Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Fabior
beyazdan kirli beyaza kadar bir köpük, aşağıdaki gibi tedarik edilir:
- 20 ° C ila 25°C (68°F ila 77°F) arasında saklanın, gezginler 15 ° C ila 30°C (59°f ila 86°F) arasında izin verilir. Görmek
Hastalar gerektiğinde nemlendirici kullanabilirler.
Tazaroten teratojenik ve gelişimsel etkilere neden olur sıçanlarda topikal veya sistemik uygulamadan sonra retinoidlerle ilişkili ve tavşanlar.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil
Doğurganlık Potansiyelinin Dişileri
Gebelik testi için negatif serum veya idrar sonucu insan koryonik için en az 25 mIU/ml'ye kadar hassasiyete sahip olmak gonadotropin (hCG) ile tedaviden 2 hafta önce alınmalıdır Kadınlar için normal adet döneminde başlaması gereken FABİOR köpük doğurganlık potansiyeli. Hastalara etkili bir yöntem kullanma ihtiyacı konusunda tavsiyede bulunun hamileliği önlemek için kontrasepsiyon.
Yerel Tahriş
Rüzgar veya soğuk gibi aşırı hava koşulları daha fazla olabilir FABİOR köpük kullanan hastalar için tahriş edici.
Eşlik eden topikal akne tedavisi ile birlikte kullanılmalıdır dikkatli olun, çünkü kümülatif tahriş edici etki ortaya çıkabilir. Tahriş veya dermatit oluşur, uygulama sıklığını azaltır veya tedaviyi geçici olarak keser ve tahriş azaldığında devam edin. Tedavi kesilmelidir tahriş devam eder.
Artan yanma duyarlılığı nedeniyle, maruz kalma güneş ışığından (güneş lambaları dahil) kaçınılmalıdır. Hastalar kullanmak için uyarılmalıdır FABİOR köpük kullanırken güneş koruyucuları ve koruyucu giysiler. Güneş yanığı olan hastalar tamamen iyileşene kadar FABİOR köpük kullanmamanız tavsiye edilmelidir. Olabilecek hastalar meslekleri ve bu hastalar nedeniyle önemli güneşe maruz kalma var güneş ışığı doğal duyarlılık özellikle dikkatli kullanarak FABİOR köpük ve önlemlerin dikkate alındığından emin olun. Fotosensitivite potansiyeli nedeniyle daha fazla sonuçlanır güneş yanığı riski, FABİOR köpük olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. kişisel veya aile öyküsü cilt kanseri
FABİOR köpük dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır hasta ayrıca fotosensitizörler (örneğin, tiyazidler) olarak bilinen ilaçları da alır, tetrasiklinler, florokinolonlar, fenotiyazinler, sülfonamidler) artan fotosensitivite olasılığı artar.
FABİOR Köpüğündeki itici madde Yanıcıdır. Talimat hasta sırasında ve hemen sonrasında yangın, alev ve/veya sigara içmekten kaçınmalıdır uygulama.
FDA onaylı hasta etiketleme (hasta bilgileri).
- Kadınlar için FABİOR köpek ile ilişkili Fetal risk doğurganlık potansiyeli. Hastalara etkili bir tedavi yöntemi kullanımı önerilmektedir. hamileliği için tedavi sırasında kontrasepsiyon. Hastane durmasını tavsiye edin hamile kalırsa ilaç verin ve doktoru arayın.
- Aşık tahrik (kızarık, soyma veya rahatlık) oluşur, uygulama sıklığını azaltır veya tedaviyi geçiren olarak keser. Tahrik azaldığında tedaviye devam edilebilir.
- Ya doğal tedavi alanlarında maruz öncesi veya bronzlaşma yatakları ve güneş lambaları da dahil olmak üzere yapı güneş ışığı.
- Sırada ve hemen ateş, alev veya sigara içmekten kaçın FABİOR köpeği yanıcı olduğu için aşağıdaki uygulama.
Oral uygulamadan sonra tazarotenin uzun süreli çalışması sıçanlara 0.025, 0.050 ve 0.125 mg/kg/gün uygulanması hiçbir şey göstermedi artan kanserojen risk endikasyonları. Farmakokinetik verilere dayanarak sıçanlarda daha kısa süreli bir çalışmada, en yüksek doz 0.125 mg / kg / gün idi sıçanlarda auc'nin yaklaşık 2 katı sistemik maruz kalma vermesi bekleniyor. akne hastaları, vücut yüzeyinin %15'inde %0.1 FABİOR köpük 2 mg / cm2 ile tedavi edilir alan.
0.1'e kadar uzun süreli topikal uygulama çalışması% 88 haftada sonlandırılan farelerde jel formülasyonundaki tazaroten, bu dozu gösterdi 0.05, 0.125, 0.25 ve 1 mg/kg/gün seviyeleri (erkekler için 0.5 mg/kg/güne düşürüldü şiddetli cilt tahrişi nedeniyle 41 hafta sonra) belirgin bir sonuç ortaya çıkmadı araç kontrol hayvanlarına kıyasla kanserojen etkiler. AUC de farelerde en yüksek doz, 2 mg/cm2 ile tedavi edilen akne hastalarında auc'nin 49 katıydı FABİOR köpük 0.1 % üzerinde bir 15% vücut yüzey alanı.
Tazaroten Ames testinde mutajenik değildi ve insan lenfosit testinde yapısal kromozomal sapmalar üretmez. Tazaroten, CHO / HGPRT memeli hücresi ileri geninde mutajenik değildi mutasyon tahlili ve klastojenik değildi
Çiftleşme performansı parametreleri üzerinde hiçbir etkisi veya çiftleşmeden 15 gün önce tedavi edilen dişi sıçanlarda doğurganlık gözlendi ve 2 mg/kg/gün'e kadar tazaroten oral dozları ile 7.gebelik günü boyunca devam edin. Bununla birlikte, östrus aşamalarının sayısında önemli bir azalma vardı ve bu dozda gelişimsel etkilerde bir artış. AUC sıçanlarda en yüksek doz, tedavi edilen akne hastalarında auc'nin 42 katıydı 2 mg/cm2 FABİOR köpük %15 vücut yüzey alanı üzerinde %0.1.
FABİOR köpek gebelikte kontrendikedir.
Diğer retinoidlerde olduğu gibi, tazaroten uygulandığında deney hayvanlarına oral olarak, sıçanlarda gelişimsel gecikmeler görüldü ve sıçanlarda teratojenik etkiler ve implantasyon sonrası kayıp gözlendi ve tavşanlar sırasıyla 13 ve 325 kez dozlarda tazarotenik aside AUC akne hastaları, vücut yüzeyinin %15'inde %0.1 FABİOR köpük 2 mg / cm2 ile tedavi edilir alan.
C-tazarotene emziren sıçanların derisinde, sütte radyoaktivite tespit edildi uyuşturucuyla ilgili materyalin yavrulara aktarılması süt. Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Güvenli kullanım Emzirme Döneminde FABİOR köpük kurulmamıştır. Bir karar olmalı emzirmeyi bırakmaya mı yoksa FABİOR ile tedaviyi bırakmaya mı karar verildi Bebek ve bebek için emzirmenin faydalarını dikkate alarak köpük. bir kadın için terapinin faydaları.
YAN ETKİLER
Güvenlik verileri 744'te FABİOR Köpüğüne Maruz kalmayı yansıtır akne vulgaris ile denekler. Denekler 12 ila 45 yaşları arasındaydı ve tedavi edildi 12 hafta boyunca akşamları günde bir kez. ≥Bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR FABİOR köpük ile tedavi edilen deneklerin %1'i Tablo 1'de sunulmuştur. En olumsuz reaksiyonlar hafif ila orta şiddette idi. Şiddetli ADVERS REAKSİYONLAR %3.0'dır. tedavi edilen denekler. Genel olarak, deneklerin %2.7'si (20/744) FABİOR'U durdurdu Lokal cilt reaksiyonları nedeniyle köpük.
Tablo 1: ≥ 1'de advers reaksiyon ınsidansı %
FABİOR köpek ile tedavi edilen deneklerin
3 ( < 1) | ||
Hiçbir resmi ilaç-ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır FABİOR köpük ile.
Tazarotenin farmakokinetiği üzerindeki etkisi progestin sadece oral kontraseptifler (yani, minipills) değerlendirilmemiştir.
Yaşları arasında 27 sağlıklı kadın deneklerin bir çalışmada 20 ila 55 yıl arasında, aşağıdakileri içeren kombine oral kontraseptif tabletler alınır 1 mg noretindron ve 35 mcg etinil estradiol, tazarotenin eşzamanlı kullanımı noretindron ve etinil estradiolün farmakokinetiğini etkilemedi. tam bir döngü.
Yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hamile kadınlarda FABİOR köpük. FABİOR köpük kadınlarda kontrendikedir hamile olabilir veya olabilir. Dişiler çocuk doğurma potansiyeli potansiyel risk konusunda uyarılmalı ve yeterli kullanılmalıdır FABİOR köpük kullanıldığında doğum kontrol önlemleri. Bir kadın olma olasılığı çocuk doğurma potansiyeli, terapi Kurumu sırasında hamile kalmaktır dikkate alınmalıdır. Gebelik testi için negatif serum veya idrar sonucu hCG için en az 25 mIU/ml'ye kadar bir duyarlılığa sahip olmak elde edilmelidir FABİOR köpük ile tedaviden 2 hafta önce, bir süre içinde başlamalıdır. doğurganlık potansiyeli olan kadınlar için normal adet dönemi
Sıçanlarda tazaroten %0.05 jel topikal olarak uygulanır gebeliğin 6. ve 17. günlerinde 0.25 mg / kg / gün, fetüsün intrauterin aktivitesinde bir azalmaya neden oldu vücut ağırlıkları ve azaltılmış iskelet ossifikasyonu. Tavşanlar topikal olarak dozlanır 6-18. gebelik günlerinde 0.25 mg/kg/gün tazaroten jel kaydedildi spina bifida da dahil olmak üzere bilinen retinoid malformasyonların tek insidansı ile, hidrosefali ve kalp anomalileri.
Çünkü klinik çalışmalar yaygın olarak yürütülmektedir değişen koşullar, klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Uygulama sitesi ışığa duyarlık (güneş yanığı dahil) | ||
Uygulama sitesi dermatit |
< 1'de bildirilen ek ADVERS REAKSİYONLAR% FABİOR köpük ile tedavi edilen deneklerin uygulama alanı reaksiyonları dahil (renk değişikliği, rahatsızlık, ödem, döküntü ve şişme dahil), dermatit, impetigo ve kaşıntı.
Lokal cilt reaksiyonları, kuruluk, eritem ve soyulma araştırmacı tarafından aktif olarak değerlendirildi ve yanma / batma ve kaşıntı bildirildi denek tarafından başlangıçta, tedavi sırasında ve tedavinin sonunda değerlendirildi. tedavi. 12 haftalık tedavi sırasında, her lokal cilt reaksiyonu zirveye ulaştı 2. hafta ve bundan sonra FABİOR Köpüğünün sürekli kullanımı ile yavaş yavaş azalır.
Topikal uygulamadan sonra tazaroten geçer esteraz hidrolizi, aktif metaboliti olan tazarotenik asidi oluşturur. Tazarotenik asit, plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanmıştır (%99'dan fazla). Tazaroten ve tazarotenik asit sülfoksitler, sülfonlar ve idrar ve dışkı yoluyla elimine edilen diğer polar metabolitler yolaklar.
FABİOR'UN topikal uygulamasını takiben sistemik maruz kalma Köpük 0.1 % bir çalışmada değerlendirildi. 15 yaş ve üstü hastalar orta ila şiddetli akne yaklaşık 3 kez uygulanır.7 gram FABİOR köpük 0.1% (N = 13) yaklaşık %15 vücut yüzey alanı (yüz, üst göğüs, üst sırt, ve omuzlar) 22 gün boyunca günde bir kez. 22. günde, ortalama (±SD) tazarotenik asit Cmaksimum 0 oldu.43 (±0.19) ng / mL, AUC0-24h-6 idi.98 (±3.56) ng * h / mL ve yarı ömür 21 yaşındaydı.7 (±15.7) çalışma saatleri. Medyan Tmax 6 saat (Aralık: 4.4 için 12 saatlikler). Tazarotenik asit için AUC0-24h yaklaşık 50 kat daha yüksekti ana bileşik tazaroten ile karşılaştırıldığında. Ortalama yarı ömrü (±SD) tazaroten 8 yaşındaydı.1 (±3.7) çalışma saatleri
Birikim, günde bir kez tekrarlanan dozajda gözlendi tazarotenik asit predoz konsantrasyonları çoğunlukta ölçülebilir olduğu için deneklerin. Günlük başvurudan sonraki 22 gün içinde kararlı duruma ulaşıldı. Bir zamanlar günlük kullanım küçük gibi eritromisin hiçbir birikimi sonuçlandı predoz konsantrasyonları çoğunlukla kantitatif sınırın altındaydı. çalışmak.
However, we will provide data for each active ingredient