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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Coly-Micina & reg; s Otico é indicado para o tratamento de infecções bacterianas superficiais do canal auditivo externo, causadas por organismos suscetíveis aos efeitos dos antibióticos; e para o tratamento de infecções de mastoidectomia e cavidades de fenestração causadas por organismos suscetíveis a antibióticos.
A terapia com este produto deve ser limitada a 10 dias. (Vejo AVISO.)
O canal auditivo externo deve ser bem limpo e seco com um aplicador de algodão estéril.
Ao usar o gotejamento calibrado :
Nos adultos, 5 gotas de suspensão devem ser instaladas no ouvido afetado 3 ou 4 vezes ao dia.
4 gotas são sugeridas para pacientes pediátricos devido à menor capacidade do canal auditivo.
O paciente deve deitar-se com o ouvido em questão e as gotas devem ser instiladas. Essa posição deve ser mantida por 5 minutos para facilitar a penetração das gotas no canal auditivo. Repita se necessário para a orelha oposta.
Se preferir, um pavio de algodão pode ser inserido no canal e o algodão pode ser saturado com a suspensão. Este pavio deve ser mantido úmido a cada 4 horas, adicionando mais soluções. O pavio deve ser substituído pelo menos a cada 24 horas.
este produto está contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.
Este produto não deve ser usado se houver suspeita de um distúrbio auditivo externo ou se for sabido que é devido a uma infecção viral cutânea (por exemplo,. vírus do herpes simplex ou vírus do varicela zoster).
AVISO
A neomicina pode causar perda auditiva neurossensorial permanente devido a danos cocleares, principalmente destruição de células ciliadas no órgão de Corti. O risco é maior com o uso mais longo. A terapia deve ser limitada a 10 dias consecutivos. (Vejo PRECAUÇÕES-gerais) Os pacientes tratados com tímpano contendo neomicina devem estar sob rigorosa observação clínica. Coly-Mycin & reg; s O otic deve ser usado com cuidado em todos os pacientes com um tímpano perfurado.
O sulfato de neomicina pode causar sensibilização da pele. Uma incidência exata de reações de hipersensibilidade (principalmente erupção cutânea) devido à neomicina tópica não é conhecida. Cancele imediatamente se ocorrer sensibilidade ou irritação.
Ao usar produtos contendo neomicina para controlar a infecção secundária em dermatoses crônicas, como otite externa crônica ou dermatite por estase, deve-se ter em mente que nessas condições a pele é mais suscetível que a pele normal a ser sensibilizada a muitas substâncias, incluindo neomicina. A manifestação da sensibilização à neomicina é geralmente um avermelhamento inferior com inchaço, descamação a seco e coceira; pode simplesmente se manifestar como uma falha na cura. É aconselhável um exame regular desses sinais, e o paciente deve ser instruído a interromper o produto, se observado. Esses sintomas desaparecem rapidamente quando o medicamento é retirado. Aplicações contendo neomicina devem ser evitadas para o paciente.
PRECAUÇÕES
geral
Como em qualquer outra preparação de antibióticos, o tratamento prolongado pode levar a organismos e fungos não musceptíveis crescidos. Se a infecção não melhorar após uma semana, as culturas devem ser repetidas para verificar a identidade do organismo e determinar se a terapia deve ser alterada.
O tratamento não deve ser continuado por mais de dez dias.
Podem ocorrer reações cruzadas alérgicas, o que poderia impedir o uso de um ou todos os antibióticos aminoglicosídeos no tratamento de infecções futuras.
Testes de laboratório
Os efeitos sistêmicos dos níveis excessivos de hidrocortisona podem incluir uma redução no número de eosinófilos circulantes e uma diminuição na excreção de urina de 17-hidroxicorticosteróides.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos de longo prazo sobre carcinogenicidade em animais não foram realizados com colistina ou neomicina ou o Alho - Mycin® s. Foi relatada uma incidência aumentada de aberrações cromossômicas em linfócitos humanos após exposição in vitro à colistina ou neomicina.
Estudos de fertilidade não foram realizados com neomicina, mas relatórios da literatura científica sugerem que ela pode reduzir a espermatogênese em ratos. Não foram observados efeitos adversos na fertilidade em ratos machos ou fêmeas que receberam doses intramusculares de colistimetato de sódio, sal de metanossulfonato de colistina, até 20 mg / kg (equivalente a 9,3 mg / kg de base de colistina). Isso é aproximadamente 30 vezes a dose diária clínica com base na superfície corporal, assumindo 100% de absorção do ouvido; no entanto, concentrações sistêmicas significativas de colistina ou neomicina não seriam esperadas em humanos se o Otico de Coly-Mycin® for usado conforme indicado.
Estudos de longo prazo em roedores não mostraram evidência de carcinogenicidade devido à administração oral de corticosteróides. Os estudos de mutagenicidade com hidrocortisona foram negativos. Não foram realizados estudos para avaliar os efeitos dos corticosteróides tópicos na fertilidade.
Efeitos teratogênicos na gravidez
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados de Coly-Mycin & reg; s Otico em mulheres grávidas. Não se sabe se Coly-Mycin & reg; O sótão pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
O colistimetato de sódio, o sal de metanossulfonato de colistina, não era teratogênico em ratos ou coelhos que receberam doses intramusculares de até 20 mg / kg (corresponde a 9,3 mg / kg de base de colisitina, aproximadamente 30 vezes (ratos) ou 55 vezes (coelho) a dose diária clínica com base na superfície corporal e. Foram observadas reabsorções aumentadas em coelhos a 20 mg / kg, mas não a 10 mg / kg (equivalente a 4). 15 mg / kg de base de colistina). Foi observada uma sobrevida reduzida do filhote quando o desmame em ratos com 20 mg / kg, uma dose tóxica materna de colistina, mas não com 10 mg / kg. Não foi demonstrado que a colistina tenha efeitos adversos no embrião ou feto em desenvolvimento em doses relevantes para a quantidade administrada ototopicamente nas doses clínicas recomendadas.
Embora os aminoglicosídeos possam causar surdez congênita em humanos quando administrados durante a gravidez, não são esperados níveis sistêmicos significativos de neomicina quando o Otico de Coly-Mycin® é usado conforme indicado.
Os corticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente em doses relativamente baixas. Foi demonstrado que os corticosteróides mais fortes após o uso dérmico em animais de laboratório são teratogênicos.
Coly-Mycin & reg; s O sótão deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães que amamentam
Ocorrem hidrocortisona e sulfato de colistina no leite materno após administração oral dos medicamentos. Como a absorção sistêmica desses medicamentos pode ocorrer quando usada topicamente, deve-se ter cautela ao usar a suspensão óptica de Coly-Mycin® de uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Por favor consulte DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO A segurança e eficácia do Coly-Mycin® s Otic em bebês com menos de um ano de idade não foram estabelecidas. A eficácia de Coly-Mycin & reg; s Otico em pacientes pediátricos a partir de um ano de idade no tratamento de infecções bacterianas superficiais do canal auditivo externo e no tratamento de infecções da mastoidectomia e das cavidades de fenestração foi comprovado em um estudo clínico controlado.
Aplicação geriátrica
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
A neomicina ocasionalmente causa sensibilização da pele.
Ototoxicidade (ver secção AVISO) e nefrotoxicidade também foram relatadas.
Efeitos colaterais ocorreram com o uso tópico de combinações de antibióticos. Os números exatos de incidência não estão disponíveis porque não há denominador dos pacientes tratados. A reação mais comum é a sensibilização alérgica. Em um estudo clínico com adesivo de neomicina a 20%, ocorreram reações alérgicas da pele induzidas por neomicina em duas das 2.175 (0,09%) pessoas na população em geral. Em outro estudo, a incidência foi de cerca de 1%.
Os seguintes eventos adversos locais foram relatados com corticosteróides tópicos, especialmente entre associações oclusivas: queimação, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, infecção secundária, hautatrofia, estrias e miliária.
nenhuma informação fornecida.