Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Klozapin Teva
FAZACLO ile tedaviye başlamadan önce, bir başlangıç ANC elinde olmalıdır. Temel ANC, genel popülasyon için en az 1500 / µL ve belgelenmiş Benign etnik nötropeni (BEN) olan hastalar için en az 1000/µL olmalıdır. Tedavi devam etmek için ANC düzenli olarak izlenmelidir.
FAZACLO'YU durdurmuş hastalarda FAZACLO'YU yeniden başlatırken (yani, son dozdan bu yana 2 gün veya daha fazla), günde bir kez veya günde iki kez 12.5 mg ile yeniden başlar. Bu, hipotansiyon, bradikardi ve senkop riskini en aza indirmek için gereklidir. Bu doz iyi tolere edilirse, doz ilk tedavi için önerilenden daha hızlı bir şekilde daha önce terapötik doz yükseltilebilir.
Bir blister ambalajdaki oral olarak parçalanan tabletler, kullanım süresine kadar açılmamış bir blisterde bırakılmalıdır. Kullanımdan hemen önce, folyoyu blisterden soyun ve ağızdan parçalayan tableti yavaşça çıkar. Tabletleri folyodan geçmez, çünkü bu tablet zarar verir.
Klozapin Teva'yı durdurmuş hastalarda klozapin Teva'yı yeniden başlatırken (yani, son dozdan bu yana 2 gün veya daha fazla), günde bir kez veya günde iki kez 12.5 mg ile yeniden başlar. Bu, hipotansiyon, bradikardi ve senkop riskini en aza indirmek için gereklidir. Bu doz iyi tolere edilirse, doz ilk tedavi için önerilenden daha hızlı bir şekilde daha önce terapötik doz yükseltilebilir.
CYP2D6 veya CYP3A4 inhibitörleri | ||
Aşağıda iki ayrı yönetim algoritması verilmiştir: birincisi genel popülasyondaki hastalar için, ikincisi İMKB'ye başlayan nötropeni olduğu tespit edilen hastalar için.
ANC izleme | ||
Klozapin ile ilgili bir eozinofili nedeni tespit edilirse (örneğin, astım, uyarıcılar, kollajen vasküler hastalığı, parazit enfeksiyonlar ve spesifik neoplazmlar), altta yatan'ın nedeni tedavi edin ve FAZACLO'YA devam edin.
Şurofreni hastalarında 10 çalışmanın birleştirilmiş veri analizinde, klozapin tedavisi serum toplama kolesterol seviyelerinde bir artı ile ilişkiliydi. LDL ve HDL kolesterol hakkında veri toplanmadı. Toplam kolesterolde ortalama artan klozapin grubunda 13 mg / dL ve klorpromazin grubunda 15 mg / dL ıdı. Şurofreni hastalarında 2 çalışmanın birleştirilmiş veri analizinde, klozapin tedavisi açık serum trigliseritindeki artışlarla ilişkiliydi. Açık trigliseridindeki ortalamadaki artış klozapin grubunda 71 mg / dL (T) ve klorpromazin grubunda 39 mg / dL (5) ıdı (Tablo 5). Ek olarak, klozapin tedavisi, Tablo 6'da gösterildiği gibi, serum toplama kolesterol ve trigliserit seviyelerinde kategorik artışlarla ilişkiliydi. Toplam kolesterol veya açık trigliseridinde kategori artışları olan hastaların oranı maruz kalma süresi ile artmıştır. Klozapin ve klorpromazin maruzietinin medyan süresi sırasıyla 45 gün ve 38 gün. Klozapin doz aralığı günde 100 mg ila 900 mg, maksimum klorpromazin dozu günde 1800 mg ıdi
1 | ||||
5 | |||||||
. Diğer granüller (bazofiller ve eozinofiller) nöropeniye en az katkıda bulunur ve ölçümleri gerekli değildir. Nötropeni hafif, orta veya şık olabilir (bkz.Tablo 2 ve 3). Anlaşılması geliştirmek ve standartlaştırmak için, “şiddetli nötropeni” önceki terimlerin yerini alır şiddetli lökopeni, şiddetli granülositopeni veya agranülositoz.
Tedavi Önerileri | ||
Klozapin Teva'nın nötropeni ile ilişkili diğer ilaçlarla kullanımı
- Klozapin Teva alan hastaları programa kayıtlı olmalı ve ANC Test ve izleme gerekliliklerine uymalıdır.
Klozapin Teva tedavisi sırasında eozinofili gelişirse, dökün veya diğer uyar semptomlar, miyokardit veya eozinofili ile ilişkili diğer organa özgü hastane gibi sistem reaksiyonlarının belirlenmesi ve semptomlarını derhal değerlendirin. Klozapin ile bağlantılı sistem bir hastadan şüpheleniliyorsa, klozapin Teva'yı hemen durdurur.
14 (10) | ||||
-0.6 | |||||||
- Ortostatik hipotansiyon, bradikardi ve bayılma.
- Metabolik değişimler (hiperglisemi ve Diabetes Mellitus, dislipidemi ve kilo alımı).
- Nöroleptik Malign Sendrom.
- Pulmoneremboli.
- Serebrovasküler ileri tepkiler.
Klinik Denemeler Deneyimi
Klozapin klinik arasında ( ≥%5) en sık bildirilen yan etkiler merkezi SİNİR sistemi reaksiyonları (sedasyon, baş dönmesi/vertigo, baş ağrısı, titreme, kalp-damar reaksiyonları, taşikardi, hipotansiyon ve senkop, otonom sinir sistemi reaksiyonları da dahil olmak üzere, tükürük salgısında artma, terleme, ağız kuruluğu, görme bozuklukları, gastrointestinal reaksiyonlar da dahil olmak üzere, kabızlık ve bulantı dahil olmak üzere, ve ateş edildi: . Tablo 9, tedaviye dirençli şizofrenide önemli, 6 haftalık kontrollü çalışmada klozapin ile tedavi edilen hastalarda (klorpromazin ile tedavi edilen hastalara kıyasla) en sık bildirilen advers reaksiyonları (≥%5) özetlemektedir
Klozapin | ||
Taşikardi | ||
1 | ||
10 | ||
Ağız kuruluşu |
Tablo 10, klozapin ile tedavi edilen hastalarda tüm klozapin çalışmalarında %2 veya daha yüksek bir sıklıkta bildirilen advers reaksiyonları özetlemektedir (2 yıllık InterSePT™ çalışması hariç). Bu oranlar maruz kalma süresi için ayarlanmamıştır.
Ağrı | |
4 | |
4 | |
Bulantı / Kuşma | |
Terleme | |
N = G7 Raporlama | ||
Pazarlama Sonrası Deneyim
Merkezi Sinir Sistemi
Endokrin Sistemi
Psödofeokromositoma.
Gastrointestinal Sistem
Akut pankreatit, disfaji, tükürük bezi şişmesi.
Hepatobiliyer Sistem
Akut interstisyel nefrit, nokturnal enürezis, priapizm ve böbrek yetmezliği.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Solunum Sistemi
Hemik ve lenfatik sistem
Hafif, orta veya şiddetli lökopeni, agranülositoz, granülositopeni, WBC azalmış, derin ven trombozu, yüksek hemoglobin/hematokrit, eritrosit sedimantasyon hızı (ESR) artmış, sepsis, trombositoz ve trombositopeni.
Görme Bozuklukları
Çeşitli
Kreatin fosfokinaz yükselmesi, hiperürisemi, hiponatremi ve kilo kaybı.
Klozapin doz aşımı ile ilişkili en sık bildirilen belirti ve semptomlar şunlardır: sedasyon, deliryum, koma, taşikardi, hipotansiyon, huzur depresyonu veya yeteneği ve hipersalivasyon. Aspirasyon pnömonisi, kardiyak aritmiler ve nöbet raporları vardır. Klozapin ile, genellikle2500 mg'ın üzerindeki dozlarda ölümcül aşırı dozlar bildirilmiştir. Ayrıca, aşırı dozdan iyi iyileşen hastaların 4 g'ı aştığı bildirildi.
Klozapin az veya hiç prolaktin yükselmesine neden olur.
Dağıtım
Klozapin atılımdan önce neredeyse tamamen metabolize edilir ve idrar ve dışkıda sadece eser miktarda değişmemiş ilaç tespit edilir. Klozapin, birçok sitokrom P450 izozimi, özellikle CYP1A2, CYP2D6 ve CYP3A4 için bir substrattır. Uygulanan dozun yaklaşıkp'si idrarla ve 0'ı dışkıyla atılır. Demetile edilmiş, hidroksile edilmiş ve N-oksit türevleri hem idrar hem de dışarıdaki bileşenlerdir. Farmakolojik testler, desmetil metabolitin (norklozapin) sadece sıralı aktiviteye sahip olduğunu, hidroksile edilmiş ve N-oksit türlerinin etkin olduğunu göstermiştir. Tek bir 75 mg dozundan sonra klozapinin ortalama eliminasyon yarışı ömür 8 saat (Aralık: 4-12 saat), ortalama eliminasyon yarışı ömür 12 saat (Aralık: 4-66 saat) ile karşılaşıldığında, günde iki kez 100 mg doz ile aralıklı durum ulaştıktan sonra