklamayın. Kabı sıkıca kapalı tutun.
Şişe: orijinal kapta 25 ° C'nin üzerinde saklamayın. Kabı sıkıca kapalı tutun.
Blister: orijinal ambalajında 25 ° C'nin üzerinde saklamayın.
Orijinal kalite güvencesi polietilen kapaklı beyaz polipropilen kap:1000, 500, 250, 100, 84, 70, 56, 42, 28, 21, 15, 14 ve 7 tabletler.
Polietilen kapaklı amber renkli polipropilen şişe: 50 tablet.
PVC / alüminyum blister ambalaj: 7, 14, 15, 21, 28, 42, 56, 70 ve 84 tabletler.
PVdC kaplı PVC / alüminyum blister ambalaj: 7, 14, 15, 21, 28, 42, 56, 70 ve 84 tabletler.
Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir
Özel bir gereklilik yok.
Milpharm Limited,
Ares,
Odyssey İş Parkı,
West End Yolu,
Güney Ruislip HA4 6QD,
Birleşik Krallık
PL 16363/0025
27 Şubat 2009'da yayınlandı
04.06.2017