Levlite

Une hormone progestative synthétique avec des actions similaires à celles de la progestérone et environ deux fois plus puissante que son isomère racémique ou (+ -) (norgestrel). Il est utilisé pour la contraception, le contrôle des troubles menstruels et le traitement de l'endométriose.

Levlite (Lévonorgestrel (Lévlite) et Éthinylestradiol (Levlite)) est indiqué pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux comme méthode de contraception.

Les contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau II répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes de contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, du DIU et du système Norplant®, dépend de la fiabilité avec laquelle elles sont utilisées. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner une baisse des taux d'échec.

Tableau II: Pourcentage de femmes subissant une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et de la première année d'utilisation parfaite de la contraception et du pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année. États Unis.

Dans un essai clinique avec des comprimés de lévlite (lévonorgestrel (lévlite) et d'éthinylestradiol (lévlite)), 1 477 sujets ont eu 7 720 cycles d'utilisation et un total de 5 grossesses ont été signalées. Cela représente un taux de grossesse global de 0,84 pour 100 femmes-années. Ce taux inclut les patients qui n'ont pas pris le médicament correctement. Une ou plusieurs pilules ont été manquées pendant 1 479 (18,8%) des 7 870 cycles; ainsi, tous les comprimés ont été pris pendant 6 391 (81,2%) des 7 870 cycles. Sur les 7 870 cycles au total, un total de 150 cycles ont été exclus du calcul de l'indice Pearl en raison de l'utilisation de la contraception de secours et / ou de l'absence de 3 pilules consécutives ou plus.

Voir aussi: Mirena

Levlite est une pilule contraceptive combinée contenant des hormones féminines qui empêchent l'ovulation (la libération d'un ovule d'un ovaire). La lévlite provoque également des changements dans votre mucus cervical et votre muqueuse utérine, ce qui rend plus difficile pour le sperme d'atteindre l'utérus et plus difficile pour un ovule fécondé à fixer à l'utérus.

La lévlite est utilisée comme contraception pour éviter une grossesse. Il existe de nombreuses marques et formes de ce médicament disponibles. Toutes les marques ne figurent pas sur cette notice.

Levlite peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.

Levlite® (Levonorgestrel (Levlite) et Ethinyl estradiol (Levlite) Tablets USP)

Pour atteindre une efficacité contraceptive maximale, Levlite doit être pris exactement comme indiqué à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.

Levlite est une préparation monophasique plus 7 comprimés inertes. La posologie de Levlite est d'un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs par cycle menstruel plus 7 comprimés inertes aux pêches selon le calendrier prescrit. Il est recommandé de prendre Levlite à la même heure chaque jour, de préférence après le repas du soir ou au coucher. Au cours du premier cycle de médicament, la patiente doit être invitée à prendre un comprimé de Levlite blanc par jour, puis 7 comprimés inertes de pêche pendant vingt-huit (28) jours consécutifs, à compter du premier (1) jour de son cycle menstruel. (Le premier jour de menstruation est le premier jour.) Les saignements de sevrage surviennent généralement dans les 3 jours suivant le dernier comprimé blanc. (Si Levlite est pris pour la première fois plus tard que le premier jour du premier cycle menstruel de médicaments ou de post-partum, la dépendance contraceptive ne doit être exercée sur Levlite qu'après les 7 premiers jours consécutifs d'administration. La possibilité d'ovulation et de conception avant le début du médicament doit être envisagée.)

Lors du passage d'un autre contraceptif oral, Levlite doit être démarré le premier jour de saignement après le dernier comprimé actif pris du contraceptif oral précédent. La patiente commence ses prochains cours de 28 jours de Levlite le même jour de la semaine où elle a commencé son premier cours, selon le même horaire. Elle commence à prendre ses comprimés blancs le lendemain de l'ingestion du dernier comprimé de pêche, qu'une période menstruelle se soit produite ou soit toujours en cours.

Chaque fois qu'un cycle ultérieur de Levlite commence plus tard que le lendemain, la patiente doit être protégée par un autre moyen de contraception jusqu'à ce qu'elle prenne un comprimé quotidiennement pendant sept jours consécutifs.

En cas de repérage ou de saignement révolutionnaire, le patient est invité à poursuivre le même régime. Ce type de saignement est généralement transitoire et sans signification, cependant, si le saignement est persistant ou prolongé, il est conseillé à la patiente de consulter son médecin. Bien que la survenue d'une grossesse soit hautement improbable si Levlite est pris selon les instructions, si aucun saignement de sevrage ne se produit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Si le patient n'a pas respecté le calendrier prescrit (a raté une ou plusieurs tablettes actives ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle n'aurait dû) la probabilité de grossesse doit être prise en compte au moment de la première période manquée et les mesures diagnostiques appropriées doivent être prises avant la reprise du médicament. Si la patiente a adhéré au régime prescrit et manque deux périodes consécutives, la grossesse doit être exclue avant de poursuivre le régime contraceptif.

Le risque de grossesse augmente à chaque comprimé actif (blanc) manquant. Pour des instructions supplémentaires sur les patients concernant les pilules manquées, consultez la section «QUOI FAIRE SI VOUS MANQUEZ DES PILULES» dans l'ÉTIQUETAGE DE PATIENT DÉTAILLÉ ci-dessous. Si des saignements révolutionnaires surviennent après des comprimés manqués, ils seront généralement transitoires et sans conséquence. Si la patiente manque un ou plusieurs comprimés de pêche, elle est toujours protégée contre la grossesse à condition qu'elle recommence à prendre des comprimés blancs le jour venu.

Chez la mère non allaitante, Levlite peut être initié post-partum, pour contraception. Lorsque les comprimés sont administrés dans la période post-partum, le risque accru de maladie thromboembolique associé à la période post-partum doit être pris en compte. Il convient de noter qu'une reprise précoce de l'ovulation peut survenir si le mésylate de bromocriptine a été utilisé pour la prévention de la lactation.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Levlite?

Ne prescrivez pas Levlite aux femmes connues pour avoir les conditions suivantes:

Utilisez Levlite selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Une notice supplémentaire pour les patients est disponible avec Levlite. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• Prenez Levlite par voie orale avec ou sans nourriture. En cas de maux d'estomac, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
• Ne retirez pas le comprimé de l'emballage de la plaquette thermoformée tant que vous n'êtes pas prêt à prendre du Levlite.
• Commencez à prendre Levlite le premier dimanche suivant le début de vos règles, sauf indication contraire de votre médecin. Si vos règles commencent un dimanche, commencez à prendre Levlite ce jour-là.
• Si vous passez d'une autre forme de contraception hormonale à Levlite, assurez-vous de savoir quand vous devriez commencer à prendre Levlite. Parlez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon de passer d'une autre forme de contraception hormonale à Levlite.
• Essayez de prendre Levlite à la même heure chaque jour, à moins de 24 heures d'intervalle. Après avoir pris la dernière pilule du pack, commencez à prendre la première pilule d'un nouveau pack le lendemain.
• Pour que Levlite soit efficace, il faut le prendre tous les jours. Ne sautez pas de doses, même si vous repérez, saignez ou avez des nausées. Ne sautez pas de pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.
• Si vous manquez 1 dose de Levlite, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 doses le même jour. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de sauvegarde du contrôle des naissances si vous ne manquez qu'une seule pilule. Si vous manquez plus d'une dose de Levlite, lisez la notice d'information supplémentaire sur le patient fournie avec Levlite ou contactez votre médecin pour obtenir des instructions. Vous devez utiliser une méthode de sauvegarde du contrôle des naissances si vous manquez plus d'une dose de Levlite. Si vous ne savez pas comment gérer les doses oubliées, utilisez une forme supplémentaire de contraception (par exemple, des préservatifs) jusqu'à ce que vous parliez avec votre médecin.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur l'utilisation de Levlite.

Ce médicament combiné aux hormones est utilisé pour prévenir la grossesse. Il contient 2 hormones: un progestatif (lévonorgestrel (lévlite)) et un œstrogène (éthinylestradiol (lévlite)). Il agit principalement en empêchant la libération d'un œuf (ovulation) pendant votre cycle menstruel. Il rend également le liquide vaginal plus épais pour aider à empêcher le sperme d'atteindre un ovule (fertilisation) et modifie la muqueuse de l'utérus (womb) pour empêcher la fixation d'un ovule fécondé. Si un œuf fécondé ne se fixe pas à l'utérus, il s'évanouit hors du corps.

En plus de prévenir la grossesse, les contraceptifs oraux peuvent rendre vos règles plus régulières, diminuer la perte de sang et les périodes douloureuses, diminuer votre risque de kystes ovariens et également traiter l'acné.

L'utilisation de ce médicament ne vous protège pas, vous ou votre partenaire, contre les maladies sexuellement transmissibles (telles que le VIH, la gonorrhée, la chlamydia).

Comment utiliser Levlite

Lisez la notice d'information du patient fournie par votre pharmacien avant de commencer à utiliser ce produit et chaque fois que vous obtenez une recharge. La notice contient des informations très importantes sur le moment de prendre vos pilules et ce qu'il faut faire si vous manquez une dose. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale selon les directives de votre médecin, généralement une fois par jour. Choisissez une heure de la journée qui vous est facile à retenir et prenez votre pilule à la même heure chaque jour.

Il est très important de continuer à prendre ce médicament exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez les instructions sur l'emballage pour trouver le premier comprimé, commencez par le premier comprimé dans l'emballage et prenez-les dans le bon ordre. Ne sautez aucune dose. La grossesse est plus probable si vous manquez des pilules, commencez un nouveau pack tard ou prenez votre pilule à une heure différente de la journée que d'habitude.

Prendre ce médicament après votre repas du soir ou au coucher peut vous aider si vous avez des maux d'estomac ou des nausées avec le médicament. Vous pouvez choisir de prendre ce médicament à un autre moment de la journée dont vous vous souviendrez plus facilement. Quel que soit le calendrier de dosage que vous utilisez, il est très important que vous preniez ce médicament à la même heure chaque jour, à 24 heures d'intervalle. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Commencez à prendre ce médicament le premier dimanche suivant le début de vos menstruations. Si vos règles commencent un dimanche, commencez à prendre ce médicament ce jour-là. Votre pack de pilules contient 84 pilules d'oestrogène / progestatif et 7 pilules uniquement d'oestrogène. Prenez une pilule d'oestrogène / progestatif quotidiennement pendant 84 jours consécutifs. Le lendemain de la fin de toutes les pilules combinées, commencez à prendre une pilule uniquement œstrogène par jour pendant 7 jours consécutifs. Vous devriez avoir vos règles pendant la semaine où vous prenez les pilules uniquement avec les œstrogènes. Le lendemain de la prise de la dernière pilule uniquement œstrogène, commencez un nouveau pack, que vous ayez ou non vos règles. Si vous n'obtenez pas vos règles, consultez votre médecin.

Si c'est la première fois que vous utilisez ce médicament, utilisez une forme supplémentaire de contraception non hormonale (comme des préservatifs, un spermicide) pendant les 7 premiers jours pour éviter une grossesse jusqu'à ce que le médicament ait suffisamment de temps pour travailler. Si vous commencez le premier jour de vos règles, vous n'avez pas besoin d'utiliser le contrôle des naissances de secours la première semaine.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment passer d'autres formes de contraception hormonale (telles que le patch, d'autres contraceptifs oraux) à ce produit. Si des informations ne sont pas claires, consultez la notice d'information du patient ou votre médecin ou votre pharmacien.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Levlite?

Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec Levlite (Levonorgestrel (Levlite), Ethinyl estradiol (Levlite)).

Changements dans l'efficacité contraceptive associés à la co-administration d'autres produits

Si une femme sous contraceptifs hormonaux prend un médicament ou un produit à base de plantes qui induit des enzymes, y compris le CYP3A4, qui métabolisent les hormones contraceptives, lui conseille d'utiliser une contraception supplémentaire ou une méthode de contraception différente. Les médicaments ou les produits à base de plantes qui induisent de telles enzymes peuvent diminuer les concentrations plasmatiques des hormones contraceptives et peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux ou augmenter les saignements révolutionnaires. Certains médicaments ou produits à base de plantes qui peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux comprennent:

• barbituriques
• bosentan
• carbamazépine
• felbamate
• griseofulvin
• oxcarbazépine
• phénytoïne
• rifampicine
• St. Millepertuis
• topiramate

Inhibiteurs de la protéase du VIH et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse: Des changements importants (augmentation ou diminution) des taux plasmatiques d'oestrogène et de progestatif ont été notés dans certains cas de co-administration d'inhibiteurs de la protéase du VIH ou avec des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.

Antibiotiques: Des cas de grossesse ont été signalés lors de la prise de contraceptifs hormonaux et d'antibiotiques, mais les études pharmacocinétiques cliniques n'ont pas montré d'effets cohérents des antibiotiques sur les concentrations plasmatiques de stéroïdes synthétiques.

Consultez l'étiquetage de tous les médicaments utilisés simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les contraceptifs hormonaux ou le potentiel de modifications enzymatiques.

Augmentation des niveaux plasmatiques d'Estradiol associés aux médicaments co-administrés

La co-administration d'atorvastatine et de certains COC contenant de l'éthinylestradiol (lévlite) augmente les valeurs d'ASC de l'éthinylestradiol (lévlite) d'environ 20%. L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les taux plasmatiques d'éthinylestradiol (lévlite), éventuellement par inhibition de la conjugaison. Les inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole ou le kétoconazole peuvent augmenter les taux d'hormones plasmatiques.

Changements dans les niveaux plasmatiques des médicaments co-administrés

COC contenant des œstrogènes synthétiques (par ex., L'éthinylestradiol (lévlite)) peut inhiber le métabolisme d'autres composés. Il a été démontré que les COC diminuent considérablement les concentrations plasmatiques de lamotrigine probablement en raison de l'induction de la glucuronidation de la lamotrigine. Cela peut réduire le contrôle des crises; par conséquent, des ajustements posologiques de la lamotrigine peuvent être nécessaires. Consultez l'étiquetage du médicament utilisé simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les COC ou le potentiel de modifications enzymatiques.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Levlite?

Les effets indésirables graves suivants avec l'utilisation de COC sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:

• Événements cardiovasculaires graves et tabagisme
• Événements vasculaires
• Maladie du foie

Les effets indésirables fréquemment rapportés par les utilisateurs de COC sont:

• Saignement utérin irrégulier
• Nausées
• Tendance mammaire
• Maux de tête

Expérience d'essai clinique

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

L'essai clinique qui a évalué l'innocuité et l'efficacité de Levlite était une étude ouverte de 12 mois, randomisée, multicentrique, qui a recruté des femmes âgées de 18 à 40 ans, dont 1 006 ont pris au moins une dose de Levlite.

Effets indésirables conduisant à l'étude Arrêt: 16,3% des femmes ont abandonné l'essai clinique en raison d'un effet indésirable; les effets indésirables les plus courants (≥ 1% des femmes) entraînant l'arrêt du traitement étaient des saignements utérins irréguliers et / ou lourds (5,9%), une prise de poids (2,4%), des changements d'humeur (1,5%) et de l'acné .

Effets indésirables fréquents du traitement émergent (≥ 5% des femmes): saignement utérin irrégulier et / ou lourd (17%), prise de poids (5%), acné (5%).

Effets indésirables graves: migraine, cholécystite, cholélithiase, pancréatite, douleurs abdominales et troubles dépressifs majeurs.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Levlite. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.

Affections gastro-intestinales: distension abdominale, vomissements

Troubles généraux et anomalies au site d'administration: douleur thoracique, fatigue, malaise, œdème périphérique, douleur

Affections du système immunitaire: réaction d'hypersensibilité

Investigations: augmentation de la pression artérielle

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: spasmes musculaires, douleur aux extrémités

Affections du système nerveux: étourdissements, perte de conscience

Troubles psychiatriques: insomnie

Affections de la reproduction et du sein: dysménorrhée

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: embolie pulmonaire, thrombose pulmonaire

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: alopécie

Affections vasculaires: thrombose