Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
TAZORAC® (tazarotene) Gel is available in concentrations of 0.05% and 0.1%. It is available in a collapsible aluminum tube with a tamper-evident aluminum membrane over the opening and a white propylene screw cap, in 30 g and 100 g sizes.
TAZORAC® Gel 0.05% | TAZORAC® Gel 0.1% | |
30 g | NDC 0023-8335-03 | NDC 0023-0042-03 |
100 g | NDC 0023-8335-10 | NDC 0023-0042-10 |
NOTE: Store at 25°C (77°F): excursions permitted to 15-30°C (59-86°F).
Revised: 02/2011. Allergan, Inc. Irvine, CA 92612, U.S.A.
Genel
Uygulama, bazı hassas ciltlerde aşırı tahrişe neden olabilir bireyler. Geçici olarak kesilmenin gerekli olduğu durumlarda tedavi veya dozlama daha düşük bir konsantrasyona düşürülmüştür (hastalarda) sedef hastalığı ile) veya hastanın tolere edebileceği bir aralığa kadar tedaviye devam edilebilir veya ilaç konsantrasyonu veya uygulama sıklığı, hasta tedaviyi tolere edebilir. Uygulama sıklığı olmalıdır klinik terapötik yanıtın dikkatle gözlemlenmesi ile yakından izlenmelidir ve cilt toleransı. Etkinlik günde bir kereden az bir süredir belirlenmemiştir dozlama frekansları.
Sedef hastalığı için: Tedavinin TAZORAC® (tazaroten jel)% 0.05 Jel ile başlaması, tolere edilirse ve tıbbi olarak belirtilirse mukavemeti% 0.1'e çıkarılması önerilir. TAZORAC® (tazaroten jel) Jel'i günde bir kez, akşamları psoriatik lezyonlara uygulayın sadece lezyonu ince bir filmle kaplamak için yeterli (2 mg / cm²) kullanarak hayır vücut yüzey alanının% 20'sinden fazlası. Uygulamadan önce bir banyo veya duş alınırsa, jel uygulanmadan önce cilt kuru olmalıdır. Yumuşatıcılar kullanılırsa, bunlar TAZORAC® (tazaroten jel) Jel uygulamasından en az bir saat önce uygulanmalıdır. Etkilenmeyen cilt tahrişe daha duyarlı olabileceğinden, uygulanması bu alanlara yönelik tazarotenden dikkatle kaçınılmalıdır. TAZORAC® (tazaroten jel) Jel sedef hastalığı için yapılan klinik çalışmalar sırasında 12 aya kadar araştırıldı.
Sivilce için: Yüzü nazikçe temizleyin. Cilt kuruduktan sonra bir incelik uygulayın TAZORAC® (tazaroten jel) filmi Jel, günde bir kez, akşamları% 0.1 (2 mg / cm²) akne lezyonlarının göründüğü cilde. Etkilenenlerin tamamını kapsayacak kadar kullanın alanı. TAZORAC® (tazaroten jeli) Jel klinik sırasında 12 haftaya kadar araştırıldı sivilce denemeleri.
YAN ETKİLER
İnsan dermal güvenlik çalışmalarında,% 0.05 ve% 0.1 jeller tazaroten indüklenmedi alerjik temas duyarlılığı, fototoksisite veya fotoalerji.
Sedef hastalığı
TAZORAC® (tazaroten jel) Jel ile bildirilen en sık görülen advers olaylar% 0.05 ve% 0.1'i ciltle sınırlıydı. Hastaların% 10 ila 30'unda meydana gelenler azalan sırada, kaşıntı, yanma / batma, eritem, kötüleşme dahil sedef hastalığı, tahriş ve cilt ağrısı. Hastaların% 1 ila 10'unda meydana gelen olaylar döküntü, deskuamasyon, tahriş edici kontakt dermatit, cilt iltihabı, çatlak, kanama ve kuru cilt. “Psoriasis kötüleşmesi” nde artış ve bazı hastalarda “güneş kaynaklı eritem” not edildi 1 yıllık bir çalışmanın ilk üç ayına kıyasla 4. ila 12. aylar. Genel olarak, TAZORAC® (tazaroten jel) Jel ile advers olayların insidansı% 0.05 TAZORAC® (tazaroten jel) Jel% 0.1 ile görülenden% 2 ila 5 daha düşüktü.
Akne
TAZORAC® (tazaroten jel) Jel ile bildirilen en sık görülen advers olaylar% 0.1 hastaların% 10 ila 30'unda meydana gelen akne tedavisinde azalan sırada deskuamasyon, yanma / batma, kuru cilt, eritem ve kaşıntı dahil. Etkinlikler hastaların% 1 ila 10'unda meydana gelen tahriş, cilt ağrısı, fissür, lokal ödem ve cilt renk değişikliği.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Pazarlama sonrası kullanım sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir TAZORAC® (tazaroten jel) Jel% 0.05 ve% 0.1 klinik uygulamada. Çünkü onlar bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilir, her zaman değildir sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir ilişki kurmak mümkündür TAZORAC® (tazaroten jel) Jel. Reaksiyonlar şunları içerir: blister, döküntü, cilt renk değişikliği (cilt hiperpigmentasyonu veya cilt hipopigmentasyonu dahil) ve ağrı.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Güçlü bir kurutmaya sahip eşlik eden dermatolojik ilaçlar ve kozmetikler etkiden kaçınılmalıdır. Ayrıca bir hastanın “dinlenmesi” tavsiye edilir TAZORAC® (tazaroten jel) kullanılmadan önce bu tür preparatların etkileri azalıncaya kadar cilt Jel başladı.
20-55 yaş arası 27 sağlıklı kadın denek üzerinde yapılan bir çalışmada 1 mg noretindron içeren bir kombinasyon oral kontraseptif tablet almak ve 35 μg etinil estradiol, birlikte tazaroten kullanımı etkilemedi tam olarak noretindron ve etinil estradiolün farmakokinetiği döngü.
Tazarotenin sadece oral kontraseptiflerin progestinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi (yani., minipills) değerlendirilmemiştir.
İnsan dermal güvenlik çalışmalarında,% 0.05 ve% 0.1 jeller tazaroten indüklenmedi alerjik temas duyarlılığı, fototoksisite veya fotoalerji.
Sedef hastalığı
TAZORAC® (tazaroten jel) Jel ile bildirilen en sık görülen advers olaylar% 0.05 ve% 0.1'i ciltle sınırlıydı. Hastaların% 10 ila 30'unda meydana gelenler azalan sırada, kaşıntı, yanma / batma, eritem, kötüleşme dahil sedef hastalığı, tahriş ve cilt ağrısı. Hastaların% 1 ila 10'unda meydana gelen olaylar döküntü, deskuamasyon, tahriş edici kontakt dermatit, cilt iltihabı, çatlak, kanama ve kuru cilt. “Psoriasis kötüleşmesi” nde artış ve bazı hastalarda “güneş kaynaklı eritem” not edildi 1 yıllık bir çalışmanın ilk üç ayına kıyasla 4. ila 12. aylar. Genel olarak, TAZORAC® (tazaroten jel) Jel ile advers olayların insidansı% 0.05 TAZORAC® (tazaroten jel) Jel% 0.1 ile görülenden% 2 ila 5 daha düşüktü.
Akne
TAZORAC® (tazaroten jel) Jel ile bildirilen en sık görülen advers olaylar% 0.1 hastaların% 10 ila 30'unda meydana gelen akne tedavisinde azalan sırada deskuamasyon, yanma / batma, kuru cilt, eritem ve kaşıntı dahil. Etkinlikler hastaların% 1 ila 10'unda meydana gelen tahriş, cilt ağrısı, fissür, lokal ödem ve cilt renk değişikliği.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Pazarlama sonrası kullanım sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir TAZORAC® (tazaroten jel) Jel% 0.05 ve% 0.1 klinik uygulamada. Çünkü onlar bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilir, her zaman değildir sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir ilişki kurmak mümkündür TAZORAC® (tazaroten jel) Jel. Reaksiyonlar şunları içerir: blister, döküntü, cilt renk değişikliği (cilt hiperpigmentasyonu veya cilt hipopigmentasyonu dahil) ve ağrı.
TAZORAC® (tazaroten jel) Jel'in aşırı topikal kullanımı belirgin kızarıklığa yol açabilir soyma veya rahatsızlık (bkz ÖNLEMLER: Genel).
TAZORAC® (tazaroten jel)% 0.05 ve% 0.1 jeller oral kullanım için değildir. Oral yutma ilacın aşırı ile ilişkili olanlarla aynı olumsuz etkilere yol açabilir A Vitamini (hipervitaminoz A) veya diğer retinoidlerin oral alımı. Oral yutulursa ortaya çıkarsa, hasta izlenmeli ve uygun destekleyici önlemler alınmalıdır gerektiği gibi uygulanmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Tek topikal dozlardan sonra 14Emziren cilde C-tazaroten sıçanlar, sütte radyoaktivite tespit edildi, bu da transfer olacağını düşündürdü ilaca bağlı materyalin süt yoluyla yavrulara gönderilmesi. Bilinmiyor mu? bu ilaç anne sütüne geçer. Tazaroten olduğunda dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına uygulanır.
Pediatrik Kullanım
Pediatrikte tazarotenin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir 12 yaşın altındaki hastalar.
Geriatrik Kullanım
Tazaroten jellerinin klinik çalışmalarında toplam denek sayısının% 0.05'i ve plak sedef hastalığı için% 0.1, 163'ü 65 yaşın üzerindeydi. 65 yaş üstü konular yaşlarında daha olumsuz olaylar ve düşük tedavi başarı oranları görülmüştür 12 haftalık kullanımdan sonra TAZORAC® (tazaroten jel) Jel, bu 65 yıla kıyasla yaş ve genç. Şu anda başka güvenilir klinik deneyim yoktur yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıklar hakkında, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez. Tazaroten sivilce tedavisi için jel, üzerinde kişilerde klinik olarak değerlendirilmemiştir 65 yaşında.
Doz aşımı ve KontrendikasyonlarAŞIRI
TAZORAC® (tazaroten jel) Jel'in aşırı topikal kullanımı belirgin kızarıklığa yol açabilir soyma veya rahatsızlık (bkz ÖNLEMLER: Genel).
TAZORAC® (tazaroten jel)% 0.05 ve% 0.1 jeller oral kullanım için değildir. Oral yutma ilacın aşırı ile ilişkili olanlarla aynı olumsuz etkilere yol açabilir A Vitamini (hipervitaminoz A) veya diğer retinoidlerin oral alımı. Oral yutulursa ortaya çıkarsa, hasta izlenmeli ve uygun destekleyici önlemler alınmalıdır gerektiği gibi uygulanmalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Retinoidler hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir.
Sıçanlarda,% 0.05 jel tazaroten uygulanır topikal olarak gebelik sırasında 0.25 mg / kg / gün (1.5 mg / m² / gün) 'de 6 ila 17. günler azalmaya neden oldu fetal vücut ağırlıkları ve azaltılmış iskelet kemikleşmesi. Tavşanlar dozlandı topikal olarak 0.25 mg / kg / gün (2.75 mg / m² toplam vücut yüzey alanı / gün) tazaroten ile gebelik günlerinde jel 6 ila 18 tek insidanslarla kaydedildi spina bifida, hidrosefali ve kalp dahil bilinen retinoid malformasyonları anomaliler. Topikal dozlarda tazarotenik aside sistemik günlük maruziyet (AUCde) temsil edilen sıçan ve tavşanlarda jel formülasyonunda 0.25 mg / kg / gün tazaroten Psoriatik hastalarda sırasıyla 0.62 ve 6.7 kez AUC0-24h gözlendi 2 mg / cm² çaroten jeli ile tedavi edildi% 0.1 (topikal için ekstrapole edilmiştir) % 20 vücut yüzey alanı üzerinde uygulama) ve sırasıyla 0.78 ve 8.4 kez 2 mg / cm² çaroten ile tedavi edilen akne hastalarında maksimum AUC0-24 saat % 15 (hedefli) vücut yüzey alanı üzerinde% 0.1 jel.
Diğer retinoidlerde olduğu gibi, deney hayvanlarına tazaroten oral yoldan verildiğinde, sıçanlarda gelişimsel gecikmeler, teratojenik etkiler ve implantasyon sonrası görülmüştür 0.55 ve 13.2 olan AUCde değerlerinde sıçanlarda ve tavşanlarda kayıp gözlenmiştir tedavi edilen psoriatik hastalarda sırasıyla AUC0-24h gözlendi 2 mg / cm² çaroten jeli% 0.1 (topikal uygulama için ekstrapole edilmiştir) % 20 vücut yüzey alanı) ve maksimum AUC0-24 saat sırasıyla 0.68 ve 16.4 kez 2 mg / cm² çaroten jeli ile tedavi edilen akne hastalarında% 15'in üzerinde% 0.1 (hedefli) vücut yüzey alanı.
Oral tazarotenin doğurganlık ve erken embriyonik üzerindeki etkisinin bir çalışmasında sıçanlarda gelişme, implantasyon yerlerinin sayısında azalma, çöpte azalma boyutu, canlı fetüs sayılarının azalması ve fetal vücut ağırlıklarının azalması, hepsi dişi sıçanlar olduğunda retinoidlerin klasik gelişimsel etkileri gözlenmiştir gebelik günü 7 ile çiftleşmeden 15 gün önce 2 mg / kg / gün uygulanır. Bu dozda retinoid ile ilişkili malformasyon insidansı düşüktü tedavi ile ilgili olmak. Bu doz, 1.7 kat daha fazla bir AUCde üretti 2 mg / cm² çaroten ile tedavi edilen psoriatik hastalarda AUC0-24h gözlendi jel% 0.1 (% 20 vücut yüzey alanı üzerinde topikal uygulama için ekstrapole edilmiştir) ve 2 mg / cm² ile tedavi edilen akne hastalarında maksimum AUC0-24 saatin 2.1 katı tazaroten jeli% 15 (hedefli) vücut yüzey alanı üzerinde% 0.1.
TAZAROTENİK ASİTE SİSTEMİK MARUZ KALMA VÜCUTUN SONUNDA BAĞIMSIZ YÜZEY ALANI TEDAVİ EDİLDİ. YETERLİ VÜCUT YÜZEY ÜZERİNDE KONULARDA ALAN, MARUZ KALMA BU SİPARİŞTE OLDUĞU GİBİ AYNI SİPARİŞTE OLABİLİR HAYVANLAR. ACNE TEDAVİSİNDE DAHA AZ SİSTEMİK MARUZ KALMA OLABİLİR BAŞVURU İÇİN DAHA AZ YÜZEY ALANINA UYGUN YÜZ, TAZAROTEN A TERATOJENİK MADDE VE MARUZ KALMA SEVİYESİNİN GEREKLİ OLDUĞUNU BİLMİYOR İNSANLARDA TERATOJENİTE İÇİN (GÖR KLİNİK FARMAKOLOJİ: Farmakokinetik).
Kliniğe katılan hastalarda bildirilen on üç gebelik vardı topikal tazaroten için denemeler. Hastaların dokuzunun olduğu bulundu topikal tazaroten ile tedavi edildi ve diğer dördü araçla tedavi edildi. Tazaroten kremi ile tedavi edilen hastalardan biri sonlandırıldı tedavi ile ilgili olmayan tıbbi olmayan nedenlerle hamilelik. Diğer sekiz klinik sırasında yanlışlıkla topikal çarotene maruz kalan hamile kadınlar denemeler daha sonra görünüşte sağlıklı bebekler verdi. Kesin zamanlama olarak ve gebelik sürelerine göre maruz kalma derecesi kesin değildir bu bulguların önemi bilinmemektedir.
TAZORAC® (tazaroten jel) Jel hamile olan veya hamile kalabilen kadınlarda kontrendikedir. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta hamile kaldığında bu ilacı alarak tedavi kesilmeli ve hasta yakalanmalıdır fetus için potansiyel tehlike. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar potansiyel risk konusunda uyarılmalı ve ne zaman yeterli doğum kontrol önlemleri kullanılmalıdır TAZORAC® (tazaroten jel) Jel kullanılır. Çocuk doğurma olasılığı tedavi kurumu sırasında potansiyel hamile olduğu düşünülmelidir. En az 50 duyarlılığa sahip hamilelik testi için negatif bir sonuç insan koryonik gonadotropin (hCG) için mIU / mL 2 hafta içinde elde edilmelidir TAZORAC® (tazaroten jel) öncesinde, normal bir zamanda başlaması gereken jel tedavisi adet dönemi (bkz ayrıca ÖNLEMLER: Gebelik: Teratojenik Etkileri).
TAZORAC® (tazaroten jel) Jel, aşırı duyarlılık gösteren bireylerde kontrendikedir bileşenlerinden herhangi birine.
Klinik FarmakolojiKLİNİK FARMAKOLOJİ
Tazaroten, aktif formuna dönüştürülen bir retinoid ön ilaçtır hızlı deesterleştirme ile tazarotenin karboksilik asidini (AGN 190299) konyak edin hayvanlarda ve insanlarda. AGN 190299 (“tazarotenik asit”) herkese bağlanır retinoik asit reseptörü (RAR) ailesinin üç üyesi: RARα, RARβ, ve RARγ ancak RARβ ve RARγ için göreceli seçicilik gösterir ve gen ekspresyonunu değiştirebilir. Bu bulguların klinik önemi bilinmiyor.
Sedef hastalığı
Sedef hastalığında tazaroten etki mekanizması tanımlanmamıştır. Topikal çaroten fare epidermal ornitin dekarboksilaz (ODC) aktivitesinin indüksiyonunu engeller, hücre proliferasyonu ve hiperplazi ile ilişkilidir. Hücre kültüründe ve in vitro cilt modelleri, çaroten MRP8 ekspresyonunu baskılar sedef hastalarının epidermisinde yüksekte bulunan bir iltihap belirteci seviyeleri. İnsan keratinosit kültürlerinde, kornifiye zarf oluşumunu inhibe eder birikimi psoriatik ölçeğin bir unsurudur. Tazaroten de indükler insan keratinositlerinde büyüme baskılayıcı olabilecek bir genin ekspresyonu ve tedavi edilen plaklarda epidermal hiper çoğalmayı inhibe edebilir. Ancak, bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Akne
Akne vulgariste çaroten etki mekanizması tanımlanmamıştır. Ancak, çarotenin akne içindeki terapötik etkisinin temeli, anti-hiperproliferatifinden kaynaklanabilir farklılaşma normalleşmesi ve antienflamatuar etkiler. Tazaroten inhibe edildi gergedan fare derisinde korneosit birikimi ve çapraz bağlı zarf oluşumu kültürlenmiş insan keratinositlerinde. Bu bulguların klinik önemi bilinmiyor.
Farmakokinetik
Topikal uygulamayı takiben, tazaroten esteraz hidrolizine uğrar aktif metaboliti olan tazarotenik asidi oluşturur. Küçük ebeveyn bileşiği olabilir plazmada tespit edildi. Tazarotenik asit plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandı (≥% 99'dan fazla). Tazaroten ve tazarotenik asit metabolize edildi elimine edilen sülfoksitler, sülfonlar ve diğer polar metabolitler idrar ve dışkı yolları. Tazarotenik asidin yarı ömrü yaklaşık olarak idi Tazarotenin normale, akne veya psoriatiklere topikal uygulanmasını takiben 18 saat cilt.
Aşağıda açıklanan insan in vivo çalışmaları tazaroten jeli ile gerçekleştirilmiştir topikal olarak yaklaşık 2 mg / cm²'de uygulanır ve cilt üzerinde 10 kalır 12 saate kadar. Hem pik plazma konsantrasyonu (Cmax) hem de plazmanın altındaki alan konsantrasyon zaman eğrisi (AUC) sadece aktif metaboliti ifade eder.
İki tekli topikal doz çalışması kullanılarak gerçekleştirildi 14C-tazaroten jel. Dışkıdaki radyoaktiviteden belirlendiği gibi sistemik emilim olmuştur altı psoriatik hastada uygulanan dozun% 1'inden az (oklüzyon olmadan) ve altı sağlıklı kişide uygulanan dozun yaklaşık% 5'i (oklüzyon altında). % 0.05 jeli% 0.1 jeli ile karşılaştıran radyoaktif işaretli olmayan tek dozlu bir çalışma sağlıklı kişilerde Cmax ve AUC'nin% 40 daha yüksek olduğunu belirtmiştir % 0.1 jel.
Ölçülen dozlarda çaroten ile 7 günlük topikal dozlamadan sonra% 0.1 jel 24 sağlıklı kişide oklüzyon olmadan toplam vücut yüzeyinin% 20'si, Tazarotenik asit için Cmax, 9 meydana gelen 0.72 RMG 0.58 ng / mL (ortalama RMG SD) idi son dozdan saatler sonra ve çarotenik asit için AUC0-24 saat 10.1 RMG idi 7,2 ng · saat / mL. Sistemik emilim, uygulanan dozun% 0.91 RMG'si idi.
Beş psoriatik hastada yapılan 14 günlük bir çalışmada, dozlarda çaroten ölçülmüştür % 0.1 jel, hemşireler tarafından oklüzyon olmadan ilgili cilde günlük olarak uygulanmıştır (Toplam vücut yüzey alanının% 8 ila 18'i; ortalama RMG SD:% 13 RMG). Cmax için tazarotenik asit, son dozdan 6 saat sonra meydana gelen 12.0 RMG 7.6 ng / mL idi ve tazarotenik asit için AUC0-24 saat 105 RMG 55 ng · saat / mL idi. Sistemik emilim uygulanan dozun% 7.6'sı 14.8 RMG idi. Bu sonuçların temsil edilmesi için ekstrapolasyon toplam vücut yüzeyinin% 20'sinde dozlama ile birlikte çarotenik asit için tahminler vermiştir Cmax 18.9 RMG 10.6 ng / mL ve AUC0-24 saat 172 RMG 88 ng · saat / mL .
Bir in vitro perkütan emilim çalışması, radyoaktif işaretli ilaç ve taze eksize edilmiş insan derisi veya insan kadavra derisi, yaklaşık olarak gösterdi Uygulanan dozun% 4 ila 5'i stratum corneum'daydı (tazaroten: tazarotenik asit = 5: 1) ve% 2 ila 4'ü canlı epidermis-dermis tabakasında (tazaroten: tazarotenik) idi asit = 2: 1) jelin topikal uygulanmasından 24 saat sonra.
Klinik çalışmalar
Sedef hastalığı
İki büyük araç kontrollü klinik çalışmada, tazaroten% 0.05 ve% 0.1 12 hafta boyunca günde bir kez uygulanan jeller, anlamlı olarak daha etkiliydi stabil plak sedef hastalığının klinik belirtilerinin şiddetini azaltan araç vücut yüzey alanının% 20'sine kadar kaplama. Çalışmalardan birinde hastalar vardı tedavinin kesilmesinden sonraki 12 hafta daha takip edildi TAZORAC® (tazaroten jeli) Jel. Ortalama başlangıç skorları ve tedaviden sonra başlangıçtan (azaltmalar) değişiklikler bu iki çalışmada aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:
İki Kontrollü Plak Yüksekliği, Ölçeklendirme ve Eritem
Sedef Hastalığı için Klinik Çalışmalar
TAZORAC®% 0.05 Jel | TAZORAC®% 0.1 Jel | Araç | Jel | ||||||||||
Gövde / Kol / Leg Lesions | Diz / Dirsek Lezyonları | Gövde / Kol / Leg Lesions | Diz / Dirsek Lezyonları | Gövde / Kol / Leg Lesions | Diz / Dirsek Lezyonları | ||||||||
N = 108 | N = 111 | N = 108 | N = 111 | N = 108 | N = 112 | N = 108 | N = 112 | N = 108 | N = 113 | N = 108 | N = 113 | ||
Plak | B* | 2.5 | 2.6 | 2.6 | 2.6 | 2.5 | 2.6 | 2.6 | 2.6 | 2.4 | 2.6 | 2.6 | 2.6 |
Yükseklik | Cı-12 * | -1.4 | -1.3 | -1.3 | -1.1 | -1.4 | -1.4 | -1.5 | -1.3 | -0.8 | -0.7 | -0.7 | -0.6 |
Cı-24 * | -1.2 | -1.1 | -1.1 | -1.0 | -0.9 | -0.7 | |||||||
Ölçeklendirme | B* | 2.4 | 2.5 | 2.5 | 2.6 | 2.4 | 2.6 | 2.5 | 2.7 | 2.4 | 2.6 | 2.5 | 2.7 |
Cı-12 * | -1.1 | -1.1 | -1.1 | -0.9 | -1.3 | -1.3 | -1.2 | -1.2 | -0.7 | -0.7 | -0.6 | -0.6 | |
Cı-24 * | -0.9 | -0.8 | -1.0 | -0.8 | -0.8 | -0.7 | |||||||
Eritem | B* | 2.4 | 2.7 | 2.2 | 2.5 | 2.4 | 2.8 | 2.3 | 2.5 | 2.3 | 2.7 | 2.2 | 2.5 |
Cı-12 * | -1.0 | -0.8 | -0.9 | -0.8 | -1.0 | -1.1 | -1.0 | -0.8 | -0.6 | -0.5 | -0.5 | -0.5 | |
Cı-24 * | -1.1 | -0.7 | -0.9 | -0.8 | -0.7 | -0.6 | |||||||
Plak yükselmesi, ölçeklendirme ve eritem puanlandı
0 = hiçbiri, 1 = hafif, 2 = orta, 3 = şiddetli ve 4 = çok şiddetli olan 0-4 ölçeğinde.
B * = Ortalama Temel Şiddet: C-12 * = 12 sonunda Temelden Ortalama Değişim tedavi haftaları: C-24 * = 24. haftada (12 hafta) Başlangıçtan Ortalama Değişim tedavinin bitiminden sonra). |
Bunlarda 12 haftalık tedavinin sonunda başlangıç çizgisine göre küresel iyileşme iki çalışma aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:
TAZORAC®% 0.05 Jel | TAZORAC®% 0.1 Jel | Araç Jeli | ||||
N = 81 | N-93 | N = 79 | N = 69 | N = 84 | N = 91 | |
% 100 iyileşme | 2 (% 2) | 1 (% 1) | 0 | 0 | 1 (% 1) | 0 |
≥% 75 iyileşme | 23 (% 28) | 17 (% 18) | 30 (% 38) | 17 (% 25) | 10 (% 12) | 9 (% 10) |
≥% 50 iyileşme | 42 (% 52) | 39 (% 42) | 51 (% 65) | 36 (% 52) | 28 (% 33) | 21 (% 23) |
% 1-49 iyileşme | 21 (% 26) | 32 (% 34) | 18 (% 23) | 23 (% 33) | 27 (% 32) | 32 (% 35) |
Değişiklik veya daha kötüsü yok | 18 (% 22) | 22 (% 24) | 10 (% 13) | 10 (% 14) | 29 (% 35) | 38 (% 42) |
% 0.1 jel,% 0.05 jelden daha etkiliydi, ancak% 0.05 jel ilişkilendirildi % 0.1 jelden daha az lokal tahriş ile (bkz REKLAM REAKSİYONLARI bölümü).
Akne
Araç kontrollü iki büyük çalışmada, günde bir kez% 0.1 tazaroten jel uygulanmıştır yüz aknesi tedavisinde araçtan önemli ölçüde daha etkiliydi hafif ila orta şiddette vulgaris. Sonra lezyon sayısındaki azalma yüzdesi bu iki çalışmada 12 hafta tedavi aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:
On İki Haftalık Tedaviden Sonra Lezyon Sayımlarında azalma
Akne için İki Kontrollü Klinik Çalışmada
TAZORAC®% 0.1 Jel | Araç Jeli | |||
N = 150 | N = 149 | N = 148 | N = 149 | |
Enflamatuar olmayan lezyonlar | % 55 | % 43 | % 35 | % 27 |
Enflamatuar lezyonlar | % 42 | % 47 | % 30 | % 28 |
Toplam lezyonlar | % 52 | % 45 | % 33 | % 27 |
Bunlarda 12 haftalık tedavinin sonunda başlangıç çizgisine göre küresel iyileşme iki çalışma aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:
TAZORAC®% 0.1 Jel | Araç Jeli | |||
N = 105 | N = 117 | N = 117 | N = 110 | |
% 100 iyileşme | 1 (% 1) | 0 | 0 | 0 |
≥% 75 iyileşme | 40 (% 38) | 21 (% 18) | 23 (% 20) | 11 (% 10) |
≥% 50 iyileşme | 71 (% 68) | 56 (% 48) | 47 (% 40) | 32 (% 29) |
% 1-49 iyileşme | 23 (% 22) | 49 (% 42) | 48 (% 41) | 46 (% 42) |
Değişiklik veya daha kötüsü yok | 11 (% 10) | 12 (% 10) | 22 (% 19) | 32 (% 29) |