Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Shizofreni Veya Shizoaffektif Bozuklukta Tekrarlayan İntihar Davranışı Riskinde Azaltım
Eşzamanlı kullanım önerilmez. Bununla birlikte, indükleyici gerekliyse, Klozapina Orion dozunu arttırmak gerekir. Etkinliği azaltmak için izleyin. | Klinik cevaba bağlı olarak Clozapina Orion dozunu azaltın. | |
FAZACLO, tedavi önceliği normal kan nötrofil düzeylerinin altında bir azaltma olarak tanımlanan nötropeniye (düşük mutlu nötrofil sayısı [ANC]) neden olabilir. ANC genellikle diferansiyel de dahil olmak üzere tam kan sayısının (CBC) bir bileşeni olarak mevcut ve ilaca bağlı nötropeni ile beyaz kan hücresi (WBC) sayısından daha önemlidir. ANC ayrıca aşağıdaki formül kullanıcılarla hesaplanabilir:
Tablo 2: Genel hasta popülasyonu için mutlak nötrofil sayısının (ANC) izlenmesine dayanan FAZACLO tedavi önerileri
Benign etnik nötropeni olan hastalarda FAZACLO tedavisi ve izlenmesi (bkz. Tablo 3)
3.1 | 0 | ||||||
Şiddetli Nötropeni
Clozapina Orion, tedavi önceliği normal kan nötrofil düzeylerinin altında bir azaltma olarak tanımlanan nötropeniye (düşük mutlu nötrofil sayısı [ANC]) neden olabilir. ANC genellikle diferansiyel de dahil olmak üzere tam kan sayısının (CBC) bir bileşeni olarak mevcut ve ilaca bağlı nötropeni ile beyaz kan hücresi (WBC) sayısından daha önemlidir. ANC ayrıca aşağıdaki formül kullanıcılarla hesaplanabilir:
Hiperglisemi ve Diabetes Mellitus
Şurofreni hastalarında 10 çalışmanın birleştirilmiş veri analizinde, klozapin tedavisi serum toplama kolesterol seviyelerinde bir artı ile ilişkiliydi. LDL ve HDL kolesterol hakkında veri toplanmadı. Toplam kolesterolde ortalama artan klozapin grubunda 13 mg / dL ve klorpromazin grubunda 15 mg / dL ıdı. Şurofreni hastalarında 2 çalışmanın birleştirilmiş veri analizinde, klozapin tedavisi açık serum trigliseritindeki artışlarla ilişkiliydi. Açık trigliseridindeki ortalamadaki artış klozapin grubunda 71 mg / dL (T) ve klorpromazin grubunda 39 mg / dL (5) ıdı (Tablo 5). Ek olarak, klozapin tedavisi, Tablo 6'da gösterildiği gibi, serum toplama kolesterol ve trigliserit seviyelerinde kategorik artışlarla ilişkiliydi. Toplam kolesterol veya açık trigliseridinde kategori artışları olan hastaların oranı maruz kalma süresi ile artmıştır. Klozapin ve klorpromazin maruzietinin medyan süresi sırasıyla 45 gün ve 38 gün. Klozapin doz aralığı günde 100 mg ila 900 mg, maksimum klorpromazin dozu günde 1800 mg ıdi
Taban çizgisinden kategori değişimi (en az bir kez) | ||||
18 (8) | ||||
132 | ||||
Klinik Denemeler Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Klozapin | ||
17 | ||
5 | ||
5 |
Tablo 10, klozapin ile tedavi edilen hastalarda tüm klozapin çalışmalarında %2 veya daha yüksek bir sıklıkta bildirilen advers reaksiyonları özetlemektedir (2 yıllık InterSePT™ çalışması hariç). Bu oranlar maruz kalma süresi için ayarlanmamıştır.
Tablo 10: klozapin ile tedavi edilen hastalarda (n = 842) tüm klozapin çalışmalarında (2 yıl InterSePT™ çalışması harita) bildirilen ADVERS tepkiler (≥%2))
4 | |
Uykusuzluk | |
14 | |
Kusan | |
Ishal | |
Ateş | |
Tablo 11, InterSePT™ çalışmasında en sık bildirilen advers reaksiyonları (klozapin veya olanzapin grubunun ≥ %10'u) özetlemektedir. Bu, şizofreni veya şizoaffektif bozukluğu olan hastalarda intihar davranışı riskini azaltmada klozapinin olanzapine göre etkinliğini değerlendiren yeterli ve iyi kontrol edilen iki yıllık bir çalışmadır. Oranlar maruz kalma süresi için ayarlanmamıştır.
46% | 25% | |
Distoni
Pazarlama Sonrası Deneyim
Kardiyovasküler Sistem
Atriyal veya ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi, QT aralığının uzaması, Torsades de Pointes, miyokard enfarktüsü, kalp durması ve periorbital ödem.
Endokrin Sistemi
Gastrointestinal Sistem
Genitoüriner Sistem
Akut interstisyel nefrit, nokturnal enürezis, priapizm ve böbrek yetmezliği.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Myastenik sendrom, rabdomiyoliz ve sistemik lupus eritematozus.
Solunum Sistemi
Aspirasyon, plevral efüzyon, pnömoni, alt solunum yolu enfeksiyonu.
Görme Bozuklukları
Doz Aşımı Yönetimi
Klozapin aşağıdaki reseptörleri, 5, 10 Ki 6.2 nM) serotonin 5-HT2A (Ki 5.4 nM), muskarinik M1, serotonin 5-HT7 (Ki 6.3 nM), serotonin (Ki 90 nM) HT2C (Ki 9.4 nM), (Ki 24 nM) dopamin D4, kullanılması, a2A, serotonin-HT (95 Kı nM) (Ki 4 nM) HT6 5: (1.1 Kı nM) histamin H1, yakından a1A (Ki 1.6 nM), serotonin-bağlama yakınlık gösterdi, (Ki 555 nM) (Ki 120 nM) serotonin 5HT1A, (Ki 160 nM) dopamin D2 (Ki 270 nM) dopamin D1 (Ki 454 nM) D5 dopamin ve dopamin D3.
Klinik elektroensefalogram (EEG) çalışmaları klozapinin delta ve teta aktivitesini arttırdığını ve baskın alfa frekanslarını yavaşlattığını göstermiştir. Gelişmiş eşitleme gerçekleşir. Keskin dalga aktivitesi ve başak ve dalga kompleksleri de gelişebilir. Hastalar klozapin tedavisi sırasında rüya aktivitesinin yoğunlaştığını bildirdiler. REM uykusunun toplam uyku süresinin %85'ine yükseldiği bulundu. Bu hastalarda, REM uykusunun başlangıcı uykuya daldıktan hemen sonra meydana geldi.
İnsanlarda, klozapin tabletleri (25 mg ve 100 mg) bir klozapin çözümüne göre eşit seviyesinde biyoyararlanabilir. FAZACLO® (klozapin) oral olarak parçalayan tabletler, Novartis Pharmaceuticals Corporation'ın tescilli ticaret markası olan Clozaril® (klozapin) tabletlerinin biyo-birleşimidir. 100 mg'lık bir dozajdan sonra, ortalama kararlı'nın durum pik plazma konsantrasyonu 413 ng/mL (Aralık: 132-854 ng/mL) ıdi ve dozlamadan sonra ortalama 2.3 saat (Aralık: 1-6 saat) meydan geldi. Kararlıdaki ortalama Minimum Konsantrasyon, 100 mg b. İ. D. dozundan sonra 168 ng/mL (Aralık: 45-574 ng / mL) idi.
Klozapin serum proteinlerine yaklaşık � bağlıdır. Klozapin ve diğer yüksek proteine bağlı ilaçlar arasındaki etki tam olarak değerlendirilmemiştir, ancak önemli olabilir.
-