Levlite

Progesteronunkine benzer ve rasemik veya (+ -) - izomerinden (norgestrel) yaklaşık iki kat daha güçlü eylemlere sahip sentetik bir progestasyonel hormon. Kontrasepsiyon, adet bozukluklarının kontrolü ve endometriozis tedavisi için kullanılır.

Levlite (Levonorgestrel (Levlite) ve Etinil estradiol (Levlite)) oral kontraseptifleri bir kontrasepsiyon yöntemi olarak kullanmayı seçen kadınlarda gebeliğin önlenmesi için endikedir.

Oral kontraseptifler oldukça etkilidir. Tablo II, kombinasyon oral kontraseptif kullanıcıları ve diğer kontrasepsiyon yöntemleri için tipik kazara gebelik oranlarını listelemektedir. Sterilizasyon, RİA ve Norplant® Sistemi hariç bu kontraseptif yöntemlerin etkinliği, kullanıldıkları güvenilirliğe bağlıdır. Yöntemlerin doğru ve tutarlı kullanımı daha düşük arıza oranlarına neden olabilir.

Tablo II: Tipik Kullanımın İlk Yılı Boyunca İstenmeyen Gebelik Yaşanan Kadınların Yüzdesi ve Kontrasepsiyonun Mükemmel Kullanımının İlk Yılı ve İlk Yılın Sonundaki Kullanım Süresi Yüzdesi. Amerika Birleşik Devletleri.

Levlite (Levonorgestrel (Levlite) ve Etinil estradiol (Levlite) tabletleri) ile yapılan klinik bir çalışmada, 1.477 deneğin 7.720 kullanım döngüsü vardı ve toplam 5 gebelik bildirildi. Bu, 100 kadın yılı başına 0.84'lük genel bir gebelik oranını temsil eder. Bu oran ilacı doğru almayan hastaları içerir. 7.870 döngünün 1.479'unda (% 18.8) bir veya daha fazla hap kaçırıldı; böylece tüm tabletler 7.870 döngünün 6.391'i (% 81.2) sırasında alındı. Toplam 7.870 döngüden, yedek kontrasepsiyon kullanımı ve / veya 3 veya daha fazla ardışık hapın eksik olması nedeniyle toplam 150 döngü İnci indeksinin hesaplanmasından çıkarılmıştır.

Ayrıca bakınız: Mirena

Levlite yumurtlamayı önleyen kadın hormonları içeren bir kombinasyon doğum kontrol hapıdır (yumurganlıktan bir yumurtanın salınması). Levlit ayrıca servikal mukus ve uterus astarınızda değişikliklere neden olarak spermin uterusa ulaşmasını zorlaştırır ve döllenmiş bir yumurtanın uterusa yapışmasını zorlaştırır.

Levlit hamileliği önlemek için kontrasepsiyon olarak kullanılır. Bu ilacın birçok markası ve formu mevcuttur. Tüm markalar bu broşürde listelenmemiştir.

Levlit ayrıca bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Levlite® (Levonorgestrel (Levlite) ve Etinil estradiol (Levlite) Tabletler USP)

Maksimum kontraseptif etkililik elde etmek için Levlite tam olarak 24 saati aşmayan aralıklarla alınmalıdır.

Levlit monofazik bir preparat artı 7 atıl tablettir. Levlite dozu, adet döngüsü başına art arda 21 gün boyunca günde bir tablet artı öngörülen programa göre 7 şeftali inert tablettir. Levlite'nin her gün aynı saatte, tercihen akşam yemeğinden sonra veya yatmadan önce alınması tavsiye edilir. İlk ilaç döngüsü sırasında, hastaya günlük olarak bir beyaz Levlite tableti ve daha sonra adet döngüsünün ilk (1) gününden başlayarak yirmi sekiz (28) gün boyunca 7 şeftali inert tableti alması talimatı verilmelidir. (Menstrüasyonun ilk günü birinci gündür.) Yoksunluk kanaması genellikle son beyaz tableti takip eden 3 gün içinde ortaya çıkar. (Levlite ilk olarak ilk adet ilaç döngüsünün veya doğum sonrası ilk gününden sonra alınırsa, doğum kontrol yöntemine ilk 7 ardışık uygulama gününden sonraya kadar Levlite yerleştirilmemelidir. İlacın başlatılmasından önce yumurtlama ve gebe kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.)

Başka bir oral kontraseptiften geçerken, önceki oral kontraseptiften alınan son aktif tableti takiben kanamanın ilk gününde Levlite başlatılmalıdır. Hasta bir sonraki ve sonraki 28 günlük Levlite kurslarına, aynı programa göre ilk kursuna başladığı haftanın aynı günü başlar. Adet döneminin meydana gelip gelmediğine veya hala devam edip etmediğine bakılmaksızın, son şeftali tabletinin alınmasından sonraki gün beyaz tabletlerini almaya başlar.

Sonraki Levlite döngüsü ertesi günden daha sonra başlatıldığında, hasta birbirini izleyen yedi gün boyunca günlük bir tablet alana kadar başka bir doğum kontrol yöntemiyle korunmalıdır.

Tespit veya atılım kanaması meydana gelirse, hastaya aynı rejimde devam etmesi talimatı verilir. Bu tip kanama genellikle geçicidir ve önemi yoktur, ancak kanama kalıcı veya uzunsa, hastaya doktoruna danışması tavsiye edilir. Levlite talimatlara göre alınırsa gebeliğin ortaya çıkması pek olası olmasa da, yoksunluk kanaması meydana gelmezse, hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Hasta öngörülen programa uymamışsa (bir veya daha fazla aktif tableti kaçırdı veya olması gerekenden bir gün sonra almaya başladı) ilk kaçırılan dönemde hamilelik olasılığı ve ilaca devam edilmeden önce uygun teşhis önlemleri dikkate alınmalıdır. Hasta reçete edilen rejime bağlı kalır ve art arda iki periyodu kaçırırsa, kontraseptif rejime devam etmeden önce hamilelik reddedilmelidir.

Kaçırılan her aktif (beyaz) tablet ile hamilelik riski artar. Kaçırılan haplarla ilgili ek hasta talimatları için, aşağıdaki DETAYLI HASTALI ETİKETLEME bölümündeki "ÖZLÜKLERE KARŞI OLURSA NE YAPILIR" bölümüne bakın. Kaçırılan tabletleri takiben atılım kanaması meydana gelirse, genellikle geçici olur ve sonuç vermez. Hasta bir veya daha fazla şeftali tabletini kaçırırsa, uygun günde tekrar beyaz tablet almaya başlaması koşuluyla hala hamileliğe karşı korunur.

Laktasyon yapmayan annede, Levlite doğum kontrolü için doğum sonrası başlatılabilir. Tabletler doğum sonrası dönemde uygulandığında, doğum sonrası dönemle ilişkili tromboembolik hastalık riskinin artması düşünülmelidir. Emzirmenin önlenmesi için bromokriptin mesilat kullanılmışsa yumurtlamanın erken özgeçmişinin ortaya çıkabileceğine dikkat edilmelidir.

Ayrıca bakınız:
Levlite hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Aşağıdaki koşullara sahip olduğu bilinen kadınlara Levlite reçete etmeyin:

Levlite'yi doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Levlite ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Levlite'yi yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın. Mide rahatsızlığı meydana gelirse, mide tahrişini azaltmak için yiyeceklerle birlikte alın.
• Levlite almaya hazır olana kadar tableti blister ambalajından çıkarmayın.
• Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, döneminizin başlangıcını takip eden ilk Pazar günü Levlite almaya başlayın. Döneminiz bir Pazar günü başlarsa, o gün Levlite almaya başlayın.
• Başka bir hormonal doğum kontrol formundan Levlite'ye geçiyorsanız, Levlite'yi ne zaman kullanmaya başlamanız gerektiğini bildiğinizden emin olun. Başka bir hormonal doğum kontrol formundan Levlite'ye nasıl geçeceğiniz hakkında herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzla konuşun.
• Levlite'yi her gün aynı saatte, 24 saatten fazla değil almaya çalışın. Paketteki son hapı aldıktan sonra, ertesi gün yeni bir paketten ilk hapı almaya başlayın.
• Levlite'nin etkili olabilmesi için her gün alınması gerekir. Tespit, kanama veya mide bulantısı olsa bile dozları atlamayın. Çok sık seks yapmasanız bile hapları atlamayın.
• 1 doz Levlite kaçırırsanız, hatırladığınız anda alın. Bir sonraki dozunuzu düzenli olarak alın. Bu, aynı gün 2 doz alabileceğiniz anlamına gelir. Sadece 1 hapı kaçırırsanız, yedek bir doğum kontrolü yöntemi kullanmanıza gerek yoktur. 1 dozdan fazla Levlite kaçırırsanız, Levlite ile birlikte gelen ekstra hasta bilgi broşürünü okuyun veya talimatlar için doktorunuza başvurun. 1 dozdan fazla Levlite kaçırırsanız, yedek bir doğum kontrolü yöntemi kullanmalısınız. Kaçırılan dozları nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuzla konuşana kadar ekstra bir doğum kontrolü formu (örn. Prezervatif) kullanın.

Levlite'yi nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Bu kombinasyon hormon ilacı hamileliği önlemek için kullanılır. 2 hormon içerir: bir progestin (Levonorgestrel (Levlite)) ve bir östrojen (Etinil estradiol (Levlite)). Adet döngünüzde esas olarak bir yumurtanın salınmasını (yumurtlama) önleyerek çalışır. Ayrıca spermin bir yumurtaya ulaşmasını (gübreleme) önlemeye yardımcı olmak için vajinal sıvıyı daha kalın hale getirir ve döllenmiş bir yumurtanın bağlanmasını önlemek için uterusun (rahim) astarını değiştirir. Döllenmiş bir yumurta uterusa yapışmazsa, vücuttan geçer.

Hamileliği önlemenin yanı sıra, doğum kontrol hapları dönemlerinizi daha düzenli hale getirebilir, kan kaybını ve ağrılı dönemleri azaltabilir, yumurtalık kistleri riskinizi azaltabilir ve ayrıca akne tedavisi yapabilir.

Bu ilacı kullanmak sizi veya eşinizi cinsel yolla bulaşan hastalıklara (HIV, gonore, klamidya gibi) karşı korumaz.

Levlite nasıl kullanılır

Bu ürünü kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan Hasta Bilgi Broşürünü okuyun. Broşür, haplarınızı ne zaman alacağınız ve bir dozu kaçırırsanız ne yapacağınız hakkında çok önemli bilgiler içerir. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilacı genellikle günde bir kez doktorunuzun yönlendirdiği şekilde ağızdan alın. Hatırlamanız kolay bir günün saatini seçin ve hapınızı her gün aynı saatte alın.

Bu ilacı tam olarak doktorunuz tarafından reçete edildiği gibi almaya devam etmek çok önemlidir. İlk tableti bulmak için paket talimatlarını izleyin, paketteki ilk tabletle başlayın ve doğru sırayla alın. Herhangi bir dozu atlamayın. Hapları kaçırırsanız, yeni bir paketi geç başlatırsanız veya hapınızı günün normal saatinden farklı bir saatte alırsanız hamilelik daha olasıdır.

Bu ilacı akşam yemeğinizden sonra veya yatmadan önce almak, mide rahatsızlığınız veya ilaçla bulantı varsa yardımcı olabilir. Bu ilacı günün başka bir saatinde hatırlamanız daha kolay almayı seçebilirsiniz. Hangi dozlama programını kullanırsanız kullanın, bu ilacı her gün aynı saatte 24 saat arayla almanız çok önemlidir. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorun.

Bu ilacı adet döneminizin başlangıcını takip eden ilk Pazar günü almaya başlayın. Süreniz bir Pazar günü başlarsa, o gün bu ilacı almaya başlayın. Hap paketinizde 84 östrojen / progestin hapı ve sadece 7 östrojen hapı bulunur. Arka arkaya 84 gün boyunca günde bir östrojen / progestin hapı alın. Tüm kombinasyon haplarını bitirdikten sonraki gün, arka arkaya 7 gün boyunca günde sadece östrojen hapı almaya başlayın. Sadece östrojen haplarını aldığınız hafta boyunca döneminiz olmalıdır. Sadece östrojen içeren son hapı aldıktan sonraki gün, döneminiz olsun ya da olmasın yeni bir paket başlatın. Döneminizi almazsanız, doktorunuza danışın.

Bu ilacı ilk kez kullanıyorsanız, ilacın çalışmak için yeterli zamanı olana kadar hamileliği önlemek için ilk 7 gün boyunca ek bir hormonal olmayan doğum kontrolü (prezervatif, spermisit gibi) kullanın. Döneminizin ilk gününde başlarsanız, ilk hafta yedek doğum kontrolünü kullanmanız gerekmez.

Doktorunuza veya eczacınıza diğer hormonal doğum kontrol formlarından (yama, diğer doğum kontrol hapları gibi) bu ürüne nasıl geçileceğini sorun. Herhangi bir bilgi belirsizse, Hasta Bilgi Broşürüne veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Levlite'yi etkileyecektir?

Levlite (Levonorgestrel (Levlite), Etinil estradiol (Levlite)) ile ilaç-ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.

Diğer Ürünlerin Birlikte Yönetimi ile İlişkili Kontraseptif Etkililikteki Değişiklikler

Hormonal kontraseptifli bir kadın, kontraseptif hormonları metabolize eden CYP3A4 dahil enzimleri indükleyen bir ilaç veya bitkisel ürün alırsa, ona ek kontrasepsiyon veya farklı bir kontrasepsiyon yöntemi kullanması için danışmanlık yapın. Bu tür enzimleri indükleyen ilaçlar veya bitkisel ürünler, kontraseptif hormonların plazma konsantrasyonlarını azaltabilir ve hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir veya atılım kanamasını artırabilir. Hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilecek bazı ilaçlar veya bitkisel ürünler şunları içerir:

• barbitüratlar
• bosentan
• karbamazepin
• felbamate
• griseofulvin
• okskarbazepin
• fenitoin
• rifampin
• St. John'un şarabı
• topiramate

HIV proteaz inhibitörleri ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri: HIV proteaz inhibitörlerinin veya nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin birlikte uygulanması durumunda östrojen ve progestinin plazma seviyelerinde önemli değişiklikler (artış veya azalma) kaydedilmiştir.

Antibiyotikler: Hormonal kontraseptifler ve antibiyotikler alırken hamilelik raporları vardır, ancak klinik farmakokinetik çalışmalar antibiyotiklerin sentetik steroidlerin plazma konsantrasyonları üzerinde tutarlı etkileri göstermemiştir.

Hormonal kontraseptiflerle etkileşimler veya enzim değişiklikleri potansiyeli hakkında daha fazla bilgi edinmek için eşzamanlı olarak kullanılan tüm ilaçların etiketlenmesine bakın.

Birlikte Uygulanan İlaçlarla İlişkili Estradiol'ün Plazma Seviyelerinde Artış

Atorvastatin ve Etinil estradiol (Levlit) içeren bazı COC'lerin birlikte uygulanması, Etinil estradiol (Levlit) için AUC değerlerini yaklaşık% 20 arttırır. Askorbik asit ve asetaminofen, muhtemelen konjugasyonun inhibisyonu ile plazma Etinil estradiol (Levlit) seviyelerini artırabilir. İtrakonazol veya ketokonazol gibi CYP3A4 inhibitörleri plazma hormon seviyelerini artırabilir.

Birlikte Yönetilen İlaçların Plazma Düzeylerindeki Değişiklikler

Bazı sentetik östrojenler içeren COC'ler (ör., Etinil estradiol (Levlit)) diğer bileşiklerin metabolizmasını inhibe edebilir. COC'lerin, lamotrijin glukuronidasyonunun indüksiyonuna bağlı olarak lamotrijinin plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde azalttığı gösterilmiştir. Bu nöbet kontrolünü azaltabilir; bu nedenle lamotrijinin dozaj ayarlaması gerekebilir. COC'lerle etkileşimler veya enzim değişiklikleri potansiyeli hakkında daha fazla bilgi edinmek için eşzamanlı olarak kullanılan ilacın etiketlenmesine bakın.

Ayrıca bakınız:
Levlite'nin olası yan etkileri nelerdir?

COC kullanımı ile aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:

• Ciddi kardiyovasküler olaylar ve sigara içme
• Vasküler olaylar
• Karaciğer hastalığı

COC kullanıcıları tarafından yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar şunlardır:

• Düzensiz uterus kanaması
• Bulantı
• Meme hassasiyeti
• Baş ağrısı

Klinik Araştırma Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Levlite'nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren klinik çalışma, 18-40 yaş arası kadınları kaydeden ve 1.006'sı en az bir doz Levlite alan 12 aylık, randomize, çok merkezli, açık etiketli bir çalışmadır.

Çalışmaya Yönelik Olumsuz Reaksiyonlar Sonlandırılma: Olumsuz reaksiyon nedeniyle klinik çalışmadan kesilen kadınların% 16.3'ü; kesilmeye neden olan en yaygın advers reaksiyonlar (kadınların% 1'i) düzensiz ve / veya ağır uterus kanaması (% 5.9), kilo alımı (% 2.4), ruh hali değişiklikleri (% 1.5) idi.

Yaygın Tedavi-Acil Yan Etkiler (kadınların ≥% 5'i): düzensiz ve / veya ağır uterus kanaması (% 17), kilo alımı (% 5), akne (% 5).

Ciddi Olumsuz Reaksiyonlar: migren, kolesistit, kolelitiazis, pankreatit, karın ağrısı ve majör depresif bozukluk.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Levlite'nin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurma sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek mümkün değildir.

Gastrointestinal hastalıklar: karın şişliği, kusma

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: göğüs ağrısı, yorgunluk, halsizlik, periferik ödem, ağrı

Bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık reaksiyonu

Araştırmalar: kan basıncı arttı

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: kas spazmları, ekstremitede ağrı

Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, bilinç kaybı

Psikiyatrik bozukluklar: uykusuzluk

Üreme ve meme hastalıkları: dismenore

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: pulmoner emboli, pulmoner tromboz

Deri ve deri altı doku hastalıkları: alopesi

Vasküler bozukluklar: tromboz