Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
FABIOR Köpük sadece topikal kullanım içindir. FABIOR Köpük oral, oftalmik veya intravajinal kullanım için değildir.
FABIOR Köpük, hafif bir temizleyici ile yıkandıktan ve etkilenen bölgeyi tamamen kurutduktan sonra akşamları günde bir kez uygulanmalıdır. Avucuna az miktarda köpük dağıtın. Parmak uçlarını kullanarak, yüzün ve / veya üst gövdenin etkilenen tüm alanlarını ince bir tabaka ile hafifçe örtmek için yeterli köpük uygulayın; köpük kaybolana kadar köpüğü cilde hafifçe masaj yapın. Gözlerden, dudaklardan ve mukoza zarlarından kaçının. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.
Hastalar gerektiği gibi nemlendirici kullanabilir.
Aşırı tahriş (kızarıklık, soyma veya rahatsızlık) meydana gelirse, hastalar uygulama sıklığını azaltmalı veya tedaviyi geçici olarak kesmelidir. Tahriş azaldığında tedaviye devam edilebilir. Tahriş devam ederse tedavi kesilmelidir.
Genel
Uygulama, bazı hassas bireylerin cildinde aşırı tahrişe neden olabilir. Tedaviyi geçici olarak bırakmanın gerekli olduğu durumlarda, veya dozlama daha düşük bir konsantrasyona düşürülmüştür (sedef hastalarında) veya hastanın tolere edebileceği bir aralığa kadar, tedaviye devam edilebilir, veya hasta tedaviyi tolere edebildiği için ilaç konsantrasyonu veya uygulama sıklığı arttırılabilir. Uygulama sıklığı, klinik terapötik yanıtın ve cilt toleransının dikkatle gözlemlenmesi ile yakından izlenmelidir. Etkinlik günde bir kereden az dozlama sıklığı için belirlenmemiştir.
Sedef hastalığı için: Tedavinin% 0.05 Jel ile Tazarol® (tazaroten jeli) ile başlaması, tolere edilirse ve tıbbi olarak endike ise mukavemeti% 0.1'e çıkarılması önerilir. Tazarol® (tazaroten jel) Jel'i günde bir kez, akşamları, vücut yüzey alanının% 20'sinden fazla olmamak üzere sadece ince bir filmle lezyonu kaplayacak kadar (2 mg / cm²) kullanarak psoriatik lezyonlara uygulayın. Uygulamadan önce bir banyo veya duş alınırsa, jel uygulanmadan önce cilt kuru olmalıdır. Yumuşatıcılar kullanılırsa, Tazarol® (tazaroten jeli) Jel uygulanmasından en az bir saat önce uygulanmalıdır. Etkilenmeyen cilt tahrişe daha duyarlı olabileceğinden, bu bölgelere tazaroten uygulanmasından dikkatle kaçınılmalıdır. Tazarol® (tazaroten jeli) Jel, sedef hastalığı için klinik çalışmalar sırasında 12 aya kadar araştırıldı.
Sivilce için: Yüzü nazikçe temizleyin. Cilt kuruduktan sonra, akne lezyonlarının göründüğü cilde günde bir kez% 0.1 (2 mg / cm²) jel ince bir Tazarol® (tazaroten jel) filmi uygulayın. Etkilenen alanın tamamını kapsayacak kadar kullanın. Tazarol® (tazaroten jeli) Jel, akne klinik çalışmaları sırasında 12 haftaya kadar araştırıldı.
Tazarol Köpük sadece topikal kullanım içindir. Tazarol Köpük oral, oftalmik veya intravajinal kullanım için değildir.
Tazarol Köpük, hafif bir temizleyici ile yıkandıktan ve etkilenen bölgeyi tamamen kurutduktan sonra akşamları günde bir kez uygulanmalıdır. Avucuna az miktarda köpük dağıtın. Parmak uçlarını kullanarak, yüzün ve / veya üst gövdenin etkilenen tüm alanlarını ince bir tabaka ile hafifçe örtmek için yeterli köpük uygulayın; köpük kaybolana kadar köpüğü cilde hafifçe masaj yapın. Gözlerden, dudaklardan ve mukoza zarlarından kaçının. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.
Hastalar gerektiği gibi nemlendirici kullanabilir.
Aşırı tahriş (kızarıklık, soyma veya rahatsızlık) meydana gelirse, hastalar uygulama sıklığını azaltmalı veya tedaviyi geçici olarak kesmelidir. Tahriş azaldığında tedaviye devam edilebilir. Tahriş devam ederse tedavi kesilmelidir.
FABIOR Köpük hamilelikte kontrendikedir.
FABIOR Köpük hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Tazaroten, sıçanlarda ve tavşanlarda topikal veya sistemik uygulamadan sonra retinoidlerle ilişkili teratojenik ve gelişimsel etkileri ortaya çıkarır.
Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, tedavi kesilmeli ve hasta fetus için potansiyel tehlikeden haberdar edilmelidir.
Retinoidler hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir.
Sıçanlarda,% 0.05 jel tazaroten uygulanır topikal olarak gebelik günlerinde 0.25 mg / kg / gün (1.5 mg / m² / gün) 6 ila 17, fetal vücut ağırlıklarının azalmasına ve iskelet kemikleşmesinin azalmasına neden oldu. Tavşanlar dozlandı topikal olarak 6 ila 18 arasındaki gebelik günlerinde 0.25 mg / kg / gün (2.75 mg / m² toplam vücut yüzey alanı / gün) tazaroten jeli ile spina bifida, hidrosefali ve kalp anomalileri dahil olmak üzere bilinen retinoid malformasyonların tek insidansı ile kaydedildi. Sistemik günlük maruz kalma (AUCde) sıçanlarda ve tavşanlarda jel formülasyonunda 0.25 mg / kg / gün tazaroten topikal dozlarında tazarotenik aside 0.62 ve 6.7 kez temsil edildi, sırasıyla, 2 mg / cm² çaroten jeli ile tedavi edilen psoriatik hastalarda AUC0-24h% 0.1 gözlendi (% 20 vücut yüzey alanı üzerinde topikal uygulama için tahmin edilmiştir) ve 0.78 ve 8.4 kez, sırasıyla, 2 mg / cm² çaroten jeli ile tedavi edilen akne hastalarında maksimum AUC0-24 saat% 15'in üzerinde% 0.1 (hedeflenmiş) vücut yüzey alanı.
Diğer retinoidlerde olduğu gibi, deney hayvanlarına oral olarak tazaroten verildiğinde, sıçanlarda gelişimsel gecikmeler görülmüştür, ve 0.55 ve 13.2 kat AUCde değerlerinde sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etkiler ve implantasyon sonrası kayıp gözlenmiştir, sırasıyla, 2 mg / cm² çaroten jeli ile tedavi edilen psoriatik hastalarda AUC0-24h% 0.1 gözlendi (% 20 vücut yüzey alanı üzerinde topikal uygulama için tahmin edilmiştir) ve 0.68 ve 16.4 kez, sırasıyla, 2 mg / cm² çaroten jeli ile tedavi edilen akne hastalarında maksimum AUC0-24 saat% 15'in üzerinde% 0.1 (hedeflenmiş) vücut yüzey alanı.
Oral tazarotenin sıçanlarda doğurganlık ve erken embriyonik gelişim üzerindeki etkisinin bir çalışmasında, implantasyon yerlerinin sayısında azalma, altlık boyutunun azalması, canlı fetüs sayısında azalma, ve fetal vücut ağırlıklarının azalması, retinoidlerin tüm klasik gelişimsel etkileri, dişi sıçanlara, gebelik günü 7 ile çiftleşmeden 15 gün önce 2 mg / kg / gün uygulandığında gözlendi. Bu dozda retinoid ile ilişkili malformasyon insidansının düşük olduğu tedaviyle ilişkili olduğu bildirilmiştir. Bu doz, 2 mg / cm² çaroten jeli% 0.1 ile tedavi edilen psoriatik hastalarda gözlenen AUC0-24 saatin 1.7 katı olan bir AUCde üretti (% 20 vücut yüzey alanı üzerinde topikal uygulama için tahmin edilmiştir) ve 2 mg / cm² çaroten jeli ile tedavi edilen akne hastalarında maksimum AUC0-24 saatin 2.1 katı% 15'in üzerinde% 0.1 (hedeflenmiş) vücut yüzey alanı.
TAZAROTENİK ASİTE SİSTEMİK MARUZ KALMA TEDAVİ EDİLEN VÜCUT YÜZEY ALANIN SONU ÜZERİNE BAĞLI HASTALARDA BAŞARILI VÜCUT YÜZEY ALANI, MARUZ KALMA, BU SİPARİŞ EDİLEN HAYVANLARDA olduğu gibi, SERMAYE SİPARİŞİNDE OLABİLİR. ALTIN UYGULAMA İÇİN DAHA AZ YÜZEY ALANI İÇİN DAHA AZ SİSTEMİK MARUZ KALMA OLABİLİR, TAZAROTEN TERATOJENİK BİR MADDEDİR, İNSANLARDA TERATOJENİTE İÇİN NE MARUZ KALMA SEVİYESİ GEREKLİ OLDUĞUNU BİLMİYOR (GÖRMEK
Tazarol Köpük gebelikte kontrendikedir.
Tazarol Köpük hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Tazaroten, sıçanlarda ve tavşanlarda topikal veya sistemik uygulamadan sonra retinoidlerle ilişkili teratojenik ve gelişimsel etkileri ortaya çıkarır.
Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, tedavi kesilmeli ve hasta fetus için potansiyel tehlikeden haberdar edilmelidir.
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
The safety data reflect exposure to FABIOR Foam in 744 subjects with acne vulgaris. Subjects were aged 12 to 45 years and were treated once daily in the evening for 12 weeks. Adverse reactions reported in ≥ 1% of subjects treated with FABIOR Foam are presented in Table 1. Most adverse reactions were mild to moderate in severity. Severe adverse reactions represented 3.0% of the subjects treated. Overall, 2.7% (20/744) of subjects discontinued FABIOR Foam because of local skin reactions.
Table 1: Incidence of Adverse Reactions in ≥ 1 % of Subjects Treated with FABIOR Foam
FABIOR Foam N = 744 | Vehicle Foam N = 741 | |
Patients with any adverse reaction, n (%) | 163 (22) | 19 (3) |
Application site irritation | 107 (14) | 9 (1) |
Application site dryness | 50 (7) | 8 (1) |
Application site erythema | 48 (6) | 3 ( < 1) |
Application site exfoliation | 44 (6) | 3 ( < 1) |
Application site pain | 9 (1) | 0 |
Application site photosensitivity (including sunburn) | 8 (1) | 3 ( < 1) |
Application site pruritus | 7 (1) | 3 ( < 1) |
Application site dermatitis | 6 (1) | 1 ( < 1) |
Additional adverse reactions that were reported in < 1% of subjects treated with FABIOR Foam included application site reactions (including discoloration, discomfort, edema, rash, and swelling), dermatitis, impetigo, and pruritus.
Local skin reactions, dryness, erythema, and peeling actively assessed by the investigator and burning/stinging and itching reported by the subject were evaluated at baseline, during treatment, and end of treatment. During the 12 weeks of treatment, each local skin reaction peaked at Week 2 and gradually reduced thereafter with the continued use of FABIOR Foam.
In human dermal safety studies, tazarotene 0.05% and 0.1% gels did not induce allergic contact sensitization, phototoxicity or photoallergy.
Psoriasis
The most frequent adverse events reported with Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.05% and 0.1% were limited to the skin. Those occurring in 10 to 30% of patients, in descending order, included pruritus, burning/stinging, erythema, worsening of psoriasis, irritation, and skin pain. Events occurring in 1 to 10% of patients included rash, desquamation, irritant contact dermatitis, skin inflammation, fissuring, bleeding, and dry skin. Increases in “psoriasis worsening” and “sun-induced erythema” were noted in some patients over the 4th to 12th months as compared to the first three months of a 1 year study. In general, the incidence of adverse events with Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.05% was 2 to 5% lower than that seen with Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.1%.
Acne
The most frequent adverse events reported with Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.1% in the treatment of acne occurring in 10 to 30% of patients, in descending order, included desquamation, burning/stinging, dry skin, erythema and pruritus. Events occurring in 1 to 10% of patients included irritation, skin pain, fissuring, localized edema and skin discoloration.
Postmarketing Experience
The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Tazarol® (tazarotene gel) Gel 0.05% and 0.1% in clinical practice. Because they are reported voluntarily from a population of unknown size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to Tazarol® (tazarotene gel) Gel. The reactions include: blister, rash, skin discoloration (including skin hyperpigmentation or skin hypopigmentation), and pain.
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
The safety data reflect exposure to Tazarol Foam in 744 subjects with acne vulgaris. Subjects were aged 12 to 45 years and were treated once daily in the evening for 12 weeks. Adverse reactions reported in ≥ 1% of subjects treated with Tazarol Foam are presented in Table 1. Most adverse reactions were mild to moderate in severity. Severe adverse reactions represented 3.0% of the subjects treated. Overall, 2.7% (20/744) of subjects discontinued Tazarol Foam because of local skin reactions.
Table 1: Incidence of Adverse Reactions in ≥ 1 % of Subjects Treated with Tazarol Foam
Tazarol Foam N = 744 | Vehicle Foam N = 741 | |
Patients with any adverse reaction, n (%) | 163 (22) | 19 (3) |
Application site irritation | 107 (14) | 9 (1) |
Application site dryness | 50 (7) | 8 (1) |
Application site erythema | 48 (6) | 3 ( < 1) |
Application site exfoliation | 44 (6) | 3 ( < 1) |
Application site pain | 9 (1) | 0 |
Application site photosensitivity (including sunburn) | 8 (1) | 3 ( < 1) |
Application site pruritus | 7 (1) | 3 ( < 1) |
Application site dermatitis | 6 (1) | 1 ( < 1) |
Additional adverse reactions that were reported in < 1% of subjects treated with Tazarol Foam included application site reactions (including discoloration, discomfort, edema, rash, and swelling), dermatitis, impetigo, and pruritus.
Local skin reactions, dryness, erythema, and peeling actively assessed by the investigator and burning/stinging and itching reported by the subject were evaluated at baseline, during treatment, and end of treatment. During the 12 weeks of treatment, each local skin reaction peaked at Week 2 and gradually reduced thereafter with the continued use of Tazarol Foam.
Excessive topical application of FABIOR Foam may lead to marked redness, peeling, or discomfort.. Management of accidental ingestion or excessive application to the skin should be as clinically indicated.
Excessive topical use of Tazarol® (tazarotene gel) Gel may lead to marked redness, peeling, or discomfort (see PRECAUTIONS: General).
Tazarol® (tazarotene gel) Gels 0.05% and 0.1% are not for oral use. Oral ingestion of the drug may lead to the same adverse effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A (hypervitaminosis A) or other retinoids. If oral ingestion occurs, the patient should be monitored, and appropriate supportive measures should be administered as necessary.
Excessive topical application of Tazarol Foam may lead to marked redness, peeling, or discomfort.. Management of accidental ingestion or excessive application to the skin should be as clinically indicated.
However, we will provide data for each active ingredient