Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
safra kesesinde kolesterol safra taşlarının çözünmesi;
biliar reflü gastriti;
dekompansasyon belirtileri olmadan karaciğerin birincil biliyer sirozu (semptomatik tedavi);
çeşitli genezin kronik hepatiti;
primer sklerozan kolanjit;
kistik fibroz (mukovizidoz) - karmaşık tedavinin bir parçası olarak;
alkolsüz stetohepatit;
karaciğer alkol hastalığı;
safra lideri parçaların diskinezi.
Her iki dozaj formunda ortaktır
primer sklerozan kolanjit;
kistik fibroz (mukovizidoz);
alkolsüz stetohepatit;
karaciğer alkol hastalığı;
safra lideri parçaların diskinezi.
Kapsüller
komplike olmayan safra taşı hastalığı (biliyer cüruf, safra kesesinde kolesterol safra taşlarının işleyen bir safra kesesi ile çözünmesi, kolesistektomi sonrası taş oluşturan nüksetmenin önlenmesi);
kronik aktif hepatit;
toksik (dahil. tıbbi) karaciğer lezyonları;
karaciğerin birincil biliar sirozu;
biliar reflü gastriti ve reflü özofajiti.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
küçük ve orta kolesterol taşlarının işleyen bir safra kesesi ile çözünmesi;
biliar reflü gastriti;
dekompansasyon belirtileri olmadan karaciğerin birincil biliyer sirozu (semptomatik tedavi);
çeşitli genezin kronik hepatiti.
safra kesesinde kolesterol safra taşlarının çözünmesi;
biliar reflü gastriti;
dekompansasyon belirtileri olmadan karaciğerin birincil biliyer sirozu (semptomatik tedavi);
çeşitli genezin kronik hepatiti;
primer sklerozan kolanjit;
kistik fibroz (mukovizidoz) - karmaşık tedavinin bir parçası olarak;
alkolsüz stetohepatit;
karaciğer alkol hastalığı;
safra lideri parçaların diskinezi.
Safra kesesinde kolesterol safra taşı ve toplam safra kanalı; kronik kolesistit, kolestatik sendromlu kolanjit, safra yolunun diskinezi, sitostatik tedavide karaciğer hasarının önlenmesi.
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.
Капсулы
| Масса тела, кг | Количество капсул, шт. |
| до 60 | 2 |
| 61–80 | 3 |
| 81–100 | 4 |
| Свыше 100 | 5 |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела, кг | Количество мерных ложек | Соответствующее количество, мл |
| 5–7 | 0,25 | 1,25 |
| 8–12 | 0,5 | 2,5 |
| 13–18 | 0,75 | 3,75 |
| 19–25 | 1 | 5 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 |
| 36–50 | 2 | 10 |
| 51–65 | 2,5 | 12,5 |
| 66–80 | 3 | 15 |
| 81–100 | 4 | 20 |
| Свыше 100 | 5 | 25 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт |
| до 60 | 1 |
| 61–80 | 1,5 |
| 81–100 | 2 |
| более 100 | 2,5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).
В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы
| Масса тела, кг | Суточная доза (капсулы, шт.) | Утром | Днем | Вечером |
| 47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| Свыше 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела, кг | Мерные стаканчики Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл | |||
| первые 3 мес | в последующем | |||
| утро | день | вечер | вечер (однократный прием) | |
| 8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
| 12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
| 16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
| 20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
| 24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
| 32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| Более 115 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | |||
| первые 3 мес | в последующем | ||||
| утро | полдень | вечер | вечер (однократный прием) | ||
| 47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| более 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).
Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.
| Масса тела, кг | Суточная доза УДХК, мг/кг | Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл | |
| Утро | Вечер | ||
| 11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
| 13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
| 16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
| 19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
| 22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
| 24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
| 27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
| 30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
| 33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
| 36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
| 39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
| 42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
| 48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
| 57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
| 69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
| 82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
| >100 | 4,5 | 4,5 | |
Таблица пересчета
| Количество мерных стаканчиков | Пероральная суспензия, мл | УДХК, мг |
| 1 | 5 | 250 |
| 0,75 | 3,75 | 187,5 |
| 0,5 | 2,5 | 125 |
| 0,25 | 1,25 | 62,5 |
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.
Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открытием флакона встряхнуть его.
2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.
6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.
| Масса тела, кг | Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл, мл | |
| Утро | Вечер | |
| 4 | 0,8 | 0,8 |
| 4,5 | 0,9 | 0,9 |
| 5 | 1 | 1 |
| 5,5 | 1,1 | 1,1 |
| 6 | 1,2 | 1,2 |
| 6,5 | 1,3 | 1,3 |
| 7 | 1,4 | 1,4 |
| 7,5 | 1,5 | 1,5 |
| 8 | 1,6 | 1,6 |
| 8,5 | 1,7 | 1,7 |
| 9 | 1,8 | 1,8 |
| 9,5 | 1,9 | 1,9 |
| 10 | 2 | 2 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | ||
| утро | полдень | вечер | ||
| 20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
| 30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
| 40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
| 50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
| 60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
| 70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
| 80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
| 90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
| 100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
| >110 | 1,5 | 2 | 2 | |
Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Капсулы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Диффузные заболевания печени, желчно-каменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж): препарат Urdoxa 500® назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 до 12–15 мг/кг (2–5 капс.). Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования. При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата Urdoxa 500® делится на 2–3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчно-каменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь.
Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: препарат назначают по 250 мг/сут (1 капс.), перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза: рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Токсические, лекарственные поражения печени, алкогольная болезнь печени и атрезия желчных путей: суточную дозу устанавливают из расчета 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.
Первичный билиарный цирроз: препарат назначают из расчета 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
Первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит: 13–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
Муковисцидоз: доза устанавливается из расчета 20–30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет. Детям старше 3 лет дозу препарата назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря. Рекомендованная доза препарата Urdoxa 500® составляет 10 мг/кг/сут.
Вся суточная доза принимается однократно на ночь. Курс лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. По 250 мг/сут, перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2–3 приема в первые 3 мес лечения. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале могут ухудшиться клинические симптомы (учащение зуда). В этом случае следует уменьшить суточную дозу, а далее постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени. Препарат Urdoxa 500® назначают в суточной дозе 10–15 мг/кг УДХК в 2–3 приема, непрерывно в течение длительного времени (6–12 мес и более).
Первичный склерозирующий холангит и кистозный фиброз (муковисцидоз)
Первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Кистозный фиброз (муковисцидоз): по 20–30 мг/кг в сутки в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес.
При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. При невозможности выполнения режима дозирования рекомендуется использовать лекарственную форму капсулы, Urdoxa 500®, 250 мг.
Детям старше 3 лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Внутрь.
Растворение холестериновых желчных камней: капсулы принимают вечером, перед отходом ко сну, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, в дозе примерно 10 мг/кг, ежедневно, что соответствует: 2 капс. препарата Urdoxa 500® у больных с массой тела до 60 кг; 3 капс. — у больных с массой тела до 80 кг; 4 капс. — у больных с массой тела до 100 кг; 5 капс. — у больных с массой тела свыше 100 кг. Длительность лечения — 6–12 мес.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. (примерно 10–15 мг/ кг урсодеоксихолевой кислоты).
Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется следующий режим применения:
| Масса тела, кг | Суточная доза, капс. | |||
| Общее количество | Утром | Днем | Вечером | |
| 34–50 | 2 | 1 | - | 1 |
| 51–65 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 66–85 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 86–110 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| Свыше 110 | 6 | 2 | 2 | 2 |
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
По 1 капс. 1 раз в день, перед сном. Курс лечения — 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Urdoxa 500 в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Urdoxa 500 в виде суспензии.
Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.
Капсулы
| Масса тела, кг | Количество капсул, шт. |
| до 60 | 2 |
| 61–80 | 3 |
| 81–100 | 4 |
| Свыше 100 | 5 |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела, кг | Количество мерных ложек | Соответствующее количество, мл |
| 5–7 | 0,25 | 1,25 |
| 8–12 | 0,5 | 2,5 |
| 13–18 | 0,75 | 3,75 |
| 19–25 | 1 | 5 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 |
| 36–50 | 2 | 10 |
| 51–65 | 2,5 | 12,5 |
| 66–80 | 3 | 15 |
| 81–100 | 4 | 20 |
| Свыше 100 | 5 | 25 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт |
| до 60 | 1 |
| 61–80 | 1,5 |
| 81–100 | 2 |
| более 100 | 2,5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Urdoxa 500 ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).
В первые 3 мес лечения применение препарата Urdoxa 500 (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы
| Масса тела, кг | Суточная доза (капсулы, шт.) | Утром | Днем | Вечером |
| 47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| Свыше 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела, кг | Мерные стаканчики Urdoxa 500, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл | |||
| первые 3 мес | в последующем | |||
| утро | день | вечер | вечер (однократный прием) | |
| 8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
| 12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
| 16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
| 20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
| 24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
| 32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| Более 115 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Urdoxa 500, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | |||
| первые 3 мес | в последующем | ||||
| утро | полдень | вечер | вечер (однократный прием) | ||
| 47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| более 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Urdoxa 500а для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).
Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.
| Масса тела, кг | Суточная доза УДХК, мг/кг | Количество мерных стаканчиков суспензии Urdoxa 500 250 мг/5 мл | |
| Утро | Вечер | ||
| 11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
| 13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
| 16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
| 19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
| 22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
| 24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
| 27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
| 30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
| 33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
| 36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
| 39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
| 42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
| 48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
| 57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
| 69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
| 82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
| >100 | 4,5 | 4,5 | |
Таблица пересчета
| Количество мерных стаканчиков | Пероральная суспензия, мл | УДХК, мг |
| 1 | 5 | 250 |
| 0,75 | 3,75 | 187,5 |
| 0,5 | 2,5 | 125 |
| 0,25 | 1,25 | 62,5 |
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.
Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открытием флакона встряхнуть его.
2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.
6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.
| Масса тела, кг | Доза суспензии Urdoxa 500а 250 мг/5 мл, мл | |
| Утро | Вечер | |
| 4 | 0,8 | 0,8 |
| 4,5 | 0,9 | 0,9 |
| 5 | 1 | 1 |
| 5,5 | 1,1 | 1,1 |
| 6 | 1,2 | 1,2 |
| 6,5 | 1,3 | 1,3 |
| 7 | 1,4 | 1,4 |
| 7,5 | 1,5 | 1,5 |
| 8 | 1,6 | 1,6 |
| 8,5 | 1,7 | 1,7 |
| 9 | 1,8 | 1,8 |
| 9,5 | 1,9 | 1,9 |
| 10 | 2 | 2 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Urdoxa 500, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | ||
| утро | полдень | вечер | ||
| 20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
| 30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
| 40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
| 50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
| 60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
| 70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
| 80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
| 90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
| 100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
| >110 | 1,5 | 2 | 2 | |
Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Внутрь. Для растворения желчных камней — по 2–5 табл. в один прием (вечером).
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
X-ışını pozitif (yüksek kalsiyum) safra taşı;
çalışmayan safra kesesi;
safra kesesi, safra kanalları ve bağırsakların akut inflamatuar hastalıkları;
dekompansasyon aşamasında karaciğerin sirozu;
böbrekler, karaciğer, pankreas belirgin bozulmuş fonksiyonu.
Yutma için süspansiyon ve film kabuğu ile kaplanmış tabletler için ek olarak
safra kesesi azaltma yeteneği;
safra yollarının tıkanması (toplam safra kanalının veya kabarcık kanalının satın alınması);
sık safra kolik atakları;
belirgin karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği.
Pediatrik popülasyon. Kolayca yürütülen portoenterostomi veya safra yollarında atrezi olan çocuklarda normal safra akımının restorasyonu eksikliği vakaları.
Film kabuğu ile kaplı kapsüller ve tabletler için ek olarak
3 yaşın altındaki çocukların yanı sıra tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalara Ursofalk ilacını süspansiyon şeklinde kullanmaları önerilir.
Film kabuğu ile kaplı tabletler için ek olarak
3 yıla kadar çocukluk.
Her iki dozaj formunda ortaktır
UHDK veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
X-ışını pozitif (yüksek kalsiyum) safra taşı;
çalışmayan safra kesesi;
safra kesesi, safra kanalları ve bağırsakların akut bulaşıcı hastalıkları;
dekompansasyon aşamasında karaciğerin sirozu;
belirgin karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği;
3 yıla kadar çocukluk.
Kapsüller
safra yollarının kavranması;
safra kesesi ampirizmi;
safra piç fistülü;
akut kolesistit;
akut kolanjit.
Dikkatle: 3-4 yaş arası çocuklar, t.to. kapsülleri yutmada zorluk mümkündür.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler
pankreatit;
yetişkinler ve vücut ağırlığı 34 kg'a kadar olan çocuklar.
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
X-ışını pozitif (yüksek kalsiyum) safra taşı;
çalışmayan safra kesesi;
safra kesesi, safra kanalları ve bağırsakların akut inflamatuar hastalıkları;
dekompansasyon aşamasında karaciğerin sirozu;
böbrekler, karaciğer, pankreas belirgin bozulmuş fonksiyonu.
Yutma için süspansiyon ve film kabuğu ile kaplanmış tabletler için ek olarak
safra kesesi azaltma yeteneği;
safra yollarının tıkanması (toplam safra kanalının veya kabarcık kanalının satın alınması);
sık safra kolik atakları;
belirgin karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği.
Pediatrik popülasyon. Kolayca yürütülen portoenterostomi veya safra yollarında atrezi olan çocuklarda normal safra akımının restorasyonu eksikliği vakaları.
Film kabuğu ile kaplı kapsüller ve tabletler için ek olarak
3 yaşın altındaki çocukların yanı sıra tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalara Urdoxa 500 ilacını süspansiyon şeklinde kullanmaları önerilir.
Film kabuğu ile kaplı tabletler için ek olarak
3 yıla kadar çocukluk.
Safra kesesi ve safra yolunun akut iltihabı, dekompansasyon aşamasında karaciğerin sirozu, akut enterit ve kolit, böbreklerin belirgin fonksiyon bozukluğu, karaciğer, pankreas.
Bulantı, epigastri ağrısı, kabızlık, cilt kaşıntısı, nadiren döküntü.
Doz aşımı vakası tespit edilmedi.
Tedavi: semptomatik.
Kolesterol taşlarını çözer, safra etkisine sahiptir, mide, pankreas sekresyonu ve karaciğer fonksiyonunu uyarır.
UDHK, pasif difüzyon (yaklaşık% 90) nedeniyle ince bağırsakta ve iliakta - aktif taşıma yoluyla emilir. Cmak 30, 60, 90 dk - 3.8'den sonra 50 mg içe alındığında kan plazmasında; Sırasıyla 5.5 ve 3.7 mmol / l. Tmak - 1-3 saat. Plazma proteinleri ile bağlantı yüksektir -% 96-99'a kadar. Plasental bariyere nüfuz eder. UDHK'nın sistematik alımı ile kan serumundaki ana safra asidi haline gelir ve kandaki toplam safra asidi miktarının yaklaşık% 48'i kadardır. İlacın terapötik etkisi safra içindeki UDHK konsantrasyonuna bağlıdır. Karaciğerde (karaciğerden ilk geçişte hasta) taurin ve glisin konjugatlarına metabolize edildi. Ortaya çıkan konjugatlar safrada salgılanır. İlacın toplam dozunun yaklaşık% 50-70'i safradır. Az miktarda komplike olmayan UDHK, bakteriler (7-dehidroksillenmiş) ile bölündüğü kolona gelir; ortaya çıkan litokolik asit kolondan kısmen emilir, ancak karaciğerde sülfatlanır ve hızla sülfolitokolilikin veya sülfolitokolitikin konjugat şeklinde atılır.
- Eğitimi engelleyen ve nodüllerin çözülmesine katkıda bulunan anlamına gelir
- Hepatoprotektörler
- Çiğneme ilaçları ve safra preparatları
Kolestramin, kolestipol ve alüminyum hidroksit veya muktit (alüminyum oksit) içeren antasitler, bağırsaklarda UDHK emilimini azaltır ve böylece emilimini ve verimliliğini azaltır. Bu maddelerden en az birini içeren ilaçların kullanımı hala gerekliyse, Ursofalk almadan en az 2 saat önce alınmalıdır.
UDHK, siklosporinin bağırsak emilimini artırabilir. Bu nedenle, siklosporin alan hastalarda, doktor kandaki siklosporin konsantrasyonunu kontrol etmeli ve gerekirse dozunu ayarlamalıdır.
Bazı durumlarda, Ursofalk siprofloksasin emilimini azaltabilir.
Sağlıklı gönüllüleri içeren bir klinik çalışmada, UDHK (500 mg / gün) ve rozuvastatin (20 mg / gün) eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki rozuvastatin seviyesinde hafif bir artışa neden oldu. Bu etkileşimin klinik önemi, h. diğer statinlerle ilgili olarak, bilinmiyor.
Sağlıklı gönüllülerde UDHK'nın C'yi azalttığı gösterilmiştirmak ve AUC BCC nitrendipindir. Nitrandipin ve UDHK'nın eşzamanlı kullanımı durumunda, dikkatli bir izleme önerilir. Nitrendipin dozunda bir artış gerekebilir.
Ayrıca, dapson ile etkileşim raporları vardır, bu da ikincisinin terapötik etkisinde bir azalmaya yol açar. Bu gözlemler, deneysel verilerle birlikte in vitroUDHK'nın sitokrom P450 CYP3A sisteminin izoperkisini indükleyebileceğine inanmak için neden verin. Bununla birlikte, sitokrom P450 CYP3A'nın iyi bilinen bir substratı olan arkadaşlarla etkileşimin planlanan çalışmasında, indüksiyon kaydedilmemiştir.
Östrojenik hormonlar ve klofibrat gibi kan X'lerini düşüren ilaçlar, karaciğerdeki X'lerin salgılanmasını arttırır ve bu nedenle safra kesesindeki taşları çözmek için kullanılan UDHK'nın etkisini azaltan safra taşı oluşumunu uyarabilir.
Alüminyum içeren antasitler, iyon değişim reçineleri (kolestraminler, kolestipler) UDHK emilimini azaltır. Bu maddelerden en az birini içeren ilaçların kullanımı hala gerekliyse, Urdoxa 500 ilacını almadan en az 2 saat önce alınmalıdır®.
UDHK, siklosporinin bağırsak emilimini artırabilir. Bu nedenle, siklosporin alan hastalarda, kandaki konsantrasyonunu kontrol etmek ve gerekirse siklosporin dozunu ayarlamak gerekir.
Bazı durumlarda, ilaç Urdoxa 500'dür® siprofloksasin emişini azaltabilir.
Hipolipidemik ilaçlar (özellikle klofibrat), östrojen, neomisin veya progestinler safranın kolesterol ile doygunluğunu arttırır ve kolesterol safra nodüllerini çözme yeteneğini azaltabilir.
Kolestramin, kolestipol ve alüminyum hidroksit veya muktit (alüminyum oksit) içeren antasitler, bağırsaklarda UDHK emilimini azaltır ve böylece emilimini ve verimliliğini azaltır. Bu maddelerden en az birini içeren ilaçların kullanımı hala gerekliyse, Urdoxa 500a'yı almadan en az 2 saat önce alınmalıdır.
UDHK, siklosporinin bağırsak emilimini artırabilir. Bu nedenle, siklosporin alan hastalarda, doktor kandaki siklosporin konsantrasyonunu kontrol etmeli ve gerekirse dozunu ayarlamalıdır.
Bazı durumlarda, Urdoxa 500 siprofloksasin emilimini azaltabilir.
Sağlıklı gönüllüleri içeren bir klinik çalışmada, UDHK (500 mg / gün) ve rozuvastatin (20 mg / gün) eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki rozuvastatin seviyesinde hafif bir artışa neden oldu. Bu etkileşimin klinik önemi, h. diğer statinlerle ilgili olarak, bilinmiyor.
Sağlıklı gönüllülerde UDHK'nın C'yi azalttığı gösterilmiştirmak ve AUC BCC nitrendipindir. Nitrandipin ve UDHK'nın eşzamanlı kullanımı durumunda, dikkatli bir izleme önerilir. Nitrendipin dozunda bir artış gerekebilir.
Ayrıca, dapson ile etkileşim raporları vardır, bu da ikincisinin terapötik etkisinde bir azalmaya yol açar. Bu gözlemler, deneysel verilerle birlikte in vitroUDHK'nın sitokrom P450 CYP3A sisteminin izoperkisini indükleyebileceğine inanmak için neden verin. Bununla birlikte, sitokrom P450 CYP3A'nın iyi bilinen bir substratı olan arkadaşlarla etkileşimin planlanan çalışmasında, indüksiyon kaydedilmemiştir.
Östrojenik hormonlar ve klofibrat gibi kan X'lerini düşüren ilaçlar, karaciğerdeki X'lerin salgılanmasını arttırır ve bu nedenle safra kesesindeki taşları çözmek için kullanılan UDHK'nın etkisini azaltan safra taşı oluşumunu uyarabilir.
Oral antidiyabetik ajanların etkisini arttırır.
However, we will provide data for each active ingredient
