Jardiamet

Jardiamet, her iki Jardiamet hidroklorür ile tedavi uygun olduğunda tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak belirtilen Jardiamet hidroklorürün bir kombinasyonudur.

Empagliflozinin (Jardiamet), tip 2 diabetes mellitus ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm riskini azalttığı belirtilmektedir. Bununla birlikte, Jardiamet'in tip 2 diabetes mellitus ve kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm riskini azaltma üzerindeki etkinliği belirlenmemiştir.

Kullanım Sınırlamaları

Jardiamet, tip 1 diyabetli hastalar veya diyabetik ketoasidoz tedavisi için önerilmez.

Jardiamet kan şekeri seviyelerini kontrol etmeye yardımcı olan oral diyabet ilaçlarıdır. Empagliflozin (Jardiamet) böbreklerin kan dolaşımınızdan glikozdan kurtulmasına yardımcı olarak çalışır. Metformin (Jardiamet) karaciğerde glikoz üretimini azaltır ve ayrıca bağırsaklarınızın daha az glikoz emmesine neden olur.

Jardiamet, tip 2 diyabeti tedavi etmek için diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılan bir kombinasyon ilacıdır. Empagliflozin (Jardiamet) tip 1 diyabet tedavisi için değildir.

Jardiamet, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Önerilen Dozaj

• Daha önce Empagliflozin (Jardiamet) ile tedavi edilmeyen hacim tükenmesi olan hastalarda, Jardiamet'i başlatmadan önce bu durumu düzeltin.
• Hastanın mevcut rejimine göre Jardiamet'in başlangıç dozunu kişiselleştirin:

  -

  Metformin (Jardiamet) hidroklorür kullanan hastalarda, benzer bir toplam günlük Metformin (Jardiamet) hidroklorür dozu ve toplam günlük Empagliflozin (Jardiamet) 10 mg içeren Jardiamet'e geçin;

  -

  Empagliflozin (Jardiamet) kullanan hastalarda, aynı toplam günlük dozda Empagliflozin (Jardiamet) ve toplam günlük dozda Metformin (Jardiamet) hidroklorür uzatılmış salım 1000 mg içeren Jardiamet'e geçin;

  -

  Jardiamet hidroklorür ile tedavi edilen hastalarda, aynı toplam günlük dozlarda Empagliflozin (Jardiamet) ve benzer bir toplam günlük Metformin (Jardiamet) hidroklorür içeren Jardiamet'e geçin.

• Önerilen maksimum günlük Metformin (Jardiamet) hidroklorür 2000 mg ve Empagliflozin (Jardiamet) 25 mg dozunu aşmamakla birlikte, dozu etkililik ve tolere edilebilirliğe göre ayarlayın.
• Metformin (Jardiamet) hidroklorür dozu, Metformin (Jardiamet) hidroklorüre bağlı gastrointestinal yan etkileri azaltmak için kademeli olarak arttırılmalıdır.
• Sabahları bir yemekle günde bir kez Jardiamet'i ağızdan alın
• Jardiamet tabletlerini bütün olarak yutun. Yutmadan önce bölünmeyin, ezmeyin, çözünmeyin veya çiğnemeyin. Metformin (Jardiamet) hidroklorür uzatılmış salım içeren diğer tabletler için dışkıda eksik çözünmüş tabletlerin elimine edildiği bildirilmiştir. Bir hasta dışkıda tablet gördüğünü bildirirse, sağlık hizmeti sağlayıcısı glisemik kontrolün yeterliliğini değerlendirmelidir.
• Jardiamet 10 mg / 1000 mg ve 25 mg / 1000 mg tabletler günde bir kez tek bir tablet olarak alınmalıdır. Jardiamet 5 mg / 1000 mg ve 12.5 mg / 1000 mg tabletler günde bir kez birlikte iki tablet olarak alınmalıdır.

2.2 Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozaj

• Jardiamet başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonlarını değerlendirin.
• Jardiamet, eGFR'si 45 mL / dak / 1.73 m2'den az olan hastalarda kontrendikedir.

İyotlu Kontrast Görüntüleme Prosedürleri için Sonlandırma

45 ila 60 mL / dak / 1.73 m2 arasında bir eGFR'si olan hastalarda iyotlu kontrast görüntüleme prosedürü sırasında veya öncesinde Jardiamet'i durdurun; karaciğer hastalığı, alkolizm veya kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda; veya arter içi iyotlu kontrast uygulanacak hastalarda. Görüntüleme prosedüründen 48 saat sonra eGFR'yi yeniden değerlendirin; böbrek fonksiyonu stabil ise Jardiamet'i yeniden başlatın.

Ayrıca bakınız:
Jardiamet hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Jardiamet aşağıdaki hastalarda kontrendikedir

• Böbrek yetmezliği (ör. erkekler için 1.5 mg / dL veya kadınlar için 1.4 mg / dL'ye eşit veya daha yüksek serum kreatinin seviyeleri, veya eGFR 45 mL / dk / 1,73 m2'den azdır) kardiyovasküler çökme gibi durumlardan da kaynaklanabilir (şok) akut miyokard enfarktüsü, ve septisemi; son dönem böbrek yetmezliği (ESRD) veya diyaliz hastaları.
• Diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Diyabetik ketoasidoz insülin ile tedavi edilmelidir.
• Empagliflozin (Jardiamet) veya Metformin (Jardiamet) hidroklorüre karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonunun geçmişi.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Diabetes mellitus, tip 2, tedavi: Her iki Jardiamet ile tedavi uygun olduğunda tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü geliştirmek için diyet ve egzersize ek. Not: Empagliflozin (Jardiamet) ayrıca tip 2 diabetes mellitus ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler mortalitenin risk azalması için endikedir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Jardiamet'i etkileyecek?

Empagliflozin (Jardiamet) ile İlaç Etkileşimleri

Diüretikler

Empagliflozinin (Jardiamet) diüretiklerle birlikte uygulanması, idrar hacminin ve boşlukların sıklığının artmasına neden oldu ve bu da hacim tükenme potansiyelini artırabilir.

İnsülin veya İnsülin Salgıları

Empagliflozinin (Jardiamet) insülin veya insülin sekresyonu ile birlikte uygulanması hipoglisemi riskini artırır.

Pozitif İdrar Glikoz Testi

SGLT2 inhibitörleri idrar glikoz atılımını arttırdığı ve pozitif idrar glikoz testlerine yol açacağı için SGLT2 inhibitörleri alan hastalarda idrar glikoz testleri ile glisemik kontrolün izlenmesi önerilmez. Glisemik kontrolü izlemek için alternatif yöntemler kullanın.

1,5-Anhidroglusitol (1,5-AG) Deneyi ile Girişim

SGLT2 inhibitörleri alan hastalarda glisemik kontrolün değerlendirilmesinde 1,5-AG ölçümleri güvenilir olmadığından, 1,5-AG testi ile glisemik kontrolün izlenmesi önerilmez. Glisemik kontrolü izlemek için alternatif yöntemler kullanın.

Metformin (Jardiamet) Hidroklorür ile İlaç Etkileşimleri

Metformin (Jardiamet) Açıklığını Azaltan İlaçlar

Renal tübüler sekresyon ile elimine edilen ilaçlar (ör.simetidin gibi katyonik ilaçlar, yaygın renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet ederek Metformin (Jardiamet) ile etkileşim potansiyeline sahiptir ve Metformin (Jardiamet) birikimini ve laktik asidoz riskini artırabilir. Bu hastaların daha sık izlenmesini düşünün.

Karbonik Anhidraz İnhibitörleri

Topiramat veya diğer karbonik anhidraz inhibitörleri (ör., zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid) sıklıkla serum bikarbonatta bir azalmaya neden olur ve anyon olmayan boşluğu, hiperkloremik metabolik asidozu indükler. Bu ilaçların Jardiamet ile birlikte kullanılması laktik asidoz riskini artırabilir. Bu hastaların daha sık izlenmesini düşünün.

Glisemik Kontrolü Etkileyen İlaçlar

Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve glisemik kontrol kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Jardiamet alan bir hastaya uygulandığında, yeterli glisemik kontrolü sürdürdüğü için hastanın yakından gözlemlenmesi gerekir. Bu tür ilaçlar Jardiamet alan bir hastadan çekildiğinde, hasta hipoglisemi açısından yakından gözlemlenmelidir.

Alkol

Alkolün Metformin'in (Jardiamet) laktat metabolizması üzerindeki etkisini güçlendirdiği bilinmektedir. Jardiamet alırken hastaları aşırı alkol alımına karşı uyarın.

Ayrıca bakınız:
Jardiamet'in olası yan etkileri nelerdir?

Empagliflozin (Jardiamet) / Metformin (Jardiamet) için geçerlidir: oral tablet

Gerekli etkilerinin yanı sıra Empagliflozin (Jardiamet) / Metformin (Jardiamet) tıbbi müdahale gerektiren istenmeyen yan etkilere neden olabilir.

Başlıca Yan Etkiler

Empagliflozin (Jardiamet) / Metformin (Jardiamet) alırken aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza danışın:

Daha yaygın:

• Karın veya mide rahatsızlığı
• mesane ağrısı
• kanlı veya bulutlu idrar
• bulanık görme
• titreme
• koma
• karışıklık
• serin, soluk cilt
• iştah azalması
• depresyon
• zor, yanma veya ağrılı idrara çıkma
• baş dönmesi
• hızlı kalp atışı
• hızlı, sığ nefes
• sık idrara çıkma dürtüsü
• genel rahatsızlık hissi
• baş ağrısı
• artan açlık
• bel veya yan ağrı
• kas ağrısı veya kramp
• mide bulantısı
• kabuslar
• nöbetler
• shakiness
• nefes darlığı
• uyku hali
• konuşma bozukluğu
• olağandışı yorgunluk veya zayıflık

• Penisden kötü kokulu akıntı
• vajina veya cinsel organların kaşınması
• vajinal bölgenin kaşıntısı, batması veya kızarıklığı
• penisin kızarıklığı, kaşıntısı, şişmesi veya ağrısı
• hafif veya hiç kokusuz kalın, beyaz vajinal akıntı

• Bulanık görme
• koyu renkli idrar
• azalmış sıklık veya idrar miktarı
• aniden yalan söyleme veya oturma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi, baygınlık veya baş dönmesi
• ağız kuruluğu
• kızarık, kuru cilt
• meyve benzeri nefes kokusu
• artan susuzluk
• açık renkli tabureler
• iştah kaybı
• bilinç kaybı
• mide ağrısı, devam ediyor
• yüzün, parmakların veya alt bacakların şişmesi
• açıklanamayan kilo kaybı
• kusma
• kilo alımı
• sarı gözler veya cilt

Küçük Yan Etkiler

Bazı Empagliflozin (Jardiamet) / Metformin (Jardiamet) yan etkileri herhangi bir tıbbi müdahaleye ihtiyaç duymayabilir. Vücudunuz ilaca alıştıkça bu yan etkiler kaybolabilir. Sağlık uzmanınız bu yan etkileri önlemenize veya azaltmanıza yardımcı olabilir, ancak aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam edip etmediğini veya bunlarla ilgili endişeleriniz olup olmadığını kontrol edin:

Daha yaygın:

• İshal
• şişkinlik
• hazımsızlık
• mide rahatsızlığı