Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Coly-Mycin & reg; s Otic, antibiyotiklerin etkilerine duyarlı organizmaların neden olduğu dış işitsel kanalın yüzeysel bakteriyel enfeksiyonlarının tedavisi için endikedir; ve antibiyotiklere duyarlı organizmaların neden olduğu mastoidektomi ve fenestrasyon boşluklarının enfeksiyonlarının tedavisi için.
Bu ürünle tedavi 10 günle sınırlı olmalıdır. (Görmek UYARILAR.)
Dış kulak kanalı iyice temizlenmeli ve steril bir pamuk aplikatörü ile kurutulmalıdır.
Kalibre edilmiş damla kullanılırken:
Yetişkinlerde, etkilenen kulağa günde 3 veya 4 kez 5 damla süspansiyon aşılanmalıdır.
Kulak kanalının düşük kapasitesi nedeniyle pediyatrik hastalar için 4 damla önerilmektedir.
Hasta ilgili kulakla uzanmalı ve daha sonra damlalar aşılanmalıdır. Damlaların kulak kanalına nüfuz etmesini kolaylaştırmak için bu konum 5 dakika korunmalıdır. Karşı kulak için gerekirse tekrarlayın.
Tercih edilirse, kanala bir pamuk fitili sokulabilir ve daha sonra pamuk süspansiyonla doyurulabilir. Bu fitil, başka bir çözelti eklenerek her 4 saatte bir nemli tutulmalıdır. Fitil en az 24 saatte bir değiştirilmelidir.
bu ürün, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.
Harici bir işitme bozukluğu şüphesi varsa veya bunun kutanöz viral enfeksiyondan kaynaklandığı biliniyorsa (örn. herpes simpleks virüsü veya suçiçeği zoster virüsü).
UYARILAR
Neomisin, koklear hasar nedeniyle kalıcı sensörinöral işitme kaybına, özellikle Corti organındaki saç hücrelerinin tahrip olmasına neden olabilir. Daha uzun kullanımda risk daha fazladır. Terapi art arda 10 günle sınırlı olmalıdır. (Görmek ÖNLEMLER-genel) Neomisin içeren kulak zarı ile tedavi edilen hastalar sıkı klinik gözlem altında olmalıdır. Coly-Mycin & reg; s Otic delikli kulak zarı olan her hastada dikkatle kullanılmalıdır.
Neomisin sülfat cildin hassaslaşmasına neden olabilir. Topikal neomisine bağlı olarak aşırı duyarlılık reaksiyonlarının (esas olarak döküntü) kesin insidansı bilinmemektedir. Hassasiyet veya tahriş meydana gelirse derhal iptal edin.
Kronik otitis eksterna veya stase dermatit gibi kronik dermatozlarda sekonder enfeksiyonu kontrol etmek için neomisin içeren ürünler kullanılırken, bu koşullar altında cildin neomisin dahil olmak üzere birçok maddeye duyarlı hale getirilmesi normal ciltten daha duyarlı olduğu akılda tutulmalıdır. . Neomisine duyarlılığın tezahürü genellikle şişme, kuru ölçeklendirme ve kaşıntı ile daha düşük bir kızarıklıktır; kendini iyileştirmede başarısızlık olarak gösterebilir. Bu tür belirtiler için düzenli muayene yapılması tavsiye edilir ve gözlemlenirse hastaya ürünü bırakması talimatı verilmelidir. Bu semptomlar ilaç geri çekildiğinde hızla düzelir. Daha sonra hasta için neomisin içeren uygulamalardan kaçınılmalıdır.
ÖNLEMLER
genel
Diğer herhangi bir antibiyotik preparatında olduğu gibi, uzun süreli tedavi aşırı büyümüş duyarlı olmayan organizmalara ve mantarlara yol açabilir. Enfeksiyon bir hafta sonra düzelmezse, organizmanın kimliğini kontrol etmek ve tedavinin değiştirilip değiştirilmeyeceğini belirlemek için kültürler tekrarlanmalıdır.
Tedaviye on günden fazla devam edilmemelidir.
Gelecekteki enfeksiyonları tedavi etmek için bir veya tüm aminoglikozit antibiyotiklerin kullanılmasını önleyebilecek alerjik çapraz reaksiyonlar meydana gelebilir.
Laboratuvar testleri
Aşırı hidrokortizon seviyelerinin sistemik etkileri, dolaşımdaki eozinofil sayısında bir azalma ve 17-hidroksikortikosteroidlerin idrar atılımında bir azalma içerebilir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Hayvan karsinojenisitesi üzerine uzun süreli çalışmalar kolistin veya neomisin veya Coly - Mycin® Otic ile yapılmamıştır. Kolistin veya neomisine in vitro maruz kaldıktan sonra insan lenfositlerinde kromozomal anormallik insidansında artış bildirilmiştir.
Doğurganlık çalışmaları neomisin ile yapılmamıştır, ancak bilimsel literatürden alınan raporlar, sıçanlarda spermatogenezi azaltabileceğini düşündürmektedir. 20 mg / kg'a kadar (9.3 mg / kg kolistin-bazına eşdeğer) kas içi kolistimetat sodyum, kolistin metansülfonat tuzu uygulanan erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık üzerinde hiçbir olumsuz etki gözlenmemiştir. Bu, kulaktan% 100 emilim varsayımıyla, vücut yüzeyine dayanan klinik günlük dozun yaklaşık 30 katıdır; bununla birlikte, belirtildiği gibi Coly-Mycin® Otic kullanılırsa, insanlarda önemli sistemik kolistin veya neomisin konsantrasyonları beklenmez.
Kemirgenlerde yapılan uzun süreli çalışmalar, kortikosteroidlerin oral uygulaması nedeniyle kanserojenlik kanıtı göstermemiştir. Hidrokortizon ile mutajenite çalışmaları negatifti. Topikal kortikosteroidlerin doğurganlık üzerindeki etkilerini değerlendirmek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Gebelik-teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Coly-Mycin & reg; gebe kadınlarda Otik. Coly-Mycin & reg; Otic hamile bir kadına verildiğinde fetal hasara neden olabilir.
Kolistin metansülfonat tuzu olan kolistimetat sodyum, 20 mg / kg'a kadar kas içi dozlar alan sıçanlarda veya tavşanlarda teratojenik değildi (9.3 mg / kg kolisitin-bazına, yaklaşık 30 kez (sıçan) veya klinik günlük dozun 55 katına (tavşan) vücut yüzeyine göre ve. Tavşanlarda 20 mg / kg'da, ancak 10 mg / kg'da (4'e eşdeğer) artmış rezorpsiyonlar gözlenmiştir. 15 mg / kg kolistin bazı). Maternal toksik doz kolistin olan 20 mg / kg'lık sıçanlarda sütten kesildiğinde yavru sağkalımında azalma gözlendi, ancak 10 mg / kg ile değil. Kolistin, önerilen klinik dozlarda ototopik olarak verilen miktarla ilgili dozlarda gelişen embriyo veya fetus üzerinde olumsuz etkileri olduğu gösterilmemiştir.
Aminoglikozitler hamilelik sırasında uygulandığında insanlarda konjenital sağırlığa neden olabilse de, belirtildiği gibi Coly-Mycin® Otic kullanıldığında önemli bir sistemik neomisin seviyesi beklenmez.
Kortikosteroidler, nispeten düşük dozlarda sistemik olarak uygulandığında laboratuvar hayvanlarında genellikle teratojeniktir. Laboratuvar hayvanlarında dermal kullanımdan sonra daha güçlü kortikosteroidlerin teratojenik olduğu gösterilmiştir.
Coly-Mycin & reg; Otic hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Tıbbi ürünlerin oral yoldan verilmesinden sonra anne sütünde hidrokortizon ve kolistin sülfat oluşur. Topikal olarak kullanıldığında bu ilaçların sistemik emilimi olabileceğinden, emziren bir kadından Coly-Mycin®'in Otik Süspansiyonu kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakın DOZAJ ve YÖNETİM Bir yaşın altındaki bebeklerde Coly-Mycin® Otic'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Coly-Mycin & reg'in etkinliği; Dış işitsel kanalın yüzeysel bakteriyel enfeksiyonlarının tedavisinde ve mastoidektomi ve fenestrasyon boşluklarının enfeksiyonlarının tedavisinde bir yaşından itibaren pediyatrik hastalarda Otik, kontrollü bir klinik çalışmada kanıtlanmıştır.
Geriatrik uygulama
Yaşlı ve genç hastalar arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir.
Neomisin bazen cildin hassaslaşmasına neden olur.
Ototoksisite (bkz. Bölüm UYARILAR) ve nefrotoksisite de bildirilmiştir.
Antibiyotik kombinasyonlarının topikal kullanımı ile yan etkiler meydana gelmiştir. Tedavi edilen hastaların paydası olmadığı için kesin insidans rakamları mevcut değildir. En yaygın reaksiyon alerjik duyarlılaşmadır. % 20 neomisin yaması olan bir klinik çalışmada, genel popülasyondaki 2.175 (% 0.09) kişiden ikisinde neomisin kaynaklı alerjik cilt reaksiyonları meydana geldi. Başka bir çalışmada insidans% 1 civarında bulunmuştur.
Topikal kortikosteroidlerle, özellikle oklüzif dernekler arasında aşağıdaki lokal advers olaylar bildirilmiştir: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akneiform püskürmeler, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, ikincil enfeksiyon, hautatrofi, stria ve miliaria.
bilgi verilmedi.