Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
safra kesesinde kolesterol safra taşlarının çözünmesi;
biliar reflü gastriti;
dekompansasyon belirtileri olmadan karaciğerin birincil biliyer sirozu (semptomatik tedavi);
çeşitli genezin kronik hepatiti;
primer sklerozan kolanjit;
kistik fibroz (mukovizidoz) - karmaşık tedavinin bir parçası olarak;
alkolsüz stetohepatit;
karaciğer alkol hastalığı;
safra lideri parçaların diskinezi.
İçeride. Vücut ağırlığı 47 kg'dan az olan çocukların ve yetişkinlerin yanı sıra ilacı Ursofalk'ı film kabuğu ile kaplı tabletler şeklinde yutamayan hastaların Ursofalk'ı süspansiyon olarak kullanmaları önerilir.
Hs-sarı taşların çözeltisi. Önerilen doz 10 mg / kg / gündür.
Kapsüller
| Vücut ağırlığı, kg | Kapsül sayısı, adet. |
| 60'a kadar | 2 |
| 61-80 | 3 |
| 81-100 | 4 |
| 100'den fazla | 5 |
İçeri giriş için askıya alma
| Vücut ağırlığı, kg | Ölçüm kaşığı sayısı | Karşılık gelen miktar, ml |
| 5-7 | 0.25 | 1.25 |
| 8-12 | 0.5 | 2.5 |
| 13-18 | 0.75 | 3.75 |
| 19-25 | 1 | 5 |
| 26-35 | 1.5 | 7.5 |
| 36-50 | 2 | 10 |
| 51-65 | 2.5 | 12.5 |
| 66-80 | 3 | 15 |
| 81-100 | 4 | 20 |
| 100'den fazla | 5 | 25 |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
| Vücut ağırlığı, kg | Film kabuğu ile kaplı tablet sayısı, adet |
| 60'a kadar | 1 |
| 61-80 | 1.5 |
| 81-100 | 2 |
| 100'den fazla | 2.5 |
İlaç, yatmadan önce (kapsüller çiğnenmez), az miktarda sıvı ile içilerek akşamları günlük olarak alınmalıdır.
Tedavi süresi 6-24 aydır. 12 aylık tedaviden sonra taşların boyutu azalmazsa, tedavi durdurulmalıdır. Tekrarlanan koleliazın önlenmesi için, taşların çözülmesinden sonra birkaç ay boyunca preparat önerilir.
Tedavinin etkinliği her 6 ayda bir ultrason veya röntgen ile değerlendirilmelidir. Ara araştırma, son dönemde taş çıkığı olup olmadığını değerlendirmelidir. Çorap durumunda, tedavi kesilmelidir.
Biliar reflü gastrit tedavisi
1 kapak./ 1 ölçüm kabı / 0.5 tablo. (250 mg) ilaç Ursofalk günlük olarak, yatmadan önce (kapsüller çiğnemez), az miktarda su ile içilir.
Tedavinin seyri gerekirse 10-14 gün ila 6 aydır - 2 yıla kadar.
Primer biliyer siroz tedavisi
Günlük doz vücudun kütlesine bağlıdır ve 3 ila 7 kapaktır./ 2 ila 7 ölçüm kabı / 1.5 ila 3.5 tablet. (yaklaşık (14 ± 2) mg / kg UDHK'dan).
Tedavinin ilk 3 ayında, Ursofalk ilacının (kapsüller, bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler) kullanımı gün boyunca çeşitli tekniklere bölünmelidir. Karaciğer göstergelerini iyileştirdikten sonra, ilacın günlük dozu akşam 1 kez alınabilir.
Aşağıdaki uygulama şekli önerilir:
Kapsüller
| Vücut ağırlığı, kg | Günlük doz (kapsüller, adet.) | Sabah | Öğleden sonra | Akşam |
| 47-62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63-78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79-93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94-109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| 110'dan fazla | 7 | 2 | 2 | 3 |
İçeri giriş için askıya alma
| Vücut ağırlığı, kg | Ölçüm bardakları Ursofalk, 250 mg / 5 ml yutmak için süspansiyon | |||
| ilk 3 ay | sonra | |||
| sabah | gün | akşam | akşam (bir kerelik resepsiyon) | |
| 8-11 | - | 0.25 | 0.25 | 0.5 |
| 12-15 | 0.25 | 0.25 | 0.25 | 0.75 |
| 16-19 | 0.5 | - | 0.5 | 1 |
| 20-23 | 0.25 | 0.5 | 0.5 | 1.25 |
| 24-27 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 1.5 |
| 28-31 | 0.25 | 0.5 | 1 | 1.75 |
| 32-39 | 0.5 | 0.5 | 1 | 2 |
| 40-47 | 0.5 | 1 | 1 | 2.5 |
| 48-62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63-80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 81-95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 96-115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| 115 kg'dan fazla | 2 | 2 | 3 | 7 |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
| Vücut ağırlığı, kg | Günlük doz, mg / kg | Ursofalk, film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 500 mg | |||
| ilk 3 ay | sonra | ||||
| sabah | öğlen | akşam | akşam (bir kerelik resepsiyon) | ||
| 47-62 | 12-16 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 1.5 |
| 63-78 | 13-16 | 0.5 | 0.5 | 1 | 2 |
| 79-93 | 13-16 | 0.5 | 1 | 1 | 2.5 |
| 94-109 | 14-16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 110'dan fazla | - | 1 | 1 | 1.5 | 3.5 |
Kapsüller çiğnemeden, az miktarda sıvı ile içmeden düzenli olarak alınmalıdır.
Primer biliyer siroz tedavisi için Ursofalka kullanımına sınırsız bir süre devam edilebilir.
Primer biliyer sirozlu hastalarda, nadir durumlarda, klinik semptomlar tedavinin başlangıcında kötüleşebilir, örneğin kaşıntı artabilir. Bu durumda, tedaviye 1 kapak alınarak devam edilmelidir./ 0.5 tablo. günlük olarak, dozu kademeli olarak artırmalısınız (günlük dozu haftada 1 kapak arttırarak)./ 0.5 tablo.) önerilen dozlama moduna tekrar ulaşılana kadar.
Çeşitli genezin kronik hepatitinin semptomatik tedavisi. Günlük doz - 2-3 dozda 10-15 mg / kg. Tedavi süresi 6-12 ay veya daha fazladır.
Primer sklerozan kolanjit. Kesme dozu - 12–15 mg / kg; gerekirse, doz 2-3 dozda 20-30 mg / kg'a çıkarılabilir. Tedavi süresi 6 aydan birkaç yıla kadardır (bkz. "Özel talimatlar").
Kistik fibroz (mukovizidoz). Günlük doz 12–15 mg / kg; gerekirse, doz 2-3 dozda 20-30 mg / kg'a çıkarılabilir. Tedavi süresi 6 aydan birkaç yıla kadardır.
Vücut ağırlığı 10 kg'dan fazla: UDHK dozu - 20–25 mg / kg / gün. Bir ölçüm cihazı bir ölçüm kabıdır.
| Vücut ağırlığı, kg | Günlük UDHK dozu, mg / kg | Süspansiyon ölçüm kabı sayısı Ursofalk 250 mg / 5 ml | |
| Sabah | Akşam | ||
| 11-12 | 21-23 | 0.5 | 0.5 |
| 13-15 | 21-24 | 0.5 | 0.75 |
| 16-18 | 21-23 | 0.75 | 0.75 |
| 19-21 | 21-23 | 0.75 | 1 |
| 22-23 | 22-23 | 1 | 1 |
| 24-26 | 22-23 | 1 | 1.25 |
| 27-29 | 22-23 | 1.25 | 1.25 |
| 30-32 | 21-23 | 1.25 | 1.5 |
| 33-35 | 21-23 | 1.5 | 1.5 |
| 36-38 | 21-23 | 1.5 | 1.75 |
| 39-41 | 21-22 | 1.75 | 1.75 |
| 42-47 | 20-22 | 1.75 | 2 |
| 48-56 | 20-23 | 2.25 | 2.25 |
| 57-68 | 20-24 | 2.75 | 2.75 |
| 69-81 | 20-24 | 3.25 | 3.25 |
| 82-100 | 20-24 | 4 | 4 |
| > 100 | 4.5 | 4.5 | |
Yeniden hesaplama tablosu
| Ölçüm camı sayısı | Peroral süspansiyon, ml | UDHK, mg |
| 1 | 5 | 250 |
| 0.75 | 3.75 | 187.5 |
| 0.5 | 2.5 | 125 |
| 0.25 | 1.25 | 62.5 |
Vücut ağırlığı 10 kg'a kadar olan çocuklar çok nadiren görülür. Bu durumda, tek kullanımlık bir şırınga kullanılmalıdır.
Vücut ağırlığı 10 kg'a kadar olan çocuklar için bir kerelik dozlar bir şırınga kullanılarak ölçülmelidir, çünkü sağlanan ölçüm kabı 1.25 ml'den az hacimler için tasarlanmamıştır. 0.1 ml'lik bir dereceye sahip bir kerelik 2 mililitrelik bir şırınga kullanın. Tek kullanımlık şırıngaların ilaçla birlikte ambalaj paketine dahil edilmediğine, ancak eczaneden satın alınabileceğine dikkat edilmelidir.
Bir şırınga ile gerekli doz nasıl ölçülür:
1. Şişeyi açmadan önce sallayın.
2. İlaçla birlikte ambalaj paketine dahil edilen bir ölçüm kabına az miktarda süspansiyon dökün.
3. Şırıngada gerekenden biraz daha büyük bir hacim toplayın.
4. Elde edilen süspansiyondan hava kabarcıklarını çıkarmak için şırınganızı çalın.
5. Gerekli süspansiyon miktarının şırıngada olduğundan emin olun; gerekirse fazla hacmi yazın veya azaltın.
6. Şırınganın içeriğini dikkatlice doğrudan çocuğun ağzına dökün.
Şişe içine şırınga takmayın. Kullanılmayan süspansiyonu bir şırıngadan veya ölçüm kabından şişeye geri dökmeyin.
10 kg'a kadar vücut ağırlığı: UDHK dozu - 20 mg / kg / gün. Ölçüm cihazı tek kullanımlık bir şırıngadır.
| Vücut ağırlığı, kg | Ursofalka süspansiyonunun dozu 250 mg / 5 ml, ml | |
| Sabah | Akşam | |
| 4 | 0.8 | 0.8 |
| 4.5 | 0.9 | 0.9 |
| 5 | 1 | 1 |
| 5.5 | 1.1 | 1.1 |
| 6 | 1.2 | 1.2 |
| 6.5 | 1.3 | 1.3 |
| 7 | 1.4 | 1.4 |
| 7.5 | 1.5 | 1.5 |
| 8 | 1.6 | 1.6 |
| 8.5 | 1.7 | 1.7 |
| 9 | 1.8 | 1.8 |
| 9.5 | 1.9 | 1.9 |
| 10 | 2 | 2 |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
| Vücut ağırlığı, kg | Günlük doz, mg / kg | Ursofalk, film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 500 mg | ||
| sabah | öğlen | akşam | ||
| 20-29 | 17-25 | 0.5 | - | 0.5 |
| 30-39 | 19-25 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| 40-49 | 20-25 | 0.5 | 0.5 | 1 |
| 50-59 | 21-25 | 0.5 | 1 | 1 |
| 60-69 | 22-25 | 1 | 1 | 1 |
| 70-79 | 22-25 | 1 | 1 | 1.5 |
| 80-89 | 22-25 | 1 | 1.5 | 1.5 |
| 90-99 | 23-25 | 1.5 | 1.5 | 1.5 |
| 100-109 | 23-25 | 1.5 | 1.5 | 2 |
| > 110 | 1.5 | 2 | 2 | |
Alkolsüz stetopatepatit. Ortalama günlük doz 2-3 dozda 10-15 mg / kg'dır. Tedavi süresi 6-12 ay veya daha fazladır.
Alkol karaciğer hastalığı. Ortalama günlük doz 2-3 dozda 10-15 mg / kg'dır. Tedavi süresi 6-12 ay veya daha fazladır.
Safra lideri parçaların diskinezi. Ortalama günlük doz, 2 hafta ila 2 ay boyunca 2 dozda 10 mg / kg'dır. Gerekirse, tedavi sürecinin tekrarlanması önerilir.
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
X-ışını pozitif (yüksek kalsiyum) safra taşı;
çalışmayan safra kesesi;
safra kesesi, safra kanalları ve bağırsakların akut inflamatuar hastalıkları;
dekompansasyon aşamasında karaciğerin sirozu;
böbrekler, karaciğer, pankreas belirgin bozulmuş fonksiyonu.
Yutma için süspansiyon ve film kabuğu ile kaplanmış tabletler için ek olarak
safra kesesi azaltma yeteneği;
safra yollarının tıkanması (toplam safra kanalının veya kabarcık kanalının satın alınması);
sık safra kolik atakları;
belirgin karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği.
Pediatrik popülasyon. Kolayca yürütülen portoenterostomi veya safra yollarında atrezi olan çocuklarda normal safra akımının restorasyonu eksikliği vakaları.
Film kabuğu ile kaplı kapsüller ve tabletler için ek olarak
3 yaşın altındaki çocukların yanı sıra tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalara Ursofalk ilacını süspansiyon şeklinde kullanmaları önerilir.
Film kabuğu ile kaplı tabletler için ek olarak
3 yıla kadar çocukluk.
İstenmeyen olayların değerlendirilmesi aşağıdaki sınıflandırmaya dayanmaktadır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100– <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000– <1 / 10000– <1/1000); çok nadiren (<1/1000).
LCD'nin yanından: sıklıkla - biçimsiz sandalye veya ishal; primer biliar siroz tedavisinde çok nadirdir - sağ üst karın bölgesinde akut ağrı.
Karaciğer ve safra yolundan: çok nadiren - safra taşlarının kalsinasyonu. Primer biliyer sirozun eksprese edilmiş aşamalarını tedavi ederken, ilaç iptal edildikten sonra kaybolan siroz ile dekompansasyon yapmak çok nadirdir.
Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - ürtiker.
Bu açıklamada belirtilen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya hasta açıklamada belirtilmeyen diğer yan etkileri fark etmişse, doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.
Belirtiler : ishal. Kural olarak, dozda bir artışla UDHK'nın emilimi azalır ve buna göre daha büyük bir miktar dışkı ile salınır, çünkü aşırı dozun diğer semptomları olası değildir.
Tedavi: semptomatik, sıvı hacmini yenilemeyi ve elektrolit dengesini düzeltmeyi amaçladı. Spesifik aşırı doz önlemlerine gerek yoktur.
Hepatoprotektör, safra ateşlemeli bir etkiye sahiptir. Karaciğerdeki X'lerin sentezini, bağırsaklardaki emilimini ve safra konsantrasyonunu azaltır, safra neden olan sistemdeki X'lerin çözünürlüğünü arttırır, safra oluşumunu ve seçimini uyarır. Safranın litojenisitesini azaltır, içindeki safra asitlerinin içeriğini arttırır; mide ve pankreas sekresyonunda bir artışa neden olur, lipaz aktivitesini arttırır ve hipoglisemik bir etkiye sahiptir. Enteral kullanım sırasında X-taşının kısmen veya tamamen çözünmesine neden olur, Xs safranın doygunluğunu azaltır, bu da X'leri safra taşlarından harekete geçirmeye yardımcı olur. İmmünomodülatör etkiye sahiptir, karaciğerdeki immünolojik reaksiyonları etkiler: hepatosit membran üzerindeki bazı antijenlerin ekspresyonunu azaltır; T-lenfosit miktarını etkiler, IL-2 oluşumu, eozinofil sayısını azaltır.
Pediatrik popülasyon
Fluksidoz (kistik fibroz). Klinik raporlara göre, mukoviscidosis ile ilişkili hepatobiliyer hastalığı olan pediyatrik hastaların tedavisinde uzun yıllara dayanan deneyim (10 yıla kadar veya daha fazla) vardır (CFAHD). UDHK tedavisinin safra kanallarının çoğalmasını azaltabileceğine, histolojik inceleme ile tespit edilen hasarın gelişimini yavaşlatabileceğine ve hatta tedavi erken aşamalarda başlarsa hepatobiliyer sistemdeki değişikliklerin ters gelişimine katkıda bulunabileceğine dair kanıtlar vardır CFAHD Tedavinin etkinliğini optimize etmek için, UDHK tedavisi bir tanı konulduktan sonra mümkün olduğunca erken başlamalıdır. CFAHD.
İçeri alındıktan sonra UDHK, pasif difüzyonla sıska bağırsak ve proksimal subarpal bağırsağa ve aktif taşıma ile iliakın distal bölümünde hızla emilir. Kabul edilen hacmin yaklaşık% 60-80'i emilir. Emmeden sonra UDHK, karaciğerde neredeyse tamamen glisin ve taurin ile konjüge olur ve yetiştirilir. Karaciğerden ilk geçişte,% 60'a kadar metabolize edilir.
Günlük doza, hastalık tipine ve karaciğer durumuna bağlı olarak, safrada az çok UDHK birikir. Aynı zamanda, diğer daha lipofilik safra asitlerinin içeriğinde göreceli bir azalma vardır.
Bağırsak bakterilerinin etkisi altında UDHK, 7-ket-litokolik ve litokolik asit oluşumu ile kısmen bozunur. Litokolik asit hepatotoksiktir; bazı hayvan türlerinde karaciğerin parankimine zarar verir. İnsan vücudunda, sadece küçük miktarlarda emilir. Metabolizma sürecinde, safraya atılmadan önce bile nötralize edildiği ve vücuttan dışkı ile atıldığı için karaciğerde sülfatlanır. UDHK'nın yarı ömrü 3,5 ila 5,8 gündür.
- Eğitimi engelleyen ve nodüllerin çözülmesine katkıda bulunan anlamına gelir
- Hepatoprotektörler
- Çiğneme ilaçları ve safra preparatları
Kolestramin, kolestipol ve alüminyum hidroksit veya muktit (alüminyum oksit) içeren antasitler, bağırsaklarda UDHK emilimini azaltır ve böylece emilimini ve verimliliğini azaltır. Bu maddelerden en az birini içeren ilaçların kullanımı hala gerekliyse, Ursofalk almadan en az 2 saat önce alınmalıdır.
UDHK, siklosporinin bağırsak emilimini artırabilir. Bu nedenle, siklosporin alan hastalarda, doktor kandaki siklosporin konsantrasyonunu kontrol etmeli ve gerekirse dozunu ayarlamalıdır.
Bazı durumlarda, Ursofalk siprofloksasin emilimini azaltabilir.
Sağlıklı gönüllüleri içeren bir klinik çalışmada, UDHK (500 mg / gün) ve rozuvastatin (20 mg / gün) eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki rozuvastatin seviyesinde hafif bir artışa neden oldu. Bu etkileşimin klinik önemi, h. diğer statinlerle ilgili olarak, bilinmiyor.
Sağlıklı gönüllülerde UDHK'nın C'yi azalttığı gösterilmiştirmak ve AUC BCC nitrendipindir. Nitrandipin ve UDHK'nın eşzamanlı kullanımı durumunda, dikkatli bir izleme önerilir. Nitrendipin dozunda bir artış gerekebilir.
Ayrıca, dapson ile etkileşim raporları vardır, bu da ikincisinin terapötik etkisinde bir azalmaya yol açar. Bu gözlemler, deneysel verilerle birlikte in vitroUDHK'nın sitokrom P450 CYP3A sisteminin izoperkisini indükleyebileceğine inanmak için neden verin. Bununla birlikte, sitokrom P450 CYP3A'nın iyi bilinen bir substratı olan arkadaşlarla etkileşimin planlanan çalışmasında, indüksiyon kaydedilmemiştir.
Östrojenik hormonlar ve klofibrat gibi kan X'lerini düşüren ilaçlar, karaciğerdeki X'lerin salgılanmasını arttırır ve bu nedenle safra kesesindeki taşları çözmek için kullanılan UDHK'nın etkisini azaltan safra taşı oluşumunu uyarabilir.
However, we will provide data for each active ingredient
