Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
beyazdan kirli beyaza kadar bir köpük, aşağıdaki gibi tedarik edilir:
100 - g alüminyum kutu
- Yanıcı. Ateş, alev veya sigara içmekten kaçın. uygulamadan hemen sonra. Basınç altındaiçerik. Delmeyin veya delmeyin. yakmak. 120°F (49°C) üzerindeki sıcaklıklarda ısınmaya bırakın veya saklamayın.
Tarafından dağıtılan: Mayne Pharma, Greenville, NC 27834. Revize: Kasım 2016
FABİOR ® (tazarotene) köpük, %0.1 için endikedir 12 yaş ve üstü hastalarda akne vulgarisinin topikal tedavisi.
Hastalar gerektiğinde nemlendirici kullanabilirler.
Tazaroten teratojenik ve gelişimsel etkilere neden olur sıçanlarda topikal veya sistemik uygulamadan sonra retinoidlerle ilişkili ve tavşanlar.
bölüm.
Fetal Risk
Deneklerde bildirilen 5 gebelik vardı topikal tazaroten köpüğü için klinik çalışmalara katıldı. -dan biri deneklerin 25 gün boyunca topikal tazaroten ile tedavi edildiği bulundu, 2 araç köpüğü ile muamele edildi ve diğer 2 de almadı tazaroten köpük veya araç köpüğü. Denekler denemelerden çıkarıldı hamilelikleri bildirildiğinde. Yanlışlıkla hamile olan bir kadın klinik çalışma sırasında topikal tazarotene maruz kalmak tam süreli sağlıklı bir sonuç verdi bebekler.
Gebelik testi için negatif serum veya idrar sonucu insan koryonik için en az 25 mIU/ml'ye kadar hassasiyete sahip olmak gonadotropin (hCG) ile tedaviden 2 hafta önce alınmalıdır Kadınlar için normal adet döneminde başlaması gereken FABİOR köpük doğurganlık potansiyeli. Hastalara etkili bir yöntem kullanma ihtiyacı konusunda tavsiyede bulunun hamileliği önlemek için kontrasepsiyon.
Yerel Tahriş
Bazı kişiler cilt kızarıklığı, soyulma yaşayabilir, yanma veya aşırı kaşıntı. Eğer bu gibi etkiler oluşursa, ilaç tedavisi gerekir ya cildin bütünlüğü geri yüklenene kadar kesilmelidir ya da dozaj hastanın tolere edebileceği bir aralığa indirilmelidir. Ancak, at etkinliği azaltılmış uygulama sıklığı belirlenmemiştir.
Eşlik eden topikal akne tedavisi ile birlikte kullanılmalıdır dikkatli olun, çünkü kümülatif tahriş edici etki ortaya çıkabilir. Tahriş veya dermatit oluşur, uygulama sıklığını azaltır veya tedaviyi geçici olarak keser ve tahriş azaldığında devam edin. Tedavi kesilmelidir tahriş devam eder.
FABİOR köpük dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır hasta ayrıca fotosensitizörler (örneğin, tiyazidler) olarak bilinen ilaçları da alır, tetrasiklinler, florokinolonlar, fenotiyazinler, sülfonamidler) artan fotosensitivite olasılığı artar.
Görmek
- Aşık tahrik (kızarık, soyma veya rahatlık) oluşur, uygulama sıklığını azaltır veya tedaviyi geçiren olarak keser. Tahrik azaldığında tedaviye devam edilebilir.
- Gözleri ile temasından kaçının. FABİOR köpek ıçeri girerse veya gözlerin yakınında, su ile iyice durulayın.
Karsinogenez
Tazaroten Ames testinde mutajenik değildi ve insan lenfosit testinde yapısal kromozomal sapmalar üretmez. Tazaroten, CHO / HGPRT memeli hücresi ileri geninde mutajenik değildi mutasyon tahlili ve klastojenik değildi fare OECD test.
Çiftleşme performansında veya doğurganlıkta herhangi bir bozulma olmadı oral dozlarla çiftleşmeden 70 gün önce tedavi edilen erkek sıçanlarda gözlenir 1 mg/kg/gün tazarotene kadar. Sıçanlarda en yüksek dozda AUC, auc'nin 23 katıydı 2 mg/cm2 FABİOR köpük ile tedavi edilen akne hastalarında %15 vücut üzerinde %0.1 yüzey alanı.
.
Sıçanlarda tazaroten %0.05 jel topikal olarak uygulanır gebeliğin 6. ve 17. günlerinde 0.25 mg / kg / gün, fetüsün intrauterin aktivitesinde bir azalmaya neden oldu vücut ağırlıkları ve azaltılmış iskelet ossifikasyonu. Tavşanlar topikal olarak dozlanır 6-18. gebelik günlerinde 0.25 mg/kg/gün tazaroten jel kaydedildi spina bifida da dahil olmak üzere bilinen retinoid malformasyonların tek insidansı ile, hidrosefali ve kalp anomalileri.
C-tazarotene emziren sıçanların derisinde, sütte radyoaktivite tespit edildi uyuşturucuyla ilgili materyalin yavrulara aktarılması süt. Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Güvenli kullanım Emzirme Döneminde FABİOR köpük kurulmamıştır. Bir karar olmalı emzirmeyi bırakmaya mı yoksa FABİOR ile tedaviyi bırakmaya mı karar verildi Bebek ve bebek için emzirmenin faydalarını dikkate alarak köpük. bir kadın için terapinin faydaları.
Klinik Denemeler Deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar yaygın olarak yürütülmektedir değişen koşullar, klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
8 (1) | ||
Uygulama sitesi eritem | ||
6 (1) |
Lokal cilt reaksiyonları, kuruluk, eritem ve soyulma araştırmacı tarafından aktif olarak değerlendirildi ve yanma / batma ve kaşıntı bildirildi denek tarafından başlangıçta, tedavi sırasında ve tedavinin sonunda değerlendirildi. tedavi. 12 haftalık tedavi sırasında, her lokal cilt reaksiyonu zirveye ulaştı 2. hafta ve bundan sonra FABİOR Köpüğünün sürekli kullanımı ile yavaş yavaş azalır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Hiçbir resmi ilaç-ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır FABİOR köpük ile.
Yaşları arasında 27 sağlıklı kadın deneklerin bir çalışmada 20 ila 55 yıl arasında, aşağıdakileri içeren kombine oral kontraseptif tabletler alınır 1 mg noretindron ve 35 mcg etinil estradiol, tazarotenin eşzamanlı kullanımı noretindron ve etinil estradiolün farmakokinetiğini etkilemedi. tam bir döngü.
Sıçanlarda tazaroten %0.05 jel topikal olarak uygulanır gebeliğin 6. ve 17. günlerinde 0.25 mg / kg / gün, fetüsün intrauterin aktivitesinde bir azalmaya neden oldu vücut ağırlıkları ve azaltılmış iskelet ossifikasyonu. Tavşanlar topikal olarak dozlanır 6-18. gebelik günlerinde 0.25 mg/kg/gün tazaroten jel kaydedildi spina bifida da dahil olmak üzere bilinen retinoid malformasyonların tek insidansı ile, hidrosefali ve kalp anomalileri.
Klinik Denemeler Deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar yaygın olarak yürütülmektedir değişen koşullar, klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
FABİOR köpek | ||
Lokal cilt reaksiyonları, kuruluk, eritem ve soyulma araştırmacı tarafından aktif olarak değerlendirildi ve yanma / batma ve kaşıntı bildirildi denek tarafından başlangıçta, tedavi sırasında ve tedavinin sonunda değerlendirildi. tedavi. 12 haftalık tedavi sırasında, her lokal cilt reaksiyonu zirveye ulaştı 2. hafta ve bundan sonra FABİOR Köpüğünün sürekli kullanımı ile yavaş yavaş azalır.
Topikal uygulamadan sonra tazaroten geçer esteraz hidrolizi, aktif metaboliti olan tazarotenik asidi oluşturur. Tazarotenik asit, plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanmıştır (%99'dan fazla). Tazaroten ve tazarotenik asit sülfoksitler, sülfonlar ve idrar ve dışkı yoluyla elimine edilen diğer polar metabolitler yolaklar.
Birikim, günde bir kez tekrarlanan dozajda gözlendi tazarotenik asit predoz konsantrasyonları çoğunlukta ölçülebilir olduğu için deneklerin. Günlük başvurudan sonraki 22 gün içinde kararlı duruma ulaşıldı. Bir zamanlar günlük kullanım küçük gibi eritromisin hiçbir birikimi sonuçlandı predoz konsantrasyonları çoğunlukla kantitatif sınırın altındaydı. çalışmak.
However, we will provide data for each active ingredient