Levlite

Синтетический прогестеральный гормон с действиями, подобными таковым у прогестерона, и примерно в два раза сильнее его рацемического или (+ -) - изомера (норгестрела). Используется для контрацепции, контроля нарушений менструального цикла и лечения эндометриоза.

Левлит (Левоноргестрел (Левлит) а также Этинилэстрадиол (левлит)) указывается для профилактики беременности у женщин, которые предпочитают использовать оральные контрацептивы в качестве метода контрацепции.

Оральные контрацептивы очень эффективны. В таблице II перечислены типичные показатели случайной беременности для пользователей комбинированных оральных контрацептивов и других методов контрацепции. Эффективность этих методов контрацепции, кроме стерилизации, ВМС и системы Norplant®, зависит от надежности, с которой они используются. Правильное и последовательное использование методов может привести к снижению частоты отказов.

Таблица II: Процент женщин, переживающих непреднамеренную беременность в течение первого года типичного использования и первого года идеального использования контрацепции и процент постоянного использования в конце первого года. Соединенные Штаты.

В клиническом исследовании с таблетками Левлит (Левоноргестрел (Левлит) и Этинилэстрадиол (Левлит)) у 1477 пациентов было 7720 циклов использования, и было зарегистрировано 5 беременностей. Это представляет общий уровень беременности 0,84 на 100 женщин-лет. Этот показатель включает пациентов, которые не приняли препарат правильно. Одна или несколько таблеток были пропущены в течение 1479 (18,8%) из 7870 циклов; таким образом, все таблетки были приняты в течение 6 391 (81,2%) из 7 870 циклов. Из общего числа 7870 циклов в расчете индекса Жемчуга было исключено 150 циклов из-за использования резервной контрацепции и / или пропущенных 3 или более последовательных таблеток.

Смотрите также: Мирена

Levlite это комбинированная противозачаточная таблетка, содержащая женские гормоны, которые предотвращают овуляцию (выброс яйца из яичника). Левлит также вызывает изменения в слизи шейки матки и слизистой оболочке матки, затрудняя попадание сперматозоидов в матку и затрудняя прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к матке.

Левлит используется в качестве контрацепции для предотвращения беременности. Есть много брендов и форм этого лекарства. Не все бренды перечислены на этой брошюре.

Левлит также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарствам.

Levlite® (Levonorgestrel (Levlite) и этинилэстрадиол (Levlite) таблетки USP)

Для достижения максимальной эффективности контрацепции Левлит должен приниматься точно так же, как указано с интервалами, не превышающими 24 часа.

Левлит является монофазным препаратом плюс 7 инертных таблеток. Дозировка Левлита составляет одну таблетку в день в течение 21 дня подряд на менструальный цикл плюс 7 персиковых инертных таблеток в соответствии с предписанным графиком. Рекомендуется принимать Левлит в одно и то же время каждый день, предпочтительно после ужина или перед сном. Во время первого цикла приема лекарств пациентка должна получить указание принимать одну белую таблетку левлита в день, а затем 7 персиковых инертных таблеток в течение двадцати восьми (28) дней подряд, начиная с первого (1) дня ее менструального цикла. (Первый день менструации - первый день.) Снятие кровотечения обычно происходит в течение 3 дней после последней белой таблетки. (Если Левлит впервые принимается позднее, чем в первый день первого менструального цикла приема лекарств или послеродового периода, противозачаточная зависимость не должна оказываться на Левлите до первых 7 дней подряд приема. Следует рассмотреть возможность овуляции и зачатия до начала приема лекарств.)

При переходе с другого орального контрацептива Левлит следует начинать в первый день кровотечения после последней активной таблетки, взятой из предыдущего орального контрацептива. Пациентка начинает свой следующий и все последующие 28-дневные курсы Левлита в тот же день недели, когда она начала свой первый курс, следуя тому же графику. Она начинает принимать свои белые таблетки на следующий день после приема последней персиковой таблетки, независимо от того, наступил ли менструальный период или он все еще продолжается.

Каждый раз, когда последующий цикл Левлита начинается позже, чем на следующий день, пациент должен быть защищен другим средством контрацепции до тех пор, пока она не примет таблетку ежедневно в течение семи дней подряд.

Если происходит пятнистость или прорывное кровотечение, пациенту рекомендуется продолжать придерживаться того же режима. Этот тип кровотечения обычно является преходящим и не имеет значения, однако, если кровотечение является постоянным или продолжительным, пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хотя возникновение беременности крайне маловероятно, если Левлит принимается в соответствии с указаниями, если абстинентное кровотечение не происходит, необходимо рассмотреть возможность беременности. Если пациент не придерживался предписанного графика (пропустил одну или несколько активных таблеток или начал принимать их на день позже, чем следовало) вероятность беременности должна учитываться во время первого пропущенного периода и соответствующих диагностических мер, принятых до возобновления приема препарата. Если пациент придерживался предписанного режима и пропускает два последовательных периода, беременность должна быть исключена до продолжения режима контрацепции.

Риск беременности увеличивается с каждой пропущенной активной (белой) таблеткой. Дополнительные инструкции для пациентов, касающиеся пропущенных таблеток, см. В разделе «ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИТЕ НАБИРАЕТ» в ПОДРОБНОЙ МАРКИРОВКЕ ПАЦИЕНТОВ ниже. Если после пропущенных таблеток происходит прорывное кровотечение, оно обычно будет преходящим и не имеет последствий. Если пациент пропускает одну или несколько таблеток персика, она все еще защищена от беременности, если она снова начнет принимать белые таблетки в нужный день.

У нелактирующей матери Левлит может быть инициирован послеродовой, для контрацепции. Когда таблетки вводятся в послеродовом периоде, следует учитывать повышенный риск тромбоэмболического заболевания, связанного с послеродовым периодом. Следует отметить, что раннее возобновление овуляции может произойти, если бромкриптин мезилат был использован для профилактики лактации.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Левлите?

Не назначайте левлит женщинам, у которых, как известно, есть следующие условия:

Используйте Levlite в соответствии с указаниями вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• С Levlite доступна дополнительная листовка для пациентов. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Принимайте Левлит внутрь с едой или без. Если возникает расстройство желудка, принимайте пищу, чтобы уменьшить раздражение желудка.
• Не снимайте таблетку с блистерной упаковки, пока не будете готовы принять Левлит.
• Начните принимать Левлит в первое воскресенье после начала менструации, если иное не предписано врачом. Если ваш период начинается в воскресенье, начните принимать Левлит в этот день.
• Если вы переходите с другой формы гормонального контроля над рождаемостью на левлит, убедитесь, что вы знаете, когда следует начать принимать левлит. Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как перейти от другой формы гормонального контроля над рождаемостью к левлиту.
• Старайтесь принимать Левлит в одно и то же время каждый день, с интервалом не более 24 часов. После приема последней таблетки в упаковке начните принимать первую таблетку из новой упаковки уже на следующий день.
• Чтобы Levlite был эффективным, его нужно принимать каждый день. Не пропускайте дозы, даже если вы заметили, кровоточите или тошнит. Не пропускайте таблетки, даже если вы не занимаетесь сексом очень часто.
• Если вы пропустите 1 дозу Левлита, примите ее, как только вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время. Это означает, что вы можете принять 2 дозы в один и тот же день. Вам не нужно использовать резервный метод контроля рождаемости, если вы пропустили только 1 таблетку. Если вы пропустили более 1 дозы Levlite, прочитайте дополнительную информационную брошюру о пациенте, которая поставляется с Levlite, или обратитесь к врачу для получения инструкций. Вы должны использовать резервный метод контроля рождаемости, если вы пропустите более 1 дозы Левлита. Если вы не уверены в том, как справиться с пропущенными дозами, используйте дополнительную форму контроля рождаемости (например, презервативы), пока не поговорите со своим врачом.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Levlite.

Это комбинированное гормональное лекарство используется для предотвращения беременности. Он содержит 2 гормона: прогестин (левоноргестрел (левлит)) и эстроген (этинилэстрадиол (левлит)). Он работает главным образом путем предотвращения выделения яйца (овуляции) во время менструального цикла. Это также делает вагинальную жидкость более густой, чтобы предотвратить попадание сперматозоидов в яйцеклетку (оплодотворение), и изменяет слизистую оболочку матки (матка), чтобы предотвратить прикрепление оплодотворенной яйцеклетки. Если оплодотворенная яйцеклетка не прикрепляется к матке, она выходит из организма.

Помимо предотвращения беременности, противозачаточные таблетки могут сделать ваши месячные более регулярными, уменьшить кровопотерю и болезненные месячные, снизить риск возникновения кист яичников, а также лечить прыщи.

Использование этого лекарства не защищает вас или вашего партнера от венерических заболеваний (таких как ВИЧ, гонорея, хламидиоз).

Как использовать Левлит

Прочтите брошюру с информацией о пациенте, предоставленную вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать этот продукт, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Листовка содержит очень важную информацию о том, когда принимать таблетки и что делать, если вы пропустите прием дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство в рот по указанию врача, обычно один раз в день. Выберите время суток, которое вам легко запомнить, и принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Очень важно продолжать принимать это лекарство в точности так, как это предписано врачом. Следуйте инструкциям на упаковке, чтобы найти первый планшет, начните с первого планшета в упаковке и примите их в правильном порядке. Не пропускайте никаких доз. Беременность более вероятна, если вы пропустите таблетки, начнете новую упаковку поздно или примете таблетку в другое время дня, чем обычно.

Прием этого лекарства после ужина или перед сном может помочь, если у вас расстройство желудка или тошнота с лекарством. Вы можете принять это лекарство в другое время дня, которое вам легче запомнить. Независимо от того, какой график дозирования вы используете, очень важно принимать это лекарство в одно и то же время каждый день с интервалом в 24 часа. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Начните принимать это лекарство в первое воскресенье после начала менструального периода. Если ваш период начинается в воскресенье, начните принимать это лекарство в этот день. Ваша таблетка содержит 84 таблетки эстрогена / прогестина и 7 таблеток только для эстрогена. Принимайте одну таблетку эстрогена / прогестина ежедневно в течение 84 дней подряд. На следующий день после того, как вы закончите все комбинированные таблетки, начните принимать одну таблетку только для эстрогена ежедневно в течение 7 дней подряд. У вас должен быть период в течение недели, когда вы принимаете таблетки только для эстрогена. На следующий день после того, как вы примете последнюю таблетку только для эстрогена, запустите новую упаковку независимо от того, есть ли у вас период. Если у вас нет менструации, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы впервые используете это лекарство, используйте дополнительную форму негормонального контроля рождаемости (например, презервативы, спермициды) в течение первых 7 дней, чтобы предотвратить беременность, пока у лекарства не будет достаточно времени для работы. Если вы начинаете в первый день своего периода, вам не нужно использовать резервный контроль рождаемости в первую неделю.

Спросите своего врача или фармацевта о том, как перейти от других форм гормонального контроля над рождаемостью (таких как пластырь, другие противозачаточные таблетки) к этому продукту. Если какая-либо информация неясна, обратитесь к Информационному листу пациента или к своему врачу или фармацевту.

Смотрите также:
Какие еще наркотики повлияют на Левлит?

Не было проведено исследований взаимодействия лекарственного средства с левлитом (левоноргестрел (левлит), этинилэстрадиол (левлит)).

Изменения контрацептивной эффективности, связанные с совместным управлением другими продуктами

Если женщина, получающая гормональные контрацептивы, принимает лекарство или растительный продукт, который индуцирует ферменты, включая CYP3A4, которые метаболизируют противозачаточные гормоны, советуют ей использовать дополнительную контрацепцию или другой метод контрацепции. Препараты или растительные продукты, которые вызывают такие ферменты, могут снижать концентрацию противозачаточных гормонов в плазме и могут снижать эффективность гормональных контрацептивов или увеличивать прорывное кровотечение. Некоторые лекарства или растительные продукты, которые могут снизить эффективность гормональных контрацептивов, включают:

• барбитураты
• bosentan
• карбамазепин
• фелбамат
• griseofulvin
• oxcarbazepine
• фенитоин
• рифампин
• Св. Зверобой
• топирамат

Ингибиторы протеазы ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: Значительные изменения (увеличение или снижение) в плазме уровней эстрогена и прогестина были отмечены в некоторых случаях совместного введения ингибиторов протеазы ВИЧ или ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.

АнтибиотикиБыли сообщения о беременности при приеме гормональных контрацептивов и антибиотиков, но клинические фармакокинетические исследования не показали последовательного влияния антибиотиков на концентрацию синтетических стероидов в плазме.

Обратитесь к маркировке всех одновременно используемых лекарств, чтобы получить дополнительную информацию о взаимодействиях с гормональными контрацептивами или о возможности изменения ферментов.

Повышение уровня эстрадиола в плазме, связанного с совместно применяемыми препаратами

Совместное введение аторвастатина и некоторых КОК, содержащих этинилэстрадиол (левлит), увеличивает значения AUC для этинилэстрадиола (левлит) примерно на 20%. Аскорбиновая кислота и ацетаминофен могут повышать уровни этинилэстрадиола (левлита) в плазме, возможно, путем ингибирования конъюгации. Ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол или кетоконазол, могут повышать уровень гормонов в плазме.

Изменения уровня в плазме совместно управляемых лекарств

КОК, содержащие некоторые синтетические эстрогены (например,.Этинилэстрадиол (левлит) может ингибировать метаболизм других соединений. Было показано, что КОК значительно снижают концентрации ламотриджина в плазме, вероятно, из-за индукции глюкуронидирования ламотриджина. Это может уменьшить контроль судорог; следовательно, может потребоваться корректировка дозировки ламотриджина. Обратитесь к маркировке одновременно используемого препарата, чтобы получить дополнительную информацию о взаимодействиях с COC или о возможности изменения фермента.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Левлита?

Следующие серьезные побочные реакции с использованием COC обсуждаются в других местах маркировки:

• Серьезные сердечно-сосудистые события и курение
• Сосудистые события
• Заболевание печени

Побочные реакции, о которых обычно сообщают пользователи COC:

• Нерегулярное маточное кровотечение
• Тошнота
• Грудная нежность
• Головная боль

Клинический опыт испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Клиническое исследование, которое оценивало безопасность и эффективность Levlite, представляло собой 12-месячное рандомизированное многоцентровое открытое исследование, в котором приняли участие женщины в возрасте 18-40 лет, из которых 1006 принимали по крайней мере одну дозу Levlite.

Неблагоприятные реакции, приводящие к прекращению исследования: 16,3% женщин прекратили клиническое испытание из-за неблагоприятной реакции; наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 1% женщин), приводящими к прекращению, были нерегулярное и / или сильное маточное кровотечение (5,9%), увеличение веса (2,4%), изменения настроения (1,5%) и прыщи (1,0%).

Обычные побочные реакции, вызывающие сильное лечение (≥ 5% женщин): нерегулярное и / или сильное маточное кровотечение (17%), увеличение веса (5%), прыщи (5%).

Серьезные побочные реакции: мигрень, холецистит, холелитиаз, панкреатит, боль в животе и серьезные депрессивные расстройства.

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования Levlite после одобрения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, невозможно надежно оценить их частоту установления причинно-следственной связи с воздействием наркотиков.

Желудочно-кишечные расстройства: вздутие живота, рвота

Общие расстройства и условия в месте введения: боль в груди, усталость, недомогание, периферические отеки, боль

Расстройства иммунной системы: реакция гиперчувствительности

Исследования: повышенное кровяное давление

Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, боль в конечностях

Расстройства нервной системы: головокружение, потеря сознания

Психические расстройства: бессонница

Репродуктивные и грудные расстройства: дисменорея

Респираторные, грудной и средостения расстройства: тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз легочной артерии

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: алопеция

Сосудистые нарушения: тромбоз