Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Lizor (cefprozil), aşağıda listelenen koşullarda belirlenen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu hafif ila orta derecede enfeksiyonları olan hastaların tedavisi için endikedir:
Üst Solunum Yolu
Farenjit / tonsillit neden oldu Streptococcus pyogenes.
NOT: Romatizmal ateşin profilaksisi de dahil olmak üzere streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde tercih edilen olağan ilaç, kas içi yolla verilen penisilindir. Cefprozil genellikle yok edilmesinde etkilidir Streptococcus pyogenes nazofarenksden; bununla birlikte, daha sonra romatizmal ateşin önlenmesinde sefprozilin etkinliğini belirleyen önemli veriler şu anda mevcut değildir.
Otitis Media neden oldu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil) ve Moraxella (Branhamella) nezlhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil). (Görmek KLİNİK ÇALIŞMALAR.)
NOT: β-laktamaz üreten organizmalara bağlı otitis medialının tedavisinde sefprozil, spesifik bir β-laktamaz inhibitörü içeren bir üründe gözlemlenenlerden biraz daha düşük bakteriyolojik eradikasyon oranlarına sahipti. Sefprozil kullanımı göz önüne alındığında, daha düşük genel eradikasyon oranları, belirli bir coğrafi bölgedeki ortak mikropların duyarlılık paternlerine ve β-laktamaz inhibitörleri içeren ürünlerle artan toksisite potansiyeline karşı dengelenmelidir.
Akut Sinüzit neden oldu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil) ve Moraxella (Branhamella) nezlhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil).
Alt Solunum Yolu
Akut Bronşitin Sekonder Bakteriyel Enfeksiyonu ve Kronik Bronşitin Akut Bakteriyel Alevlenmesi neden oldu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil) ve Moraxella (Branhamella) nezlhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil).
Cilt ve Cilt Yapısı
Komplike Olmayan Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları neden oldu Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar dahil) ve Streptococcus pyogenes Apseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Lizor (cefprozil) ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Lizor (cefprozil) sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Lizor (sefprozil) oral yoldan uygulanır.
Nüfus / Enfeksiyon | Dozaj (mg) | Süre (gün) |
YETİŞKİNLER (13 yaş ve üstü) | ||
ÜST YANITLIĞI TRAKT | ||
Farenjit / Tonsillit | 500 q24h | 10a |
Akut Sinüzit | 250 q12h veya | 10 |
(Orta ila şiddetli enfeksiyonlar için daha yüksek doz kullanılmalıdır) | 500 q12h | |
DÜŞÜK SORUMLULUK TRAKTI | ||
Akut Bronşitin Sekonder Bakteriyel Enfeksiyonu ve Kronik Bronşitin Akut Bakteriyel Alevlenmesi | 500 q12h | 10 |
CİLT VE CİLT YAPISI | ||
Komplike Olmayan Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları | 250 q12h veya 500 q24h veya 500 q12h | 10 |
ÇOCUKLAR (2 yıl-12 yıl) | ||
ÜST YANITLIĞI TRAKTb | ||
Farenjit / Tonsillit | 7.5 mg / kg q12h | 10a |
CİLT VE CİLT YAPISIb | ||
Komplike Olmayan Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları | 20 mg / kg q24h | 10 |
BEBEKLER ve ÇOCUKLAR (6 ay-12 yaş) | ||
ÜST YANITLIĞI TRAKTb | ||
Otitis Media (Bkz ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve KLİNİK ÇALIŞMALAR) | 15 mg / kg q12h | 10 |
Akut Sinüzit (Orta ila şiddetli enfeksiyonlar için daha yüksek doz kullanılmalıdır) | 7.5 mg / kg q12h veya 15 mg / kg q12h | 10 |
a Nedeniyle enfeksiyonların tedavisinde Streptococcus pyogenes, Lizor (cefprozil) en az 10 gün boyunca uygulanmalıdır. b Önerilen yetişkin dozlarını aşmamalıdır. |
Böbrek Bozukluğu
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara sefprozil uygulanabilir. Aşağıdaki dozaj programı kullanılmalıdır.
Kreatinin Açıklığı (ML / dk) | Dozaj (Mg) | Dozlama Aralığı |
30-120 | standart | standart |
0-29 * | Standardın% 50'si | standart |
* Cefprozil kısmen hemodiyaliz ile uzaklaştırılır; bu nedenle sefprozil, hemodiyaliz tamamlandıktan sonra uygulanmalıdır. |
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Lizor (sefprozil) sefalosporin antibiyotik sınıfına alerjisi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Lizor İLE TEDAVİ ÖNCE (sefprozil) KURULDU, HASTA Lizor'a ÖNCEKİ HİPERSENSİTE REAKSİYONLARI OLDUĞUNDA DİKKATLİ SORGULAMA YAPILMALIDIR (sefprozil) , CEPHALOSPORINS, PENICILLINS, VEYA DİĞER İLAÇLAR. BU ÜRÜN PENİKİLİN DUYARLI HASTALARINA VERİLECEKTİR, PEN-LACTAM ANTİBIOTİK ARASINDA DİKKAT EDİLMELİDİR VE PENİKİLİN ALERJİSİ TARİHİ İLE HASTALARIN% 10'una kadar OCCUR OLABİLİR. Lizor'a ALERJİK BİR REAKSİYON VARSA (sefprozil) OCCURS, İLAÇI DURDURUN. CİDDİ AKUT HİPERSENSİTİVİTE TEPKİLERİ, EPİNEPHRİN VE DİĞER ACİL DURUM ÖNLEMLERİ İLE TEDAVİ GEREKTİRİR, OKSİJEN DAHİL, İÇ FLUIDS, İÇ ANTİİSTAMİNLER, KORTİKOSTEROİDLER, BASIN AMİNLERİ, VE HAVA YOLU YÖNETİMİ, KLİNİK OLARAK GÖSTERİLDİĞİ GİBİ .
Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), Lizor (sefprozil) dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşları C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullanımını takiben ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra CDAD'ın meydana geldiği bildirildiğinden dikkatli tıbbi geçmiş gereklidir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficileve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
ÖNLEMLER
Genel
Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Lizor'un (sefprozil) reçete edilmesi, hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.
Böbrek yetmezliği bilinen veya şüphelenilen hastalarda (bkz DOZAJ VE YÖNETİM), tedavi öncesinde ve sırasında dikkatli klinik gözlem ve uygun laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır. Bu hastalarda toplam günlük Lizor dozu (sefprozil) azaltılmalıdır, çünkü bu tür bireylerde normal dozlardan yüksek ve / veya uzun süreli plazma antibiyotik konsantrasyonları ortaya çıkabilir. Lizor (cefprozil) dahil olmak üzere sefalosporinler, güçlü diüretiklerle eşzamanlı tedavi gören hastalara dikkatle verilmelidir, çünkü bu ajanların böbrek fonksiyonlarını olumsuz etkilediğinden şüphelenilmektedir.
Lizor'un (cefprozil) uzun süreli kullanımı, algılanamayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önemlidir. Süperenfeksiyon tedavi sırasında ortaya çıkarsa, uygun önlemler alınmalıdır.
Cefprozil, gastrointestinal hastalık, özellikle kolit öyküsü olan bireylerde dikkatle reçete edilmelidir.
Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif doğrudan Coombs testleri bildirilmiştir.
Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu
Uzun vadeli in vivo sefprozilin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır.
Cefprozil'in her iki Ames'de de mutajenik olduğu bulunmadı Salmonella veya E. coli WP2 urvA reversiyon deneyleri veya Çin hamster yumurtalık hücresi HGPRT ileri gen mutasyon deneyi ve Çin hamster yumurtalık hücrelerinde kromozomal anormallikler veya sıçan hepatositlerinde planlanmamış DNA sentezi indüklemedi in vitro Mg / m'ye göre önerilen en yüksek insan dozunun 30 katından fazla oral dozda sıçanlardan kemik iliği hücrelerinde kromozomal sapmalar gözlenmedi.2.
Mg / m'ye göre önerilen en yüksek insan dozunun 18.5 katına kadar oral sefprozil dozları verilen erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık bozukluğu gözlenmemiştir2.
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B
Mg / m'ye göre maksimum günlük insan dozunun (1000 mg) 0.8, 8.5 ve 18.5 katı oral sefprozil dozları kullanılarak tavşan, fare ve sıçanlarda üreme çalışmaları yapılmıştır2ve fetüse zarar vermediğini ortaya koydu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Emek ve Teslimat
Cefprozil, doğum ve doğum sırasında kullanılmak üzere çalışılmamıştır. Tedavi sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.
Hemşirelik Anneler
Emziren kadınlara tek bir 1 gram doz uygulandıktan sonra anne sütünde az miktarda sefprozil (<% 0.3 doz) tespit edilmiştir. 24 saatin üzerindeki ortalama seviyeler 0.25 ila 3.3 ug / mL arasında değişmektedir. Emziren bir kadına Lizor (sefprozil) uygulandığında dikkatli olunmalıdır, çünkü sefprozilin emziren bebekler üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Pediatrik Kullanım
(Görmek ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI ve DOZAJ VE YÖNETİM.)
Sefprozilin otitis media tedavisinde güvenliği ve etkinliği 6 aydan 12 yaşına kadar olan yaş gruplarında belirlenmiştir. Otitis media tedavisi için Lizor (cefprozil) kullanımı, pediatrik hastalarda yeterli ve iyi kontrol edilen sefprozil çalışmalarının kanıtlarıyla desteklenmektedir. (Görmek KLİNİK ÇALIŞMALAR .)
Farenjit / tonsillit veya komplike olmayan cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının tedavisinde sefprozilin güvenliği ve etkinliği 2 ila 12 yaş gruplarında belirlenmiştir. Bu enfeksiyonların tedavisi için Lizor (cefprozil) kullanımı, pediatrik hastalarda yeterli ve iyi kontrol edilen sefprozil çalışmalarının kanıtlarıyla desteklenmektedir.
Akut sinüzit tedavisinde sefprozilin güvenliği ve etkinliği 6 aydan 12 yaşına kadar olan yaş gruplarında belirlenmiştir. Bu yaş gruplarında Lizor (cefprozil) kullanımı, yetişkinlerde yeterli ve iyi kontrol edilen sefprozil çalışmalarının kanıtlarıyla desteklenmektedir.
Otitis media veya akut sinüzit tedavisi için veya farenjit / tonsillit veya komplike olmayan cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının tedavisi için 2 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Bununla birlikte, yeni doğan bebeklerde (bu yaş grubunda uzun süreli ilaç yarı ömründen kaynaklanan) diğer sefalosporin antibiyotiklerin biriktiği bildirilmiştir.
Geriatrik Kullanım
Klinik çalışmalarda Lizor (cefprozil) ile tedavi edilen 4500'den fazla yetişkinden% 14'ü 65 yaş ve üzerindeyken% 5'i 75 yaş ve üzerindeydi. Geriatrik hastalar normal önerilen yetişkin dozlarını aldıklarında, klinik etkinlikleri ve güvenlikleri, nonjeriatrik yetişkin hastalarda klinik etkinlik ve güvenlik ile karşılaştırılabilirdi. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır, ancak bazı yaşlı bireylerin Lizor'un etkilerine karşı daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Lizor'un (sefprozil) böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir. Görmek DOZAJ VE YÖNETİM böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için doz önerileri için.
Sefprozile karşı advers reaksiyonlar, oral yoldan uygulanan diğer sefalosporinlerle gözlenenlere benzer. Cefprozil, kontrollü klinik çalışmalarda genellikle iyi tolere edilmiştir. Hastaların yaklaşık% 2'si advers olaylara bağlı olarak sefprozil tedavisini bıraktı.
Sefprozil ile tedavi edilen hastalarda gözlenen en yaygın yan etkiler şunlardır:
Gastrointestinal : İshal (% 2.9), bulantı (% 3.5), kusma (% 1) ve karın ağrısı (% 1).
Hepatobiliyer: AST (SGOT) (% 2), ALT (SGPT) (% 2), alkalin fosfataz (% 0.2) ve bilirubin değerleri (<% 0.1) yükselmeleri. Bazı penisilinler ve diğer bazı sefalosporin antibiyotiklerde olduğu gibi, kolestatik sarılık nadiren bildirilmiştir.
Aşırı duyarlılık: Döküntü (% 0.9), ürtiker (% 0.1). Bu tür reaksiyonlar çocuklarda yetişkinlerden daha sık bildirilmiştir. Belirti ve semptomlar genellikle tedavinin başlamasından birkaç gün sonra ortaya çıkar ve tedavinin kesilmesinden sonraki birkaç gün içinde azalır.
CNS : Baş dönmesi (% 1), hiperaktivite, baş ağrısı, sinirlilik, uykusuzluk, konfüzyon ve uyku hali nadiren bildirilmiştir (<% 1). Hepsi geri dönüşümlüdür.
Hematopoietik : Azalmış lökosit sayısı (% 0.2), eozinofili (% 2.3).
Böbrek: Yüksek BUN (% 0.1), serum kreatinin (% 0.1).
Diğer: Bebek bezi döküntüsü ve süperenfeksiyon (% 1.5), genital kaşıntı ve vajinit (% 1.6).
Aşağıdaki advers olaylar, Lizor (sefprozil) ile kurulan nedensel ilişkiden bağımsız olarak, pazarlama sonrası gözetim sırasında nadiren bildirilmiştir: anafilaksi, anjiyoödem, kolit (psödomembranöz kolit dahil), eritema multiforme, ateş, reaksiyonlar gibi serum hastalığı, Stevens-Johnson sendromu ve trombositopeni.
Sefalosporin sınıfı paragraf
Sefprozil ile tedavi edilen hastalarda yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, sefalosporin sınıfı antibiyotikler için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:
Aplastik anemi, hemolitik anemi, kanama, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik epidermal nekroliz, toksik nefropati, uzun süreli protrombin zamanı, pozitif Coombs testi, yüksek LDH, pansitopeni, nötropeni, agranülositoz.
Dozaj azaltılmadığında, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda, nöbetlerin tetiklenmesinde birkaç sefalosporin görülmüştür. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM ve AŞIRI DOZ) İlaç tedavisi ile ilişkili nöbetler meydana gelirse, ilaç kesilmelidir. Klinik olarak endike ise antikonvülsan tedavi verilebilir.
Tek 5000 mg / kg oral sefprozil dozları yetişkin, sütten kesme veya yenidoğan sıçanlarda veya yetişkin farelerde mortalite veya toksisite belirtisine neden olmamıştır. 3000 mg / kg'lık tek bir oral doz, sinomolgus maymunlarında ishale ve iştah kaybına neden oldu, ancak mortalite yoktu.
Cefprozil öncelikle böbrekler tarafından elimine edilir. Şiddetli doz aşımı durumunda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hemodiyaliz sefprozilin vücuttan çıkarılmasına yardımcı olacaktır.
However, we will provide data for each active ingredient