Ursochol

Ursochol

Ursodeoxycholic Acid

Oral Süspansiyon

safra kesesinde kolesterol safra taşlarının çözülmesi

biliyer reflü-gastrit

dekompansasyon belirtileri yokluğunda primer biliyer siroz (Semptomatik tedavi)

çeşitli kökenlerden kronik hepatit

primer sklerozan kolanjit

kistik fibroz (kistik fibroz) — karmaşık tedavinin bir parçası olarak

alkolsüz steatohepatit

alkolik karaciğer hastalığı

biliyer diskinezi.

İçine. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Ursochol в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Ursochol в виде суспензии.

XC safra taşlarının çözünmesi. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Kapsüller

Vücut ağırlığı, kg Kapsül sayısı, adet.

60'a kadar	2
61–80	3
81–100	4
100'den fazla	5

Oral uygulama için süspansiyon

Vücut ağırlığı, kg ölçüm kaşığı miktarı uygun miktar, ml

5–7	0,25	1,25
8–12	0,5	2,5
13–18	0,75	3,75
19–25	1	5
26–35	1,5	7,5
36–50	2	10
51–65	2,5	12,5
66–80	3	15
81–100	4	20
100'den fazla	5	25

Film Kaplı tabletler

Vücut ağırlığı, kg Film Kaplı Tablet sayısı, PC

60'a kadar	1
61–80	1,5
81–100	2
100'den fazla	2,5

İlaç, yatmadan önce akşamları günlük olarak alınmalıdır (kapsüller çiğnenmez), az miktarda sıvı ile yıkanır.

Tedavi süresi 6-24 aydır. 12 ay tedaviden sonra taşların büyüklüğü azalmazsa, tedavi kesilmelidir. Tekrarlanan kolelitiazisin önlenmesi için ilacın taşların çözülmesinden birkaç ay sonra alınması önerilir.

Tedavinin etkinliği ultrason veya radyografi ile her 6 ayda bir değerlendirilmelidir. Ara muayene sırasında, taşların kalsifikasyonunun geçen süre boyunca meydana gelip gelmediğini değerlendirmelisiniz. Taşların kalsifikasyonu durumunda, tedavi kesilmelidir.

Biliyer reflü gastrit tedavisi

1 kapaklar./1 ölçüm kabı / 0,5 tablosu. (250 mg) ilaç ursochol her gün akşamları, yatmadan önce (kapsüller çiğnenmez), az miktarda su ile yıkanır.

Tedavi seyri-10-14 gün ila 6 ay, gerekirse - 2 yıla kadar.

Primer biliyer siroz tedavisi

Günlük doz vücut ağırlığına bağlıdır ve 3 ila 7 kapaklar arasındadır./2 ila 7 ölçüm bardakları / 1,5 ila 3,5 tablo. (yaklaşık olarak (14±2) mg/kg UDHC).

Tedavinin ilk 3 ayında, ilacın kullanımı ursochol (kapsüller, tabletler, Film Kaplı) gün boyunca çeşitli dozlara bölünmelidir. Karaciğer göstergelerini iyileştirdikten sonra, ilacın günlük dozu akşam 1 kez alınabilir.

Aşağıdaki uygulama modu önerilir:

Kapsüller

Vücut ağırlığı, kg günlük doz (kapsüller, adet.) sabah öğleden sonra akşam

47–62	3	1	1	1
63–78	4	1	1	2
79–93	5	1	2	2
94–109	6	2	2	2
110'dan fazla	7	2	2	3

Oral uygulama için süspansiyon

Vücut ağırlığı, kg ölçüm bardakları Ursochol, oral uygulama için süspansiyon 250 mg / 5 ml

ilk 3 ay	sonraki
sabah	gün	akşam	akşam (tek seferlik resepsiyon)
8–11	—	0,25	0,25	0,5
12–15	0,25	0,25	0,25	0,75
16–19	0,5	—	0,5	1
20–23	0,25	0,5	0,5	1,25
24–27	0,5	0,5	0,5	1,5
28–31	0,25	0,5	1	1,75
32–39	0,5	0,5	1	2
40–47	0,5	1	1	2,5
48–62	1	1	1	3
63–80	1	1	2	4
81–95	1	2	2	5
96–115	2	2	2	6
Fazla 115 kg	2	2	3	7

Film Kaplı tabletler

Vücut ağırlığı, kg günlük doz, mg / kg Ursochol, Film Kaplı tabletler, 500 mg

ilk 3 ay			sonraki
sabah	öğle	akşam	akşam (tek seferlik resepsiyon)
47–62	12–16	0,5	0,5	0,5	1,5
63–78	13–16	0,5	0,5	1	2
79–93	13–16	0,5	1	1	2,5
94–109	14–16	1	1	1	3
110'dan fazla	—	1	1	1,5	3,5

Kapsüller düzenli olarak alınmalı, çiğnenmeden, az miktarda sıvı ile yıkanmalıdır.

Primer biliyer sirozu tedavi etmek için Ursochola'nın uygulanması sınırsız bir süre devam edebilir.

Nadir durumlarda primer biliyer sirozu olan hastalarda, tedavinin başlangıcında klinik semptomlar kötüleşebilir, örneğin kaşıntı daha sık olabilir. Bu durumda tedaviye 1 kapak alarak devam edilmelidir./ 0,5 tablo. günlük olarak, daha sonra dozajı kademeli olarak arttırmalısınız (haftalık günlük dozu 1 kapaklar ile arttırın./ 0,5 tablo.) önerilen dozaj rejimine tekrar ulaşılana kadar.

Çeşitli kökenlerden kronik hepatitin semptomatik tedavisi. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Primer sklerozan kolanjit. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Kistik fibroz (kistik fibroz). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

10 kg'dan fazla vücut ağırlığı: UDHC dozu-20-25 mg / kg / gün. Ölçüm cihazı-ölçüm kabı.

Vücut ağırlığı, kg günlük UDHC dozu, mg/kg ursochol süspansiyonu 250 mg/5 ml ölçüm fincan sayısı

Sabah	Akşam
11–12	21–23	0,5	0,5
13–15	21–24	0,5	0,75
16–18	21–23	0,75	0,75
19–21	21–23	0,75	1
22–23	22–23	1	1
24–26	22–23	1	1,25
27–29	22–23	1,25	1,25
30–32	21–23	1,25	1,5
33–35	21–23	1,5	1,5
36–38	21–23	1,5	1,75
39–41	21–22	1,75	1,75
42–47	20–22	1,75	2
48–56	20–23	2,25	2,25
57–68	20–24	2,75	2,75
69–81	20–24	3,25	3,25
82–100	20–24	4	4
>100		4,5	4,5

 

Dönüşüm tablosu

Ölçüm bardaklarının sayısı Oral Süspansiyon, ml UDHC, mg

1	5	250
0,75	3,75	187,5
0,5	2,5	125
0,25	1,25	62,5

10 kg'a kadar vücut ağırlığı olan çocuklar çok nadiren hastalanırlar. Bu durumda tek kullanımlık bir şırınga kullanılmalıdır.

10 kg'a kadar olan çocuklar için tek dozlar bir şırınga ile ölçülmelidir, çünkü sağlanan ölçüm kabı 1,25 ml'den daha az hacimler için tasarlanmamıştır. 0,1 mL'lik bir mezuniyet ile tek kullanımlık 2 mililitre şırınga kullanın.

Bir şırınga ile gerekli dozu nasıl ölçebilirim:

1. Şişeyi açmadan önce sallayın.

2. İlacın ambalajında bulunan ölçüm kabına az miktarda bulamaç dökün.

3. Şırınganın içine, ilacın hacmini gerekenden biraz daha büyük çevirin.

4. Alınan süspansiyondan hava kabarcıklarını çıkarmak için parmaklarınızı şırınganın üzerine dokunun.

5. Şırıngada gerekli miktarda bulamaç olduğundan emin olun

6. Şırınganın içeriğini doğrudan çocuğun ağzına hafifçe dökün.

Şırıngayı şişeye sokmayın. Kullanılmayan süspansiyonu şırıngadan veya ölçüm kabından şişeye geri dökmeyin.

10 kg'a kadar vücut ağırlığı: UDHC dozu-20 mg / kg / gün. Ölçüm cihazı tek kullanımlık bir şırıngadır.

Vücut ağırlığı, kg ursochola süspansiyon dozu 250 mg / 5 ml, ml

Sabah	Akşam
4	0,8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1	1
5,5	1,1	1,1
6	1,2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1,6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2	2

Film Kaplı tabletler

Vücut ağırlığı, kg günlük doz, mg / kg Ursochol, Film Kaplı tabletler, 500 mg

sabah	öğle	akşam
20–29	17–25	0,5	—	0,5
30–39	19–25	0,5	0,5	0,5
40–49	20–25	0,5	0,5	1
50–59	21–25	0,5	1	1
60–69	22–25	1	1	1
70–79	22–25	1	1	1,5
80–89	22–25	1	1,5	1,5
90–99	23–25	1,5	1,5	1,5
100–109	23–25	1,5	1,5	2
>110		1,5	2	2

Alkolsüz steatohepatit. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Alkolik karaciğer hastalığı. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Biliyer diskinezi. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık

X-ışını (yüksek kalsiyum) safra taşları

işlevsiz safra kesesi

safra kesesi, safra kanalları ve bağırsakların akut enflamatuar hastalıkları

dekompansasyon aşamasında karaciğer sirozu

böbrek, karaciğer, pankreas fonksiyonlarında belirgin bozukluklar.

Oral Süspansiyon ve film kaplı tabletler için, ayrıca

safra kesesinin kontraktilitesinin ihlali

safra yollarının tıkanması (ortak safra kanalı veya mesane kanalının tıkanması)

biliyer kolik sık atakları

şiddetli karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği.

Pediatrik nüfus. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Film Kaplı Kapsüller ve tabletler için isteğe bağlı

3 yaşın altındaki çocukların yanı sıra tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalar, Ursochol ilacını bir süspansiyon şeklinde kullanmaları önerilir.

Film Kaplı tabletler için isteğe bağlı

3 yaşına kadar olan çocuklar.

Advers olayların değerlendirilmesi aşağıdaki sınıflandırmaya dayanmaktadır: çok sık (≥1/10)

Sindirim sisteminden: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Karaciğer ve safra yolları: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Deri ve deri altı dokulardan: очень редко — крапивница.

Bu tanımda belirtilen yan etkilerden herhangi biri ağırlaşırsa veya hasta açıklamasında belirtilmemiş başka yan etkiler fark ederse, doktora bildirilmelidir.

Belirtiler: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Tedavi: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Hepatoprotektif ajan, choleretic etkiye sahiptir. Karaciğerde XC sentezini, bağırsakta emilimini ve safra konsantrasyonunu azaltır, safra sisteminde Xc'nin çözünürlüğünü arttırır, safra oluşumunu ve salınımını uyarır. Safra litojenitesini azaltır, safra asitlerinin içeriğini arttırır

Pediatrik nüfus

Kistik fibroz (kistik fibroz). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Yuttuktan sonra UDHC, aktif taşıma nedeniyle jejunumda ve proksimal ileumda pasif difüzyon ve ileumun distal bölümünde hızla emilir. Alınan hacmin yaklaşık `-80'i emilir. Emildikten sonra, UDHC neredeyse tamamen karaciğerde glisin ve taurin ile konjuge edilir ve safra ile atılır. Karaciğerden ilk geçişte `'a kadar metabolize edilir.

Günlük doza, hastalığın tipine ve karaciğerin durumuna bağlı olarak, daha fazla veya daha az miktarda UDCA safra içinde birikir. Aynı zamanda, diğer lipofilik safra asitlerinin içeriğinde göreceli bir azalma vardır.

Bağırsak bakterilerinin etkisi altında, UDHC kısmen 7-KETO-litokolik ve litokolik asit oluşturmak üzere parçalanır. Litokolik asit hepatotoksik

• Hepatoprotektif ajan [taşların oluşumunu engelleyen ve çözünmesini teşvik eden Araçlar]
• Hepatoprotektif ajan [Hepatoprotektörler]
• Hepatoprotektif ajan [Kolera ve safra preparatları]

Kolestiramin, kolestipol ve alüminyum hidroksit veya smektit (alüminyum oksit) içeren antasitler, bağırsakta udca emilimini azaltır ve böylece emilimini ve etkinliğini azaltır. Bu maddelerden en az birini içeren ilaçların kullanımı hala gerekliyse, ursochola almadan önce en az 2 saat alınmalıdır.

UDHC, siklosporinin bağırsaktan emilimini artırabilir. Bu nedenle, siklosporin alan hastalarda, doktor kandaki siklosporin konsantrasyonunu kontrol etmeli ve gerekirse dozunu ayarlamalıdır.

Bazı durumlarda, ursochol siprofloksasin emilimini azaltabilir.

Sağlıklı gönüllüleri içeren bir klinik çalışmada, UDCA (500 mg/gün) ve rosuvastatin (20 mg/gün) eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki rosuvastatin seviyesinde hafif bir artışa neden olmuştur. Bu etkileşimin klinik önemi, KDV. diğer statinler ile ilgili olarak, bilinmemektedir.

Sağlıklılarda udhc'nin C'ini düşürdüğü gösterilmişmax ve AUC BKK — nitrendipin. Nitrendipin ve UDCA'NIN eşzamanlı kullanımı durumunda, dikkatli izleme önerilir. Nitrendipin dozunda bir artış gerekli olabilir.

Dapson ile etkileşimin raporları da vardır, bu da ikincisinin terapötik etkisinin azalmasına neden olmuştur. Bu gözler, deney verileri ile birlikte in vitro olarak, UDCA'NIN sitokrom P450 CYP3A sisteminin izoenzimlerini indükleyebileceğine inanmak için sebep verir. bununla birlikte, sitokrom P450 CYP3A'NIN bilinen bir alt tabakası olan Budesonid ile etkileşimin planlı bir çalışmasında, indüksiyon kaydedilmemiştir.

Östrojenik hormonlar ve klofibrat gibi kandaki XC düşürücü ilaçlar, karaciğerdeki XC sekresyonunu arttırır ve bu nedenle safra kesesi taşlarını çözmek için kullanılan UDCA'NIN etkisini azaltan safra taşı oluşumunu uyarabilir.

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Ursodeoxycholic Acid 300 mg per unit in online pharmacies is from 1.01$ to 1.42$, per package is from 78$ to 196$.