Prefix

Önek (sefprozil), aşağıda listelenen koşullarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu hafif ila orta derecede enfeksiyonları olan hastaların tedavisi için endikedir:

Üst Solunum Yolu

Farenjit / tonsillit neden oldu Streptococcus pyogenes.

NOT: Romatizmal ateşin profilaksisi de dahil olmak üzere streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde tercih edilen olağan ilaç, kas içi yolla verilen penisilindir. Cefprozil genellikle yok edilmesinde etkilidir Streptococcus pyogenes nazofarenksden; bununla birlikte, daha sonra romatizmal ateşin önlenmesinde sefprozilin etkinliğini belirleyen önemli veriler şu anda mevcut değildir.

Otitis Media neden oldu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil) ve Moraxella (Branhamella) nezlhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil). (Görmek KLİNİK ÇALIŞMALAR.)

NOT: β-laktamaz üreten organizmalara bağlı otitis medialının tedavisinde sefprozil, spesifik bir β-laktamaz inhibitörü içeren bir üründe gözlemlenenlerden biraz daha düşük bakteriyolojik eradikasyon oranlarına sahipti. Sefprozil kullanımı göz önüne alındığında, daha düşük genel eradikasyon oranları, belirli bir coğrafi bölgedeki ortak mikropların duyarlılık paternlerine ve β-laktamaz inhibitörleri içeren ürünlerle artan toksisite potansiyeline karşı dengelenmelidir.

Akut Sinüzit neden oldu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil) ve Moraxella (Branhamella) nezlhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil).

Alt Solunum Yolu

Akut Bronşitin Sekonder Bakteriyel Enfeksiyonu ve Kronik Bronşitin Akut Bakteriyel Alevlenmesi neden oldu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten suşlar dahil) ve Moraxella (Branhamella) nezlhalis (β-laktamaz üreten suşlar dahil).

Cilt ve Cilt Yapısı

Komplike Olmayan Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları neden oldu Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar dahil) ve Streptococcus pyogenes Apseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Önek (sefprozil) ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Önek (sefprozil) sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Önek (sefprozil) oral yoldan uygulanır.

Böbrek Bozukluğu

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara sefprozil uygulanabilir. Aşağıdaki dozaj programı kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Sefprozile karşı advers reaksiyonlar, oral yoldan uygulanan diğer sefalosporinlerle gözlenenlere benzer. Cefprozil, kontrollü klinik çalışmalarda genellikle iyi tolere edilmiştir. Hastaların yaklaşık% 2'si advers olaylara bağlı olarak sefprozil tedavisini bıraktı.

Sefprozil ile tedavi edilen hastalarda gözlenen en yaygın yan etkiler şunlardır:

Gastrointestinal : İshal (% 2.9), bulantı (% 3.5), kusma (% 1) ve karın ağrısı (% 1).

Hepatobiliyer: AST (SGOT) (% 2), ALT (SGPT) (% 2), alkalin fosfataz (% 0.2) ve bilirubin değerleri (<% 0.1) yükselmeleri. Bazı penisilinler ve diğer bazı sefalosporin antibiyotiklerde olduğu gibi, kolestatik sarılık nadiren bildirilmiştir.

Aşırı duyarlılık: Döküntü (% 0.9), ürtiker (% 0.1). Bu tür reaksiyonlar çocuklarda yetişkinlerden daha sık bildirilmiştir. Belirti ve semptomlar genellikle tedavinin başlamasından birkaç gün sonra ortaya çıkar ve tedavinin kesilmesinden sonraki birkaç gün içinde azalır.

CNS : Baş dönmesi (% 1), hiperaktivite, baş ağrısı, sinirlilik, uykusuzluk, konfüzyon ve uyku hali nadiren bildirilmiştir (<% 1). Hepsi geri dönüşümlüdür.

Hematopoietik : Azalmış lökosit sayısı (% 0.2), eozinofili (% 2.3).

Böbrek: Yüksek BUN (% 0.1), serum kreatinin (% 0.1).

Diğer: Bebek bezi döküntüsü ve süperenfeksiyon (% 1.5), genital kaşıntı ve vajinit (% 1.6).

Önek (sefprozil) ile kurulan nedensel ilişkiden bağımsız olarak aşağıdaki advers olaylar, pazarlama sonrası gözetim sırasında nadiren bildirilmiştir: anafilaksi, anjiyoödem, kolit (psödomembranöz kolit dahil), eritema multiforme, ateş, reaksiyonlar gibi serum hastalığı, Stevens-Johnson sendromu ve trombositopeni.

Sefalosporin sınıfı paragraf

Sefprozil ile tedavi edilen hastalarda yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, sefalosporin sınıfı antibiyotikler için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:

Aplastik anemi, hemolitik anemi, kanama, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik epidermal nekroliz, toksik nefropati, uzun süreli protrombin zamanı, pozitif Coombs testi, yüksek LDH, pansitopeni, nötropeni, agranülositoz.

Dozaj azaltılmadığında, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda, nöbetlerin tetiklenmesinde birkaç sefalosporin görülmüştür. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM ve AŞIRI DOZ) İlaç tedavisi ile ilişkili nöbetler meydana gelirse, ilaç kesilmelidir. Klinik olarak endike ise antikonvülsan tedavi verilebilir.

Tek 5000 mg / kg oral sefprozil dozları yetişkin, sütten kesme veya yenidoğan sıçanlarda veya yetişkin farelerde mortalite veya toksisite belirtisine neden olmamıştır. 3000 mg / kg'lık tek bir oral doz, sinomolgus maymunlarında ishale ve iştah kaybına neden oldu, ancak mortalite yoktu.

Cefprozil öncelikle böbrekler tarafından elimine edilir. Şiddetli doz aşımı durumunda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hemodiyaliz sefprozilin vücuttan çıkarılmasına yardımcı olacaktır.